CN109499492A - 一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置及其制备方法，包括以下步骤：油相制备，水相制备，乳液制备，油凝胶微粒制备等步骤。本发明的独特之处在于溶有乙醇的油相与水相通过双通道微射流迅速撞击乳化为高油相的o/w乳液，所得乳液与溶有大分子的油相在80℃混沌撞击室内进一步混合、撞击。乳液发生相转变由o/w变为w/o。此外，热诱导促进了大分子的氢键自组装进而使油相凝胶化，将水相包覆在油凝胶内部，制备出可包载水溶性活性成分的油凝胶制品。本发明采用纯然原料制得，安全可靠，具有消肿止痛、敛疮生肌、抗菌消炎、促进创面愈合的功效，对于I度烧烫伤及中II度烧烫伤效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置及其制备方法，属于医药化工领域。
背景技术
油凝胶是指由单一或复合凝胶因子通过自组装或者结晶模式形成网络结构进而将液态油脂转变为具有热可逆性的类固体脂肪物质。凝胶油具有半固态油脂黏弹性、低反式脂肪酸和低饱和脂肪酸等优点，可被广泛应用于食品、医药、日化用品等领域。然而，由于凝胶油不含水相，不能运载水溶性活性成分，极大限制了油凝胶的应用及发展。因此开发一款即可携带水溶性成分又有高含量油相的剂型对于扩展凝胶油的应用具有重要意义。
发明内容
本发明针对现阶段油凝胶的不足提供一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置及其制备方法。
本发明公开了一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置，包括第一油相进样口、水相进样口、均一化通道、导流管、流体撞击室、扩流管、通气管、混沌撞击室、第二油相进样口以及出料口；所述导流管呈“Y”字型结构，所述导流管的分叉端分别通过均一化通道与第一油相进样口、水相进样口连通，所述导流管的另一端与流体撞击室连通，所述流体撞击室通过扩流管与混沌撞击室的左侧连通；所述第二油相进样口、通气管分别与混沌撞击室的右侧、上侧连通；所述混沌撞击室的下侧与所述出料口连通；所述均一化通道包括设置于其内部的硬质撞击件和微孔通道；所述混沌撞击室的内部设有若干能够高振动的刺状微球。
所述硬质撞击件等间隔设置于均一化通道的内部，所述硬质撞击件靠近所述第一油相进样口、水相进样口的一端呈锥形结构；所述硬质撞击件的另一端之间形成微孔通道。
所述刺状微球呈表面均匀分布有尖刺的球形结构，所述混沌撞击室内设有两种直径不同的刺状微球。
本发明公开了一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)油相制备：将20-30kg卵磷脂、5-10kg乙醇溶于350-450kg蛇油中的得油相A；20-30kgβ-谷甾醇以及10-20kg乳化剂溶于400-500kg蛇油中得油相B；
(2)水相制备：将2-5kg尿囊素溶于40℃，100-150kg去离子水中溶解得尿囊素水溶液，保温备用；
(3)乳液制备：将油相A加热至40℃，通入射流混沌撞击装置的油相进料口(1)，将尿囊素水溶液通入射流混沌撞击装置水相进料口，油水两相经均一化通道(3)分流细化在流体撞击反应室发生撞击乳化成“o/w”型乳液；
(4)油凝胶微粒制备：经通气管向混沌撞击室内通入85℃惰性气体；同时“o/w”型乳液经扩流管进入撞击室，在混沌撞击室内，“o/w”型乳液和油相B发生高频撞击，惰性气体转变为微小气泡；撞击过程中“o/w”型乳液逐渐相转变为“w/o”型乳液；
(5)冷却灌装：经混沌撞击室反应所得品从出料口导出，冷却后即得蛇油凝胶微粒，灌装。
其中，步骤(1)中乳化剂为单甘脂、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖酯、span40、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯中一种或多种；所述油相可根据需求添加维生素E，维生素A等油溶性活性成分。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于
1、乙醇的加入可以很好的将蛇油引入到水相中，避免了融合过程中油脂的分层，进而使其乳化更为均一。
2、使用双通道动态高压微射流制备乳液，使得制备的乳液更为细腻，并且大大提高了含油率。85℃惰性气体的通入不仅提供了油凝胶制备所需温度而且有效避免了蛇油的氧化。
3、利用单一磷脂形成乳液的界面不稳定因素并联合热诱导，使乳液发生相转变，磷脂与甾醇通过自组装形成氢键进而将油相凝胶化，使得水相分散地束缚在凝胶油内部得到油凝胶微粒。
4、两步法制备油凝胶微粒，避免了一步制备油凝胶过程中制备失败的问题(油相发生凝胶但水油分层，凝胶油无法将水相束缚于凝胶油内部)。
附图说明
图1为本发明一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置的结构示意图。
具体实施方案：
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明：
参见图1。
本发明公开了一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置，包括第一油相进样口1、水相进样口2、均一化通道3、导流管4、流体撞击室5、扩流管6、通气管7、混沌撞击室8、第二油相进样口9以及出料口10；所述导流管4呈“Y”字型结构，所述导流管4的分叉端分别通过均一化通道3与第一油相进样口1、水相进样口2连通，所述导流管4的另一端与流体撞击室5连通，所述流体撞击室5通过扩流管6与混沌撞击室8的左侧连通；所述第二油相进样口9、通气管7分别与混沌撞击室8的右侧、上侧连通；所述混沌撞击室8的下侧与所述出料口10连通；所述均一化通道3包括设置于其内部的硬质撞击件和微孔通道；所述混沌撞击室8的内部设有若干能够高振动的刺状微球；本案第一油相进样口1、水相进样口2均外接增压设备，在进料时增压设备均属于开启状态，所述均一化通道3由硬质材料和微孔通道组成，油相/水相在均一化通道3与硬质材料发生撞击，再经微孔通道细化后进入流体撞击室5，由流体撞击室5出来的物料与来自第二油相进样口9的物料在混沌撞击室经刺状微球的高频振动进而发生撞击、混合。
所述硬质撞击件等间隔设置于均一化通道3的内部，所述硬质撞击件靠近所述第一油相进样口1、水相进样口2的一端呈锥形结构；所述硬质撞击件的另一端之间形成微孔通道，油相/水相与硬质撞击件碰撞可以达到初步分散的效果。
所述刺状微球呈表面均匀分布有尖刺的球形结构，所述混沌撞击室8内设有两种直径不同的刺状微球，，两种尺寸的刺状微球可使物料撞击的更为均一。
本发明公开了一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)油相制备：将20-30kg卵磷脂、5-10kg乙醇溶于350-450kg蛇油中的得油相A；20-30kgβ-谷甾醇以及10-20kg乳化剂溶于400-500kg蛇油中得油相B；
(2)水相制备：将2-5kg尿囊素溶于40℃，100-150kg去离子水中溶解得尿囊素水溶液，保温备用；
(3)乳液制备：将油相A加热至40℃，通入射流混沌撞击装置的油相进料口(1)，将尿囊素水溶液通入射流混沌撞击装置水相进料口(2)，油水两相经均一化通道(3)分流细化在流体撞击反应室5发生撞击乳化成“o/w”型乳液；
(4)油凝胶微粒制备：经通气管7向混沌撞击室8内通入85℃惰性气体；同时“o/w”型乳液经扩流管6进入撞击室8，在混沌撞击室8内，“o/w”型乳液和油相B发生高频撞击，惰性气体转变为微小气泡；撞击过程中“o/w”型乳液逐渐相转变为“w/o”型乳液；
(5)冷却灌装：经混沌撞击室8反应所得品从出料口10导出，冷却后即得蛇油凝胶微粒，灌装。
其中，步骤(1)中乳化剂为单甘脂、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖酯、span40、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯中一种或多种；所述油相可根据需求添加维生素E，维生素A等油溶性活性成分。
实施例1
(1)油相制备：将25kg磷脂、5kg乙醇溶于400kg蛇油中的得油相A；25kgβ-谷甾醇以及15kg乳化剂(包括5kg单甘脂，聚甘油脂肪酸酯5.5kg、蔗糖酯4.5kg)溶于427kg蛇油中得油相B；
(2)水相制备：将3kg尿囊素溶于40℃，100kg去离子水中溶解得尿囊素水溶液，保温备用；
(3)乳液制备：将上述油相A加热至40℃，通入射流混沌撞击装置的油相进料口(1)，将尿囊素水溶液通入射流混沌撞击装置水相进料口2，油水两相经均一化通道3分流细化在流体撞击反应室5发生撞击乳化成“o/w”型乳液；
(4)油凝胶制备：经通气管7向混沌撞击室8内通入85℃惰性气体；同时“o/w”型乳液经扩流管6进入撞击室8，在混沌撞击室8内，“o/w”型乳液和油相B发生高频撞击，惰性气体转变为微小气泡；撞击过程中“o/w”型乳液逐渐相转变为“w/o”型乳液。
(5)冷却灌装：经混沌撞击室8反应所得品从出料口10导出，冷却后进行检测。
实施例2
(1)油相制备：将5kg乙醇溶于400kg蛇油中的得油相A；15kg乳化剂(包括5kg单甘脂，聚甘油脂肪酸酯5.5kg、蔗糖酯4.5kg)溶于427kg蛇油中得油相B；
(2)水相制备：将3kg尿囊素溶于40℃，100kg去离子水中溶解得尿囊素水溶液，保温备用；
(3)乳液制备：将上述油相A加热至40℃，通入射流混沌撞击装置的油相进料口1，将尿囊素水溶液通入射流混沌撞击装置水相进料口2，油水两相经均一化通道3分流细化在流体撞击反应室5发生撞击乳化成“o/w”型乳液；
(4)油凝胶制备：经通气管7向混沌撞击室8内通入85℃惰性气体；同时“o/w”型乳液经扩流管6进入撞击室8，在混沌撞击室8内和油相B发生高频撞击，惰性气体转变为微小气泡；撞击过程中“o/w”型乳液逐渐相转变为“w/o”型乳液。
(5)冷却灌装：经混沌撞击室8反应所得品从出料口10导出，冷却后进行检测。
实施例3
(1)油相制备：将25kg磷脂、5kg乙醇溶于400kg蛇油中的得油相A；25kgβ-谷甾醇以及15kg乳化剂(包括5kg单甘脂，聚甘油脂肪酸酯5.5kg、蔗糖酯4.5kg)溶于427kg蛇油中得油相B；
(2)水相制备：将3kg尿囊素溶于40℃，100kg去离子水中溶解得尿囊素水溶液，保温备用；
(3)凝胶制备：将上述油相A与尿囊素溶液于80℃，600rpm下搅拌10min后加入油相B继续搅拌15min后冷却至室温进行检测。
表1产品理化性质和感官评价结果
由表1产品理化指标和感官评分值的测定结果分析得知：实施例1产品可形成倒置的凝胶结构，硬度适中，粒径较小。与实施例1相比实施例2虽使用了混沌撞击装置但未使用磷脂与β-谷甾醇，所得产品无法形成凝胶结构，硬度相应降低，且粒径较实施例1略有增加，这是因为磷脂与β-谷甾醇的存在可以发生氢键自组装进而使油相凝胶化。可见，未使用磷脂与谷甾醇无法形成倒置的凝胶结构；在实施例3中未使用混沌撞击装置，采用常规搅拌方法制备，容易出现水油分层现象且粒径较大。因此，磷脂β-谷甾醇的自组装辅以混沌撞击装置可制备出粒径较小，稳定性较好的包载尿囊素的蛇油凝胶。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，需要说明的是，如出现术语“上”、“下”、“左”、“右”“顶部”、“底部”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等，其所指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，如出现术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体的连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等同变换或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (5)
1.一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置，其特征在于：包括第一油相进样口（1）、水相进样口（2）、均一化通道（3）、导流管（4）、流体撞击室（5）、扩流管（6）、通气管（7）、混沌撞击室（8）、第二油相进样口（9）以及出料口（10）；
所述导流管（4）呈“Y”字型结构，所述导流管（4）的分叉端分别通过均一化通道（3）与第一油相进样口（1）、水相进样口（2）连通，所述导流管（4）的另一端与流体撞击室（5）连通，所述流体撞击室（5）通过扩流管（6）与混沌撞击室（8）的左侧连通；所述第二油相进样口（9）、通气管（7）分别与混沌撞击室（8）的右侧、上侧连通；所述混沌撞击室（8）的下侧与所述出料口（10）连通；所述均一化通道（3）包括设置于其内部的硬质撞击件和微孔通道；所述混沌撞击室（8）的内部设有若干能够高振动的刺状微球。
2.根据权利要求1所述的一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置，其特征在于：所述硬质撞击件等间隔设置于均一化通道（3）的内部，所述硬质撞击件靠近所述第一油相进样口（1）、水相进样口（2）的一端呈锥形结构；所述硬质撞击件之间形成微孔通道。
3.根据权利要求2所述的一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备装置，其特征在于：所述刺状微球呈表面均匀分布有尖刺的球形结构，所述混沌撞击室（8）内设有两种直径不同的刺状微球。
4.一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）油相制备：将20-30 kg卵磷脂、5-10 kg乙醇溶于350-450 kg蛇油中的得油相A；20-30 kg β-谷甾醇以及10-20 kg乳化剂溶于400-500 kg蛇油中得油相B；
（2）水相制备：将2-5 kg尿囊素溶于40℃，100-150 kg去离子水中溶解得尿囊素水溶液，保温备用；
（3）乳液制备：将油相A加热至40℃，通入射流混沌撞击装置的第一油相进料口（1），将尿囊素水溶液通入射流混沌撞击装置水相进料口（2），油水两相经均一化通道（3）分流细化在流体撞击反应室（5）发生撞击乳化成“o/w”型乳液；
（4）油凝胶微粒制备：经通气管（7）向混沌撞击室（8）内通入85℃惰性气体；同时“o/w”型乳液经扩流管（6）进入撞击室（8），在混沌撞击室（8）内，“o/w”型乳液和油相B发生高频撞击，惰性气体转变为微小气泡；撞击过程中“o/w”型乳液逐渐相转变为“w/o” 型乳液；
（5）冷却灌装：经混沌撞击室（8）反应所得品从出料口（10）导出，冷却后即得蛇油凝胶微粒，灌装。
5.根据权利要求4所述一种包载尿囊素的蛇油凝胶的制备方法，其特征在于：步骤（1）中乳化剂为单甘脂、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖酯、span40、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯中一种或多种；所述油相可根据需求添加维生素E，维生素A等油溶性活性成分。
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