CN109453327A - 一种具有祛痘功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用 - Google Patents
一种具有祛痘功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及祛痘功效的中药组合物技术领域，特别涉及一种具有祛痘功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用。本发明将紫花地丁、射干、白薇、芒硝、百部、甘草、牡丹皮、龙胆有效的组合在一起，得出经水提制得的提取物以及该组合物经酵母发酵制得的发酵物，可直接作用于皮肤痤疮皮损部位，使用简单安全，毒副作用小，能够有效抑菌抗炎，调节激素水平，将其应用于化妆品中具有显著的祛痘或改善痤疮症状的功效。
Description
技术领域
本发明涉及祛痘功效的中药组合物技术领域，特别涉及一种具有祛痘功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用。
背景技术
痘是痤疮的俗称，又称青春痘或粉刺，是发生于毛囊皮脂腺的一种慢性炎症性皮肤病，严重影响人的容貌、心理和社交。目前认为痤疮的发病与雄激素水平升高导致皮脂腺皮脂分泌增加、毛囊皮脂腺开口处过度角化、毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌感染及继发炎症反应等四大原因有关。
目前普遍使用的抗雄激素、抗生素、维A酸类、糖皮质激素等药物治疗，疗效确定，但毒副作用明显，如肝肾功能损伤、致畸等。
我国传统清热解毒凉血类中药具有抑菌抗炎、调节激素水平的作用，而且毒副作用小，因此如何提取安全、有效治疗痤疮的天然植物类针对祛痘的成分，并应用于化妆品中，已成为护肤研发的热点课题。
发明内容
为了解决现有技术的问题，本发明提供了一种具有祛痘功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用，以清热解毒凉血为主的中药组合物，经水提制得的提取物以及该组合物经酵母发酵制得的发酵物，可直接作用于皮肤痤疮皮损部位，使用简单安全，毒副作用小，能够有效抑菌抗炎，调节激素水平，达到祛痘或改善痤疮症状的目的。
本发明所采用的技术方案如下：
一种具有祛痘功效的中药组合物，其按照质量份数包括以下组分：
紫花地丁100-180质量份、射干100-180质量份、白薇100-180质量份、芒硝80-150质量份、百部80-150质量份、甘草80-150质量份、牡丹皮80-150质量份、龙胆80-150质量份。
一种中药组合物的水提物，是由所述中药组合物加入10倍重量纯水，在95～100℃下，在真空均质乳化锅中提取1h后，过滤而制得的滤液。
一种中药组合物的发酵物，是由所述中药组合物和发酵菌混合而得的初始体系，加入10倍重量纯水，经发酵而得的发酵液再经灭菌、过滤而得的滤液。
一种中药组合物的发酵物，所述的发酵菌为酵母菌，以高活性干酵母的形式按质量份数80～180质量份加入中药组合物。
一种中药组合物的发酵物，发酵步骤中，温度为25～45℃；搅拌转速为0～50rpm；时间为4～24h。
一种中药组合物的水提物的应用，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。
一种中药组合物的发酵物的应用，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。
所使用的化妆品范围为：液体类、乳液类、膏霜类、啫喱类、粉类或粉末成型类。
紫花地丁，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部337页记载有如下功效：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》2867页记载，紫花地丁具有抗病原微生物作用：紫花地丁水煎液体外抑制金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、粪肠球菌、变形杆菌等。紫花地丁水浸剂对堇色毛癣菌亦有抑制作用。醇和水提取物对钩端螺旋体有抑制作用。紫花地丁提取物在低于毒性剂量的浓度下，可完全抑制人免疫缺陷病毒(HIV)的生长。抑制免疫功能：紫花地丁煎剂灌胃，有下调小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能及其分泌α-肿瘤坏死因子的作用。紫花地丁水煎剂体外抑制小鼠由LPS诱导的B淋巴细胞的增殖，下调抗体的生成，但对小鼠细胞免疫功能无明显影响。
射干，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部285页记载有如下功效：清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》》2305页记载，射干对炎症早期和晚期均有显著的抑制作用。乙醇提取物22g/kg灌胃，对组胺、醋酸所致的小鼠皮肤和腹腔毛细血管通透性增高，对巴豆油所致耳肿胀均有抑制作用。13g/kg灌胃，对大鼠的透明质酸酶或甲醛性足肿胀及棉球肉芽组织增生也均有明显抑制作用。其有效成分之一的1，4-苯醌是抗氧化剂和炎症抑制剂。射于另一有效成分杧果苷50mg/kg腹腔注射或口服，对角叉菜胶诱发的后脚爪水肿，棉球植入以及肉芽囊肿均有明显的抗炎作用。抗过敏作用：有效成分鸢尾黄酮对大鼠因卵清蛋白诱导的被动皮肤过敏的抑制率为40％。雌性激素样作用：射干提取物静脉注射能抑制去卵巢小鼠的促性腺激素释放激素的间断释放，抑制LH的分泌。从射干中提取的莺尾苷、鸢尾黄素可作为有器官选择性的雌性激素样药物，选择性地治疗和预防心血管疾病(例如小动脉硬化)、骨质疏松和更年期综合征。
白薇，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部111页记载有如下功效：清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，痈疽肿毒。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》837页记载，白薇有抗炎作用：白薇水提取物1.0g/kg、2.0g/kg和4.0g/kg腹腔注射对巴豆油致炎剂所致小鼠耳郭急性渗出性炎症均有非常显著的抗炎作用。
芒硝，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部127页记载有如下功效：润燥软坚，清火消肿。用于实热积滞，外治乳痈，痔疮肿痛。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》1001页记载，芒硝12g/kg灌胃对二甲苯所致小鼠耳郭肿胀有一定的抑制作用。
百部，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部133页记载有如下功效：杀虫灭虱。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》1021页记载，百部具有抗病原微生物作用，百部50％水煎液能抑制大肠杆菌生长，但不能抑制金黄色葡萄球菌生长。20％水煎液能抑制脑膜炎双球菌生长，对其带菌者进行喉头喷雾治疗，1次喷雾3日后的菌检转阴率达61.7％。百部水浸液(1∶3)对多种皮肤真菌显抑制作用，此液20％浓度时能抑制星形奴卡菌生长，40％浓度时能抑制堇色毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌和羊毛样小芽胞癣菌生长。百部煎剂能延长感染新城病毒的鸡胚寿命。
甘草，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部87页记载有如下功效：补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。可用于痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》685页记载，甘草浸出液体外抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型链球菌等，甘草热水提取物对华支睾吸虫有杀虫作用，具有抗微生物作用。大鼠灌胃光果甘草冷冻干燥水提取物，抑制肾上腺-脑垂体轴功能，并促进肾脏肾素产生，甘草制剂具有肾上腺皮质激素样作用。根据中国中医药出版社2005年11月第1版刘华钢主编的《中药化妆品学》38页记载，甘草具有抗变态反应及解毒的作用，可以消除皮肤的炎症及毒物刺激，中和、解除或降低化妆品的有毒物质，也可以防止有的化妆品对某些人的过敏反应。
牡丹皮，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部172页记载有如下功效：清热凉血，活血化瘀。用于热入营血，温毒发斑，痈肿疮毒。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》1367页-1368页记载，丹皮总苷25、50、100mg/kg给药均可显著抑制角叉菜胶诱导的大鼠急性足爪肿胀和二甲苯诱导的小鼠耳片水肿，且呈明显的剂量依赖性关系，致炎前1小时给予丹皮总苷(20～100mg/kg)对佐剂性关节炎大鼠原发性炎症有明显抑制作用，而致炎后12日开始灌胃丹皮总苷(25～100mg/kg)，连续11日，可显著抑制佐剂性关节炎大鼠的继发性炎症反应。牡丹酚0.5～1g/kg灌胃或50～200mg/kg腹腔注射对角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-羟色胺和缓激肽性大鼠足肿，二甲苯性小鼠耳郭肿胀及醋酸和内毒素所致腹腔毛细血管通透性升高，均有显著抑制作用。
龙胆，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部96页记载有如下功效：清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，湿疹瘙痒，肝火目赤。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》754页记载，龙胆有抗炎、抗过敏作用：龙胆苦苷对角叉菜胶引起的大鼠足跖水肿有抑制作用。腹腔注射龙胆碱对大鼠蛋清性、甲醛性脚肿均有显著抑制作用，抗炎机制与其能兴奋神经一垂体一肾上腺皮质系统有关。龙胆碱对豚鼠的组胺性休克及大鼠的蛋清性过敏性休克有显著保护作用，还能明显降低大鼠毛细血管的渗透性。龙胆水提取物于致敏前及攻击前后给药，与皮质激素相似，均明显地抑制苦基氯所致小鼠迟发型超敏反应，具有抗过敏作用。
文中出现的以上中药成分在INCI(International Nomenclature CosmeticIngredient，即国际化妆品原料命名)已使用化妆品原料名称分别为：紫花地丁(VIOLAYEDOENSIS)提取物，射干(BELAMCANDA CHINENSIS)根提取物，白薇(CYNANCHUM ATRATUM)提取物，硫酸钠，直立百部(STEMONA SESSILIFOLIA)提取物，甘草(GLYCYRRHIZA URALENSIS)根提取物，牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)根皮提取物，龙胆(GENTIANA SCABRA)根提取物。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：
本发明为了达到祛痘的目的，以我国传统中医药理论为指导，通过长期大量的实验筛选中药原料，将紫花地丁、射干、白薇、芒硝、百部、甘草、牡丹皮、龙胆有效的组合在一起，得出经水提制得的提取物以及该组合物经酵母发酵制得的发酵物，可直接作用于皮肤痤疮皮损部位，使用简单安全，毒副作用小，能够有效抑菌抗炎，调节激素水平，将其应用于化妆品中具有显著的祛痘或改善痤疮症状的功效。
本发明的中药组合物的水提物是由所述中药组合物加入10倍重量纯水在95～100℃下，于真空均质乳化锅中提取1h后，过滤而制得的滤液；本发明的中药发酵物为一种中药组合物与发酵菌混合而得的初始体系，加入10倍重量纯水，经发酵而得的发酵液再经灭菌、过滤而得的滤液。作用温和无刺激，安全有效，能长期使用，将其添加至化妆品中工艺简单，适应工业化生产。
本发明的中药组合物的水提物和发酵物应用范围广，与大多数化妆品原料配伍良好，可应用于化妆品各大剂型中，添加简单方便。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施方式作进一步地详细描述。
实施例1：为中药组合物的水提物在修复精华液中的应用。
中药组合物的水提物制备：称量紫花地丁180g、射干180g、白薇180g、芒硝150g、百部150g、甘草150g、牡丹皮150g、龙胆150g，洗净后用灭菌纱布袋装好，置于真空均质乳化锅中，按中药组合物的重量，加入10倍的纯水，在95～100℃下提取1h后，过滤取其药汁，即可制得中药组合物的水提物。
含20wt％中药组合物的水提物修复精华液的配方如表1所示：
表1
表1配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分投入搅拌锅；
(2)将A相中8种组分混合搅拌至完全溶解；
(3)搅拌加入B相，至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
实施例2：为中药组合物在修复乳液中的应用。
中药组合物的水提物制备：称量紫花地丁100g、射干100g、白薇100g、芒硝80g、百部80g、甘草80g、牡丹皮80g、龙胆80g，洗净后用灭菌纱布袋装好，置于真空均质乳化锅中，按中药组合物的重量，加入10倍的纯水，在95～100℃下提取1h后，过滤取其药汁，即可制得中药组合物的水提物。
含25wt％中药组合物的水提物修复乳液的配方如表2所示：
表2
表2配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分；
(2)将A相各组分混合后加热至82℃，搅拌均匀；
(3)将B相各组分混合搅拌至全部溶解并加热至82℃；
(4)将B相加入A相，于真空乳化锅中3000rmp均质5min，搅拌冷却至40℃，出料。
实施例1至实施例2的功效如下：
本实施例1-2，经过对78名试用人员的观察和记录，其数据如下：
(1)78名试用人员年龄在12～37岁之间，其中男性24人，女性54人。按其痤疮的严重程度由轻到重的顺序分为三种皮肤类型，其中22人为偶发或多发的黑头粉刺，可伴散在分布的炎性丘疹，为I型皮肤；其中26人为I型+炎症性皮损数目增加，出现浅在性脓疱，但限于颜面，为II型皮肤；其中30人出现II型+深在性脓疱，结节，囊肿，分布于颜面及上半身其他部位，为III型皮肤。将上述每种皮肤类型的人员平均分为A、B两组：A组使用实施例1制备的修复精华液；B组使用实施例2制备的修复乳液。
(2)使用方法：取本发明产品，涂抹于痤疮皮损部位，早晚各使用一次，持续使用五十天。
(3)效果判断标准：
痊愈：自觉症状全部消失；
显效：自觉症状大部分消失或明显减轻；
有效：自觉症状改善或部分症状消失；
无效：自觉症状无改变，或改变不明显。
试验结果：
表3：A组使用实施例1制备的修复精华液对痤疮修复效果如下表：
| 皮肤类型 | 人数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率+显效率 |
| I型皮肤 | 11 | 4 | 4 | 2 | 1 | 72.7％ |
| II型皮肤 | 13 | 3 | 4 | 4 | 2 | 53.8％ |
| III型皮肤 | 15 | 5 | 3 | 4 | 3 | 53.3％ |
表4：B组使用实施例2制备的修复乳液对痤疮的修复效果如下表：
| 皮肤类型 | 人数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率+显效率 |
| I型皮肤 | 11 | 6 | 3 | 2 | 0 | 81.8％ |
| II型皮肤 | 13 | 4 | 2 | 5 | 2 | 46.2％ |
| III型皮肤 | 15 | 4 | 5 | 4 | 2 | 60.0％ |
结论1：本发明中药组合物的水提物应用于化妆品中对不同严重程度的痤疮症状修复及缓解效果显著。
结论2：针对轻度痤疮即I型皮肤、中度痤疮即II型皮肤和重度痤疮即III型皮肤各组人员的使用情况，可说明实施例1～2制备的两种化妆品均可取得确实有效的修复功效，痊愈率+显效率最低46.2％，最高81.8％。
实施例3：为中药发酵物在修复精华液中的应用。
中药发酵物的制备：称量紫花地丁180g、射干180g、白薇180g、芒硝150g、百部150g、甘草150g、牡丹皮150g、龙胆150g，洗净后置于发酵罐中，加入高活性干酵母180g和10倍重量纯水，于42℃和0rpm的条件下发酵4h，灭菌、过滤取得滤液，即可制得中药发酵物。
含20wt％中药发酵物的修复精华液的配方如表5所示：
表5
表5配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分投入搅拌锅；
(2)将A相中8种组分混合搅拌至完全溶解；
(3)搅拌加入B相，至各组分混合均匀、完全溶解，出料。
实施例4：为中药发酵物在修复乳液中的应用。
中药发酵物的制备：称量紫花地丁100g、射干100g、白薇100g、芒硝80g、百部80g、甘草80g、牡丹皮80g、龙胆80g，洗净后置于发酵罐中，加入高活性干酵母80g和10倍重量纯水，于28℃和5rpm的条件下发酵24h，灭菌、过滤取得滤液，即可制得中药发酵物。
含25wt％中药发酵物的修复乳液的配方如表6所示：
表6
表6配方中各组分按以下工艺进行制备：
(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分；
(2将A相各组分混合后加热至82℃，搅拌均匀；
(3)将B相各组分混合搅拌至全部溶解并加热至82℃；
(4)将B相加入A相，于真空乳化锅中3000rmp均质5min，搅拌冷却至40℃，出料。
实施例3至实施例4的功效如下：
本实施例3-4，经过对84名试用人员的观察和记录，其数据如下：
(1)84名试用人员年龄在13～35岁之间，其中男性21人，女性63人。按其痤疮的严重程度由轻到重的顺序分为三种皮肤类型，其中24人为偶发或多发的黑头粉刺，可伴散在分布的炎性丘疹，为I型皮肤；其中30人为I型+炎症性皮损数目增加，出现浅在性脓疱，但限于颜面，为II型皮肤；其中30人出现II型+深在性脓疱，结节，囊肿，分布于颜面及上半身其他部位，为III型皮肤。将上述每种皮肤类型的人员平均分为A、B两组：A组使用实施例3制备的修复精华液；B组使用实施例4制备的修复乳液。
(2)使用方法：取本发明产品，涂抹于痤疮皮损部位，早晚各使用一次，持续使用五十天。
(3)效果判断标准：
痊愈：自觉症状全部消失；
显效：自觉症状大部分消失或明显减轻；
有效：自觉症状改善或部分症状消失；
无效：自觉症状无改变，或改变不明显。
试验结果：
表7：A组使用实施例3制备的修复精华液对痤疮的修复效果如下表：
| 皮肤类型 | 人数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率+显效率 |
| I型皮肤 | 12 | 6 | 2 | 3 | 1 | 66.7％ |
| II型皮肤 | 15 | 4 | 5 | 2 | 4 | 60.0％ |
| III型皮肤 | 15 | 4 | 7 | 2 | 2 | 73.3％ |
表8：B组使用实施例4制备的修复乳液对痤疮的修复效果如下表：
| 皮肤类型 | 人数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率+显效率 |
| I型皮肤 | 12 | 7 | 2 | 2 | 1 | 75.0％ |
| II型皮肤 | 15 | 5 | 2 | 5 | 3 | 46.7％ |
| III型皮肤 | 15 | 3 | 5 | 6 | 1 | 53.3％ |
结论1：本发明中药发酵物应用于化妆品中对不同严重程度的痤疮症状修复及缓解效果显著。
结论2：针对轻度痤疮即I型皮肤、中度痤疮即II型皮肤和重度痤疮即III型皮肤各组人员的使用情况，可说明实施例3～4制备的两种化妆品均可取得确实有效的修复功效，痊愈率+显效率最低46.7％，最高75.0％。
实施例1-4所涉及的化妆品组分名称均收录于国家食品药品监督管理总局发布的已使用化妆品原料名称目录(2015版)。
以上实施例中，中药组合物为原生药材或中药饮片。一种具有祛痘功效的中药组合物及其发酵物与应用，包括中药组合物的水提物和中药发酵物的组成及制备，以及中药组合物的水提物和中药发酵物在制备具有祛痘、修复、抗炎、保湿、抗过敏、止痒功效的药物或化妆品中的应用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种具有祛痘功效的中药组合物，其按照质量份数包括以下组分：
紫花地丁100-180质量份、射干100-180质量份、白薇100-180质量份、芒硝80-150质量份、百部80-150质量份、甘草80-150质量份、牡丹皮80-150质量份、龙胆80-150质量份。
2.根据权利要求1所述的一种具有祛痘功效的中药组合物，其特征在于，所述的组分具体包括：
紫花地丁180质量份、射干180质量份、白薇180质量份、芒硝150质量份、百部150质量份％、甘草150质量份、牡丹皮150质量份、龙胆150质量份。
3.根据权利要求1所述的一种具有祛痘功效的中药组合物，其特征在于，所述的组分具体包括：
紫花地丁100质量份、射干100质量份、白薇100质量份、芒硝80质量份、百部80质量份、甘草80质量份、牡丹皮80质量份、龙胆80质量份。
4.一种如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物的水提物，其特征在于，是由所述中药组合物加入10倍重量纯水，在95～100℃下，在真空均质乳化锅中提取1h后，过滤而制得的滤液。
5.一种如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物的发酵物，是由所述中药组合物和发酵菌混合而得的初始体系，加入10倍重量纯水，经发酵而得的发酵液再经灭菌、过滤而得的滤液。
6.根据权利要求5所述的一种中药组合物的发酵物，其特征在于，所述的发酵菌为酵母菌，以高活性干酵母的形式按质量份数80～180质量份加入中药组合物。
7.根据权利要求5所述的一种中药组合物的发酵物，其特征在于，所述的发酵步骤中，温度为25～45℃；搅拌转速为0～50rpm；时间为4～24h。
8.一种如权利要求4所述的中药组合物的水提物的应用，其特征在于，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。
9.一种如权利要求5-7任意一项所述的中药组合物的发酵物的应用，其特征在于，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。
10.根据权利要求8或9所述的一种中药组合物的水提物及发酵物的应用，其特征在于，所使用的化妆品范围为：液体类、乳液类、膏霜类、啫喱类、粉类或粉末成型类。
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Denomination of invention: A traditional Chinese medicine composition with acne removing effect, its water extract and fermented product, and its application Granted publication date: 20210525 Pledgee: Zhejiang Wenzhou Longwan rural commercial bank Limited by Share Ltd. Yongxing branch Pledgor: WENZHOU GUMU BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. Registration number: Y2024980006233 |
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