CN105853616A - 一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物及其制备方法。该药物是由如下重量份的中药原料制备而成的：白花蛇舌草叶、地桃花、岩黄连、芭蕉叶、冰片。本发明还提供了这种药物的制备方法。本发明提供的药物在治疗各种各种原因引起的烧伤、烫伤及伤口久不愈合等外伤疗效极佳，具有去腐生肌、拔毒消炎、清热止痛功效。

Description

一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物及其制备方法。

背景技术

烧烫伤是由火，水，电等外界因素致伤的一种外伤性疾病。 烧烫伤作为一种意外伤害，严重地威胁着人类的生命。一但烧伤后，如果治疗不当，将留下终身遗憾。烧伤或者烫伤的程度不同，致伤的轻重不一。轻的损伤皮肤，重的损伤肌肉，再重的损伤筋骨。无论轻重的烧烫伤，本身都是火毒或热毒。如治疗不当会迫毒内攻,甚至发展成败血症。

伤口感染表现为伤口局部红、肿、热、疼痛和触痛，有分泌物，伴有或不伴有发热和白细胞增多。感染是由病原体入侵、滞留与繁殖所引起的炎症反应，病原体包括病菌、细菌、真菌与寄生虫等。外科感染是指需要外科治疗的感染，包括创伤、手术、烧伤等并发感手术切口感染：切口是否感染取决于病人的抵抗力的强弱和细菌的毒力，局部组织坏死、血肿、异物，都能削弱刀口局部组织的抵抗力，使细菌繁殖具备了条件，容易并发切口感染。在另一方面，如果细菌的毒力强大而数量众多，即使病人的抵抗力没有明显减弱也回并发刀口感染。外敷治疗可以活血化瘀、提毒外出、祛腐生肌、清热解毒；清除坏死组织，杀菌消炎，迅速改善创面周围组织的微循环，增快局部血流，促进残存上皮细胞组织快速生长。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物；

本发明的另一目的是提供一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

白花蛇舌草叶10-30份、地桃花10-30份、岩黄连10-30份、芭蕉叶10-30份、冰片5-15份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

白花蛇舌草叶15-25份、地桃花15-25份、岩黄连15-25份、芭蕉叶15-25份、冰片8-10份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

白花蛇舌草，为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa （Willd.） Roxb.]的全草。【性味】甘、淡，凉。【归经】入胃、大肠、小肠经。【功能主治】清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

地桃花，为锦葵科梵天花属植物肖梵天花Urena lobata L.，以根和全草入药。【性味】甘、淡，凉。【功能主治】祛风活血，清热利湿，解毒消肿。根：用于风湿关节痛，感冒，疟疾，肠炎，痢疾，小儿消化不良，白带。全草：外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，乳腺炎。《湖北中草药志》：“益气健脾、祛风活血，解毒散结。用于甲状腺肿大、脱肛，外伤出血。”

岩黄连，为罂粟科植物岩黄连的根。【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，利湿，止痛止血。

芭蕉叶，为芭蕉科植物芭蕉的叶片。【性味】甘淡，寒。【归经】入心、肝二经。【功能主治】清热，利尿，解毒。治热病，中暑，脚气，痈肿热毒，烫伤。

冰片，分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称“艾粉”或“结片”。【性味】辛、苦，微寒。【归经】归心、脾、肺经。【功能主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

本发明的另一方面是提供了本发明药物的活性成分的制备方法，它的活性成分是采用加热煅烧的方法制备而成。

具体制备方法如下：

取冰片铺于容器底部，将白花蛇舌草叶、地桃花、岩黄连、芭蕉叶置于冰片上，用盖子盖上容器，盖子上留一小孔，将容器置于100-500℃高温密闭环境中，至小孔冒白烟，得到半灰半碳的混合物，即得活性成分。

本发明的还提供了本发明药物的活性成分的另一种制备方法，它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用的外用制剂，如搽剂、散剂、洗剂、凝胶剂、涂膜剂、巴布膏剂、颗粒剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：蒸馏水、乙醇等。

助溶剂：甘油、山梨醇等多元醇。

防腐剂：苯甲酸、苯甲酸钠、丙酸、尼泊金类、对羟基苯甲酸乙酯等。

油脂性基质：凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬脂酸甘油酯、十八醇等及其混合物、

水溶性基质：聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、明胶、甘油、卡波姆等

促透剂：角质保湿利尿素、吡咯酮类衍生物、亚油酸、月桂醇、吐温、十二烷基三甲基溴化铵、十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠、薄荷醇、月桂氮卓酮（氮酮）等。

例如，其可以通过下列方法之一制备为各种常见外用剂型：

方法1：搽剂

取活性成分，加入搽剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明搽剂。

上述搽剂常用辅料包括稀释剂、防腐剂、助溶剂、促透剂之一或全部。

方法2：巴布膏剂

取活性成分，与水溶性基质混匀后，摊涂于裱背材料上制得本发明巴布膏剂。

上述巴布膏剂常用辅料包括水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。

方法3：凝胶剂

取活性成分，与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂，即得。

上述凝胶剂常用的辅料包括油溶性基质、水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。

方法4：涂膜剂

取活性成分，与高分子成膜材料制成能形成薄膜的液体制剂，即得。

上述凝胶剂常用的成膜材料包括 聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶、聚乙烯醇EG-40之一或全部。

方法5 （软）膏剂

取活性成分，加入膏剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明膏剂。

上述膏剂常用辅料包括油溶性基质、水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。

本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，以及多年的壮医药治疗经验，经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了一种具有去腐生肌、拔毒消炎、清热止痛功效的药物，对烧伤、烫伤、伤口久不愈合等外伤均有显著治疗效果。本发明配方合理创新，白花蛇舌草、地桃花清热解毒、消肿止痛；岩黄连消炎效果强大；芭蕉叶对烫伤、臃肿热毒等疗效极佳，全方相互配合，治疗各种烧伤、烫伤及伤口久不愈合等外伤疗效极佳，具有去腐生肌、拔毒消炎、清热止痛功效。

此外，采用煅烧存性的方法处理药材，且在容器底部铺上冰片，在煅烧过程中，冰片不断渗透进入药材内，而药材经过煅烧存性后的半灰半碳状态，会加强其治疗烧伤、烫伤、伤口久不愈合等外伤的疗效，用于伤口处，可避免二次感染，加快伤口愈合长新肉的速度。

本发明提供的一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物安全有效，治疗各种原因引起的烧伤、烫伤及伤口久不愈合等外伤疗效极佳，具有去腐生肌、拔毒消炎、清热止痛功效。煅烧存性的方法处理药材会加强其治疗烧伤、烫伤、伤口久不愈合等外伤的疗效，用于伤口处，可避免二次感染，加快伤口愈合长新肉的速度。

2、本发明提供的组合物对烧伤、烫伤、伤口久不愈合等外伤伤口有极佳的疗效，总有效率达100%。

3、本发明药物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 凝胶剂

称取白花蛇舌草叶10g、地桃花10g、岩黄连10g、芭蕉叶10g、冰片5g。取冰片铺于容器底部，将白花蛇舌草叶、地桃花、岩黄连、芭蕉叶置于冰片上，用盖子盖上容器，盖子上留一小孔，将容器置于100℃高温密闭环境中，至小孔冒白烟，得到半灰半碳的混合物，即得活性成分。将卡波姆溶于水中，搅拌至溶胀均匀，加入活性成分、甘油搅拌均匀，即得。

实施例2膏剂

称取白花蛇舌草叶30g、地桃花30g、岩黄连30g、芭蕉叶30g、冰片15g。取冰片铺于容器底部，将白花蛇舌草叶、地桃花、岩黄连、芭蕉叶置于冰片上，用盖子盖上容器，盖子上留一小孔，将容器置于500℃高温密闭环境中，至小孔冒白烟，得到半灰半碳的混合物，即得活性成分。

取硬脂酸,凡士林,羊毛脂,硬脂酸甘油脂,十六醇,加热至85℃,搅匀,作为油相,备用;另取甘油,对羟基苯甲酸乙酯,十二烷基硫酸钠,月桂氮卓酮,加入上述活性成分,作为水相,加热至90℃,待全部溶解后,恒温至85℃,搅匀；将油相缓缓加入水相,置匀浆机中搅拌,冷却,凝固,分装,即得本发明膏剂。

实施例3 巴布膏剂

称取白花蛇舌草叶15g、地桃花20g、岩黄连20g、芭蕉叶25g、冰片8g。取全部药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入明胶、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇混合的基质中，制备巴布膏剂。

实施例4 搽剂

称取白花蛇舌草叶25g、地桃花15g、岩黄连15g、芭蕉叶20g、冰片10g。取全部药材，用乙醇回流提取3次，每次乙醇浓度分别为80%、60%、40%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别为4小时、3小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加纯化水至总重量为药材总重量的2倍，加入0.1%的苯甲酸钠、0.05%的尼泊金甲酯，混匀，分装，即得本发明搽剂。

实施例5 膏剂

称取白花蛇舌草叶15g、地桃花20g、岩黄连20g、芭蕉叶25g、冰片8g。取全部药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，备用。

取硬脂酸,凡士林,羊毛脂,硬脂酸甘油脂,十六醇,加热至85℃,搅匀,作为油相,备用;另取甘油,对羟基苯甲酸乙酯,十二烷基硫酸钠,月桂氮卓酮,加入上述浸膏,作为水相,加热至90℃,待全部溶解后,恒温至85℃,搅匀；将油相缓缓加入水相,置匀浆机中搅拌,冷却,凝固,分装,即得本发明膏剂。

实施例6搽剂

称取白花蛇舌草叶20g、地桃花25g、岩黄连25g、芭蕉叶15g、冰片12g。取全部药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加纯化水至总重量为药材总重量的2倍，加入0.1%的苯甲酸钠、0.05%的尼泊金甲酯，混匀，分装，即得本发明搽剂。

实施例7粉剂

称取白花蛇舌草叶18g、地桃花23g、岩黄连12g、芭蕉叶28g、冰片10g，粉碎，过筛，即得。

实施例8 粉剂

称取白花蛇舌草叶12g、地桃花18g、岩黄连23g、芭蕉叶20g、冰片12g。取冰片铺于容器底部，将白花蛇舌草叶、地桃花、岩黄连、芭蕉叶置于冰片上，用盖子盖上容器，盖子上留一小孔，将容器置于300℃高温密闭环境中，至小孔冒白烟，得到半灰半碳的混合物，即得。

功效评价及临床试验总结

1、病例选择

观察109例外伤烧伤、烫伤及伤口久不愈合患者，其中男65，女44例，年龄14-57岁，其中，烧伤42例，烫伤38例，其他原因引起的皮肤、肌肉损伤伤口久不愈合29例。

2、疗效判定标准

治愈: 疗程结束时，浅Ⅱ度创面完全愈合，深Ⅱ度创面基本愈合，剩余散在创面在 1% 以下，可经换药而痊愈；

好转: 疗程结束时，创面大部分愈合，剩余创面不足 30%；

有效: 疗程结束时，创面有所缩小，剩余创面超过 30%；

无效: 疗程结束时，创面较治疗前基本无变化。

4、药物使用方法

给予本发明实施例8的粉剂敷患处，每次敷12-24小时，共治疗15日。

5、临床结果

治疗15日后疗效，见表1。

表1治疗后疗效观察

	例数	治愈	好转	有效	无效	有效率
							烧伤	42	12	27	3	0	100%
烫伤	38	10	23	5	0	100%
							伤口久不愈合	29	6	18	5	0	100%

由表1可知，使用本发明治疗后，治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的有效率均为为100%，提示本发明治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物能有效迅速地愈合各种原因引起的烧伤、烫伤及伤口久不愈合等外伤。

典型病例

1、刘某，女，43岁。患者10天前不慎被米汤烫伤，自行购买烧伤药膏，涂擦药膏治疗数日，近几日伤口渗流增多，伤口周围红肿，疼痛加重，给予本发明实施例1所述凝胶剂治疗，1周以后创面明显改善，第4周伤口基本愈合。

2、厉某，男，32岁。患者在一次意外事故中，手臂不慎被火烧伤。患者神志尚清，紧张、焦虑，大声呼痛，烦躁不安。给予本发明实施例2所述膏剂治疗，第三天患者情绪稳定，3周以后创面明显改善，第7周伤口基本愈合。

3、黄XX,男，23岁。因利物挫伤小腿内侧，去医院清创缝合，后十五天拆线，发现伤口出现一个大洞，将近一个月仍未愈合，给予本发明实施例3巴布膏剂治疗，2周后伤口长出新肉，一个月后伤口已愈合。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

白花蛇舌草叶10-30份、地桃花10-30份、岩黄连10-30份、芭蕉叶10-30份、冰片5-15份。

2.如权利要求1所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

白花蛇舌草叶15-25份、地桃花15-25份、岩黄连15-25份、芭蕉叶15-25份、冰片8-10份。

3.如权利要求1或2所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它的活性成分是采用加热煅烧的方法制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取冰片铺于容器底部，将白花蛇舌草叶、地桃花、岩黄连、芭蕉叶置于冰片上，用盖子盖上容器，盖子上留一小孔，将容器置于100-500℃高温密闭环境中，至小孔冒白烟，得到半灰半碳的混合物，即得活性成分。

5.如权利要求1或2所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

6.如权利要求5所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

7. 如权利要求5所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

8.如权利要求5所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

9.一种治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物，由权利要求1-8任何一项所述的治疗烧伤、烫伤及伤口久不愈合的药物与医药学上可接受的载体配合制备而成。