CN106474236A - 一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法，由以下重量份的原料药制成：土大黄10‑50份、地肤子10‑30份、苦参10‑20份、飞扬草10‑30份、水翁皮10‑20份、小鱼仙草10‑20份、黄柏10‑20份、冰片0.1‑0.5份、松节油0.1‑0.5份。本发明处方配伍合理，治则明晰，各味药物协同作用，具有清热解毒、利湿止痒等功能，对各型牛皮癣及其引起皮肤瘙痒有良好的疗效，有效解决患者的痛苦。

Description

一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种治疗皮肤瘙痒的能够起到清热解毒、利湿止痒功效的药物组合物及其制备方法。

背景技术

牛皮癣又叫银屑病，是一种常见的慢性、顽固、易复发的皮肤顽疾，其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，鳞屑脱落后会出现血点。一般发于头皮、四肢伸侧及背部。而皮肤瘙痒是牛皮癣患者的大难题，对于牛皮癣患者来说是也最痛苦的，特别是在秋、冬季，肌肤瘙痒会让患者彻夜难眠，直接影响了患者的身心健康。因此，止痒，对于治疗牛皮癣来说十分重要。按中医辩证分析，牛皮癣存在有"血燥、血热、血虚"之象，而从西医的角度讲，则是由于角质细胞过度增殖，各种生化代谢紊乱所致。目前，西医治疗牛皮癣主要是消除症状，避免进一步恶化，无法根治，而且副作用较大。而中医治疗牛皮癣主要是对血液进行调理，其中包括养血润燥法、清热解毒法、活血化瘀法等，对病情的恢复非常有利，能达到标本兼治的目的。治疗牛皮癣及其引起的皮肤瘙痒的相关制剂尚未见有土大黄、地肤子、苦参、飞扬草、水翁皮、小鱼仙草、黄柏、冰片、松节油组合物的报道。

(1)土大黄，为蓼科植物羊蹄RumexjaponicusHoutt.的根。【性味与归经】辛；苦；性凉。归肺；脾；大肠经。【功能与主治】清热解毒；凉血止血；祛瘀消肿；通便；杀虫。主肺痨咳血；肺痛；吐血；瘀滞腹痛；跌打损伤；大便秘结；痄腮；痈疮肿毒；烫伤；疥癣；湿疹。

(2)地肤子，为藜科植物地肤Kochia scopariai(L.)Schrad.的干燥成熟果实。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】辛、苦，寒。归肾、膀胱经。【功能与主治】清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

(3)苦参，为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

(4)飞扬草，为大戟科植物飞扬草Euphorbia hirta L.的干燥全草。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】辛、酸，凉；有小毒。归肺、膀胱、大肠经。【功能与主治】清热解毒，利湿止痒，通乳。用于肺痈，乳痈，疔疮肿毒，牙疳，痢疾，泄泻，热淋，血尿，湿疹,脚癣，皮肤瘙痒，产后少乳。

(5)水翁皮，为桃金娘科植物水翁Cleistocalyx operculatus(Roxb.)Merr.etPerry的树皮。【性味】味苦；辛；性凉。【功能与主治】清热解毒；燥湿；杀虫。主脚气湿烂；湿疹；疥癣；肾囊痈；烧烫伤。

(6)小鱼仙草，为唇形科植物疏花荠薴Mosla dianthera(Ham.)Maxim的全草。【性味与归经】味辛；苦；性微温。归肺；脾；胃经【功能与主治】发表祛暑；利湿和中；消肿止血；散风止痒。主治风寒感冒；阴暑头痛；恶心；脘痛；白痢；水肿；衄血；痔血；疮疖；阴痒；湿疹；痱毒；外伤出血；蛇虫咬伤。

(7)黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦，寒。归’肾、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。

(8)冰片，分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称艾粉或结片。【性味】辛、苦，微寒。【归经】归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

(9)松节油，为松科松属数种植物中渗出的油树脂，经蒸馏或提取得到的挥发油。【功能与主治】活血通络；消肿止痛。主关节肿痛；肌肉痛；跌打损伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗牛皮癣及其引起的皮肤瘙痒疗效好、见效快，能达标本兼治和愈后不易复发的外用酊剂及其制备方法。

本发明治疗皮肤瘙痒的药物组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对各型牛皮癣及其引起的皮肤瘙痒有良好的疗效，有效解决患者的痛苦。

本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，由以下重量份的组分组成：土大黄10-50份、地肤子10-30份、苦参10-20份、飞扬草10-30份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份、冰片0.1-0.5份、松节油0.1-0.5份。作为优选，所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，由以下重量份的组分组成：土大黄30份、地肤子20份、苦参15份、飞扬草15份、水翁皮15份、小鱼仙草15份、黄柏15份、冰片0.2份、松节油0.2份。

以上所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，可制备成药品上允许的任意外用剂型，如：软膏剂、乳膏剂、糊剂、搽剂、涂剂、酊剂、凝胶剂等，优选制成酊剂。

上述治疗皮肤瘙痒的药物组合物制备成酊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别取土大黄、地肤子、苦参、飞扬草、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；

(2)按重量份称取：土大黄10-50份、地肤子10-30份、苦参10-20份、飞扬草10-30份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份；

(3)将称量好的上述7味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。

进一步的，步骤(3)项下所述乙醇的浓度优选为60％，所述乙醇的加入量优选为9倍量。

本发明中土大黄为方中君药，具有清热解毒，凉血止血，祛瘀消肿，通便，杀虫之功，主治肺痨咳血，肺痛，吐血，瘀滞腹痛，跌打损伤，大便秘结，痄腮，痈疮肿毒，烫伤；疥癣；湿疹。地肤子、苦参、飞扬草、水翁皮、小鱼仙草、黄柏均具有为清热解毒、利湿止痒之功，为方中臣药。冰片为方中佐药；松节油为方中使药。本发明处方配伍合理，治则明晰，各味药物协同作用，具有清热解毒、利湿止痒等功能，治疗牛皮癣及其引起的皮肤瘙痒疗效好、见效快，有标本兼治的效果，能达愈后不易复发的目标。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、酊剂的制备

1.试验设计：

本试验用4个实施例分别制备成酊剂，具体参数详见表1。

表1酊剂实施例制备参数表

2.操作步骤：

(1)分别取土大黄、地肤子、苦参、飞扬草、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；

(2)按重量份称取：土大黄10-50份、地肤子10-30份、苦参10-20份、飞扬草10-30份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份；

(3)将称量好的上述7味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。

二、临床应用

1、诊断标准

寻常型牛皮癣：皮疹一般发生在头皮、躯干、四肢伸侧，皮肤上出现红色的丘疹，表面有较厚的银白色磷屑，呈满天星外观，伴有皮肤瘙痒.

红皮病型牛皮癣：约全身皮肤的70％以上呈弥漫性红色，暗红色浸润性皮损，表面有大量糠皮样皮屑，伴有皮肤瘙痒。

脓疱性牛皮癣：脓疱泛发全身，有密集的针尖大小潜在的小脓疱，常伴有高热、关节肿痛、皮肤瘙痒及全身不适，血常规化验可见白细胞增多，脓疮干涸后，随即脱屑，皮屑脱落后，又有新的脓疮出现。

关节病性牛皮癣：常见是手腕、手指及足趾小关节，关节有红肿、疼痛、严重的关节腔有积液，关节附近皮肤肿胀活动受限，久之关节僵直，严重时X线下可见关节被破坏的情况，血沉快，常伴发热、皮肤瘙痒等全身不适。

2、疗效判定

症状全部消失为治愈，症状减轻为有效，症状没有变化为无效。

3.给药方法

(1)治疗组：患处直接外搽实施例1-4的产品，1日2-3次，连续3周为一疗程。

(2)对照组:患处直接外搽萘替芬酮康唑乳膏，1日2-3次，连续3周为一疗程。

4、应用结果

本发明治疗皮肤瘙痒的药物组合物，曾用于治疗和观察160例病人或志愿者。将上述制备好的4种实施例样品，分别用于下列4种不同类型的病人或志愿者。A:寻常型牛皮癣(共40例，男22例，女18例，平均年龄31.4岁)，B:红皮病型牛皮癣(共40例，男23例，女17例，平均年龄36.2岁)，C:脓疱性牛皮癣：(共40例，男21例，女19例，平均年龄33.9岁)，D:关节病性牛皮癣(共40例，男23例，女17例，平均年龄42.3岁)。每一种实施例样品以及对照样品用于上每一种类型的病例不少于5例。结果见表2。

表2应用结果表

结果表明：采用本发明实施例对C类型的牛皮癣的治疗效果与对照样品的治疗效果相当，而对A、B、D两种类型牛皮癣的治疗效果比对照样品的治疗效果要稍好，说明本发明药物组合物对牛皮癣有良好的疗效，能达到解决患者痛苦的目的。以下为几个典型病例：

病例1：王××，男，31岁，以寻常型牛皮癣主要症状。使用本发明(实施例1)，外搽患处，每日3次，连用14日，牛皮癣症状基本消失，痊愈，再用14日，3月内未见复发。

病例2：孙××，男，29岁，医院诊断为脓疱性牛皮癣。使用本发明(实施实例2)，外搽患处，每日3次，连用21天，牛皮癣症状得到很大改善，发热、出脓症状消失，再用7天，所有症状消失，痊愈。

病例3：黄××，女，40岁，医院诊断为红皮病型牛皮癣。使用本发明(实施例3)100ml，加适量热水，洗浴1/次，外涂2次，使用14天后牛皮癣症状得到明显改善，使用14天后，牛皮癣症状基本消失，痊愈。

病例4：李××，男，42岁，医院诊断为关节病性牛皮癣。使用本发明(实施例4)，外搽3次/天，连用30日，牛皮癣症状消失，痊愈。

Claims (10)

1.一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，原料由以下重量份的组分组成：土大黄10-50份、地肤子10-30份、苦参10-20份、飞扬草10-30份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份、冰片0.1-0.5份、松节油0.1-0.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，原料由以下重量份的组分组成：土大黄30份、地肤子20份、苦参15份、飞扬草15份、水翁皮15份、小鱼仙草15份、黄柏15份、冰片0.2份、松节油0.2份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，所述组合物制备成外用制剂。

4.根据权利要求1或2所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，所述组合物制备成外用制剂为软膏剂、乳膏剂、糊剂、搽剂、涂剂、酊剂、凝胶剂。

5.根据权利要求1或2所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，所述组合物制备成酊剂。

6.一种如权利要求5所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物制备成酊剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)分别取土大黄、地肤子、苦参、飞扬草、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；

(2)按重量份称取：土大黄10-50份、地肤子10-30份、苦参10-20份、飞扬草10-30份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份；

(3)将称量好的上述7味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。

7.一种如权利要求6所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物制备成酊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)按重量份称取：土大黄30份、地肤子20份、苦参15份、飞扬草15份、水翁皮15份、小鱼仙草15份、黄柏15份。

8.一种如权利要求6所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物制备成酊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)所加的乙醇的量为9倍量。

9.一种如权利要求6所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物制备成酊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)所加乙醇的浓度为60％。

10.根据权利要求1-7中任一所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的用途。