CN109432290A - 一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物及其水提物和发酵物与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及皮肤抗敏的中药组合物技术领域，特别涉及一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用。本发明为了达到皮肤抗敏的目的，以我国传统中医药理论为指导，通过长期大量的实验筛选中药原料，将蝉蜕、白鲜皮、百合、木蝴蝶有效的组合在一起，得出经水提制得的提取物以及该组合物经酵母发酵制得的发酵物，能够使各原料功效产生协同作用，可直接作用于皮肤过敏部位，无毒副作用，使用简单安全、作用温和，能够抑制变态反应尤其是迟发型超敏反应，阻滞过敏介质释放，抗炎镇痛，将其应用于化妆品中具有显著的皮肤抗敏的功效。

Description

一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物及其水提物和发酵物与 应用

技术领域

本发明涉及皮肤抗敏的中药组合物技术领域，特别涉及一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物及其水提物和发酵物以及应用。

背景技术

过敏是一种过度的人体免疫反应，抗原作用于机体后可致使机体的反应性发生改变，当机体再次暴露于相同抗原时，所产生的反应与首次不同，或出现对机体有利的免疫反应，或出现对机体组织有损伤的变态反应即过敏反应。某些外界的抗原物质如食物、花粉、药物或接触物等通过各种途径进入人体以后，正常情况下不会激发机体的免疫损伤，若遇到敏感的个体，便可引起机体的生理功能紊乱或组织细胞损伤，在皮肤上的反应称为过敏性皮肤病。近年来，随着抗原(过敏原)的种类与数量增多，过敏性皮肤病有逐年增加的趋势，尤其是发于面部的皮肤过敏，严重影响着广大患者的身心健康和生活质量。

目前抗组胺类、激素类、免疫抑制类等药物治疗皮肤过敏易产生中枢抑制、依赖性等不良反应。采用传统中药组方成分的皮肤抗敏药品和化妆品功效明确、作用温和，而且可以避免产生以上不良反应，但市场上此类产品为数不多。

因此如何安全、有效、简单地获得天然植物类针对皮肤抗敏的有效成分，并应用到化妆品中，是目前亟待解决的问题。

发明内容

为了解决现有技术的问题，本发明提供了一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物及其水提物和发酵物与应用，其采用的中药组合物选自天然植物，经水提制得的提取物以及该组合物经酵母发酵制得的发酵物，可直接作用于皮肤过敏部位，无毒副作用，使用简单安全、作用温和，能够抑制变态反应尤其是迟发型超敏反应，阻滞过敏介质释放，抗炎镇痛，以达到皮肤抗敏的效果。

本发明所采用的技术方案如下：

一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物，其按照质量份数包括以下组分：

蝉蜕200～350质量份、白鲜皮250～350质量份、百合150～250质量份、木蝴蝶100～250质量份。

一种中药组合物的水提物，是由所述中药组合物加入10倍重量纯水，在95～100℃下，在真空均质乳化锅中提取1h后，过滤而制得的滤液。

一种中药组合物的发酵物，是由所述中药组合物和发酵菌混合而得的初始体系，加入10倍重量纯水，经发酵而得的发酵液再经灭菌、过滤而得的滤液。

一种中药组合物的发酵物，发酵菌为酵母菌，以高活性干酵母的形式按质量份数50～350质量份加入中药组合物。

一种中药组合物的发酵物，发酵步骤中，温度为25～45℃；搅拌转速为0～50rpm；时间为4～24h。

一种中药组合物的水提物的应用，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。

一种中药组合物的发酵物的应用，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。

所使用的化妆品范围为：液体类、乳液类、膏霜类、啫喱类、粉类或粉末成型类。

蝉蜕，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部369页记载有如下功效：疏散风热，透疹，解痉。用于麻疹不透，风疹瘙痒。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》3122页记载，蝉蜕具有抗过敏及免疫抑制作用，蝉蜕水煎液给小鼠灌服抑制耳异种被动皮肤过敏反应，对2，4-二硝基氯苯所致小鼠耳迟发型超敏反应也有抑制作用，并降低大鼠颅骨骨膜肥大细胞膜颗粒的百分率，阻滞过敏介质释放，抑制变态反应。水煎液给小鼠灌服，能减轻胸腺和脾脏的重量，降低腹腔巨细胞的吞噬功能。蝉蜕整体和身体提取物皮下注射在小鼠实验中有镇痛作用。蝉蜕还能降低小鼠腹腔毛细血管的通透性。蝉蜕水提液能缓解乙酰胆碱所致离体大鼠肠管痉挛。

白鲜皮，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部110页记载有如下功效：清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞等。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》882页记载，白鲜皮的1∶4水浸液对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰黄癣菌有抑制作用。其所含的白鲜碱和崖椒碱对枯草杆菌和某些真菌有显著抗菌作用。对半抗原2，4，6一三硝基氯苯所致的接触性皮炎及颗粒抗原羊红细胞(SRBC)所致的足跖反应，白鲜皮水提取物在各抗原攻击后给药有明显的抑制作用。白鲜皮水提取物还能明显地抑制二甲苯所致的小鼠耳壳及鸡蛋清所致的小鼠足跖炎症反应，小鼠抗SRBC抗体的产生，包括对小鼠脾脏空斑形成细胞数和血清溶血素水平均有明显的抑制作用。

百合，根据中国医药科技出版社2015年6月第1版的国家药典委员会编著的《中国药典》2015年版一部132页记载有如下功效：养阴润肺，清心安神。根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》1018页记载，小鼠灌服百合水提取液10g/kg，每日2次，连续10日，显著抑制二硝基氯苯(DNCB)所致迟发型超敏反应。百合中的水溶性多糖(BHP)能够促进机体细胞免疫功能，对小鼠免疫功能具有明显的调理作用。百合多糖0.2和0.4g/kg给环磷酰胺致免疫低下小鼠灌胃，可显著提高免疫低下小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，促进溶血素及溶血空斑形成，促进淋巴细胞转化功能。

木蝴蝶，根据上海科学技术出版社2014年6月第2版的南京中医药大学编著的《中药大辞典》436页记载，木蝴蝶水煎剂在预防及治疗实验中对脂类过氧化具有抑制作用。种子、茎皮含有黄芩苷元，有抗炎、抗变态反应的作用。

文中出现的以上中药成分在INCI(International Nomenclature CosmeticIngredient，即国际化妆品原料命名)已使用化妆品原料名称分别为：黑蚱(CRYPTOTYMPANAPUSTULATA)皮壳提取物，白鲜(DICTAMNUS DASYCARPUS)根皮提取物，白花百合(LILIUMCANDIDUM)鳞茎提取物，木蝴蝶(OROXYLUM INDICUM)提取物。

本发明提供的技术方案带来的有益效果是：

本发明为了达到皮肤抗敏的目的，以我国传统中医药理论为指导，通过长期大量的实验筛选中药原料，将蝉蜕、白鲜皮、百合、木蝴蝶有效的组合在一起，得出经水提制得的提取物以及该组合物经酵母发酵制得的发酵物，能够使各原料功效产生协同作用，可直接作用于皮肤过敏部位，无毒副作用，使用简单安全、作用温和，能够抑制变态反应尤其是迟发型超敏反应，阻滞过敏介质释放，抗炎镇痛，将其应用于化妆品中具有显著的皮肤抗敏的功效。

本发明的中药组合物的水提物是由所述中药组合物加入10倍重量纯水在95～100℃下，于真空均质乳化锅中提取1h后，过滤而制得的滤液；本发明的中药发酵物为一种中药组合物与发酵菌混合而得的初始体系，加入10倍重量纯水，经发酵而得的发酵液再经灭菌、过滤而得的滤液。作用温和无刺激，安全有效，能长期使用，将其添加至化妆品中工艺简单，适应工业化生产。

本发明的中药组合物的水提物和发酵物应用范围广，与大多数化妆品原料配伍良好，可应用于化妆品各大剂型中，添加简单方便。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施方式作进一步地详细描述。

实施例1

为中药组合物的水提物在修复精华液中的应用。

中药组合物的水提物制备：称量蝉蜕200g、白鲜皮250g、百合150g、木蝴蝶100g，洗净后用灭菌纱布袋装好，置于真空均质乳化锅中，按中药组合物的重量，加入10倍的纯水，在95～100℃下提取1h后，过滤取其药汁，即可制得中药组合物的水提物。

含20wt％中药组合物的水提物修复精华液的配方如表1所示：

表1

表1配方中各组分按以下工艺进行制备：

(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分投入搅拌锅；

(2)将A相中8种组分混合搅拌至完全溶解；

(3)搅拌加入B相，至各组分混合均匀、完全溶解，出料。

实施例2：

为中药组合物的水提物在修复霜中的应用。

中药组合物的水提物制备：称量蝉蜕350g、白鲜皮350g、百合250g、木蝴蝶250g，洗净后用灭菌纱布袋装好，置于真空均质乳化锅中，按中药组合物的重量，加入10倍的纯水，在95～100℃下提取1h后，过滤取其药汁，即可制得中药组合物的水提物。

含15wt％中药组合物的水提物修复霜的配方如表2所示：

表2

表2配方中各组分按以下工艺进行制备：

(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分；

(2)将A相各组分混合后加热至82℃，搅拌均匀；

(3)将B相各组分混合搅拌至全部溶解并加热至82℃；

(4)将B相加入A相，于真空乳化锅中3000rmp均质5min，搅拌冷却至40℃，出料。

实施例3：

为中药组合物在修复乳液中的应用。

中药组合物的水提物制备：称量蝉蜕300g、白鲜皮300g、百合200g、木蝴蝶150g，洗净后用灭菌纱布袋装好，置于真空均质乳化锅中，按中药组合物的重量，加入10倍的纯水，在95～100℃下提取1h后，过滤取其药汁，即可制得中药组合物的水提物。

含25wt％中药组合物的水提物修复乳液的配方如表3所示：

表3

表3配方中各组分按以下工艺进行制备：

(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分；

(2将A相各组分混合后加热至82℃，搅拌均匀；

(3)将B相各组分混合搅拌至全部溶解并加热至82℃；

(4)将B相加入A相，于真空乳化锅中3000rmp均质5min，搅拌冷却至40℃，出料。

实施例1至实施例3的功效如下：

本实施例1-3，经过对96名试用人员的观察和记录，其数据如下：

(1)96名试用人员年龄在18～65岁之间，其中男性18人，女性78人。按其面部皮肤过敏程度由弱到强的顺序分为三种皮肤类型，其中27人接触过敏原后出现面部肿痛、发痒等现象，为I型皮肤；其中36人接触过敏原后出现面部皮炎、湿疹等皮损现象，为II型皮肤；其中33人接触过敏原后出现严重面部皮损、渗出、剧烈疼痛、瘙痒等症状，为III型皮肤。将上述每种皮肤类型的人员平均分为A、B、C三组：A组使用实施例1制备的修复精华液；B组使用实施例2制备的修复霜；C组使用实施例3制备的修复乳液。

(2)使用方法：取本发明产品，涂抹于过敏部位，早晚各使用一次，持续使用三十天。

(3)效果判断标准：

痊愈：自觉症状全部消失；

显效：自觉症状大部分消失或明显减轻；

有效：自觉症状改善或部分症状消失；

无效：自觉症状无改变，或改变不明显。

试验结果：

表4：A组使用实施例1制备的修复精华液对皮肤过敏的修复效果如下表：

皮肤类型	人数	痊愈	显效	有效	无效	痊愈率+显效率
							I型皮肤	9	5	2	2	0	77.8％
II型皮肤	12	3	6	2	1	75.0％
							III型皮肤	11	2	4	3	2	54.5％

表5：B组使用实施例2制备的修复霜对皮肤过敏的修复效果如下表：

皮肤类型	人数	痊愈	显效	有效	无效	痊愈率+显效率
							I型皮肤	9	2	3	4	0	55.6％
II型皮肤	12	0	7	3	2	58.3％
							III型皮肤	11	1	3	4	3	36.4％

表6：C组使用实施例3制备的修复乳液对皮肤过敏的修复效果如下表：

皮肤类型	人数	痊愈	显效	有效	无效	痊愈率+显效率
							I型皮肤	9	4	3	1	1	77.8％
II型皮肤	12	4	4	3	1	66.7％
							III型皮肤	11	2	5	2	2	63.6％

结论1：本发明中药组合物的水提物应用于化妆品中对修复和缓解皮肤过敏症状效果显著。

结论2：针对皮肤轻度过敏即I型皮肤、中度过敏即II型皮肤和严重过敏即III型皮肤各组人员的使用情况，可说明实施例1～3制备的三种化妆品均可取得确实有效的修复功效，痊愈率+显效率最低36.4％，最高77.8％。

实施例4：

为中药发酵物在修复精华液中的应用。

中药发酵物的制备：称量蝉蜕200g、白鲜皮250g、百合150g、木蝴蝶100g，洗净后置于发酵罐中，加入高活性干酵母50g和10倍重量纯水，于42℃和0rpm的条件下发酵4h，灭菌、过滤取得滤液，即可制得中药发酵物。

含20wt％中药发酵物的修复精华液的配方如表7所示：

表7

表7配方中各组分按以下工艺进行制备：

(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分投入搅拌锅；

(2)将A相中8种组分混合搅拌至完全溶解；

(3)搅拌加入B相，至各组分混合均匀、完全溶解，出料。

实施例5：

为中药发酵物在修复霜中的应用。

中药发酵物的制备：称量蝉蜕350g、白鲜皮350g、百合250g、木蝴蝶250g，洗净后置于发酵罐中，加入高活性干酵母350g和10倍重量纯水，于36℃和10rpm的条件下发酵8h，灭菌、过滤取得滤液，即可制得中药发酵物。

含15wt％中药发酵物的修复霜的配方如表8所示：

表8

表8配方中各组分按以下工艺进行制备：

(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分；

(2)将A相各组分混合后加热至82℃，搅拌均匀；

(3)将B相各组分混合搅拌至全部溶解并加热至82℃；

(4)将B相加入A相，于真空乳化锅中3000rmp均质5min，搅拌冷却至40℃，出料。

实施例6：

为中药发酵物在修复乳液中的应用。

中药发酵物的制备：称量蝉蜕300g、白鲜皮300g、百合200g、木蝴蝶150g，洗净后置于发酵罐中，加入高活性干酵母200g和10倍重量纯水，于28℃和5rpm的条件下发酵24h，灭菌、过滤取得滤液，即可制得中药发酵物。

含25wt％中药发酵物的修复乳液的配方如表9所示：

表9

表9配方中各组分按以下工艺进行制备：

(1)首先按上述表格中的组分名称和重量称取各组分；

(2将A相各组分混合后加热至82℃，搅拌均匀；

(3)将B相各组分混合搅拌至全部溶解并加热至82℃；

(4)将B相加入A相，于真空乳化锅中3000rmp均质5min，搅拌冷却至40℃，出料。

实施例4至实施例6的功效如下：

本实施例4-6，经过对108名试用人员的观察和记录，其数据如下：

(1)108名试用人员年龄在17～65岁之间，其中男性30人，女性78人。按其面部皮肤过敏程度由弱到强的顺序分为三种皮肤类型，其中33人接触过敏原后出现面部肿痛、发痒等现象，为I型皮肤；其中30人接触过敏原后出现面部皮炎、湿疹等皮损现象，为II型皮肤；其中45人接触过敏原后出现严重面部皮损、渗出、剧烈疼痛、瘙痒等症状，为III型皮肤。将上述每种皮肤类型的人员平均分为A、B、C三组：A组使用实施例4制备的修复精华液；B组使用实施例5制备的修复霜；C组使用实施例6制备的修复乳液。

(2)使用方法：取本发明产品，涂抹于过敏部位，早晚各使用一次，持续使用三十天。

(3)效果判断标准：

痊愈：自觉症状全部消失；

显效：自觉症状大部分消失或明显减轻；

有效：自觉症状改善或部分症状消失；

无效：自觉症状无改变，或改变不明显。

试验结果：

表10：A组使用实施例4制备的修复精华液对皮肤过敏的修复效果如下表：

皮肤类型	人数	痊愈	显效	有效	无效	痊愈率+显效率
							I型皮肤	11	6	4	1	0	90.9％
II型皮肤	10	4	3	2	1	70.0％
							III型皮肤	15	4	4	3	4	53.3％

表11：B组使用实施例5制备的修复霜对皮肤过敏的修复效果如下表：

表12：C组使用实施例6制备的修复乳液对皮肤过敏的修复效果如下表：

皮肤类型	人数	痊愈	显效	有效	无效	痊愈率+显效率
							I型皮肤	11	5	5	0	1	90.9％
II型皮肤	10	2	6	1	1	80.0％
							III型皮肤	15	5	5	3	2	66.7％

结论1：本发明中药组合物的发酵物应用于化妆品中对修复和缓解皮肤过敏症状效果显著。

结论2：针对皮肤轻度过敏即I型皮肤、中度过敏即II型皮肤和严重过敏即III型皮肤各组人员的使用情况，可说明实施例4～6制备的三种化妆品均可取得确实有效的修复功效，痊愈率+显效率最低50.0％，最高90.9％。

实施例1-6所涉及的化妆品组分名称均收录于国家食品药品监督管理总局发布的已使用化妆品原料名称目录(2015版)。

以上实施例中，中药组合物为原生药材或中药饮片。一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物及其发酵物与应用，包括中药组合物的水提物和中药发酵物的组成及制备，以及中药组合物的水提物和中药发酵物在制备具有皮肤抗敏、保湿、抗炎、修复、止痒功效的药物或化妆品中的应用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物，其按照质量份数包括以下组分：

蝉蜕200～350质量份、白鲜皮250～350质量份、百合150～250质量份、木蝴蝶100～250质量份。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述的组分具体包括：

蝉蜕200质量份、白鲜皮250质量份、百合150质量份、木蝴蝶100质量份。

3.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述的组分具体包括：

蝉蜕350质量份、白鲜皮350质量份、百合250质量份、木蝴蝶250质量份。

4.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述的组分具体包括：

蝉蜕300质量份、白鲜皮300质量份、百合200质量份、木蝴蝶150质量份。

5.一种如权利要求1-4任意一项所述的中药组合物的水提物，其特征在于，是由所述中药组合物加入10倍重量纯水，在95～100℃下，在真空均质乳化锅中提取1h后，过滤而制得的滤液。

6.一种如权利要求1-4任意一项所述的中药组合物的发酵物，是由所述中药组合物和发酵菌混合而得的初始体系，加入10倍重量纯水，经发酵而得的发酵液再经灭菌、过滤而得的滤液。

7.根据权利要求6所述的一种中药组合物的发酵物，其特征在于，所述的发酵菌为酵母菌，以高活性干酵母的形式按质量份数50～350质量份加入中药组合物。

8.根据权利要求6所述的一种中药组合物的发酵物，其特征在于，所述的发酵步骤中，温度为25～45℃；搅拌转速为0～50rpm；时间为4～24h。

9.一种如权利要求5-8任意一项所述的中药组合物的水提物的应用，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。

10.一种如权利要求5-8任意一项所述的中药组合物的发酵物的应用，是按照重量百分比为1％～60％的比例掺入化妆品中。