CN109431619A - 手术中的定位标记装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种手术中的定位标记装置，包括穿刺针和标记物，所述标记物容置于注射器内，所述穿刺针包括针套和针芯，所述针套和所述针芯的至少其中之一设有连接注射器头部的连接部以及用于穿刺的针尖，所述针套具有针套内腔，所述针芯穿设在所述针套内腔中，所述针芯完全插入所述针套时，所述针芯和所述针套组成的整体封闭，所述针芯与所述针套相对滑动时，将在所述针芯或所述针套内形成一通道，允许所述注射器内的标记物通过所述通道流出。本发明的定位标记装置能够解决小结节手术定位中的移位脱落问题、又能确定病灶深度，方便施术者更精确切除病灶。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，涉及一种手术中的定位标记装置，特别是一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的医用装置。
背景技术
随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出率也越来越容易。目前尺寸大于1cm的肺小结节，能够通过肉眼观察的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大，加大患者创伤的风险。
目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料(带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈)，常用产品为末端带定位钩的金属丝，其定位钩能够固定在肺内，但现有技术中一款为乳腺疾病设计的金属丝常被用作标记装置，该装置在肺小结节定位过程中，存在如下缺陷：第一，金属丝末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩出现移位、脱落风险；第二，与金属丝配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；第三，金属丝无法确定病灶深度，手术过程中易造成切除范围过大导致患者生活质量下降或者造成金属丝被切断引起医疗事故；第四，金属丝定位后，患者长时间保持固定体位会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张。
专利公开号为“CN 20416436”的中国专利公开了一种肺小结节穿刺标记装置，与金属丝相比减小了脱落风险，但未能实质性解决标记装置移位、脱落。其针芯头部设置有三个均匀分布的J型钩，针芯尾部设置有丝线，手术定位过程中丝线被用于固定于患者体表，同样由于呼吸运动会导致丝线的联动作用，丝线固定越牢固越容易出现针芯移位、脱落；尤其是在手术过程中，当术者夹闭支气管，排除肺泡内的气体，使得肺呈现塌陷时，极易引起针芯移位、脱落；其针芯无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大，导致患者创伤过大、恢复周期延长同时使得患者生活质量下降。
所以，研发一种既能解决移位脱落、又能确定病灶深度、方便术者更精确切除病灶的标记装置，一直是本领域急需解决的问题。
发明内容
本发明提供一种手术中的定位标记装置，特别是一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的定位标记装置，既能解决移位脱落、又能确定病灶深度、方便术者更精确切除病灶。
本发明的技术方案如下：
一种手术中的定位标记装置，包括穿刺针和标记物，所述标记物容置于注射器内，所述穿刺针包括针套和针芯，所述针套和所述针芯的至少其中之一设有连接注射器头部的连接部以及用于穿刺的针尖，所述针套具有针套内腔，所述针芯穿设在所述针套内腔中，所述针芯完全插入所述针套时，所述针芯和所述针套组成的整体封闭，所述针芯与所述针套相对滑动时，将在所述针芯或所述针套内形成一通道，允许所述注射器内的标记物通过所述通道流出。所述标记物可为医用染料或生物胶体。
在优选实施方式中，所述针套的外表面和所述内腔之间具有一个以上针套侧向孔。所述针套侧向孔的数量和设置位置、相对位置不限，本领域技术人员可根据需要定位标记的位置进行设置。
在优选实施方式中，所述针套内腔在所述针套的近端开口，并且所述针套内腔在所述针套的远端开口或者不开口。
在优选实施例中，所述针套的远端末端为针套倒角结构。
在进一步优选的实施方式中，所述针套内腔的远端开口的情况下，所述针套内腔在所述针套的远端末端的所述针套倒角结构处形成针套口，并且所述针芯相应设有针芯倒角结构。
在进一步优选的实施方式中，所述针套内腔的远端不开口的情况下，所述针芯不设置针芯倒角结构。
在优选实施方式中，所述针套的近端末端具有匹配所述注射器的针套接头。
在一实施例中，所述针芯为实心结构。
在一实施例中，所述针芯的近端末端具有匹配所述针套接头的针芯接头一。
在另一实施例中，所述针芯具有一端开口、一端封闭的针芯内腔，并且在所述针芯内腔和所述针芯的外表面之间具有一个以上针芯侧向孔。所述针芯侧向孔的数量和设置位置、相对位置不限，本领域技术人员可根据需要定位标记的位置进行设置。此时优选，所述针套内腔在所述针套的远端为开口结构。在进一步的实施方式中，还优选所述针套不设置匹配所述注射器的针套接头，同时，所述针芯的近端末端具有匹配注射器的针芯接头二。
在优选的实施方式中，所述针套内腔的远端开口，所述针套内腔在所述针套的远端末端的所述针套倒角结构处形成针套口，并且所述针芯相应设有针芯倒角结构，所述针芯倒角结构为实心结构。
在优选实施例中，所述针套的外周包括限位器和/或针套刻度线。限位器能够在针套的外周轴向移动，并且限位器能够预先设定好穿刺针穿刺进入肺部的深度。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
本发明的定位标记装置能够解决小结节手术定位中的移位脱落问题、又能确定病灶深度，方便施术者更精确切除病灶。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
图1为本发明实施例1的定位标记装置的分解结构示意图；
图2为本发明实施例1的定位标记装置的应用示意图；
图3为本发明实施例2的定位标记装置的分解结构示意图；
图4为本发明实施例2的定位标记装置的应用示意图；
图5为本发明实施例3的定位标记装置的分解结构示意图；
图6为本发明实施例3的定位标记装置的应用示意图；
图7为本发明实施例4的定位标记装置的穿刺针的分解结构示意图；
图8为本发明实施例4的定位标记装置的应用示意图；
图9为本发明实施例5的定位标记装置的分解结构示意图；
图10为本发明实施例5的定位标记装置的应用示意图。
具体实施方式
现有技术的标记装置容易移位脱落，且无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大，导致患者创伤过大、恢复周期延长同时使得患者生活质量下降。
本发明提供了一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的定位标记装置。该装置可进行多点标记，向肺部靶位注射无毒染料或者生物胶体进行标记，使得靶位肉眼观察清晰可见或者手指触诊感觉突出，而且标记点不受呼吸运动等因素影响，从而避免了标记移位、脱落的风险。该装置操作简单，多点标记可确定病灶深度，可以更准确地指引手术，并且减小对正常肺部组织的创伤，有利于迅速标记病变区域并将其完全切除，可有效降低手术并发症的发生率。
下方结合具体实施例对本发明做进一步的描述。以下实施例中，近端为定位标记装置靠近术者的一端，远端为定位标记装置远离术者的一端。
实施例1
图1是根据本发明的实施例1的结构示意图。
请参见图1，该实施例的定位标记装置1由穿刺针10和注入注射器的标记物11构成，穿刺针10包括针套101和针芯102，其中，
针套101远端末端为针套倒角结构1011，针套倒角结构1011有利于穿刺针10穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤；并且，
针套101具有由近端贯穿至远端的针套内腔1012，针套内腔1012在针套101的远端末端的针套倒角结构1011处形成针套口1013，针套101近端末端具有匹配注射器的针套接头1014；
针套101的外表面与针套内腔之间设有针套侧向孔1015，针套侧向孔1015的数量可为1个以上；在本实施例中为一个；
针芯102可穿过针套接头1014并设置在针套内腔1012内，针芯102可在针套内腔1012上轴向移动，针芯102为实心结构，如此设置可通过针芯102堵塞针套内腔1012，从而阻断针套口1013和针套侧向孔1015与针套接头1014的贯通，在穿刺针10穿刺进入肺部的过程中若误伤肺毛细血管，可避免肺毛细血管的血液通过针套口1013和针套侧向孔1015从针套接头1014流出；
针芯102的远端末端具有匹配针套101的针套口1013的针芯倒角结构1021，
通过针套和针芯的如此设置，可以在穿刺针10穿刺进入肺部的过程中，可避免肺部被切除的组织经由针套口1013渗透入针套101的针套内腔1012上；
针芯102近端末端具有匹配针套接头1014的针芯接头1022，通过针套接头1014和针芯接头1022的匹配连接，可限制针芯倒角结构1021与针套倒角结构1011的相对位置，从而保证针芯倒角结构1021与针套倒角结构1011的匹配。
本实施例的定位标记装置在使用时，可在通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，将穿刺针10穿刺进入肺部内，在穿刺完成后，沿图2中向上的箭头所示的方向，将针芯102从针套101的针套内腔1012内向近端抽拉并使其离开针套102，此时针套侧向孔1015与针套接头1014贯通，再将注射器的接头与针套101的针套接头1014连接，从而可将标记物11通过针套101的针套口1013和针套侧向孔1015注入到肺部内，在本实施例中，通过针套口1013和针套侧向孔1015可在肺部组织内形成两处多点标记。
本实施例中优选，标记物11可采用碘酒、龙胆紫消毒药水等有色的医用药液，标记物11具有显色性，多点标记有利于医生在肉眼观察下进行下一步手术。
实施例2
图3是根据本发明的实施例2的结构示意图。
请参见图3，该实施例的定位标记装置2由穿刺针20和注入注射器的标记物21构成，其中，
穿刺针20包括针套201和针芯202；
针套201远端末端为针套倒角结构2011，针套倒角结构2011有利于穿刺针20穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤；
针套201具有由近端贯穿至远端的针套内腔2012，针套内腔2012在针套201的远端末端的针套倒角结构2011处形成针套口2013；针套未设置与注射器匹配的针套接头；
针芯202可贯穿在针套内腔2012内，针套201可在针芯202的外周沿轴向移动；
针芯202的近端末端具有匹配注射器的针芯接头2022，针芯202具有针芯内腔2023，针芯内腔2023在远端未开口，为一端封闭的内腔；
针芯内腔2023与所述针芯202的外表面之间设有多个针芯侧向孔2024，针芯侧向孔2024的数量为2个，2个针芯侧向孔2024呈直线排列，两个针芯侧向孔2024之间的轴向距离为20mm；
针芯202的远端末端具有匹配针套201的针套口2013的针芯倒角结构2021，针芯倒角结构2021为实心结构；
针芯202的外周具有针芯刻度线2025。
针套和针芯的如此设置可通过针芯202堵塞针套内腔2012，从而阻断针套口2013与针套201近端的贯通，在穿刺针10穿刺进入肺部的过程中若误伤肺毛细血管，可避免肺毛细血管的血液通过针套口2013从针套201的近端流出；同时可避免肺部被切除的组织经由针套口2013渗透入针套201的针套内腔2012上。
本实施例的定位标记装置在使用时，通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，将穿刺针20穿刺进入肺部内，穿刺完成后，沿图4中向上的箭头所示的方向，将针套201从针芯202的外周往近端抽拉，并通过针芯202外周的针芯刻度线2025观察针芯202远端末端与针套201远端末端的相对距离，从而判断针芯202的针芯侧向孔2024是否已经从针套内腔2012露出来，进而使得针芯侧向孔2024与肺部组织直接接触，从而使得针芯接头2021可与肺部组织通过针芯侧向孔2024和针芯内腔2023贯通；
将注射器与针芯202的针芯接头2022连接，从而可将标记物21通过针芯202的针芯侧向孔2024注入到肺部内，通过针芯侧向孔2024可在肺部组织内形成两处多点标记。
本实施例优选，标记物21可采用康派特医用胶等生物胶体，标记物21凝固后，多点标记有利于医生通过手指触诊进行下一步手术。
实施例3
图5是根据本发明的实施例3的结构示意图。
请参见图5，该实施例的定位标记装置3由穿刺针30和注入于注射器的标记物31构成，穿刺针30包括针套301和针芯302；
针套301近端包括针套内腔3012，针套内腔3012与针套301的外表面具有多个针套侧向孔3015，针套侧向孔3015的数量可为2个以上，本实施例中优选为5个，5个针套侧向孔3015呈螺旋排列，相邻的两个针套侧向孔3015之间的轴向距离为10mm；
针套301的远端末端为针套倒角结构3011，针套倒角结构3011为实心结构，针套倒角结构3011有利于穿刺针30穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤；
针套301的近端末端包括针套接头3014，针芯302可穿过针套接头3014并贯穿设置在针套内腔3012上，针芯302可在针套内腔3012上轴向移动；
针芯302为实心结构；
针芯和针套的如此设置可通过针芯302堵塞针套内腔3012，从而阻断针套侧向孔3015与针套接头3014之间的贯通，在穿刺针30穿刺进入肺部的过程中若误伤肺毛细血管，可避免肺毛细血管的血液通过针套侧向孔3015从针套接头3014流出；
针芯302近端末端具有匹配针套接头3014的针芯接头3022，通过针套接头3014和针芯接头3022的匹配连接，可限制针芯302与针套301的相对位置，从而保证针芯302与针套301的固定连接。
本实施例的定位标记装置在使用时，通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，将穿刺针30穿刺进入肺部内，穿刺完成后，沿图6中向上的箭头所示的方向，将针芯302从针套301的针套内腔3012往近端抽拉并使针芯302离开针套301，进而使得针套侧向孔3015与针套接头3014贯通；
将注射器与针套301的针套接头3014连接，从而可将标记物31通过针套301的针套侧向孔3015注入到肺部内，通过针套侧向孔3015可在肺部组织内形成五处多点标记，多点标记有利于医生通过肉眼观察或手指触诊进行下一步手术。
实施例4
图7是根据本发明的实施例4的结构示意图。
请参见图7，该实施例的定位标记装置的穿刺针40包括针套401和针芯402；
针套401的外周包括限位器4016和针套刻度线4017，其中，两条针套刻度线4017之间轴向上的距离可为5-20mm。
限位器4016可在针套401的外周轴向移动，并且限位器4016可预先设定好穿刺针40穿刺进入肺部的深度。
本实施例的定位标记装置在使用时，首先设定好限位器4016在针套401上的位置，然后通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，将穿刺针40穿刺进入肺部内，预先定位可以预防穿刺针40穿刺进入肺部过深而损伤病人，示意图如图8所示。
实施例5
图9是根据本发明的实施例5的结构示意图。
请参见图9，该实施例的定位标记装置5由穿刺针50和注入注射器的标记物51构成，其中，
穿刺针50包括针套501和针芯502；
针套501远端末端为针套倒角结构5011，针套倒角结构5011有利于穿刺针50穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤；
针套501具有由近端贯穿至远端的针套内腔5012，针套内腔5012在针套501的远端末端的针套倒角结构5011处形成针套口5013，针套501近端末端具有匹配注射器的针套接头5014；
针套501的外表面与针套内腔5012之间具有多个针套侧向孔5015，针套侧向孔5015的数量可为1个以上，该实施例优选为10个，10个针套侧向孔5015两两成直线排列，同一轴向高度上有2个针套侧向孔，从而形成5排针套侧向孔5015，每排针套侧向孔5015之间在轴向上的距离为5mm；
针芯502可穿过针套接头5014并贯穿在针套内腔5012内，针芯502为实心结构，针芯和针套的如此设置可通过针芯502堵塞针套内腔5012，从而阻断针套口5013和针套侧向孔5015与针套接头5014的贯通，在穿刺针50穿刺进入肺部的过程中若误伤肺毛细血管，可避免肺毛细血管的血液通过针套口5013和针套侧向孔5015从针套接头5014流出。
针芯502的远端末端具有匹配针套501的针套口5013的针芯倒角结构5021，如此设置在穿刺针50穿刺进入肺部的过程中，可避免肺部被切除的组织经由针套口5013渗透入针套501的针套内腔5012上；
针芯502近端末端具有匹配针套接头5014的针芯接头5022，通过针套接头5014和针芯接头5022的匹配连接，可限制针芯倒角结构5021与针套倒角结构5011的相对位置，从而保证针芯倒角结构5021与针套倒角结构5011的匹配。
本实施例的定位标记装置在使用时，首先通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，将穿刺针50穿刺进入肺部内，沿图10中向上的箭头所示的方向，将针芯502从针套501的针套内腔5012往近端抽拉并使针芯502离开针套501，进而使得针套口5013和针套侧向孔5015与针套接头5014贯通；
将注射器与针套501的针套接头5014连接，从而可将标记物51通过针套501的针套口5013和针套侧向孔5015注入到肺部内，通过针套口5013和针套侧向孔5015可在肺部组织内形成十一处多点标记，多点标记有利于医生通过肉眼观察或手指触诊进行下一步手术。
本发明具有以下特点：
a、该定位标记装置包括穿刺针和标记物，穿刺针包括针套、针芯，标记物可为医用染料或生物胶体。
b、在一优选实施方式中，针套远端末端为针套倒角结构，针套具有由近端贯穿至远端的针套内腔，针套内腔在针套的远端末端的针套倒角结构处形成针套口，针套近端末端具有匹配注射器的针套接头，针套外周具有针套侧向孔，针套侧向孔的数量可为1个以上；针芯为实心结构，针芯远端末端具有匹配针套的针套口的针芯倒角结构，针芯近端末端具有匹配针套接头的针芯接头，针芯可穿过针套接头并贯穿在针套内腔中；
c、在另一优选实施方式中，针套远端末端为针套倒角结构，针套具有由近端贯穿至远端的针套内腔，针套内腔在针套的远端末端的针套倒角结构处形成针套口，针芯可贯穿在针套内腔，针套可在针芯的外周轴向移动；针芯近端末端具有匹配注射器的针芯接头，针芯近端包括针芯内腔，针芯内腔对应的针芯的外周具有针芯侧向孔，针芯侧向孔的数量可为2个以上，针芯的远端末端为实心结构，针芯远端末端具有匹配针套的针套口的针芯倒角结构；针芯外周具有针芯刻度线，可标记针芯远端末端与针套远端末端的相对距离。
d、在又一优选实施方式中，针套远端末端为针套倒角结构，针套近端包括针套内腔，针套远端末端为实心结构，针套近端末端具有匹配注射器的针套接头，针套内腔对应的针套外周具有针套侧向孔，针套侧向孔的数量可为2个以上；针芯为实心结构，针芯近端末端具有匹配针套接头的针芯接头，针芯可穿过针套接头并贯穿在针套内腔中。
e、针套或针芯设置的多个侧向孔的轴向排列方式可呈螺旋排列，或者呈直线排列。
f、针套或针芯的多个侧向孔在轴向上的距离为5-20mm。
g、针套或针芯在同一水平面上的侧向孔可为1个或多个。
h、针套外周设有限位器，可以预先设定好或限制穿刺针穿刺进入肺部的深度。
i、针套外周具有针套刻度线，每隔5-20mm具有1条针套刻度线，可标记穿刺针穿刺进入肺部的深度。
j、医用染料可为碘酒、龙胆紫消毒药水等有色的医用药液。
k、生物胶体可为康派特医用胶。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
Claims (14)
1.一种手术中的定位标记装置，其特征在于，包括穿刺针和标记物，所述标记物容置于注射器内，所述穿刺针包括针套和针芯，所述针套和所述针芯的至少其中之一设有连接注射器头部的连接部以及用于穿刺的针尖，所述针套具有针套内腔，所述针芯穿设在所述针套内腔中，所述针芯完全插入所述针套时，所述针芯和所述针套组成的整体封闭，所述针芯与所述针套相对滑动时，将在所述针芯或所述针套内形成一通道，允许所述注射器内的标记物通过所述通道流出。
2.如权利要求1所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套的外表面和所述内腔之间具有一个以上针套侧向孔。
3.如权利要求1所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套内腔在所述针套的近端开口，并且所述针套内腔在所述针套的远端开口或者不开口。
4.如权利要求3所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套的远端末端为针套倒角结构。
5.如权利要求4所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套内腔的远端开口的情况下，所述针套内腔在所述针套的远端末端的所述针套倒角结构处形成针套口，并且所述针芯相应设有针芯倒角结构。
6.如权利要求4所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套内腔的远端不开口的情况下，所述针芯不设置针芯倒角结构。
7.如权利要求1所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套的近端末端具有匹配所述注射器的针套接头。
8.如权利要求1或5或6所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针芯为实心结构。
9.如权利要求1或2或3所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针芯的近端末端具有匹配所述针套接头的针芯接头一。
10.如权利要求1所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针芯具有一端开口、一端封闭的针芯内腔，并且在所述针芯内腔和所述针芯的外表面之间具有一个以上针芯侧向孔。
11.如权利要求10所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套内腔在所述针套的远端为开口结构。
12.如权利要求10所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套不设置匹配所述注射器的针套接头，同时，所述针芯的近端末端具有匹配注射器的针芯接头二。
13.如权利要求1所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述针套的外周包括限位器和/或针套刻度线。
14.如权利要求1所述的手术中的定位标记装置，其特征在于，所述标记物为医用染料或生物胶体。
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