CN109431618A - 一种手术中的定位标记医用装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种手术中的定位标记医用装置，其主要由穿刺针和限位器构成，其中，所述穿刺针具有穿刺针杆和针尖，所述穿刺针杆为导电针杆，使电流能够通过所述穿刺针杆；所述穿刺针还具有连接射频电源的连接部，所述连接部与所述穿刺针杆电连接，所述连接部连接射频电源后能够使所述穿刺针杆通电。本发明的定位标记医用装置定位后不会移位或脱落，并且在优选的方案中通过限位器的设计能够确定病灶深度，解决了现有技术中无法确定病灶深度导致的一系列问题。

Description

一种手术中的定位标记医用装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种手术中的定位标记医用装置，特别是一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的医用装置。

背景技术

随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出也越来越容易。目前尺寸大于1cm的肺小结节，能够通过肉眼观察的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大、加大患者创伤的风险。

目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料(带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈)，常用产品为末端带定位钩的金属丝，其定位钩能够固定在肺内，但该种带定位钩的金属丝在肺小结节定位过程中，存在以下缺陷：

第一，定位钩容易移位脱落：金属丝末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩移位、脱落风险；

第二，与金属丝配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；

第三，金属丝定位后，患者长时间保持固定体位会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张；

第四，无法确定病灶深度，手术过程中易造成切除范围过大导致患者生活质量下降或者造成金属丝被切断，引起医疗事故。

现有已存在的定位针的一种结构如专利文献“CN 204016436U”中所公开的，一种肺小结节穿刺定位针，其针芯头部设置有三个均匀分布的J型钩，针芯尾部设置有丝线，手术定位过程中丝线被固定于患者体表，该种结构与传统的金属丝相比减小了脱落风险，但未能实质性解决定位针移位、脱落问题。并且同样由于呼吸运动会导致丝线的联动作用，丝线固定越牢固越容易出现针芯移位、脱落；尤其是在手术过程中，当施术者夹闭支气管，排除肺泡内的气体，使得肺呈现塌陷时，极易引起针芯移位、脱落。

综上，现有的肺小结节定位装置容易移位脱落，且无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大、导致患者创伤过大、恢复周期延长，同时使得患者生活质量下降，或者造成针芯被切断引起医疗事故。所以，研发一种既能解决移位脱落、又能确定病灶深度、方便术者更精确切除病灶的定位针，一直是本领域急需解决的技术问题。

发明内容

本发明提供一种手术中的定位标记医用装置，特别地，适用于肺小结节切除手术或类似小结节的切除手术，定位后不会移位或脱落，并且通过优选的设计能够确定病灶深度，解决了现有技术中无法确定病灶深度导致的一系列问题。

本发明的技术方案如下：

一种手术中的定位标记医用装置，主要包括穿刺针，所述穿刺针具有穿刺针杆和针尖，所述穿刺针杆为导电针杆，以使电流能够到达所述穿刺针杆；所述穿刺针还具有连接射频电源的连接部，所述连接部与所述穿刺针杆电连接，所述连接部连接射频电源后能够使所述穿刺针杆通电。

在优选的实施方式中，所述穿刺针杆为实心或空心，所述针尖为实心。由于穿刺针杆较细，实心比空心的强度大，因此通常采用实心针杆较多，但在空心针杆强度足够的情况下，也可以采用空心针杆。

在优选的实施方式中，所述针尖为单边倒角结构。单边倒角结构有利于穿刺针穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤。

在优选的实施方式中，所述单边倒角结构的角度为30-45°。

在一优选的实施方式中，所述穿刺针杆的表面整体导电。

在另一优选的实施方式中，所述穿刺针杆的一部分表面为导电表面，其余部分表面为绝缘表面。绝缘表面可以通过在导电表面涂覆绝缘层形成，或者其他在导电表面设置绝缘层的方式形成。

在一优选的实施方式中，所述穿刺针杆的外周具有用于标记穿刺深度的刻度线。

在一优选的实施方式中，所述定位标记医用装置还包括限位器，所述限位器套设在所述穿刺针杆上并能够沿所述穿刺针杆的外周轴向移动。

在一优选的实施方式中，所述限位器采用绝缘材料制得，结合所述穿刺针杆的刻度线将所述限位器预先固定在所述穿刺针杆的一选定位置能够预先设定好所述穿刺针穿刺进入肺部的深度。

在优选的实施方式中，所述射频电源的频率设置为200KHz以上，更优选地为200KHz-750KHz范围内，更高功率也可以采用，但须注意烧伤风险。在该频率范围内能以较好的效果实现靶位白色瘢痕化。

在一实施例中，所述连接部包括一绝缘部件和一射频电源接头。

在一实施例中，所述绝缘部件包括手柄部。

在另一实施例中，所述连接部还包括通电开关。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

第一、本发明提供的一种手术中的定位标记医用装置，通过对穿刺针杆通电，使穿刺针杆向肺部靶位加热，进而使肺部组织被加热处产生白色瘢痕的标记物，从而使肉眼观察清晰可见，用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织；

第二、该定位标记医用装置可沿针杆的长度和外周进行多点标记；

第三、采用本发明的定位标记医用装置所标记的肺部组织的标记点不受呼吸运动等因素影响，从而避免了标记移位、脱落的风险；

第四、该定位标记医用装置通过穿刺针杆外周刻度线的设置可确定病灶深度；

第五、本发明的定位标记医用装置设置了限位器，结合所述穿刺针杆的刻度线将所述限位器预先固定在所述穿刺针杆的一选定位置能够预先设定好所述穿刺针穿刺进入肺部的深度；

第六、本发明的装置操作简单。

综上，使用本发明的定位标记医用装置进行标记可以更准确地指引手术，并且减小对正常肺部组织的创伤，有利于迅速标记病变区域并将其完全切除，并可有效降低手术并发症的发生率。

当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

图1为本发明实施例1的定位标记医用装置的结构示意图；

图2为本发明实施例1的定位标记医用装置的应用示意图；

图3为本发明实施例2的定位标记医用装置的结构示意图；

图4为本发明实施例2的定位标记医用装置的应用示意图；

图5为本发明实施例3的定位标记医用装置的结构示意图；

图6为本发明实施例3的定位标记医用装置的应用示意图。

具体实施方式

本发明提供了一种定位标记医用装置，能够用于肺部导航手术等手术中，可以准确定位并标记肺部结构及病变组织的位置。并且，具体地，本发明的装置通过向肺部靶位通电加热使得靶位白色瘢痕化而进行标记，从而使标记位置能够被肉眼观察清晰可见，该装置可进行多点标记，而且标记点不受呼吸运动等因素影响，从而避免了标记移位、脱落的风险；在优选的实施方式中，该装置还通过刻度线的设置实现了病灶深度确定的可操作性。该装置操作简单，可以更准确地指引手术，并不需患者长时间保持固定体位，能够减小对正常肺部组织的创伤，有利于迅速标记病变区域并将其完全切除，可有效降低手术并发症的发生率。

下方结合具体实施例对本发明做进一步的描述。

实施例1

本实施例所述的近端为定位标记装置靠近施术者的一端，远端为定位标记装置远离施术者的一端。

图1是根据本实施例的结构示意图。

图1中可见，本发明该实施例的定位标记装置1主要由穿刺针10和限位器11构成，其中，

穿刺针10的主体基本为实心圆柱结构，

穿刺针10的近端具有绝缘部件101，绝缘部件101的近端末端具有射频电源接头102；穿刺针10的远端包括穿刺针杆和针尖，穿刺针杆为实心圆柱结构，针尖为实心结构；穿刺针杆为加热部件103且表面整体导电，连接在射频电源接头102上的射频电源可对加热部件103进行通电，从而通过该加热部件实现对活体组织的加热，射频电源的频率可设置为200KHz以上，例如为200KHz-750KHz范围；

穿刺针10的远端末端的针尖104为单边倒角结构，角度为30°；单边倒角结构有利于穿刺针10穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤；针尖104可为导电或不导电；通常针尖104与针杆103为一体制成的，所以也是导电的，但是针尖不导电的穿刺针也可以实现本发明的目的；

穿刺针10的加热部件103的外周设有多条刻度线1030，在本实施例中为每隔5mm具有1条刻度线1030，多条刻度线1030可标记穿刺针10穿刺进入肺部的深度。

在本实施例中，限位器11采用绝缘材料制得，限位器11可滑动配合在穿刺针10的加热部件103上，优选地，限位器11与加热部件103可采取弹性接触连接，例如采用硅橡胶材料制得的限位器11，以便于移动和固定限位器的位置；使用时，限位器11可沿穿刺针10的加热部件103的外周轴向移动；此外，结合穿刺针10的刻度线1030，限位器11可预先设定好穿刺针10穿刺进入肺部的深度。

参照穿刺针10的加热部件103外周的刻度线1030，可预先设定好限位器11在加热部件103上的位置，CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，穿刺针10穿刺进入肺部内，通过限位器11预先限定穿刺深度可以预防穿刺针10穿刺进入肺部过深而损伤病人。

如图2所示，本实施例的定位标记装置在使用时，使用限位器11限定穿刺深度，穿刺针10穿刺进入肺部后，将穿刺针10的射频电源接头102与射频电源连接，将射频电源的频率设置为例如750KHZ，打开射频电源的开关，射频电源对穿刺针的加热部件103进行通电，穿刺针的加热部件103对肺部组织进行加热；使用该定位标记装置1对肺部组织加热后，将定位标记装置1从肺部抽离，肺部组织已被定位标记装置1加热处会留有白色瘢痕的标记物，有利于医生肉眼观察进行下一步手术。

实施例2

图3是根据本发明的另一实施例(实施例2)的结构示意图。

图3中可见，本发明该实施例的定位标记装置2主要由穿刺针20和限位器21构成，其中，

穿刺针20的近端具有绝缘部件201，绝缘部件201包括防滑手柄2012；

绝缘部件201的近端末端设有射频电源接头202；

穿刺针20的远端包括穿刺针杆和针尖，穿刺针杆为实心圆柱结构，针尖为实心结构，穿刺针杆为加热部件203，加热部件203整体导电，射频电源可对加热部件203进行通电，实现加热部件203对活体组织的整体加热，射频电源的频率可设置为200KHz-750KHz范围；

穿刺针20的远端末端的针尖204为单边倒角结构，单边倒角结构的角度可为30度，单边倒角结构有利于穿刺针20穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤。

优选地，穿刺针20的加热部件203的外周具有多条刻度线2030，例如，每隔20mm具有1条刻度线2030，多条刻度线2030可标记穿刺针20穿刺进入肺部的深度。

在本实施例中，限位器21采用绝缘材料制得，限位器21可滑动配合在穿刺针20的加热部件203上，优选地，可采用紧固螺钉对限位器21与加热部件203进行紧固连接，以便于移动和固定限位器的位置；使用时，松开紧固螺钉，限位器21可沿穿刺针20的加热部件203的外周轴向移动，限位器21预先设定好穿刺针20穿刺进入肺部的深度后，可旋紧紧固螺钉进行限位。

参照穿刺针20的加热部件203外周的刻度线2030，设定好限位器21的位置，操作者手持穿刺针20的防滑手柄2012，CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，穿刺针20穿刺进入肺部内，通过限位器21预先设定穿刺深度可以预防穿刺针20穿刺进入肺部过深而损伤病人。

如图4所示，本实施例的定位标记装置在使用时，将穿刺针20的射频电源接头202与射频电源连接，射频电源的频率例如设置为200KHZ，打开射频电源开关，加热部件203整体导电，射频电源对加热部件203进行通电，穿刺针20的加热部件203对肺部组织进行整体加热；使用该定位标记装置2对肺部组织整体加热后，将定位标记装置2从肺部抽离，肺部组织已被定位标记装置2加热处会留有白色瘢痕，有利于医生肉眼观察进行下一步手术。

实施例3

图5是根据本发明的又一实施例(实施例3)的结构示意图。

图5中可见，本发明该实施例的定位标记装置3由穿刺针30和限位器31构成，其中，

穿刺针30的近端具有绝缘部件301，绝缘部件301的近端包括防滑手柄3012和设置在防滑手柄3012上的通电开关3013；

绝缘部件301的近端末端具有射频电源接头302。

穿刺针30的远端包括穿刺针杆和针尖，穿刺针杆为实心圆柱结构，针尖为实心结构，穿刺针杆为加热部件303，加热部件303的一部分具有导电表面3031，其余部分具有绝缘表面3032，绝缘表面3032可通过在穿刺针杆上设置绝缘材料制得，例如在穿刺针杆上涂覆绝缘层。

射频电源的频率可设置为200KHz-750KHz范围，射频电源可对加热部件303的导电表面3031进行通电后，实现加热部件303的导电表面3031对活体组织的加热；

穿刺针30的远端末端的针尖304为单边倒角结构，单边倒角结构的角度可为45度，单边倒角结构有利于穿刺针30穿刺进入肺部内并减小对病人的损伤。

限位器31采用绝缘材料制得，限位器31可在穿刺针30的外周轴向移动，限位器31可预先设定好穿刺针30穿刺进入肺部的深度，绝缘材料可采用PVC、PE或PTFE等材料。设定好限位器31的位置，操作者手持穿刺针30的防滑手柄3012，CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位后，穿刺针30穿刺进入肺部内，通过限位器31预先设定穿刺深度可以预防穿刺针30穿刺进入肺部过深而损伤病人。

如图6所示，本实施例的定位标记装置在使用时，将穿刺针30的射频电源接头302与射频电源连接，射频电源的频率例如设置为500KHZ，打开穿刺针30的通电开关3013，射频电源可对加热部件303的导电表面3031进行通电，穿刺针30的加热部件303对肺部局部组织进行加热；使用该定位标记装置3对肺部组织局部加热后，将定位标记装置3从肺部抽离，肺部组织已被定位标记装置3加热处会留有白色瘢痕，有利于医生肉眼观察进行下一步手术。

本发明的定位标记装置具有以下特点：

a、该定位标记装置包括穿刺针和限位器，穿刺针的远端包括针杆，针杆为加热部件，针杆的形状优选为实心圆柱结构，穿刺针的近端具有绝缘部件，绝缘部件的近端末端具有射频电源接头，射频电源可对加热部件进行通电以实现该加热部件对活体组织的加热，活体组织被加热处会留有白色瘢痕；射频电源的频率设置为200KHz以上，更有选设置为200KHz-750KHz之间；

穿刺针的远端末端为针尖，所述针尖为单边倒角结构；

穿刺针的加热部件的外周每隔5-20mm设有1条刻度线，该刻度线可标记穿刺针穿刺进入肺部的深度，限位器采用绝缘材料制得，用于结合刻度线显示穿刺深度或者预先设定穿刺深度。

b、穿刺针的针尖的单边倒角结构的角度优选为30-45度范围。

c、穿刺针的绝缘部件的近端的绝缘部件优选包括防滑手柄。

d、更优选，防滑手柄具有通电开关。

e、加热部件的表面整体导电，射频电源可对加热部件进行通电后，实现加热部件对活体组织的整体加热，或，

加热部件的一部分表面为导电表面，其余部分表面为绝缘表面，射频电源可对加热部件的导电部分表面进行通电后，实现加热部件的导电表面对活体组织的局部加热。

g、穿刺针的绝缘部件、限位器和加热部件的绝缘表面采用绝缘材料制得，绝缘材料可采用PVC、PE或PTFE等材料。

以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (13)

1.一种手术中的定位标记医用装置，其特征在于，主要包括穿刺针，所述穿刺针具有穿刺针杆和针尖，所述穿刺针杆为导电针杆；所述穿刺针还具有连接射频电源的连接部，所述连接部与所述穿刺针杆电连接，所述连接部连接射频电源后能够使所述穿刺针杆通电。

2.根据权利要求1所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述穿刺针杆为实心或空心，所述针尖为实心。

3.根据权利要求1或2所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述针尖为单边倒角结构。

4.根据权利要求3所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述单边倒角结构的角度为30-45°。

5.根据权利要求1所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述穿刺针杆的表面整体导电。

6.根据权利要求1所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述穿刺针杆的一部分表面为导电表面，其余部分表面为绝缘表面。

7.根据权利要求1所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述穿刺针杆的外周具有用于标记穿刺深度的刻度线。

8.根据权利要求7所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，还包括限位器，所述限位器套设在所述穿刺针杆上并能够沿所述穿刺针杆的外周轴向移动。

9.根据权利要求8所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述限位器采用绝缘材料制得，结合所述穿刺针杆的刻度线将所述限位器预先固定在所述穿刺针杆的一选定位置能够预先设定好所述穿刺针穿刺进入肺部的深度。

10.根据权利要求1所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述射频电源的频率设置为200KHz以上。

11.根据权利要求1所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述连接部包括一绝缘部件和一射频电源接头。

12.根据权利要求11所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述绝缘部件包括手柄部。

13.根据权利要求1或11或12所述的手术中的定位标记医用装置，其特征在于，所述连接部还包括通电开关。