CN1093765C - 一种治疗病毒性肝炎的注射液 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方中草药制剂。其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的:柴胡10-20、黄芪20-30、赤芍15-25、冬虫夏草5-15、五味子10-20。本发明的产品具有退黄降酶、疗效显著、抗病毒作用明显、人体静脉滴注或口服安全可靠、无明显毒副作用反应、质量稳定、用量容易掌握和控制,且药源丰富、生产成本低等特点,具有广阔的开发应用前景。
Description
本发明涉及一种复方中草药制剂,确切地说是一种治疗病毒性肝炎的注射液。
病毒性肝炎是全球性的常见病,也是一种比较难治的慢性病。据有关资料记载,我国仅乙型肝炎(以下简称乙肝)的病毒携带者即达1.2亿,每年死于乙肝的病人约20多万;而丙型肝炎(以下简称丙肝)的感染达4.0%。目前治疗病毒性肝炎最好的药物是干扰素。但由于其价格昂贵,毒副作用大,疗程长,用量大而使绝大多数肝炎患者对其望而却步,与其无缘。国内治疗病毒性肝炎的中成药虽然品种繁多,价格高低不一,但绝大多数仅用于调整肝功能而不能抗病毒。
本发明的目的在于提供一种价格低廉、药源丰富、疗效好、毒副作用小、且能够抗病毒、改善肝功能、调整机体免疫能力、抗肝纤维化的治疗病毒性肝炎的注射液。
为实现上述的目的,本发明的特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的
柴胡10-20、黄芪20-30、赤芍15-25、冬虫夏草5-15、五味子10-20。
柴胡具有和解退热、疏肝解郁、升提中气之功能。现代医学分析证明,其根含有柴胡皂甙a、b、c、d、柴胡皂甙元F、E、G、龙吉甙元及挥发油,具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、抗肝纤维化、抗脂肪肝和较明显的抗肝癌作用。
黄芪具有补中益气、利于消肿、抗毒生肌之功能。现代药学分析证明,其根含三萜皂甙类衍生物、黄酮类衍生物、多糖、游离氨基酸等,具有增强机体免疫能力、提高人血中CAMP、IgM、IgE水平,增加人白诱导干扰素产生能力,提高NK细胞的活性,对包括肝炎病毒在内的病毒感染,具有治疗和预防作用。
冬虫夏草具有补肾益精壮阳、益肺定喘止血之功。此虫体及子座中含有的主要成份为虫草酸(D-甘露醇)、虫草菌素。体外试验具有扩张平滑肌、增强肾上腺素的作用。对细胞免疫功能低下的人和动物,有明显的增强免疫功能的作用,有明显的抗癌作用和一定的抗炎、抗菌作用。
五味子有敛肺滋肾、生津止渴、涩精止泄、养心敛汗之用。现代药学分析证明,五味子含有五味子素、木脂素、酚类化合物、挥发油。具有抗肝损伤作用,使肝细胞超微结构损害减轻,能促进肝糖原的异生和分解,改善机体对糖的利用,还有平衡大脑皮层功能及抗菌、抗病毒作用。
赤芍具有清热凉血、活血祛瘀之功。现代药学分析证明,其根中含有芍药甙、芍药花甙、牡丹皮酚、挥发油等。具有抗炎、镇痛,对多种细菌、病毒有抑制作用,对心血管具有扩张及改善心肌供血的作用,同时具有抗血小板凝集的作用。
上述中草药分别经萃取后,按上述配比混合配制得本品,液体产品呈棕黄色。使用时,加到10%葡萄糖液中,可口服或静脉滴注。成人一般每日用量20ml,根据病情,以21日为一个疗程。据对资料完整的104例乙肝患者的临床试用,其结果如下表:项 目 恢复正常 显 效 无 效
(例) (例) (例)谷丙酶 92 10 2谷草酶 94 8 2总胆红素 96 8 0
对乙肝病毒标志物检测结果:104例病人治疗前均为HBsAg、IIBeAg阳性。经两个疗程治疗后,IIBsAg转阴32例,转阴率30.8%;HBeAg转阴52例,转阴率50%,远远高于其它药物的疗效。
另外,经对30例丙肝患者进行治疗,其结果为11例丙肝病毒RNA转阴,近期疗效为36.7%。
与现有技术相比,本发明具有如下优点:
1、退黄降酶,疗效显著。经五年来对近千例乙肝、丙肝患者的治疗,其退黄疸、降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶均有肯定作用,且疗效显著、确切(见附件一《病历》)。
2、抗病毒作用明显。据中国医学科学院医药生物技术研究所用本品,在2215细胞上对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)的抑制试验证明,无毒浓度20mg/m1,对HBsAg的抑制率为65.6±7.2%。ED50为12.6±0.97mg/ml,治疗指数为2.25±0.12%。对HBeAg的抑制作用,最大无毒浓度20mg/ml,抑制率为51.4±4.2%。在10-20mg/ml范围内对HBsAg、HBeAg检测的Cpm值与细胞对照比较,三批实验结果均有显著差异(P>0.05-0.001)(见附件二,其中的“赐肝福”即为本发明的注射液)。
3、安全可靠,无明显的毒副作用。经动物试验,发明人自体试验和病人临床应用,均未发现有明显的毒副作用,安全可靠。
4、质量稳定,用量容易控制。本品经安徽省阜阳市药品检验所检验,证明其质量符合规定标准(见附件三,其中的“赐福肝”即为本发明的注射液),且采用瓶装,其用量便于控制和掌握。
5、药源丰富,成本价格低。本发明的中草药,药源广泛、丰富,且价格低廉。本发明的产品制作简单,生产成本低,适应一般肝炎病人的经济承受能力,具有广阔的开发应用前景。
实施例1。柴胡12克、黄芪28克、赤芍22克、冬虫夏草10克、五味子20克。分别经挑选、水煮、浓缩、醇沉、除热原、精滤、分装、高压灭菌,按配比混合得本品。
实施例2柴胡15克、黄芪25克、赤芍18克、冬虫夏草12克、五味子15克。制作工序同实施例1。
实施例3。柴胡15克、黄芪20克、赤芍16克、冬虫夏草15克、五味子10克。制作工序同实施例1。
Claims (1)
1、一种治疗病毒性肝炎的注射液,其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的:
柴胡10-20 黄芪20-30
赤芍15-25 冬虫夏草5-15
五味子10-20
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