CN109330928A - 基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗美容制剂领域，具体涉及基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂及其制备方法。包括活性成分和成膜材料，所述活性成分包括复合藻类提取物、人参皂苷、泛醇、甘草酸二钾、红没药醇、聚谷氨酸和羧甲基葡聚糖，所述成膜材料包括羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮。本技术方案在基于完全符合化妆品皮肤刺激要求下，设计制备了具有保湿深层修护的功能性新型喷膜剂。在皮肤生理和病理基础上，借鉴中医君臣佐世配伍原则，对处方精准配伍，从皮肤多元修护的角度，确定配方中各添加物的地位及配伍后的协同作用。并对喷膜剂进行了制备工艺的优化和质量控制研究。

Description

基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗美容制剂领域，具体涉及基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂及其制备方法。

背景技术

随着化妆品市场的进一步细分和人们护理皮肤习惯的改变，面膜产品已成为日常生活中的保养品，但面膜或者喷雾剂都各有缺点，面膜使用不便，普通喷雾易流失和挥发，而喷膜剂作为一种新的的外用透皮制剂。以液态储存，以雾状喷出后快速形成通气性良好的薄膜，喷膜剂中的成膜材料既是一种药物载体,又可通过成膜,在皮肤表面形成一层锁水保护膜，减少皮肤水分蒸发、促进皮肤水合作用等功效。其兼顾了贴敷剂、面膜剂及喷雾剂的优点，但目前市场上作为护肤品的喷膜剂鲜见，绝大多数喷膜剂均为创伤医用治疗，均为短期治疗使用，其喷膜剂中常常以大量高浓度乙醇、乙酸等刺激性物质作溶剂，与护肤品长期使用的安全性及刺激性要求相差甚远。

发明内容

本发明的目的是：提供基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂及其制备方法，用以克服现有技术中的缺陷。

本发明所采用的技术解决方案是：

基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特殊之处在于：包括活性成分和成膜材料，所述活性成分包括复合藻类提取物、人参皂苷、泛醇、甘草酸二钾、红没药醇、聚谷氨酸和羧甲基葡聚糖，所述复合藻类提取物包括褐藻提取物、巨藻提取物、墨角藻提取物和小球藻提取物，所述成膜材料包括羟丙甲基纤维素及聚乙烯吡咯烷酮。

进一步的，还包括添加剂，所述添加剂采用天然复合防腐剂，包括丹皮酚、辛甘醇和乙基己基甘油。

进一步的，所述成膜材料还包括增塑剂，所述增塑剂包括丙二醇或甘油或聚乙二醇400。

进一步的，所述活性成分采用复合藻类提取物1-5份、人参皂苷0.5-3份、泛醇0.5-3份、聚谷氨酸0.5-3份、羧甲基葡聚糖0.5-3份、甘草酸二钾0.2-1份、红没药醇0.2-1份，所述成膜材料采用聚乙烯吡咯烷酮5份、羟丙甲基纤维素0.15份。

进一步的，所述复合藻类提取物是以褐藻提取物0.5-5份、巨藻提取物0.5-3份、墨角藻提取物0.5-3份、小球藻提取物0.5-3份比例复配而成。

进一步的，所述增塑剂采用甘油4份。

基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂的制备方法，其特殊之处在于：包括如下步骤：

1)取复合藻类提取物1-5份、人参皂苷0.5-3份、泛醇0.5-3份、聚谷氨酸0.5-3份、羧甲基葡聚糖0.5-3份、甘草酸二钾0.2-1份、红没药醇0.2-1份，加水50ml搅拌使溶解，混匀后加入天然复合防腐剂，即得A；

2)取A50ml，加入聚乙烯吡咯烷酮5份、羟丙甲基纤维素0.15份、甘油4份，搅拌使溶胀、溶胀完全，即得。

本发明的有益效果是：本技术方案在基于完全符合化妆品皮肤刺激要求下，设计制备了具有保湿深层修护的功能性新型喷膜剂。在皮肤生理和病理基础上，借鉴中医君臣佐世配伍原则，对处方精准配伍，从皮肤多元修护的的角度，确定在配方中的各添加物的地位及配伍后的协同作用。并对喷膜剂进行了制备工艺的优化和质量控制研究。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明涉及一种复合藻提取物的深层修护皮肤喷膜剂，喷膜剂的处方组成：包括活性成分、成膜材料、及添加剂组成，其活性成分为复合藻类提取物、人参皂苷、泛醇、甘草酸二钾、红没药醇、聚谷氨酸、羧甲基葡聚糖，成膜材料由PVP、HPMC、甘油，其他添加剂有天然复合防腐剂丹皮酚、辛甘醇、乙基己基甘油；本发明喷膜剂深层修护亚健康及受损皮肤，且长效保湿效果突出，若加适宜的抛射剂罐装于压力容器中可均匀分布于皮肤快速成膜，保湿、透气，使活性物缓释长效。制备简单，易操作，可定量使用，该制剂辅以天然复合防腐剂，制剂稳定，施用方便。

本发明活性物采用复合藻类提取物、人参皂苷、甘草酸二钾、红没药醇、聚谷氨酸、深层修护亚健康及受损皮肤，长效保湿效果突出，辅以天然复合防腐剂丹皮酚、辛甘醇等；成膜剂为PVP、HPMC、甘油，制备而成喷膜剂。，其喷膜剂中的成膜材料既是一种药物载体,又可通过成膜,在皮肤表面形成一层锁水保护膜，减少皮肤水分蒸发、促进皮肤水合作用等功效。复合藻提取物等活性物在皮肤上形成修护、保湿透气膜，可以持续为脸部提供营养且刺激性最小，持续时间可延长，喷膜剂又可形成极薄的透气膜，与活性物协同增强水和作用，进步增强肌肤储水能力，长时间维持肌肤水嫩状态。本喷膜剂具有使用便捷、顺应性好，特别针对激光类医美术后修复，容易大面积分散和铺展于皮肤，又能缓控释发挥活性物作用，提高活性物利用度的优点。平时使用既可以随时使用又可以当睡眠面膜。

单因素考察不同种类及不同浓度的成膜材料(羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮)，以溶解性、成膜性、喷雾效果及喷雾面积为指标，进行成膜材料筛选。

表1为不同浓度成膜材料聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的筛选

结论：选用5％PVP进一步考察。

表2为不同浓度成膜材料羟丙甲基纤维素(HPMC)的筛选

结论：选用0.15％HPMC进一步考察。

增塑剂具有保湿和增加成膜材料的韧性作用。单因素考察不同种类及不同。

表3为不同浓度、种类增塑剂的筛选

浓度的增塑剂(丙二醇、甘油、聚乙二醇400)，以成膜时间为指标，进行增塑剂筛选。

结论：选用4.0％甘油进一步考察。

下面正交试验优化处方，在单因素试验基础中初步确立PVP、HPMC及甘油在一定浓度范围内，喷膜剂的喷雾性、成膜性及成膜时间等符合要求，故选取PVP、HPMC及甘油作为可变因素进行考察，每个因素3个水平，采用L9(34)设计进行试验。

表4为正交设计因素水平表

以成膜时间、喷雾效果及喷雾性能作为评价指标，根据各评价因素对成膜效果影响大小，设置成膜时间权重系数为0.4，喷雾效果权重系数各为0.3，成膜性能权重系数为0.3。

表5为正交试验方案及结果

表6为方差分析结果

F0.05(2,2)＝19；F0.1(2,2)＝4.32

HPMC因素对实验结果有显著性意义，PVP及甘油因素有影响，但没有显著性差异。即影响成膜时间、喷雾效果及成膜性能的因素主次依次是HPMC＞PVP＞甘油。综合正交设计结果得出最佳优化处方组成为HPMC0.15％、甘油4.0％、PVP5.0％。

根据正交实验优化得出的最佳工艺处方制备3批样品进行重复验证实验，结果显示所成膜的完整性、均匀性及喷雾效果较好，且成膜时间较短。结果表明，该工艺简单、稳定、合理可行。

质量控制：透气性：膜的透气性是皮肤毛孔正常运转的基础。分别取15mL试管2个(标记为1和2)，分别向其中加入1g无水Na₂SO₄，称重。将药液成膜后的膜裁剪为适宜大小，对其中1个封口(1号)，准备完后将其放入饱和NaCl溶液中，室温下放置过夜，24h后取出，去掉封口的药膜，称重后记录。以只加无水Na₂SO₄的作为空白对照。透气性＝(M2-M1)/(M4-M3)×100％

表7为膜透气性结果

M1-1号试管与无水Na₂SO₄重量；M2-透气24h后1号试管与无水Na₂SO₄重量；M3-2号试管与无水Na₂SO₄重量；M4-透气24h后2号试管与无水Na₂SO₄重量。

吸湿性：药膜的吸湿是其保湿的基础，同时吸湿也有利于膜中药物的释放。取15mL试管烘干后称重。将成膜后的膜裁剪为直径d＝1cm的正方形，置于15mL的试管口，在50℃的恒温干燥箱中干燥至恒重，称其总重。将其放入饱和NaCl溶液中室温下放置过夜，24h后取出称重。平行测5组数据，取其平均值。吸湿性＝(M2-M1)/(M1-M)×100％

表8膜吸湿性结果

M-空试管重量；M1-干燥至恒重的膜与试管重量；M2-24h后试管与膜的重量。

选取30-50岁面部肌肤干燥、缺水的女性45人，随机分成3组，每组15人，并每组编号1、2、3。其中，编号1组中的每人面部每天涂抹3次上述实施例中的一种复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂；编号2组中的每人面部每天喷膜3次空白对照品，其中空白对照品为不含功效成分的空白基质；编号3组中的每人面部每天涂抹3次阳性对照品，其中阳性对照品为市售保湿类化妆品。三组均连续使用1个月后，分别评价其补水修复效果；在连续涂抹7d时，观察涂抹后1、24、48、72h的皮肤变化。见表9。

表9为补水保湿试验结果

由表9可以看出编号1组中的本发明实施例的复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂补水保湿功效显著，编号2组的不含功效成分的空白对照品基本没有补水修复功效，且本发明的补水修复效果显著优于编号3组的同类市售产品。

人体皮肤刺激性以红斑、水肿等为评价指标。评分标准：a、红斑：无红斑，0分；轻度红斑(勉强可见)，1分；中度红斑(明显可见)，2分；重度红斑，3分；紫红色红斑到轻度焦痂形成，4分。b、水肿：无水肿，0分；轻度水肿(勉强可见)，1分；中度水肿(明显隆起)，2分；重度水肿(皮肤隆起1mm，轮廓清楚)，3分；严重水肿(皮肤隆起超过1mm，范围扩大)，4分。

人体皮肤刺激性强度评价标准：平均分值0～0.49分无刺激；0.5O～2.99分为轻度刺激：3.00～5.99分为中度刺激；6.00～8.00分为强度刺激。刺激性分值＝(红斑反应总分+水肿反应总分)/每组人数。经过对编号1、2、3的三组进行测试，见表10。

表10为皮肤刺激性试验结果

由表10可以看出本发明对皮肤无刺激，可安全放心使用。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (7)

1.基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特征在于：包括活性成分和成膜材料，所述活性成分包括复合藻类提取物、人参皂苷、泛醇、甘草酸二钾、红没药醇、聚谷氨酸和羧甲基葡聚糖，所述复合藻类提取物包括褐藻提取物、巨藻提取物、墨角藻提取物和小球藻提取物，所述成膜材料包括羟丙甲基纤维素及聚乙烯吡咯烷酮。

2.根据权利要求1所述的基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特征在于：还包括添加剂，所述添加剂采用天然复合防腐剂，包括丹皮酚、辛甘醇和乙基己基甘油。

3.根据权利要求2所述的基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特征在于：所述成膜材料还包括增塑剂，所述增塑剂包括丙二醇或甘油或聚乙二醇400。

4.根据权利要求3所述的基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特征在于：所述活性成分采用复合藻类提取物1-5份、人参皂苷0.5-3份、泛醇0.5-3份、聚谷氨酸0.5-3份、羧甲基葡聚糖0.5-3份、甘草酸二钾0.2-1份、红没药醇0.2-1份，所述成膜材料采用聚乙烯吡咯烷酮5份、羟丙甲基纤维素0.15份。

5.根据权利要求4所述的基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特征在于：所述复合藻类提取物是以褐藻提取物0.5-5份、巨藻提取物0.5-3份、墨角藻提取物0.5-3份、小球藻提取物0.5-3份比例复配而成。

6.根据权利要求5所述的基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂，其特征在于：所述增塑剂采用甘油4份。

7.基于复合藻提取物的皮肤深层修护喷膜剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)取复合藻类提取物1-5份、人参皂苷0.5-3份、泛醇0.5-3份、聚谷氨酸0.5-3份、羧甲基葡聚糖0.5-3份、甘草酸二钾0.2-1份、红没药醇0.2-1份，加水50ml搅拌使溶解，混匀后加入天然复合防腐剂，即得A；

2)取A50ml，加入聚乙烯吡咯烷酮5份、羟丙甲基纤维素0.15份、甘油4份，搅拌使溶胀、溶胀完全，即得。