CN109288953A - 一种补肾助阳的中药贴剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及补肾助阳的中药贴剂，可有效解决现有治疗肾虚药物的依赖性及服用麻烦、肝脏首过效应以及胃肠道反应和副作用问题，方法是，由韭菜子5～20g、制何首乌5～20g、鹿茸1～10g、人参1～15g、薄荷脑1～15g和热可熔性压敏胶基质制成；将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，加入乙醇回流提取，滤液减压浓缩至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；将鹿茸、人参粉碎，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，涂背衬布，浸膏面复合上防粘纸，即成。本发明组方科学合理，制备方法简单，敷用方便，穴位贴敷，达到补肝肾、助阳、固精、暖腰膝、益精血之功效，使用效果好，疗效高。

Description

一种补肾助阳的中药贴剂
技术领域
本发明涉及中药，特别是在临床上用于治疗肾虚的一种补肾助阳的中药贴剂。
技术背景
肾虚指肾脏功能减弱，需要根据不同的症状调治。肾之阴阳俱虚，肾气化生不足，症见滑精、早泄，尿后滴沥不尽，小便次数多而清，腰膝酸软，听力减退，气短，四肢不温，脉细弱等，治以补肾为主。
现代医学认为，肾脏属于泌尿系统的一部分，是人体生命的先天根本，关系着人类的生存繁衍。肾气盈亏除了反应肾脏及其相关的组织健康与否，也代表生命力是旺是弱。肾虚疾病表现中所谓的肾虚、肾亏，涵盖了肾脏及肾经的气血循环，或功能与肾产生关联的器官组织，如相关泌尿、生殖系统等问题。
中医认为，肾藏先后天之精，肾精化为肾气，其中对机体有温煦、激发、兴奋、蒸化、封藏和制约阴寒等作用者称之为肾阳；对机体有滋润、宁静、成形和抑制过度阳热等作用者称之为肾阴。肾阳能促进人体的新陈代谢即气化过程，促进精血、津液的化生并使之转化为能量，使人体各种生理活动的进程加快，产热增加，精神振奋；肾阴则抑制或减缓人体的过度的新陈代谢过程，使精血津液转化为能量减少，人体各种生理活动的进程减慢，产热相对减少，并使气聚成形而为精血津液，精神也趋于宁静内守二者相反相成，共同调节控制着人体的脏腑功能活动和精血津液的代谢过程。根据不同的症状，肾虚分肾阴虚和肾阳虚。肾虚的主要原因有：①先天不足；②情志失调；③房劳过度；④久病伤肾；⑤年老体衰。
另外，滥用镇痛药、过量服用某些中草药、过度喝饮料和吃面包及糕点、暴饮暴食、酒后喝浓茶等也会损伤肾脏，导致肾虚。
中医认为，肾虚多为长期积累成疾，切不可因急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物，而应慢慢调理。中成药类大多药味众多，成本高，作用单一，而且多为片剂、丸剂、口服药，服用麻烦，且具有一定的副作用，如肝脏首过效应以及胃肠道反应。
因此，开发一种药味少，成本低，效果好，使用方便，无肝脏首过效应和胃肠道副作用的新药是必须解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的是提供一种补肾助阳的中药贴剂，可有效解决现有治疗肾虚药物的依赖性及服用麻烦、肝脏首过效应以及胃肠道反应和副作用问题。
本发明解决的技术方案是，一种补肾助阳的中药贴剂，根据中医药学治病的治法治则，结合肾阴阳虚的发病机理，宜采用补肝肾、助阳、固精、暖腰膝、益精血为治疗原则，据此，本发明采用以下重量计的：韭菜子5～20g、制何首乌5～20g、鹿茸1～10g、人参1～15g、薄荷脑1～15g和热可熔性压敏胶基质制成；所述的热可熔性压敏胶基质由重量计的：橡胶SIS1126 20～60g、液体石蜡20～50g、甜橙油0.5～10g及松香10～35g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，再加入松香，搅拌均匀，再加入甜橙油，搅拌均匀，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
(1)、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，得第一混合物，加1～7倍混合物重量体积的质量分数50％～90％的乙醇，回流提取0.5～4h，滤过、得第一滤液；药渣再加入1～7倍混合物重量体积的质量分数50％～90％的乙醇，回流提取0.5～4h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
(2)、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，成鹿茸人参混合粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
(3)、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合上防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
本发明组方科学合理，制备方法简单，敷用方便，各味中药材相互协调，共同作用，采用穴位贴敷，达到补肝肾、助阳、固精、暖腰膝、益精血之功效，使用效果好，疗效高，是治疗肾虚药物上的创新，经济和社会效益显著。
具体实施方式
以下结合具体情况和实施例对本发明的具体实施方式做详细说明。
本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
实施例1
本发明一种补肾助阳的中药贴剂，由以下重量计的：韭菜子7～15g、制何首乌7～15g、鹿茸2～5g、人参2～10g、薄荷脑3～10g和热可熔性压敏胶基质制成；所述的热可熔性压敏胶基质由重量计的：橡胶SIS1126 30～60g、液体石蜡30～50g、甜橙油1～10g及松香15～35g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过130℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过120℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过110℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
(1)、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过10～40目筛，得第一混合物，加2～7倍第一混合物重量体积的质量分数60％～90％的乙醇，回流提取1～3h，滤过、得第一滤液；药渣加入2～7倍第一混合物重量体积的质量分数60％～90％的乙醇，回流提取1～3h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
(2)、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
(3)、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过130℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合上防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
实施例2
本发明一种补肾助阳的中药贴剂，由以下重量计的：韭菜子8～13g、制何首乌7～12g、鹿茸2～4g、人参3～7g、薄荷脑2～6g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由重量计的：橡胶SIS1126 30～50g、液体石蜡30～40g、甜橙油1～5g及松香15～25g制成，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过120℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过110℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过100℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
(1)、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加3～6倍第一混合物重量体积的质量分数60％～80％的乙醇，回流提取1～2h，滤过、得第一滤液；药渣加入3～6倍第一混合物重量体积的质量分数60％～80％的乙醇，回流提取1～2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
(2)、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
(3)、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第三浸膏，将第三浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
实施例3
本发明一种补肾助阳的中药贴剂，由以下重量计的：韭菜子12g、制何首乌8g、鹿茸3g、人参5g、薄荷脑4g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由以下重量的原料：橡胶SIS1126 40g、液体石蜡37g、甜橙油3g及松香20g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过115℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过105℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过95℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
(1)、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加5倍第一混合物重量体积的质量分数70％的乙醇，回流提取2h，滤过、得第一滤液；药渣加入5倍第一混合物重量体积的质量分数70％的乙醇，回流提取2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
(2)、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
(3)、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
实施例4
本发明一种补肾助阳的中药贴剂，由以下重量计的：韭菜子10g、制何首乌10g、鹿茸6g、人参12g、薄荷脑12g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由以下重量的原料：橡胶SIS1126 30g、液体石蜡30g、甜橙油4g及松香16g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过115℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过105℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过95℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
(1)、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加5倍第一混合物重量体积的质量分数70％的乙醇，回流提取2h，滤过、得第一滤液；药渣加入5倍第一混合物重量体积的质量分数70％的乙醇，回流提取2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
(2)、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
(3)、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
实施例5
本发明一种补肾助阳的中药贴剂，由以下重量计的：韭菜子18g、制何首乌18g、鹿茸9g、人参14g、薄荷脑14g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由以下重量的原料：橡胶SIS1126 55g、液体石蜡45g、甜橙油8g及松香30g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过115℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过105℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过95℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
(1)、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加5倍第一混合物重量体积的质量分数70％的乙醇，回流提取2h，滤过、得第一滤液；药渣加入5倍第一混合物重量体积的质量分数70％的乙醇，回流提取2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
(2)、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
(3)、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
在上述组份中，其中：
韭菜子具有温补肝肾，壮阳固精，用于阳痿遗精，腰膝酸痛，遗尿尿频；
制何首乌具有补肝肾，益精血的功效，用于眩晕耳鸣，血虚萎黄；
鹿茸具有壮肾阳，补精髓，强筋骨作用，用于精血亏虚，肾阳不足，阳痿滑精；
人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血作用，用于体虚欲脱，气血亏虚，阳痿宫冷等症。
上述药物间的互相组合，协同增效，具有补肝肾、助阳、固精、暖腰膝、益精血之功效，有效用于治疗肾阴阳虚，并经试验和实地应用，取得了非常好的有益技术效果，有关资料如下：
一、选择病例标准
对于肾阴阳虚的诊断一般采用中西医结合，通过中医的理论、西医的分析方法，对肾本质研究，确定症状。
中医辨证标准：参考《中医循证医学》
主症：肾气不足，阳痿，早泄，遗精。
主要临床表现性功能降低，阳萎或阳物举而不坚，遗精、滑精、早泄，显微镜检查可见精子减少或精子活动力减低，不育；尿频、尿等待、小便清长等症状。女子子宫发育不良，如幼稚子宫、卵巢早衰闭经、月经不调，不孕等。凡具有上述症状者，均作为肾阴阳虚选择病例的标准。
二、诊断标准
1、诊断标准
凡具有上述症状者，且符合中医诊断和辩证标准，可诊断患有肾阴阳虚症。
2、排除病例标准
①不符合本病中医诊断病证诊断标准者；②手术切除或移植肾脏者；③合并有严重心、肝、肾和造血系统、免疫系统等疾病的患者或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤等；④近期曾服用同类药物或性激素者。
3、剔除标准
①符合纳入标准而因各种原因未完成临床试验的病例，包括终止病例(研究者认定受试者退出)和退出病例(受试者自行退出)；②不符合纳入标准者；观察治疗期间使用其他药物影响试验药物的疗效判定者；③资料不全，中途停止治疗(1周以内)。
三、临床试验治疗方案
本发明的药物贴剂在使用时，可根据患者的需要，裁切适当的大小，每日各生药用量按照国家药典要求用量。
本发明的药物贴剂贴敷部位，结合穴位贴敷原理，贴于肾腧穴或命门穴，一日1次。
临床资料：参照《中药新药临床研究指导原则》
1、分组：随机方案设计，分为本发明组A和对照组B，发明组A：采用本发明补肾助阳贴剂，对照组B：采用金匮肾气丸
2、一般资料
发明组A，其中男110例，女90例，年龄16～68岁，自然情况如下：
表1 200例肾虚症年龄分布情况
发明组最小年龄18岁，最大年龄68岁，平均年龄53岁，对照组最小年龄17岁，最大年龄66岁，平均年龄50岁。
经卡方检验，X2＝1.77，P＞0.05，统计学结果无明显差异，说明两组在年龄分布上，具有可比性。
表2 200例肾虚症性别分布情况
经卡方检验，X2＝2.45，P＞0.05，统计学结果无明显差异，说明两组在性别分布上，具有可比性。
表3 200例肾虚症病程分布情况
经卡方检验，X2＝0.38，P＞0.05，统计学结果无明显差异，说明两组在病程分布上，具有可比性。
3、给药方案：
发明组：本发明补肾助阳贴剂：外贴于肾腧穴或命门穴，每次1～2贴，一日1次。治疗期：6个月。
对照组：金匮肾气丸：口服，大蜜丸一次1丸，一日2次。治疗期：6个月。
四、疗效判定标准
1、疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》、《中医循证临床实践指南》、《中药新药临床研究指导原则》，选出肾虚症中的记忆力减退、肾气不足、阳痿、早泄遗精这4个主要临床症状，根据无、轻、中、重分别给予0、1、2、3评分。具体评分标准如下：
①无临床症状表现，记为0分；
②症状表现较轻，偶尔出现，不影响工作和生活者，记为1分；
③症状表现时轻时重，间断出现，略影响工作和生活者，记为2分；
④症状表现明显，经常出现，影响工作和生活者，记为3分。
2、疗效分级判断标准
根据治疗前后积分计算“疗效指数”，并按“疗效指数”计算临床整体疗效，“疗效指数”计算公式如下：
疗效指数＝(治疗前症状总分-治疗后症状总分)/治疗前症状总分×100％
临床痊愈：治疗后症状消失或基本消失，疗效指数＞75％；
显效：治疗后较治疗前症状明显改善，75％＞疗效指数＞50％；
有效：治疗后较治疗前症状明显改善，50％＞疗效指数＞25％；
无效：治疗后较治疗前症状无改善，疗效指数＜25％。
五、统计学处理
表4观察组与对照组疗效比较
经Ridit检验，发明组：R发明组＝0.4351，总体R发明组均数95％的CI为(0.2634,0.2012)；对照组：R对照组＝0.5816，总体R对照组均数95％的CI为(0.6386,0.7246)；疗效等级按“好”到“差”顺序排列，R值较小者疗效好，故发明组治疗肾虚的疗效优于对照组。
同时，按照z检验法，z＝9.12＞2.58，P＜0.01，按α＝0.05水平拒绝H0，说明两组间疗效比较有显著差异。
六、结论
本发明的补肾助阳贴剂针对肾阴虚、肾阳虚等进行辩证论治，具有补肾、助阳、固精、益精血的功效，内病外治，临床疗效高，临床痊愈率56.00％，总有效率99％，疗效稳定可靠，使用方便，安全，费用低，效果好，疗效高，本发明的补肾助阳贴剂肾阴虚、肾阳虚都可以使用，应用面广，是治疗肾虚药物上的创新，经济和社会效益显著。

Claims (6)

1.一种补肾助阳的中药贴剂，其特征在于，由以下重量计的：韭菜子5～20g、制何首乌5～20g、鹿茸1～10g、人参1～15g、薄荷脑1～15g和热可熔性压敏胶基质制成；所述的热可熔性压敏胶基质由重量计的：橡胶SIS1126 20～60g、液体石蜡20～50g、甜橙油0.5～10g及松香10～35g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，再加入松香，搅拌均匀，再加入甜橙油，搅拌均匀，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
（1）、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，得第一混合物，加1～7倍混合物重量体积的质量分数50%～90%的乙醇，回流提取0.5～4h，滤过、得第一滤液；药渣再加入1～7倍混合物重量体积的质量分数50%～90%的乙醇，回流提取0.5～4h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
（2）、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，成鹿茸人参混合粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
（3）、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合上防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
2.根据权利要求1所述的补肾助阳的中药贴剂，其特征在于，由以下重量计的：韭菜子7～15g、制何首乌7～15g、鹿茸2～5g、人参2～10g、薄荷脑3～10g和热可熔性压敏胶基质制成；所述的热可熔性压敏胶基质由重量计的：橡胶SIS1126 30～60g、液体石蜡30～50g、甜橙油1～10g及松香15～35g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过130℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过120℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过110℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
（1）、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过10～40目筛，得第一混合物，加2～7倍第一混合物重量体积的质量分数60%～90%的乙醇，回流提取1～3h，滤过、得第一滤液；药渣加入2～7倍第一混合物重量体积的质量分数60%～90%的乙醇，回流提取1～3h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
（2）、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
（3）、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过130℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合上防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
3.根据权利要求1所述的补肾助阳的中药贴剂，其特征在于，由以下重量计的：韭菜子8～13g、制何首乌7～12g、鹿茸2～4g、人参3～7g、薄荷脑2～6g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由重量计的：橡胶SIS1126 30～50g、液体石蜡30～40g、甜橙油1～5g及松香15～25g制成，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过120℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过110℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过100℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
（1）、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加3～6倍第一混合物重量体积的质量分数60%～80%的乙醇，回流提取1～2h，滤过、得第一滤液；药渣加入3～6倍第一混合物重量体积的质量分数60%～80%的乙醇，回流提取1～2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
（2）、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
（3）、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第三浸膏，将第三浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
4.根据权利要求1所述的补肾助阳的中药贴剂，其特征在于，由以下重量计的：韭菜子12g、制何首乌8g、鹿茸3g、人参5g、薄荷脑4g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由以下重量的原料：橡胶SIS1126 40g、液体石蜡37g、甜橙油3g及松香20g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过115℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过105℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过95℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
（1）、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加5倍第一混合物重量体积的质量分数70%的乙醇，回流提取2h，滤过、得第一滤液；药渣加入5倍第一混合物重量体积的质量分数70%的乙醇，回流提取2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
（2）、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
（3）、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
5.根据权利要求1所述的补肾助阳的中药贴剂，其特征在于，由以下重量计的：韭菜子10g、制何首乌10g、鹿茸6g、人参12g、薄荷脑12g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由以下重量的原料：橡胶SIS1126 30g、液体石蜡30g、甜橙油4g及松香16g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过115℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过105℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过95℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
（1）、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加5倍第一混合物重量体积的质量分数70%的乙醇，回流提取2h，滤过、得第一滤液；药渣加入5倍第一混合物重量体积的质量分数70%的乙醇，回流提取2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
（2）、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
（3）、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
6.根据权利要求1所述的补肾助阳的中药贴剂，其特征在于，由以下重量计的：韭菜子18g、制何首乌18g、鹿茸9g、人参14g、薄荷脑14g和热可熔性压敏胶基质制成，所述的热可熔性压敏胶基质由以下重量的原料：橡胶SIS1126 55g、液体石蜡45g、甜橙油8g及松香30g制成，其中，先将橡胶SIS1126、液体石蜡加热搅拌均匀，温度不超过115℃，再加入松香，搅拌均匀，温度不超过105℃，再加入甜橙油，搅拌均匀，温度不超过95℃，即得热可熔性压敏胶基质；其中：
（1）、将韭菜子、制何首乌粉碎，混合均匀，过24目筛，得第一混合物，加5倍第一混合物重量体积的质量分数70%的乙醇，回流提取2h，滤过、得第一滤液；药渣加入5倍第一混合物重量体积的质量分数70%的乙醇，回流提取2h，滤过、得第二滤液；合并2次滤液，减压浓缩，回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.18～1.20的第一浸膏；
（2）、将鹿茸、人参粉碎，过80目筛，得鹿茸人参粉，加入薄荷脑，混合均匀，得第二混合物；
（3）、将第一浸膏、第二混合物和热可熔性压敏胶基质混合，搅匀，温度不超过120℃，得第二浸膏，将第二浸膏涂背衬布，浸膏面复合防粘纸，含膏量不低于1.7g/100cm2，即成本发明贴剂。
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