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Abstract

本发明属于保健药品技术领域，具体涉及一种桑瓜片及其制备方法。所述桑瓜片包括以下质量份组分：桑叶提取物80‑100份、苦瓜提取物20‑30份、胡萝卜提取物20‑30份、芹菜提取物20‑30份、螺旋藻提取物12‑16份、预胶化淀粉10‑15份、微晶纤维素7‑8份、硬脂酸镁1‑2份。本发明制得的桑瓜片集合了桑叶、苦瓜、芹菜、胡萝卜、螺旋藻的优点，不仅具有降血糖的作用，且可以为糖尿病人提供多方位的营养支持，预防糖尿病并发症。

Description

一种桑瓜片及其制备方法
技术领域
本发明属于保健药品技术领域，具体涉及一种桑瓜片及其制备方法。
背景技术
据国外分析家最新的报告显示，全世界糖尿病的流行及治疗糖尿病I型(胰岛素依赖型)和II型(非胰岛素依赖型)的新药在飞速发展，2000年之前，世界糖尿病用药市场年增长率维持在30％以上，进入21世纪之后，世界糖尿病用药市场年增长率保持在16％上下，口服降血糖药在1999年至2006年间的年增长率达到约19％，比世界糖尿病用药市场年平均增长率高3个百分点。分析家认为，到2006年美国约有54％的糖尿病患者正在接受联合用药方案的治疗。在欧洲和其它主要市场上，到2006年被实施联合用药方案的患者也占43％。在各大类糖尿病药中，1999至2000年度被列入世界销售额领先的药物序列中的有二甲双胍、人胰岛素、曲格列酮、阿卡波糖、格列吡嗪、格列美脲、伏格列波糖、赖脯胰岛素、格列本脲和罗格列酮。过去两年医生所开糖尿病治疗药物处方的增长率为3％。此外，新的糖尿病治疗药物的应用也在迅速增长，糖尿病患者逐渐在从较老的治疗药物转向更新的治疗药物。
目前临床上治疗糖尿病主要是利用药物来控制血糖升高，但现有的化学类降糖药物均有不同程度的副作用，不利于长期服用。而中医药治疗糖尿病历史悠久，积累了丰富的经验。临床实践证明，应用天然药物治疗糖尿病，不但疗效稳定、毒副作用小，而且能有效地防治并发症。积极探索天然药物及其有效成分降血糖作用的机理，研究开发治疗糖尿病的新药，具有十分重要的意义。
发明内容
为了解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种桑瓜片及其制备方法，本发明制得的桑瓜片集合了桑叶、苦瓜、芹菜、胡萝卜、螺旋藻的优点，不仅具有降血糖的作用，且可以为糖尿病人提供多方位的营养支持，预防糖尿病并发症。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种桑瓜片，包括以下质量份组分：桑叶提取物80-100份、苦瓜提取物20-30份、胡萝卜提取物20-30份、芹菜提取物20-30份、螺旋藻提取物12-16份、预胶化淀粉10-15份、微晶纤维素7-8份、硬脂酸镁1-2份。
作为本发明的优先方案，所述桑瓜片，包括以下质量份组分：桑叶提取物90份、苦瓜提取物25份、胡萝卜提取物27份、芹菜提取物25份、螺旋藻提取物15份、预胶化淀粉13份、微晶纤维素7份、硬脂酸镁1份。
作为本发明的优先方案，所述桑叶提取物的制备方法如下：
（1）将新鲜桑叶洗净、干燥并磨碎成桑叶粉，加入桑叶粉重量至少4倍量的水搅拌成浆液，备用；
（2）将所述浆液超声波处理后加热至75℃～100℃提取2小时以上，提取结束后降温至室温，离心，过滤，得滤液；
（3）树脂吸附：将过滤后的桑叶提取液以2BV/h的流速上LSI-010型阳离子交换树脂，上样完成后再静置吸附2-3小时；
（4）树脂洗脱：吸附完成后，先加树脂4体积倍量纯净水洗脱，再加树脂3-4体积倍量、0.50mol/L氨水进行洗脱，洗脱速度为2BV/h，得到氨水洗脱液；
（5）浓缩、干燥：将氨水洗脱液经浓缩和干燥后即得桑叶提取物。
作为本发明的优先方案，一种桑瓜片，所述桑叶粉还需过50-100目筛。
一种桑瓜片的制备方法，包括以下步骤：第一步，称取原料；第二步，将桑叶提取物、苦瓜提取物、胡萝卜提取物、芹菜提取物和螺旋藻提取物混合均匀得混合物，第三步，将所述混合物溶解于蒸馏水中并超声处理10-15分钟后；加入微晶纤维素，二次超声处理10-15分钟得到清膏；第四步，将所述清膏喷雾干燥成细粉；第五步，将所述细粉和预胶化淀粉、硬脂酸镁的混合粉一步制粒，得到桑瓜片。
桑叶味苦、甘，性寒，具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血等功能。桑叶中富含黄酮、生物碱、植物甾醇、伽玛氨基丁酸、桑叶多糖等功能活性成分，特别是其生物碱中的DNJ（1-脱氧野尻霉素）在植物界中，唯桑叶独有，降血糖功能明显，且具有药性平和、无毒副作用等特点。
苦瓜别名锦荔枝、癞蛤蟆、癞葡萄、凉瓜、红羊，是葫芦科苦瓜属蔓性草本植物，苦瓜味苦，性寒，具凉血解毒、清肝明目之功效。现代医药化学研究发现，苦瓜含有丰富的苦瓜甙、类似胰岛素的物质-多钛-P等生物活性物质，具有降糖、降脂、美颜、嫩肤等功能。
胡萝卜含胡萝卜素、维生素B1、维生素B12及钙、磷、铁、镁等营养成分。这些营养成分摄人人体后，有强心、降血压和降血糖的作用。芹菜含钙、磷、铁、胡萝b素、纤维素和维生素A、维生素c等，有消肿、解毒、降血压和降血糖的功能。
螺旋藻营养特别丰富、全面、均衡，螺旋藻不仅可以补充糖尿病病人体内的维生素等营养成分，还可以预防糖尿病的并发症。
本发明与现有技术相比，其有益效果为：本发明的桑瓜片集合了桑叶、苦瓜、芹菜、胡萝卜、螺旋藻的优点，不仅具有降血糖的作用，且可以为糖尿病人提供多方位的营养支持，预防糖尿病并发症，且该桑瓜片质量稳定，有效成份含量提高，缩短崩解时间，提高了生物利用度，并且其制备方法简单，适合工业化生产。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件按照说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
一种桑瓜片，包括以下质量份组分：桑叶提取物80份、苦瓜提取物20份、胡萝卜提取物20份、芹菜提取物20份、螺旋藻提取物12份、预胶化淀粉10份、微晶纤维素7份、硬脂酸镁1份。
其中，所述桑叶提取物的制备方法如下：将新鲜桑叶洗净、干燥并磨碎成桑叶粉，过50目筛；加入桑叶粉重量至少4倍量的水搅拌成浆液，备用；将所述浆液超声波处理后加热至75℃℃提取2小时以上，提取结束后降温至室温，离心，过滤，得滤液；树脂吸附：将过滤后的桑叶提取液以2BV/h的流速上LSI-010型阳离子交换树脂，上样完成后再静置吸附2小时；树脂洗脱：吸附完成后，先加树脂4体积倍量纯净水洗脱，再加树脂体积倍量、0.50mol/L氨水进行洗脱，洗脱速度为2BV/h，得到氨水洗脱液；浓缩、干燥：将氨水洗脱液经浓缩和干燥后即得桑叶提取物。
一种桑瓜片的制备方法，包括以下步骤：第一步，称取原料；第二步，将桑叶提取物、苦瓜提取物、胡萝卜提取物、芹菜提取物和螺旋藻提取物混合均匀得混合物，第三步，将所述混合物溶解于蒸馏水中并超声处理10分钟后；加入微晶纤维素，二次超声处理10分钟得到清膏；第四步，将所述清膏喷雾干燥成细粉；第五步，将所述细粉和预胶化淀粉、硬脂酸镁的混合粉一步制粒，得到桑瓜片。
实施例2
一种桑瓜片，包括以下质量份组分：桑叶提取物100份、苦瓜提取物30份、胡萝卜提取物30份、芹菜提取物30份、螺旋藻提取物16份、预胶化淀粉15份、微晶纤维素8份、硬脂酸镁2份。
其中，所述桑叶提取物的制备方法如下：将新鲜桑叶洗净、干燥并磨碎成桑叶粉，过100目筛，加入桑叶粉重量至少4倍量的水搅拌成浆液，备用；将所述浆液超声波处理后加热至100℃提取2小时以上，提取结束后降温至室温，离心，过滤，得滤液；树脂吸附：将过滤后的桑叶提取液以2BV/h的流速上LSI-010型阳离子交换树脂，上样完成后再静置吸附3小时；树脂洗脱：吸附完成后，先加树脂4体积倍量纯净水洗脱，再加树脂4体积倍量、0.50mol/L氨水进行洗脱，洗脱速度为2BV/h，得到氨水洗脱液；浓缩、干燥：将氨水洗脱液经浓缩和干燥后即得桑叶提取物。
一种桑瓜片的制备方法，包括以下步骤：第一步，称取原料；第二步，将桑叶提取物、苦瓜提取物、胡萝卜提取物、芹菜提取物和螺旋藻提取物混合均匀得混合物，第三步，将所述混合物溶解于蒸馏水中并超声处理15分钟后；加入微晶纤维素，二次超声处理15分钟得到清膏；第四步，将所述清膏喷雾干燥成细粉；第五步，将所述细粉和预胶化淀粉、硬脂酸镁的混合粉一步制粒，得到桑瓜片。
实施例3
一种桑瓜片，包括以下质量份组分：桑叶提取物90份、苦瓜提取物25份、胡萝卜提取物27份、芹菜提取物25份、螺旋藻提取物15份、预胶化淀粉13份、微晶纤维素7份、硬脂酸镁1份。
其中，所述桑叶提取物的制备方法如下：将新鲜桑叶洗净、干燥并磨碎成桑叶粉，过50目筛，加入桑叶粉重量至少4倍量的水搅拌成浆液，备用；将所述浆液超声波处理后加热至90℃提取2小时以上，提取结束后降温至室温，离心，过滤，得滤液；树脂吸附：将过滤后的桑叶提取液以2BV/h的流速上LSI-010型阳离子交换树脂，上样完成后再静置吸附3小时；树脂洗脱：吸附完成后，先加树脂4体积倍量纯净水洗脱，再加树脂4体积倍量、0.50mol/L氨水进行洗脱，洗脱速度为2BV/h，得到氨水洗脱液；浓缩、干燥：将氨水洗脱液经浓缩和干燥后即得桑叶提取物。
一种桑瓜片的制备方法，包括以下步骤：第一步，称取原料；第二步，将桑叶提取物、苦瓜提取物、胡萝卜提取物、芹菜提取物和螺旋藻提取物混合均匀得混合物，第三步，将所述混合物溶解于蒸馏水中并超声处理10分钟后；加入微晶纤维素，二次超声处理15分钟得到清膏；第四步，将所述清膏喷雾干燥成细粉；第五步，将所述细粉和预胶化淀粉、硬脂酸镁的混合粉一步制粒，得到桑瓜片。
毒理学研究
采用实施例1-3的桑瓜片样品进行毒理学试验，本发明的复方制剂的毒理学安全性评价试验结果如下：
(1)急性经口毒性试验：以20000mg/kg BW剂量的样品给予小鼠灌胃后，未见动物有中毒症状，无动物死亡，试验结束解剖动物，大体观察未见异常，该样品对小鼠的急性经口毒性LD50大于20000mg/kg BW，急性经口毒性属无毒级。
(2)遗传毒性试验：三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。
以上所述，仅是本发明较佳的实施例而已，并非对本发明的技术范围作任何限制，故凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何细微修改、等同变化和修饰，均属于本发明技术方案的范围内。

Claims (5)

1.一种桑瓜片，其特征在于，包括以下质量份组分：桑叶提取物80-100份、苦瓜提取物20-30份、胡萝卜提取物20-30份、芹菜提取物20-30份、螺旋藻提取物12-16份、预胶化淀粉10-15份、微晶纤维素7-8份、硬脂酸镁1-2份。
2.根据权利要求1所述的一种桑瓜片，其特征在于，包括以下质量份组分：桑叶提取物90份、苦瓜提取物25份、胡萝卜提取物27份、芹菜提取物25份、螺旋藻提取物15份、预胶化淀粉13份、微晶纤维素7份、硬脂酸镁1份。
3.根据权利要求1所述的一种桑瓜片，其特征在于，所述桑叶提取物的制备方法如下：
将新鲜桑叶洗净、干燥并磨碎成桑叶粉，加入桑叶粉重量至少4倍量的水搅拌成浆液，备用；
将所述浆液超声波处理后加热至75℃～100℃提取2小时以上，提取结束后降温至室温，离心，过滤，得滤液；
树脂吸附：将过滤后的桑叶提取液以2BV/h的流速上LSI-010型阳离子交换树脂，上样完成后再静置吸附2-3小时；
树脂洗脱：吸附完成后，先加树脂4体积倍量纯净水洗脱，再加树脂3-4体积倍量、0.50mol/L氨水进行洗脱，洗脱速度为2BV/h，得到氨水洗脱液；
浓缩、干燥：将氨水洗脱液经浓缩和干燥后即得桑叶提取物。
4.根据权利要求3所述的一种桑瓜片，其特征在于，所述桑叶粉还需过50-100目筛。
5.权利要求1所述的一种桑瓜片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：第一步，称取原料；第二步，将桑叶提取物、苦瓜提取物、胡萝卜提取物、芹菜提取物和螺旋藻提取物混合均匀得混合物，第三步，将所述混合物溶解于蒸馏水中并超声处理10-15分钟后；加入微晶纤维素，二次超声处理10-15分钟得到清膏；第四步，将所述清膏喷雾干燥成细粉；第五步，将所述细粉和预胶化淀粉、硬脂酸镁的混合粉一步制粒，得到桑瓜片。
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