CN109262201A - 用于制造具有穿刺装置的注射器的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于制造具有穿刺装置的注射器的方法，包括以下步骤：a)提供具有远端区段的注射器本体，所述远端区段包括在远侧开口处排出的内部通道，其中所述远端区段处于可成形状态；b)提供穿刺装置；c)将所述穿刺装置的近侧区段穿过所述远侧开口插入所述远端区段(4)的所述内部通道中；d)借助于第一成形工具使所述远端区段成形为使得所述远端区段的内表面接触所述穿刺装置的至少一部分，结果是所述穿刺装置的至少一部分被固定。

Description

用于制造具有穿刺装置的注射器的方法
技术领域
本发明涉及一种用于制造具有穿刺装置的注射器的方法。
术语注射器应当理解为意指医疗容器，其远侧装备有穿刺装置。也可以构想的是，该方法将适用于由玻璃制成的额外的医疗容器。术语穿刺装置应当理解为是指套管、针等。此外，本发明主要涉及玻璃注射器，其在塑料注射器领域中的应用是完全可以构想的。
背景技术
这种注射器包括中空的圆柱形注射器本体，在该注射器本体中放置被施用的介质，其远端终止于中空的圆柱形端部区段。在这种情况下，端部区段的内径小于注射器本体的内径。此外，注射器本体的外径大于端部区段的外径。该端部区段通常为圆锥形。因此，这种类型的端部区段通常被称为喷嘴或注射器锥体。在注射器本体的近侧，存在可插入的柱塞，该柱塞具有塞子并且可用于施用介质。
术语“远侧”和“近侧”应当理解为使得注射器的远侧更接近施用部位，并且近侧远离施用部位。术语“远侧和近侧方向”应以类似的方式理解。
通常通过形成用作预成型件的玻璃管段并且随后在高温下再成形来进行可预先填充的玻璃注射器的生产。再成形工艺使用具有足够的热挠曲温度性能和耐磨性以及高延展性的成形工具。玻璃注射器通常使用高度耐化学品和耐热类型的玻璃(如硼硅酸盐玻璃或石英玻璃)生产。在这种情况下，注射器锥体包括连接套管与注射器室的通道，其中被施用的介质保留在该通道处。
在这种情况下，通过逐段加热玻璃管来制造注射器锥体。如果玻璃处于可成形状态，则通过第二成形工具产生外部形状，并且通过所谓的成形销或成形心轴(其为第一成形工具的组成部分)形成内部形状。
除了其他设计之外，注射器锥体可以被设计为所谓的鲁尔锥体，其能够接收相应的穿刺装置。可预填充和可输送的注射器通常配备有所谓的“放入针(staked-in needle，SIN)”。在这种情况下，套管通常通过粘合连接固定在通道中。为了便于套管的粘附，通常需要SIN注射器中的通道的直径小于具有鲁尔圆锥体的注射器的直径。
在这种情况下，套管在通过粘合剂固定在端部区段中之前受限被引入注射器的远端中。通常，使用可以利用UV光固化的有机粘合剂。在装配了套管后，注射器随后被消毒并填充适当的介质。填充可以在此后立即或在适当的制药公司进行。填充后，塞子插入注射器本体的近端。
在现有技术中，套管与端部区段的内表面之间的粘合连接沿着注射器本体的端部的整个长度存在。在介质填充后，其直接与粘合剂接触。结果，粘合剂的组分可以扩散到介质或药物中，或者与其相互作用。由于粘合剂残余物的固化不充分，这种效果可以进一步增强。这些杂质会对现代活性成分产生很大的负面影响。为了保证其最佳效果，这类复杂而敏感的药物需要比以前更强烈地受到保护以避免可能的污染物。
DE10 2010 045 095 B4文件提出了完全省略粘合剂的该问题的解决方案。锥体开口内部的玻璃再次通过辐射加热，从而实现玻璃本体与套管之间的材料连接。这具有需要使用适当改性的玻璃的缺点，该玻璃相应地能够吸收电磁辐射。
在EP1370314B1文件中，通过位于锥形开口中并且将套管密封的止动件来解决问题。在引入之后，锥形开口填充粘合剂以确保套管所需的拉出力。这种方法的缺点是锥形开口内的内部止动件的精确且因此成本高昂的成形。因此，该止动件的制造精度对于粘合剂是否能够到达注射器筒内部是决定性的。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于生产具有穿刺装置的注射器的方法，该方法确保穿刺装置以简单的方式固定在端部区段中，同时还防止注射器本体内的污染。此外，本发明的目的是提供一种相应的注射器。
该问题通过一种用于制造具有穿孔装置的注射器的方法来解决，该方法包括以下步骤：
a)提供具有远端区段的注射器本体，远端区段包括在远侧开口处排出的内部通道，其中远端区段处于可成形状态；
b)提供穿刺装置；
c)将穿刺装置的近侧区段穿过远侧开口插入远端区段(4)的内部通道中；
d)借助于第一成形工具使远端区段成形为使得远端区段的内表面接触穿刺装置的至少一部分，结果是穿刺装置的至少一部分被固定。
通过本发明，现在提供了一种方法，该方法提供了一种将穿刺装置固定的非常简单的方式。在生产注射器本体时不需要考虑特别的修改。特别地，远端区段可以优选地制造成具有简单的通道，而无需用于穿刺装置的止动件。在已经穿过远侧开口插入通道后，穿刺装置随后通过与成型部分的内表面接触而固定。术语“将穿刺装置固定”应当理解为是指将穿刺装置附接，使得可以经受住拉出力(意味着为了将穿刺装置拉出通道而必须施加的力)，拉出力为至少30N，优选为至少60N，并且更优选地为至少90N。
注射器本体优选由硼硅酸盐玻璃或石英玻璃组成。然而，将该方法应用于由塑料组成的注射器本体也是可以构想的。
优选地，通过加热产生远端区段的可成形状态。为此目的可以使用多种手段，例如燃烧器、辐射源或激光器。当使用该方法用于玻璃注射器时，远端区段的温度将落入1000℃和1200℃之间的范围内，优选为1100℃。
根据优选的实施例，制造注射器本体包括以下步骤：
aa)提供沿着方向(X)延伸并且具有至少一个开口远端的中空圆柱形玻璃预成型件，其中玻璃预成型件具有成形区段，其从开口远端沿轴向方向(X)延伸并处于可成形状态；以及
bb)借助于第二成形工具和第三成形工具将成形区段成形为注射器本体的优选为锥形的远端区段。
所述生产步骤aa)和bb)，因此成型部分到远端区段的成型在步骤a)之前执行，其提供具有远端区段的注射器本体。
根据优选的实施例，步骤bb)包括以下子步骤：
(1)提供第二成形工具，借助于第二成形工具能够使中空圆柱形玻璃预成型件的至少成形区段成形；
(2)提供第三成形工具，第三成形工具具有成形销；
(3)将成形销插入中空圆柱形玻璃预成型件的开口远端并进入中空圆柱形玻璃预成型件的成形区段；
(4)借助于第二成型工具使成形区段成形，使得成形区段的内表面与成型销配合，结果是成形区段形成通道；以及
(5)将成形销从通道移除。
步骤d)中的远端区段的成形优选在注射器本体被制造之后立即进行。因此，在穿刺装置插入之后，远端区段将处于可成形状态，从而能够执行步骤d)中的进一步成形。
然而，注射器本体最初还可以经受额外的工艺，其中远端区段被加热，使得其再次转变成可成形状态。这个过程可以包括上述的装置，如燃烧器、辐射源或激光。
根据另一个优选的实施例并且尤其在步骤b)和c)中，穿刺装置可旋转地安装在保持装置中。穿刺装置优选由不锈钢构成。传统的套管具有特别的非常精细的切口，例如单个切口、切面切口或V形斜面切口。在此情况下，切口相对于注射器本体呈现特定位置是有利的，例如在进一步的过程期间，例如将保护帽放置就位。切口相对于手指凸缘的定向对于注射器的使用也是有利的。因此，感测装置可以有利地检测穿刺装置的定向或者说是相对于保持装置内的穿刺装置的切割。然后可以通过可旋转的安装方式适当地定位套管。
根据另一个优选实施例，远侧部分具有长度(L)。优选地，步骤d)中的成形沿着长度L的至少子区段进行。通道的接触区段或者说是远端区段的内表面至少以基本的方式接触穿刺装置。结果，穿刺装置优选至少以基本方式固定。优选地，穿刺装置的整个圆周(U)与远端区段的内表面完全接触。
优选地，远侧部分的长度(L)在注射器本体的主区段和远侧开口之间延伸，介质可以保持在该主区段中或者说是主区段和远侧部分之间的过渡区域中，穿刺装置穿过该远侧开口插入。通道的接触区段优选地位于长度(L)的通向注射器本体的主区段的端部处。穿刺装置的整个周向(U)抵靠和沿着端部区段的内表面配合的结果不仅可以固定穿刺装置，也防止了污染物渗入注射器本体的主区段。有利的是，接触区段沿着端部区段的长度(L)的5％至90％延伸，优选地沿着端部区段的长度(L)的20％至80％延伸，特别优选沿着端部区段的长度(L)的30％至50％延伸。
根据另一个优选实施例，在步骤d)中的成形之后，优选有机粘合剂通过远侧开口被引入到通道的远侧区段中，由此进一步将穿刺装置固定到远侧区段。术语“将穿刺装置固定”应当理解为是指将穿刺装置附接，使得可以经受住拉出力(意味着为了将穿刺装置拉出通道而必须施加的力)，拉出力为至少30N，优选为至少60N，并且更优选地为至少90N。使用聚合物基或环氧基粘合剂是优选的。
粘合剂优选通过远侧开口引入。通过优选使用引发剂，其活化可以导致粘合剂已经预固化。然后可以优选在固化过程中进行最终固化。适合于此目的的手段取决于所使用的粘合剂。优选地，可以进行UV固化或热固化。
穿刺装置沿着端部区段的内表面装配的整个圆周(U)的结果不仅可以固定穿刺装置，也防止了粘合剂意外渗入注射器本体的主区段。
根据另一个优选的实施例，步骤d)中的成形基本在远端区段的整个长度(L)上进行。通道的接触区段或者说远端区段的内表面优选地由此与穿刺装置接触。作为这种接触的结果，穿刺装置优选地被固定，从而在不使用额外的粘合剂的情况下实现至少30N的拉出力。优选地，穿刺装置的整个圆周(U)与成形部分的内表面完全接触。
优选地，远侧部分的长度(L)在注射器本体的主区段和远侧开口之间延伸，介质可以保持在该主区段中或者说是主区段和远侧部分之间的过渡区域中，穿刺装置穿过该远侧开口插入。通道的接触区段优选地位于通向注射器本体的主区段的长度(L)的端部并且基本延伸穿过整个长度(L)。由于穿刺装置的整个圆周(U)与端部区段的内表面配合并且接触区段延伸穿过基本上整个长度(L)，穿刺装置被有效地固定。结果，可以完全省略粘合剂的使用。穿刺装置的整个圆周(U)抵靠和沿着成形部分的内表面的配合进一步防止了污染物进入注射器本体的主区段。
根据另一优选实施例，第一和/或第二成型工具包括彼此间隔开的两个成型辊。在第一位置，成形辊优选地间隔开第一距离，由此当成形辊位于第一位置时，注射器本体的远端区段或者说中空圆柱形玻璃预成型件可在成形辊之间移位位置。
第二成形工具的成形辊优选地可移位到第二位置中，在第二位置中，它们间隔开小于第一距离的第二距离。在第二位置中，变形力优选地能够通过成形辊施加到空心圆柱形玻璃预成型件的成形部分上，由此可以实现成形部分的外部成形。有利的是，在这种情况下，成形部分的内部成形可以通过第三成形工具来完成。
第一成形工具的成形辊的宽度优选小于或等于远端区段的长度(L)。通过宽度基本上与远端区段的长度(L)一致的成形辊，可以形成基本上与所述长度(L)一致的接触区段。借助于宽度小于远端区段的长度(L)的的形辊，可以成形相应较小的接触区段。
第一成形工具的成形辊优选地可移位到第二位置，在第二位置中，第一成形工具的成形辊间隔开小于第一距离的距离。在第二位置中，变形力优选地能够通过成形辊施加到远端区段上，由此能够实现远端区段的成形，并且能够实现将远端区段的内表面压靠穿刺装置。
根据另一个优选的实施例，步骤bb)中的远侧部分的初始成形和步骤d)中的远侧部分的进一步成形借助于第一成形工具进行。因此，在成形部分成形为远端区段之后，将成形销从通道移除并且移除第三成形工具。随后将保持装置与穿刺装置一起布置成使得穿刺装置能够相对于注射器本体的轴向中心线居中地插入。可以借助第一成形工具的相同的成形辊进行进一步的成形。可以构想的是，成形辊的结构使得它们的宽度能够变化。接触区段可以相应地设计。
当使用两个成形工具(第一成形工具和第二成形工具)时，将玻璃预成形件的成形销从第二成形工具的成形辊之间的间隙移除，然后放入第一成形工具的间隙中。这样做的优点在于用于穿刺装置和第三成形工具的保持装置与第一或者第二成形工具的成形辊的成形销对齐。
优选地，中空圆柱形玻璃预成型件布置在保持装置中，使得所述预成型件可旋转，由此旋转轴线是中空圆柱形玻璃预成型件的轴向中心线。具有成形销的第三成形工具优选相对于所述轴向中心线居中地布置。
当内表面被压靠穿刺装置时，第一成形工具的成形辊优选保持在固定位置。为了随后围绕穿刺装置的整个圆周(U)实现穿刺装置的接触，注射器本体可以有利地通过保持装置旋转。在此过程中，穿刺装置可以优选地通过可旋转的保持装置以与注射器本体的保持装置适当同步的方式旋转。
作为有利的替代方案，在最初被固定就位后，穿刺装置可以从其保持器上释放到足以允许注射器本体旋转。由于最初已经固定就位，已经存在足够强的摩擦连接以确保这样做。结果，保持器仅作为用于旋转穿刺装置的引导件。
鉴于管外表面上的成型工具是非关键(uncritical)的，这是因为任何潜在磨损的材料都不会与填充的内容物接触，在玻璃预成型件内使用的所有工具都可以被认为是关键的。现有技术中目前使用的工具由几乎100％的钨组成。这种材料非常适用于靠在外部的工具，但它不太适用于玻璃容器内使用的工具。用于注射器锥体中的通道的成形销非常小，并且由于其有限的热容量而加热强烈，从而导致氧化物的出现，这导致磨损和磨蚀。成型销的磨损程度使得成型销通常在操作约1小时后需要更换。这种磨蚀的材料沉淀到通道中，随后被填充内容物吸收，从而导致功效和相容性的降低。
因此，成形销优选由非金属材料构成，例如工业陶瓷、类陶瓷材料或玻璃状碳。陶瓷材料是多晶的、无机的和非金属的。它们通常在室温下由大量原材料形成并通过在高温下发生的烧结过程获得其典型的材料性能。术语“技术陶瓷”是陶瓷材料以及由其制成且用于技术应用的产品的通称。技术陶瓷又分为硅酸盐陶瓷、氧化物陶瓷和非氧化物陶瓷。此外，非氧化物陶瓷分化为碳化物和氮化物非氧化物陶瓷。
成形销特别优选由氮化硅(Si3N4)或玻璃状碳组成。另外优选的材料是氧化锆和锆增韧氧化铝(ZTA)。氮化硅是非氧化物陶瓷，具有高断裂韧性和低热膨胀系数。它具有1300℃的连续使用温度和较高的承受温度波动的能力。玻璃状碳或玻璃碳在成型过程中粘附到玻璃预成型件上的倾向特别低，但其连续使用温度仅为600℃。但是，在使用保护性气体环境的情况下，其连续使用温度可以升高到超过2000℃。
根据另一个优选实施例，成形销由冷却装置冷却，从而增加成形销的使用寿命。
在步骤d)之后，在已经设置有穿刺装置之后，注射器本体被冷却和/或经受消毒工艺。这种消毒过程可以通过液体或蒸汽进行。通过加热的干燥灭菌过程也是可以构想的。此外，可以将主区段的内表面涂覆诸如硅油的润滑剂。然后可以为注射器提供针头保护并将其包装在托盘或纸箱中。然后注射器通常由药物制造商填充。此后插入具有塞子的柱塞。
该问题还通过具有穿刺装置的注射器来解决，该穿刺装置通过根据前述权利要求中任一项所述的方法制造。
附图说明
参照附图将解释本发明的其他优点、目的和特征。在各种实施例中，相似的组件可以具有相同的附图标记。
附图包括：
图1是用于制造注射器本体的方法的示意图；
图2是用于制造注射器本体的方法的另一示意图；
图3是注射器本体和穿刺装置的截面图；
图3a是穿刺装置的视图；
图4是具有穿刺装置的注射器本体的截面图；
图5是用于制造具有穿刺装置的注射器本体的方法的示意图；
图6是用于制造具有穿刺装置的注射器本体的方法的另一示意图；
图7是用于制造具有穿刺装置的注射器本体的另一方法的示意图；
图8是用于制造具有穿刺装置的注射器本体的另一方法的另一示意图。
具体实施方式
图1和图2示出了用于制造具有远端区段(4)的注射器本体(3)的方法的示意图。这种注射器本体3在图3中示出，并且由沿轴向(X)延伸并具有至少一个开口端(6)的中空圆柱形玻璃预成型件(11)制成。该玻璃预成型件(11)特征性地具有从开口端(6)沿轴向方向(X)延伸并且处于可成形状态的成形区段(13)。
可成形状态通常通过加热玻璃来实现，其中温度在1000℃与1200℃之间的范围内，优选为大约1100℃。中空圆柱形玻璃预成型件(11)布置在保持装置(26)中，使得所述预成型件可旋转，由此旋转轴线是中空圆柱形玻璃预成型件(11)的轴向中心线(27)。玻璃预成型件的一致成形通过其旋转来确保。
此外，图1和图2示出了第二成形工具14，借助于该第二成形工具至少成形中空圆柱形玻璃预成型件11的成形部分13。借助于第二成形工具(14)使成形区段(13)成形为使得成形区段(13)的内表面(10)与成形销(16)配合，结果成形区段(13)形成通道(5)。第二成形工具(14)包括彼此间隔开的两个成形辊(14a、14b)。在图1所示的构造中，成形辊(14a、14b)位于第一位置，在第一位置它们以第一距离(22)间隔开。如果成形辊(14a、14b)位于该第一位置，则至少中空圆柱形玻璃预成形件(11)的成形区段(13)在成形辊(14a、14b)之间移位。这可以通过例如适当的传送装置进行，该传送装置将玻璃预成型件供给到装置并且在处理之后将它们传送到下一个生产步骤。
此外，图1和图2示出了第三成形工具(15)，其具有成形销(16)。该成形销(16)优选由非金属材料组成，优选由工业陶瓷或类陶瓷材料构成，并且特别优选由硝化硅(Si3N4)或玻璃状碳组成。成形销(16)使用第三成形工具(15)的固定装置(28)固定，并且沿着轴向方向(X)移动通过中空圆柱形玻璃预成型件(11)的开口端(12)并进入所述预成型件的成形区段(13)。
在图2所示的构造中，成形辊(14a、14b)位于第二位置。在该第二位置中，成形辊(14a、14b)彼此间隔第二距离(24)。该第二距离(24)小于第一距离(22)。成型辊抵靠玻璃预成型件(11)的成形区段(13)，由此向成形区段(13)施加变形力。结果，完成了成形区段(13)的外部成形。通过限制成形销(16)实现成形区段(13)的内部成形或通道(5)的成形。在这种情况下，通道(5)的形状取决于成形销(16)的形状。为了增加成形销的使用寿命，有利的是成形销由冷却装置冷却。
图3示出了以这种方式制造的注射器本体(3)。图4示出了具有固定在其中的穿刺装置(2)的注射器本体。注射器本体设计成中空的圆柱体并且具有主区段(29)，在该主区段的腔室内保持被施用的介质。主区段(29)的外径大于远端区段(4)的外径，过渡区域(30)位于主区段(29)与远端区段之间。远端区段(4)的内径同样小于主区段(29)的内径。在此，远端区段(4)的内部通道(5)与主区段(29)的腔室连接。
此外，远端区段(4)的形状通常为圆锥形。这种注射器本体通常在其近端装配有手指凸缘(图中未示出)。此外，在注射器填充适当的介质之后，将具有塞子的柱塞插入注射器本体(3)的近侧开口中(同样未在附图中示出)。
图3a示出了穿刺装置(2)。穿刺装置设计成空心圆柱体并且特征性地具有近侧区段(7)以及远侧区段(8)。适当的皮肤(cutis)适用于远侧区段(8)。穿刺装置还具有圆周(U)。
用于制造具有穿刺装置(2)的注射器(1)的方法在图5至8图中示出，并且包括以下步骤：
a)提供具有远端区段(4)的注射器本体(3)，所述远端区段包括在远侧开口(6)处排出的内部通道(5)，由此远端区段(4)处于可成形状态；
b)提供穿刺装置(2)；
c)将穿刺装置(2)的近侧区段(7)穿过远侧开口(6)插入远端区段(4)的内部通道(5)中；
d)借助于第一成形工具(9)使远端区段(4)成形为使得远端区段(4)的内表面(10)接触穿刺装置(2)的至少一部分，由此穿刺装置(2)的至少一部分被固定。
第一成形工具(9)包括彼此间隔开的两个成形辊(9a、9b)，由此，在第一位置，成形辊(9a、9b)以第一距离(21)间隔开，由此当成形辊(9a、9b)位于第一位置时，远端区段(4)可在成形辊(9a、9b)之间移动。
在注射器本体(3)已经由中空的圆柱形玻璃预成型件(11)成形并且在从通道(5)移除成形销(16)之后，注射器本体(3)从第二成形工具(14)的成形辊(14a、14b)之间的间隙移除并且放置在第一成形工具(9)的成形辊(9a、9b)之间的间隙中。
步骤d)中的远端区段(4)的成形可以在制造注射器本体(3)之后立即进行。可替换地，如果远侧部分不再处于可成形状态，则注射器本体(3)可以首先经受另外的处理，其中远端区段(4)被加热，使得其再次转变成可成形状态。
使用保持装置(17)，穿刺装置(2)首先沿着注射器本体(3)的轴向中心线(27)插入到远端区段(4)的通道(5)中。在穿刺装置(2)已经插入通道(5)中之后，成形辊(9a、9b)移位到第二位置，在第二位置中它们以第二距离(23)间隔开，该第二距离小于第一距离(21)。在该位置中，通过成形辊(9a、9b)对远端区段(4)施加变形力，由此能够实现远端区段(4)的成形，并且远端区段(4)的内表面被压靠穿刺装置(2)。
特别是在步骤b)和c)中，穿刺装置(2)在这种情况下可旋转地安装在保持装置17中。通过所述可旋转安装，穿刺装置(2)的定向，特别是穿刺装置(2)的切割可以相对于注射器本体进行定向。
中空圆柱形玻璃预成型件布置在保持装置(26)中，使得所述预成型件可旋转，由此旋转轴线是中空圆柱形玻璃预成型件或注射器本体的轴向中心线。具有成形销的第三成形工具优选相对于所述轴向中心线中央地布置。
借助于内表面(10)被压在穿刺装置(2)上，成形辊(9a、9b)保持在固定位置。为了随后围绕穿刺装置(2)的整个圆周(U)实现穿刺装置的接触，注射器本体(3)借助于保持装置(26)相应地旋转。在此过程中，穿刺装置(2)可以借助于可旋转的保持装置(17)以与注射器本体(3)的保持装置(26)适当同步的方式旋转。作为替代方案，在最初固定就位后，穿刺装置(2)可以从其保持器上释放到足以允许注射器本体旋转。由于最初已经固定就位，已经存在足够强的摩擦连接以确保这样做。结果，保持器(17)仅作为用于旋转穿刺装置(2)的引导件。
也可以构想，中空圆柱形玻璃预成型件(11)的成形区段(13)的成型和远端区段(4)的进一步成型通过相同的第一成型工具(9)进行。为此，在远端区段(4)已经由中空圆柱形玻璃预成型件(11)的成形区段(13)成形之后，在将第三成形工具(15)从成形辊(9a、9b)移除之前，将成形销(16)从通道(5)移除。随后，通过保持装置(17)，穿刺装置(2)沿着注射器本体(3)的轴向中心线(27)中央地插入。
远端区段(4)具有长度(L)。根据实施例，步骤d)中的成形至少沿着长度(L)的子区段(18)进行。通道的接触区段(19)或者远端区段(4)的内表面(10)由此接触穿刺装置(2)。远端区段(4)的长度(L)在注射器本体(3)的主区段(29)与穿刺装置(2)插入穿过的远侧开口(6)之间延伸，的介质可以保持在主区段(29)的腔室中-或者说保持在主区段(29)与远端区段(4)之间过渡区域(30)中。
通道(5)的接触区段(19)起始于过渡区域(30)并且沿着长度(L)的子区段(18)延伸。接触区段(19)中的接触发生在穿刺装置(2)的整个圆周(U)上。穿刺装置(2)的整个圆周(U)因此完全被接触区段包围。结果，穿刺装置(2)至少以基本的方式被固定，此外，通道(5)完全围绕穿刺装置(2)闭合。结果，污染物不能通过通道(5)进入注射器本体(3)的主区段(29)的腔室中。
有利的是接触区段(19)沿着远端区段(4)的长度(L)的5％至90％延伸，优选地沿着远端区段(4)的长度(L)的20％至80％延伸，并且特别优选沿着远端区段(4)的长度(L)的30％至50％延伸。
第一成形工具(9)的成形辊(9a、9b)的宽度(25)显然需要小于远端区段(4)的长度(L)，或者说是小于接触区段(19)的长度。这在图5和图6中示出。在中空圆柱形玻璃预成型件(11)的成形区段(13)的成形以及远端区段(4)通过相同的第一成形工具(9)的进一步成形时，成形辊(9a、9b)需要具有可调节的宽度。
通道(5)的远侧部分(20)在通道(5)的接触区段(19)与远侧开口(6)之间延伸。在该区域内，远端区段(4)的内表面(10)不会抵靠穿刺装置(2)。
在步骤d)中成形之后，优选为有机的粘合剂通过远侧开口(6)引入到远侧部分(20)中，从而进一步将穿刺装置(2)固定在通道(5)中。借助于这种粘合力，可以获得至少30N，优选至少60N，更优选至少90N的拉出力。术语拉出力应当理解为意指为了将穿刺装置(2)拉出远端区段(4)所需的力。使用聚合物基或环氧基粘合剂是优选的。
根据另一实施例，步骤d)中的成形基本在远端区段(4)的整个长度(L)上进行。通道(5)的接触区段(19)或者说是远端区段(4)的内表面(10)然后基本上在远端区段(4)的整个长度(L)上接触穿刺装置(2)。通道(5)的接触区段(19)起始于过渡区域(30)并且基本上沿整个长度(L)延伸。
接触区段(19)中的接触发生在穿刺装置(2)的整个圆周(U)上。穿刺装置(2)的整个圆周(U)因此被接触区段包围。结果，穿刺装置(2)被固定并且另外通道(5)完全围绕穿刺装置(2)闭合。结果，污染不能通过通道(5)进入注射器本体(3)的主区段(29)的腔室中。由于穿刺装置(2)与接触区段(19)之间的接触面更大，因此可以实现至少30N的拉出力而无需使用额外的粘合剂。
第一成形工具(9)的成形辊(9a、9b)显然需要具有与远端区段(4)的长度(L)基本相同的宽度(25)。这在图7和图8中示出。
申请文件中公开的所有特征都被认为对本发明是必不可少的，只要它们相对于现有技术单独地或组合地是新颖的。
参考标号列表
1 注射器
2 穿刺装置
3 注射器本体
4 注射器本体的远端区段
5 通道
6 远侧开口，开口远端
7 穿刺装置的近侧区段
8 穿刺装置的远侧区段
9 第一成形工具
9a、9b 第一成形工具的成形辊
10 远端区段的内表面
11 中空圆柱形玻璃预成型件
12 中空圆柱形玻璃预成型件的开口远端
13 成形区段
14 第二成形工具
14a、14b 第二成形工具的成形辊
15 第三成形工具
16 成形销
17 保持装置
18 长度(L)的子区段
19 通道的接触区段
20 通道的远侧区段
21 第一成形工具的成形辊之间的第一距离
22 第二成形工具的成形辊之间的第一距离
23 第一成形工具的成形辊之间的第二距离
24 第二成形工具的成形辊之间的第二距离
25 第一成形工具的成形辊的宽度
26 用于中空圆柱形玻璃预成型件的保持装置
27 中空圆柱形玻璃预成型件或注射器本体的轴向中心线
28 第三成形工具的固定装置
29 注射器本体的主区段
30 过渡区域
L 远端区段的长度
X 轴向
U 穿孔装置的圆周

Claims (15)

1.一种用于制造具有穿刺装置(2)的注射器(1)的方法，包括以下步骤：
a)提供具有远端区段(4)的注射器本体(3)，所述远端区段包括在远侧开口(6)处排出的内部通道(5)，其中所述远端区段(4)处于可成形状态；
b)提供穿刺装置(2)；
c)将所述穿刺装置(2)的近侧区段(7)穿过所述远侧开口(6)插入所述远端区段(4)的所述内部通道(5)中；
d)借助于第一成形工具(9)使所述远端区段(4)成形为使得所述远端区段(4)的内表面(10)接触所述穿刺装置(2)的至少一部分，结果是所述穿刺装置(2)的至少一部分被固定。
2.根据权利要求1所述的方法，
其特征在于，
制造所述注射器本体(3)包括以下步骤：
aa)提供沿着轴向方向(X)延伸并且具有至少一个开口远端(12)的中空圆柱形玻璃预成型件(11)，其中所述玻璃预成型件(11)具有成形区段(13)，其从开口远端(12)沿径向方向(X)延伸并处于可成形状态；以及
bb)借助于第二成形工具(14)和第三成形工具(15)将所述成形区段(13)成形为所述注射器本体(3)的优选为锥形的所述远端区段(4)。
3.根据权利要求2所述的方法，
其特征在于，
步骤bb)包括以下子步骤：
(1)提供所述第二成形工具(14)，借助于所述第二成形工具(14)能够使所述中空圆柱形玻璃预成型件(11)的至少所述成形区段(13)成形；
(2)提供第三成形工具(15)，所述第三成形工具具有成形销(16)；
(3)将所述成形销(16)插入所述中空圆柱形玻璃预成型件(11)的所述开口远端(12)并进入所述中空圆柱形玻璃预成型件的所述成形区段(13)；
(4)借助于所述第二成型工具(14)使所述成形区段(13)成形，使得所述成形区段(13)的所述内表面(10)与所述成型销(16)配合，结果是所述成形区段(13)形成通道(5)；以及
(5)将所述成形销(16)从所述通道(5)移除。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
步骤d)中的所述远端区段(4)的成形在所述注射器本体(3)被制造之后立即进行，或者所述注射器本体(3)首先经历额外的工艺，在该额外的工艺中所述远端区段(4)被加热，使得其再次转变为可成形状态。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
在步骤b)和c)中，特别地，所述穿刺装置(2)可旋转地安装在保持装置(17)中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
所述远端区段(4)具有长度(L)，其中步骤d)中的成形沿着所述长度(L)的子区段(18)进行，结果是所述通道的接触区段(19)或者说是所述远端区段(4)的所述内表面(10)至少以基本的方式接触所述穿刺装置(2)，由此实现所述穿刺装置(2)的圆周(U)与所述远端区段(4)的所述内表面(10)完全接触。
7.根据权利要求6所述的方法，
其特征在于，
在步骤d)中的成形之后，优选为有机的粘合剂穿过所述远侧开口(6)被引入所述通道(5)的远侧区段(20)中，从而将所述穿刺装置(2)固定在所述远侧部分(4)中，从而在不使用额外的粘合剂的情况下实现至少30N的拉出力，其中所述通道(5)的所述远侧区段(20)被所述远侧开口(6)和所述通道(5)的所述接触区段(19)限制。
8.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，
其特征在于，
步骤d)中的成形基本上在所述远端区段(4)的整个长度(L)上进行，结果是所述通道(5)的所述接触区段(19)或者说是所述远端区段(4)的所述内表面(10)接触并固定所述穿刺装置(2)，从而在不使用额外的粘合剂的情况下实现至少30N的拉出力，由此实现所述穿刺装置(2)的圆周(U)与所述远端区段(4)的所述内表面(10)完全接触。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
所述第一成形工具(9)和/或所述第二成形工具(14)包括彼此间隔开的两个成形辊(9a、9b、14a、14b)，其中在第一位置中，所述成形辊(9a、9b，14a、14b)间隔开第一距离(21、22)，并且当所述成形辊(9a、9b，14a、14b)位于所述第一位置时，所述远端区段(4)在所述成形辊(9a、9b、14a、14b)之间可移动。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
所述第二成形工具(14)的所述成形辊(14a、14b)能够移位到第二位置，在该第二位置中，所述成形辊(14a、14b)间隔开第二距离(24)，所述第二距离(24)小于所述第一距离(22)，其中在该第二位置中，能够借助于所述成形辊(14a、14b)对所述中空圆柱形玻璃预成型件(11)的所述成形区段(13)施加变形力，结果是能够实现所述成形区段(13)的外部成形，并且其中所述成形区段(13)的内部成形能够通过所述第三成形工具(15)的所述成形销(16)实现。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
所述第一成形工具(9)的所述成形辊(9a、9b)的宽度(25)小于或等于所述远端区段(4)的长度(L)，并且所述成形辊(9a、9b)能够移位到第二位置，在该第二位置中，所述成形辊(9a、9b)间隔开第二距离(23)，所述第二距离小于所述第一距离(21)，其中在该第二位置中，能够借助于所述成形辊(9a、9b)对所述远端区段(4)施加变形力，结果是能够实现所述远端区段(4)的成形，并且所述远端区段(4)的内表面被压靠所述穿刺装置(2)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
步骤bb)中的所述远端区段(4)的初始成形以及步骤d)中的所述远端区段(4)的进一步成形借助于所述第一成形工具(9)进行。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
所述成形销(16)由非金属材料构成，例如技术陶瓷材料、类陶瓷材料或玻璃状碳。
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，
其特征在于，
在步骤d)之后，在已经设置有所述穿刺装置(2)之后，所述注射器本体(3)被冷却和/或经受消毒工艺。
15.一种具有穿刺装置(2)的注射器(1)，所述穿刺装置(2)通过根据前述权利要求中任一项所述的方法制造。
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