CN109260212A - 一种抗菌药物组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种抗菌药物组合物及其用途，所述药物组合物包含苯乙醇苷类化合物及药学上可接受的载体，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷C2、盐生肉苁蓉苷D、盐生肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B或麦角甾苷中的一种或几种，优选的，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的混合物。本发明药物组合物具有显著的广谱抑菌效果，并且盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的混合物对耐药菌也具有抑制效果，可广泛应用于细菌感染性疾病的预防和治疗。

Description

一种抗菌药物组合物及其用途
技术领域
本发明属于药物领域，具体涉及一种抗菌药物组合物及其用途。
背景技术
细菌是世界上数量最多的一类生物，遍布自然界的各个角落，人或动物的体表、消化道、生殖道、鼻咽部位也均存在各种各样的细菌及其他微生物。细菌附着于机体，甚至可侵入机体内部，当菌群失调、宿主的免疫功能低下时，可导致细菌感染性疾病，如皮肤感染、腹泻、肺炎、脑膜炎、心内膜炎、败血症等，严重危害了人类和动物的身体健康。
抗生素类药物自青霉素被发现之后对与细菌感染性疾病的治疗发挥了突出的贡献，并先后发展出β-内酰胺类、氨基糖苷类、大患内酯类、林可霉素类、喹诺酮类、磺胺类等多种类型。但是伴随着抗生素的大量使用，细菌耐药问题开始出现，并逐渐严重化，超级细菌不断出现，已经成为全球公共健康领域面临的一项重大挑战，避免抗生素的滥用已经成为全世界范围的共识。
苯乙醇苷类化合物属于酚苷类化合物，由苯乙醇和糖组合而成，广泛存在于多种植物中，现代药理学研究发现，苯乙醇苷类化合物具有抗病毒、抗炎、抗癌、抗氧化、免疫调节等多种活性，并发现了部分苯乙醇苷类化合物具有抗菌活性，如连翘酯苷A等。但已知的苯乙醇苷类化合物的抑菌效果仍然不理想，尤其是针对已经耐药的耐药菌不具有抑制效果。
本发明即是致力于筛选并提供抑菌效果更为优异的含有苯乙醇苷类化合物的抗菌药物组合物。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗菌药物组合物及其用途。
一方面，本发明提供一种抗菌药物组合物，包含苯乙醇苷类化合物及药学上可接受的载体，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷C2、盐生肉苁蓉苷D、盐生肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B或麦角甾苷中的一种或几种；
优选的，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷E或肉苁蓉苷A的混合物；
更优选的，所述苯乙醇苷类化合物为盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的混合物。
优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为1-10：1；
更优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为2-8：1；
更优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为3-5：1；
最优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为4：1。
优选的，所述药物组合物以苯乙醇苷类化合物作为唯一活性成分。
优选的，所述抗菌药物为抗革兰氏阳性菌药物组合物或抗革兰氏阴性菌药物组合物；
优选的，所述革兰氏阳性菌选自：金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌等；所述革兰氏阴性菌选自：大肠杆菌、痢疾杆菌、肺炎杆菌、副流感杆菌等；
更优选的，所述金黄色葡萄球菌为多重耐药金黄色葡萄球菌。
本发明药物组合物可以局部施用、胃肠道施用或胃肠道外施用，优选的，所述局部施用的药物组合物剂型选自：凝胶剂、乳膏剂、软膏剂、喷雾剂、洗剂、酊剂、栓剂、滴眼剂、膜剂、贴剂等；所述胃肠道施用药物组合物剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、溶液剂等；所述胃肠道外施用药物组合物的剂型选自：注射剂、输液剂等。
所述药学上接受的载体选自：溶剂、基质、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂或助流剂、矫味剂、包衣剂、明胶胶囊壳、抛射剂、潜溶剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧剂等。
更优选的，所述溶剂选自：注射用水、生理盐水、乙醇溶液等；所述稀释剂选自淀粉、糊精、微晶纤维素等；所述粘合剂选自：淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮等；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠等；所述润滑剂或助流剂选自：硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等；所述矫味剂选自：甜味剂等；所述抛射剂选自氟氯烷烃、碳氢化合物或压缩气体等；所述潜溶剂选自：乙醇、丙醇、异丙醇、丙二醇或聚乙二醇等；所述表面活性剂选自：泊洛沙姆、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80、聚山梨酯85、聚氧乙烯40硬脂酸酯或十二烷基硫酸钠等；所述防腐剂选自：尼泊金酯类、季铵盐类、苯扎氯胺等；所述抗氧剂选自维生素C、维生素E、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、半胱氨酸、谷胱甘肽等。
本发明药物组合物中苯乙醇苷类化合物的含量占药物组合物总重量的3-75％，优选的，所述苯乙醇苷类化合物的含量占药物组合物总重量的5-50％，更优选的，所述苯乙醇苷类化合物的含量占药物组合物总重量的6-30％。
本发明的再一个目的是提供苯乙醇苷类化合物在制备抗菌药物组合物中的用途，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷C2、盐生肉苁蓉苷D、盐生肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B或麦角甾苷中的一种或几种；
优选的，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷E或肉苁蓉苷A的混合物；
更优选的，所述苯乙醇苷类化合物为盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的混合物。
优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为1-10：1；
更优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为2-8：1；
更优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为3-5：1；
最优选的，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为4：1。
本发明有益效果
本发明通过筛选，获得了抗菌效果优异的含苯乙醇苷类化合物的抗菌药物组合物，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷C2、盐生肉苁蓉苷D、盐生肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B和麦角甾苷及其混合物，可应用于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌感染相关疾病的预防和治疗，其中盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的混合物对多重耐药金黄色葡萄球菌也显示了明显的杀灭作用，可用于多重耐药金黄色葡萄球菌相关疾病的预防和治疗。
本发明抗菌药物组合物具有广谱抗菌效果，抗菌效果优异，且不含任何抗生素，可广泛应用于各类细菌感染相关疾病的预防和治疗，在抑菌的同时，不仅无引起细菌耐药的风险，还对多重耐药金黄色葡萄球菌具有明显的抑制效果。
本发明药物组合物适合多种途径给药，施用方便，患者接受程度高。
具体实施方式
在下文中更详细地描述了本发明以有助于对本发明的理解。
实施例1：一种抗菌的冻干粉针剂
注射用水加至2000mL，按照以下方法制备：
按照以上配方称取各原料，将盐生肉苁蓉苷C1、肉苁蓉皂苷A、焦亚硫酸钠和甘露醇添加至1500mL注射用水中，搅拌溶解后定溶至2000mL，使用0.45μm微孔滤膜精滤后，灌装，放入冷冻干燥剂中冷冻干燥即得。
实施例2一种抗菌的片剂
盐生肉苁蓉苷A 5份、微晶纤维素35份、羧甲基纤维素钠7份、交联聚维酮5份、硬脂酸镁适量，按照以下方法制备：
(1)备料：按照配方称取各原料；
(2)制剂：将盐生肉苁蓉苷A粉碎过60目筛，添加微晶纤维素、羧甲基纤维素钠和交联聚维酮，搅拌均匀后制软材，过14目筛制粒，干燥后过12目筛整粒，添加硬脂酸镁混合均匀后压片，即得。
实施例3:一种抗菌的胶囊剂
盐生肉苁蓉苷B 10份、微晶纤维素35份、羧甲基纤维素钠7份、交联聚维酮5份、硬脂酸镁适量，按照以下方法制备：
(1)备料：按照配方称取各原料；
(2)制剂：将生肉苁蓉苷B粉碎过60目筛，添加羧甲基纤维素钠和交联聚维酮，搅拌均匀后制软材，过14目筛制粒，干燥后过12目筛整粒，添加硬脂酸镁混合均匀后填充至明胶胶囊壳，即得。
实施例4:一种抗菌的栓剂
按照以下方法制备：
将盐生肉苁蓉苷C1、肉苁蓉皂苷A、焦亚硫酸钠和甘油添加至熔化的聚氧乙烯单硬脂酸酯中，搅拌均匀后灌装于栓剂模中，冷却后即得。
效果例1：苯乙醇苷类化合物的抗菌效果
1.1实验药物：
(1)盐生肉苁蓉苷A；
(2)盐生肉苁蓉苷B；
(3)盐生肉苁蓉苷C1；
(4)盐生肉苁蓉苷C2；
(5)盐生肉苁蓉苷D；
(6)盐生肉苁蓉苷E；
(7)肉苁蓉苷A；
(8)肉苁蓉苷B；
(9)麦角甾苷；
(10)盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉苷A＝1：1；
(11)盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉苷A＝1：3；
(12)盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉苷A＝4：1；
(13)盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉苷A＝10：1；
(14)盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉苷A＝15：1；
(15)盐生肉苁蓉苷C1：盐生肉苁蓉苷A＝4：1；
(16)盐生肉苁蓉苷C1：盐生肉苁蓉苷D＝4：1；
(17)连翘酯苷A。
1.2实验用菌株
金黄色葡萄球菌(ATCC25923)；
大肠杆菌(ATCC29213)；
多药耐药金黄色葡萄球菌(SA1199B)。
1.3实验方法，
分别制备含128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.125μg/mL的以上试验药物的琼脂培养基，使用多点接种器将浓度为1.5×107CFU/mL的菌株接种于琼脂培养基表面，放置于细菌培养箱，37℃、有氧条件下，培养20h，其中肉眼未见细菌生长的琼脂培养基的相应药物的最低浓度即为该药物的最低抑菌浓度，具体实验结果见表1。
1.4实验结果
表1实验结果显示了本发明的苯乙醇苷类化合物对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均具有优异的抑制效果，其中盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉皂苷A＝4：1的混合物的抑菌效果最为优异，对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均具有非常优异的抑制效果，且盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉皂苷A的混合物也显示了针对于耐药金黄色葡萄球菌(SA1199B)的抑制效果，且仍然为盐生肉苁蓉苷C1：肉苁蓉皂苷A＝4：1时抑菌效果最为优异，而其他苯乙醇苷类化合物或其混合物均未观察到对于耐药金黄色葡萄球菌(SA1199B)的抑制效果。从而证明了本发明苯乙醇苷类化合物均具有抗金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的效果，而盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉皂苷A的混合物还具有抗多药耐药金黄色葡萄球菌的效果，可用于相关疾病的预防和治疗。
表1苯乙醇苷类化合物的最小依据浓度(μg/mL)
---表示未观察到抑菌效果。
以上描述了本发明优选实施方式，然其并非用以限定本发明。本领域技术人员对在此公开的实施方案可进行并不偏离本发明范畴和精神的改进和变化。

Claims (10)

1.一种抗菌药物组合物，其特征在于包含苯乙醇苷类化合物及药学上可接受的载体，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷C2、盐生肉苁蓉苷D、盐生肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B或麦角甾苷中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述苯乙醇苷类化合物为唯一活性成分。
3.根据权利要求1所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷E或肉苁蓉苷A的混合物。
4.根据权利要求3所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述苯乙醇苷类化合物为盐生肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的混合物。
5.根据权利要求4所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为1-10：1。
6.根据权利要求5所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为2-8：1。
7.根据权利要求5所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为3-5：1。
8.根据权利要求5所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述肉苁蓉苷C1与肉苁蓉苷A的重量比为4：1。
9.根据权利要求1-8任一项所述的抗菌药物组合物，其特征在于，所述抗菌药物组合物为抗革兰氏阳性菌药物组合物或抗革兰氏阴性菌药物组合物。
10.苯乙醇苷类化合物在制备抗菌药物组合物中的用途，所述苯乙醇苷类化合物选自：盐生肉苁蓉苷A、盐生肉苁蓉苷B、盐生肉苁蓉苷C1、盐生肉苁蓉苷C2、盐生肉苁蓉苷D、盐生肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B或麦角甾苷中的一种或几种。
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