CN109248336B - 一种抑菌促愈合泡沫敷料及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种抑菌促愈合泡沫敷料及其制备方法和应用，所述泡沫敷料主要由如下原料制备得到：海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚‑10、尿素和防风提取物。本发明的泡沫敷料海藻酸盐和防风提取物协同作用，抑制细菌生长繁殖，与甲基葡糖醇聚醚‑10和尿素相配合，为创面提供一种有利于伤口愈合的无菌湿性微环境，止血、消炎、促愈和抑菌效果优异。

Description

一种抑菌促愈合泡沫敷料及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种抑菌促愈合泡沫敷料及其制备方法和应用。
背景技术
传统伤口敷料包括干纱布和油纱，干纱布用于覆盖伤口，但渗液管理能力有限，粘连伤口可能造成新生上皮组织的再损伤；油纱型敷料含有凡士林或甘油三酯，可以避免伤口粘连，但是促进伤口愈合的能力较差。由于创面分泌的液体不能透过胶布层，传统伤口敷料容易造成局部皮肤的浸泡，使伤口及周围皮肤变白甚至腐烂。现代伤口敷料在很大程度上避免了传统伤口敷料的弊端，不仅可以对伤口进行全面保护，而且能够促进伤口愈合。
CN 103263687 A公开了一种生物型敷料贴，所述敷料除含有红枣果胶外，还含有冰片、白矾等特征性成分，起到协同辅助作用，具有促进伤口愈合的作用，但是杀菌效果差，伤口容易出现红肿、化脓现象。
CN 105079858 A公开了一种伤口杀菌修复液体敷料及其制法，所述伤口杀菌修复液体敷料是以水溶性氨基多糖、消毒防腐剂以及高分子聚合物杀菌消毒剂为主要活性成分，以高分子乳化剂为乳化剂所构成的具有杀菌修复功能的双乳化体系溶液。既能促进伤口愈合，又能抗渗出，还能抑菌防感染，适用烧烫伤、刀伤以及慢性感染创面等相关创面的冲洗或湿敷治疗。但是液体敷料通常呈流质液态，稳定性差，使用过程较为不方便，无法满足人们的使用要求。
因此，提供一种具有抑菌效果同时维持保湿环境促进伤口愈合的敷料，在医药技术领域具有重要意义。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种抑菌促愈合泡沫敷料及其制备方法和应用，所述泡沫敷料覆盖于创面表面，不仅具有抑菌效果，而且为伤口维持了湿性愈合微环境。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种抑菌促愈合泡沫敷料，所述泡沫敷料主要由如下原料制备得到：海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素和防风提取物。
本发明中，泡沫敷料中各组分的功效如下：
海藻酸盐抗菌性强，无细菌耐药性，具有吸液功能、保湿功能、止血功能、抗菌功能，对人体细胞毒性小，可用于治疗各种烧伤、烫伤、褥疮等创伤感染；
甲基葡糖醇聚醚-10来源于玉米，保水性能和皮肤调理性能极强；
尿素属于肌肤的天然保湿因子，具有保湿、柔软角质的功效；
防风提取物味辛、甘，性温，归膀胱、肝、脾经，主要成分为挥发油、多糖、有机酸等，具有消炎、抗菌、抗过敏等作用，对多种细菌(如金黄色葡萄球菌、二型溶血性链球菌、肺炎双球菌)有抑制作用。
本发明的泡沫敷料中海藻酸盐和防风提取物协同作用，抑制细菌生长繁殖，与甲基葡糖醇聚醚-10和尿素相配合，为创面提供了一种有利于伤口愈合的无菌湿性微环境。
优选地，所述海藻酸盐包括海藻酸钙和/或海藻酸钠。
优选地，所述海藻酸盐在所述泡沫敷料中的重量份数为20-30份，例如可以是20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份，优选为20-25份。
优选地，所述甲基葡糖醇聚醚-10在所述泡沫敷料中的重量份数为5-25份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份，优选为5-10份。
优选地，所述尿素在所述泡沫敷料中的重量份数为30-50份，例如可以是30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份，优选为40-50份。
优选地，所述防风提取物在所述泡沫敷料中的重量份数为10-15份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份或15份，优选为10-12份。
优选地，所述泡沫敷料还包括有机异氰酸酯、聚醚多元醇、催化剂、泡沫稳定剂、发泡剂和水。
优选地，所述有机异氰酸酯包括甲苯二异氰酸酯。
优选地，所述有机异氰酸酯在所述泡沫敷料中的重量份数为10-20份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选为10-15份。
优选地，所述聚醚多元醇包括聚醚丙二醇和/或聚醚丙三醇。
优选地，所述聚醚多元醇在所述泡沫敷料中的重量份数为5-10份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份或10份，优选为5-8份。
优选地，所述催化剂包括辛酸亚锡、二丁基锡、三乙醇胺、三乙烯二胺或三乙胺中的任意一种或至少两种的组合。
优选地，所述催化剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-5份，例如可以是1份、2份、3份、4份或5份，优选为1-2份。
优选地，所述泡沫稳定剂包括有机硅泡沫稳定剂。
优选地，所述泡沫稳定剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-5份，例如可以是1份、2份、3份、4份或5份，优选为1-2份。
优选地，所述发泡剂包括四氢呋喃、石油醚、三氯氟甲烷或二氯四氟乙烷中的任意一种或至少两种的组合。
优选地，所述发泡剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-5份，例如可以是1份、2份、3份、4份或5份，优选为1-2份。
优选地，所述水在所述泡沫敷料中的重量份数为100-200份，例如可以是100份、110份、120份、130份、140份、150份、160份、170份、180份、190份或200份，优选为100-150份。
优选地，所述泡沫敷料按重量份数主要由如下原料制备得到：
Figure BDA0001858601380000041
优选地，所述泡沫敷料按重量份数主要由如下原料制备得到：
Figure BDA0001858601380000051
第二方面，本发明提供了一种如第一方面所述的泡沫敷料的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)按配方量将海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、有机异氰酸酯、聚醚多元醇、催化剂、泡沫稳定剂、发泡剂和水混合，搅拌；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌后置于发泡模具中保温，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
优选地，步骤(1)所述搅拌的时间为1-10min，例如可以是1min、2min、3min、4min、5min、6min、7min、8min、9min或10min，优选为5-10min。
优选地，步骤(1)所述搅拌的温度为20-30℃，例如可以是20℃、21℃、22℃、23℃、24℃、25℃、26℃、27℃、28℃、29℃或30℃，优选为25-30℃。
优选地，步骤(2)所述搅拌的时间为1-5min，例如可以是1min、2min、3min、4min或5min，优选为1-3min。
优选地，步骤(2)所述保温的温度为55-65℃，例如可以是55℃、56℃、57℃、58℃、59℃、60℃、61℃、62℃、63℃、64℃或65℃，优选为60-65℃。
优选地，步骤(2)所述保温的时间为10-20min，例如可以是10min、11min、12min、13min、14min、15min、16min、17min、18min、19min或20min，优选为10-15min。
作为优选技术方案，本发明提供了一种如第一方面所述的泡沫敷料的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)按配方量将海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、有机异氰酸酯、聚醚多元醇、催化剂、泡沫稳定剂、发泡剂和水混合，20-30℃下搅拌1-10min；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌1-5min后置于发泡模具中，在55-65℃下保温10-20min，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
第三方面，本发明提供了一种如第一方面所述的泡沫敷料在制备抑菌药物中的应用。
第四方面，本发明提供了一种抑菌药物，所述抑菌药物包括如第一方面所述的泡沫敷料。
优选地，所述泡沫敷料的添加量为50％-80％，例如可以是50％、55％、60％、65％、70％、75％或80％。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明的泡沫敷料中海藻酸盐和防风提取物协同作用，抑制细菌生长繁殖，与甲基葡糖醇聚醚-10和尿素相配合，为创面提供了一种有利于伤口愈合的无菌湿性微环境；
(2)本发明的泡沫敷料止血、消炎和促愈效果优异，止血时间最短仅需5s，为伤口维持良好的湿性愈合微环境，不发生炎症反应，伤口愈合快；
(3)本发明的泡沫敷料对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌和黑曲霉均具有明显的杀灭作用，对细菌的抑菌圈直径最大为25.21mm，对真菌的抑菌圈直径最大为23.18mm。
具体实施方式
为进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合实施例对本发明作进一步地说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。
实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购获得的常规产品。
实施例1
泡沫敷料按重量份数由如下原料制备得到：
海藻酸钙15份、海藻酸钠10份、甲基葡糖醇聚醚-10 10份、尿素40份、防风提取物12份、甲苯二异氰酸酯15份、聚醚丙二醇4份、聚醚丙三醇4份、辛酸亚锡1份、二丁基锡1份、有机硅泡沫稳定剂2份、四氢呋喃1份、石油醚1份和水150份。
制备方法：
(1)按配方量将海藻酸钙、海藻酸钠、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、甲苯二异氰酸酯、聚醚丙二醇、聚醚丙三醇、辛酸亚锡、二丁基锡、有机硅泡沫稳定剂、四氢呋喃、石油醚和水混合，25℃下搅拌5min；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌3min后置于发泡模具中，在60℃下保温15min，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
实施例2
泡沫敷料按重量份数由如下原料制备得到：
海藻酸钙20份、甲基葡糖醇聚醚-10 25份、尿素30份、防风提取物15份、甲苯二异氰酸酯10份、聚醚丙二醇10份、三乙醇胺1份、有机硅泡沫稳定剂1份、四氢呋喃1份、石油醚1份、三氯氟甲烷1份、二氯四氟乙烷2份和水100份。
制备方法：
(1)按配方量将海藻酸钙、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、甲苯二异氰酸酯、聚醚丙二醇、三乙醇胺、有机硅泡沫稳定剂、四氢呋喃、石油醚、三氯氟甲烷、二氯四氟乙烷和水混合，20℃下搅拌10min；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌1min后置于发泡模具中，在65℃下保温10min，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
实施例3
泡沫敷料按重量份数由如下原料制备得到：
海藻酸钠30份、甲基葡糖醇聚醚-10 5份、尿素50份、防风提取物10份、甲苯二异氰酸酯20份、聚醚丙三醇5份、辛酸亚锡1份、二丁基锡1份、三乙醇胺1份、三乙烯二胺1份、三乙胺1份、有机硅泡沫稳定剂5份、四氢呋喃1份和水200份。
制备方法：
(1)按配方量将海藻酸钠、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、甲苯二异氰酸酯、聚醚丙三醇、辛酸亚锡、二丁基锡、三乙醇胺、三乙烯二胺、三乙胺、有机硅泡沫稳定剂、四氢呋喃和水混合，30℃下搅拌1min；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌5min后置于发泡模具中，在55℃下保温20min，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
对比例1
与实施例1相比，泡沫敷料不包括海藻酸盐，防风提取物的重量份数为37份，其他组分和制备方法与实施例1相同。
对比例2
与实施例1相比，泡沫敷料不包括甲基葡糖醇聚醚-10，尿素的重量份数为50份，其他组分和制备方法与实施例1相同。
对比例3
与实施例1相比，泡沫敷料不包括尿素，甲基葡糖醇聚醚-10的重量份数为50份，其他组分和制备方法与实施例1相同。
对比例4
与实施例1相比，泡沫敷料不包括防风提取物，海藻酸钙的重量份数为21份，海藻酸钠的重量份数为16份，其他组分和制备方法与实施例1相同。
对比例5
与实施例1相比，泡沫敷料不包括海藻酸盐和防风提取物，其他组分和制备方法与实施例1相同。
对比例6
与实施例1相比，泡沫敷料不包括甲基葡糖醇聚醚-10和尿素，其他组分和制备方法与实施例1相同。
体表创伤止血促愈实验
选取50只体重、年龄相似的家兔，随机分为10组，每组5只，以脱毛剂脱除背部毛发后，以1％戊巴比妥钠耳缘静脉注射麻醉。无菌条件下采用7号注射器针头在家兔脱毛区皮肤表面划“#”型创面，将实施例、对比例和市售的泡沫敷料置于创伤部位，采用滤纸条轻轻蘸吸直至血液不再渗出，记录所需时间即出血时间。12小时后去掉外敷物，记录创面情况，每日更换外敷物，连续3天，3天后去掉外敷物，使创面自然恢复，观察创面的红肿、结痂和脱痂情况。
结果如表1所示，实施例1-3的泡沫敷料的止血、消炎和促愈效果显著优于对比例的泡沫敷料，其中，实施例1的泡沫敷料的止血时间最短仅需5s，无炎症反应，伤口愈合快；对比例1的泡沫敷料缺少海藻酸盐，保湿止血性能差，显著延长了止血时间；对比例2-3的泡沫敷料缺少甲基葡糖醇聚醚-10或尿素，不能为伤口维持良好的湿性愈合微环境，影响了愈合情况；对比例4的泡沫敷料缺少防风提取物，泡沫敷料的抑菌性能明显下降；对比例5的泡沫敷料缺少海藻酸盐和防风提取物，泡沫敷料抑菌性能差，伤口发生感染；对比例6的泡沫敷料缺少甲基葡糖醇聚醚-10和尿素，创面湿性差，伤口未愈合。
表1
Figure BDA0001858601380000101
Figure BDA0001858601380000111
抑菌圈指示实验
采用实施例和对比例的泡沫敷料进行抑菌圈实验，具体为：
(1)菌种活化：无菌条件下，在试管中装入灭菌的培养基并形成斜面，用划线法移接金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌和黑曲霉，放入培养箱中，细菌于37℃下培养24h，真菌于28℃下培养3-5天；
(2)指示菌悬浮液的制备：无菌条件下，用接种环挑取2环活化好的菌体，用生理盐水稀释，震荡混匀，各菌种的浓度控制在105-106cfu/mL；
(3)牛津杯法抑菌圈指示实验：无菌条件下，吸取200μL指示菌悬浮液均匀涂布于平板培养基上，每个培养基中等距离平稳放置6个无菌牛津杯；向牛津杯分别滴加0.25mL由实施例与对比例泡沫敷料配置的浓度为0.1g/mL的样品溶液，其中，指示菌为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌的培养基于37℃培养24h，指示菌为白色念珠菌和黑曲霉的培养基于28℃培养3-5天；移去牛津杯，用游标卡尺精确量取各抑菌圈的直径，比较抑菌效果。
实验结果如表2所示。
表2抑菌圈指示实验
Figure BDA0001858601380000112
Figure BDA0001858601380000121
从实施例1-3对比看，实施例1的泡沫敷料具有最强的抑菌效果，海藻酸盐、防风提取物、甲基葡糖醇聚醚-10和尿素表现出明显的协同效应，对细菌和真菌均呈现出良好的抑菌能力，其中，对细菌的抑菌圈直径最大为25.21mm，对真菌的抑菌圈直径最大为23.18mm。
在制备工艺相同的情况下，与实施例1相比，对比例1、4和5的泡沫敷料缺少抑菌组分，抑菌能力明显减弱，对比例2、3和6缺少保湿组分，虽不直接影响泡沫敷料的抑菌性能，但抑菌圈直径小于实施例1-3的泡沫敷料。
综上所述，本发明的泡沫敷料止血、消炎和促愈效果优异，止血时间最短仅需5s，为伤口维持良好的湿性愈合微环境，不发生炎症反应，伤口愈合快；对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌和黑曲霉均具有明显的杀灭作用，对细菌的抑菌圈直径最大为25.21mm，对真菌的抑菌圈直径最大为23.18mm。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (41)

1.一种抑菌促愈合泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫敷料的抗菌促愈合功效成分由如下原料制备得到：海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素和防风提取物；
所述海藻酸盐在所述泡沫敷料中的重量份数为20-30份；
所述甲基葡糖醇聚醚-10在所述泡沫敷料中的重量份数为5-25份；
所述尿素在所述泡沫敷料中的重量份数为30-50份；
所述防风提取物在所述泡沫敷料中的重量份数为10-15份。
2.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述海藻酸盐包括海藻酸钙和/或海藻酸钠。
3.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述海藻酸盐在所述泡沫敷料中的重量份数为20-25份。
4.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述甲基葡糖醇聚醚-10在所述泡沫敷料中的重量份数为5-10份。
5.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述尿素在所述泡沫敷料中的重量份数为40-50份。
6.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述防风提取物在所述泡沫敷料中的重量份数为10-12份。
7.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫敷料还包括有机异氰酸酯、聚醚多元醇、催化剂、泡沫稳定剂、发泡剂和水。
8.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述有机异氰酸酯包括甲苯二异氰酸酯。
9.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述有机异氰酸酯在所述泡沫敷料中的重量份数为10-20份。
10.根据权利要求9所述的泡沫敷料，其特征在于，所述有机异氰酸酯在所述泡沫敷料中的重量份数为10-15份。
11.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述聚醚多元醇包括聚醚丙二醇和/或聚醚丙三醇。
12.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述聚醚多元醇在所述泡沫敷料中的重量份数为5-10份。
13.根据权利要求12所述的泡沫敷料，其特征在于，所述聚醚多元醇在所述泡沫敷料中的重量份数为5-8份。
14.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述催化剂包括辛酸亚锡、二丁基锡、三乙醇胺、三乙烯二胺或三乙胺中的任意一种或至少两种的组合。
15.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述催化剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-5份。
16.根据权利要求15所述的泡沫敷料，其特征在于，所述催化剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-2份。
17.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫稳定剂包括有机硅泡沫稳定剂。
18.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫稳定剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-5份。
19.根据权利要求18所述的泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫稳定剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-2份。
20.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述发泡剂包括四氢呋喃、石油醚、三氯氟甲烷或二氯四氟乙烷中的任意一种或至少两种的组合。
21.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述发泡剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-5份。
22.根据权利要求21所述的泡沫敷料，其特征在于，所述发泡剂在所述泡沫敷料中的重量份数为1-2份。
23.根据权利要求7所述的泡沫敷料，其特征在于，所述水在所述泡沫敷料中的重量份数为100-200份。
24.根据权利要求23所述的泡沫敷料，其特征在于，所述水在所述泡沫敷料中的重量份数为100-150份。
25.根据权利要求1所述的泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫敷料按重量份数由如下原料制备得到：
Figure FDA0002962005120000031
26.根据权利要求25任一项所述的泡沫敷料，其特征在于，所述泡沫敷料按重量份数由如下原料制备得到：
Figure FDA0002962005120000041
27.一种如权利要求1-26任一项所述的泡沫敷料的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)按配方量将海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、有机异氰酸酯、聚醚多元醇、催化剂、泡沫稳定剂、发泡剂和水混合，搅拌；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌后置于发泡模具中保温，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述搅拌的时间为1-10min。
29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述搅拌的时间为5-10min。
30.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述搅拌的温度为20-30℃。
31.根据权利要求30所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述搅拌的温度为25-30℃。
32.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述搅拌的时间为1-5min。
33.根据权利要求32所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述搅拌的时间为1-3min。
34.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述保温的温度为55-65℃。
35.根据权利要求34所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述保温的温度为60-65℃。
36.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述保温的时间为10-20min。
37.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述保温的时间为10-15min。
38.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)按配方量将海藻酸盐、甲基葡糖醇聚醚-10、尿素、有机异氰酸酯、聚醚多元醇、催化剂、泡沫稳定剂、发泡剂和水混合，20-30℃下搅拌1-10min；
(2)按配方量加入防风提取物，搅拌1-5min后置于发泡模具中，在55-65℃下保温10-20min，脱模、切割后得到所述泡沫敷料。
39.一种如权利要求1-26任一项所述的泡沫敷料在制备抑菌药物中的应用。
40.一种抑菌药物，其特征在于，所述抑菌药物包括如权利要求1-26任一项所述的泡沫敷料。
41.根据权利要求40所述的抑菌药物，其特征在于，所述泡沫敷料的添加量为50％-80％。
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