CN109172599A - 用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，包括以下重量份数的组分:乙胺嘧啶0.1～2份、黄芪多糖1～10份、载体40～80份和乳化剂30～70份。本发明提供一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，在使用乙胺嘧啶预防和治疗鸡住白细胞虫病的同时配合具体有增强机体免疫力和提高机体各项生产性能的黄芪多糖一起使用，能有效提高药效和降低乙胺嘧啶副作用，使治疗后机体快速转归恢复。

Description

用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及动物药物领域，尤其涉及一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂及其制备方法。
背景技术
鸡住白细胞原虫病是由住白细胞虫属的多种住白细胞虫寄生于鸡的白细胞和红细胞引起的一种急性血孢子原虫病。病鸡因红细胞被破坏及广泛性出血，鸡冠呈苍白色，故又名白冠病。近年来本病在我国许多地区暴发流行，对养鸡业的危害日趋严重病。原住白细胞虫属于原生动物门，复顶亚门，孢子虫纲，血孢子虫亚目，疟原虫科，住白细胞虫属。我国已发现鸡有2种住白细胞虫：卡氏住白细胞虫和沙氏住白细胞虫。
在临床症状上，感染的雏鸡以及育成鸡比较明显。病鸡体温上升，精神不振，流口水，排液状绿色粪便，严重的贫血，肉垂以及鸡冠发白，出现程度不同的瘫痪，张口呼吸，呼吸困难，咳嗽，有时带血。雏鸡和育成鸡死亡率较高。成年鸡一般不造成死亡，在临床上仅仅表现为瘦弱，鸡冠和肉垂发白，贫血，排绿色或者白色水样粪便，发育迟缓，产蛋率和产蛋量明显下降。
药物是的防治主要手段。生产实际中常用磺胺间甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、呋喃类药物以及乙胺嘧啶来预防和治疗。使用磺胺类和呋喃类药物需要连续服用，往往会发生中毒现象，为了防止药物中毒，可在连续用药5天，停药2～3天，然后再重复使用。药物耐药性也是药物使用的另一重大问题，在同一鸡场上，为了防止药物耐药性的产生，经常交替使用上述药物。这样经常会出现磺胺类和呋喃类药物药物滥用和乱用药的情况，给养殖业带来了很不良的影响。
乙胺嘧啶是一种广泛用于人类的抗原虫药物,对疟原虫的治疗有较好的效果,来预防和治疗鸡住白细胞虫病效果良好，这是用于替代磺胺类和呋喃类药物预防和治疗鸡住白细胞虫病目前最好的药物。但是乙胺嘧啶的副作用较大,安全范围较小,过量使用会损坏畜禽的生殖系统,并且不易恢复,将它应用于畜禽时要注意使用剂量和时间。使用乙胺嘧啶预防和治疗鸡住白细胞虫病治疗时,一定要采用标准剂量。
普通的乙胺嘧啶预混剂和颗粒剂经常出现由于乙胺嘧啶添加量过少而导致混合不均匀的情况。生产和使用过程中如果清洗不彻底会导致乙胺嘧啶药物残留，怎么保证乙胺嘧啶使用安全和防止使用过程中药物的残留，一直是乙胺嘧啶生产和使用的关键问题。
因此，亟待研究出一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，既能保证乙胺嘧啶使用安全和防止使用过程药物中的残留，又能有效提高药效和降低乙胺嘧啶副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，该微囊表面光滑，色泽均匀，含量均一，粒径大小为200～850μm，具有较好的流动性和分散性，有利于与饲料混合均匀，喂饲时不会出现粘壁的情况，减少消耗损失和药物残留，保障食品安全。
为了实现上述目的，采取以下技术方案：
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，包括以下重量份数的组分:乙胺嘧啶0.1～2份、黄芪多糖1～10份、载体40～80份和乳化剂30～70份。
优选地，所述的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，包括以下重量份数的组分:乙胺嘧啶0.5～1份、黄芪多糖3～10份、载体40～70份和乳化剂30～60份。
优选地，所述载体选自氢化蓖麻油、氢化大豆油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油单酯、固体脂、硬脂醇、聚乙二醇、阿拉伯明胶、蜡类、二氧化硅、可溶性淀粉、碳酸钙和磷酸氢钙中的一种或几种。
优选地，所述聚乙二醇选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇2000中的一种或几种。
优选地，所述的乳化剂选自吐温80、吐温60、吐温20、司盘60、司盘80、司盘85、氢化聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种。
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数称取各组分；
(2)将乳化剂加热融化，加入乙胺嘧啶和黄芪多糖搅拌混合，得到混合均匀的乳化液；
(3)将载体加热融化，加入步骤(2)的乳化液中，搅拌，得到均匀物料；
(4)将步骤(3)所得的均匀物料冷却，通过低速喷雾制粒机制粒；
(5)冷却，过筛，收集即得用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂。
优选地，步骤(2)中，所述加热融化的温度为60～120℃；采用高速搅拌机进行搅拌，搅拌的转速为600-1200r/min，时间为1-2小时。
优选地，步骤(3)中，所述加热融化的温度为80～100℃，采用高速搅拌机进行搅拌，搅拌的转速为800-1500r/min，时间为20min-60min。
优选地，步骤(4)中，当所得的均匀物料冷却至60～70℃，通过转速为1000～2000r/min低速喷雾制粒机制粒。
优选地，步骤(5)中，冷却至室温，过筛后得到用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的粒径为200～850μm。
更优选地，筛后得到用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的粒径为500-650μm。
本发明有益效果在于：
1、本发明提供一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，该微囊表面光滑，色泽均匀，粒径大小为200～850μm，具有较好的流动性和分散性，有利于与饲料混合均匀，喂饲时不会出现粘壁的情况，减少消耗损失，提高养殖效益。
2、本发明提供一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，在使用乙胺嘧啶预防和治疗鸡住白细胞虫病的同时配合具体有增强机体免疫力和提高机体各项生产性能的黄芪多糖一起使用，能有效提高药效和降低乙胺嘧啶副作用，使治疗后机体快速转归恢复。
3、本发明提供的一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，通过高速微囊悬浮造微粒胶囊技术制得，具有成分分布均匀，颗粒大小均一的特点，克服了普通制剂的含量均匀不一的问题。
4、本发明提供的一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，主要有效成分在微胶囊中被有效保护，稳定性好，易于储存和运输。
5.黄芪多糖是中药黄芪中含量最多、免疫活性较强的一类物质，是黄芪的主要活性成分之一，具有刺激免疫器官发育、增强细胞免疫和体液免疫、诱生细胞因子、抗病毒、抗氧化衰老等作用，且具有天然性、毒副作用小、无残留和无污染等特点。在使用乙胺嘧啶预防和治疗鸡住白细胞虫病的同时配合黄芪多糖一起使用，能有效提高药效和降低乙胺嘧啶副作用，使治疗后机体快速转归恢复。
具体实施方式
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不仅限于此。
实施例1
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，包括以下重量份数的组分：
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数称取各组分；
(2)将吐温80和吐温20加热到60℃融化，加入乙胺嘧啶和黄芪多糖，采用转速为600r/min的高速搅拌机进行搅拌1个小时，得到搅拌均匀的乳化液；
(3)将可溶性淀粉、聚乙二醇4000、甘油单脂和硬脂酸加热至温度为80℃，加入步骤(2)的乳化液中，采用转速为800r/min的高速搅拌进行搅拌1.5个小时，得到均匀物料；
(4)将步骤(3)所得的均匀物料冷却至60℃，通过转速为2000r/min的低速喷雾制粒机制粒；
(5)冷却至室温，过筛后得到粒径为500μm的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的。
实施例2
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，包括以下重量份数的组分：
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数称取各组分；
(2)将吐温80和吐温20加热到60℃融化，加入乙胺嘧啶和黄芪多糖，采用转速为600r/min的高速搅拌机进行搅拌1个小时，得到搅拌均匀的乳化液；
(3)将可溶性淀粉、聚乙二醇4000、甘油单脂和硬脂酸加热至温度为80℃，加入步骤(2)的乳化液中，采用转速为800r/min的高速搅拌机进行搅拌1.5个小时，得到均匀物料；
(4)将步骤(3)所得的均匀物料冷却至60℃，通过转速为2000r/min的低速喷雾制粒机制粒；
(5)冷却至室温，过筛后得到粒径为500μm的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的。
对比例1
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的药粉，包括以下重量份数组分：
乙胺嘧啶 0.5份，
可溶性淀粉 99.5份。
一种用于防治鸡住白细胞原虫病的药粉的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份数称取各组分；
(2)将乙胺嘧啶和可溶性淀粉按等量递加法混合均匀，即得用于防治鸡住白细胞原虫病的药粉。
以下通过试验例对本发明的有益效果做进一步说明。
试验例1：一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂含量均匀度检测
1试验目的：证明本发明所提供的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂含量均匀度达到规定要求。
2试验样品：根据实施例1～2所制备的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，批号分别为17030801、17030802，以及对比例1。
3试验方法：按照《中华人民共和国兽药典一部》(2015年版)附录166含量均匀度检查法,检验一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂及对比例1中的乙胺嘧啶含量均匀度。共二个批次，每个批次取十个样品，依法进行。
4试验结果见表1
表1一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂含量均匀度结果
注：结论标准:混合均匀度≤15.0
试验例1结果表明，本发明所提供的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂含量均匀度符合规定，其性质均匀。而对比例中普通剂型乙胺嘧啶预混剂其混合均匀度为25.2，大于15.0，混合均匀度不符合规定，其含量性质不均匀。
试验例2：一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂稳定性考察(加速试验)
试验目的：证明本发明所提供的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的有效成分在微胶囊中被有效保护，稳定性好，易于储存和运输。
试验药物：根据实施例1～2所制备的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，批号分别为17030801、17030802，以及对比例1。
试验方法：参照《中华人民共和国兽药典》2015年版一部稳定性中的加速试验测定法进行检测。按市售包装，在温度40℃±2℃，相对温度70％±5％的条件下放置6个月，实时监测温湿度，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，检测一种含有乙胺嘧啶的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂及对比例1中乙胺嘧啶的含量。
试验结果见表2
表2一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂含量稳定性考察结果
注：结论标准:含量标示量≥90％
试验例2结果表明，本发明所提供的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂经过在温度40℃±2℃，相对温度70％±5％条件下的加速试验，其含量仍能达到标准规定之上，有效成分在微胶囊中被有效保护，稳定性好，易于储存和运输。而普通剂型的乙胺嘧定预混剂经过6个月的加速试验，含量已经下降到标准值以下。
试验例3：一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂治疗鸡住白细胞原虫病试验
试验目的：证明本发明所提供的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的对鸡住白细胞原虫病的治疗效果。
试验药物：根据实施例1所制备的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，批号为17030801，以及对比例1。对照组：复方泰灭净(即市面上可买的用于防治鸡住白细胞原虫病的药物)，由山东某公司生产。
试验方法：取经末稍血液涂片和镜检确诊为感染鸡住白细胞原虫病的15日龄的鸡只，为不用药组、试验组和对照组，每个试验组120只。试验组和对照组(对比例1)每吨配合饲料添加本品500g，每公斤料添加0.5g。对照组(复方泰灭净)按照推荐用量按0.1％拌料,每公斤料添加1g。
试验结果见表3
表3一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂治疗鸡住白细胞原虫病试验结果
试验例3结果表明，本发明所提供的一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂对鸡住白细胞原虫病的治疗效果良好，治疗后机体快速转归恢复。比不添加黄芪多糖的普通剂型效果明显好，比磺胺类药使用效果好，应激反应少。

Claims (10)

1.一种用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，其特征在于，包括以下重量份数的组分:乙胺嘧啶0.1～2份、黄芪多糖1～10份、载体40～80份和乳化剂30～70份。
2.根据权利要求1所述的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，其特征在于，包括以下重量份数的组分:乙胺嘧啶0.5～1份、黄芪多糖3～10份、载体40～70份和乳化剂30～60份。
3.根据权利要求1或2所述的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，其特征在于，所述载体选自氢化蓖麻油、氢化大豆油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油单酯、固体脂、硬脂醇、聚乙二醇、阿拉伯明胶、蜡类、二氧化硅、可溶性淀粉、碳酸钙和磷酸氢钙中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，其特征在于，所述聚乙二醇选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇2000中的一种或几种。
5.根据权利要求1或2所述的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂，其特征在于，所述的乳化剂选自吐温80、吐温60、吐温20、司盘60、司盘80、司盘85、氢化聚氧乙烯蓖麻油和聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种。
6.权利要求1-5中任一项所述的用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按重量份数称取各组分；
(2)将乳化剂加热融化，加入乙胺嘧啶和黄芪多糖搅拌混合，得到混合均匀的乳化液；
(3)将载体加热融化，加入步骤(2)的乳化液中，搅拌，得到均匀物料；
(4)将步骤(3)所得的均匀物料冷却，通过喷雾制粒机制粒；
(5)冷却，过筛，收集即得用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述加热融化的温度为60～120℃；采用高速搅拌机进行搅拌，搅拌的转速为600-1200r/min，时间为1-2小时。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述加热融化的温度为80～100℃，采用高速搅拌进行搅拌，搅拌的转速为800-1500r/min，时间为20min-60min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，将所得的均匀物料冷却至60～70℃，通过转速为1000～2000r/min的低速喷雾制粒机制粒。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，冷却至室温，过筛后得到用于防治鸡住白细胞原虫病的微囊制剂的粒径为200～850μm。
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