CN107789444A - 一种宠物犬亮毛维生素软胶囊组方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种宠物犬亮毛维生素软胶囊的组方及其制备方法，包括欧米伽3、欧米伽6、欧米伽9、维生素A、维生素D、维生素E、抗氧化剂和载体，软胶囊皮包括明胶、甘油、香精和水，经特殊工艺制备成的有明显香味的淡黄色至深黄色软胶囊。本发明具有制备工艺简单、含量稳定、易于临床使用等优点。与亮毛粉比较，不需要混合拌料或溶水后食用，与某些泡腾片等片剂比较，因软胶囊囊皮加入香精，宠物临床使用不拒食，更加方便。因组方中欧米伽3、6、9的配比，使临床疗效显著。

Description

一种宠物犬亮毛维生素软胶囊组方及其制备方法

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，特别涉及一种宠物犬亮毛维生素软胶囊的组方及其制备方法。

背景技术

我国现阶段大约拥有宠物犬1.5亿只、猫3000万-5000万只，整个宠物产业的直接产值估计在400亿元以上。随着社会的不断发展，人民生活水平的不断提高，宠物在社会和家庭中都扮演着重要的角色，如搜救犬、牧羊犬、导盲犬等工作犬，还有作为“伴侣”的温顺家庭犬类。据保守估计，我国目前最少有宠物1亿只，宠物经济的市场潜力可高达150亿以上。这一切还都是持续上升的。人口老龄化加剧，老年人缺少陪伴，内心孤独，而年轻一代常年在外打拼，宠物成为了老年人的伴侣，成为了疲惫不堪的老年人的精神寄托。宠物能给他们带来欢乐，缓解压力和消除疲惫感，在家庭中扮演着越来越重要的角色。

欧米伽-3具有调节血脂，帮助锁住水分，减少皮屑，改善毛发干枯及皮肤干燥有皮屑情况的功效。欧米伽-6能有效帮助皮肤保持弹性及皮肤润泽度，促进血液循环，使老化细胞恢复生命力，维护皮肤及毛发润泽光亮，毛发顺滑，毛发生长健康。除此以外，还能有效缓解皮肤过敏、红肿及湿疹问题。欧米伽-9能彻底改善皮肤干燥、过敏瘙痒，减少皮屑。促进毛发发亮，减少掉毛，有助于宠物发育及繁殖，提高免疫力，减少感染，增强活力。

维生素A、维生素E、维生素D等脂溶性维生素能为毛囊提供充足营养，促进被毛再生，影响犬的皮毛健康程度，经常补充会使皮肤细腻、毛色艳丽、毛质编号等表征。这也是现在社会及人们普遍认同的观点。

目前，维生素及欧米伽不饱和脂肪酸补充一般以粉剂或软膏剂为主，使用过程中，需要进行拌料，或者软膏适口性不好，长时间放置有分层，酸败现象，此2种方式具有如下缺点：

(1)粉剂中所使用的脂溶性维生素A、D、E绝大部分都是经过包被的，对于宠物机体吸收利用率有很大影响，其吸收释放途径会改变，吸收时间会延长。

(2)粉剂混合均匀度受产品颗粒大小、形状和比重的影响较大，影响机体吸收平衡性。

(3)对于软膏剂为了改变乳剂或原辅料的不良气味，要加入大量的香料香精，对于宠物机体嗅觉敏感度有影响。

(4)对于良好的吸收来说，一般是乳膏剂，组方中需要有大量的水相，会对油相的酸败产生促进作用，酸败的油脂对于宠物机体有害。

与粉剂、软膏剂和乳膏剂产品比较，宠物犬亮毛维生素软胶囊有以下几个优点：

(1)减少人工成本，饲喂成本，不需要混料搅拌等过程。

(2)全部是灭菌的油相，不会产生酸败现象。

(3)均衡的配比欧米伽3、6、9，使得宠物均衡营养，毛发亮丽。

(4)囊皮中加入少量香精，不拒食，适口性良好，且胶囊剂使全部药物在体内迅速起效，生物利用度高，携带方便。

现有专利技术中包含维生素和不饱和脂肪酸的宠物犬亮毛维生素软胶囊制剂未有发表，大部分都是全部维生素的胶囊剂或者各种鱼油植物油的胶囊剂，组方均衡不良，有的生产成本很高，有的组方中含有大量表面活性剂，易破裂，不方便保存等。

“蓝莓鱼油胶囊(CN 101731597A；公开日：2010.06.16)”的剂型为胶囊剂，该组方中没有维生素作为辅助吸收，因为毛发质量绝对不全是不饱和脂肪酸的影响，且专利中未定义欧米伽3、6、9的比例范围。

“含有植物性不饱和脂肪酸的胶囊结构(CN 203860404U；公开日：2014-10-08)”，此专利为胶囊结构专利，本专利并未涉及侵权。

“一种水溶性维生素E软胶囊及其制备方法(CN 102772389A；公开日：2012-11-14)”此制备方法中，含有亲油性乳剂，亲水性乳剂，对于囊皮来说，极易产生溶解现象，运输过程容易破裂漏眼等。

“一种多维生素软胶囊及其制备方法(CN 101564398；公开日：2009-10-28)”此专利中包括脂溶性只有9种维生素，不含有对宠物机体有益的不饱和脂肪酸，临床效果不明显。

发明内容

基于上述原因，本发明提供了一种宠物犬亮毛维生素软胶囊组方及其制备方法。

所述宠物犬亮毛维生素软胶囊成分为欧米伽3、欧米伽6、欧米伽9、维生素A、维生素D、维生素E、抗氧化剂和载体；

所述维生素A选自维生素A醋酸酯、维生素A棕榈酸酯、维生素A丙酸酯中的一种或一种以上组合；

所述维生素D选自维生素D3醋酸酯、25羟基维生素D3中的一种或一种以上组合；

所述维生素E选自维生素E醋酸酯、维生素E琥珀酸酯、维生素E烟酸酯中的一种或两种组合；

所述欧米伽3选自深海鱼油、海狗油、欧米伽3酸甘油酯、欧米伽3酸乙酯60中的一种或一种以上组合；

所述欧米伽6选自葵花籽油、棉籽油、葡萄籽油中的一种或一种以上组合；

所述欧米伽9选自月见草油、橄榄油、山茶油中的一种或一种以上组合；

所述抗氧化剂选自2,6-二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的一种或一种以上组合；

所述载体选自大豆油、葵花籽油、橄榄油中的一种或一种以上组合，优选大豆油。

宠物犬亮毛维生素软胶囊囊皮成分为明胶、甘油、香精和去离子水；

所述香精选自牛肉味香精、鸡肉味香精、奶香味香精中的一种。

所述囊皮液包括35.5-38.5％医用明胶，35.5-38.5％去离子水，22.9-28.9％的甘油，0.1％的香精；

所述宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是所述每囊各成分含量范围为：

所述组方中每囊宠物犬亮毛维生素软胶囊中维生素A、维生素D、维生素E、欧米伽-3、欧米伽-6、欧米伽-9含量可依据宠物不同阶段营养需求，通过调整每囊重量增加或减少含量。

所述宠物犬亮毛维生素软胶囊其制备工艺是通过下述技术步骤实现的：

(1)将载体加热并维持在60-80℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得A液；

(2)将A液冷却至60℃左右，不断搅拌下依次加入维生素A、维生素D、维生素E、欧米伽-3、欧米伽-6、欧米伽-9搅拌均匀充分混匀后得半成品，半成品检测合格后进行注囊；

(3)将去离子水加热至60-70℃，投入医用明胶，并充分搅拌，溶解澄清后，加入甘油，搅拌均匀后加入香精，经80目筛网过滤后，60℃保温得囊皮液；

(4)将囊皮液投入胶带成型器，调整流出的胶带厚度，基本保证冷却后的胶囊皮约为0.4-0.5mm左右，经冷却成型后，进入滚模式软胶囊压囊机，调整每粒胶囊内容物装填量约500mg后，进行压囊生产、成品检测、包装。

本发明的有益效果是：

1、本发明制备工艺简单、含量稳定、易于饲喂、不拒食、便于运输和使用。

2、本发明组方中提供欧米伽3、6、9等多种必需不饱和脂肪酸，来构成机体内的细胞膜，修复受损细胞机能等。

3、本发明组方中提供足够的脂溶性维生素辅助，对毛发和皮肤、肾脏功能和繁殖功能提高有促进作用，同时可以与不饱和脂肪酸一起提高机体的代谢机能。

4、囊皮中含有香味剂，改善适口性，改变饲喂方式。

具体实施方式

本发明可用下面特征实施例的处方和制备方法加以说明。(按10万粒软胶囊处方量，原料测定含量维生素A 170万IU/g、维生素D3 100万IU/g、维生素E 1500IU/g、欧米伽-360％、欧米伽-6 80％、欧米伽-9 20％，囊皮液总重40kg计算)

注：实施例1-6中所有为混合物的组分，添加量均为1:1质量比，香精为40kg囊皮液添加量。

配制方法：

(1)将载体加热并维持在60-80℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得A液；

(2)将A液冷却至60℃左右，不断搅拌下依次加入维生素A、维生素D、维生素E、欧米伽-3、欧米伽-6、欧米伽-9搅拌均匀充分混匀后得半成品，半成品检测合格后进行注囊；

(3)将去离子水加热至60-70℃，投入医用明胶，并充分搅拌，溶解澄清后，加入甘油，搅拌均匀后加入香精，经80目筛网过滤后，60℃保温得囊皮液；

(4)将囊皮液投入胶带成型器，调整流出的胶带厚度，基本保证冷却后的胶囊皮约为0.4-0.5mm左右，经冷却成型后，进入滚模式软胶囊压囊机，调整每粒胶囊内容物装填量约500mg后，进行压囊生产、成品检测、包装。

实施例7：被毛感官评测试验

1.材料

阴性对照组：蒸馏水软胶囊(自制)

阳性对照组：公开专利一种维生素粉末及其制备方法(CN 102716087 A)自制。

样品组：宠物犬亮毛维生素软胶囊各个实施例。

2.方法

选用健康的成年小型犬40只，随机分成8组，每组5只，分别饲养在圈养犬舍内，8个组别的试验犬只，体重相近，人员管理及饲养条件均相同。

阴性对照组给予蒸馏水软胶囊，阳性对照组给予公开专利配方维生素粉末，按照说明书上使用量灌喂，样品组给予按照实施例1-6配制的宠物犬亮毛维生素软胶囊，按照相同的使用剂量进行投喂。连续使用14天后，进行感官被毛评分。

被毛感官评分标准：

从实验结果可以看出，阳性对照组的平均得分比阴性对照组略高，说明公开专利维生素粉末的临床效果比蒸馏水要略好一些；实施例4样品组的平均得分比其它组要高，分析可能是因为适口性得到一定的改善，尤其是组方中加入了大量欧米伽不饱和脂肪酸的原因。

尽管本发明是参照具体实施例来描述，但这种描述并不意味着对本发明构成限制。参照本发明的描述，所公开的实施例的其他变形，对于本领域技术人员都是可以预料的。因此，这样的变形不会脱离所属权利要求限定的范围及精神。

Claims (7)

1.一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是所述宠物犬亮毛维生素软胶囊内容物成分为欧米伽3、欧米伽6、欧米伽9、维生素A、维生素D、维生素E、抗氧化剂和载体；

所述维生素A选自维生素A醋酸酯、维生素A棕榈酸酯、维生素A丙酸酯中的一种或一种以上组合；

所述维生素D选自维生素D₃醋酸酯、25羟基维生素D3中的一种或一种以上组合；

所述维生素E选自维生素E醋酸酯、维生素E琥珀酸酯、维生素E烟酸酯中的一种或两种组合；

所述欧米伽3选自深海鱼油、海狗油、欧米伽3酸甘油酯、欧米伽3酸乙酯60中的一种或一种以上组合；

所述欧米伽6选自葵花籽油、棉籽油、葡萄籽油中的一种或一种以上组合；

所述欧米伽9选自月见草油、橄榄油、山茶油中的一种或一种以上组合；

所述抗氧化剂选自2,6-二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的一种或一种以上组合；

所述载体选自大豆油、葵花籽油、橄榄油中的一种或一种以上组合。

2.如权利要求1所述的一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是所述载体选自大豆油。

3.如权利要求1或2所述的一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是所述宠物犬亮毛维生素软胶囊囊皮成分为明胶、甘油、香精和去离子水；所述香精选自牛肉味香精、鸡肉味香精、奶香味香精中的一种。

4.根据权利要求3所述的一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是所述囊皮液包括35.5-38.5％明胶，35.5-38.5％去离子水，22.9-28.9％的甘油，0.1％的香精。

5.如权利要求1所述的一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是所述每囊各成分含量范围为：

6.如权利要求1所述的一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是，所述组方中每囊宠物犬亮毛维生素软胶囊中维生素A、维生素D、维生素E、欧米伽-3、欧米伽-6、欧米伽-9含量可依据宠物不同阶段营养需求，通过调整每囊重量增加或减少含量。

7.如权利要求1至6任一所述的一种宠物犬亮毛维生素软胶囊，其特征是其制备工艺是通过下述技术步骤实现的：

(1)将载体加热并维持在60-80℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得A液；

(2)将A液冷却至60℃左右，不断搅拌下依次加入维生素A、维生素D、维生素E、欧米伽-3、欧米伽-6、欧米伽-9搅拌均匀充分混匀后得半成品，半成品检测合格后进行注囊；

(3)将去离子水加热至60-70℃，投入医用明胶，并充分搅拌，溶解澄清后，加入甘油，搅拌均匀后加入香精，经80目筛网过滤后，60℃保温得囊皮液；

(4)将囊皮液投入胶带成型器，调整流出的胶带厚度，基本保证冷却后的胶囊皮约为0.4-0.5mm左右，经冷却成型后，进入滚模式软胶囊压囊机，调整每粒胶囊内容物装填量约500mg后，进行压囊生产、成品检测、包装。