CN109152732A - 用于局部使用的抗微生物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于施用于人体皮肤的抗微生物组合物，所述组合物包含：a.20至90重量％的一种或多种C2至C4一元醇；b.0.5至10重量％的维生素B3化合物；c.1至20重量％的一种或多种多元醇；和其中所述维生素B3化合物与所述一种或多种多元醇的重量比为1:2至1:20，并且其中所述组合物的粘度在25℃下为0.5Pa·s(500cps)至18Pa·s(18000cps)，其中所述一种或多种C2至C4一元醇选自乙醇，异丙醇及其组合，并且进一步其中所述组合物包含乙醇和异丙醇的组合。

Description

用于局部使用的抗微生物组合物
技术领域
本发明涉及用于局部使用的抗微生物组合物，即用于施用于人体皮肤的抗微生物组合物。本发明的抗微生物组合物包含维生素B3化合物，并提供针对病原体和其他不需要的微生物的长期保护。
背景技术
消毒剂(antiseptics)是抗微生物物质，其被施用于活组织，例如皮肤，以减少感染的可能性。消毒剂通常区别于抗生素，因为后者能够通过淋巴系统运输以破坏体内细菌，并且区别于消毒剂(disinfectants)，其破坏非生命物体上发现的微生物。
皮肤通常含有多种不同的微生物，其浓度超过数百万甚至数十亿菌落形成单位(cfu)/平方厘米(cm2)。许多这些微生物是无害的，但也存在各种致病物种，例如大肠杆菌或金黄色葡萄球菌。还在皮肤上发现了其他不需要的细菌，例如表皮葡萄球菌，其通常是非致病性的，但被认为引起令人不愉快的体臭。
皮肤卫生对于今天的消费者具有高优先级。消费者通常使用液体抗微生物组合物以立即防护对抗微生物。一个例子是使用适合于在不使用水的情况下对手进行消毒的洗手液。
液体抗微生物组合物中的常见成分是醇，通常是乙醇或异丙醇。然而，由于它们的快速蒸发，醇具有短期活性。当与蒸馏水结合时，醇是最有效的。含有60％总醇的混合物可有效对抗广谱细菌。
US2015/258003A1(Gojo Industries Inc)描述了一种有效的保健人员洗手组合物，其维持或改善皮肤水合作用，该组合物包含至少一种C1-C6醇，至少一种具有抗炎特性的植物化学物质，至少一种有助于形成角质层的酶或辅酶，和沉积增强剂。提及维生素B3(烟酸)作为角质层形成增强剂的实例。
CN104382766A(Ou Lingong，2015)公开了含有0.8％，聚乙烯吡咯烷酮，1.5％，积雪草(Hydrocotyle asiatica)提取物0.7％，黄芪甲苷0.5％，芦荟提取物8％，薏苡仁提取物9％，马齿苋提取物4.5％，维生素B3 3.5％，乙醇35％，丙二醇9％，和水27.5％的抗痕组合物的实例。
在现有技术中提及维生素B3或其酰胺(烟酰胺)两者作为护肤产品的合适成分，因为已知维生素B3和烟酰胺包含对皮肤有益的多种性质，例如预防脂肪团，增强角质层形成，治疗皮肤刺激和改善皮肤吸收水分。烟酰胺也用作亮肤活性物质。此外，烟酰胺用于治疗许多炎性皮肤病，如寻常痤疮，牛皮癣和特应性皮炎。
WO2002/22102A1(Johan Asplund)描述了适用于局部施用于皮肤或毛发的化妆品组合物，其包含：
(a)按重量计约0.0001％至约10％的生物活性酶；
(b)按重量计约0.1％至约20％的多元醇；和
(c)按重量计约0.1％至约20％的护肤活性物质，其选自维生素B3组分，泛醇，维生素E，维生素E乙酸酯，视黄醇，丙酸视黄酯，棕榈酸视黄酯，视黄酸，维生素C，可可碱，α-羟基酸，法呢醇，植烷三醇，水杨酸及其混合物。
WO2015/172801A1(Unilever)描述了当施用于人体的外表面时，烟酰胺用于诱导角质形成细胞分泌抗微生物肽(AMP)的用途。在该文献的实施例中，将烟酰胺加入到VaselineTM中并施用于皮肤。
与在水性组合物中应用维生素B3或烟酰胺相关的问题之一是沉积物的形成。
发明内容
本发明的发明人已经惊奇地发现，包含20至90重量％的C2-C6一元醇和0.5-10重量％的维生素B3化合物的组合物当施用于人体皮肤时提供针对微生物的协同保护。
与仅使用C2-C6一元醇或仅使用维生素B3化合物相比，根据本发明的这些抗微生物组分的组合应用提供了针对细菌的延长保护。
本发明人已经进一步发现，抗微生物组合物中1至20重量％的一种或多种多元醇的存在阻止沉积物的形成，特别是如果维生素B3化合物和一种或多种多元醇以至少1:20的重量比存在。
因此，本发明涉及一种用于施用于人体皮肤的抗微生物组合物，所述组合物包含：
a.20至90重量的一种或多种C2至C4一元醇；
b.0.5至10重量％的维生素B3化合物；
c.1至20重量％的一种或多种多元醇；和
其中所述维生素B3化合物与所述一种或多种多元醇的重量比为1:2至1:20，并且其中所述组合物的粘度在25℃下为0.5Pa·s(500cps)至18Pa·s(18000cps)，其中所述一元醇选自乙醇，异丙醇及其组合，并且进一步其中所述组合物包含乙醇和异丙醇的组合。
本发明人已经发现，满足上述粘度要求的抗微生物组合物易于施用并且例如通过摩擦在皮肤上展开。
通过阅读以下详细描述和所附权利要求，本发明的特征和优点对于本领域普通技术人员将变得显而易见。为了避免疑问，本发明的一个方面的任何特征都可以用于本发明的任何其它方面。词语“包含”旨在表示“包括”，但不一定是“由...组成”或“由...构成”。换句话说，所列出的步骤或选项不需要是穷举性的。应注意，以下描述中给出的实施例、实施方式和附图旨在阐明本发明，而非旨在使本发明限于那些实施例本身。
除非另有规定，否则以“x至y”的格式表示的数值范围应理解为包括x和y。在规定任何值或量的范围时，任何特定的上限值或量可以与任何特定的较低值或量相关联。除了在实施例和对比实验中，或者在另有明确指出的情况下，所有数字应理解为由词语“约”修饰。除非另有指出，否则本文包含的所有百分比和比率均按重量计。如本文所用，除非另有规定，否则不定冠词“一个/种”(“a”或“an”)及其相应的定冠词“所述/该”(“the”)表示至少一个/种，或一个或多个/一种或多种。在上述各个部分中提及的本发明的各种特征适当时适用于其他部分，加以必要的变更。因此，在一个部分中规定的特征适当时可以与其他部分中规定的特征组合。任何章节标题仅仅是出于方便而增加，而不旨在以任何方式限制本公开。本发明不限于附图中所示的实施方式。因此，应当理解，在权利要求中提到的特征后面跟有参考数字的情况下，这样的数字仅仅是出于增强权利要求的可理解性而包括，而对权利要求的范围绝无限制性。实施例旨在说明本发明，而非旨在使本发明限于那些实施例本身。
具体实施方式
本发明的第一方面涉及一种用于施用于人体皮肤的抗微生物组合物，所述组合物包含：
a.20至90重量％的一种或多种C2至C4一元醇；
b.0.5至10重量％的维生素B3化合物；
c.1至20重量％的一种或多种多元醇；和
其中所述维生素B3化合物与所述一种或多种多元醇的重量比为1:2至1:20，并且其中所述组合物的粘度在25℃下为0.5Pa·s(500cps)至18Pa·s(18000cps)，其中所述一元醇选自乙醇，异丙醇及其组合，并且进一步其中所述组合物包含乙醇和异丙醇的组合。
如本文所用的术语“抗微生物组合物”是指能够杀死细菌或抑制细菌生长的组合物。
如本文所用的术语“一元醇”是指含有一个羟基的醇。
如本文所用的术语“维生素B3化合物”是指维生素B3，即烟酸，维生素B3的酰胺，即尼克酰胺或烟酰胺，烟酰胺类似物及其组合。
如本文所用的术语“多元醇”是指含有多个羟基的醇。
如本文所用的术语“粘度”是指在烧杯中使用锭子4，10rpm，通过Brookfield RV粘度计在25℃下测量30秒的粘度，其中将锭子探头浸入抗微生物组合物中至锭子探头上所示的标记。已知多种单位用于粘度的上下文中，但更常用的是cps，Pa·s和mPa，并且这些单位在公共资源如教科书，百科全书和互联网的帮助下易于互相转换。
本说明书中使用的术语“单相”是指仅包含一相的组合物，例如水相。乳液例如包含两相。
根据本发明的抗微生物组合物优选是免洗型组合物。组合物优选是透明的。
根据本发明的抗微生物组合物优选在20℃下为液体。根据本发明的抗微生物组合物优选是单相的。
抗微生物组合物优选是液体或触变凝胶。
根据本发明的组合物中维生素B3化合物与一种或多种多元醇的重量比优选为1:3至1:15，甚至更优选为1:4至1:10。
根据本发明的组合物的粘度在25℃下优选为1Pa·s(1000cps)至15Pa·s(15000cps)。更优选地，粘度范围在25℃下为4Pa·s(4000cps)至12Pa·s(12000cps)。
组合物优选包含30至80重量％的C2至C4一元醇的组合，其中所述一元醇选自乙醇，异丙醇及其组合，并且进一步其中所述组合物包含乙醇和异丙醇的组合，更优选40至75重量％的C2至C4一元醇，最优选组合物包含55至70重量％的C2至C4一元醇。
优选地，抗微生物组合物含有30至80重量％，更优选40至70重量％，最优选50至68重量％的乙醇。
抗微生物组合物优选包含0.5至8重量％的维生素B3化合物。更优选地，组合物包含0.6至5重量％的维生素B3化合物，甚至更优选至少0.75重量％，最优选至少1重量％的维生素B3化合物。
在优选的实施方式中，维生素B3化合物选自烟酸，烟酰胺及其组合。在更优选的实施方式中，维生素B3化合物是烟酰胺。
在一个优选的实施方式中，根据本发明的组合物包含2至15重量％的一种或多种多元醇。在更优选的实施方式中，组合物包含3至10重量％的一种或多种多元醇。
根据本发明的组合物中优选的多元醇选自山梨糖醇，甘油，聚乙二醇，丙二醇及其组合。组合物中甚至更优选的多元醇是甘油，聚乙二醇，丙二醇及其组合。最优选的是丙二醇，聚乙二醇及其组合。甚至最优选的是丙二醇。
在优选的实施方式中，聚乙二醇的平均分子量低于1000Da。更优选的是平均分子量为100-800Da的聚乙二醇，最优选的是平均分子量为200-600Da的聚乙二醇。
抗微生物组合物优选包含10至40重量％的水。更优选地，组合物包含12至35重量％的水，最优选25至30重量％的水。
组合物优选包含0.01至1重量％的增稠剂。更优选地，组合物包含0.05至0.8重量％的增稠剂，最优选0.08至0.2重量％的增稠剂。
根据本发明的组合物中的增稠剂优选选自均聚物，共聚物及其组合，其中所述均聚物和共聚物包含选自丙烯酸，丙烯酸酯，包含丙烯酸酯基团的化合物及其组合的单体。
组合物优选包含碱性中和剂，其优选选自三乙醇胺，氨丁三醇，氨甲基丙醇，四羟丙基乙二胺，三异丙醇胺及其组合。最优选的碱性中和剂是氨甲基丙醇，例如AMP-95。
在一个优选的实施方式中，根据本发明的组合物包含0至15重量％的任选成分如螯合剂，着色剂，香料，皮肤调理剂，维生素B3以外的维生素，及其组合。
组合物优选包含皮肤调理剂，这些皮肤调理剂优选选自硅酮，硅氧烷及其组合。
组合物优选包含维生素B3以外的维生素，并且这些维生素优选选自维生素A，维生素E及其组合。甚至更优选组合物含有维生素E。
本发明的第二方面涉及抗微生物组合物的用途，如前文所述作为抗菌剂，所述用途包括将抗微生物组合物施用于人体皮肤。
现将参考非限制性实施例进一步描述本发明。
实施例
实施例1
抗微生物组合物的制备
基于表1中所示的配方制备三种抗微生物组合物。
表1
产品B对应于目前市场上可获得的抗微生物组合物。
产品1如下制备：首先将增稠剂980缓慢加入水中直至获得澄清的混合物。当混合物以250rpm连续混合时，将以下成分以连续顺序加入混合物中：一元醇和碱性中和剂AMP-(氨甲基丙醇)的6％水溶液。加入碱性中和剂后，测量pH和粘度，如果需要，通过加入另外的碱性中和剂AMP-的6％水溶液将pH调节至6.5-7.5的pH。随后，将澄清的预先混合的烟酰胺和丙二醇的水溶液加入混合物中，同时连续混合。
通过将1重量％的烟酰胺加入到99重量％的蒸馏水中以获得1重量％的烟酰胺溶液而制备产品A。产品B以与产品1类似的方式制备。
用于测试抗微生物组合物的抗微生物效率的方案
该方案具有下面描述的多个步骤。
预洗(7天)：每个测试对象接受非抗微生物皂并接受7天的指示，仅使用该皂洗澡和洗手，并被指示不使用免洗型产品，例如防晒霜或润肤露。
在第8天，使用记号笔和刻度在内侧前臂之一上标记三次12.25cm2面积(3.5×3.5cm)的区域。然后使用模板在指定的前臂上的每个方框内用手术标记笔标记7.07cm2±0.2的圆形区域。在前臂的方框外面标记了一个另外的7.07cm2±0.2的圆形区域，在那里没有产品被施用(未处理的对照)。方框之间留有至少2cm±0.2cm的空间。
在标记所有测试区域之后，指示每个测试对象根据以下指示洗涤他们的前臂。
a.在温度为24℃±2℃的无菌蒸馏水中将非抗微生物皂润湿/浸泡10秒钟。
b.用无菌水(100ml±10ml)润湿每个前臂。
c.在前臂的长度上来回摩擦皂5次。
d.在前臂上添加5ml±1ml无菌水，并起泡15秒。
e.用无菌水清洗前臂以完全去除皂。
f.通过用无菌薄纸轻轻擦干而去除多余的水。
将92mg每种测试的抗微生物组合物散布在指定的测试区域内，并将组合物散布在前臂上的描绘区域内。这种散布是用手套完成的。制剂在区域上散布1至2分钟。在未处理的位置上没有施用产品。通过移液管尖端逐滴施用然后散布产品A。
在施用所有抗微生物组合物后，指示测试对象在24±2℃和45％±10％相对湿度的受控环境室中等待6小时±15分钟，其前臂不接触任何其他表面或润湿他们的前臂。
大肠杆菌培养物施用和杯子擦洗取样程序
在等待期结束前15至30分钟，在10mM无菌磷酸钠缓冲液中制备大肠杆菌ATCC10536样品(1.0×108至5.0×108细胞/ml)。在24±2℃和45％+10％相对湿度的受控条件下完成大肠杆菌培养物的施用。
在产品施用后6小时±15分钟后，使用移液管尖端添加10μl(±0.1μl)涡旋后大肠杆菌ATCC 10536样品，并均匀散布在测试区域内离标记0.2cm，并且启动计时器。在施用和回收大肠杆菌培养物期间，要求对象将他们的前臂和手放在桌子上，手掌面朝上。
在大肠杆菌在前臂上的5分钟±10秒的接触时间后，将无菌取样圆筒(直径3cm)置于施用大肠杆菌的区域上。将1.5ml无菌取样溶液移液到圆筒中。将杯子牢固地保持在皮肤表面上，以确保取样流体不从取样位置泄漏。
使用无菌钝头棒在中等压力下在所有方向上擦洗杯内的整个皮肤区域60s±5s。擦洗后，将整个采样流体通过移液转移到无菌标记微量离心管或类似的管。再一次重复相同过程另外60秒±5秒，并将两个样品合并在一起。收集样品后，用干净的薄纸将位置吸干。
对所有测试区域进行上述大肠杆菌施用和取样程序。同时，使用标准微生物学方法处理样品以计数在暴露于测试区域后存活的活大肠杆菌细菌的数量。
完成测试后，告知对象用Becton Dickinson(BD)70％异丙醇拭子在前臂上进行1分钟的清洗/摩擦并风干，然后用4％葡萄糖酸氯己定溶液进行被监督的4分钟洗涤。然后要求对象用皂清洗他们的前臂和手掌。
结果
暴露于测试区域后存活的细菌数量表示为残留对数存活率。因此，3的残留对数存活率对应于103的存活大肠杆菌细菌。结果显示在下表2中。
表2
残余对数存活率
产品1 2.22
产品A. 3.26
产品B. 5.43
产品1在25℃下的粘度约为6Pa·s(6000cps)。这是在烧杯中使用锭子4，10rpm，使用Brookfield RV粘度计测量30秒，其中将锭子探头浸入产品中至锭子探头上所示的标记。
实施例2
用基于表3中所示配方制备的抗微生物组合物，进行与实施例1中描述的类似的实验。
表3
结果
结果显示在下表中。
表4
残余对数存活率
产品2 2.88
产品C. 3.43
实施例3
用基于表5中所示配方制备的抗微生物组合物，进行与实施例1中描述的类似的实验。
表5
结果
结果显示在下表6中。
表6
粘度(cps) 残余对数存活率
产品3 12000 2.13
产品D 0 3.18

Claims (14)

1.一种用于施用于人体皮肤的抗微生物组合物，所述组合物包含：
a.20至90重量％的一种或多种C2至C4一元醇；
b.0.5至10重量％的维生素B3化合物；
c.1至20重量％的一种或多种多元醇；和
其中所述维生素B3化合物与所述一种或多种多元醇的重量比为1:2至1:20，并且其中所述组合物的粘度在25℃下为0.5Pa·s(500cps)至18Pa·s(18000cps)，其中所述一种或多种C2至C4一元醇选自乙醇，异丙醇及其组合，并且进一步其中所述组合物包含乙醇和异丙醇的组合。
2.根据权利要求1所述的抗微生物组合物，其中所述维生素B3化合物与所述一种或多种多元醇的重量比为1:3至1:15。
3.根据权利要求1或2所述的抗微生物组合物，其中所述组合物包含至少0.75重量％的所述维生素B3化合物。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物包含至少30重量％的所述C2至C4一元醇。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述一种或多种多元醇选自山梨糖醇，甘油，聚乙二醇，丙二醇及其组合。
6.根据权利要求5所述的抗微生物组合物，其中所述一种或多种多元醇选自聚乙二醇，丙二醇及其组合。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物还包含10至40重量％的水。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物在20℃下为液体。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物是单相的。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物的粘度在25℃下为1Pa·s(1000cps)至15Pa·s(15000cps)。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物还包含0.01至1重量％的增稠剂。
12.根据权利要求11所述的抗微生物组合物，其中所述增稠剂选自均聚物，共聚物及其组合，其中所述均聚物和共聚物包含选自丙烯酸，丙烯酸酯，包含丙烯酸酯基团的化合物及其组合的单体。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的抗微生物组合物，其中所述组合物还包含选自硅酮，硅氧烷及其组合的皮肤调理剂。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的抗微生物组合物作为消毒剂的用途，所述用途包括将所述抗微生物组合物施用于人体皮肤。
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