CN109152668A - 形态解剖学柔性网状件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种形态解剖学柔性网状件(1)，其旨在用于引入人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中并且具有从阴道腔或直肠腔(40，50)中移除的移除构件(4)，所述网状件(1)具有：近端，该近端对应于网状件(1)的首先接触所述腔(40，50)的部分；和远端，该远端对应于网状件(1)的最后进入所述腔(40，50)的部分，所述网状件(1)包括至少部分重叠以限定重叠区域的两个片材(16，17)，其中所述第一和第二片材(16，17)通过至少两个止动元件(11，12，13)固定到彼此，从而在重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质(60)的袋(10)，并且其中所述网状件(1)还包括至少一个阻挡元件(20)，用于将施涂器(30)保持在相对于网状件(1)基本固定的位置，所述阻挡元件(20)具有至少一个阻挡侧(22)，该阻挡侧垂直于网状件(1)插入阴道腔或直肠腔(40，50)的插入方向，优选地，所述阻挡侧(22)位于袋(10)的口部下方，使得网状件的一部分可以折叠在袋的所述口部上以完全闭合它。本发明还涉及网状件(1)的用途，其用于保持来自所述腔的体液或用于输送物质，该物质为比如杀菌剂凝胶(例如抗HIV杀菌剂)或益生菌或两者。

Description

形态解剖学柔性网状件

技术领域

本发明涉及用于在体腔内分配和保持物质的装置，特别是用于在人或动物的阴道腔或直肠内分配和保持物质的装置的领域。

背景技术

文献WO2009/112527公开了一种柔性保持网状件，其被设计成引入阴道腔中并且由不可扩张或可最小程度扩张的非创伤性材料制成，所述柔性保持网状件的尺寸被设计成能够保持和/或减缓少量的身体排放。可以通过推动工具将网状件引入所需位置。该文献公开了当使用者产生少量身体分泌物时该网状件用于吸收阴道分泌物。其没有公开使用网状件来在体腔内分配物质。此外，如果本文献所公开的网状件用于在体腔内分配物质，则这些物质将不会在所述腔内保持足够的时间或足够或可控的量以使物质能够实现其功能。(即使物质以某种方式放置在其中一个翼片穿过另一个翼片的开口(50)时限定的袋内，该物质也易于通过所述开口和/或通过侧向开口排出或流出并且离开体腔，特别是当使用者处于水平位置时)。

已知了用于阴道内或直肠内给药的物质，例如具有治疗效果的物质。出于本发明的目的，这些物质可以采用任何流体或固体形式，例如胶囊、片剂、栓剂、液体、凝胶或乳膏。众所周知，这些物质可以通过施涂器引入所需腔中。所述施涂器必须足够坚硬以确保其到达所需的位置，例如施涂器可以由塑料或纸板制成。当使用这种施涂器时，物质被全部输送在一个位置并且移除施涂器。

已知的用于阴道内或直肠内物质给药的施涂器的一些常见缺点如下：

﹣由于施涂器与阴道腔或直肠腔的壁直接接触而对阴道腔或直肠腔造成刺激；

﹣该物质仅在腔的有限区域内施用；

﹣当移除施涂器时，粘附到施涂器上和/或跟随施涂器的部分物质也被移除；

﹣在施用后，物质易于从体腔中排出或流出 。

发明内容

本发明的目的是尽可能长时间地将施用在人或动物的阴道腔或直肠腔内的物质保持在所述腔内。而且，本发明的另一个目的是借助于施涂器输送所述物质，而同时又不会刺激或最小程度地刺激体腔壁。

这通过根据本发明的网状件实现，该网状件是旨在被引入到人或动物的阴道腔或直肠腔中的形态解剖学柔性网状件，该形态解剖学柔性网状件设置有从所述阴道腔或直肠腔移除的装置，

﹣所述网状件具有：近端，该近端对应于网状件的首先接触所述腔的部分；和远端，所述远端对应于网状件的最后进入所述腔的部分，和

﹣所述网状件包括至少部分重叠的两个片材，所述片材限定重叠区域，每个所述片材由相同或不同的不可膨胀或可最小程度膨胀的非创伤性材料制成，其厚度小于2mm，优选地小于1mm，

其中，

﹣所述第一和第二片材通过至少两个止动元件彼此固定，从而在重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质的袋，所述袋包括用于接收所述物质的口部，所述口部在每一侧与所述至少两个止动元件连续，考虑网状件插入所述腔的方向，所述至少两个止动元件向下延伸，由此形成所述袋的边缘，

并且其中

﹣所述网状件还包括至少一个阻挡元件，用于将施涂器保持在相对于网状件的基本固定的位置中，所述阻挡元件具有至少一个阻挡侧，该阻挡侧垂直于网状件插入阴道腔或直肠腔的方向。

根据本发明的网状件被设计成通过施涂器插入人或动物的阴道腔或直肠腔中。因此，限定了插入方向，该插入方向是穿过网状件的轴线，并且从网状件的最后接触腔的端部(称为网状件的远端)至网状件的首先接触所述腔的端部(称为网状件的近端)取向。当沿插入方向观察时，网状件的顶部或上部由网状件的包括其近侧点的末端表示；这是首先接触腔的点。同时，网状件的底部或下部由网状件的包括其远端的末端表示；这是网状件的最后接触腔的点。在一些实施例中，网状件的一部分可以从阴道腔或直肠腔突出到外部。在这种情况下，网状件的底部也将包括网状件的该部分。考虑上述定义，鉴于如上定义的顶部和底部，网状件的侧面将是左末端和右末端。

网状件的上边缘是网状件顶部的边缘，而网状件的下边缘是位于网状件底部的边缘。根据本发明，“上部”、“上”或“上方”分别指的是相对于“下部”、“下”或“下方”点或部分更靠近网状件的顶部的点或部分。

根据本发明，“向上定向”意味着朝向网状件的顶部定向，而“向下定向”意味着朝向网状件的底部定向。根据本发明，“向前运动”可以理解在网状件插入所述腔的插入方向上的运动。

根据本发明的网状件是“形态解剖学柔性网状件”，意味着它由适于舒适地装配在人或动物阴道或直肠内的织物制成，所述织物具有足够的柔韧性以遵循阴道或直肠的形状。

根据本发明的网状件由不可膨胀或可最小程度膨胀的非创伤性材料制成。不可膨胀或可最小程度膨胀的材料应理解为网状件的膨胀或扩张能力不像传统的卫生棉条那样，在所述卫生棉条中，芯部被设计成扩张以便能够吸收最大量的流体。根据本发明的网状件的片材的厚度小于2mm，优选小于1mm，甚至更优选小于0.6mm，因此与普通卫生棉条相比要小得多。优选地，网状件的材料具有约60g/m²的基重。

网状件的材料是无创伤性的，这可以理解为材料可以用于与体膜或皮肤的表面接触或滑过或擦拭体膜或皮肤的表面而不造成任何伤害或引发不适，如刺激、皮疹、疼痛等，优选地为具有柔软梳理光滑表面的织物。根据本发明的无创伤性网状件与施涂器一起使用具有以下优点：避免了由于施涂器与阴道腔或直肠腔壁的直接接触而引发对阴道腔或直肠腔的刺激。

根据本发明的网状件的所述第一和第二片材中的每一个均可以由相同或不同的材料制成。当两个片材已经固定在一起从而限定了上述袋时，每个片材均将具有：内侧，即，片材面向所述袋的内部的一侧；和外侧，即，片材的面向体腔的一侧。优选地，所述第一和第二片材由同一块织物一体形成并沿折叠线一个折叠在另一个上。

第一和第二片材中的每一个均由具有低吸收性的材料制成，所述具有低吸收性的材料意味着与用于保持大量月经分泌物的通常已知的卫生棉条相比，它仅能够吸收非常少量的物质。因此，网状件可以仅吸收且保持非常少量的体液。优选地，对于根据本发明的设计成完全容纳在女性阴道腔内的网状件而言，吸收容量为0﹣6g，这对应于根据吸收性评级系统的1滴。更优选地，处于展开状态的网状件具有基本矩形的形状，其长度小于100mm，宽度小于60mm。例如，根据本发明的具有矩形形状且长度为100mm、宽度为60mm的优选网状件根据卫生棉条的吸收性评级系统可以吸收高达1.4g的月经流体。

同时，当与在阴道腔或直肠腔内施用的物质一起使用时，第一和第二片材中的至少一个的材料必须对所述物质而言是可渗透的。这允许物质穿过片材的材料并与其被引入的腔接触，从而产生所需的效果。本领域技术人员可以按照常规选择网状件的材料以具有更高或更低的渗透性，从而允许期望的物质在更快或更慢的时间段内释放。更优选地，当物质处于熔融状态时，该材料仅对所述物质而言是可渗透的，所述熔融状态意味着物质经受的体热的温度比对应于插入到所述腔时所述物质的温度更高的状态。有利地，可渗透材料是亲水的。

第一和第二片材中的至少一个可以由选自纺织织物或无纺织物的组的材料制成，例如由合成纤维(例如聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚乙酸酯、聚乙酸乙烯酯)、半合成纤维(例如粘胶纤维、莫代尔纤维、莱赛尔纤维)、植物纤维(例如棉)、动物纤维(例如丝)或其组合制成。在一个优选实施例中，该材料可生物降解，因此减少了对环境的影响。优选地，该材料是由合成纤维制成的无纺织物，这是因为这种材料是非创伤性的并且对于许多常见物质而言是可渗透的，这些物质可以在胶囊、乳膏、胚珠、溶液等中找到，其用于插入阴道或直肠中并且具有所需的低吸收性。而且，这些产品可能具有低生产成本。在优选实施例中，材料也是可热熔的，使得它可以被熔接。

在一个更优选的实施例中，非创伤性的、可渗透的、形态解剖学的柔性网状件由无纺织物制成，其具有包括无纺聚乙烯/聚酯双组分的柔软梳理光滑表面。优选地，这种材料具有以下特性：

﹣用WSP 130.1测试方法测量的约为59.20g/m²的平均基重(单位面积质量)，

﹣约为48.86N/英寸的平均拉伸强度MD，平均拉伸强度表示在机器方向上使样品破裂所需的的每单位宽度的力，其利用遵照WSP110.4的测试方法、使用25.4mm(1英寸)的样品宽度在夹具距离为127mm(5英寸)、速度为500mm/min(19.7inch/min)的条件下进行测量，

﹣约为38.40％的在最大力的MD条件下的平均伸长率，该平均伸长率表示在沿机器方向取向的样品上施加最大力条件下长度的相对增加，其利用遵照WSP 110.4的测试方法、使用25.4mm(1英寸)的样品宽度在夹具距离为127mm(5英寸)、速度为500mm/min(19.7inch/min)的条件下进行测量。

优选地，根据本发明的网状件可以部分地被非粘性材料(例如gore-)覆盖，该非粘性材料防止网状件太紧地粘附到体腔的内壁上，从而允许其更容易地移除而不引起不适。

根据本发明的形态解剖学柔性网状件适于插入人或动物的阴道腔或直肠腔中。因此，本领域技术人员将理解的是，基于网状件将要插入的体腔的尺寸来选择网状件的尺寸。

阴道和直肠是呈纤维肌管形式的敞开的腔，其壁易于扩张。阴道呈管的形式，所述管在末端处具有外部开口(阴道口)和内部开口(与子宫连通)。直肠呈管的形式，所述管在末端具有外部开口(肛门)和内部开口(与大肠连通)；在外部开口附近，直肠具有扩张部分、直肠壶腹，在所述直肠壶腹处容纳根据本发明的网状件。阴道和直肠的外部开口基本上是圆形。管(阴道和直肠)的宽度(直径)在其整个长度上变化，其中，最小宽度位于体腔的外部开口处。例如，静止的成人阴道或直肠在外部开口处具有约2.5cm的宽度。

无论网状件在体腔外的形状如何，由于它是由柔性织物制成的，因此当通过将其推入基本上圆形的外部开口而插入体腔时，网状件将会塌陷(变形、折叠和/或扭曲)以穿过外部开口然后将展开以大致遵循腔的形状。因此，当插入体腔内时(因此在将网状件推入体腔内之后)，网状件将采取具有近端(网状件的最接近体腔的内部开口的端部)和远端(网状件的最靠近体腔的外部开口的端部)的形状，并且将占据大致管状的空间。从网状件的近端到远端的距离限定了网状件的长度。由于网状件由低厚度的形态解剖学柔性材料制成并且由于体腔内的形态和湿度，因此网状件将遵循体腔的形状并且将倾向于保持从插入那一刻起的形状。

因此，技术人员将能够成形/选择网状件的尺寸，使得当被插入体腔时，网状件优选地具有达到阴道或直肠壶腹的最大长度的长度。替代地，网状件可以具有大于体腔的最大长度的长度，使得网状件的一部分突出到体腔的外部。优选地，体腔是人的阴道腔，并且网状件的突出到外部的部分具有适合用作护垫的尺寸。这种布置具有这样的效果：网状件也起到护垫的作用，吸收外部湿气，即，来自于尿失禁或出汗的湿气。更优选地，网状件的突出到体腔外部的部分具有流苏。还优选地，网状件的突出到外部的部分可以用作从阴道腔抽出网状件的移除构件。

例如，静止的成人阴道的长度在约5cm至约14cm之间变化，并且成人直肠壶腹的长度在约4cm至约6cm之间变化。因此，技术人员可以选择网状件的尺寸以完全插入人的阴道中，使得当插入时，网状件将采取长度小于14cm、优选小于12cm、最优选地在7cm到10cm之间的形状。为了插入人体直肠，网状件将更小以便留在直肠壶腹中，例如该直肠壶腹的长度小于5cm，优选小于3.5cm。

优选地，由于网状件由具有低厚度的柔性织物制成，网状件在体腔内时的形状相对于同一网状件在体腔外时的形状塌缩，即：网状件插入前的宽度大于其插入腔中之后的宽度。此外，在插入腔中之后，由于网状件的形态解剖学柔性材料和体腔内的湿气，网状件保持在适当位置。

网状件的片材中的每一个片材均可具有任何合适的形状，优选地，它可具有例如基本上矩形、正方形、卵形或圆形的形状。

在用于插入人的阴道中的网状件的一个优选实施例中，网状件由两个相同的基本矩形形状的片材形成，其长度小于100mm而宽度小于60mm，所述尺寸在插入之前并且没有塌陷时测量。

根据本发明的网状件具有移除构件，用于在使用后从腔中取出网状件。移除构件可以是例如，至少一个线、绳、带、条带、金属丝等，优选地是绳，其长度适于从体腔抽出网状件并且可以由任何材料制成，当在其上施加从体腔抽出网状件所需的力时，所述材料不会被扯断。优选地，这种移除构件的抗破裂性高于50N。优选的移除构件是具有16/4的公制纱线数量Nm的棉纱。

移除构件可以以本领域已知的任何适当的方式(其允许良好的固定而同时又不会在使用或移除期间从网状件上脱离，例如通过熔接、缝合、粘贴、装订、扣合、打结或粘合)附接到网状件上。

在一个优选实施例中，移除构件可以附接在位于网状件对称轴线上的一个或多个点上，所述对称轴线基本上平行于插入阴道或直肠的插入方向或者与所述插入方向形成不大于45°的角度。

在另一个示例中，移除构件可以附接在一个或多个附接点中，所述附接点位于网状件上的不同于与袋的外表面相对应的区域的区域中。例如，附接点位于纵向轴线上，该纵向轴线的位置使得它不会穿过在网状件内形成的袋。如果通过熔接或胶合来附接移除构件，则熔接线将产生对于待输送的物质而言不可渗透的区域，使得将物质从袋中输送到腔中受到阻碍。

优选地，所述附接点限定了至少5cm长和6mm宽的区域。

在一个实施例中，通过相对于网状件的近端位于止动元件下方的绞合点绞合第一和第二片材中的至少一个来将移除构件附接到网状件。在一个替代实施例中，移除构件附接成使得网状件不折皱，例如通过在网状件上熔接移除构件。优选地，移除构件附接在所述第一和第二片材之一的外侧，优选地附接在片材的外侧下部，以便于辅助便捷移除网状件。在这样的实施例中，第一和第二片材将在更大的表面上重叠并且能够在体腔内部时彼此接触并粘附到彼此，从而提供网状件的进一步保持能力，这与移除构件围绕该部分打结时的情况相反。在一个优选实施例中，移除构件由具有两个端部的一条绳、带、线等构成；一端在所述第一片材的外侧附接到网状件上，优选地附接在其外侧下部，另一端可释放地附接在网状件的所述第二片材的外侧上。这种布置有利于包装过程，原因在于没有线的自由端。同时，线易于从网状件的所述第二片材上分离，从而获得用于从腔中取出网状件的自由端。对于这个和其他实施例而言，提供颜色与网状件不同的移除构件将是有利的，使得易于区分它们。

止动元件应理解为阻止诸如固体、凝胶、乳膏或液体或体液的物质在流动方向上向前运动的元件，即，所述物质通过止动元件的通道被阻塞。同时，所述物质仍然可以或通过所述物质能够透过的所述网状件材料(对于两个片材中的至少一个而言)或者如果需要通过所述袋的开口而离开在根据本发明的网状件内形成的袋。

止动元件可以是表面或线的形式并且可以优选地是基本笔直的线或基本弯曲的线的形式。优选地，出于简化制造过程的原因，止动元件是笔直的线。所述止动元件可包括例如缝合、胶合、熔接的线、区域或领域或其组合。例如通过使用热封机(诸如旋转熔接机，例如楔形熔接机或热风熔接机)施加热量和压力将第一和第二片材熔接在一起并直到它们熔合在一起而获得根据本发明的熔接线或区域。根据本发明，熔接是优选的，因为它不涉及使用附加物质，例如粘合剂，当插入体腔时所述附加物质会引起相容性和健康问题。同时，熔接织物将基本上保持其柔软性和弹性，使得网状件保持非创伤性和柔韧性。

止动元件必须在网状件的重叠区域内限定至少一个袋，该袋是能够至少部分地保持物质至少一段有限时间的容器。所述袋包括一个敞开的口部，用于接收物质，所述口部在每侧处与止动元件连续，当考虑到网状件插入体腔的插入方向时，所述止动元件相对于近端向下延伸(即，朝向网状件的远端延伸)，从而形成所述袋的边缘。

止动元件必须布置成使得物质至少部分地保持在所述袋中至少一段有限的时间。口部和止动元件之间的交叉部限定了口部的末端，所述末端一起形成假想的口部线。根据本发明，与近端和位于任何止动元件上的任何其他点之间的距离相比，口部的末端相对于网状件的近端位于最小距离处。

止动元件可以限定闭合或部分打开的袋。

部分打开的袋是这样的袋，除了其口部之外所述袋还具有至少一个另外的开口，例如参照口部在止动元件的相对端上。通过调节所述开口的尺寸和位置，将要在阴道腔或直肠腔内输送的物质的一部分通过所述开口流出袋，从而与闭合的袋网状件相比，允许物质与所述腔之间更快速的接触。在一个优选实施例中，所述开口构造成使得在将网状件插入腔的时刻物质由于其粘性而不会从袋中流出，但是当物质由于腔内的热量而熔化时，它将容易地通过所述开口离开袋并接触腔。以这种方式，确保了物质在腔中停留足够长的时间以产生所需的效果，因此与在没有使用根据本发明的网状件情况下在所需腔中常规输送这种物质相比，对于一次施用而言需要更少的物质。

闭合的袋是仅具有与袋口部相对应的一个开口的袋。根据该实施例，在阴道腔或直肠腔内施用的物质保持在袋内，并且只能通过网状件的材料离开袋。这确保了当在阴道腔或直肠腔内输送物质时不会丢失物质并且不会发生泄漏。而且，如果袋被设计成收集体液，则这种流体基本上不会从袋中泄漏出去。

在一个优选实施例中，止动元件形成具有U形的袋。在另一个优选实施例中，袋可以具有矩形或基本上梯形的形状，其中口部分别对应于矩形或梯形的侧部中的一个。

在另一优选实施例中，袋的边缘由两个相交的止动元件形成，从而形成V形，所述V形在一侧终止于袋的口部。这种布置具有简单、便宜和通用的优点。

在又一个优选实施例中，袋具有锐角梯形形状，即，具有两个基本平行的不同长度的侧部(称为基部)和两个横向非平行侧部的梯形，所述两个横向非平行侧部与所述基部相交，在所述基部较长的基部上具有两个相邻的锐角。根据该实施例，止动元件对应于限定袋的边缘的横向非平行侧部，而所述边缘在一侧终止于对应于梯形的较长基部的袋的口部，而在另一侧终止于对应于梯形的较短基部的开口。因此，形成部分开口的袋，其仍然能够至少部分地保持物质至少一段有限的时间。

优选地，当止动元件彼此不平行时，它们可以相交或不相交，并且优选地以介于10°和170°之间的角度彼此倾斜，更优选地以介于20°至150°之间的角度彼此倾斜，甚至更优选地以介于50°至120°之间的角度彼此倾斜。

袋布置在网状件内，其中，口部朝向网状件的近端取向，即，相对于止动元件上的任何其他点，口部和止动元件之间的两个交叉点位于距近端中的点的最短距离处。有利地，当考虑到网状件插入体腔的插入方向时，网状件的一部分位于袋的下方和/或侧部，目的是进一步从所述腔收集泄漏。

根据本发明的网状件可以通过使用施涂器插入体腔中，所述施涂器可以是手指、或推动工具、或用于输送固体、液体、凝胶或乳膏的施涂器。推动工具或施涂器将具有适合于其预期的体腔的形状和尺寸以及能够将网状件推入体腔内所需的强度。施涂器可以是一次性(仅一次使用)或可重复使用的。施涂器可以在上述袋中或在单独的专用袋中插入、居中或偏离中心。

施涂器可以由任何合适的材料制成，例如塑料、硅、木材、金属(例如不锈钢、钛、或镀金)、纸板等。优选地，施涂器由低密度聚乙烯PE﹣LD制成，其生产成本低、柔韧性好、重量轻、并且可清洗和重复使用。

例如，推动工具可以制成管状体的形式。对于人类使用，这种施涂器可具有约120mm的长度(管的高度)和约11mm的宽度(管的直径)。

在一个优选实施例中，施涂器呈杆状，在杆的两端中的每个端部处各有一个圆形突起。圆形突起可以具有例如球形或卵形形状。优选地，杆还具有位于所述端部之间的多个较小的隆起。突起的圆形端部将有助于将其容易地插入体腔中。所述突起还具有刺激阴道和直肠腔的外部孔口区域及其粘膜区域中的神经末梢的优点，从而作为响应在该区域中诱导肌肉松弛和分泌物的释放，这将有助于进一步插入网状件。而且，优选地，在施涂器的端部处的圆形突起具有不同的直径(尺寸)，该施涂器具有的优点在于：它可以用于具有用于施涂器的专用袋的不同尺寸的网状件和/或施涂器可以根据体腔的尺寸或受试者的喜好插入更大或更小的一端。使用这种施涂器对于患有阴道萎缩的妇女特别有利，以增加施用期间的阴道分泌物，这是因为这些女性通常没有足够的阴道分泌物来辅助网状件的插入和胚珠或片剂的融化。对于患有阴道萎缩的女性而言，可以以不同尺寸使用施涂器将有助于在将网状件和施涂器插入阴道时减少任何困难和/或疼痛。

当施涂器与用于输送物质的施涂器同时使用时，这种施涂器可以是本领域已知的用于阴道内或直肠内使用的任何分配装置，例如普通类型的注射器，其包括中空筒和活塞，所述活塞能够在空心筒内滑动，筒的与活塞相对的端部具有孔。施涂器插入网状件中意味着在插入网状件期间，施涂器被根据本发明的非创伤性网状件覆盖(至少部分地覆盖)，因此施涂器不与阴道或直肠壁直接接触；相反，非创伤性网状件放置在分配器和体腔壁之间。因此，解决了由于施涂器与阴道腔或直肠腔壁直接接触而引起的阴道腔或直肠腔刺激的问题。

根据本发明的网状件还包括至少一个阻挡元件，用于在施涂器接触所述阻挡元件时将施涂器保持在相对于网状件基本固定的位置。所述阻挡元件包含至少一个侧部，其称为阻挡侧并且基本上垂直于网状件的插入方向布置，使得其允许施涂器将网状件推入体腔中。在插入之后，通过沿与插入方向相反的方向移动施涂器，施涂器将易于从阻挡元件上拆卸下并从所述腔移除，而同时又不移除网状件。

优选地，所述阻挡元件还可以构造成用于引导和/或容纳施涂器，例如界定用于保持施涂器的袋。

在一个实施例中，阻挡元件可以由网状件的折叠线表示，即，网状件的材料沿其折叠以产生所述网状件的第一和第二片材的线。当网状件在近端处利用折叠线插入体腔时，其基本垂直于网状件的插入方向，因此它将施涂器保持在相对于网状件的固定位置，并且将借助于施涂器在体腔内引导网状件。在插入之后，施涂器将易于从阻挡元件上拆卸下来并从所述腔中移除。

在另一个优选实施例中，阻挡元件呈基本笔直的线的形式，优选地是对应于阻挡侧的双线，通过将网状件的第一和第二片材固定在一起而获得所述线或双线。例如，通过将第一和第二片材熔接在一起，获得熔接线或更优选地熔接双线，其代表阻挡元件。更优选地，所述线在侧部上与另外两条线连续，所述另外两条线与所述线基本垂直或与其形成大于90°的角度(称为引导侧)，以引导施涂器并固定地保持施涂器与阻挡侧接触。

有利地，口部和止动元件之间的交叉部限定了口部的末端，所述末端一起形成假想的口部线。在该优选实施例中，考虑网状件插入体腔内的插入方向，阻挡元件的阻挡侧位于所述线的最下末端下方至少5mm处。在该优选实施例中，在插入过程中，在柔性且没有刚性支撑的近端处的网状件将倾向于在施涂器和阻挡元件之间的接触点中翻折在网状件的其余部分上，从而覆盖口部并闭合袋，同时将网状件上部的厚度从两个片材材料增加到四个片材材料。通过提供这种布置，更好地保持了体液。同时，如果袋是闭合袋，即，唯一的开口是口部，则在插入腔中之后，容纳在其中的物质将保持在所述袋内并且即使人或动物的位置发生改变该物质也不会泄漏到外面。例如，如果这样的网状件被构造成用于女性的阴道腔并且在插入之前将物质引入网状件的袋中，则在将网状件插入阴道腔之后，该袋将完全闭合并且即使女性站立、躺下或其位置改变360°，该物质也不会发生泄漏。

替代地，在口部和阻挡元件的阻挡侧之间形成有预切割部，其具有与从网状件的近端或上边缘到所述阻挡元件的距离相对应的长度。在这种情况下，在插入过程中，只有网状件的位于施涂器上方的部分将折叠在网状件的其余部分上，从而例如当位于网状件开口的近端时留下袋的口部。

替代地，如果希望袋的口部保持打开，例如为了更容易地将来自阴道的身体分泌物捕获在袋内，则阻挡元件的阻挡侧可以位于所述口部的横向侧并且与所述口部处于同一水平高度。

在另一优选实施例中，阻挡元件是袋的形式，其形成在网状件的重叠区域内或者网状件的第一或第二片材的外侧之一上。这样的袋可以具有基本矩形的形状或者优选地基本梯形的形状或适合于袋的任何其他形状。这样的形状将有助于将施涂器容易且精确地插入到阻挡元件中，所述施涂器在插入腔期间相对于网状件保持固定，并且将确保施涂器在插入后也容易拔出，而不拉出网状件。

在另一个优选实施例中，阻挡元件具有阻挡侧和两个引导侧，其中，引导侧不与阻挡侧直接接触，所述引导侧的每个上末端位于距阻挡侧一定距离处。

根据本发明的网状件适用于将物质施用到人或动物的阴道腔或直肠腔中，所述物质基本上是流体(例如液体、凝胶、乳膏)或基本上固体(例如片剂、胶囊或栓剂)。该物质通过网状件的袋施用到腔中，使得在将网状件插入所述腔之前将其放入袋内。在一个替代实施例中，例如通过使用作为施涂器的包含物质的注射器并在插入腔中之后将物质从注射器释放到袋中而在将网状件插入所述腔之后将物质放置在袋内。在这种情况下，阻挡元件和袋的口部必须都位于插入方向上。

根据本发明的网状件可有利地用于施用杀菌剂治疗剂，如凝胶杀菌剂，以为了治疗和预防HIV感染。应在性交之前和/或之后施用这种杀菌凝胶，例如替诺福韦凝胶。然而，一些研究表明精子使这种杀菌凝胶无效，并且实际上会因精子纤维蛋白增加HIV感染性，使得病毒聚集并增加其附着和感染免疫细胞的能力，这种效果导致HIV感染率较之没有精子的情况高10倍，并且导致杀菌凝胶对病毒的有效性比凝胶未与精子结合的情况下产生的效果小高达20倍。因此，非常希望能够例如通过干燥精子或通过使用合适的益生菌来防止精子使杀菌剂凝胶无效的效果。这些益生菌通常以片剂的形式销售。根据本发明的网状件对于所述杀菌凝胶的应用特别有利，这是因为除了将凝胶保持在体腔内的效果之外，它还具有这样的优势，即，通过从体腔壁擦除精子以及将其固定在网状件上使精子干燥并且还通过从腔外的空气提供氧气从而干燥精子并使精子的纤维蛋白失活，进而防止精子使杀菌凝胶无效。此外，网状件可以例如在与含有杀菌凝胶的袋不同的袋中容纳如上所述的合适的益生菌，例如片剂或具有使精子的纤维蛋白失活的效果的其它活性剂，所述益生菌或活性剂防止精子使杀菌凝胶无效。在一个特定实施例中，网状件的上边缘的一部分折叠在网状件的其余部分上，从而将厚度从两个片材材料增加到四个片材材料。由于厚度增加，当将网状件状插入阴道腔时，可以更好地擦拭精子。

根据另一个实施例，根据本发明的物质可以指体液，或者是月经排泄物或在阴道腔或直肠腔内分泌的其他流体，并且可以收集到网状件的袋中以保持在袋内，直到从腔移除网状件为止。

在本发明的另一个方面中，提供了一种用于将物质输送到人或动物的阴道腔或直肠腔中的套件，其包括：

﹣根据本发明的网状件；

﹣根据本发明的施涂器；

﹣可选地，用于插入阴道或直肠的物质。

在本发明的另一个方面中，提供了将物质引入人或动物的阴道腔或直肠腔中的方法。用于将物质引入人或动物的阴道腔或直肠腔的第一种这样的方法包括：

﹣将物质插入根据本发明的网状件的袋中；

﹣用施涂器将网状件插入人或动物的阴道腔或直肠腔；

﹣从阴道或直肠取出施涂器。

将流体物质引入人或动物的阴道腔或直肠腔的另一种方法包括：

﹣将物质插入施涂器中；

﹣将填充有所述物质的施涂器插入根据本发明的网状件中；

﹣用施涂器将网状件插入人或动物的阴道腔或直肠腔；

﹣从施涂器释放物质；

﹣从阴道腔或直肠腔中取出施涂器。

在本发明的另一个方面，提供了一种制造根据本发明的网状件的方法，其包括以下步骤：

a)在网状件的材料上施加移除构件，例如通过熔接；

b)将网状件切割成所需的尺寸；

c)将网状件的两个片材一个放在另一个上面以形成重叠区域；

d)例如通过熔接将所述两个片材与止动元件固定在一起；

e)可选地在所需位置添加至少一种阻挡元件。

在根据本发明的一个优选实施例的制造网状件的方法中，所述方法包括以下步骤：

a)将材料卷输送到输送机；

b)将移除构件附接到网状件上，使得牢固附接的区域与可释放附接的区域交替；

c)以规则的间隔切割材料卷以及移除构件，以获得矩形织物，每个织物均具有步骤b中的一个牢固附接的区域和一个可释放附接的区域；

d)通过沿着代表其中间宽度的折叠线提升矩形织物来折叠前一步骤的每个矩形织物，从而获得网状件的两个重叠的片材；

e)将所述网状件中的两个片材沿所需的线或区域熔接在一起，所述线或区域限定闭合袋，并且在其旁边限定阻挡元件。

可选地，可以在步骤d)之前添加另一步骤，以沿着代表所述矩形织物的中间宽度的线部分地切割材料卷。其优势在于可以清楚地指示施涂器应该插入的位置。此外，优选的是，移除构件附接在网状件的进行所述切割的区域上；其优势是，一方面，将在网状件的不同于袋的区域中实施移除构件的附接(例如通过熔接)，从而不会以任何方式影响袋区域中的网状件材料的特性，另一方面，它具有的优点是，为了插入施涂器，必须从可释放的附接件中取出移除构件，从而防止使用者在没有首先释放移除构件的情况下插入网状件。

另外，本发明的另一个目的是在人或动物的阴道腔或直肠腔中的多于一个部位中输送和分配待施用于人或动物的物质。

这通过根据本发明的网状件实现，该网状件是旨在被引入人或动物的阴道腔或直肠腔中的形态解剖学柔性网状件，其设置有从所述阴道腔或直肠腔移除的移除装置，其中：

﹣网状件的第一部分沿折叠线折叠在网状件的剩余的第二部分上，

﹣通过多个熔接区域将网状件的第一和第二部分保持在折叠位置，从而：

i)限定保持袋，所述保持袋在与折叠线相对的区域中具有开口，

ii)还与折叠线一起限定在折叠线的末端具有两个另外开口的区域，

﹣在折叠线附近的熔接区域的末端布置成使得袋和区域可以接收用于在所述区域中输送物质的施涂器，其中，在折叠线附近的熔接区域的末端布置成使得通过施涂器30输送到所述区域中的至少一部分液体、凝胶或乳膏被引导通过所述两个另外开口。

在折叠线附近的熔接区域的两个末端布置成允许插入施涂器并且彼此之间的距离基本上匹配所述施涂器的直径。为了顺利插入和移除，两个末端之间的距离比施涂器的直径大2mm﹣6mm。

注射器可以通过其包括孔的端部引入到网状件中，该孔允许输送物质，所述注射器通过熔接区域的两个末端可释放地固定到折叠线附近的区域中。

当被引入阴道腔或直肠腔时，所述孔被网状件覆盖，使得在流体物质在相对高压下输送的情况下，物质的冲刷将由网状件的形状横向引导，从而避免物质在不希望的地方发生渗透，例如进入子宫。

由于网状件的流体保持能力及其解剖学柔性形状，因此当人处于站立位置时也可以输送流体物质，这是因为在输送和分配之后，流体物质不会立即从体腔泄漏出来。

在本发明的另一个方面，提供了一种用于在几个地方输送、分配物质并将物质保持在人或动物的阴道腔或直肠腔中的系统，所述系统包括：

﹣根据本发明的网状件；

﹣施涂器，其在一端包括至少一个孔，用于输送所述物质，其中，施涂器的包括所述孔的端部可借助于熔接区域的位于网状件的折叠线近侧的两个末端可释放地固定到所述网状件的区域中。

优选地，两个末端之间的距离比施涂器的直径大2mm﹣6mm，以便顺畅地插入和移除。

附图说明

从下面给出的详细描述并参考附图将更好地理解本发明，其中：

图1表示根据本发明的具有闭合的袋的网状件的不同实施例的正视图；

图2表示根据本发明的具有部分开口的袋的网状件的不同实施例的正视图；

图3表示根据本发明的具有两个袋的网状件的一个实施例的正视图；

图4表示根据本发明的一些实施例的施涂器的正视图；

图5表示与施涂器一起的根据本发明的网状件的不同实施例的剖视图；

图6表示根据本发明的实施例之一的剖视图，其中，网状件在插入阴道腔之前和之后呈现不同的形状；

图7表示带有根据本发明的实施例之一的网状件的直肠腔的剖视图；

图8表示根据本发明的网状件的另一个实施例的正视图，该网状件具有用于施涂器和移除构件的引导侧；

图9表示与施涂器一起的根据本发明的网状件的另一个实施例的正视图，该网状件具有用于施涂器和移除构件的引导侧；

图10表示根据本发明的网状件的另一个实施例的正视图，其具有用于施涂器和施加在网状件上的移除构件的引导侧；

图11至13表示当使用根据本发明的另一实施例的网状件时的流体物质流动方向。

具体实施方式

图1和图2描绘了待引入人或动物的阴道腔或直肠腔中的根据本发明的网状件1的一些实施例，网状件包括第一片材16和第二片材17，每个片材均具有基本矩形的形状。在一个优选实施例中，网状件1的长度小于100mm(优选小于100mm)，宽度小于60mm，第一和第二片材16、17基本上相等并且完全重叠，网状件1的近端5位于矩形的第一短边上，网状件的远端6位于矩形的第二短边上。

在通过重叠第一和第二片材16、17形成的网状件1的重叠区域中限定了袋10，该袋10具有敞开的口部15，以允许物质被引入所述袋中，考虑网状件插入所述腔的插入方向R，所述口部15向上取向。在根据图1的一个优选实施例中，所述口部15位于网状件的上边缘处，使得口部保持与外部接触并且因此可从所述腔将体液接收到袋10中。

在根据图2的一个替代实施例中，袋10的口部15容纳在网状件1的重叠区域内，并且网状件1的上边缘是闭合的。例如，非创伤性材料的第一和第二片材16、17一体形成并根据折叠线一个折叠在另一个上，该折叠线限定了网状件1的上边缘。

考虑网状件1插入所述腔的插入方向R，口部15在每侧与向下延伸的止动元件11、12连续。在一个优选实施例中(图1a、1b、1c)，该止动元件11、12彼此平行并且通过第三止动元件13连接，使得袋10完全闭合，这意味着袋10的唯一开口是口部15。袋10可以具有与网状件(图1a)相同的长度或更小的长度(图1b，1c)。

根据一个替代实施例(图2a、2b、2c)，袋10部分地敞开，这意味着在所述袋10中提供至少另外的开口18。止动元件11、12将网状件1的第一和第二片材16、17保持在一起，从而限定了袋10的边缘。

口部15和止动元件11、12之间的交叉部分别限定了口部151和152的末端，所述末端一起形成假想的口部线M。

在另一个优选实施例(图3)中，网状件1包括两个袋10a和10b，用于有利地保持两种不同的物质。

从图1、2和5可看见的那样，根据本发明的网状件1还包括阻挡元件20，用于将施涂器30(图5)保持在相对于网状件1的基本固定的位置。阻挡元件20具有至少一个侧部22，所述侧部垂直于网状件1插入所述腔的插入方向R。

根据一个优选实施例，所述阻挡元件20从袋10横向布置(图1、5a、5c)。优选地，侧部22呈一条直线的形式，其例如通过熔接将第一和第二片材16、17固定在一起，更优选地呈两条这样的直线的形式，考虑插入方向R，所述两条直线一条位于另一条的顶部，以提高阻挡元件20的强度。更优选地，考虑插入方向R，阻挡元件20的侧部22位于口部线M的最下端151、152下方至少5mm处。在一个替代实施例中，在口部15和阻挡元件20的侧部22之间实施预切割，所述预切割具有对应于从网状件1的上边缘到所述侧部22的距离的长度。

在一个更优选的实施例中，阻挡元件20具有侧部23，用于引导和容纳施涂器30(图5a、5c)。优选地，阻挡元件20和袋10具有共同的一条边缘，所述边缘用作袋10的止动元件12并且至少部分地用作阻挡元件20的用于引导和容纳施涂器30的侧部23(图1、5a、5c)。

替代地，如从图2和图5b中可以看到的那样，网状件1的第一和第二片材16、17一体形成并且根据折叠线L一个折叠在另一个上，该折叠线L限定了网状件1的上边缘并且优选地对应于阻挡元件20的侧部22。另外的侧部23可以设置在网状件1上，以朝向侧部22引导施涂器30。

根据一个优选实施例的施涂器30在图4中示出并且具有杆的形状，所述杆具有带圆形突起(例如球形或卵形突起)的两个端部31、32。所述端部31、32可以具有相同或不同的形状和尺寸。更优选地，在所述杆上设置多个隆起33，所述多个隆起33有利地小于在端部31、32处的所述突起。

图5和图6表示使用根据本发明的系统的不同方式，所述系统包括网状件1和施涂器30。当施涂器30经由开口21插入到阻挡元件20中时，其优选地由引导元件23引导前进，直到施涂器30接触阻挡元件20的侧部22为止。考虑插入方向R，施涂器30被侧部22阻挡而不能向前运动，使得所述施涂器保持在相对于网状件1基本固定的位置中。

当施涂器接触阻挡元件的侧部22时，系统准备插入所需腔中，例如阴道腔40(图6c、6d)或直肠腔50(图7)。

根据一个优选实施例，如可以从图6看到的那样，提供了一种系统，该系统包括根据本发明的网状件1和施涂器30。网状件1包括袋10和阻挡元件20，该袋10具有位于网状件1的上边缘上的口部15，使得口部直接接触网状件1的外部，阻挡元件横向布置并与所述袋的一个边缘12接触，其中，侧部22位于口部线L下方，优选地位于所述口部线L下方大于5mm的位置处。在将网状件1插入到所需腔之前，物质60被引入网状件1的袋10中。施涂器30通过开口21引入并且由引导侧23引导而朝向阻挡元件20的侧部22前进。当施涂器30接触阻挡元件20的侧部22时，施涂器不能向前运动并且相对于网状件1保持基本固定。当将系统插入腔中时，例如插入阴道腔40(图6c)中时，网状件1首先接触近端5处的腔40，在这种情况下，近端对应于网状件1的位于阻挡元件20的侧部22上方的上边缘的一部分。由于网状件1在近端5处具有柔性，因此网状件1的包括其上边缘的部分在对应于阻挡元件20的侧部22的位置处将折叠在网状件1的其余部分上，从而也覆盖袋10的口部15(图6b)。根据该实施例，袋15在其进入阴道腔40时变得完全闭合，并且在移除施涂器30之后也在所述腔内保持完全闭合(图6c、6d)。在这种情况下，即使使用者(例如女性)站立、平躺或改变其位置360°，物质60也不会泄漏。在这种情况下，物质60将通过形成袋10的壁的第一和第二片材16、17中的至少一个释放，从而到达所需的给药位置。

网状件1还设置有移除构件4(图1、2、3、5和6)，其以常规方式附接到网状件1，优选地附接在网状件1的外侧上，更优选地附接成使得例如通过将移除构件4熔接在网状件1上的熔接区域3而不会使网状件起皱。可以将移除构件4附接在网状件的任何部分中，例如在网状件1的外侧下部(见图1a、1b、2a、2b)或在网状件的外侧上部(图1c)。同时，移除构件可以附接在对应于袋10的区域(图1a、2b)中或者替代地附接在不与袋10重叠的区域中(或者在所述袋下方(图1b、2a)、或者在所述袋上方(图2c)或侧向地与所述袋10处于相同的水平高度上(图1c))。替代地，网状件1包括两个袋10a和10b，并且移除构件4位于袋9之间(图3)。

袋10可以具有与网状件相同(图1a)或更低(图1b，1c)的长度。借助于根据本发明的包括网状件1和施涂器30的系统，基本流体或基本固体物质60通过将所述物质60放置在根据本发明的网状件1的袋10内而被输送到阴道40或直肠壶腹50中。优选地，在将网状件1插入体腔40、50之前，将诸如胶囊或栓剂的基本固体的物质60放置在所述袋10内；或者在插入网状件1之前、并且然后可以通过施涂器30将网状件1与物质60一起插入体腔40、50中，或者在通过诸如如上所述的注射器的施涂器30插入网状件1期间/之后，可以在袋10内部放置基本流体的物质，例如液体、凝胶或乳膏。例如，通过将注射器插入阻挡元件20中，可以使用填充有物质60的塑料注射器作为施涂器30。根据该实施例，考虑插入方向R，阻挡元件20具有基本上在袋10的口部15上方的侧部22，使得当施涂器30在所述腔的内部时，通过从所述施涂器30释放物质60，所述物质将流动并将经由口部15收集在袋10内。

根据一个优选实施例，袋10的口部15的宽度比施涂器30的直径大2mm至6mm。优选地，袋10的口部15放置在阻挡元件20的下方并且足够靠近阻挡元件20(例如，在阻挡元件下方的距离小于3cm，优选小于2cm)，使得当引入阴道腔或直肠腔时，在相对高的压力下输送流体物质60，物质的冲洗将由侧部22横向引导并且优选地由阻挡元件20的侧部23横向引导，从而避免穿透到不希望的位置中，例如进入子宫中。然后，施涂器30将从网状件1缩回，剩余的物质60然后将被容纳在所述袋10中，这将允许其释放到体腔40、50中并且将减慢其流出体腔的速度。由于网状件的流体保持能力和其解剖学的柔性形状，因此当人处于站立位置时也可以输送流体物质60，原因在于在输送和分配之后，流体物质不会立即从体腔40、50中泄漏出来。

根据图8至13的另一个实施例，形态解剖学网状件1优选地具有基本矩形的形状，其在一端沿着一条折叠线L折叠。所述网状件1通过多个熔接区域23保持在折叠位置，所述多个熔接区域23对应于阻挡元件20的引导侧，而折叠线L对应于阻挡元件20的阻挡侧22。熔接区域可以是熔接线、熔接点或熔接椭圆。

网状件1的第一部分1'沿着折叠线L折叠在网状件1的剩余的第二部分1”上，网状件1的第一部分1'和第二部分1”由多个熔接区域23保持在折叠位置中，从而限定了保持袋2，该保持袋2在与折叠线L相对的区域中具有开口O，并且还与折叠线L一起限定区域Z，在折叠线L的末端处具有两个另外的开口O1、O2，在折叠线L附近的熔接区域23的末端布置成使得袋2和区域Z可以接收施涂器30或施涂器30(图9)，用于将可以是液体、凝胶或乳膏中的任意一种的物质输送进入到区域Z中。网状件1还设置有移除构件4。折叠线L附近的熔接区域23的末端布置成使得通过施涂器30输送到区域Z中的液体、凝胶或乳膏的至少一部分被引导穿过所述两个另外的开口O1、O2。

这种布置允许在阴道腔或直肠腔内的多于一个部位输送所需物质。从图12中可以看出，当从分配装置释放时，一旦移除了施涂器30，则待输送的物质将被引导通过开口O1和O2并且还通过袋2。由于压力，网状件的两个区域被压在一起，从而将物质保持在袋2内并限制泄漏。此外，网状件的材料可以浸渍有所述物质，从而当与腔壁接触时允许物质通过网状件1输送。

优选地，熔接区域23相对于网状件1的第一部分1'的纵向轴线对称放置。

网状件1还包括移除构件4，该移除构件4可以由附接到网状件1的第二部分1”的一根绳构成，使得绳4的附接区域位于第二部分1”的中心区域中或任一端部区域附近，第二部分1”在附接区域中的宽度显著小于第二部分1”在任一端部区域中的宽度。

根据一个优选实施例，如图8﹣10所示，熔接线23是倾斜的。优选地，网状件1的第一部分1'在至少4.5cm、优选地介于6﹣10cm的长度上与网状件1的第二部分1”重叠。这些尺寸确保了物质很好地保持在袋2内，并且网状件的有效区域也浸渍有流体物质，该流体物质进一步被输送到体腔壁的有效区域。对于每条熔接线23而言，还优选的是更接近折叠线L的熔接线末端与折叠线L相距8mm至12mm，优选地相距10mm。这些尺寸确保了流体物质充分流动通过开口O1和O2。

优选地，网状件1沿折叠线L折叠，折叠线L的位置使得两个所得的网状件部分1'、1”基本相等。当两个部分1'和1”基本相等时，流体物质因网状件1的增大的面积而更加有效地分配到体腔壁。

在另一个优选实施例中，设置了至少一个凹口(未示出)，优选地设置两个凹口，所述凹口位于折叠线L的中心区域中并且具有优选1mm至5mm的长度。凹口允许有限量的流体物质在垂直于折叠线L的方向上离开区域Z。

图12和13示出了当使用根据图8至10的网状件1时由施涂器30输送的流体物质的流动方向。压力下的流体物质将被引导向网状件，从而避免流体物质直接接触或进入子宫。

在图11﹣13中示出了当使用根据本发明的一个实施例的网状件1时施涂器30的运动和流体物质流动方向。将施涂器30朝向折叠线L并朝向区域Z(图11)推入袋2中。施涂器30到达区域Z并在压力下输送流体物质。由于压力和熔接线的位置，部分流体物质沿箭头所示的方向(图12)引导通过开口O1和O2。在输送所有量的流体物质之后，施涂器30缩回。未被引导通过开口O1和O2的流体物质保持在袋2中，并且及时浸渍网状件1的整个区域而且从该区域将流体物质转移到体腔壁。

从图11至13中可以看出，一旦接收流体物质，则网状件1的形状从基本扁平形状改变为具有T形截面的膨胀形状。在增加网状件1和体腔壁之间的接触面积的意义上，所述膨胀形状是有利的。更确切地说，处于膨胀状态的网状件将模制在体腔壁上。

测试了根据本发明的网状件对不同物质的渗透性。根据本发明的网状件1由具有柔软梳理光滑表面的无纺织物(包括聚乙烯和聚酯)制成。使用邻苯二甲酸二丙酯作为固体物质以及使用邻苯二甲酸二环己酯作为液体物质实施测试，以评估该材料对固体和液体形式的物质的渗透性。当将物质直接放入菜子油中时，计算这些物质在菜子油中的溶解速率，并与物质首先放入根据本发明的网状件中时然后将含有该物质的网状件放入菜子油中时的溶解速率进行比较。另外，测试坯料(没有物质的网状件)以验证网状件1本身不含任何物质。在下表中示出了在2小时、4小时和8小时后菜籽油中两种物质的回收率，表明该材料对这些物质具有高渗透性(对于固体物质而言，当物质放置在网状件中时的溶解速率甚至高于其直接放入在油中的溶解速率)并且因此它可以用于将放置在由这种材料制成的袋内的物质输送到这种袋的外部，例如输送到体腔中。

Claims (81)

1.一种旨在引入到人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中的形态解剖学柔性网状件(1)，所述网状件设置有从所述阴道腔或直肠腔(40，50)移除的移除构件(4)，

﹣所述网状件(1)具有：近端，所述近端对应于所述网状件(1)的首先接触所述阴道腔或直肠腔(40，50)的部分；和远端，所述远端对应于所述网状件(1)的最后进入所述阴道腔或直肠腔(40，50)的部分，和

﹣所述网状件(1)包括至少部分重叠从而限定重叠区域的两个片材(16，17)，所述两个片材(16，17)中的每一个均由相同或不同的不能膨胀或能最小程度地膨胀的非创伤性材料制成，所述非创伤性材料的厚度小于2mm，优选小于1mm，

其中，

﹣所述第一和第二片材(16，17)通过至少两个止动元件(11，12，13)彼此固定，从而在所述重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质(60)的袋(10)，所述袋(10)包括用于接收所述物质(60)的口部(15)，所述口部在每一侧与所述至少两个止动元件(11，12)中的一者连续，考虑所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40，50)中的插入方向，所述至少两个止动元件向下延伸，从而形成所述袋(10)的边缘，

并且其中，

﹣所述网状件(1)还包括至少一个阻挡元件(20)，用于将施涂器(30)保持在相对于所述网状件(1)基本固定的位置中，所述阻挡元件(20)具有至少一个阻挡侧(22)，所述阻挡侧垂直于所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40，50)中的插入方向。

2.根据权利要求1所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料是包括合成纤维、半合成纤维、植物纤维、动物纤维或其组合的纺织织物或无纺织物。

3.根据权利要求2所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料是亲水的。

4.根据权利要求2或3所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料包括聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚乙酸酯、聚乙酸乙烯酯、粘胶纤维、莫代尔、莱赛尔纤维、棉、丝、或其组合。

5.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料是具有柔软梳理光滑表面的无纺织物，所述无纺织物包括聚乙烯和聚酯。

6.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料的基重为约60g/m²。

7.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料具有适于完全容纳在女性的阴道腔(40)内的尺寸并且具有小于6g的吸收和/或保持能力。

8.根据权利要求7所述的网状件(1)，所述网状件在展开状态中具有基本矩形的形状，其长度小于100mm，并且宽度小于60mm。

9.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料的吸收能力小于0.3g/cm²，优选小于0.21g/cm²。

10.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述第一和第二片材(16，17)由相同的非创伤性材料制成。

11.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述非创伤性材料制成的所述第一和第二片材(16，17)一体形成并且依据折叠线(L)一个折叠在另一个上。

12.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，所述网状件的尺寸被设计成允许所述网状件(1)完全容纳在所述人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)内。

13.根据权利要求1﹣11所述的网状件(1)，所述网状件的尺寸设计成在插入之后所述网状件(1)的一部分突出到体腔外部。

14.根据权利要求13所述的网状件(1)，其中，所述网状件(1)的突出到体腔外部的部分具有适合用作护垫的尺寸。

15.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，所述网状件具有基本上矩形、正方形、卵形或圆形的形状。

16.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，所述网状件具有矩形形状，其长度小于100mm且宽度小于60mm。

17.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述移除构件(4)呈线的形式。

18.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述移除构件(4)在所述网状件(1)的第一片材(16)的外侧附接到所述网状件(1)、优选地在所述第一片材(16)的外侧下部附接到所述网状件。

19.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述移除构件(4)被附接成使得所述网状件(1)不折皱。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的网状件(1)，其中，通过熔接、缝合、粘贴、装订、扣合或胶合附接所述移除构件(4)。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的网状件(1)，其中，所述移除构件(4)还可释放地附接在所述网状件(1)的第二片材(17)的外侧上。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的网状件(1)，其中，所述移除构件(4)附接在位于所述袋(10)区域的外部的一个或多个点中。

23.根据权利要求17所述的网状件(1)，其中，所述移除构件(4)通过在相对于所述插入方向位于所述袋(10)下方的绞合点中绞合所述第一和第二片材(16，17)中的至少一个而附接到所述网状件(1)。

24.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述止动元件(11，12，13)中的每一个均呈基本笔直或基本弯曲的线的形式。

25.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1)，其中，所述袋(10)是闭合的。

26.根据权利要求25所述的网状件(1)，其中，所述止动元件(11，12，13)形成具有U形、矩形或梯形形状的袋(10)，其中，矩形或梯形形状的袋的口部(15)分别对应于所述矩形或梯形的侧部中的一个侧部。

27.根据权利要求25所述的网状件(1)，所述网状件包括两个止动元件(11，12)，所述止动元件形成具有“V”形形状的袋(10)。

28.根据权利要求27所述的网状件(1)，其中，所述止动元件(11，12)形成介于10°至170°之间的角度，优选地形成介于20°至150°之间的角度，甚至更优选地形成介于50°至120°之间的角度。

29.根据权利要求1至24中任一项所述的网状件(1)，其中，所述袋(10)是部分敞开的袋。

30.根据权利要求29所述的网状件(1)，其中，所述袋(10)的另一个开口(18)相对于所述止动元件(11，12，13)位于所述袋(10)的口部(15)的对面或位于所述袋(10)的侧面。

31.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1)，所述网状件包括两个袋(10a，10b)。

32.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1)，其中，所述阻挡元件(20)的阻挡侧(22)由所述网状件(1)的折叠线(L)表示。

33.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1)，其中，所述至少一个阻挡元件(20)呈线或一个位于另一个的顶部的双线的形式，例如呈通过将所述第一和第二片材(16，17)固定在一起而获得的熔接线或熔接双线的形式。

34.根据权利要求1至33中任一项所述的网状件(1)，其中，所述至少一个阻挡元件(20)包含用于引导和/或容纳施涂器(30)的引导侧(23)。

35.根据权利要求34所述的网状件(1)，其中，所述至少一个阻挡元件(20)具有袋的形状，以容纳所述施涂器(30)。

36.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1)，其中，所述阻挡元件(20)的阻挡侧(22)相对于将所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40，50)中的插入方向位于所述口部(15)的最下末端(151，152)下方至少5mm处，更优选地位于所述末端(151，152)下方1cm处。

37.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1)，其中，所述网状件包括用于将施涂器(30)插入到所述阻挡元件(20)中的开口(21)，所述开口布置成使得将所述开口(21)的任何点与所述阻挡元件(20)的阻挡侧(22)的任何点相连的轴线将不与所述袋的口部(15)相交，特别是不与口部线(M)相交。

38.一种包括根据权利要求1至37中任一项所述的网状件(1)以及施涂器(30)的系统。

39.根据权利要求38所述的系统，其中，所述施涂器(30)呈杆的形状。

40.根据权利要求39所述的系统，其中，所述施涂器(30)具有主体和两个端部(31，32)，所述两个端部中的每一个端部均具有圆形突起，例如球形或卵形。

41.根据权利要求40所述的系统，其中，所述施涂器(30)的端部(31，32)的两个圆形突起具有不同的尺寸。

42.根据权利要求40所述的系统，其中，所述施涂器(30)还在所述杆上具有多个隆起(33)，所述隆起(33)小于在所述端部(31，32)处的突起。

43.根据权利要求38所述的系统，其中，所述施涂器(30)是分配装置，例如注射器。

44.一种将物质(60)施用到人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中的方法，所述方法包括：

﹣将所述物质(60)引入到根据权利要求1﹣37所述的网状件(1)的袋(10)中；

﹣用施涂器(30)将所述网状件(1)插入所述人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中；

﹣从所述阴道腔或直肠腔(40，50)取出施涂器(30)，而同时又不移除所述网状件(1)。

45.一种将流体物质(60)施用到人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中的方法，所述方法包括：

﹣将流体物质(60)引入到施涂器(30)中；

﹣将填充有所述流体物质(60)的施涂器(30)插入根据权利要求1﹣37中任一项所述的网状件(1)中；

﹣用所述施涂器(30)将所述网状件(1)插入所述人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中；

﹣从所述施涂器(30)释放所述流体物质(60)；

﹣从所述阴道腔或直肠腔取出所述施涂器(30)，而同时又不移除所述网状件(1)。

46.柔性网状件(1)，所述网状件用于在一些地方分配液体、凝胶或乳膏并用于将液体、凝胶或乳膏保持在所述人或动物的阴道腔或直肠腔内，所述网状件(1)设有从所述阴道腔或直肠腔移除的移除构件(4)，其中

﹣所述网状件(1)的第一部分(1’)沿折叠线(L)折叠在所述网状件(1)的剩余的第二部分(1”)上，

﹣所述网状件(1)的所述第一部分(1’)和第二部分(1”)通过多个熔接区域(23)保持在折叠位置中，从而：

i)限定保持袋(2)，所述保持袋在与所述折叠线(L)相对的区域中具有开口(O)，

ii)还与所述折叠线(L)一起限定区域(Z)，所述区域在所述折叠线(L)的末端处具有两个另外的开口(O1，O2)，

﹣所述熔接区域(23)在所述折叠线(L)附近的末端布置成使得所述保持袋(2)和所述区域(Z)能够接收用于将所述液体、凝胶或乳膏输送到所述区域(Z)中的分配装置(D)，

其特征在于：

所述熔接区域(23)在所述折叠线(L)附近的末端布置成使得由所述分配装置(D)输送到所述区域(Z)的液体、凝胶或乳膏中的至少一部分被引导通过所述两个另外的开口(O1，O2)。

47.根据权利要求46所述的柔性网状件(1)，其中，所述熔接区域(23)相对于所述网状件(1)的第一部分(1')的纵向轴线对称放置。

48.根据权利要求47所述的柔性网状件(1)，其中，所述熔接区域(23)是熔接线。

49.根据权利要求46所述的柔性网状件(1)，其中，所述熔接区域(23)是布置成两组的熔接点或熔接椭圆，每组均包括相等数量的共线点或椭圆。

50.根据权利要求48所述的柔性网状件(1)，其中，所述柔性网状件(1)设有两条熔接线(3)。

51.根据权利要求50所述的柔性网状件(1)，其中，所述熔接线(3)彼此平行。

52.根据权利要求50所述的柔性网状件(1)，其中，所述熔接线(3)是倾斜的。

53.根据权利要求49所述的柔性网状件(1)，其中，所述两组熔接点或熔接椭圆(3)沿两条平行线设置。

54.根据权利要求49所述的柔性网状件(1)，其中，所述两组熔接点或熔接椭圆(3)沿两条倾斜线设置。

55.根据权利要求54所述的柔性网状件(1)，其中，所述保持袋(2)和/或所述区域(Z)最初处于膨胀状态。

56.根据权利要求46至55所述的柔性网状件(1)，其中，所述网状件(1)的第三部分(1”’)沿着与第一折叠线(L)相对的第二折叠线(L’)折叠在所述网状件(1)的第二部分(1”)上，使得所述第一部分(1')和所述第三部分(1”’)在面积以及用于将相应的部分保持在折叠位置中的方式这些方面相同。

57.根据权利要求46至56所述的柔性网状件(1)，其中，所述移除构件由一根附接到所述网状件(1)的所述第二部分(1”)的绳(4)构成，使得：

i)所述绳(4)的附接区域位于所述中央区域中或位于所述第二部分(1”)的任一端部区域附近；

ii)所述第二部分(1”)在所述附接区域中的宽度显著小于所述第二部分(1”)在所述任一端部区域中的宽度。

58.根据权利要求52所述的柔性网状件(1)，其中，所述网状件(1)的第一部分(1”)与所述网状件(1)的第二部分(1”)在至少4.5cm的长度上重叠、优选地在介于6cm至10cmm之间的长度上重叠。

59.根据权利要求58所述的柔性网状件(1)，其中，对于每条熔接线(23)而言，更靠近折叠线(L)的熔接线末端与所述折叠线(L)相距的距离为8mm至12mm，优选地相距的距离为10mm。

60.根据权利要求58至59所述的柔性网状件(1)，其中，最靠近所述纵向线(L)的熔接线末端之间的距离比所述分配装置(D)的直径大0.5mm至15mm，优选地大1mm至3mm。

61.根据权利要求58至60所述的柔性网状件(1)，其中，提供至少一个凹口，优选地提供两个凹口(N)，所述凹口(N)位于所述折叠线(L)的中央区域中并且具有介于1mm至5mm之间的长度。

62.根据权利要求58至61所述的柔性网状件(1)，其中，所述移除构件由一根附接到所述网状件(1)的第一部分(1')的绳(4)构成，使得：

﹣所述绳(4)的附接区域位于中央区域中或位于所述第二部分(1”)的任一端部区域附近；

﹣所述第二部分(1”)在所述附接区域中的的所述宽度显著小于所述第二部分(1”)在所述任一端部区域中的宽度。

63.根据权利要求58至62所述的柔性网状件(1)，其中，所述移除构件由一根附接到所述网状件(1)的第一部分(1')的绳(4)构成，使得：

﹣所述绳(4)的附接点和所述折叠线(L)之间的距离至少为6cm；

﹣所述第一部分(1’)在附接区域中的宽度显著小于所述第一部分(1')在端部区域中的宽度。

64.根据权利要求58至61所述的柔性网状件(1)，其中，所述移除构件由两根附接到所述网状件(1)的第一部分(1')和相应地附接到第二部分(1”)的绳(4)构成，使得：

﹣所述绳(4)的附接区域分别位于所述中央区域中或位于所述第一部分(1’)或所述第二部分(1”)的任一端部区域附近；

﹣所述第一部分(1')和所述第二部分(1”)在所述附接区域中的宽度显著小于所述第一部分(1’)或所述第二部分(1”)在任一端部区域中的宽度。

65.根据权利要求56至62所述的柔性网状件(1)，其中，所述网状件(1)在其展开状态下具有基本矩形的形状。

66.根据权利要求65所述的柔性网状件(1)，其中，所述网状件(1)沿折叠线(L)折叠，所述折叠线(L)的位置使得所得到的两个网状件部分(1’，1”)基本相等。

67.根据权利要求58至66所述的柔性网状件(1)，其中，在所述折叠线(L)附近的所述网状件(1)区域由疏水材料制成，而所述网状件(1)的其余区域由亲水材料制成。

68.根据权利要求67所述的柔性网状件(1)，其中，由疏水材料制成的所述网状件(1)区域浸渍有活性或非活性物质。

69.根据权利要求67至68所述的柔性网状件(1)，其中，所述疏水材料比所述亲水材料更软。

70.一种用于将液体、凝胶或乳膏物质输送、分配并保持在人或动物的阴道腔或直肠腔中的系统，所述系统包括：

﹣根据权利要求46至69中任一项所述的网状件(1)；

﹣施涂器(30)，所述施涂器在一端包括至少一个孔，用于输送所述物质；

其特征在于

所述施涂器(30)的包括所述孔的端部能够借助于在所述网状件(1)的折叠线(L)附近的熔接区域的两个末端能够可释放地固定到区域(Z)中。

71.用于将物质(60)输送到人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)中的套件，所述套件包括：

﹣根据权利要求1至37或46至69中任一项所述的网状件(1)；

﹣根据权利要求38至43或权利要求70中任一项所述的施涂器(30)；

﹣至少一种将被施用在人或动物的阴道腔或直肠腔内的物质(60)。

72.根据权利要求69所述的套件，所述套件包括根据权利要求1至37中任一项所述的网状件(1)，其中，所述物质(60)容纳在所述袋(10)内。

73.根据权利要求71或72所述的套件，其中，所述物质(60)是液体、乳膏、凝胶。

74.根据权利要求71或72所述的套件，所述套件包含根据权利要求1至37中任一项所述的网状件(1)，其中，所述物质(60)是片剂、胶囊或栓剂。

75.根据权利要求71至73中任一项所述的套件，所述套件包含根据权利要求1至37中任一项所述的网状件(1)，其中，在将所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40，50)中之前，所述物质(60)放置在所述袋(10)内。

76.根据权利要求71至73中任一项所述的套件，其中，在将所述网状件(10)插入所述阴道腔或直肠腔(40，50)之后，所述物质(60)放置于所述袋(10)内。

77.根据权利要求1至37中任一项所述的网状件(1)的用途，所述网状件用于在人或动物的阴道腔或直肠腔(40，50)内输送或施用物质(60)。

78.根据权利要求1至37或46至69中任一项所述的网状件(1)的用途，所述网状件用于保持体液。

79.制造根据权利要求1至37所述的网状件(1)的方法，所述方法包括以下步骤：

a)在所述网状件(1)的材料上施加所述移除构件(4)；

b)将所述网状件(1)切割成所需尺寸；

c)将所述网状件(1)的两个片材(16，17)中的一个放在另一个之上以形成重叠区域；

d)例如通过熔接将所述两个片材(16，17)与止动元件(11，12，13)固定在一起；

e)可选地在所需位置中添加至少一个阻挡元件(20)。

80.根据权利要求79所述的制造网状件(1)的方法，所述方法包括以下步骤：

a)将材料卷输送到传送机；

b)将所述移除构件(4)附接在所述网状件(1)上，使得牢固附接的区域与可释放附接的区域交替；

c)以固定间隔切割所述材料卷和所述移除构件(4)，以获得矩形织物，每个所述织物均具有一个牢固附接的区域和一个可释放附接的区域；

d)通过沿着代表其中间宽度的折叠线提起矩形织物来折叠前一步骤的每个矩形织物，从而获得所述网状件(1)的两个重叠的片材(16，17)；

e)将所述网状件(1)的所述两个片材沿着期望的线或区域熔接在一起，以限定闭合的袋(10)且在所述袋旁边限定阻挡元件(20)。

81.根据权利要求80所述的制造网状件(1)的方法，所述方法包括在步骤d)之前沿着代表所述矩形织物的中间宽度的线部分地切割所述材料卷的另一步骤。