CN103391760B - 具有带有多个支柱的支承部的阴道塞具 - Google Patents

Abstract

披露了一种阴道塞具，它包括支承部、稳定部、移除机构和延伸穿过该支承部的至少一个流体通道。该阴道塞具在阴道内松弛以经过阴道前壁传递向外压力至膀胱颈部，从而帮助防止压力性尿失禁。基本呈柱形的支承部具有远端、近端和具有从该远端延伸向该近端的多个支柱的空心内部段。所述多个支柱最好在其从该远端延伸向近端时呈螺旋线形弯曲。该支承部的最大外周在所述多个支柱被扭绞在一起时具有塞入直径并且具有使用直径，其中使所述多个支柱向外伸展至大于该塞入直径的凸出状态。

Description

具有带有多个支柱的支承部的阴道塞具

背景技术

女性压力性尿失禁、无意识漏尿可能发生在包括笑、咳嗽、打喷嚏、锻炼和造成腹内压力增大的任何身体动作的正常运动和日常活动中，结果导致尿从膀胱经尿道管流至体外。导致真性压力性尿失禁的主要起因是腹部压力因尿道离开其腹内位置而被不完全地传递至近侧尿道。压力性尿失禁与强度减弱的骨盆底肌肉组织和韧带相关，其不再能够充分支承近侧尿道并将其提升到骨盆底上方而由此使其遇到腹内压力增大，于是容许压缩和保持自制力(妇科泌尿学和尿动力学-理论和实践，第36章，第494页)。压力性尿失禁可能源于导致骨盆肌肉伸缩性丧失的骨盆肌肉反复绷紧、怀孕、过度肥胖等以及也可能随着年龄增长而自然发生的其它医学原因。一些女性尤其是生育过一个或多个孩子的女性和老年妇女可能因压力性尿失禁或者综合性压力性和急迫性尿失禁而受到无意识漏尿的影响。

随着全球女性人口的老龄化，对减少通常与压力性尿失禁相关的无意识漏尿的方便消费者的方法或措施的呼声日益高涨。虽然有可用于此目的的专用产品，但许多产品只能是处方产品并且需要由从医者来正确设定尺寸、实体塞入和/或调整以便它们能正确发挥作用。私下的解决方案像体积庞大且外置于人体的女性卫生护垫和失禁护垫是考虑不周到的并且在要求吸收性保护前没有缓解该问题。

鉴于缺少能简便使用的可商购获得的用具，人们需要一种尿失禁用具，它可由消费者购买并且不复杂且便于使用。另外，人们需要一种尿失禁用具，它便于女性塞入其身体和从身体取出，戴用舒适并且提供其能够在延长的时间内正确发挥作用的身体和心理保证。

发明内容

总体上披露一种用于治疗尿失禁的阴道塞具。该阴道塞具包括支承部、稳定部、移除机构和延伸穿过该支承部的至少一个流体通道。

基本呈柱形的支承部具有远端、近端和空心内部段。另外，支承部具有从远端延伸向近端的多个支柱。所述多个支柱最好在所述多个支柱从远端延伸向近端时呈螺旋线形弯曲。

支承部的最大外周在所述多个支柱被扭绞在一起时具有塞入直径并且具有使用直径，在具有使用直径时所述多个支柱向外伸展至凸出状态。该使用直径最好大于该塞入直径。例如该支承部的使用直径可以在约20mm至约60mm范围内，该支承部的塞入直径可以在约10mm至约25mm范围内。

在一个实施例中，稳定部被附接至支承部的远端。稳定部提供用于阻止阴道塞具不小心移动的手段，由此将阴道塞具稳定在阴道腔内。

在一个实施例中，至少一个流体通道在所述多个支柱之间延伸入空心的内部段中。

在另一个实施例中，移除件可以被附接至阴道塞具。该移除件可以是本领域技术人员已知的用于允许使用者移出阴道塞具的任何结构。

阴道塞具的支承部取决于该用具是否正在被塞入、在使用当中或正被移除而具有三个独立的形态或模式。因此，支承部具有塞入模式、使用模式和移除模式。塞入模式可以包括所述多个支柱被扭绞在一起，从而支承部的最大外周在所述多个支柱被绞在一起时具有塞入直径。

在阴道塞具被塞入阴道腔后，所述多个支柱解扭松弛而处于初始模制的凸出状态，以便在塞入模式和使用模式之间转换，在使用模式中，支承部的最大外周具有大于塞入直径的使用直径。

阴道塞具优选可以在塞入模式中放置在施用器内。施用器保持阴道塞具的支承部处于塞入模式，从施用器移出阴道塞具使支承部从塞入模式转换至使用模式。

在实施例中，当阴道塞具处于移除模式时，支承部的最大外周具有等于使用直径的移除直径。在其它实施例中，支承部在移除件被操作时变为细长，从而支承部的最大外周具有小于使用直径的移除直径。移除件最好包括拉线，拉拽该拉线迫使所述多个支柱在使用模式和移除模式之间的转换中变至伸长状态。

阴道塞具优选由柔顺弹性材料构成。

在另一个实施例中，阴道塞具包括被接合至阴道塞具的吸收性材料。在此实施例中，阴道塞具既用作尿失禁用具，也用作卫生棉塞。

在另一个实施例中，披露一种装置，其具有阴道塞具和被接合至该阴道塞具以帮助阴道塞具的塞入的施用器。

在另一个实施例中，披露了一种制造阴道塞具的方法，包括：提供如上所述的阴道塞具；将所述多个支柱扭绞在一起，其中支承部的最大外周具有塞入直径；将该阴道塞具放置在施用器内。

在另一个实施例中，披露一种成套用具，其至少具有如上所述的第一阴道塞具和如上所述的第二阴道塞具。在此实施例中，第一阴道塞具包括第一长度和第一使用直径，第二阴道塞具包括第二长度和第二使用直径。第二长度可以不同于第一长度和/或第一使用直径可以不同于第二使用直径。这允许新的使用者使用不同尺寸的阴道塞具并确定继续使用的合适尺寸。

附图说明

图1是示出就位于阴道内的阴道塞具的一个实施例的人体下躯干的中央矢状截面图，示出与膀胱颈部对准以便支承并与耻骨联合配合的阴道塞具的支承部，从而在增大腹内压力期间内允许尿道管自身压瘪闭合并缓解尿失禁。

图2是处于使用模式的阴道塞具的一个实施例的透视图。

图3是图2的实施例的横截面视图。

图4是处于使用模式的阴道塞具的另一个实施例的透视图。

图5是处于塞入模式的阴道塞具的一个实施例的透视图。

图6是图5的实施例的横截面视图。

图7是带有施用器的阴道塞具的一个实施例的透视图。

图8是图7的实施例的横截面视图。

图9是处于塞入模式的阴道塞具的一个实施例的透视图。

图10是包括被接合至该塞具的吸收性材料的阴道塞具的一个替代实施例的透视图。

具体实施方式

总体描述了一种用于治疗尿失禁的阴道塞具。阴道塞具包括支承部、稳定部、移除机构和延伸穿过该支承部的至少一个流体通道。阴道塞具在阴道内松弛至其模制形状，以便经过阴道前壁传递向外压力至膀胱颈部而帮助预防压力性尿失禁。

现在转向图1，女体下躯干10如图所示包含阴道12、子宫颈14、子宫16、尿道18、膀胱20和耻骨联合22。阴道12具有离开人体10的尿道外口24并且包含有从尿道外口24延伸向子宫颈14的阴道腔26。大多数女性的阴道腔26的长度范围在约4英寸至约6英寸(约102mm至约153mm)之间。子宫颈14是进入子宫的入口并且位于阴道腔26的上方和子宫16之间。直肠27位于阴道12之后。阴道腔26具有内周面28。

内周面28由右侧壁、左侧壁、前壁34和后壁36组成。这四道壁包围整个360度的内周面28。前壁34最接近尿道18，而尿道18位于耻骨联合22和阴道12之间。

阴道腔26可被分为大致相等的三个部段，各占整个长度的约1/3。每个部段大约2英寸(约51mm)长。阴道腔26的中间三分之一段因为其接近尿道18而是缓解女性尿失禁的最重要部段并且是阴道塞具应就位的部位。阴道腔26的中间三分之一也相对于耻骨联合22水平错开，耻骨联合是位于人体下躯干10的前部38附近的骨凸并且可以被称为膀胱颈部50。在位于阴道12内的阴道塞具和耻骨联合22之间的配合容许尿道18本身压瘪闭合，由此提供用于缓解尿无意识地流出膀胱的手段。

也被称为尿道管的尿道18是空心管状结构，其从离开人体10的第一口40延伸至位于膀胱20的下表面的第二口42。大多数女性的尿道18具有约1.5英寸(约38mm)的长度。尿道的作用是从人体中排出暂存于膀胱20内的尿。尿道18具有沿其内周面的长度就位的许多尿道括约肌44。尿道括约肌44位于口42的下方并且是环状肌肉，这些环状肌肉通常保持尿道18收紧以阻止尿通过。尿道括约肌44因正常的生理机能而变松弛将允许尿被有意排出人体。

再次参见图1，人体下躯干10还包括位于尿道阴道肌筋膜区46内的肌肉组织和身体组织，该尿道阴道肌筋膜区位于阴道12和耻骨联合22之间。膀胱20位于耻骨联合22之后并且通过阴道12和子宫16与直肠27间隔开。将尿从肾输送至膀胱20的输尿管(未示出)从骨盆通向膀胱20的后面。两个输尿管都终止于此的膀胱底48靠近阴道12的前壁34就位。

阴道塞具100如图所示就位在阴道腔26内，尤其在膀胱颈部50中。阴道塞具100被设计成跨过阴道，以支承位于尿道阴道肌筋膜区46内的肌肉组织和身体组织。换句话说，阴道塞具100尤其是支承部102支承膀胱颈部50至更正常的耻骨后位置，由此恢复自制力。

阴道塞具100如图所示处于应用中。阴道塞具100的一部分尤其是阴道塞具100的支承部102分别直接接触前壁和后壁34、36。或者，支承部102可以有选择地如此就位，使顶部110的一部分可以接触右侧壁和左侧壁以及前壁和后壁34、36，从而提供用于尿道管18的支承性背景并支承该膀胱颈部50，由此恢复自制力。尿道管18现在将被充分压缩以阻断尿液流动并提供对尿道括约肌44的支承，从而它能正确发挥作用。通过允许尿道管18在阴道塞具100和耻骨联合22之间自身瘪缩闭合，限制尿自膀胱无意识流走。

现在参见图2-8，阴道塞具100包括大体呈柱形的支承部102、稳定部104、移除机构160和延伸穿过支承部102的至少一个流体通道140。

支承部102用于产生尿道支承并且具有远端110和近端112以及空心的内部段114。如在本说明书和权利要求书所用的那样，远端110是指先被塞入阴道的阴道塞具100部分。阴道塞具100的支承部102取决于该塞具是正在被塞入、在使用中或在被移除而具有三个独立的形态或模式。因此，支承部102具有塞入模式202、使用模式204和移除模式206。

支承部102大体呈柱形。大体柱形形状可以具有各种各样的横截面形状，包括从圆形横截面形状至椭圆形横截面形状至方形横截面形状至矩形横截面形状。一般，支承部102的外周具有基本为圆形的横截面。在如图2-4所示的使用模式中，包括远端110和近端112的支承部102在阴道塞具100被塞入阴道腔时从塞入模式202起松弛，从而提供凸形形状190。支承部102的凸形形状190将通过接触阴道前壁和阴道后壁而对阴道壁提供必要的支承。虽然支承部102被描述成具有凸形形状190，但它也可以成形为梨形、泪滴形、椭圆形等类似形状。因此，术语“凸形形状”是指包括如图2-4所示的形状以及梨形、泪滴形、椭圆形或类似形状。

每个所述形状具有大致在阴道塞具100的支承部的中点的部分，其横截面面积大于阴道塞具100的远端110的横截面面积。该支承部优选具有使用直径D2，其在从约20mm至约60mm且优选为约40mm至约60mm的范围内，或者更好是约50mm。

另外，优选的是阴道塞具100的形状未呈现出任何尖角或锋利表面，而是被构型为呈现出倒圆表面或弧形表面以在阴道塞具100的塞入、使用和取出时尽量减轻不适。因此，阴道塞具100的远端110和近端112的边缘都被倒圆。阴道塞具100的近端112的倒圆边缘容许更容易移除。而且，处于使用模式202的阴道塞具100的形状被设计成尽量减小对阴道壁的刺激并缓解恒定压力。

当阴道塞具100处于使用模式202时，该塞具不包括移除件在内地可以具有约10mm至约120mm的长度，最好是约30mm至约90mm的长度，更好的是约50mm至约70mm的长度。该塞具的最大外周也可以具有约10mm至约70mm且优选是约30mm至约60mm的横截面区。

如图所示，支承部100包括从远端110延伸向近端112的多个支柱108。从远端110延伸向近端112的支柱108的数量最好在2至6之间，更好的是在3至5之间。图1-8示出具有4个支柱的支承部。

在某些实施例中，所述多个支柱108从远端110向近端112笔直横向延伸。但最好所述多个支柱108从远端110向近端112呈螺旋线形延伸。因而，术语“呈螺旋线形延伸”是指包括如图3-8所示的、随着所述多个支柱108从远端110延伸向近端112而围绕基本呈柱形的支承部102的周面延伸的形状。所述多个支柱108最好呈螺旋线形地在约15度至180度之间围绕柱形支承部延伸，最好延伸从约30度至约90度，更好是从约40度至约60度。

图5示出了支承部102处于塞入模式202的阴道塞具100。当支承部102处于塞入模式202时，所述多个支柱108被扭绞在一起且阴道塞具变长。当所述多个支柱108被扭绞在一起时，支承部102的最大外周具有塞入直径D1，其允许更容易地塞入阴道。塞入直径D1也容许塞入并存放在如图6、7所示的施用器内。

一般，为了容许容易地塞入阴道，塞入直径D1小于使用直径D2。支承部102的塞入直径D1最好在约10mm至约25mm的范围内，优选在约10mm至约20mm或者更优选在约15mm至约20mm的范围内。阴道塞具100的较小塞入直径D1提供塞入该阴道塞具100的更简便舒适的方式。

如上所述，在多个实施例中，所述多个支柱108从支承部102的远端110向近端112呈螺旋线形延伸。通过呈螺旋线形延伸，所述多个支柱108在它们扭绞在一起时更好地相互作用并且套合在一起以尽量提供最小塞入直径D1。图8还示出了所述多个支柱108可以被略微压合在一起。这又容许支承部102尽量提供最小塞入直径D1。

支承部108还包括空心的内腔或内部段114。空心内部段114具有两个重要功能。首先，空心内部段114提供在阴道塞具100内的必要空间以容许所述多个支柱108扭绞在一起，套合并压缩，从而在塞入模式202下提供较小直径。

其次，空心内部段108容许流体通道140用以帮助进入阴道塞具100的任何流体的输送。更优选的是，流体通道140由在其中两个所述支柱108之间的间隙来限定，并且流体通道140延伸穿过支承部102并且终止于在所述多个支柱108中的至少两个之间的另一间隙处。

如上所述，设有附接至支承部102的远端110的稳定部104。稳定部104提供用于防止阴道塞具不小心移动的手段，由此将阴道塞具100稳定在阴道腔内。在本发明的一个实施例中，稳定部104未施加显著压力至使用者的阴道和/或尿道，由此增强舒适性。如图所示，可以使用球头180或锥形体来提供稳定部104。

可以设置本领域技术人员已知的其它结构，作为稳定部104来代替球头180，以帮助将阴道塞具100稳定在阴道内并阻止该塞具不小心移动。例如，附接至支承部的至少一个锥形体、凸起、延伸臂或者多种异形伸展件也可以被用作该稳定部104来将阴道塞具100固定在阴道腔内。

一般，稳定部104可以具有从约10mm至约25mm、优选约10mm至约20mm或更优选约15mm至约20mm的直径。

另外，阴道塞具100还包括被附接至阴道塞具100的移除件160。移除件160可以是本领域技术人员已知的用于容许使用者从阴道腔移除阴道塞具100的任何结构。移除件160可以是相对于该阴道塞具100独立的构件，或者可以与阴道塞具100一体形成。当移除件160与支承部102附接在一起和/或一起形成时，拉动移除件160可造成支承部102向内瘪缩收合，以减小阴道塞具100的支承部102的横截面的最大外周长以便移除。移除件160最好被连接至支承部102的近端112的一部分上。移除件160的形状适合被抓住，从而可以移除阴道塞具100。例如图4示出呈环或钩164状的移除件160，图2-3示出呈拉线162状的移除件160。

再次参见如图9所示的实施例，移除件160如图所示形成或附接在支承部102内或者形成或附接到支承部102，从而当向下拉拽移除件160(即在从阴道塞具100的远端110向近端112的方向上)时，迫使阴道塞具100的远端110向下而跟随阴道塞具100的近端112离开阴道。在此实施例中，当移除件160形成在支承部102尤其是流体通道140内时，拉动该移除件160将造成塞具100向内瘪缩收合，从而将最大外周区的横截面缩减到移除直径D3，以提供用于阴道塞具100的支承部102的示范性的移除模式204。

在其它实施例中，移除件160简单地作为从阴道取出阴道塞具100的手段。在此示范性的移除模式中，阴道塞具100保持相同的形状和相同的横截面面积，因而移除直径D3等于使用直径D2。

本文所述的阴道塞具100可以在一次性使用后被处理掉，可以被使用两次以上，或者可以在被处理掉之前被重复使用一段时间(例如一周)。

还描述了一种制造阴道塞具100的方法。该方法牵涉到提供本文所述的阴道塞具100，其具有基本呈柱形的且具有远端110、近端112和空心内部段180的支承部102。支承部102包括呈螺旋线形地从远端110延伸向近端112的多个支柱108、被附接至支承部102的远端110的稳定部104、在所述多个支柱108之间延伸入空心内部段114的至少一个流体通道140和被附接至阴道塞具100的移除件160。

阴道塞具100用柔顺弹性材料来制造。本说明书和权利要求书所用的术语“弹性材料”及其变体涉及这样的材料，其能被成形至初始形状，该初始形状可通过机械变形如弯曲、压缩或扭曲该材料而随后被成形至稳定的第二形状。随后，该弹性材料在机械变形结束时基本回复至其初始形状。本文所述的阴道塞具被成形为上述使用模式。该阴道塞具于是可被机械变形以便塞入或放入施用器中。在阴道塞具被塞入后，因弹性材料能松弛或反弹回其初始形状的能力而使阴道塞具回复至使用模式。也可使用形状记忆聚合物。

阴道塞具100可以有利地具有一体式结构并且可以通过模制不活泼的生物相容性弹性聚合物来形成。在任何情况下，无论是否是以一体结构或其它方式制成，塞具100都由本领域技术人员已知的合适的生物相容性材料制造。塞具100也可以涂覆有合适的生物相容性外覆材料。该柔顺弹性材料最好可以由闭孔式聚氨酯泡沫材料形成。

在由柔顺弹性材料构成之后，阴道塞具100随后可以被构造成使所述多个支柱108扭绞在一起，从而支承部102在塞入模式202中具有塞入直径D1。阴道塞具100随后可以被存放在施用器300内。

在使用中，阴道塞具100具备处于塞入模式202的支承部102。阴道塞具100最好可以在塞入模式202中放在施用器300内。施用器300保持阴道塞具100的支承部102处于塞入模式202，并且从施用器300中移除阴道塞具100使支承部102从塞入模式202转换到使用模式204。塞入模式202包括扭绞在一起的多个支柱108，从而支承部102的最大外周具有塞入直径D1。或者，阴道塞具100的使用者可如此用手调整阴道塞具100，在用施用器或不用施用器塞入之前扭绞所述多个支柱108。

在阴道塞具100被塞入阴道腔后，所述多个支柱108解扭松展至凸出状态，以在塞入模式202和使用模式204之间转换，使用模式中支承部102的最大外周具有大于塞入直径D1的使用直径D2。

当准备移除时，使用者将抓住阴道塞具100上的移除件160并且将塞具从阴道取出。当阴道塞具100处于移除模式206时，支承部的最大外周可以具有移除直径D3，其等于使用直径D2。在其它实施例中，支承部102可以在移除件160被操作而使该支承部102的最大外周所具有的移除直径D3小于使用直径D2时变得细长。移除件160优选包括拉线，拉动该拉线迫使所述多个支柱108在该使用模式204和该移除模式206之间的转换中变为伸长状态以便容易取出。

如图6和图7所示，阴道塞具100可利用施用器400被塞入，该施用器类似于在卫生棉塞领域内已知的施用器。施用器400可以是推压型施用器或者回拉型施用器。可添加一个环套来控制塞插深度。该施用器可被蘸入润滑剂中并被置入阴道，直到施用器底座处于阴道口。

在使用者调整好施用器400的方位后，随后推压柱塞至其最大延伸程度，或者直到施用对象感到舒适且阴道塞具松展至具有较大直径的使用模式。柱塞和筒随后从身体中被取出。

阴道塞具可以被封装在软袋中或者覆有表皮层，其能在施用期间内减小摩擦、在塞入和取出时帮助控制塞具、帮助塞具置放就位和/或产生更大的接触面积以便对阴道壁施压。例如阴道塞具可以被封装在真空收缩包裹塑料袋内以便塞入。任何医学上合适的材料可以被用来形成该袋，并且取决于期望的最终用途，该材料可以是不透明的、轻的和/或透气的。有用的袋材料包括在卫生棉塞制造中所用的材料例如非织造织物和塑料膜，包括开孔膜。袋本身也可以是开孔的。

在多个实施例中，稳定部104可以与支承部102一体形成。在其它实施例中，稳定部104可与支承部102分开独立地形成并且通过附接手段如胶来附接。类似地，移除件160可与支承部102一体形成。在其它实施例中，移除件160可与支承部102分开单独地形成并且通过附接手段例如胶来附接。

在如图10所示的另一个实施例中，阴道塞具500也可以包括吸收性材料505。吸收性材料505可以包围阴道塞具的支承部或者从塞具的远端伸出，或者置放在阴道塞具的空心内部段中。在此实施例中，阴道塞具可被用作尿失禁用具和卫生棉塞，其可被用于吸收来自女性阴道的体液，尤其在她的月经周期内。附接至阴道塞具500的吸收性材料505被设计成在女性阴道口区域的上方被塞入并且设计用于起到阻断月经、血液和其它体液的液体流动并且阻止液体流出阴道的作用。应该注意的是，阴道塞具500在使用中将完全就位在女性阴道内。

吸收性材料505的物质可由被组装成吸收性片材或吸收性条带的吸收性纤维形成。用于实施本发明的一种示范性片材在题为“具有提高产量的气流成网工艺”的专利申请PCT/EP2004/006441中有描述(2003年6月16日提交，2004年12月29日作为WO2004/113608公布)，该文献由与本申请相同的受让人所持有并且被引用纳入本文。或者，材料12可由吸收性纤维的常见物质形成。在任一情况下，纤维随后分别被碾压或组合并且被压缩至大体柱形细长形状。形成例如吸收性片材的两种方法被称为“梳理法”和“气流成网法”。根据人们在成品卫生棉塞中期望的吸收性，吸收性片材的基重可以变化。美国食物和药品管理局(FDA)设立了吸收性标准“次级”、“良好”、“优级”、“优级+”和“优级++”型号的棉塞。为满足这些型号的特定标准，以这样的吸收性片材为目标，其基重分别为约100克/平方米(gsm)，120-150gsm，170-180gsm，210-230gsm，和240-260gsm以及高达270-290gsm。一般，成形过程被控制以产生宽度介于约40mm至约60mm之间且最好约50mm的吸收性片材。吸收性材料的基重和/或长度也可被调整以形成不同尺寸的塞具。

吸收性材料505是能够吸收的大量纤维。第一种纤维(本文也称之为粘合纤维)可被粘合至所述大量纤维中的纤维。另外，所述大量纤维可以是多种纤维的均质混合物，并且附加地或替代地，第二种纤维可具有不同于第一种纤维的材料成分。例如可粘合的第一种纤维可以是聚合物纤维。材料12包括第二种纤维，其可以是纤维素纤维如木浆、棉、人造丝、粘胶纤维、从澳大利亚的Lenzing公司获得的LYOCELL或者这些或其它纤维素纤维的混合物。第二种纤维可以是天然类纤维和/或它不会自热粘合至其它相似类型的纤维上。吸收性材料可以是粘胶纤维和粘合纤维的掺混物。据信作用良好的某些掺混物包括约70%至约95%粘胶纤维与约30%至约5%的粘合纤维余量的掺混物，更有利的是约85-90%粘胶纤维和约15-10%粘合纤维余量的掺混物。特定的纤维掺混物可根据个人喜好且也结合实现本发明特征来改变。

确切说，例如所述大量纤维可以是合成纤维或天然纤维，只要它们具有期望的吸收性和/或粘合性。合成纤维包括由聚烯烃、聚酰胺、聚酯、人造丝、丙烯酸树酯、粘胶、超吸收性材料、LYOCELL再生纤维素和本领域技术人员已知的任何其它合适的合成纤维制成的那些纤维。许多聚烯烃可供用于纤维制造如聚乙烯，例如DowChemical的ASPUN6811A线性低密度聚乙烯、2553LLDPE和25355和12350高密度聚乙烯就是这样的合适的聚合物。这些聚乙烯分别具有约为26、40、25和12的熔体流速。形成纤维的聚丙烯包括埃克森化学公司的ESCORENEPD3445聚丙烯和蒙特尔化学公司的PF304。另一种纤维可以是双组分聚酯鞘和聚乙烯芯，其被称为由德国Trevira制造的T255。也可得到其它聚烯烃。合适的人造丝纤维是来自阿拉巴马州爱克西斯的AcordisCelluloseFibersIncorporated的1.5丹尼尔混合18453纤维。该纤维可以根据传统成分和/或工艺来处理以便获得或增强可润湿性。

天然纤维可以包括羊毛、棉、亚麻、大麻和木浆。木浆包括标准的软木蓬松级例如CR-1654(阿拉巴马州库萨的PulpMills美国联盟)。浆可被改性以增强纤维固有特性和其可加工性。例如可通过传统方式对纤维施以卷曲。例如可通过包括化学处理或机械扭曲在内的方法对纤维施以弯卷。弯卷一般是在交联或硬化之前被赋予的。浆可以利用交联剂被硬化，交联剂例如是甲醛或其衍生物、戊二醛、环氧氯丙烷、甲基化化合物如尿素或尿素衍生物、二醛如顺丁烯二酸酐、非甲基化尿素衍生物、柠檬酸或其它的聚羧酸。其中一些试剂因从环境和健康考虑而比其它试剂不太优选。浆也可以利用热处理或苛性处理如丝光处理被硬化。这些类型纤维的例子包括是化学交联南方软木浆纤维的NHB416，其增强润湿模量并且可从华盛顿的塔克马的威尔豪瑟获得。其它有用的浆是也来自威尔豪瑟的松解浆(NF405)和非松解浆(NB416)。来自田纳西州孟菲斯市的BuckeyeTechnologies公司的HPZ3经过设定弯卷扭曲情况的化学处理，还赋予纤维以增加的干态和湿态刚性和弹性。其它合适的浆是BuckeyeHP2浆，还有就是来自国际纸业集团的IPSupersoft。

对于纤维素纤维(例如粘胶、人造丝等)，该纤维应该具有在约5mm至约35mm之间的短切长度。这些纤维应具有在约2至约6之间的丹尼尔。丹尼尔是纱线细度单位，其基于用于450米纱线的50毫克(mg)的标准。这些纤维可以具有圆形、双叶形、三叶形的横截面形状，或者本领域技术人员已知的一些其它的横截面形状。双叶形形状的横截面轮廓看上去像是狗骨，而三叶形形状的横截面轮廓看上去像是Y。该纤维也可以根据需要被漂白。

当使用棉纤维时，棉纤维应具有在约5mm至约20mm之间的短切长度。棉纤维应该大体具有在约150微米至约280微米之间的纤维直径。棉纤维也可以根据需要被漂白。漂白将使棉纤维看起来更白。

在另一实施例中设有一种包含如本文所述的至少两个阴道塞具的成套用具。在成套用具中，第一阴道塞具可具有第一长度和第一使用直径，第二阴道塞具可具有第二长度和第二使用直径。第二长度不同于第一长度且第一使用直径不同于第二使用直径，以允许使用者确定待用的阴道塞具的尺寸。

本领域普通技术人员可以在没有超出如后附的权利要求所限定的精神和范围的情况下实施针对后附权利要求的其它的改进和变化。应该理解的是，各不同例子的特征可以完全互换或部分互换。之前为了能使本领域普通技术人员实施所要求保护的发明而举例做出的描述不应该被解释为是限制由权利要求及其所有等同所限定的本发明范围。

Claims (13)

1.一种阴道塞具，包括：

具有柔顺弹性材料的一体式结构，

基本呈柱形且具有远端、近端的支承部，该远端包括所述柔顺弹性材料，该近端包括所述柔顺弹性材料，该支承部具有包括所述柔顺弹性材料的多个支柱，该多个支柱中的每一个均从在所述远端的柔顺弹性材料起延伸并终止于在所述近端的柔顺弹性材料，所述支承部还具有空心内部段，所述空心内部段至少部分地由所述支承部的远端的柔顺弹性材料的一部分、至少部分地由所述支承部的近端的柔顺弹性材料的一部分、并且至少部分地由从所述远端延伸至所述支承部的近端的所述多个支柱中每一个的柔顺弹性材料界定，其中该支承部的最大外周在所述多个支柱被扭绞在一起时具有塞入直径；

被附接至该支承部的该远端的稳定部，所述稳定部包括柔顺弹性材料；

在所述多个支柱中的两个相邻支柱之间延伸入该空心内部段的至少一个流体通道；以及

被附接至该阴道塞具的移除件。

2.根据权利要求1所述的阴道塞具，其中，该支承部的最大外周具有使用直径，其中所述多个支柱向外延伸至最大凸出状态，该使用直径大于该塞入直径。

3.根据权利要求2所述的阴道塞具，其中，该支承部的该使用直径在20mm至60mm之间，并且该支承部的该塞入直径在10mm至25mm之间。

4.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，其中，该支承部还包括在所述多个支柱从该远端延伸向该近端时呈螺旋线形弯曲的所述多个支柱。

5.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，其中，所述多个支柱在所述多个支柱从该远端延伸向该近端时是水平笔直的。

6.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，还包括被接合至该阴道塞具的吸收性材料。

7.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，其中，该支承部具有塞入模式，在该塞入模式中该支承部的最大外周在所述多个支柱被扭绞在一起时具有塞入直径；该支承部具有使用模式，在该使用模式中该支承部的最大外周具有大于该塞入直径的使用直径，并且该支承部具有移除模式。

8.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，其中，该塞入模式包括以套合形式扭绞在一起的所述多个支柱。

9.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，其中，所述多个支柱解扭松弛至凸出状态，以便在塞入模式和使用模式之间转换。

10.根据权利要求1或2所述的阴道塞具，其中，该移除模式包括处于伸长状态的支承部，在伸长状态中该支承部的最大外周具有小于使用直径的移除直径。

11.一种装置，包括：

根据任一前述权利要求的阴道塞具，和

被接合至该阴道塞具以帮助该阴道塞具的塞入的施用器。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，该施用器将该阴道塞具的支承部保持在塞入模式中，并且将该阴道塞具从该施用器移出使该支承部从塞入模式转换至使用模式。

13.一种成套用具，包括：

至少根据任一前述权利要求的第一阴道塞具和根据任一前述权利要求的第二阴道塞具；

其中该第一阴道塞具包括第一长度和第一使用直径；

该第二阴道塞具包括第二长度和第二使用直径；

该第二长度不同于该第一长度，和/或该第一使用直径不同于该第二使用直径。