CN109125540A - 一种防治禽流感的藿香正气口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治禽流感的藿香正气口服液，属于家禽医药技术领域，主要由以下重量份的原料制得：广藿香30‑100份、紫苏30‑100份、白芷10‑120份、厚朴30‑80份、大腹皮30‑120份、生半夏20‑80份、陈皮30‑80份、茯苓30‑120份、白术30‑80份、桔梗10‑120份、甘草10‑50份、苍术50‑120份、马缨丹10‑30份、大叶桉0‑50份，以及亚硒酸钠0.1‑1份、维生素E10‑100份。其制备过程中，使用了超高压破碎技术，制得的藿香正气口服液便于兽医临床应用，适合于规模化养殖业发展的需要，可代替抗病毒化药用于畜禽病毒性疾病的防治，可以充分发挥藿香正气口服液这一经典处方抗病毒的最佳药理作用。

Description

一种防治禽流感的藿香正气口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及家禽医药技术领域，具体是指一种防治禽流感的藿香正气口服液及其制备方法。
背景技术
禽流感是由A型禽流感病毒引起的一种以禽类为主要侵害对象的人畜共患传染病。对于禽类，由于受禽流感病毒毒株的毒力、禽只敏感性、并发症及饲养管理等诸多因素的影响，禽流感的症状、病变及发病率和死亡率有很大差异。
低致病性禽流感，又称温和型禽流感，它是指某些致病性低的禽流感病毒毒株(如H9N2亚型)感染家禽引起的以低死亡率和轻度的呼吸道感染或产蛋率下降等临床症候群，其本身并不一定造成禽群的大规模死亡。由于它们对家禽养殖和贸易的影响没有高致病性禽流感严重，因此没有被列为A类或B类疾病。但它感染后往往造成禽群的免疫力下降，对各种病原的抵抗力降低，常常易发生并发或继发感染。当这类毒株感染伴随有其他病原的感染时，死亡率变化范围较广(5％～97％)，高死亡率主要出现在青年鸡、产蛋鸡或严重应激的鸡，损伤主要发生在呼吸道、生殖道、肾或胰腺。因此低致病性禽流感对养禽业的危害也是很严重的。
传统藿香正气散具有解表化湿，理气和中的功能。主治外感风寒，内伤食滞，泄泻腹胀。方中藿香味辛性微温，既解表散风寒，又芳香化湿浊，辟秽和中，升清降浊，为君药：紫苏叶和白芷辛温发散，助藿香外散风寒，芳化湿浊，为臣药；厚朴和大腹皮行气燥湿、除满消胀，半夏和陈皮燥湿和胃、降逆止呕，茯苓和白术燥湿健脾、和中止泻，桔梗理气化痰，共为佐药；甘草调和脾胃、调和药性，为使药。诸药合用，内外兼治，表里双解，风寒得解，湿滞得化，清升浊降，气机通暢，共奏解表化湿、理气和中之功。据文献资料，藿香正气制剂可以作为兽用药用于鸡、犬和猫等动物病毒感染引起的感冒发热疫病，如鸡禽流感等，以此来防止这些动物的流行性感冒和发热疫病造成的危害。
随着我国畜禽养殖业的不断向前发展，以现有藿香正气口服液处方制得的兽用藿香正气口服液对畜禽病毒性疾病的预防效果并不十分明显，治疗效果并不显著，未能充分发挥藿香正气经典处方抗病毒的最佳药理作用。究其原因一方面是传统藿香正气口服液的制备方法普遍为水醇法，制备过程中受煎煮、过滤、浓缩等工艺影响，造成主要有效药物成分损失，有效生物活性物质成分降解失效，其提取率较低；另一方面，中药提取成分复杂，难免有其他成分对主要成分造成影响，其针对性的抗病毒成分较少，缺少辅助机体吸收药物成分的辅助物质，导致传统藿香正气口服液在进入机体后，存在起效慢，治疗效果不明显等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可用于病毒性疾病的防治，替代抗病毒化学药物，疗效显著，可以充分发挥藿香正气口服液这一经典处方抗病毒的最佳药理作用的防治禽流感的藿香正气口服液。
本发明的另一个目的在于提供防治禽流感的藿香正气口服液的具体制备方法。
本发明的适用的家养禽包括：各种产肉、蛋的家禽，包括鸡、鸭、鹅。
本发明适用上述家养禽畜的各个生长阶段，包括幼龄阶段、生长阶段、种用阶段。
本发明通过下述技术方案实现：一种防治禽流感的藿香正气口服液，主要由以下重量份的原料制得：
广藿香30-100份、紫苏30-100份、白芷10-120份、厚朴30-80份、大腹皮30-120份、生半夏20-80份、陈皮30-80份、茯苓30-120份、白术30-80份、桔梗10-120份、甘草10-50份、苍术80份、马缨丹0-30份、大叶桉10-50份，以及亚硒酸钠0.1-1份、维生素E10-100份。
本发明以传统藿香正气口服液经典组方为基础，以中药理论为基础进行合理配伍，增加中药成分，并结合现代医药理论，增加亚硒酸钠和维生素E，使药物有效成分能够充分发挥，且具有抗病毒效果。发明人在上述药物组合物基础上进行了优选，所述原料各重量份如下：
广藿香60份、紫苏叶45份、白芷15份、厚朴30份、大腹皮30份、生半夏20份、陈皮30份、茯苓30份、白术30份、桔梗25份、甘草15份、苍术80份、马缨丹15份、大叶桉30份，以及亚硒酸钠0.5份、维生素E50份。
各组分的主要化学成分及中药药理为：
广藿香：为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Baco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时果割，日晒夜闷，反复至干。主要检测成分是含百秋李醇(C15H26O)不得少于0.10％。性味辛，微温。归牌、胃，肺经。芳香化湿，和中止呕，宣散表邪，行气化滞。
紫苏叶：为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥叶(或带嫩枝)。夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。主要检测成分是含挥发油不得少于0.40％(ml/g)。性味辛，温。归肺、脾经。解表散寒，行气和胃，止血。
白芷：为伞形科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoftm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffim.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。主要检测成分是含欧前胡素(C16H14O4)不得少于0.080％。性味辛，温。归胃、大肠、肺经。散风祛湿，消肿排脓，通窍止痛。
厚朴：为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4-6月剥取，根皮和枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。主要检测成分是含厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量不得少于2.0％性味苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。下气消肿，燥湿消痰。
大腹皮：为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果实，煮后干燥，纵剖两瓣，剥取果皮，习称“大腹皮”；春末至秋初采收成熟果实，煮后干燥，剥取果皮，打松，晒干，习称“大腹毛”。性味辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。行气宽中，行水消肿。
生半夏：为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Bret的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮和须根，晒干。主要检测成分是含总酸以琥珀酸(C4H6O4)，不得少于0.25％。性味辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。消肿散结。
陈皮：为芸香科植物橘Citrnus reticulate Blanco.及其栽培变种的干燥成熟果皮。陈皮含挥发油，其主要成份为柠檬烯等。此外，尚含橙皮苷，新橙皮苷，柑橘素等。主要检测成分是含橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.5％。性味苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。
茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。性味甘、淡，平。归心，肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。
白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。性味苦、甘，温。归脾、胃经。补脾益气，燥湿利水，安胎，止汗。
桔梗：为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorus(Jacq)A.D.C的干燥根。含多种皂苷，主要为桔梗皂苷(Platycodin)。性味苦，辛，平。入肺经。宣肺止咳，清咽利喉，祛痰排脓。
甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根茎。主要成分含三萜类皂苷(甘草甜素、甘草酸、甘草次酸等)、多种黄酮等。性味甘，平。入心、肺、脾、胃经。补脾益气，润肺止咳，清热解毒，调和药性。
苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。主要检测成分是苍术素(C13H10O)，含量不得少于0.30％。性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。
马缨丹：为马鞭草科植物马缨丹Lantana camara L.的全株。全年可采收。洗净鲜用或晒干用。主要成分含马缨丹烯A、马缨丹烯B，马缨丹酸、马缨丹异酸，还原糖、鞣质、树脂、生物碱以及挥发油等。性味甘、辛，凉。清热解毒，消肿止痛。
大叶桉：为桃金娘科植物大叶桉Eucalyptus robusta Smith的叶。全年可采收。洗净鲜用或晒干用。叶主要成分含酚酸类、固醇、三萜类等化合物。鲜叶含挥发油(桉叶油)。性味微辛、微苦，平。清热解毒，疏风解热。
硒和维生素E具有抗氧化作用，在清除自由基、维护细胞膜结构稳定、抵抗各种氧化剂等方面的功能，两者均是机体内营养性防御系统中重要成员。
硒是谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的必需成分，每物质的当量GSH-Px含有4g硒原子。小鼠体内，40％的硒以GSH-Px的形式存在。GSH-Px有助于生物膜免受氧化性损伤。对于保护生物膜，维生素E是细胞膜上的一种特异性脂溶性抗氧化作用，而GSH-Px是在过氧化物对细胞膜进行损伤之前破坏它，从而保护了生物膜的完整性。生物膜内的维生素E是抵抗磷脂过氧化反应的第一道防线，而GSH-Px是抵抗脂质过氧化的第二道防线。维生素E、硒和含硫氨基酸，各自通过不同的生物化学机制，共同防治相同的营养性疾病。维生素E阻止脂肪酸发生脂质过氧化反应，含硫氨基酸是GSH-Px的前体，而硒是谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的重要组成成分。
维生素E作为自由基清除剂的关键结构是羟基，它能为自由基提供一个氢，与游离电子发生作用，抑制自由基，因此制止链反应。维生素E的基本生物学作用是，作为一种有效的脂溶性抗氧化剂，抑制组织膜内围绕着细胞、亚细胞颗粒和红细胞内多种不饱和脂肪酸的氧化。自由基可以引起并增加细胞膜上的不饱和脂肪酸的氧化作用,这种氧化作用可以导致流动性降低和正常细胞膜结构和功能的破坏，从而影响细胞膜作为一个渗透屏障的能力，膜结构的直接损伤可造成膜流动性改变、膜穿孔及破坏等，从而造成细胞内液外流。维生素E广泛分布在机体组织中，存在于生物膜上，是一个膜上抗氧化剂，便于同其他抗氧化剂协同作用，它可以抑制自由基的快速反应过程。维生素E可阻止过氧化反应和自由基对淋巴网状细胞的破坏作用，可通过阻止花生四烯酸的氧化反应、影响氧化磷酸化关键酶(辅酶Q和细胞色素的生物合成)和改变淋巴细胞膜受体功能来抑制环加氧酶通路中前列腺素的生物合成。通过刺激泛醌(又称辅酶Q)的合成，维生素E还可增加网状内皮系统的吞噬力，并保护巨噬细胞，防止自身损伤。
硒至少可通过以下三条途径来代替或者节约维生素E：(1)保护胰腺结构的完整，从而保证脂肪的正常消化，也就保证了维生素E的正常吸收。(2)通过GSH-Px的抗氧化作用，减少维持生物膜脂质结构完整所必需的维生素E的量。(3)有利于血清维生素E的存留。同时，维生素E可至少通过以下两条途径减少硒的需要量：(1)维持体内硒的活性，阻止硒的损失。(2)阻止脂质对生物膜的破坏，从而抑制过氧化氢的生成，这就减少了细胞内破坏过氧化物而对含硒酶的需要量。因此，硒、维生素E两者呈相互协同的“节省效应”。
硒和维生素E可维持细胞膜的正常结构和功能，使机体免受病毒等病原感染。硒在动物机体内通过硒蛋白影响动物机体的自由基代谢，清除机体细胞内过多的自由基，发挥其抗氧化、增强免疫等多项生物学功能作用。硒作为谷胱甘肽过氧化物酶的组成成分，可防止生物膜的脂质过氧化，维持细胞膜的正常结构和功能。当动物硒缺乏时，则对疾病的易感性增高，尤其是各种病毒感染性疾病，如禽流感等等。因此，防治同时补充硒-维生素E，可大大提高这些病毒性疾病的防治效果。
为了该藿香正气口服液的性质稳定且能够稳固保存，还包含有乳化剂1-10份，防霉防腐剂0.1-1份，抗氧化剂0.001-0.05份，防冻消泡剂0.01-0.1份。
其中，所述乳化剂为聚山梨酯-80、蔗糖脂肪酸酯中的至少一种；
所述防霉防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金类中的至少一种；
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸钠中的至少一种；
所述防冻消泡剂甘油、丙二醇、有机硅酮类、C8-10的脂肪醇、聚合甘油酯、酯-醚型化合物的至少一种。
防治禽流感的藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按组方重量份配比，准确称取各味经过炮制，且去除杂质的中药材，备用；
(2)分别将各种药材分别进行粉碎或研磨，并过40-60目筛，然后进行初步混合，搅拌均匀后，即得混合粉状物料，备用；
(3)加入3-4倍制药用水，搅拌混合，进行初步湿磨，将其制成混合流体物料，备用；
(4)对制备得到的混合流体物料使用超高压破碎技术处理，制得颗粒直径不大于100nm的混悬合剂；
(5)将制得的混悬合剂进行真空浓缩，之后加入足量乙醇完全浸没浓缩后的混悬合剂，静置36-48小时后，过滤除去沉渣，回收乙醇，收集回收乙醇后的滤液，备用；
(6)向所得滤液中依次加入乳化剂、防霉防腐剂、抗氧化剂、防冻消泡剂，以及相应分量的亚硒酸钠和维生素E，使之混合均匀，加水调至1025体积份，将其置于15-25Mpa，15-35℃条件下，将其均质乳化；
(7)均质乳化完成后，调节pH值为5.8-6.2，搅匀，测试其密度不小于1.01g/cm3，即得成品，将其填充装瓶，封口，贴标，装箱，打包，入库。
为了更好的制备防治禽流感的藿香正气口服液，进一步地，所述步骤(5)中的真空浓缩采用的单效升膜式浓缩设备进行。该设备工作时，液料自加热器底部进入加热管，液位约占管长的1/5～1/4，蒸汽在管外加热，使料液沸腾，迅速汽化，蒸汽高速在管内上升，将物料挤向管壁，二次蒸汽在管内由下而上逐渐增多，使物料不断形成薄膜，在二次蒸汽的诱导及分离器高真空的吸力下，被浓缩的物料及二次蒸汽以较快的速度沿切线方向进入分离器。在分离器离心力作用下，物料沿其周壁高速旋转，并均匀分布于周壁及锥底上，物料液表面积增大，加速了水分的进一步汽化。二次蒸汽及其夹带的物料液滴、经雾沫分离器进一步分离后，二次蒸汽导入水力喷射泵冷凝，分离得到的浓缩液沿循环管下降，回到加热器底部，与新加入的料液自行混合，再进入加热管浓缩。几分钟后，料液浓度即可达到要求。其中一部分浓缩液可在循环管底部连续抽出，一部分回到加热器。单效升膜式浓缩设备结构简单，制造方便，占地面积小，投资省，经济实用。生产能力大，传热系数高，蒸汽消耗较低.可连续出料，有利于提高产品质量，这里作为浓缩药物成分的优选设备。
为了更好的制备防治禽流感的藿香正气口服液，进一步地，所述步骤(4)超高压破碎技术处理为在15-35℃温度下和200-600Mpa条件下进行处理。
为了更好的制备防治禽流感的藿香正气口服液，进一步地，所述步骤(7)中调节pH的过程使用调节剂为质量分数为40％的氢氧化钠溶液或质量分数为50％的盐酸溶液。
为了更好的制备防治禽流感的藿香正气口服液，进一步地，所述步骤(7)中使用液体密度计，测试所得成品的密度。
上述的防治禽流感的藿香正气口服液作为制备预防治疗低致病性禽流感病毒性疾病的药物组合物、前药、单品药物的应用。
本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
(1)本发明以藿香正气口服液经典处方为基础，增加了能够提升药物治疗活性的成分，能够充分发挥其抗病毒的药理作用，疗效确切；
(2)本发明的中药组合物的组方独特，以“中、西医理论”相结合，以“绿色、有机、安全、无公害”最新养殖理念为指导，进行遣药组方，组方含有多种药物组分作用靶点众多，与现有的藿香正气口服液相比起效快，作用时间长，其在实际家禽的禽流感等病毒性疾病治疗效果方面十分优异；
(3)本发明的藿香正气口服液家对畜禽常见的病原体感染有较强的抑杀作用，同时在一定程度上还可增加机体的免疫增能，提高机体抗病力；
(4)本发明所述的藿香正气口服液制备采用超高压破碎技术处理，可最大限度保留中药生物活性，生产工艺流程简单，能源消耗少，生产成本低，可提高经济效益；
(5)本发明所述藿香正气口服液能够使鸡体内硒的含量提高5-10％，增强其本身抗氧化效果，其产生的畜产品营养价值增加，利于人体对微量元素硒的获取；
(6)本发明所述藿香正气口服液便于兽医临床应用，适合于规模化养殖业发展的需要，可代替抗病毒化药用于畜禽病毒性疾病的防治，所生产的畜禽产品不存在化学药物残留问题，食品安全，适宜广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
为使本发明的目的、工艺条件及优点作用更加清楚明白，结合以下实施实例，对本发明作进一步详细说明，此处所描述的具体实施实例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1：
本实施例公开了一种防治禽流感的藿香正气口服液，所述原料各重量份如下：
广藿香60份、紫苏45份、白芷15份、厚朴30份、大腹皮30份、生半夏20份、陈皮30份、茯苓30份、白术30份、桔梗25份、甘草15份、苍术80份、马缨丹15份、大叶桉30份，以及亚硒酸钠0.5份、维生素E50份。
为了该防治禽流感的藿香正气口服液的性质稳定且能够稳固保存，还包含有乳化湿润剂5份，防霉防腐剂0.75份，抗氧化剂0.02份，防冻消泡剂0.05份。
其中，
所述乳化湿润剂为聚山梨酯-80、蔗糖脂肪酸酯中的至少一种；
所述防霉防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金类中的至少一种；
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸钠中的至少一种；
所述防冻消泡剂甘油、丙二醇、有机硅酮类、C8-10的脂肪醇、聚合甘油酯、酯-醚型化合物的至少一种。
具体制备方法，包括以下步骤：
(1)按组方重量份配比，准确称取各味经过炮制，且去除杂质的中药材，备用；
(2)分别将各种药材分别进行超微粉碎或研磨，并过40-60目筛，然后进行初步混合，搅拌均匀后，即得混合粉状物料，备用；
(3)加入3-4倍制药用水，搅拌混合，进行初步湿磨，将其制成混合流体物料，备用；
(4)对制备得到的混合流体物料使用15-35℃温度下和200-600Mpa条件下进行超高压破碎技术处理，制得颗粒直径不大于100nm的混悬合剂；
(5)将制得的混悬合剂采用单效升膜式浓缩设备进行真空浓缩，之后加入足量乙醇完全浸没浓缩后的混悬合剂，静置36-48小时后，过滤除去沉渣，回收乙醇，收集回收乙醇后的滤液，备用；
(6)向所得滤液中依次加入乳化剂、防霉防腐剂、抗氧化剂、防冻消泡剂，以及相应分量的亚硒酸钠和维生素E，使之混合均匀，加水调至1025体积份，将其置于15-25Mpa，15-35℃条件下，将其均质乳化；
(7)均质乳化完成后，使用质量分数为40％的氢氧化钠溶液或质量分数为50％的盐酸溶液调节pH值为5.8-6.2，搅匀，使用液体密度计测试其密度为1.01～1.10g/cm3，即得成品，将其填充装瓶，封口，贴标，装箱，打包，入库。
实施例2：
本实施例公开了防治禽流感的藿香正气口服液，包括以下重量份的原料：
广藿香30份、紫苏30份、白芷10份、厚朴30份、大腹皮30份、生半夏20份、陈皮30份、茯苓30份、白术30份、桔梗10份、甘草10份、苍术50份、马缨丹15份、大叶桉30份，以及亚硒酸钠0.1份、维生素E10份、蔗糖脂肪酸酯5、苯甲酸钠0.5份、尼泊金乙酯0.25份、抗坏血酸钠0.02份、有机硅酮0.05份。其制备方法同实施例1。
实施例3：
本实施例公开了防治禽流感的藿香正气口服液，包括以下重量份的原料：
广藿香100份、紫苏100份、白芷120份、厚朴80份、大腹皮120份、生半夏80份、陈皮80份、茯苓120份、白术80份、桔梗120份、甘草50份、苍术120份、马缨丹30份、大叶桉50份，以及亚硒酸钠1份、维生素E100份、蔗糖脂肪酸酯5份、苯甲酸钠0.5份、羟苯烷基乙酯0.25份、二丁基羟基甲苯0.02份、丙二醇0.05份。其制备方法同实施例1。
实施例4：
本实施例公开了防治禽流感的藿香正气口服液，包括以下重量份的原料：
广藿香50份、紫苏50份、白芷80份、厚朴40份、大腹皮80份、生半夏40份、陈皮40份、茯苓80份、白术40份、桔梗80份、甘草20份、苍术30份、马缨丹10份、大叶桉15份，以及亚硒酸钠0.3份、维生素E30份，以及亚硒酸钠0.85份、维生素E85份、聚山梨酯-80 2份、蔗糖脂肪酸酯3份、苯甲酸0.5份、尼泊金乙酯0.25份、丁基羟基茴香醚0.02份、甘油0.05份。其制备方法同实施例1。
实施例5：
本实施例公开了防治禽流感的藿香正气口服液，包括以下重量份的原料：
广藿香80份、紫苏80份、白芷100份、厚朴60份、大腹皮100份、生半夏60份、陈皮60份、茯苓100份、白术60份、桔梗100份、甘草40份、苍术100份、马缨丹20份、大叶桉35份，以及蔗糖脂肪酸酯5份、苯甲酸钠0.5份、尼泊金乙酯0.25份、抗坏血酸钠0.02份、有机硅酮0.05份。其制备方法同实施例1。
实施例6：
该防治禽流感的藿香正气口服液的毒理学试验，具体如下：
急性毒性试验：
试验观察，因无法测出LD50，故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的防治禽流感的藿香正气口服液直接灌胃小鼠，结果显示，以药物最大给药浓度11.84生药/ml，最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次，小鼠最大给药量为400g生药/kg，同类制剂藿香正气水由于含40％-50％的乙醇，具有致敏作用，小鼠灌胃藿香正气水，给药后3-4分钟，小鼠呈醉酒状，四肢轻软，俯卧不动；给药60分钟后，小鼠处于濒死状态；给药80分钟后，小鼠开始出现死亡；给药后5小时后，小鼠全部死亡。剖检死亡小鼠均见肝脏淤血，色暗红，有光泽，但质地未见改变。
长期毒性试验：
本试验应用SD大鼠200只，将实施例1制备的防治禽流感的藿香正气口服液直接灌胃，设对照组及10g、23.3g、30g生药/kg剂量组，连续灌胃给药12周，观察本发明的防治禽流感的藿香正气口服液对动物各项指标的影响。试验结果表明，连续给药12周，本发明的防治禽流感的藿香正气口服液对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药12周低剂量组BiLi值高于对照组(P<0.05)；低剂量组、中剂量组TP值高于对照组(P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。各组各脏器大体观察未见异常。
实施例7：
本实施例验证新加入的马缨丹、大叶桉、亚硒酸钠、维生素E的影响和作用：
1、实验动物选取：25日龄的雏鸡300羽。
2、实验药品：禽流感病毒毒株(H9N2亚型)；传统藿香正气口服液(根据中国兽药典2015版二部收载)，体重计，科学计算器。
3、实验分组及处理：
对每羽雏鸡分别滴鼻和注射禽流感病毒毒株(H9N2亚型)各0.3ml，每天停止鸡舍保暖，并打开门窗3小时，连续三天。第三天所有雏鸡出现明显患病症状(食欲废绝、体温骤升、精神高度沉郁)时，给药。
随机分成6组，每组50羽，各组分类处理情况如下：
试验组：
第一组，采用不添加马缨丹、大叶桉，其他组分和制备过程与实施例1相同制备的藿香正气口服液喂食鸡群，自由饮水5天；
第二组，采用不添加亚硒酸钠、维生素E，其他组分和制备过程与实施例1相同制备的藿香正气口服液喂食鸡群，自由饮水5天；
第三组，采用不添加亚硒酸钠，其他组分和制备过程与实施例1相同制备的藿香正气口服液喂食鸡群，自由饮水5天；
第四组，采用不添加维生素E，其他组分和制备过程与实施例1相同制备的藿香正气口服液喂食鸡群，自由饮水5天；
第五组，采用实施例1中给出的本发明的防治禽流感的藿香正气口服液喂食鸡群，自由饮水5天。
对照组：采用每升水加0.5ml传统藿香正气口服液(根据中国兽药典2015版二部收载)喂食鸡群，自由饮水5天。
各组保育措施和饲养管理完全相同，自由采食和饮水，整个试验的每天定时进行彻底清扫消毒，给药后第一天起每天观察并记录试验期间每组雏鸡的临床症变化，主要包括精神状态、食欲、体重、死亡等情况。所有死亡雏鸡进行剖检，确定死因。连续观察五天，统计临床疗效及平均体重增重。
平均体重增重计算方法：实验前称取每只雏鸡的体重，取平均值，此平均值为实验前平均体重，实验结束后分别再次称取每只存活雏鸡的体重，取平均值，以此平均值为试验结束后的平均体重，试验前后的平均体重差值，即为平均体重增重。称重时间：早晨喂食前半小时。
临床疗效判定标准临床疗效判定标准：
痊愈：鸡只精神活泼，萎靡症状消失，饮食完全正常；
显效：鸡只存活，但精神及饮食尚未完全恢复正常；
无效：鸡只死亡，剖检呈现低致病性禽流感病变。
有效率＝(痊愈数+显效数)/50×100％
试验结果如表二所示：
表二各组雏鸡的试验情况
4、实验结论
由表二内容可知，本发明制备得到的防治禽流感的藿香正气口服液，增加了马缨丹、大叶桉、亚硒酸钠、维生素E后，能够很好快速地治愈鸡的H9N2亚型低致病性禽流感，并对体重增重有明显影响。
其中，不论单独增加亚硒酸钠或维生素E，对药效均有所帮助，但是同时适当使用两者，能够显著增加药物的治疗效果，说明维生素E和微量元素硒联用有明显的协同效应。
实施例8：本发明所述防治禽流感的藿香正气口服液的具体实例
1、某鸡场鸡群发生低致病性鸡禽流感，病例32000多只，具体症状为病鸡短时间内体温升高，食欲废绝，但饮水。羽毛松乱、黏湿。精神高度沉郁，委顿、呆立，喜卧地，产蛋率不同程度下降，每天死亡十几只至几十只，最多达上百只。使用本发明所述防治禽流感的藿香正气口服液饮水，每羽0.5ml，每日三次，不饮水者滴服3-5滴。两天后病症明显减轻，死亡减少，第五天全部治愈，病鸡治愈率为95.6％。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种防治禽流感的藿香正气口服液，其特征在于，主要由以下重量份的原料制得：
广藿香30-100份、紫苏30-100份、白芷10-120份、厚朴30-80份、大腹皮30-120份、生半夏20-80份、陈皮30-80份、茯苓30-120份、白术30-80份、桔梗10-120份、甘草10-50份、苍术50-120份、马缨丹10-30份、大叶桉10-50份，以及亚硒酸钠0.1-1份、维生素E10-100份。
2.根据权利要求1所述的一种防治禽流感的藿香正气口服液，其特征在于，所述原料各重量份如下：
广藿香60份、紫苏45份、白芷15份、厚朴30份、大腹皮30份、生半夏20份、陈皮30份、茯苓30份、白术30份、桔梗25份、甘草15份、苍术80份、马缨丹15份、大叶桉30份，以及亚硒酸钠0.5份、维生素E50份。
3.根据权利要求1或2所述的一种防治禽流感的藿香正气口服液，其特征在于，按重量份计，还包含有乳化剂1-10份，防霉防腐剂0.1-1份，抗氧化剂0.001-0.05份，防冻消泡剂0.01-0.1份。
4.根据权利要求3所述的一种防治禽流感的藿香正气口服液，其特征在于，按重量份计，还包含乳化剂5、防霉防腐剂0.75份、抗氧化剂0.02份、防冻消泡剂0.05份。
5.根据权利要求4所述的一种防治禽流感的藿香正气口服液，其特征在于， 所述乳化剂为聚山梨酯-80、蔗糖脂肪酸酯中的至少一种；
所述防霉防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金类中的至少一种；
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸钠中的至少一种；
所述防冻消泡剂甘油、丙二醇、有机硅酮类、C8-10的脂肪醇、聚合甘油酯、酯-醚型化合物的至少一种。
6.上述防治禽流感的藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按组方重量份配比，准确称取各味经过炮制，且去除杂质的中药材，备用；
（2）分别将各种药材分别进行粉碎或研磨，并过40-60目筛，然后进行初步混合，搅拌均匀后，即得混合粉状物料，备用；
（3）加入3-4倍制药用水，搅拌混合，进行初步湿磨，将其制成混合流体物料，备用；
（4）对制备得到的混合流体物料使用超高压破碎技术处理，制得颗粒直径不大于100nm的混悬合剂；
（5）将制得的混悬合剂进行真空浓缩，之后加入足量乙醇完全浸没浓缩后的混悬合剂，静置36-48小时后，过滤除去沉渣，回收乙醇，收集回收乙醇后的滤液，备用；
（6）向所得滤液中依次加入乳化剂、防霉防腐剂、抗氧化剂、防冻消泡剂，以及相应分量的亚硒酸钠和维生素E，使之混合均匀，加水调至1025体积份，将其置15-25Mpa，15-35℃条件下，将其均质乳化；
（7）均质乳化完成后，调节pH值为5.8-6.2，搅匀，测试其密度不小于1.01g/cm3，即得成品，将其填充装瓶，封口，贴标，装箱，打包，入库。
7.根据权利要求6所述的防治禽流感的藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）超高压破碎技术处理为在15-35℃温度下和200-600Mpa条件下进行处理。
8.根据权利要求6或7所述的防治禽流感的藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中调节pH的过程使用调节剂为质量分数为40%的氢氧化钠溶液或质量分数为50%的盐酸溶液。
9.根据权利要求6或7所述的防治禽流感的藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中使用液体密度计，测试所得成品的密度。
10.根据权利要求1-5任一项所述的防治禽流感的藿香正气口服液作为制备预防治疗低致病性禽流感病毒性疾病的药物组合物、前药、单品药物的应用。
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