CN109069795A - 经皮导管及经皮导管组装体 - Google Patents

Abstract

本发明的课题为，提供能够降低循环于循环回路中的液体的压损、在不使对患者的身体的侵入、负担增大的情况下确保需要的液体的流量的经皮导管。本发明的解决手段为，经皮导管30具有：沿轴向延伸的导管管体31；和设置在导管管体的前端侧、构成为可供扩张器50抵接的前端尖端41，导管管体具有：设置在前端尖端的基端侧、由以交叉的方式编织的线W形成的非涂覆部32；和设置在非涂覆部的基端侧、由树脂材料33a被覆以交叉的方式编织的线而成的涂覆部33，在扩张器插入之前，非涂覆部的内径构成为大于扩张器的外径，在扩张器已插入时，非涂覆部沿所述轴向伸长并且内径缩径，从而非涂覆部的内周部32b与扩张器的外周部50b密合。

Description

经皮导管及经皮导管组装体

技术领域

本发明涉及经皮导管及经皮导管组装体。

背景技术

一直以来，为了实施急救治疗中的心肺复苏、循环辅助、呼吸辅助而进行基于经皮心肺辅助法(PCPS：percutaneouscardio pulmonary support)的治疗。该经皮心肺辅助法是指使用体外循环装置、暂时性地辅助/替代心肺功能的方法。

体外循环装置是具备由离心泵、人工肺、排血路及送血路等构成的体外循环回路、对排出的血液进行气体交换并将其输送至送血路的装置。

关于该体外循环装置，例如下述专利文献1中记载了体外循环装置的循环回路。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开编号WO2007/123156

发明内容

发明内容

发明所要解决的课题

在该循环回路中进行血液循环时，利用由马达驱动的泵的力使血液循环。因此，为了良好地进行血液循环，要求降低构成循环回路的管的压损。

但是，管的内径小时压损升高，流通于循环回路的流量减少。因此，若不使管的内径为充分的大小，则无法得到所需要的血液循环量。

另一方面，若使管的内径变大则管的外径也变大。因此，若将插入患者体内的排血导管(管体)、送血导管(管体)的内径扩大，则对患者的身体的侵入程度变大，对患者的身体的负担变大。

因此，本发明的目的为，提供抑制对患者的身体的负担、能够降低循环于循环回路中液体的压损并确保所需要的液体的流量的经皮导管及经皮导管组装体。

用于解决课题的手段

可达成上述目的的经皮导管是流通血液、且通过扩张器插入从而沿轴向伸长的经皮导管。经皮导管具有：沿所述轴向延伸的导管管体；和设置在所述导管管体的前端侧、构成为可供所述扩张器抵接的前端尖端，其中，所述导管管体具有：设置在所述前端尖端的基端侧、由以交叉的方式编织的线形成的非涂覆部；和设置在所述非涂覆部的基端侧、由树脂材料被覆以交叉的方式编织的线而成的涂覆部，在所述扩张器插入之前，所述非涂覆部的内径构成为大于所述扩张器的外径，在所述扩张器已插入时，所述非涂覆部沿所述轴向伸长并且内径缩径，从而所述非涂覆部的内周部与所述扩张器的外周部密合。

另外，可达成上述目的的经皮导管组装体具有上述的经皮导管、和上述扩张器。

发明效果

利用如上述那样构成的经皮导管及经皮导管组装体，向经皮导管中插入扩张器时，由于非涂覆部的内周部与扩张器的外周部密合，因此非涂覆部的外径变小。在这种状态下，通过向生物体内插入经皮导管，能够抑制对患者的身体的负担。另外，将经皮导管留置于生物体内后，从经皮导管中拔去扩张器后，导管管体沿轴向收缩并且恢复原状。此时，非涂覆部的内径大于扩张器的外径，因此能够降低非涂覆部处的压损，从而能够确保所需要的液体的流量。

附图说明

[图1]为表示应用本发明的实施方式涉及的经皮导管的体外循环装置的一例的系统图。

[图2]为表示将扩张器插入第一实施方式涉及的导管的内部前的导管组装体的侧视图。

[图3]为表示导管的前端附近的侧视剖视图。

[图4]为表示已将扩张器插入导管的内部后的导管组装体的侧视图。

[图5]为表示已将扩张器插入导管的内部后的导管组装体的前端附近的侧视剖视图。

[图6]为用于说明第一实施方式涉及的导管组装体的使用方法的图。

[图7]为表示第一实施方式的变形例2涉及的导管的侧视剖视图。

[图8]为表示将扩张器插入第二实施方式涉及的导管的内部之前的导管组装体的俯视图。

[图9]为表示第二实施方式涉及的导管的局部剖视图。

[图10]为表示已将扩张器插入第二实施方式涉及的导管的内部后的导管组装体的俯视图。

具体实施方式

以下，参考附图对本发明的实施方式进行说明。需要说明的是，以下说明不构成对于权利要求中记载的技术范围、用语意义的限定。另外，附图的尺寸比率有时为了便于说明而进行了夸张处理，与实际比率不同。

图1为表示应用本发明的实施方式涉及的经皮导管的体外循环装置的一例的系统图，所述体外循环装置1用作在患者的心脏衰弱时，直到心功能恢复为止的期间，暂时性地辅助/替代心脏和肺的功能的经皮心肺辅助法(PCPS)。

利用体外循环装置1，可实施下述静脉-动脉(Veno-Arterial，VA)方式的手术：使泵工作而从患者的静脉(大静脉)排血，利用人工肺进行血液中的气体交换而实施血液的充氧(oxygenation)，然后将该血液再次输回患者的动脉(大动脉)。该体外循环装置1是对心脏和肺进行辅助的装置。以下，将从患者排血并在体外施以规定的处置后、再次送血至患者的体内的手术称为“体外循环”。

如图1所示，体外循环装置1具有使血液循环的循环回路。循环回路具有人工肺2、离心泵3、作为用于驱动离心泵3的驱动手段的驱动马达(driver motor)4、静脉侧导管(用于排血的经皮导管)5、动脉侧导管(送血用导管)6、和作为控制部的控制器10。

从股静脉插入静脉侧导管(排血用导管)5，经由下腔静脉将静脉侧导管5的前端留置于右心房。静脉侧导管5经由排血管(排血管线)11而与离心泵3连接。排血管11为输送血液的管路。

从大腿动脉插入动脉侧导管(送血用导管)6。

当驱动马达4根据控制器10的指令SG使离心泵3动作时，离心泵3在从排血管11排血并使血液通过人工肺2后，能够将血液经由送血管(送血管线)12送回患者P。

人工肺2配置在离心泵3与送血管12之间。人工肺2针对血液实施气体交换(加氧及/或除去二氧化碳)。人工肺2为例如膜型人工肺，特别优选使用中空纤维膜型人工肺。从氧气供给部13将氧气通过管14供给该人工肺2。送血管12为将人工肺2与动脉侧导管6连接的管路。

作为排血管11及送血管12，可使用例如氯乙烯树脂、硅橡胶等透明性高、能够弹性变形的具有挠性的合成树脂制的管路。在排血管11内，液体即血液沿V1方向流动，在送血管12内，血液沿V2方向流动。

图1所示的循环回路中，超声波气泡检测传感器20配置于排血管11的中途。快速夹具(fast clamp)17配置于送血管12的中途。在体外循环中由于三通旋塞18的误操作、管的破损等导致气泡混入循环回路内时，超声波气泡检测传感器20检测该混入的气泡。超声波气泡检测传感器20检测到输送至排血管11内的血液中存在气泡时，超声波气泡检测传感器20将检测信号发送至控制器10。控制10基于该检测信号通过报警而报告警报，同时降低离心泵3的转数、或者停止离心泵3。进而，控制器10指令快速夹具17，利用快速夹具17立刻阻塞送血管12。由此，阻止气泡被输送至患者P的体内。控制器10控制体外循环装置1的动作，防止气泡混入患者P的身体。

在体外循环装置1的循环回路的管11(12、19)设置压力传感器。压力传感器可安装于以下位置中的任一处或全部：例如，排血管11的安装位置A1、循环回路的送血管12的的安装位置A2、或连接离心泵3与人工肺2之间的连接管19的安装位置A3。由此，在利用体外循环装置1对患者P进行体外循环时，可利用压力传感器测定管11(12、19)内的压力。需要说明的是，压力传感器的安装位置不限于上述安装位置A1、A2、A3，可安装于循环回路的任意的位置。

<第一实施方式>

参考图2～图5，对本发明的第一实施方式涉及的经皮导管组装体(以下称为“导管组装体”)100进行说明。图2～图5为用于说明第一实施方式涉及的导管组装体100的构成的图。

本实施方式涉及的导管组装体100如图2所示，具有用于流通血液的经皮导管(以下称为“导管”)30、和插入导管30的扩张器50。导管30作为图1的静脉侧导管(排血用导管)5使用。

需要说明的是，本说明书中，将插入生物体内的一侧称为“前端”或“前端侧”，将手术师所操作的手边侧称为“基端”或“基端侧”。所谓“前端部”是指包括前端(最前端)及其周边的一定范围，所谓“基端部”是指包括基端(最基端)及其周边的一定范围。

本实施方式涉及的导管30如图2所示，具有：导管管体31；配置在导管管体31的前端侧、构成为可供扩张器50抵接的前端尖端41；配置在导管管体31的基端侧的夹持用管34；将导管管体31及夹持用管34连接的导管连接器35；和配置在夹持用管34的基端侧的锁止连接器36。

导管30如图2、3所示，具有从前端贯通至基端、可供扩张器50插入的腔30A。

导管管体31如图2～图5所示，具有由以交叉的方式编织的线W形成的非涂覆部32、和由树脂材料33a被覆以交叉的方式编织的线W而成的涂覆部33。

非涂覆部32构成为使线W露出。因此，非涂覆部32配置于生物体内的排血对象，如图3所示，构成为能够经由线W的间隙D而高效地进行排血(参见图6(C))。

非涂覆部32的前端32a如图2、图3所示，朝向前端侧缩径而形成为锥形，被前端尖端41内包。

涂覆部33如图2～图5所示，具有设置在前端侧的前端部331、和设置在前端部331的基端侧的基端部332。

设置于基端部332的树脂材料332a使用硬度高于设置于前端部331的树脂材料331a的树脂材料，由此，基端部332被构成为伸缩性低于前端部331。

利用如此构成的导管30，通过插入扩张器50，如图4、图5所示，非涂覆部32及前端部331沿轴向伸长，并且非涂覆部32及前端部331的内径及外径缩径。

另外，涂覆部33如图2、图3所示，在插入扩张器50之前，内径及外径构成为与非涂覆部32大致相同的直径。

非涂覆部32、前端部331、及基端部332的长度构成为将非涂覆部32配置于所期望的排血对象所需要的长度。非涂覆部32的长度可设为例如1～10cm，前端部331的长度可设为例如20～34cm，基端部332的长度可设为例如15～20cm。

本实施方式中，排血对象为右心房。导管30以将非涂覆部32配置于右心房的方式插入并留置于生物体内。

在将非涂覆部32配置于排血对象的状态下，非涂覆部32及前端部331配置于较粗的血管即下腔静脉，基端部332配置于较细的血管即股静脉。

另外，将扩张器50插通至导管30的腔30A后，如图4、图5所示，伸缩性高的非涂覆部32及前端部331沿轴向伸长并且内径及外径缩径。此时，非涂覆部32的内周部32b及前端部331的内周部331b如图5所示，与扩张器50的外周部50b密合。由于在该状态下将导管30插入生物体内，因此，能够低侵入地插入导管30。

另外，将导管30留置于生物体内后，从导管30的腔30A中拔去扩张器50后，非涂覆部32及前端部331如图2、图3所示，从沿轴向伸长的状态收缩，非涂覆部32及前端部331的内径及外径变大。此时，非涂覆部32及前端部331的内径构成大于扩张器50的外径。另外，优选的是，在已从导管30的腔30A中拔去扩张器50时，非涂覆部32及前端部331不与血管壁密合。利用如此构成的导管30，能够在非涂覆部32处高效地进行排血。

此处，非涂覆部32及前端部331的内腔的压损分别为非涂覆部32及前端部331的全长×(平均)通路截面面积。即，通过使非涂覆部32及前端部331的内径增大，可减少非涂覆部32及前端部331内的压损。若可减少非涂覆部32及前端部331内的压损，则在循环回路中流动的血液的流量增加，因此，为了得到充分的血液的循环量，需要扩大非涂覆部32及前端部331的内径。

另一方面，壁厚大致恒定的情况下，若使非涂覆部32及前端部331的内径变大，则外径也变大，因此，在向生物体插入导管30时，患者的负担增大，从而阻碍低侵入的手术。

从以上的观点考虑，插入扩张器50前的导管管体31的内径可设为例如4～11mm。另外，导管管体31的壁厚可设为例如0.4～0.6mm。

本实施方式中，线W由已知的形状记忆金属、形状记忆树脂这些形状记忆材料构成。作为形状记忆金属，可使用例如钛系(Ni-Ti、Ti-Pd、Ti-Nb-Sn等)、铜系的合金。另外，作为形状记忆树脂，可使用例如丙烯酸系树脂、反式异戊二烯聚合物、聚降冰片烯、苯乙烯丁二烯共聚物、聚氨酯。

由于线W由形状记忆材料构成，因此，非涂覆部32及前端部331随着从导管30中拔去扩张器50而沿轴向收缩的距离变为与伴随向导管30中插入扩张器50的、非涂覆部32及前端部331沿轴向伸长的距离相同。

另外，作为线W的线径，优选为0.08mm～0.2mm。

通过使线W的线径为0.08mm以上，能够良好地发挥作为提高强度的加强体的功能。

另-方面，通过使线W的线径为0.2mm以下，能够使涂覆部33的壁厚为0.5mm以下，从而能够在减小外径的同时增大内径，因此，能够同时实现抑制插入导管30时对患者的身体的负担、及降低压损。另外，此时，即使在编织线W而形成双层的部位，仍然能够防止线W从树脂材料33a露出。线W的截面为例如圆形，但不限于此，可以是长方形、正方形、椭圆形等。

树脂材料33a可使用以往使用的氯乙烯、有机硅、聚乙烯、尼龙、氨基甲酸酯、聚氨酯、氟树脂、热塑性弹性体树脂等，或使用它们的复合材料形成。

有机硅材料的生物相容性高，且材料自身也柔软，因此，具有不易损伤血管的优点。聚乙烯材料是柔软的，且具有能够耐受压力的硬度。并且，聚乙烯材料具有可与有机硅材料媲美的生物相容性。聚乙烯材料比有机硅硬，具有容易插入细血管的优点。另外，聚氨酯材料具有在插入后变得柔软的优点。作为树脂材料33a，可使用能够发挥上述材料的优点而应用的材料。

另外，可对聚氨酯材料施以亲水性的涂覆。这种情况下，管表面平滑且容易插入血管，不易损伤血管壁。血液、蛋白质不易附着，可期待防止血栓的形成。

形成导管管体31的方法没有特别限定，可利用例如浸涂(浸渍法)、嵌件成型等形成。

前端尖端41如图2所示，配置在非涂覆部32的前端侧。前端尖端41具备朝向前端侧缓缓缩径的尖细形状。前端尖端41如图3所示，内包非涂覆部32的前端32a。

前端尖端41如图3、图5所示，内部具有可供导丝(不图示)插入的贯通孔46。在前端尖端41的内部形成有锥形的承接面48，所述承接面48与扩张器50的前端面50a抵接。前端尖端41可由例如硬质塑料形成。

通过将较硬的前端尖端41固定于非涂覆部32的前端，能够有效地防止非涂覆部32在排血时变形。

夹持用管34如图2、图4所示，设置在导管管体31的基端侧。在夹持用管34的内侧设有可供扩张器50插通的腔。夹持用管34可使用与导管管体31同样的材料形成。

导管连接器35如图2、图4所示，将导管管体31及夹持用管34连接。在导管连接器35的内侧设有可供扩张器50插通的腔。

锁止连接器36如图2、图4所示，与夹持用管34的基端侧连接。在锁止连接器36的内侧设有可供扩张器50插通的腔。在锁止连接器36的基端侧的外表面，如图2所示，设有外螺纹部36A，所述外螺纹部36A设置有螺纹牙。

接下来，对扩张器50的构成进行说明。

扩张器50如图2所示，具有：沿轴向延伸地设置的扩张器管51、固定扩张器管51的基端的扩张器毂部52、和设置于扩张器毂部52的前端的螺纹圈53。

扩张器管51为沿轴向延伸、刚性较高的长条体。扩张器管51的沿轴向的全长构成为比导管30的沿轴向的全长更长。扩张器管51如图2、图5所示，具备可供导丝(未图示)插入的导丝腔54。扩张器管51被导丝引导，与导管30一同向生物体内插入。在将导管30留置于生物体内后，通过朝向基端侧拔出扩张器毂部52而从导管30中拔去扩张器管51。

扩张器管51如图2所示，具有设置在前端侧的小径部511、和设置在小径部511的基端侧的、外径大于小径部511的大径部512。

在扩张器50已插入导管30时，如图4、图5所示，小径部511与非涂覆部32的内周部32b及前端部331的内周部331b密合。另外，在扩张器50已插入导管30时，大径部512配置于基端部332的内周。

小径部511的外径可设为例如2～4mm。另外，大径部512的外径可设为例如3～10mm。

扩张器管51如图2、图5所示，具备与前端尖端41的承接面48抵接的前端面50a。扩张器管51的刚性较高，具备韧性从而能够向前端尖端41传递由手边的操作带来的、向前端侧推入的力。因此，扩张器管51通过使其前端面50a与前端尖端41的承接面48抵接而向前端侧推入前端尖端41，从而起到扩张狭窄血管的作用。

螺纹圈53在内腔的内表面具有设置有螺纹槽的内螺纹部(未图示)。构成为可通过将螺纹圈53的内螺纹部旋入锁止连接器36的外螺纹部36A来将扩张器50安装于导管30。

<导管的使用方法>

接下来，参考图6，对上述的导管组装体100的使用方法进行说明。图6(A)表示扩张器50插入导管30之前的状态，图6(B)表示扩张器50已插入导管30后的状态，图6(C)表示从导管30中拔去扩张器50并且从非涂覆部32排血的状态。

首先，手术师向图6(A)所示的导管30中插入扩张器50的扩张器管51。扩张器管51依次通过涂覆部33、非涂覆部32的内部，扩张器50的前端面50a与前端尖端41的承接面48抵接。

此处，如图2所示，扩张器管51的轴向的全长构成为比导管30的轴向的全长更长。因此，在扩张器50的前端面50a与前端尖端41的承接面48抵接的状态下，前端尖端41被向前端侧推压。由此，固定于前端尖端41的非涂覆部32的前端32a被向前端侧牵引。由此，导管30在轴向上受到伸长的力，如图6(B)所示，导管30中伸缩性高的非涂覆部32及前端部331沿轴向伸长。然后，将导管30的基端固定于扩张器毂部52。此时，非涂覆部32及前端部331在沿轴向伸长的同时，内径及外径变小，非涂覆部32的内周部32b及前端部331的内周部331b与扩张器50的外周部50b密合。

接着，沿着预先插入生物体内的对象部位的导丝(未图示)插入导管30(已插入扩张器50)。此时，由于扩张器50插入导管30，因此，非涂覆部32及前端部331的外径变小，能够低侵入地向生物体内插入导管30，从而能够抑制对患者的身体的负担。

另外，将导管30插入生物体内直到非涂覆部32配置于右心房，并留置所述导管30。在将非涂覆部32配置于排血对象的状态下，非涂覆部32及前端部331配置于较粗的血管即下腔静脉，基端部332配置于较细的血管即股静脉。

接着，从导管30中拔去扩张器50及导丝。此时，暂时将扩张器管51及导丝拔至导管30的夹持用管34的位置并利用钳子(未图示)夹持，然后将其从导管30中完全拔去。通过从导管30中拔去扩张器管51，导管30被解除了从扩张器50受到的、朝向沿轴向伸长的力。因此，如图6(C)所示，非涂覆部32及前端部331沿轴向收缩，非涂覆部32及前端部331的内径及外径变大。由此，能够降低非涂覆部32及前端部331内的压损并确保所需要的液体的流量。

接着，将导管30的锁止连接器36与图1的体外循环装置的送血管12连接。确认送血侧的导管的连接完成后，松开夹持用管34的钳子，开始体外循环。

体外循环结束后，从血管拔去导管30，根据需要通过外科手术对插入位置进行止血修复。

如以上说明的那样，本实施方式涉及的导管30的使用方法简而言之包括(i)密合步骤，将扩张器插入导管内，使非涂覆部及前端部沿轴向伸长并且使内径缩径，使非涂覆部及前端部的内周部与扩张器的外周部密合；(ii)插入步骤，向生物体内插入非涂覆部及前端部的内周部与扩张器的外周部密合的状态下的导管；和(iii)拔去步骤，从导管内拔去扩张器。

如上所述，本实施方式涉及的导管30是流通血液、且通过插入扩张器50从而沿轴向伸长的导管30。导管30具有：沿轴向延伸的导管管体31；和设置在导管管体31的前端侧、构成为可供所述扩张器50抵接的前端尖端41。导管管体31具有：设置在前端尖端41的基端侧、由以交叉的方式编织的线W形成的非涂覆部32；和设置在非涂覆部32的基端侧、由树脂材料33a被覆以交叉的方式编织的线W而成的涂覆部33。在扩张器50插入之前，非涂覆部32的内径构成为大于扩张器50的外径，在扩张器50已插入时，非涂覆部32沿轴向伸长并且内径缩径，从而非涂覆部32的内周部32b与扩张器50的外周部50b密合。利用如此构成的导管30，将扩张器50插入导管30时，由于非涂覆部32的内周部32b与扩张器50的外周部50b密合，因此非涂覆部32的外径变小。通过在这种状态下向生物体内插入导管30，能够抑制对患者的身体的负担。另外，将导管30留置于生物体内后，从导管30中拔去扩张器50后，导管管体31沿轴向收缩并且恢复原状。此时，由于非涂覆部32的内径大于扩张器50的外径，因此能够降低非涂覆部32的压损，从而能够确保所需要的液体的流量。

另外，涂覆部33具有设置在前端侧的前端部331、和设置在前端部331的基端侧、伸缩性低于前端部331的基端部332，在扩张器50插入之前，前端部331的内径构成为大于扩张器50的外径，在扩张器50已插入时，前端部331沿轴向伸长并且内径缩径，从而前端部331的内周部331b与扩张器50的外周部50b密合。因此，通过向导管30中插入扩张器50，具有高伸缩性结构的非涂覆部32及前端部331沿轴向伸长并且外径变小。由此，能够低侵入地将导管30插入生物体内。另外，从导管30拔去扩张器50后，非涂覆部32及前端部331沿轴向收缩，并且非涂覆部32及前端部331的内径变大。由此，能够降低非涂覆部32及前端部331内的压损。

另外，非涂覆部32的前端32a形成为朝向前端侧缩径的锥形，前端尖端41内包非涂覆部32的前端32a。因此，可利用简易的构成，将前端尖端41固定于非涂覆部32的前端32a。

另外，线W由形状记忆材料构成。因此，在从导管30拔去扩张器50时，导管管体31沿轴向收缩并且内径及外径扩径，良好地恢复原来的形状。因此，能够更良好地降低压损。

另外，如以上说明的那样，本实施方式涉及的导管组装体100具有上述的导管30和扩张器50。利用该构成，能够抑制对患者的身体的负担、降低循环于循环回路中的液体的压损并确保所需要的液体的流量。

<第一实施方式的变形例1>

以下，对第一实施方式的变形例1进行说明。

上述的第一实施方式涉及的导管作为图1的静脉侧导管(排血用导管)5使用。相对于此，变形例1涉及的导管作为图1的动脉侧导管(送血用导管)6使用。变形例1涉及的导管可具备与第一实施方式涉及的导管相同的构成。

变形例1涉及的导管中，非涂覆部32配置于生物体内的送血对象，构成为可经由线W的间隙D高效地送血。

例如，由树脂材料被覆至导管管体的前端、仅从前端尖端的贯通孔进行送血的情况下，由于贯通孔的直径较细，导致从贯通孔送出的血液的流速变得较快，存在影响血管的可能性。相对于此，根据变形例1涉及的导管，由于经由设置于非涂覆部32的许多间隙D进行送血，因此，从间隙D送出的血液的流速变得较慢。因此，能够降低对血管的影响，提高安全性。

<第一实施方式的变形例2>

接下来，对第一实施方式的变形例2进行说明。

变形例2涉及的导管90如图7所示，在扩张器50插入之前，非涂覆部232的内径及外径大于涂覆部33的内径及外径。

根据如此构成的导管90，将扩张器50插入导管90时，非涂覆部232的内周部与扩张器50的外周部50b密合(参见图6(B))，因此非涂覆部232的外径变小。在这种状态下，通过向生物体内插入导管90，能够抑制对患者的身体的负担。另外，将导管90留置于生物体内后，从导管90中拔去扩张器50后，非涂覆部232沿轴向收缩而恢复原状。此时，变形例2涉及的非涂覆部232的内径及外径大于涂覆部33的内径及外径，因此，与第一实施方式涉及的导管30相比，能够进一步降低非涂覆部232的压损，从而能够更良好地确保需要的液体的流量。

需要说明的是，也可构成为非涂覆部232的局部的内径及外径大于涂覆部33的内径及外径。

<第二实施方式>

接下来，参考图8～图10，对本发明的第二实施方式涉及的经皮导管组装体(以下称为“导管组装体”)200进行说明。图8～图10为用于说明第二实施方式涉及的导管组装体200的构成的图。

第二实施方式涉及的导管组装体200如图8所示，具有用于流通血液的经皮导管(以下称为“导管”)60、和插入导管60的扩张器50。扩张器50的构成为与第一实施方式相同的构成，因此省略说明。以下，对导管60进行说明。

该导管60是所谓双腔导管，能够同时进行送血和排血这两种功能。因此，本实施方式中，在图1的体外循环装置中不使用静脉侧导管(排血用导管)5、动脉侧导管(送血用导管)6这两条导管，而是仅用使用一条导管60实施手术。

本实施方式涉及的导管60如图9所示，在具有下述双层管结构的方面与第一实施方式涉及的导管30不同：所述双层结构中，内侧管161具备与送血用侧孔163连通的第一腔61，所述内侧管161配置于基端部135的内腔。

利用导管60，可实施下述静脉-静脉方式(Veno-Venous，VV)的人工肺体外血液循环：使泵工作而从患者的静脉(大静脉)排血，利用人工肺进行血液中的气体交换而实施血液的充氧，然后将该血液再次输回患者的静脉(大静脉)。

以下，对导管60的各构成进行说明。需要说明的是，省略与第一实施方式共通的部分的说明，仅对第三实施方式的特征性部位进行说明。另外，对与上述的第一实施方式相同的部分标注相同的标记，并省略重复的说明。

导管60如图8～图10所示，具有导管管体131、配置在导管管体131的前端侧的前端尖端41、和配置在导管管体131的内腔的内侧管161。前端尖端41的构成为与第一实施方式的导管30相同的构成，因此省略说明。

导管管体131如图8、图9所示，具有由以交叉的方式编织的线W形成的非涂覆部32、和由树脂材料被覆以交叉的方式编织的线W而成的涂覆部133。需要说明的是，图9中，导管管体131以部分主视图的形式示出，并且简略地显示。非涂覆部32的构成为与第一实施方式的导管30相同的构成，因此省略说明。

涂覆部133如图8、图9所示，具有设置在前端侧的前端部134和基端部135，所述基端部135设置在前端部134的基端侧，被构成为伸缩性低于前端部134。

基端部135如图9所示，具有设置在基端部135的前端的送血用侧孔163、和设置在送血用侧孔163的基端侧的排血用侧孔164。送血用侧孔163及排血用侧孔164构成为椭圆形状。

导管60如图9所示，具有作为送血路发挥作用的第一腔61、和作为排血路发挥作用的第二腔62。

第一腔61形成于内侧管161的内腔。第二腔62形成于非涂覆部32及涂覆部133的内腔，从前端贯通至基端。

内侧管161从基端部135的基端侧插入第二腔62而与送血用侧孔163连结。

送血用侧孔163配置于生物体内的送血对象，利用人工肺进行充氧后的血液经由送血用侧孔163而被送出至生物体内。

非涂覆部32及排血用侧孔164构成为配置于生物体内的不同的排血对象、从而得以高效地进行排血。另外，即使非涂覆部32或排血用侧孔164吸附于血管壁而被堵塞，仍然能够从未被堵塞的一侧进行排血，从而能够稳定地进行体外循环。

本实施方式中，从颈部的内颈静脉插入导管60，经由上腔静脉、右心房而将前端留置于下腔静脉。送血对象为右心房，排血对象为上腔静脉及下腔静脉这两处。

导管60如图10所示，在已插入扩张器50的状态下，以非涂覆部32配置于下腔静脉、排血用侧孔164配置于内颈静脉的方式插入生物体内并留置。

在将非涂覆部32及排血用侧孔164配置于排血对象的状态下，非涂覆部32及前端部134配置于较粗的血管即下腔静脉，基端部135配置于较细的血管即股静脉。

如图9所示，锁止连接器136具有：与第一腔61连通的第一锁止连接器137；和与第一锁止连接器137并列地设置、且与第二腔62连通的第二锁止连接器138。锁止连接器136为第一锁止连接器137从第二锁止连接器138分支而形成的Y字状的Y连接器。第一锁止连接器137与内侧管161的基端部连结。第二锁止连接器138与基端部135的基端部同轴性地连结。将送血管(送血管线)与第一锁止连接器137连接，将排血管(排血管线)与第二锁止连接器138连接。

非涂覆部32及前端部134发挥与第一实施方式相同的功能，作用效果也是共通的。

如上所述，利用本实施方式涉及的导管60，能够使用一条导管来实现排血和送血这两种功能。

以上，通过实施式变形对本发明涉及的导管进行了说明，但本发明不限于在实施方式及变形例中说明的构成，并可基于权利要求的记载适当进行变更。

例如，上述的第一实施方式中，设置于基端部332的树脂材料332a使用硬度高于设置在前端部331的树脂材料331a的树脂材料，由此，基端部332被构成为伸缩性低于前端部331的伸缩性。然而，也可替代该方案或在其基础上，通过将基端部332处的线W以比前端部331处的线W更密集的方式编织而构成，从而使基端部332的伸缩性低于前端部331。此外，也可通过使基端部332处的线W的线径大于前端部331处的线W的线径，从而使基端部332的伸缩性低于前端部331。

另外，对于构成线W的材料而言，只要是具备变形并且恢复原来的性质的恢复力、且具备加强树脂层的功能的材料，则不限于形状记忆材料，例如，可由已知的弹性材料构成。

另外，上述的第二实施方式中，非涂覆部32及排血用侧孔164用于排血用途，送血用侧孔163用于送血用途。但也可将非涂覆部32及侧孔164用于送血用途，侧孔163用于排血用途。

另外，上述的第一实施方式中，涂覆部33具有前端部331、和伸缩性低于前端部331的基端部332。但是，涂覆部33也可构成为伸缩性一致。

另外，上述的第一实施方式中，非涂覆部32的前端32a形成为朝向前端侧缩径的锥形，前端尖端41内包非涂覆部32的前端32a。然而，只要将前端尖端41固定于非涂覆部32的前端32a，则构成没有特别限定。

本申请基于2016年6月7日提出申请的日本专利申请第2016-113694号，其公开内容作为参考被整体引用。

附图标记说明

30、60、90导管(经皮导管)、

31、131导管管体、

32、232非涂覆部、

32a非涂覆部的前端、

32b非涂覆部的内周部、

33、133涂覆部、

331、134前端部、

331b前端部的内周部、

332、135基端部、

41前端尖端、

50扩张器、

50b扩张器的外周部、

100、200导管组装体、

W导丝。

Claims (5)

1.经皮导管，其是流通血液、且通过扩张器插入从而沿轴向伸长的经皮导管，所述经皮导管具有：

沿所述轴向延伸的导管管体；和

设置在所述导管管体的前端侧、构成为可供所述扩张器抵接的前端尖端，其中，

所述导管管体具有：

设置在所述前端尖端的基端侧、由以交叉的方式编织的线形成的非涂覆部；和

设置在所述非涂覆部的基端侧、由树脂材料被覆以交叉的方式编织的线而成的涂覆部，

在所述扩张器插入之前，所述非涂覆部的内径构成为大于所述扩张器的外径，

在所述扩张器已插入时，所述非涂覆部沿所述轴向伸长并且内径缩径，从而所述非涂覆部的内周部与所述扩张器的外周部密合。

2.如权利要求1所述的经皮导管，其中，所述涂覆部具有设置在前端侧的前端部、和设置在所述前端部的基端侧且伸缩性低于所述前端部的基端部，

在所述扩张器插入前，所述前端部的内径构成为大于所述扩张器的外径，

在所述扩张器已插入时，所述前端部沿所述轴向伸长并且内径缩径，从而所述前端部的内周部与所述扩张器的外周部密合。

3.如权利要求1或2所述的经皮导管，其中，所述非涂覆部的前端形成为朝向前端侧缩径的锥形，

所述前端尖端内包所述非涂覆部的所述前端。

4.如权利要求1～3中任一项所述的经皮导管，其中，所述线由形状记忆材料构成。

5.经皮导管组装体，其具有权利要求1～4中任一项所述的经皮导管和所述扩张器。