CN109069742A

CN109069742A - 注射装置

Info

Publication number: CN109069742A
Application number: CN201680080055.5A
Authority: CN
Inventors: S·温德兰; M·哈姆斯
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2015-11-27
Filing date: 2016-11-21
Publication date: 2018-12-21
Anticipated expiration: 2036-11-21
Also published as: WO2017089279A1; HK1254133A1; US20210038828A1; JP6880022B2; US20180333540A1; EP3380141C0; US10842946B2; JP2018535057A; CN109069742B; EP3380141B1; EP3380141A1

Abstract

一种注射装置(10)，包括：壳体(11)，其布置成容纳液体药物或药物药筒；电线圈(31)，其围绕所述壳体的内表面或外表面布置；电力存储设备(25)，其电连接到所述电线圈；以及磁体(32)，其布置成相对于所述电线圈可在限定的空间内轴向移动，使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流以对所述电力存储设备充电。

Description

注射装置

技术领域

本发明涉及一种注射装置。

背景技术

通过自我施用注射输送的目前疗法包括用于糖尿病的药物(胰岛素和新型GLP-A类药物)、偏头痛药物、激素疗法、抗凝血剂等。施用注射剂是对使用者和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种风险和挑战的过程。

传统注射装置通常分为两类，即手动装置和自动注射器。在传统的手动装置中，使用者必须提供力来驱动液体药物离开装置，例如通过按下柱塞。

自动注射器旨在使使用者注射治疗的自我施用更容易。自动注射器是完全或部分取代手动装置的药物输送所涉及的活动的装置。这些活动可包括移除保护注射筒帽，将针插入到患者的皮肤中，注射药物，移除针、针罩和防止装置的重复使用。这克服了手动装置的许多缺点。注射力/按钮延伸、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可通过多种手段(例如，触发按钮或针到达其注射深度的作用)执行。

一些手动装置和自动注射器配备有包括发光二极管和RFID跟踪装置的车载设备。在一些具有车载设备的装置中，提供电池以便为车载设备供电。然而，这些装置在用于注射之前通常存储相当长的时间。问题在于，在存储期间，可能发生电池腐蚀和泄漏。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种注射装置，其包括：壳体，其布置成容纳液体药物或药物药筒；电线圈，其围绕所述壳体的内表面或外表面布置；电力存储设备，其电连接到所述电线圈；可移除帽，其布置成可释放地附接到所述壳体；和磁体，其布置成相对于所述电线圈可在限定的空间内轴向移动，使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流以对所述电力存储设备充电。

当使用者摇动注射装置时，磁体在限定的空间内移动并且在电线圈中感应出电压。同时，容纳在壳体或药物药筒中的液体药物通过摇动而被搅动。因此，注射装置更使用者友好且高效使用，因为它不需要额外的发电操作步骤。

磁体可以径向地固定在限定的空间内。

电力存储设备可以包括电容器。

注射装置可以包括被构造成由能量存储设备供电的RFID换能器。RFID换能器可以用于对允许识别注射装置的某些医疗信息进行编码。

注射装置可以包括布置在注射装置的外表面上的太阳能电池，其中由太阳能电池产生的电流被存储在电力存储设备和附加的电力存储设备中的至少一个中。这为发电提供了一种额外的替代方式，确保了注射装置的车载设备可以被正常供电。

注射装置还可以包括电磁锁定机构，该电磁锁定机构包括被支撑在可移除帽上的第一电磁体和布置在壳体的近端的第二电磁体，所述第一电磁体和所述第二电磁体在初始状态下磁性地附接，其中在致动电磁锁定机构时，第一电磁体和第二电磁体被释放，使得可从壳体拆卸可移除帽。

注射装置还可以包括：红外LED光源，其布置成向液体药物或药物药筒发射光束；光传感器，其布置成从存在于药物中的颗粒接收反射光；以及控制单元，其布置成基于接收的反射光计算药物的浊度，其中当所计算的浊度到达预定阈值时，电磁锁定机构被致动。

当能量存储设备中储存的能量达到预定阈值时，电磁锁定机构可被致动。

注射装置还可以包括：第一光源和第二光源，其布置在注射装置的外表面上；以及开关单元，其布置成当电磁锁定机构被致动时接通第一光源，以及当确定所有的液体药物已经从注射装置被移位之后断开第一光源并且接通第二光源。

壳体可以容纳液体药物或药物药筒。

该注射装置可以包含药物。

药物可以包括可注射胰岛素。

根据本发明的另一方面，提供了一种在注射装置处产生电压的方法，所述方法包括以下步骤：使得磁体相对于电线圈在注射装置中的限定空间内轴向移动，使得在电线圈中感应出电压。

本发明的这些和其它方面将从参考下文所描述的实施例变得明显并得到阐释。

附图说明

现在将仅以示例的方式结合附图来描述本发明的实施例，在这些附图中：

图1A和图1B是根据本发明实施例的自动注射装置的侧视图；

图2是根据本发明的第一实施例的注射装置的横截面视图；以及

图3是图2的注射装置的另一横截面图；和

图4是图2和图3的注射装置的透视图。

现在将详细参考这些实施例，其示例在附图中示出，其中相同的附图标记始终表示相同的元件。

具体实施方式

提供一种具有用于收集能量的系统的注射装置。注射装置包括用于容纳液体药物或药物药筒的壳体、电线圈、电力存储设备和磁体。电线圈围绕注射装置的壳体的内表面或外表面布置，并且磁体被布置成相对于电线圈可在限定的空间内轴向移动。

磁体被构造为当注射器装置被摇动时可相对于电线圈轴向移动，使得在电线圈中感应出电压并且产生电流以对电存储设备充电。

如本文所述的药物输送装置可被构造成将药物注射到患者体内。例如，输送可为皮下的、肌内的或静脉内的。这样的装置可由患者或护理人员(例如护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可包括需要在使用前刺穿密封安瓿的、基于药筒的系统。用这些各种装置输送的药物的体积可在约0.5ml至约2ml的范围内。另一种装置可包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵，其被构造为在一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)上附着于患者的皮肤，以输送“大”体积的药物(通常约2ml至约10ml)。

结合特定药物，目前描述的装置也可被定制，以在要求的规范内操作。例如，该装置可被定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器约3秒至约20秒，对于LVD约10分钟至约60分钟)内注射药物。其它的规范可包括低程度或最低程度的不适，或某些与人为因素、保质期、失效期、生物相容性、环境考虑等有关的条件。这些变化可由于各种因素而产生，例如粘度在约3cP至约50cP范围内的药物。因此，药物输送装置通常会包括尺寸从约25号到约31号规格(Gauge)的空心针。常见的尺寸是27号和29号。

本文所述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药物注射和针退回中的一个或多个可自动化。用于一个或更多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或者电能。例如，机械能量源可包括弹簧、杆件、弹性体或者储存或释放能量的其它机械机构。一个或多个能量源可组合成为单个装置。装置可进一步包括齿轮、阀，或将能量转换成为装置的一个或多个部件的移动的其它机构。

自动注射器的一个或多个自动化功能每一个可经由激活机构来激活。这样的激活机构可包括按钮、杆件、针套筒或激活部件其它中的一个或多个。自动化功能的激活可为单步或多步过程。即，使用者可需要激活一个或多个激活部件以产生自动化功能。例如，在单步过程中，使用者可将针套筒压靠于它们的身体以引起药物的注射。其它装置可需要自动化功能的多步激活。例如，使用者可需要压下按钮并使针护罩退回以引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可激活一个或更多个后续自动化功能，由此形成激活序列。例如，第一自动化功能的激活可激活针插入、药物注射和针退回中的至少两个。一些装置也可需要特定步骤顺序，以引起一个或多个自动化功能。其它装置可通过一系列独立步骤操作。

一些输送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或者自动注射器的一个或多个功能。例如，输送装置可包括构造成自动地注射药物的机械能量源(如通常见于自动注射器中的)和剂量设定机构(如通常见于笔式注射器中的)。

根据本公开的一些实施例，示例性药物输送装置10在图1A和图1B中示出。如上所述，装置10被构造成将药物注射到患者体内。装置10包括壳体11，该壳体11通常包含容纳待注射药物的存储器(例如，注射筒)以及促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括能够以可拆卸方式安装到壳体11的帽组件12。通常，在可以操作装置10之前，使用者必须从壳体11移除帽12。

如所示出的，壳体11是大致筒形的并且沿纵向轴线X具有大致恒定的直径。壳体11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，而术语“近侧”是指离该注射部位相对更远的位置。

装置10还可包括联接到壳体11的针套筒13，以允许套筒13相对于壳体11的移动。例如，套筒13可在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地，套筒13沿近侧方向的移动可允许针17从壳体11的远侧区域20延伸。

针17的插入可以通过几个机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的远端放置在患者身体上并使壳体11沿远侧方向移动，套筒13的近侧移动将揭露针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这样的插入被称为“手动”插入，因为通过壳体11相对于套筒13的患者的手动移动手动地插入针17。

另一种形式的插入是“自动的”，由此针17相对于壳体11移动。这样的插入可通过套筒13的移动或者通过另一种形式的致动，如例如通过按钮22来触发。如图1A和图1B所示，按钮22位于壳体11的近端。然而，在其它实施例中，按钮22可位于壳体11的一侧上。

其它手动或自动化结构可包括药物注射或针缩回，或两者。注射是将筒塞或活塞23从注射筒(未示出)内的近侧位置移动到注射筒内的更远侧位置以便迫使药物从注射筒通过针17的过程。在一些实施例中，驱动弹簧(未示出)在装置10被致动之前处于压缩状态下。驱动弹簧的近端可固定在壳体11的近侧区域21内，并且驱动弹簧的远端可被构造为将压缩力施加到活塞23的近侧表面。在致动之后，存储在驱动弹簧中的至少部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面。该压缩力可作用在活塞23上以使其沿远侧方向移动。这样的远侧移动起作用以压缩注射筒内的液体药物，迫使其从针17中流出。

在注射之后，针17可以缩回到套筒13或壳体11内。当使用者从患者身体移除装置10时，在套筒13向远侧移动时，可发生缩回。这种情况会在针17保持相对于壳体11固定定位时发生。一旦套筒13的远端已经移过针17的远端，并且针17被覆盖，则套筒13就可被锁定。这样的锁定可包括锁定套筒13相对于壳体11的任何近侧运动。

如果针17相对于壳体11移动，则可发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11沿近侧方向移动，则会发生这种移动。该近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。被压缩的缩回弹簧在被致动时可向注射筒提供足够的力以使其沿近侧方向移动。在足够的缩回之后，针17与壳体11之间的任何相对运动可用锁定机构锁定。另外，可根据需要锁定按钮22或装置10的其它部件。

图2是根据第一实施例的注射器或注射装置的横截面视图。

图2示出了注射装置10，其包括主体19、可移除帽12、壳体11、活塞、止挡件或筒塞14、注射针17、注射筒18、电线圈31、磁体32、针罩24、电力存储设备25、第一发光二极管(LED)光源26a和第二LED光源26b、太阳能电池27以及开关单元28。在该实施例中，针罩24固定地附接到可移除帽12。

壳体11布置成容纳液体药物或药物药筒。在本实施例中，壳体11包括出口孔，并且被布置成容纳呈注射筒18形式的药物药筒。通常认为壳体11固定就位，从而相对于壳体11描述其它部件的运动。在本实施例中，注射筒18(例如，可再填充的注射筒)在其出口孔处包括中空注射针17。注射筒18容纳在注射期间将被输送给患者的液体药物。

当将注射装置10完全组装时(即，当可移除帽12与壳体11接合时)，针罩24罩住注射筒18的出口孔并且用作覆盖中空注射针17的针罩。保持针无菌并且防止在装配和处理期间损坏针以及防止使用者接近针以避免刺伤。

活塞23被布置成用于向远侧密封注射筒18并且用于使液体药物16通过中空针17移位。本实施例中的活塞23包括磁性涂层。注射筒18被保持在壳体11内并且在其近端处被支撑在壳体11内。

如图所示，电线圈31布置在壳体11的外表面上。如将相对于图3进一步解释的，电线圈31包括第一端和第二端，第一端离注射装置10的远端更近，第二端离注射装置10的远端更远。

在该实施例中，磁体32具有圆柱形，使得它可以被容纳在也具有圆柱形的壳体11的壁中的限定空间21中。图2示出围绕壳体11的内表面布置并且被容纳在限定空间21中的磁体32的两个横截面。在该实施例中，磁体32相对于注射装置10的其余部分径向固定，使得它被构造成仅在平行于注射装置10的轴线的方向上移动。

在该实施例中，电线圈31被布置在靠近壳体11的近端的位置处。具体地，电线圈31被布置成使得它围绕壳体11的壁中的限定空间21，其中磁体32被容纳在该限定空间21中。当注射装置10摇动时，限定空间21为磁体32的运动提供轴向引导。当注射装置10被使用者摇动时，磁体32被布置成相对于限定空间21内的电线圈31从一端线性地移动到另一端。由于磁体32总是在电线圈31内移动，因此该特定构造提供了在电线圈31中产生电压的增加的有效性。

更详细地说，当使用者摇动注射装置10时，磁体32自由地从限定空间21的一端移动到另一端。磁体32相对于电线圈31的移动在电线圈31中感应出电压。在电线圈31中产生电流，该电流用于对能量存储设备25充电。本实施例中的能量存储设备25包括电容器，但它可以包括另一个部件，诸如可再充电的电池单元。

注射装置10还包括电磁锁定机构(在附图中未示出)，该电磁锁定机构被布置成仅在注射装置10已经被充分摇动之后才允许从壳体11拆卸可移除帽12。

电磁锁定机构电连接到电力存储设备25，并且包括：第一电磁体(在附图中未示出)，其被支撑在可移除帽12处；和第二电磁体(在附图中未示出)，其被布置在壳体11的近端处。在初始状态下，即，当可移除帽12被附接到壳体11时，第一电磁体和第二电磁体彼此磁性附接，使得使用者不能将可移除帽12从壳体11拆卸。

只有在使用者充分摇动注射装置10之后，才致动电磁锁定机构，导致第一和第二电磁体被释放，使得使用者可以将可移除的帽12从壳体11分离。在本实施例中，注射装置10还包括浊度测量系统以便测量被容纳在注射筒18中的液体药物的浊度。如果测量的液体药物的浊度达到预定阈值，则触发电磁锁定机构以释放第一和第二电磁体。将相对于图4更详细地解释浊度测量系统的操作。

第一和第二LED光源26a和26b可以由存储在能量存储设备25中的能量供电。在该实施例中，第一LED光源26a是绿色LED光源，并且第二LED光源是红色LED光源。第一LED光源26a被布置成使得当电磁锁定机构被致动时，即，当第一电磁体和第二电磁体被释放时，第一LED光源26a被接通以允许将可移除帽12从壳体11拆卸。在本实施例中，随着电磁锁定机构被致动，第一LED光源26a闪绿光。这向使用者提供了注射装置10现在准备好使用的指示。

开关单元28设置在注射装置10处，以便当检测到活塞23已经到达注射筒18的端部时断开第一LED光源26a并且接通第二LED光源26b。这表示注射筒18中的全部液体药物已经从注射筒18被移位。

如上所述，本实施方式中的活塞23设置有磁性涂层，以允许开关单元28在注射期间确定其何时已经到达注射筒18的末端。在本实施例中，当活塞23到达注射筒18的端部时，开关单元28由活塞23致动，使得开关单元28切断第一LED光源26a并且接通第二LED光源26b。第二LED光源26b闪烁红色以向使用者指示注射装置10已经被使用并且现在可以被丢弃。

在本实施例中，太阳能电池27布置在壳体11和主体19的外表面上，以便产生额外的电力以为图2中未示出的LED光源26a和26b以及其它车载设备供电。除了电线圈31和磁体32的布置之外，太阳能电池27被认为是另一电源。

在图2中提供了另一个横截面图，其示出了从注射装置10的近端观察的壳体11、可移除帽12、磁体32和针罩24。

图3是图2的注射装置的另一横截面图。

图3示出了当注射器装置10被使用者摇动时磁体32的运动方向。这些由电线圈31和针罩24之间的双头箭头表示。

图3还示出了当磁体32从电线圈的第一端31a移动到第二端31b时施加到磁体32的力F的方向，磁体32的磁场B的方向，以及当磁体32从电线圈31的第一端31a移动到电线圈31的第二端31b时产生的电流I的最终方向(从页面向外)。电线圈31的第一端31a离壳体11的远端更近，并且电线圈31的第二端31b离壳体11的远端更远。

如上所述，当注射装置10被使用者摇动时，磁体32相对于电线圈31线性移动。在电线圈31中感应出在产生与运动相对的力的方向上的电流。感应电流用于对能量存储设备25(在该附图中未示出)进行充电，使得其可以为注射装置10的车载设备供电。

图4是图2和图3的注射装置的透视图。

注射装置10的外部在图4中示出。如附图中所示，注射装置10包括主体19、可移除帽12、壳体11、LED光源26a和26b、太阳能电池27、开关单元28、光传感器29和红外LED光源30。

主体19、可拆卸帽12、壳体11、LED光源26a和26b、太阳能电池27以及开关单元28的操作和布置如相对于先前的附图所描述。

本实施例的浊度测量系统包括光传感器29、红外LED光源30和控制单元(在附图中未示出)。红外LED光源30被布置成朝向容纳液体药物的注射筒18发射光束，并且光传感器29布置在与红外LED光源30的发射光束的路径成90°的角度的位置处。来自红外LED光源30的发射光束被液体药物中存在的粒子反射离开，并且一部分光束朝向光传感器29被反射。光传感器29被布置成接收从存在于注射筒18中的液体药物中的颗粒反射的光，用于计算注射筒18中的液体药物的浊度。

提供控制单元(在附图中未示出)从而以比浊法浊度单位(NTU)计算液体药物的浊度。如上所述，所计算的浊度被用于致动电磁锁定机构。一旦液体药物的计算浊度达到预定阈值，就触发电磁锁定机构致动以释放分别布置在可移除帽12和壳体11的近端处的第一电磁体和第二电磁体。因此，第一电磁体不再磁性附接到第二电磁体，并且使用者现在可以将可移除帽12从壳体11拆卸。

根据第二实施例的注射装置10的一系列操作如下：

使用者摇动注射装置10，使得被容纳在壳体11的壁中限定的空间内的磁体32相对于电线圈31前后移动，即，轴向地和线性地移动。磁体32相对于电线圈31的移动引起电线圈31周围的磁场变化。

这在电线圈31中产生电压以及用于给能量存储设备25充电的电流。储存在能量存储设备25中的电然后将被用于给注射装置10的任何车载设备供电，该车载设备包括第一和第二LED光源26a和26b以及RFID跟踪装置(在附图中未示出)。

浊度测量系统测量被容纳在注射筒18中的液体药物的浊度。具体地，红外LED光源30朝向注射筒18发射光束，光学传感器29测量来自存在于注射筒中的液体药物中的粒子的反射光，并且控制单元计算液体药物的浊度。一旦液体药物的计算浊度达到预定阈值，就触发电磁锁定机构致动以释放分别布置在可移除帽12和壳体11的近端处的第一电磁体和第二电磁体。因此，第一电磁体不再磁性附接到第二电磁体，并且使用者现在可以将可移除帽12从壳体11拆卸。同时，第一LED光源26a在电磁锁定机构致动时闪绿光，以便指示第一电磁体从第二电磁体释放。

使用者从壳体11的近端拉出可移除帽12，这导致从壳体11拆卸可移除帽12。由于针罩24被布置在可移除帽12处，因此当从壳体11拆卸可移除帽12时，针罩24也与可移除帽12一起被移除，使得中空注射针17暴露在壳体11的出口孔处，准备好注射。

为了触发注射，将注射装置10压靠在注射部位(例如，患者的皮肤)上。使用者(例如，患者或护理人员)用他们的整个手抓住注射装置10并且将注射器10的近端推向注射部位。

在已经将针17插入注射部位之后，柱塞布置(在附图中未示出)被致动以推动活塞23，活塞23又将被包含在注射筒18中的液体药物通过针17推入到患者的注射部位。

当活塞23到达注射筒的一端时，即当注射筒18中所包含的全部液体药物已经被移位时，开关单元28检测到活塞23的磁性涂层的存在并且致动，使得它切断第一LED光源26a并且接通第二LED光源26b。第二LED光源26b闪烁红色以向使用者指示注射装置10已经被使用并且现在可以被丢弃。

根据该实施例的注射装置10提供的技术优点是，当与为了搅动例如胰岛素的药物在给药之前需要一段时间的摇动的液体药物一起使用时，注射装置10的摇动同时产生电能用于给注射装置的车载设备(例如，LED和RFID跟踪设备)供电，并且在输送给患者之前适当搅动药物。这使得注射装置10更加使用者友好且高效使用，因为它不需要用于发电的额外操作步骤。电磁锁定机构确保液体药物在注射前即刻被充分摇动。

尽管在一些描述的实施例中，注射装置是自动注射装置，但在替代实施例中，注射装置可以是手动驱动注射的手动装置。

尽管以上描述了电线圈布置在壳体的外表面上，但在替代实施例中，电线圈可以布置在壳体的内表面上，以减少由于壳体的内表面和外表面之间的材料所致的电损耗量。

在替代实施例中，第一和第二LED光源可以具有不同的颜色而不是红色和绿色。

在替代实施例中，注射装置可以不包括如上所述的电磁锁定机构。

在替代实施例中，注射装置可以不包括如上所述的浊度测量系统。在这样的实施例中，电磁锁定机构可以由在电线圈处产生的电流直接供电，而不是由在能量存储设备中存储的能量供电。例如，当存储在能量存储设备中的能量到达预定阈值时，电磁锁定机构可以被致动。

在替代实施例中，磁体可以布置成使得代替其位于壳体的内表面与管形构件之间限定的空间内，其位于可移除帽的壁中的限定空间内。在这样的替代实施例中，当使用者摇动注射装置时，可移除帽将被保持附接到注射装置的壳体，以便在电线圈中产生电压。

尽管以上描述了针罩固定地附接到可移除帽，但在替代实施例中，针罩不固定到可移除帽。在这些替代实施例中，在拆卸可移除帽之后，需要使用者手动移除针罩以暴露注射针准备用于注射。

在替代实施例中，用于太阳能电池的其它已知材料和形式可以用于太阳能电池。

在替代实施例中，磁体相对于注射装置的其余部分可以不径向地固定。在这样的替代实施例中，磁体相对于电线圈的移动可以通过例如注射装置的旋转运动来实现。在这样的实施例中，电线圈的定位和构造可以不同以适应磁体的移动用于有效发电。

在替代实施例中，可以使用其它电存储设备来代替电容器。

在替代实施例中，可以在注射装置中使用其它光源来代替LED光源。

在替代实施例中，第一和第二LED光源可以由单个RGB LED光源代替。在这样的实施例中，单个RGB LED光源可以被布置为当电磁锁定机构被致动时发出第一颜色(例如，绿色)，并且开关单元可以被布置为当检测到活塞已经到达注射器的一端时控制单个RGB LED发出第二颜色(例如，红色)。

在替代实施例中，第一和第二LED光源可以由单个LED光源和彩色箔代替。

在替代实施例中，中空注射针可以由其它排放或注射机构代替。例如，出口孔可以被构造成排放孔，使得不需要注射针。作为另一个示例，喷嘴可以设置在注射筒的出口孔处以排出液体药物。

在替代实施例中，电磁锁定机构致动由其它技术触发。例如，当存储在能量存储设备25中的能量达到预定阈值时，可以致动电磁锁定机构。

尽管在附图中示出了在注射装置中使用单个磁体，但是在替代实施例中可使用多个磁体。在这样的实施例中，多个磁体可以具有与所描述的实施例类似的布置，即被构造为相对于布置在注射装置的壳体处的电线圈线性地移动，且被径向地固定并且被构造成沿平行于注射装置的轴线的方向移动。

尽管在本申请中已经将权利要求阐述为特征的特定组合，但应该理解的是，本公开的范围还包括本文明确或隐含地公开的任何新颖特征或任何新颖特征组合或其任何概括，无论它是否涉及与任何权利要求中目前要求保护的相同的发明，并且无论它是否缓解了与本发明相同的技术问题中的任何一个或全部问题。申请人在此提供通知，在本申请或由此衍生的任何进一步申请的审查期间，新的权利要求可以被制定为这样的特征和/或特征的组合。

尽管已经示出和描述了一些实施例，但是本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的原理的情况下可以对这些实施例进行改变，本发明的范围在权利要求中限定。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物和任选的药学上可接受的载体的药物制剂。最广义地说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于疾病的治疗、治愈、预防或诊断，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在有限的持续时间使用，或定期地用于慢性疾病。

如下文所述，药或药物可包括至少一种API或其组合，以多种形式的制剂用于治疗一种或多种疾病。API的实例可包括具有500Da以下分子量的小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种药物的混合物。

术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。无限制地，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，药物或API涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文描述的药物与包括针(例如，具有24或更高规格号的皮下针)的注射装置一起可为特别有用的。

药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物提供适当的腔室的其它固定或柔性容器。

例如，在某些情况下，腔室可被设计成储存药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别储存待施用的药物制剂的两种以上组分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。

包含在如本文所述的药物输送装置中的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症，例如糖尿病性视网膜病、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞症。病症的其它实例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是在手册如Rote Liste 2014中所述的那些，例如但不限于主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)，以及Merck Index，第15版中所述的那些。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病有关的并发症的API的实例包括胰岛素，例如人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)，GLP-1类似物或者GLP-1受体拮抗剂或其类似物或衍生物，二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂，或者其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的，术语“类似物”和“衍生物”涉及与原始物质在结构上充分相似以具有基本上相似功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。特别是，术语“类似物”是指具有分子结构的多肽，所述分子结构可通过缺失和/或交换天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基，而在形式上源自天然存在的肽的结构，例如人胰岛素的结构。添加和/或交换的氨基酸残基可为可编码氨基酸残基，或其他天然存在的残基，或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别是，术语“衍生物”是指具有形式上可源自天然存在的肽的结构的分子结构的多肽，例如源自人胰岛素的结构，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可已被缺失和/或被其他氨基酸替换，包括不可编码的氨基酸，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加至天然存在的肽。

胰岛素类似物的实例为Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(赖谷胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的实例为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；Lys(B29)(N-十四酰)-Des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-ω-羧基十五烷酰基-γ-L-谷氨酰-Des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的实例为例如：Lixisenatide(利西那肽)(Exenatide(艾塞那肽)(Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)，通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Albiglutide(阿必鲁泰)Dulaglutide(度拉糖肽)rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

寡核苷酸的实例为例如mipomersen sodium(米泊美生钠)一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。

DPP4抑制剂的实例为Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。

激素的实例包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖的实例包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20(欣维可)，一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')₂片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区域定向(CODV)的双重可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于这些切割片段。在本发明中有用的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、单价或多价抗体片段如二价、三价、四价和多价抗体、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己通常不直接参与抗原结合，一些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的实例为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物输送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。

本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的API、制剂、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和全部等同物。

Claims

1.一种注射装置，包括：

壳体，其布置成容纳液体药物或药物药筒；

电线圈，其围绕所述壳体的内表面或外表面布置；

电力存储设备，其电连接到所述电线圈；

可移除帽，其布置成可释放地附接到所述壳体；和

磁体，其布置成能够相对于所述电线圈在限定的空间内轴向地移动，使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流以对所述电存储装置充电，其中所述限定的空间布置在所述可移除帽的壁处。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述磁体径向地固定在所述限定的空间内。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的注射装置，其中所述电力存储设备包括电容器。

4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，还包括被构造成由所述能量存储设备供电的RFID换能器。

5.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，还包括布置在所述注射装置的外表面上的太阳能电池，其中由所述太阳能电池产生的电流存储在所述电力存储设备和/或附加电力储存设备中的至少一个中。

6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，还包括电磁锁定机构，所述电磁锁定机构包括：第一电磁体，其被支撑在所述可移除帽处；和第二电磁体，其被布置在所述壳体的近端处，所述第一电磁体和第二电磁体在初始状态下磁性附接，其中一旦致动所述电磁锁定机构，所述第一电磁体和所述第二电磁体就被释放，使得可从所述壳体拆卸所述可移除帽。

7.根据权利要求6所述的注射装置，还包括红外LED光源，所述红外LED光源被布置成向所述液体药物或药物药筒发射光束；光学传感器，所述光学传感器布置成从存在于所述药物中的颗粒接收反射光；控制单元，其布置成基于所接收的反射光来计算所述药物的浊度，其中当所计算的浊度达到预定阈值时，致动所述电磁锁定机构。

8.根据权利要求6所述的注射装置，其中当所述能量存储设备中存储的能量达到预定阈值时，所述电磁锁定机构被致动。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的注射装置，还包括：

第一光源和第二光源，其布置在所述注射装置的外表面上，

开关单元，其布置成当所述电磁锁定机构被致动时接通所述第一光源，并且当确定所有液体药物已经从注射装置被移位时断开所述第一光源并且接通所述第二光源。

10.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述壳体包含液体药物或药物药筒。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的注射装置，其中所述装置包含药物。

12.根据权利要求11所述的注射装置，其中所述药物包含可注射的胰岛素。

13.一种在注射装置处产生电压的方法，所述方法包括以下步骤：使磁体相对于电线圈在所述注射装置中限定的空间内轴向移动，使得在所述电线圈中感应出电压。