CN109069688B - 伤口处理中的复合材料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种特别适用于伤口处理的复合材料，以及生产该复合材料的方法。所述复合材料包括包含第一聚氨酯聚合物的亲水性聚氨酯泡沫材料、包含第二聚合物的亲水性纤维材料，其中所述第二聚合物不是聚氨酯聚合物，并且其中所述纤维材料能够吸收和保留流体。在根据本发明的复合材料中，所述第一聚合物与所述第二聚合物共价键合。
Description
技术领域
本发明涉及一种特别适用于伤口处理的复合材料，以及用于生产该复合材料的方法。
背景技术
伤口敷料用于愈合和保护伤口。伤口敷料从伤口吸收和保留渗出物的能力对于愈合过程是至关重要的。敷料的液体处理能力也影响敷料更换的频率，应尽量减少敷料更换以促进伤口愈合。特别地，亲水性材料用于伤口敷料中以吸收和保留伤口流体，进一步特别是亲水性泡沫，例如亲水性开孔聚氨酯泡沫。诸如亲水性纤维素纤维的亲水性纤维原则上也已知可用于伤口处理，也可用于流体管理/液体处理。
为了优化液体处理能力，伤口敷料中的伤口垫可以优选地包括多层设计，其中每层优选地由不同的材料制成，因此具有不同的能力和功能。在本领域已知这种多层设计的程度上，通过粘合剂和/或通过机械层压来层压这些层。这种层压带有几个缺点。特别地，吸收性材料，例如亲水性泡沫，在使用过程中会溶胀，因此在吸收液体时会膨胀，从而使层之间的粘合产生应力和/或增加厚度，这可能导致敷料变形例如卷曲或凹陷(cupping)，以及各层的分离，特别是在潮湿状态下，即在敷料使用期间。
US 7,759,537公开了一种多层伤口敷料，其特别包括伤口接触层和吸收芯层，其中聚酰胺纤维网的“关键层”是热熔粘合剂，其设置在吸收芯层上以将吸收芯层粘结到伤口接触层上。类似地，EP 2 659 865涉及一种多层伤口敷料，其特别包括夹在两个泡沫层之间的非织造层，其中所有层可以使用热活化粘合纤维网粘合在一起。EP 2 498 829公开了一种吸收组件，其包括伤口接触层，该伤口接触层包括结合到泡沫层的成凝胶纤维，其中泡沫层通过粘合剂、基于聚合物的熔体层、通过火焰层压或通过超声直接结合到伤口接触层。
然而，使用粘合剂或热粘合纤维网会损害敷料的液体输送，并降低敷料的柔性、吸收性和液体处理能力。此外，各层的机械和粘合剂结合在其制造过程中需要额外的生产步骤和/或材料。
因此，本领域需要提供具有不同功能区域特别是层的伤口敷料，所述功能区域在使用期间保持其功能性，特别是在用作伤口敷料期间，其避免或最小化以上所讨论的至少一个缺点。
发明内容
鉴于现有技术的上述缺点和其他缺点，本发明的一个目的是提供一种具有改进的耐久性和使用点可持续性的材料，特别是在伤口处理中，以及一种其生产方法，所述材料、特别是伤口敷料不会遭受上述缺点，或者至少使缺点最小化。
根据本发明的第一方面，通过复合材料实现这些目的和其他目的，该复合材料包括：亲水性聚氨酯泡沫材料，其包含第一聚氨酯聚合物；亲水性纤维材料，其包含第二聚合物，其中所述第二聚合物不是聚氨酯聚合物；其中所述纤维材料能够吸收和保留流体，其中所述亲水性聚氨酯泡沫材料是泡沫层或包含在泡沫层中，并且所述亲水性纤维材料是纤维层或包含在纤维层中，其中所述泡沫层和/或所述纤维层的厚度独立地为至少100μm，并且其中所述第一聚合物与所述第二聚合物共价键合。
在权利要求书中，术语“包括”和“包含”不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个元件或步骤。例如，包含第一亲水聚合物的亲水性聚氨酯泡沫材料可包含另外的聚合物，特别是另一种聚氨酯聚合物和/或不是聚氨酯聚合物的另一种(另外的)聚合物。
某些措施被记载在相互不同的从属权利要求中的简单事实并不表示这些措施的组合不能被有利地使用。
本发明的总体概念基于以下认识：亲水性纤维材料可以使用形成所述聚氨酯泡沫材料的方法原位共价键合到亲水性聚氨酯泡沫材料上。特别地，具有反应性基团如羟基或胺基的亲水性纤维材料可通过将所述亲水性纤维材料加入到包含异氰酸酯基团的含水预聚物组合物中而共价键合到聚氨酯泡沫材料上，从而使得所述亲水性纤维材料的官能团与异氰酸酯基团反应，从而在所述两种材料的(行进)界面处形成共价键，同时产生亲水性聚氨酯泡沫。
根据本发明，如IUPAC：Compendium of Chemical Terminology，第二版(“黄金书”(“Gold Book”))，由A.D.McNaught和A.Wilkinson编撰，Blackwell ScientificPublications，Oxford(1997)，ISBN 0-9678550-9-8中所定义，术语“亲水性”应理解为通常指分子实体或取代基与极性溶剂(特别是与水)或与其它极性基团相互作用的能力。优选地，术语“亲水性”是指材料的透水性或分子的吸水性。在具有孔的材料(例如开孔泡沫)或具有通孔的材料的情况下，如果材料吸水，则这种材料是“亲水的”。在没有孔或任何通孔的材料的情况下，如果这种材料基本上不抵抗水流入或流过材料，则被认为是“亲水的”。根据本发明，聚氨酯泡沫材料和纤维材料都是如上定义的“亲水的”。
根据本发明，如IUPAC：Compendium of Chemical Terminology，第二版(“黄金书”)，由A.D.McNaught和A.Wilkinson编撰，Blackwell Scientific Publications，Oxford(1997)，ISBN 0-9678550-9-8中所定义，术语“复合材料”应理解为通常是指包含多个不同(非气态)相域的多组分材料，其中至少一种类型的相域是连续相，优选其中两个相域都是连续相。根据本发明，复合材料包含至少一种聚氨酯泡沫材料和至少一种纤维材料。
根据本发明，术语“纤维”应理解为通常指线或线状结构。
与已知的层压技术相比，根据本发明的复合材料在至少两种不同的材料(泡沫和纤维)之间表现出优异的粘合性能。特别地，本发明人已经证明，复合材料，例如当复合材料实现为共价键合到纤维层的泡沫层时，即使在湿润状态下在所述层之间也显示出高剥离强度。本发明人还认识到亲水性泡沫层和亲水性纤维层之间的共价键的形成适应于一个或两个亲水层的溶胀。
在本发明的实施方案中，第一聚合物通过至少一个氨酯键或脲键与第二聚合物共价键合，其中氨酯键或脲键衍生自亲水性纤维材料的第二聚合物的至少一个羟基或至少一个胺基团分别与使用的预聚物的至少一个异氰酸酯基团之间的反应，以获得亲水性泡沫材料的第一聚氨酯聚合物。
根据本发明，如IUPAC：Compendium of Chemical Terminology，第二版(“黄金书”)，由A.D.McNaught和A.Wilkinson编撰，Blackwell Scientific Publications，Oxford(1997)，ISBN 0-9678550-9-8中所定义，术语“共价键”应理解为通常指的是核之间电子密度相对较高的区域，其至少部分地由电子共享产生，并产生吸引力和特征核间距离。
根据本发明使用的“层”应理解为在一个平面(x和y方向)上具有连续的延伸，并且具有垂直于所述平面(z方向)的厚度。
在本发明的实施方案中，所述亲水性泡沫材料是泡沫层或包含在泡沫层中，并且所述亲水性纤维材料是纤维层或包含在纤维层中，其中所述第一层和/或所述第二层的厚度独立地为至少250μm，优选至少1mm。
在本发明的实施方案中，纤维层和/或泡沫层包含第一子层和第二子层。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料可以完全由非织造材料组成或包括非织造材料。
根据本发明，术语“非织造”应理解为通常指通过互锁或粘合，特别是通过化学(溶剂)或热方法保持在一起的任何纤维网络，而不是通过编织或针织。
在本发明的实施方案中，复合材料中纤维层和泡沫层之间的剥离强度为至少200g/cm，优选至少300g/cm，更优选至少400g/cm或至少500g/cm，如通过标准方法ASTMD6862-11(第11次修订)测量的。
在本发明的实施方案中，在泡沫层和纤维层之间的界面处的物理渗透深度小于200μm，优选小于100μm，例如小于50μm，在该界面处所述第一聚氨酯聚合物与所述第二聚合物共价键合。在本发明的实施方案中，在泡沫层和纤维层之间的界面处的物理渗透深度为25至200μm，优选25至100μm，在该界面处所述第一聚氨酯聚合物与所述第二聚合物共价键合。
与现有技术的层压技术(例如粘合剂和机械结合)相比，第一材料和第二材料之间的共价键合可以在第一和第二材料的物理缠结最小的情况下实现，其中相互作用体积中的物理相互作用是实际的结合机理。将物理渗透深度最小化是有利的，因为材料的吸收和/或保留能力可能在物理相互作用体积中受损。
本文所用的术语“物理相互作用体积”是指泡沫和纤维层之间的界面区域处的体积，该体积包括亲水性泡沫材料和亲水性纤维材料两者，这些材料通过所述至少一种氨酯键或脲键共价键合。术语“物理渗透深度”是指物理相互作用体积在层厚度方向上的深度。
在本发明的实施方案中，复合材料的特征在于，对应于最大吸收能力的自由溶胀吸收能力是如通过EN 13726-1:2002测量的其自身重量的至少3倍。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料的第二聚合物是或包含至少一种选自由聚乙烯醇(PVA)(优选交联的聚乙烯醇)、多糖如纤维素及其衍生物组成的组的聚合物。
术语“交联的”在本文中用于描述包含多个聚合物分子的材料，所述聚合物分子通过化学键、特别是共价键或离子键互连，或通过物理交联互连，例如在热塑性弹性体中。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料的第二聚合物是或包含交联的聚乙烯醇或羧甲基纤维素(CMC)。在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料的第二聚合物是或包含交联的聚乙烯醇。在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料的第二聚合物是或包含羧甲基纤维素。
在本发明的实施方案中，聚乙烯醇(PVA)是交联的，优选通过热处理交联的。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料的特征在于流体保留能力为至少30％，优选至少40％或至少50％，更优选至少60％或至少70％，其中所述流体保留能力定义为亲水性纤维材料保留溶液A的能力，当暴露于40mmHg的压力2分钟时，首先根据EN 13726-1:2002吸收最大量的溶液A。以百分比(％)给出的流体保留能力对应于残余水分量除以根据EN 13726-1:2002测定的最大吸收量。
溶液A，如EN 13726-1中所定义，由氯化钠和氯化钙溶液组成，其含有142mmol的钠离子和2.5mmol的钙离子作为氯化物盐。该溶液具有与人血清或伤口渗出物相当的离子组成。通过将8.298g氯化钠和0.368g氯化钙二水合物在去离子水中溶解至容量瓶中的“1L”标记来制备所述溶液。
在本发明的实施方案中，聚氨酯泡沫材料的第一聚氨酯聚合物由包含或是异氰酸酯封端的多元醇或异氰酸酯封端的聚氨酯的预聚物获得。
在本发明的实施方案中，所述多元醇选自由聚酯多元醇、聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚醚多元醇、聚酯聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯聚酯多元醇、聚氨酯聚醚多元醇、聚氨酯聚碳酸酯多元醇和聚酯聚碳酸酯多元醇组成的组，其中特别是二醇或任选三醇和四醇以及二羧酸或任选三羧酸和四羧酸或羟基羧酸或内酯的缩聚物。
示例性的合适的二醇是乙二醇、丁二醇、二甘醇、三甘醇、聚亚烷基二醇如聚乙二醇，以及1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、1,6-己二醇和异构体，新戊二醇或羟基新戊酸新戊二醇酯。此外，多元醇如三羟甲基丙烷、甘油、赤藓糖醇、季戊四醇、三羟甲基苯或三羟乙基异氰脲酸酯也在本发明的范围内。
在本发明的实施方案中，所述多元醇是聚乙二醇(聚环氧乙烷)。因此，在本发明的实施方案中，预聚物是或包含异氰酸酯封端的聚乙二醇。
在本发明的实施方案中，预聚物源自所述多元醇与选自由六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或其任何混合物组成的组的二异氰酸酯化合物之间的反应。
在本发明的实施方案中，预聚物源自所述多元醇与脂族二异氰酸酯化合物之间的反应。在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物是或包含六亚甲基二异氰酸酯(HDI)。因此，在本发明的实施方案中，预聚物是或包含六亚甲基异氰酸酯封端的多元醇或六亚甲基异氰酸酯封端的聚氨酯。
在本发明的实施方案中，预聚物是或包含六亚甲基异氰酸酯封端的聚乙二醇。
在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物在二异氰酸酯化合物和多元醇的预聚物反应混合物中的含量为至少15％(w/w)(相对于预聚物反应混合物中的二异氰酸酯和多元醇的总重量)。在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物在二异氰酸酯化合物和多元醇的预聚物反应混合物中的含量为15-60％，优选20-50％(w/w)。
在本发明的实施方案中，亲水性聚氨酯泡沫材料是开孔多孔亲水性泡沫，其密度为60-180kg/m3，如根据标准方法ISO 845:2006测量的。
如本文所用，术语“开孔”是指泡沫的孔结构，其中开孔孔结构中的孔彼此连接并形成互连网络。
根据本发明的第二方面，通过提供包含根据本发明的复合材料的伤口敷料来实现上述目的和其他目的。
在本发明的实施方案中，伤口敷料包含亲水性泡沫材料作为泡沫层，并包含亲水性纤维材料作为纤维层，优选以层序列的形式，其中伤口敷料还包含至少一个另外的层，优选背衬层和/或粘合剂层或涂层，优选这些另外的层中的两种或更多种。
在本发明的实施方案中，伤口敷料包含亲水性泡沫材料作为泡沫层，并包含亲水性纤维材料作为纤维层，并且其中伤口敷料还包括覆盖纤维层顶侧的背衬层，所述顶侧与共价键合到所述泡沫层的那一侧相对。因此，泡沫层可以具有面向伤口的一侧，并且因此可以用作直接或间接伤口接触层，以吸收和/或保留伤口渗出物和/或将伤口渗出物从伤口运输到上面的纤维层。
在本发明的实施方案中，伤口敷料包含亲水性泡沫材料作为泡沫层，并包含亲水性纤维材料作为纤维层，并且其中伤口敷料还包括覆盖泡沫层顶侧的背衬层，所述顶侧与共价键合到所述纤维层的那一侧相对。因此，纤维层可以具有面向伤口的一侧，并且因此可以用作直接或间接伤口接触层，以吸收和保留伤口渗出物和/或将伤口渗出物从伤口运输到上面的泡沫层。
根据本发明的第三方面，通过用于制备复合材料的方法实现上述目的和其他目的，所述方法包括以下步骤：
(i)制备包含预聚物的含水混合物；
(ii)将来自步骤(i)的所述含水混合物浇铸到载体材料上；
(iii)在所述含水混合物基本上完全固化之前，在浇铸到所述载体材料上的所述含水混合物的顶部施加一层能够吸收和保留液体的纤维材料；
(iv)使所述含水混合物基本上完全固化，从而制备复合材料，该复合材料包含与所述纤维材料层共价键合的泡沫层；
(vi)任选地干燥所述复合材料。
如上所述，术语“包含”不排除存在其他步骤或元素。特别地，含水混合物可包含另外的预聚物和/或非预聚物的其他组分。
根据本发明，如IUPAC：Compendium of Chemical Terminology，第二版(“黄金书”)，由A.D.McNaught和A.Wilkinson编撰，Blackwell Scientific Publications，Oxford(1997)，ISBN 0-9678550-9-8中所定义，术语“预聚物”应理解为通常指的是聚合物或低聚物，其分子能够通过反应性基团进入进一步的聚合反应，从而将一个以上的结构单元贡献给最终聚合物的至少一种类型的链。
根据本发明，术语“载体材料”是指可以容纳和支撑浇铸的含水混合物的任何材料，特别是基材，优选层(如上所定义)。
根据本发明使用的术语“固化”是指在含水混合物中预聚物的聚合物之间形成交联键，特别地交联键是或包含通过第一聚合物上的羟基和第二聚合物上的异氰酸酯(NCO)基团之间的反应形成的氨酯键，或通过第一聚合物上的胺基团与第二聚合物上的异氰酸酯(NCO)基团之间的反应形成的脲键。
在本发明的实施方案中，制备包含预聚物的含水混合物的步骤(i)包括将所述预聚物与水混合的步骤。
在本发明的实施方案中，在步骤(iii)中施加所述纤维材料层的阶段，所述含水混合物的固化度小于80％，优选小于50％。
本文所用的术语“固化度”是指通过傅立叶变换红外光谱(FTIR)测量的已反应的异氰酸酯基团的百分比，即100％固化度意味着基本上所有异氰酸酯(NCO)基团已经反应，而0％固化度意味着基本上没有异氰酸酯(NCO)基团反应。可以通过FTIR监测在制备复合材料的方法的不同阶段的NCO基团的量，并因此监测相应的固化程度(在预聚物组合物与水混合之前，即在步骤(i)之前，测量对应于0％固化度的NCO基团的数量)。根据本发明使用的术语“完全固化”和“固化完全”是指固化度为90-100％。
在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量小于40％w/w(相对于含水混合物的总重量)，优选小于30％w/w，优选小于25％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-40％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-30％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-25％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-20％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为10-40％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为10-30％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为10-25％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为15-20％w/w。
当应用于步骤iii)中的含水混合物时，纤维层的吸水性应当有利地最小化，因为这样的吸水性可导致例如纤维层中纤维的溶胀和/或凝胶化，这反过来会对纤维的物理完整性和/或强度产生负面影响。此外，纤维的吸水性还可以导致更大的物理渗透深度并因此增加物理相互作用体积，该体积如上所述应当优选地最小化，因为可能会损害材料在物理相互作用体积中的吸收和/或保留能力。因此，含水混合物中的水含量可以有利地进行适配，使得使用产生泡沫所需的最少量的水。通过使含水混合物中的水含量小于40％w/w，优选小于30％w/w，例如低于25％w/w，含水混合物中存在的大量水可以在固化步骤(iv)期间被溶胀泡沫吸收和保留。由此，减少了在复合材料的制造过程中在纤维层中可吸收的水量。
在本发明的实施方案中，预聚物是或包含异氰酸酯封端的多元醇或异氰酸酯封端的聚氨酯。在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与选自由六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或其任何混合物组成的组的二异氰酸酯化合物之间的反应。
在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇(例如聚乙二醇)与六亚甲基二异氰酸酯(HDI)之间的反应。在本发明的实施方案中，预聚物是或包含六亚甲基异氰酸酯封端的多元醇，优选六亚甲基异氰酸酯封端的聚乙二醇，或六亚甲基异氰酸酯封端的聚氨酯。
在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与甲苯二异氰酸酯(TDI)之间的反应。在本发明的实施方案中，预聚物是或包含甲苯异氰酸酯封端的多元醇，优选甲苯异氰酸酯封端的聚乙二醇，或甲苯异氰酸酯封端的聚氨酯。
在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)之间的反应。在本发明的实施方案中，预聚物是或包含亚甲基二苯基异氰酸酯封端的多元醇，优选亚甲基二苯基异氰酸酯封端的聚乙二醇，或亚甲基二苯基异氰酸酯封端的聚氨酯。
附图说明
现在将参考示出本发明的示例性实施方案的附图更详细地示出本发明的这些方面和其他方面，其中：
图1是根据本发明的复合材料的一个实施方案的横截面图。
图2a-h是根据本发明的伤口敷料的实施方案的横截面图。
具体实施方式
在以下描述中，参考附图描述了本发明的详细实施方案，这些附图是对本发明实施方案的示例性说明。
图1示出了根据本发明的复合材料1的实施方案。复合材料1包括含有第一聚合物的亲水性聚氨酯泡沫材料7的亲水性泡沫层2；和含有能够吸收和保留流体的第二聚合物的亲水性纤维材料8的亲水性纤维层3，其中第二聚合物不是聚氨酯聚合物，并且其中第一聚合物通过至少一个氨酯键或脲键共价键合到第二聚合物上。在亲水性泡沫层2和亲水性纤维层3之间的界面处在物理相互作用体积4中形成所述至少一个氨酯键或脲键。在本发明的实施方案中，物理相互作用深度d对应于泡沫层2和纤维层3之间的界面处的物理相互作用体积4的深度，该深度小于200μm，优选小于100μm，更优选小于50μm。例如，在本发明的实施方案中，物理相互作用深度d在10至200μm的范围内，例如50至200μm或50至150μm，或50至100μm。在本发明的实施方案中，物理相互作用深度d在10至100μm的范围内，例如10至60μm。与粘合剂和机械结合相比，泡沫层2和纤维层3的共价键合提供了最小的物理相互作用深度d，这是有利的，因为材料的吸收和/或保留能力可能在物理相互作用体积4中受损。
在本发明的实施方案中，复合材料1中纤维层3和泡沫层2之间的剥离强度为至少200g/cm，优选至少300g/cm，更优选至少400g/cm或至少500g/cm，如根据标准方法ASTMD6862-11测量的。
与通过粘合剂和/或机械结合连接的层压材料相比，亲水性泡沫层2和亲水性纤维层3之间的由至少一个氨酯键或脲键提供的共价键提供了具有高剥离强度的复合材料1。具有高剥离强度是有利的，因为当润湿时，特别是当复合材料1用于伤口敷料时，可以避免或至少最小化复合材料1中的层2、3的分层。
在本发明的实施方案中，复合材料1的特征在于对应于最大吸收能力的自由溶胀吸收能力至少为其自身重量的3倍，如由EN 13726-1:2002所测量，优选至少为其自身重量的5倍，如由EN 13726-1:2002所测量，并且更优选至少8倍或至少10倍，如由EN 13726-1:2002所测量。
在本发明的实施方案中，亲水性聚氨酯泡沫层2的厚度为1mm至20mm。在本发明的实施方案中，亲水性泡沫层2的厚度为1mm至15mm。在本发明的实施方案中，亲水性泡沫层2的厚度为1mm至10mm。在本发明的实施方案中，亲水性泡沫层2的厚度为1mm至8mm。在本发明的实施方案中，亲水性泡沫层2的厚度为1mm至5mm。
在本发明的实施方案中，泡沫材料是开孔多孔亲水性泡沫，其密度为60-180kg/m3，优选100-150kg/m3，如根据标准方法ISO 845:2006测量的。
在本发明的实施方案中，亲水性聚氨酯泡沫材料7的第一聚氨酯聚合物由包含或是异氰酸酯封端的多元醇或异氰酸酯封端的聚氨酯的预聚物获得。
在本发明的实施方案中，所述多元醇选自由聚酯多元醇、聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚醚多元醇、聚酯聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯聚酯多元醇、聚氨酯聚醚多元醇、聚氨酯聚碳酸酯多元醇和聚酯聚碳酸酯多元醇组成的组，其中特别是二醇或任选三醇和四醇以及二羧酸或任选三羧酸和四羧酸或羟基羧酸或内酯的缩聚物。示例性的合适的二醇是乙二醇、丁二醇、二甘醇、三甘醇、聚亚烷基二醇如聚乙二醇，以及1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、1,6-己二醇和异构体，新戊二醇或羟基新戊酸新戊二醇酯。此外，多元醇如三羟甲基丙烷、甘油、赤藓糖醇、季戊四醇、三羟甲基苯或三羟乙基异氰脲酸酯也在本发明的范围内。在本发明的实施方案中，所述多元醇是聚乙二醇和甘油的混合物。在本发明的实施方案中，所述多元醇是聚乙二醇(聚环氧乙烷)。
在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与选自由六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或其任何混合物组成的组的二异氰酸酯化合物之间的反应。
在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与脂族二异氰酸酯化合物之间的反应。在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与二异氰酸酯化合物之间的反应，所述二异氰酸酯化合物是或包含六亚甲基二异氰酸酯(HDI)。
在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与芳族二异氰酸酯化合物之间的反应。在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与二异氰酸酯化合物之间的反应，所述二异氰酸酯化合物是或包含甲苯二异氰酸酯(TDI)或亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)。
在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物在二异氰酸酯化合物和多元醇的预聚物反应混合物中的含量为15-60％(w/w)(相对于二异氰酸酯化合物和多元醇的总重量)，优选20-50％(w/w)。
在本发明的实施方案中，亲水性聚氨酯泡沫材料7的第一聚氨酯聚合物由通过使六亚甲基二异氰酸酯(HDI)与一种或多种多元醇如聚乙二醇和/或甘油反应获得的预聚物获得。在本发明的实施方案中，预聚物是或包含六亚甲基异氰酸酯封端的聚乙二醇。
在本发明的实施方案中，亲水性聚氨酯泡沫材料7的特征在于对应于最大吸收能力的自由溶胀吸收能力至少为其自身重量的3倍，如由EN 13726-1:2002所测量，优选至少为其自身重量的5倍，如由EN 13726-1:2002所测量，并且更优选至少8倍或至少10倍，如由EN 13726-1:2002所测量。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维层3的基重为10-600g/m2。在本发明的实施方案中，亲水性纤维层3的基重为50-400g/m2。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的第二聚合物可包含能够通过形成水凝胶吸收和保留液体的胶凝纤维。根据本发明使用的术语“水凝胶”应理解为涉及非流体聚合物网络，特别是通过交联聚合物或通过非线性聚合形成的网络，该网络通过流体在其整个体积中膨胀。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的第二聚合物是或包含至少一种选自由聚乙烯醇(优选交联的聚乙烯醇(PVA))、多糖如纤维素及其衍生物组成的组的聚合物。例如，第二聚合物可以是选自由羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、壳聚糖或脱乙酰几丁质和藻类多糖组成的组的纤维素聚合物。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的第二聚合物是或包含交联的聚乙烯醇或羧甲基纤维素。在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的第二聚合物是或包含交联的聚乙烯醇。在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的第二聚合物是或包含羧甲基纤维素。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的特征在于流体保留能力为至少30％，优选至少40％或至少50％，更优选至少60％或至少70％，其中所述流体保留能力定义为纤维材料保留溶液A的能力，当暴露于40mmHg的压力2分钟时，首先根据EN 13726-1:2002吸收最大量的溶液A。以百分比(％)给出的流体保留能力对应于残余水分量除以根据EN 13726-1:2002测定的最大吸收量。在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的特征在于流体保留能力为至少80％或至少90％。如果复合材料用作伤口敷料或在伤口敷料中使用，则高保留能力尤其有用，特别是如果复合材料与伤口直接接触，则亲水性纤维材料的高保留能力降低了泄漏和例如皮肤浸渍的风险，因为即使受到压力，复合材料中也含有更多液体。
在本发明的实施方案中，亲水性纤维材料8的特征在于对应于最大吸收能力的自由溶胀吸收能力至少为其自身重量的3倍，如由EN 13726-1:2002所测量，优选至少为其自身重量的5倍，如由EN 13726-1:2002所测量，并且更优选至少8倍或至少10倍，如由EN13726-1:2002所测量。
图2a-h示出了根据本发明的包括以层序列的形式实现的复合材料1的伤口敷料20、30、40、50、60、70、80、90的示例性实施方案。因此，图2a-h中所示的伤口敷料20、30、40、50、60、70、80、90包括作为泡沫层2的亲水性聚氨酯泡沫材料7和作为纤维层3的亲水性纤维材料8。
在本发明的实施方案中，如图2a-b和图2e-f所示，伤口敷料20、30、60、70还包括覆盖泡沫层2的顶侧22的背衬层21、23，其中顶侧22与共价键合到纤维层3的那一侧相对。因此，纤维层3具有面向伤口的一侧25，其可以用作直接或间接伤口接触层，以吸收和保留伤口渗出物和/或将伤口渗出物从伤口输送到上面的泡沫层2。在这种构造中，其中泡沫层2背离伤口，泡沫层2还可以起到容纳伤口并因此保护伤口免受伤口敷料上的外部物理压力的作用。
在本发明的实施方案中，如图2c-d和图2g-h所示，伤口敷料40、50、80、90还包括覆盖纤维层3的顶侧31的背衬层21、23，其中顶侧31与共价键合到泡沫层2的那一侧相对。因此，泡沫层2具有面向伤口的一侧35，其可以用作直接或间接伤口接触层，以吸收和保留伤口渗出物和/或将伤口渗出物从伤口输送到上面的纤维层3。在这种构造中，其中泡沫层2面向伤口，泡沫层可以适应于提供伤口渗出物的快速吸收。
在本发明的实施方案中，如图2a-d所示，背衬层21延伸到复合材料各层的周边部分之外，以限定背衬层的边界部分10，从而围绕复合材料各层的周边部分，从而提供所谓的岛状敷料。
在本发明的实施方案中，背衬层21、23优选是蒸气可渗透的。背衬层21、23可以是塑料膜，例如包括聚氨酯、聚乙烯或聚丙烯或由聚氨酯、聚乙烯或聚丙烯组成。在本发明的实施方案中，背衬层21、23是聚氨酯膜，其厚度为10-100μm，例如10-80μm，例如10-50μm。
如图2a-d、图2f-h中示意性地示出的那样，伤口敷料20、30、40、50、70、80、90包括粘合剂层或涂层41、42、43，以将伤口敷料粘附到伤口和/或周围皮肤表面。在本发明的实施方案中，粘合剂层或涂层可以是有机硅类粘合剂或丙烯酸类粘合剂，优选粘合剂层或涂层是有机硅类粘合剂。根据本发明，术语“涂层”应理解为表面上的至少一个连续层，或表面上的不连续盖，例如分布在表面的一个区域上的多个颗粒。
如图2b、图2d、图2f和图2h所示，伤口敷料30、50、70、90包括穿孔层44，例如由聚氨酯膜制成，其中在穿孔层44的非穿孔部分上提供粘合剂涂层42。穿孔层44包括具有任何所需尺寸和形状的多个开口45(或通孔)。开口45的形状和尺寸可以适应于实现从伤口到复合材料1的上面的层的期望的液体输送。
在本发明的实施方案中，如图2b和图2d所示，具有粘合剂涂层42的穿孔层44可以分别设置在泡沫层2或纤维层3的面向伤口的表面25、35上，其中穿孔层44延伸到复合材料1各层的周边部分之外，并且附接到背衬层21的边界部分10。
在替代实施方案中，如图2f和图2h所示，穿孔层44的覆盖区(footprint)对应于复合材料1的覆盖区。在本发明的实施方案中，如图2g所示，粘合剂涂层43直接设置在泡沫层2的面向伤口的表面35上。在本发明的实施方案中，如图2a和图2c所示，粘合剂涂层41设置在连续塑料膜46上，例如如上所述的聚氨酯膜，该连续塑料膜46邻近复合材料1各层的外围部分设置，其中连续膜46远离所述周边部分延伸并附接到背衬层21的边界部分10。在另外的实施方案(未示出)中，粘合剂涂层可以直接设置在背衬层21的边界部分10的面向皮肤的表面上。
在本发明的实施方案中，纤维层3和/或泡沫层2包含第一子层和第二子层(未示出)。例如，纤维层3可包括非织造吸收层的第一子层和包含吸收性纤维或颗粒的第二子层。例如，第一子层可以是共价键合到泡沫层2的非织造层，并且第二子层可以包括超吸收性纤维和/或超吸收性颗粒和/或非吸收性纤维的混合物，该混合物可被气铺(airlaid)(例如通过喷涂、针刺或梳理)在第一子层的与粘合到泡沫层的一侧相对的一侧上。
根据本发明使用的术语“超吸收性纤维”或“超吸收性颗粒”通常被理解为水溶胀性、水不溶性有机或无机材料，其能够吸收自身重量的至少约20倍，如通过EN13726-1:2002所测量的。适合用作超吸收性材料的有机材料优选包括天然材料，例如多糖(包括改性多糖，例如羧甲基纤维素(CMC))、多肽等，以及合成材料，例如合成水凝胶聚合物。这种水凝胶聚合物包括例如聚丙烯酸的碱金属盐、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚丙烯酸酯、聚乙烯基吡啶。
在本发明的实施方案中，亲水性聚氨酯泡沫材料7和/或亲水性纤维材料8包含抗微生物剂。在本发明的实施方案中，所述抗微生物剂包含银。在本发明的实施方案中，所述银是金属银。在本发明的实施方案中，所述银是银盐。在本发明的实施方案中，所述银盐为硫酸银、氯化银、硝酸银、磺胺嘧啶银、碳酸银、磷酸银、乳酸银、溴化银、乙酸银、柠檬酸银、银CMC、氧化银。在本发明的实施方案中，所述银盐是硫酸银。在本发明的实施方案中，所述抗微生物剂包含单胍或双胍。在本发明的实施方案中，所述单胍或双胍是二葡糖酸氯己定、二乙酸氯己定、二盐酸氯己定、聚六亚甲基双胍(PHMB)或其盐，或聚六亚甲基单胍(PHMG)或其盐。在本发明的实施方案中，所述双胍是PHMB或其盐。在本发明的实施方案中，所述抗微生物剂包含季铵化合物。在本发明的实施方案中，所述季铵化合物是十六烷基氯化吡啶鎓、苄索氯铵(benzethonium chloride)或聚DADMAC。在本发明的实施方案中，所述抗微生物剂包含三氯生、次氯酸钠、铜、过氧化氢、木糖醇或蜂蜜。
根据本发明的复合材料通过包括以下步骤的方法生产：(i)制备包含预聚物的含水混合物；(ii)将来自步骤(i)的含水混合物浇铸到载体材料上；(iii)在所述含水混合物基本上完全固化之前，在浇铸到载体材料上的所述含水混合物的顶部施加一层能够吸收和保留液体的纤维材料；(iv)使所述含水混合物基本上完全固化，从而制备复合材料，该复合材料包括与所述纤维材料层共价键合的泡沫层；以及(v)任选地干燥所述复合材料。
在本发明的实施方案中，在步骤(iii)中施加纤维材料层的阶段，含水混合物的固化度小于80％，优选小于50％。步骤(i)-(iii)有利地在即时连续步骤中进行，以确保在施加纤维层时水性混合物中的低固化度，从而确保在含水混合物中具有足够的反应性以实现在泡沫和纤维材料之间足够量的共价键(氨酯键或脲键)。
在本发明的实施方案中，含水混合物的水含量小于40％w/w(相对于含水混合物的总重量)，优选小于30％w/w，优选小于25％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为10-40％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为10-30％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为10-25％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为15-20％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-30％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-25％w/w。在本发明的实施方案中，所述含水混合物的水含量为5-20％w/w。
含水混合物中的水含量可以有利地进行适应，使得使用产生泡沫所需的最少量的水。将含水混合物中水的使用最小化是有利的，尤其是在该方法的干燥步骤(v)中，因为复合材料中的少量水意味着在干燥步骤期间复合材料中层的低收缩，因此减少对各层之间共价键的应力。将含水混合物中的水量最小化提供了具有更高粘度的含水混合物，这有利于使含水混合物到泡沫层中的渗透最小化。
在本发明的实施方案中，制备包含预聚物的含水混合物的步骤(i)包括将含有所述预聚物的所述预聚物组合物与水混合的步骤。
在本发明的实施方案中，预聚物是或包含异氰酸酯封端的多元醇或异氰酸酯封端的聚氨酯。在本发明的实施方案中，预聚物源自多元醇与选自由六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或其任何混合物组成的组的二异氰酸酯化合物之间的反应。在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物是六亚甲基二异氰酸酯(HDI)。在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物是甲苯二异氰酸酯(TDI)。在本发明的实施方案中，二异氰酸酯化合物是亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)。在本发明的实施方案中，多元醇是聚乙二醇。
在本发明的实施方案中，含水混合物还包含至少一种表面活性剂，优选非离子表面活性剂。
已经在以下实施例中证明了本发明的优点。
实施例
制备复合材料的方法
在标准实验室条件下(除非另有说明，在室温下)制备根据本发明实施方案的复合材料。
实施例1
通过以下步骤(1-6)制备第一复合材料：(1)制备由下列化学品组成的含水混合物(可从BASF商购)：碳酸氢钠1.5％w/w，
L62 0.01％w/w，和柠檬酸0.002％w/w；(2)将含水混合物与Baymedix FP-505(可从Covestro商购的基于HDI的预聚物组合物)以1:5的重量比(即1份含水混合物比5份基于HDI的预聚物)混合，得到乳液混合物；(3)将乳液混合物倒在并铺展在浇铸纸(20×30cm)上；(4)将
敷料(20×30cm；260gsm，包括交联的PVA纤维，可从
Health Care购得)施加在乳液的顶部；(5)使产品在标准条件下(室温下)固化，得到约3mm的泡沫厚度(通过调整步骤(3)中乳液混合物的铺展厚度来控制泡沫厚度)；和(6)将所得复合产品在40℃的烘箱中每面干燥10分钟。步骤1至4在即时连续步骤中进行，其中步骤2至4应优选在少于4分钟内完成，从而确保当开始步骤4时乳液混合物中的低固化度(留下足够的反应性)。通过将干燥的复合产品模切成约10×10cm的尺寸来制备试样(原型A)。
实施例2
通过以下步骤(1-6)在自动化中试生产线上制备第二复合材料：(1)使用
L-62(可从BASF商购)以0.14重量％的浓度制备含水混合物；(2)然后计量含水混合物并与
B-1(可从Rynel Inc商购的基于TDI的预聚物)以1:3.2的重量比例混合(即1份含水混合物比3.2份基于TDI的预聚物)，使用标准的Pin型混合器，得到乳液混合物；(3)当充分混合时，将乳液(步骤2中制备)通过衣架模头(coat-hanger die)进料并浇铸到硅化的浇铸纸上；(4)将
敷料材料从辊上进料并施加到固化乳液的顶部；(5)使产品在标准条件下(室温下)固化，得到约2.5mm的泡沫厚度(通过调整步骤3中乳液混合物的铺展厚度来控制泡沫厚度)；(6)将所得复合产品在干燥(在40℃下20分钟)的同时输送到卷绕辊。步骤1至4在即时连续步骤中进行，其中步骤2至4应优选在少于2分钟内完成，从而确保当开始步骤4时乳液混合物中的低固化度(留下足够的反应性)。
实施例3
实施例1的方法也用于制备第三种复合材料，其中在步骤4中施加
敷料(包括CMC纤维；可从ConvaTec商购)(代替上述的
敷料)。
测量渗透深度的方法和结果
使用具有微米尺度的立体显微镜测量渗透深度，即，使用显微镜识别泡沫层和纤维层之间的物理相互作用体积，并且对应于层/复合材料的厚度方向上物理相互作用体积的深度的渗透深度使用微米尺度进行测量。相应地测量的原型A的渗透估计为约50μm。
测量剥离强度的方法和结果
使用标准方法ASTM D6862-11(第11次修订，90度剥离强度试验)测量剥离强度。在
Foam的伤口垫上进行的剥离强度测试(该垫包括机械结合到泡沫层上的非织造吸收性纤维的伤口接触层)导致在约60-100g/cm的力下两层分层(表示层的层压表面上的不同粘合强度的范围)。相反，原型A上的剥离强度试验导致在约500g/cm的力下泡沫层(即不在泡沫层和纤维层之间的界面处)中的材料破坏(材料破裂)。因此可以得出结论，原型A的复合材料中纤维层和泡沫层之间的剥离强度大于500g/cm。因此，与
Foam的伤口垫的机械结合层之间的粘合强度相比，证明了通过共价键合提供的复合材料各层之间的优异粘合强度。
对吸收后对比材料的稳定性研究
测试如上制备的原型A和
Foam的伤口垫(所述垫包括机械结合到泡沫层的非织造吸收性纤维的伤口接触层)的自由溶胀吸收能力，其对应于最大吸收能力，如根据EN 13726-1:2002所测量的，但有以下不同：使用水代替EN 13726-1:2002的溶液A，样品排水5分钟代替EN 13726-1:2002中规定的30秒。相应地对于原型A测量的吸收为11.6g/g，对于
Foam的伤口垫测量的吸收为15.8g/g。在将
Foam的伤口垫添加到水中作为吸收性测试的一部分时，伤口垫在一分钟内分层。伤口垫也没有溶胀到敷料的泡沫组分溶胀的程度，进一步有助于两种组分的分离。因此，如上所述，
Foam的伤口垫的吸收值是排水后两个分层组分的总量。相反，原型A表现出高的材料稳定性并在吸收测试期间保持其复合结构，因此清楚地证明通过共价键实现的强键合。
因此，原型A的剥离强度很高以至于对于原型A没有观察到材料失效，而在已知多层结构中的层压层之间的界面处通常会发生这种材料失效，特别是当整个多层结构是湿的时，特别是当液体保留在多层结构中时。
流体保留能力的测定
根据本发明，“流体保留能力”通过首先根据EN 13726-1:2002测量最大吸收来确定。随后将具有与质量相当于40mmHg(543.6g/100cm2)的样品大致相同尺寸的刚性模板施加到样品上(现在根据EN 13726-1:2002用溶液A浸泡)。2分钟后，除去刚性模板，再次测量样品重量并计算残留水分量。流体保留能力(％)通过将残余水分量除以根据EN 137261:2002测定的最大吸收量来计算。因此确定
敷料(260gsm，包括可从
Health Care商购的交联PVA纤维)的保留值为约95％。
溶液A，如EN 13726-1中所定义，由氯化钠和氯化钙溶液组成，其含有142mmol的钠离子和2.5mmol的钙离子作为氯化物盐。该溶液具有与人血清或伤口渗出物相当的离子组成。通过将8.298g氯化钠和0.368g氯化钙二水合物在去离子水中溶解至容量瓶中的“1L”标记来制备所述溶液。
Claims (26)
1.一种复合材料，其包含：
亲水性聚氨酯泡沫材料，其包含第一聚氨酯聚合物；
亲水性纤维材料，其包含第二聚合物，其中所述第二聚合物不是聚氨酯聚合物；
其中所述纤维材料能够吸收和保留流体，
其中所述亲水性聚氨酯泡沫材料是泡沫层或包含在泡沫层中，并且所述亲水性纤维材料是纤维层或包含在纤维层中，其中所述泡沫层和/或所述纤维层的厚度独立地为至少100μm，
其中所述第一聚氨酯聚合物与所述第二聚合物共价键合，并且
其中所述第一聚氨酯聚合物通过至少一个氨酯键或至少一个脲键与所述第二聚合物共价键合，其中所述氨酯键或所述脲键源自所述亲水性纤维材料的所述第二聚合物的至少一个羟基或至少一个胺基团分别与使用的预聚物的至少一个异氰酸酯基团之间的反应，所述预聚物用于获得所述亲水性聚氨酯泡沫材料的第一聚氨酯聚合物。
2.根据权利要求1所述的复合材料，其中所述亲水性纤维材料是非织造材料或包括非织造材料。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的复合材料，其中所述泡沫层和/或所述纤维层的厚度独立地分别为至少250μm。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的复合材料，其中所述泡沫层和/或所述纤维层的厚度独立地分别为至少1mm。
5.根据权利要求4所述的复合材料，其中所述纤维层和/或所述泡沫层包括第一子层和第二子层。
6.根据权利要求1或权利要求2所述的复合材料，其中所述亲水性纤维材料的第二聚合物是或包含至少一种选自聚乙烯醇和多糖的聚合物。
7.根据权利要求6所述的复合材料，其中所述多糖是纤维素及其衍生物。
8.根据权利要求1或权利要求2所述的复合材料，其中所述亲水性纤维材料的所述第二聚合物是或包含交联的聚乙烯醇或羧甲基纤维素。
9.根据权利要求1或权利要求2所述的复合材料，其中所述亲水性聚氨酯泡沫材料的所述第一聚氨酯聚合物由包含或是异氰酸酯封端的多元醇或异氰酸酯封端的聚氨酯的预聚物获得。
10.根据权利要求9所述的复合材料，其中所述多元醇选自由聚酯多元醇、聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚醚多元醇、聚酯聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯聚丙烯酸酯多元醇、聚氨酯聚酯多元醇、聚氨酯聚醚多元醇、聚氨酯聚碳酸酯多元醇和聚酯聚碳酸酯多元醇组成的组。
11.根据权利要求9所述的复合材料，其中所述多元醇选自二醇或任选三醇和四醇以及二羧酸或任选三羧酸和四羧酸或羟基羧酸或内酯的缩聚物。
12.根据权利要求9所述的复合材料，其中所述预聚物源自多元醇与选自由六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或其任何混合物组成的组的二异氰酸酯化合物之间的反应。
13.根据权利要求9所述的复合材料，其中所述预聚物源自多元醇与脂族二异氰酸酯化合物之间的反应。
14.根据权利要求13所述的复合材料，其中所述二异氰酸酯化合物是或包含六亚甲基二异氰酸酯(HDI)。
15.根据权利要求12所述的复合材料，其中所述二异氰酸酯化合物在所述二异氰酸酯化合物和所述多元醇的预聚物反应混合物中的含量为至少15％w/w，相对于所述预聚物反应混合物中的所述二异氰酸酯化合物和所述多元醇的总重量计。
16.根据权利要求12所述的复合材料，其中所述二异氰酸酯化合物在所述二异氰酸酯化合物和所述多元醇的预聚物反应混合物中的含量为15至60％w/w，相对于所述预聚物反应混合物中的所述二异氰酸酯化合物和所述多元醇的总重量计。
17.包含根据权利要求1至16中任一项所述的复合材料的伤口敷料。
18.根据权利要求17所述的伤口敷料，其中所述伤口敷料包含所述亲水性泡沫材料作为泡沫层，并且包含所述亲水性纤维材料作为纤维层，其中所述伤口敷料还包含至少一个另外的层。
19.根据权利要求18所述的伤口敷料，其中所述至少一个另外的层是背衬层和/或粘合剂层或涂层。
20.根据权利要求19所述的伤口敷料，其中所述伤口敷料还包含这些另外的层中的两种或更多种。
21.一种用于制备复合材料的方法，包括以下步骤：
(i)制备包含预聚物的含水混合物，其中所述预聚物是或包含异氰酸酯封端的聚氨酯；
(ii)将来自步骤(i)的所述含水混合物浇铸到载体材料上；
(iii)在所述含水混合物完全固化之前，在浇铸到所述载体材料上的所述含水混合物的顶部施加一层能够吸收和保留液体的纤维材料；
(iv)使所述含水混合物完全固化，从而制备复合材料，该复合材料包含通过至少一个氨酯键或至少一个脲键与所述纤维材料层共价键合的泡沫层；
(v)任选地干燥所述复合材料。
22.根据权利要求21所述的方法，其中相对于所述含水混合物的总重量，所述含水混合物的水含量小于40％w/w。
23.根据权利要求21所述的方法，其中相对于所述含水混合物的总重量，所述含水混合物的水含量小于30％w/w。
24.根据权利要求21所述的方法，其中相对于所述含水混合物的总重量，所述含水混合物的水含量小于25％w/w。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，其中在步骤(iii)中施加所述纤维材料层的阶段，所述含水混合物的固化度小于80％。
26.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，其中在步骤(iii)中施加所述纤维材料层的阶段，所述含水混合物的固化度小于50％。
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