CN109069180A - 具有调节机构的组织去除导管 - Google Patents

Abstract

一种组织去除导管包括并置机构，该并置机构选择性地在导管主体上施加轴向压缩载荷，以弯曲导管并朝向血管壁推动组织去除元件。并置机构可包括一个或多个调节线和用于选择性地张紧其中一个调节线以在导管主体上施加压缩载荷的调节机构。两个调节线可以具有径向相对的位置，并沿相反方向缠绕在调节机构的卷轴上，使得卷轴的旋转同时缩短一个调节线并延长另一个。导管主体可具有邻近组织去除元件的更柔性的弯曲段，以促进组织去除元件附近的弯曲，该弯曲可操作以推动组织去除元件与血管并置。

Description

具有调节机构的组织去除导管

技术领域

本公开总体上涉及一种组织去除导管。

背景技术

减容或组织去除导管用于从身体去除不想要的组织。例如，粥样硬化切除导管用于从血管中去除材料以使血管通畅并改善通过血管的血流。

发明内容

在一个方面，一种组织去除导管包括第一和第二调节线，所述第一和第二调节线大体沿着导管主体的纵向轴线在围绕纵向轴线的周向间隔开的位置处延伸。第一和第二调节线中的每一个具有：在邻近导管主体的远端部分的相应第一和第二连接点处附接到导管主体的远端部分，以及相对的近端部分。调节机构可操作地连接到第一和第二调节线的近端部分。调节机构可选择性地操作，以减小第一调节线的有效长度，从而沿第一方向弯曲导管主体的远端部分，并沿第一方向推动组织去除元件。调节机构可选择性地操作，以减小第二调节线的有效长度，从而沿不同于第一方向的第二方向来弯曲导管主体的远端部分，并沿第二方向推动组织去除元件。

其他特征将部分显而易见，且在下文中部分指出。

附图说明

图1是导管主体的立体图和手柄的示意图，导管主体和手柄中的每一个都是导管的一部分；

图2是导管主体的放大的局部剖视图，示出了处于展开位置的组织去除元件；

图3是导管主体的放大的局部侧视图；

图4是被接纳在以剖视图示出的血管中的导管主体的放大的局部侧视图；

图5是导管主体的扭矩轴的剖视图；

图6是导管的并置机构的一部分的局部示意图，包括调节机构和延伸到导管主体中的调节线；

图7是组织去除导管的另一实施例的导管主体的类似于图2的放大的局部剖视图，以及导管的并置机构的调节机构的示意图；和

图8是组织去除导管的另一实施例的导管主体的类似于图2和7的放大的局部剖视图，以及导管的并置机构的调节机构的示意图。

在整个的附图中，对应的附图标记指示对应的部件。

具体实施方式

公开了一种组织去除导管的实施例，该导管具有定位在体腔内的改进的径向组织去除装置，用于从不同尺寸的体腔去除组织。图示的导管实施例特别适合于从血管(例如，外周动脉或外周静脉壁)去除(例如，切除)斑块组织。然而，所公开的实施例的特征也可能适用于治疗血管、特别是外周动脉的慢性完全闭塞(CTO)以及其他体腔的狭窄和其他体腔(例如输尿管、胆管、呼吸道、胰管、淋巴管等)中的其他增生和肿瘤疾病。肿瘤细胞的生长通常会由于肿瘤包围并侵入体腔而发生。因此，去除这种材料可以有利于保持体腔的通畅性。虽然余下的讨论是针对用于从血管中去除组织和穿透血管中的闭塞(例如动脉中的动脉粥样化或血栓闭塞材料，或静脉中的其他闭塞)的导管，但是应当理解，本公开的教导同样适用于其他类型的组织移除导管，包括但不限于用于穿透各种体腔中的各种闭塞、狭窄或增生材料和/或从其中去除组织的导管。

参考图1，根据本公开的一个或多个实施例的组织去除导管总体上用附图标记10表示。导管10包括总体上用12表示的细长导管主体，该细长导管主体分别具有相对的近端12a和远端12b，以及在近端和远端之间延伸的纵向轴线CA(图3)。总体用14表示的手柄或控制单元可附接到导管主体12的近端12a，尽管在其他实施例中手柄可以固定地附接到导管主体。总体用16表示的组织去除元件大体上位于导管主体12的远端12b附近。在图示实施例中，组织去除元件16包括切割元件，该切割元件被构造成从体腔去除(例如切割)组织。图示的切割元件16还被构造成将去除的组织引导到组织容器17中。

参考图2，在图示实施例中，切割元件16可围绕旋转轴线RA1旋转，以用于切割组织。图示的切割元件16具有面向远端并围绕旋转轴线RA1周向延伸的切割刃18和用于将所去除的组织向远侧引导到导管主体12的组织容器17中的杯形表面20。在其他实施例中，组织去除元件可以具有用于切割组织的其他构造(例如，切割刃可以面向近侧)，或者可以被构造成以其他方式去除组织(例如，组织去除元件可以被构造成消融组织，或者研磨组织，或者以其他方式从体腔去除组织)。此外，组织去除元件可以不能相对于导管主体旋转。

仍然参考图2，组织去除驱动轴26可操作地连接到切割元件16的杆28(例如，牢固地固定到杆28)，用于使对切割元件旋转。组织去除驱动轴26(例如，盘绕的或螺旋的驱动轴)延伸穿过导管主体12，并且可操作地连接到手柄14中的电驱动轴马达或其他原动机(未示出)，用于相对于导管主体驱动驱动轴的旋转，进而驱动切割元件16的旋转。在图示实施例中，驱动轴26可在导管主体12内纵向移动，以使切割元件16相对于导管主体纵向移动。

在图示实施例中，切割元件16可相对于导管主体22在收起位置(未示出)和展开位置(图1和2)之间选择性地移动。在收起位置，切割元件16大体设置在导管主体12的组织去除壳体34中，以使导管主体的横截面尺寸最小。这允许导管主体12在插入期间更容易穿过血管。在展开位置，切割元件16径向延伸穿过位于导管主体12的远端12b附近的切割窗口38。切割窗口38具有相对于导管主体22的纵向轴线CA的周向位置(例如，在导管主体的顶部，如图2所示)。因此，当切割元件16展开时，其大体在切割窗口38的周向位置处从纵向轴线CA径向延伸。如下所述，导管10被构造成选择性地沿弯曲方向弯曲导管主体12，这种弯曲沿切割窗口的周向方向推动导管主体的远端部分，以径向向外推动展开的切割元件16。

在图示实施例中，切割元件16相对于导管主体12的纵向移动致动切割元件相对于组织去除壳体34的选择性展开和存储。为了展开切割元件16，驱动轴26相对于导管主体12向近侧移动，例如通过移动可操作地连接到驱动轴的手柄14上的杠杆或其他致动器40(图1)，以使切割元件16相对于壳体34向近侧移动。参考图2，当切割元件16向近侧移动时，起到了凸轮作用的切割元件接合于外壳34的内部凸轮随动件42，并沿其纵向移动，导致壳体围绕枢转轴线PA枢转(图3)，并且使切割元件部分地延伸出窗口38。为了使切割元件16返回到其存储的非展开位置，驱动轴26向远侧移动，例如通过向远侧移动致动器40，以使切割元件16沿着凸轮从动件42向远侧移动。切割元件16的远侧运动导致壳体34绕枢转轴线PA枢转或向后偏转，使得切割元件被接纳在壳体34中，并且不延伸到窗口38之外。应当理解，根据本公开的原理构造的导管10可以包括其他类型的展开机构，或者可以不包括展开机构(例如，切割元件或其他功能元件可以始终展开或者可以保持在导管主体内)。例如，切割元件可以通过导管主体的远端暴露。

参考图3，组织去除壳体34可枢转地连接到总体上用46表示的柔性扭矩轴，该扭矩轴沿着纵向轴线CA从组织去除壳体附近向近侧延伸到导管主体12的近端12a。扭矩轴46是适当地为柔性的，用于引导导管主体12通过由血管V限定的体腔BL内的曲折路径(图4)。参考图2，包括近侧套环部分50和远侧球形接头部分52的刚性连接器48固定到扭矩轴46的远端部分。球形接头部分52可枢转地被接纳在组织去除壳体34的开放的近端部分中(例如，使用销)，以允许壳体相对于连接器48枢转。合适的是，连接器48是中空的，以允许驱动轴26轴向延伸穿过连接器，用于与切割元件16操作连接。

参考图5，扭矩轴46包括围绕驱动轴26缠绕的支撑线圈60，支撑线圈60沿着纵向轴线CA从扭矩轴的远端附近延伸到近端附近。线圈60适当地被构造成从其近端向其远端传递扭矩。支撑线圈60可以由不锈钢或其他材料形成。加强套筒62围绕线圈60周向延伸，并从扭矩轴46的远端附近轴向地延伸至近端附近。在一个或多个实施例中，加强套筒62由编织不锈钢形成，但是在其他实施例中也可以使用其他材料和构造。外部流体不可渗透护套64围绕加强套筒周向延伸，并沿着纵向轴线CA从扭矩轴46的远端附近延伸到近端附近。在一个或多个实施例中，护套64包括柔性聚合物材料，例如热塑性弹性体(例如聚醚嵌段酰胺)，尽管在其他实施例中也可以使用其他材料。在图示实施例中，驱动轴26、支撑线圈60、加强套筒62和护套64围绕纵向轴线CA以同心关系设置。但是在其他实施例中，一个或多个部件可以从纵向轴线CA径向偏移。

再次参考图3，扭矩轴46包括弯曲纵向部分70和紧邻弯曲纵向部分近侧的近侧相邻纵向部分72。弯曲纵向部分70从固定到连接器48的套环部分50的远端沿着纵向轴线CA向近侧延伸到与导管主体12的近端12a间隔开的近端。近侧相邻纵向部分72沿着纵向轴线CA从弯曲纵向部分70的近端附近朝向导管主体12的近端12a向近侧延伸。扭矩轴46被构造成，使得弯曲纵向部分70具有小于近侧相邻纵向部分72的弯曲刚度(例如，弯曲纵向部分比近侧相邻纵向部分72更柔韧)。因此，当径向弯曲力施加在导管主体12上时，扭矩轴46优先沿着弯曲纵向部分70弯曲，而不是沿着近侧相邻纵向部分72弯曲。如下所述，由于弯曲纵向部分70位于切割元件16附近，弯曲纵向部分的径向弯曲可以将切割元件16引向血管V的一部分而并置，如图4所示，以可操作地定位切割元件，从而从体腔BL的周边去除组织。

有多种方式来构造扭矩轴46，使得弯曲纵向部分70的弯曲刚度小于近侧相邻纵向部分72的弯曲刚度。在一个或多个实施例中，护套64可以在弯曲纵向部分70和近侧相邻纵向部分72中具有不同的弯曲刚度。例如，护套64在弯曲纵向部分70中包括如下材料，该材料的弯曲模量小于近侧相邻纵向部分72中的材料的弯曲模量。在一个示例中，护套64可以在弯曲纵向部分70处具有第一肖氏硬度，在近侧相邻纵向部分处具有第二肖氏硬度，并且第一肖氏硬度小于第二肖氏硬度。另外地，或者在替代实施例中，编织加强套筒62在弯曲纵向部分70中的弯曲刚度可以低于在近侧相邻纵向部分72中的弯曲刚度。例如，套筒62包括编织材料，该编织材料在弯曲纵向部分70处具有第一经纬密度(pick rate)，并且在近侧相邻纵向部分72处具有第二经纬密度，并且第一经纬密度小于第二经纬密度。另外地，或者在替代实施例中，支撑线圈60在弯曲纵向部分70和近侧相邻纵向部分72中具有不同的弯曲刚度。例如，支撑线圈60沿着弯曲纵向部分70包括如下材料，该材料的弯曲模量小于沿着近侧相邻纵向部分72的材料。在相同或替代的示例中，支撑线圈60具有沿着弯曲纵向部分70的第一径向厚度和沿着近侧相邻纵向部分72的第二较小径向厚度。在又一个实施例中，相对刚性的加强构件沿着近侧相邻纵向部分而不是沿着弯曲纵向部分固定到扭矩轴46。在其他实施例中，还可以使用将扭矩轴构造成使得弯曲纵向部分的弯曲刚度小于近侧相邻纵向部分72的弯曲刚度的其他合适方式。

再次参考图1，导管10包括总体用80表示的并置机构，该并置机构被构造成将导管主体12相对于纵向轴线CA在大体径向方向上选择性地弯曲，以将切割元件16引向由血管V限定的体腔BL的周边部分。在图示实施例中，并置机构80被构造成选择性地将导管主体12的弯曲纵向部分70从直线构型弯曲成弯曲构型，并且选择性地将弯曲纵向部分从弯曲构型矫直成直线构型。在一个或多个实施例中，导管主体12可以被构造成被朝向弯曲纵向部分70略微地弯曲的构型弹性偏压。如图4所示，在一个或多个实施例中，在将导管10插入体腔BL之后，并置机构80选择性地推动弯曲纵向部分70的一部分与血管V的周壁(如图4所示的弯曲纵向部分70的底部)操作接合。弯曲纵向部分70从与血管V的壁接合的点向远侧径向延伸而横过体腔BL，以保持切割元件16与血管壁V的径向相对的部分操作接合。应当理解，当切割元件16和/或扭矩轴46直接接触血管或接触附接到血管的组织时，切割元件16和/或扭矩轴46可以操作接合血管V的壁。

再次参考图5，并置机构80包括第一调节线82和第二调节线84以及调节机构86，第一调节线82和第二调节线84在围绕纵向轴线CA的周向间隔开的位置处沿着导管主体12延伸。例如，第一调节线82和第二调节线84围绕纵向轴线CA以径向相对的关系间隔开。每个调节线82、84从远端部分(例如，邻近弯曲纵向部分70)延伸到近端部分，该远端部分在刚性连接器48的套环部分50处附接到导管主体12，如图2所示，该近端部分连接到调节机构86，该调节机构86可以如图1所示地安装在手柄14上。第一调节线82和第二调节线84可相对于导管主体12纵向移动，如下面更详细解释的。合适的是，每个调节线82、84包括柔性线缆或丝，例如不锈钢丝，其通常不是纵向弹性的或可变形的(即，在使用期间通常不可沿其长度变形)。

仍然参考图5，调节线82、84可相对于扭矩轴46沿着纵向轴线CA移动，以引起导管主体12在弯曲纵向部分70处的弯曲。在图示实施例中，每个调节线82、84可滑动地接纳在相应的管88、90中。每个管88、90径向定位在护套64和加强套筒62之间。合适的是，管88、90可包括具有低摩擦表面的聚合物材料，以允许调节线82、84相对自由地滑动通过套筒。在其他实施例中，调节线82、84可以支撑在扭矩轴46上，以便以其他方式沿着扭矩轴的长度移动。

参考图2，每个调节线82、84的远端部分在相应的连接点处固定到刚性连接器48，使得当拉伸力施加到导管主体12的近端部分上时，任一调节线可以在导管主体12上施加轴向压缩载荷。连接器48向着近侧从切割窗口38间隔开，使得每个调节线82、84在扭矩轴46上施加轴向压缩载荷。如上所述，每个调节线82、84在相对的周向位置处与导管主体12的纵向轴线CA径向间隔开。当只有一个调节线82、84在扭矩轴46上施加轴向压缩载荷时(即，其中一个调节线被张紧而另一个不张紧)，它在导管上产生轴向力的不平衡，该轴向力的不平衡产生弯矩。不平衡的轴向压缩载荷使扭矩轴46沿周向方向径向弯曲，该周向方向与张紧的调节线围绕纵向轴线CA的周向位置对齐。如上所述，由于扭矩轴46的弯曲纵向部分70比近侧相邻纵向部分72更柔韧，所以弯曲沿着弯曲纵向部分发生，以将导管的远端部分12b推向体腔BL的周边。在图示实施例中，第一调节线82围绕纵向轴线CA与切割窗口38周向对齐，如图4所示。因此，当调节线82被张紧时，它在扭矩轴46上施加轴向压缩载荷，该载荷使弯曲纵向部分70弯曲，以推动展开的切割元件16而与血管V的一部分并置，如图4所示，从而可操作地定位切割元件以从体腔BL的周边去除组织。

仍然参考图4，当调节线82被张紧以推动展开的切割元件16而与体腔BL的周边并置时，切割元件和扭矩轴46的弯曲纵向部分70接触血管V的大体径向相对的部分。也就是说，在操作位置，切割元件16向着在第一接触点处与血管V相接合而被径向推动，扭矩轴46的弯曲纵向部分70向着在第二接触点处与血管相接合而被推动，第二接触点与第一接触点间隔开血管V的直径D。当导管10具有这种构型时(即切割元件16和弯曲纵向部分70接合血管V的径向相对的部分)，导管具有与血管的直径D相同的有效直径。

通过调节调节线82中的张力，并置机构80可以弯曲导管主体12以具有所期望的有效直径D。此外，并置机构80可以选择性地使导管主体12弯曲通过与适用于直径显著不同的血管V的有效直径D范围相对应的运动范围。随着调节线82中的张力量增加，弯曲纵向部分70中的弯曲量也增加。对于具有相对较小直径D的血管，并置机构80可以在调节线82上施加相对较小的张力，以使切割元件16与血管V的周边保持操作接合。对于具有相对较大直径D的血管，并置机构80可以在调节线82上施加相对较大的张力，以使切割元件16与血管V保持操作接合。在一个或多个实施例中，并置机构80可以使扭矩轴46弯曲通过与从小于或等于约2mm到至少约8mm的有效直径D的范围相对应的运动范围。因此，可以看出，并置机构80可用于将单个导管10可操作地定位在横截面尺寸显著变化的血管V中。

通过调节一个或两个调节线82、84中的张力，并置机构80还可以选择性地将导管主体12的远端部分构造成直线或直立的构型。例如，在一个实施例中，导管主体12的远端部分12b被弹性偏压向下述构型，在该构型中，导管主体12沿调节线82的周向方向径向弯曲。在该实施例中，通过保持第二调节线84上的张力，导管主体12的弯曲纵向部分70可以保持在直线或直立的构型中。在另一个实施例中，当没有轴向压缩载荷施加在其上时，导管主体12的远端部分12b是顺应地为柔性的，并且并置机构80可以选择性地同时张紧两个调节线82、84，以矫直导管主体的弯曲纵向部分70。并置机构80被构造成抵抗弯曲纵向部分70从矫直构型的弯曲。这被认为例如适用于用于穿过慢性完全闭塞的组织去除导管，该组织去除导管带有可操作地安装在导管的远侧顶端以穿过导管主体的远端(未示出)而暴露的组织去除元件。通过在穿过慢性完全闭塞的过程中选择性地将导管主体的远端部分12b保持在直立构型，前导的组织去除元件可以以更大的轴向力接合组织而不弯曲，从而更有效地刺穿和穿过组织。

参考图6，调节机构86可操作地连接到第一调节线82和第二调节线84的近端部分，以选择性地调节在调节机构和连接器48之间延伸的调节线的有效长度，并由此在扭矩轴46上施加径向偏移的轴向压缩载荷。在图示实施例中，调节机构86包括卷轴92。杠杆94被构造成选择性地绕横向于(例如垂直于)导管主体12的纵向轴线CA定向的旋转轴线RA2来旋转卷轴92。杠杆94可被致动以使卷轴92绕旋转轴线RA2沿弯曲方向B或矫直方向S旋转。当卷轴92旋转时，在调节机构86和连接器48之间延伸的调节线82、84之一的有效长度减小，并且在调节机构和连接器之间延伸的另一调节线的长度增加相同的量。对调节线82、84中任一个的有效长度的缩短在调节线上施加张力，并在导管主体12上施加轴向压缩载荷。在一个或多个实施例中，调节机构86包括张紧器(例如棘轮机构、摩擦张紧器等)，其被构造成在施加张力之后保持调节线82、84上的张力(例如，保持杠杆84的周向位置)，而无需来自使用者的进一步输入。使用者随后可以使用调节机构86来改变调节线82、84上的张力，例如通过绕旋转轴线RA2旋转杠杆94。

当卷轴92沿弯曲方向B旋转时，第一调节线82的一部分缠绕在卷轴上，第二调节线84的一部分从卷轴上放出。这同时减小了在卷轴92和连接器48之间延伸的第一调节线82的有效长度，并且增大了在卷轴和连接器之间延伸的第二调节线84的有效长度。因此，第一调节线82被张紧，以在一个周向位置处在扭矩轴46上施加轴向压缩载荷。并且，通过增加第二调节线84的有效长度，第二调节线允许扭矩轴的相对部分沿长度方向自由扩张，而不会在扭矩轴上施加轴向压缩载荷。由于第一调节线82与切割窗口38周向对齐，第一调节线82和第二调节线84协同工作，以沿着弯曲纵向部分70弯曲扭矩轴46，从而推动展开的切割元件16与血管V的周边并置，如图4所示。

再次参考图6，当卷轴92沿矫直方向S旋转时，第二调节线84的一部分缠绕在卷轴上，第一调节线82的一部分从卷轴上放出。这同时地增大了在卷轴92和连接器48之间延伸的第一调节线82的有效长度和减小了在卷轴和连接器之间延伸的第二调节线84的有效长度。第二调节线84被张紧以在一个周向位置处在扭矩轴46上施加轴向压缩载荷。当在通过沿弯曲方向B旋转卷轴92而弯曲扭矩轴46之后发生这种情况时，由第二调节线84施加的轴向压缩载荷迫使导管主体12伸直，从而在血管V内径向向内牵拉切割元件16。通过同时增加第一调节线82的有效长度，第一调节线允许扭矩轴46的周向对齐部分沿长度方向自由扩张，而不会在扭矩轴上施加轴向压缩载荷。在一个或多个实施例中，当导管主体的远端部分处于直线构型时，第一调节线82和第二调节线84的有效长度大体相等。因此，可以看出，调节机构86提供了一种动作系统，用于弯曲导管主体12以将切割元件16可操作地定位成与血管V并置，并随后矫直导管主体以允许从体腔BL去除导管10。

尽管图示的调节机构86使用杠杆控制的卷轴92，但是在其他实施例中也可以使用用于同时调节第一和第二调节线的有效长度的其他调节机构。在另一些实施例中，调节机构可以单独和/或顺序地调节第一和单独的调节线的有效长度，以弯曲和矫直导管主体。

在使用中，导管主体12例如使用导丝(未示出)而被插入体腔BL中。导管主体12轴向穿过体腔BL，直到切割元件16定位成邻近体腔中的病变或其他组织形成物。在那里，使用者可以使并置机构80动作，以推动切割窗口38和切割元件16而与血管V的周边部分并置。使用者使用杠杆94沿弯曲方向B旋转卷轴92，这减小了在卷轴92和连接器48之间延伸的第一调节线82的有效长度，并增大了第二调节线84的相同有效长度，从而在扭矩轴46上施加径向偏移的压缩载荷，该扭矩轴46围绕纵向轴线CA与第一调节线82和切割窗口38周向对齐。轴向压缩载荷沿着弯曲纵向部分70弯曲扭矩轴46，以推动切割窗口38和切割元件16而与血管V并置，并推动弯曲纵向部分而与血管的径向相对部分并置。

然后，使用者展开切割元件16并启动马达(未示出)，以在驱动轴26上施加旋转，并由此使展开的切割元件绕旋转轴线RA1旋转。当切割元件16旋转时，使用者使导管主体12轴向地前进通过体腔BL，并且切割元件切割组织。当导管10前进时，所切割的组织偏转离开杯形表面20，这将切割的组织引导到组织收集容器17中。如果体腔的直径在病变的整个长度上有变化，使用者可以调节并置机构80，以将切割元件16保持在操作位置(例如，通过沿弯曲方向B旋转卷轴92来增加导管10的有效直径D，或者通过沿矫直方向S旋转卷轴来减小导管10的有效直径)。

当已经从体腔BL去除了所期望的组织时，通过沿矫直方向S旋转卷轴，导管10可以从血管V脱离。这减少了在卷轴92和连接器48之间延伸的第二调节线84的有效长度，并且增加了第一调节线82的相同有效长度。其净效应在第二调节线84处在扭矩轴46上施加轴向压缩载荷，这主动矫直了导管主体12并减小了导管10的有效直径D。当导管主体12变直时，可以通过从体腔BL抽出导管主体来去除导管10。

参考图7，在另一个实施例中，总体上用110表示的导管包括仅包括单个调节线182的并置机构。导管110基本上类似于导管10，并且对应的部分被赋予对应的附图标记加上100。在该实施例中，导管主体112被构造成被朝向矫直构型弹性偏压。调节线182与切割窗口138周向对齐，以使扭矩轴146的弯曲纵向部分170弯曲，从而当调节线182被张紧时，推动展开的切割元件116而朝向与血管V的周边部分并置。如上所述，可以通过使用卷轴192缩短在连接器148和调节机构186之间延伸的调节线的有效长度来选择性地张紧调节线182。为了在弯曲后矫直导管主体112，卷轴沿相反方向旋转，以增加在连接器148和调节机构186之间延伸的调节线182的有效长度。随着扭矩轴148上的轴向压缩载荷减小，导管主体112弹性地返回到矫直构型。

参考图8，在又一个实施例中，总体用210表示的导管包括并置机构，该并置机构包括单个调节线284，该调节线284围绕纵向轴线与切割窗口238以径向相对的关系间隔开。导管210基本上类似于导管110，并且对应的部分被赋予对应的附图标记加上100。与导管110不同，导管210的导管主体212被朝向基本弯曲的构型(未示出)弹性偏压。因此，在将导管主体插入体腔BL之前，调节机构286用于沿矫直方向旋转卷轴292。这将调节线284缠绕在卷轴292上，以缩短在卷轴和连接器248之间延伸的调节线的有效长度，并在扭矩轴246上施加轴向压缩载荷，该轴向压缩载荷在调节线的周向方向上径向偏离纵向轴线。压缩载荷使预弯曲的导管主体212伸直，以允许通过体腔。当切割元件216与组织形成物对齐以进行去除时，卷轴292可以沿弯曲方向旋转以释放轴向压缩，并允许扭矩轴246弹性返回到其预弯曲构型，从而推动切割元件而与血管V并置。

已经详细描述了本发明，很明显，在不脱离所附权利要求限定的本发明范围的情况下，修改和变型是可能的。

当介绍本发明或其优选实施例的元件时，冠词“一个”、“一种”、“该”和“所述”旨在表示存在该元件中的一个或多个。术语“包含”、“包括”和“具有”旨在包括端值并且意味着可能有除了所列元素之外的额外的元素。

由于在不脱离本发明范围的情况下，可以对上述构造、产品和方法进行各种改变，因此，上述描述中包含的以及附图中示出的所有内容都应该被解释为说明性的，而不是限制性的。

Claims (24)

1.一种组织去除导管，包括：

细长导管主体，所述细长导管主体被构造成插入受试者的体腔内，所述导管主体具有近端部分、相对的远端部分和在所述远端部分和所述近端部分之间延伸的纵向轴线；

组织去除元件，所述组织去除元件位于所述导管主体的所述远端部分附近，被构造成从所述体腔去除组织；

第一和第二调节线，所述第一和第二调节线在围绕所述纵向轴线周向间隔开的位置处沿着所述导管主体延伸，所述第一和第二调节线具有远端部分和相对的近端部分，所述远端部分在邻近所述导管主体的所述远端部分的相应第一和第二连接点处附接到所述导管主体；和

调节机构，所述调节机构可操作地连接到所述第一和第二调节线的所述近端部分，其中所述调节机构可选择地操作，以减小在所述第一连接点和所述调节机构之间延伸的所述第一调节线的有效长度，从而沿第一方向弯曲所述导管主体的所述远端部分并沿所述第一方向推动所述组织去除元件，其中所述调节机构可选择地操作，以减小在所述第二连接点和所述调节机构之间延伸的所述第二调节线的有效长度，从而沿不同于所述第一方向的第二方向弯曲所述导管主体的所述远端部分，并沿所述第二方向推动所述组织去除元件。

2.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述调节机构可操作，以在减小所述第二调节线的所述有效长度时增加所述第一调节线的所述有效长度，其中，所述调节机构可操作，以在减小所述第一调节线的所述有效长度时增加所述第二调节线的所述有效长度。

3.根据权利要求2所述的组织去除导管，其特征在于，所述调节机构被构造成同时调节所述第一和第二调节线的所述有效长度。

4.根据权利要求3所述的组织去除导管，其特征在于，所述调节机构被构造成以相同的量同时调节所述第一和第二调节线的所述有效长度。

5.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述调节机构包括卷轴，所述卷轴具有横向于所述导管主体的所述纵向轴线定向的旋转轴线。

6.根据权利要求5所述的组织去除导管，其特征在于，所述第一和第二调节线的所述近端部分可操作地附接到所述卷轴。

7.根据权利要求6所述的组织去除导管，其特征在于，所述卷轴被构造成选择性地沿第一方向围绕所述旋转轴线旋转，以同时减小所述第一调节线的所述有效长度和增大所述第二调节线的所述有效长度。

8.根据权利要求7所述的组织去除导管，其特征在于，所述卷轴还被构造成选择性地沿与所述第一方向相反的第二方向围绕所述旋转轴线旋转，以同时增加所述第一调节线的所述有效长度和减少所述第二调节线的所述有效长度。

9.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述第一和第二调节线相对于所述纵向轴线彼此径向相对地设置。

10.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述第一和第二调节线包括相应的第一和第二丝。

11.根据权利要求10所述的组织去除导管，其特征在于，所述第一和第二丝是大致上非弹性的。

12.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述调节机构可操作，以将所述导管主体的所述远端部分从直线构型构造成弯曲构型，以及从所述弯曲构型构造成所述直线构型。

13.根据权利要求12所述的组织去除导管，其特征在于，当所述导管主体的所述远端部分处于所述直线构型时，所述第一和第二调节线的所述有效长度大体相等。

14.根据权利要求12所述的组织去除导管，其特征在于，所述调节机构以及所述第一和第二调节线被构造成，当所述远端部分处于所述直线构型时，抵抗所述导管主体的所述远端部分的弯曲。

15.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述第一和第二连接点在所述组织去除元件近侧。

16.根据权利要求15所述的组织去除导管，其特征在于，所述导管主体包括位于所述第一和第二连接点处的刚性套环，所述第一和第二调节线的所述远端部分被紧固到所述刚性套环。

17.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，所述远端部分包括弯曲纵向部分，其中，所述弯曲纵向部分的弯曲刚度小于紧邻所述弯曲纵向部分近侧的所述导管主体的纵向部分的弯曲刚度。

18.根据权利要求17所述的组织去除导管，其特征在于，所述导管主体包括沿着所述纵向轴线延伸的驱动轴和围绕所述驱动轴周向延伸的护套。

19.根据权利要求18所述的组织去除导管，其特征在于，所述护套在所述弯曲纵向部分处具有第一肖氏硬度，在紧邻所述弯曲纵向部分近侧的所述纵向部分处具有第二肖氏硬度，所述第一肖氏硬度小于所述第二肖氏硬度。

20.根据权利要求16所述的组织去除导管，其特征在于，所述导管主体还包括接纳在所述护套中并围绕所述驱动轴周向地延伸的编织加强件。

21.根据权利要求20所述的组织去除导管，其特征在于，所述编织加强件在所述弯曲纵向部分处具有第一经纬密度，在紧邻所述弯曲纵向部分近侧的所述纵向部分处具有第二经纬密度，所述第一经纬密度小于所述第二经纬密度。

22.根据权利要求18所述的组织去除导管，其特征在于，所述导管主体还包括支撑线圈，所述支撑线圈被接纳在所述护套中并围绕所述驱动轴周向延伸。

23.根据权利要求22所述的组织去除导管，其特征在于，所述支撑线圈在所述弯曲纵向部分处具有第一径向厚度，在紧邻所述弯曲纵向部分近侧的所述纵向部分处具有第二径向厚度，所述第一径向厚度小于所述第二径向厚度。

24.根据权利要求1所述的组织去除导管，其特征在于，还包括沿着所述导管主体延伸的驱动轴，其中，所述导管主体包括围绕所述驱动轴周向延伸的护套以及以与所述导管主体的所述纵向轴线径向间隔开的关系接纳在所述护套中的套筒，所述第一和第二调节线之一接纳在所述套筒中，用于相对于所述导管主体沿着所述纵向轴线移动。