CN109044873B - 一种栀子甙皲裂修复液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种栀子甙皲裂修复液及其制备方法，包括以下重量百分比的原料：栀子甙1～7％、乙醇20‑30％，余量为纯净水，本发明采用栀子甙为主要功能性原料，具有良好的杀菌消炎的功效，大大促进皮肤细胞再生的功能；本发明含有乙醇，对细菌和细胞膜渗透力强，乙醇可渗入细菌的细胞膜、原形质和细胞核之中，迅速凝固其组织蛋白，发挥其杀灭细菌的作用；本发明制备方法简单，成本低廉，具有良好的经济效益，所用的原料无毒无害，无副作用，安全性好。

Description

一种栀子甙皲裂修复液及其制备方法

技术领域

本发明涉及化妆品领域，具体是一种栀子甙皲裂修复液及其制备方法。

背景技术

皲裂，是秋冬季皮肤科常见皮肤损伤。手足皮肤因气候寒冷、干燥，加上各种因素如摩擦、外伤、酸、碱、真菌感染等影响，导致角质层增厚，变脆变硬，弹性降低，导致皮肤发干或皲裂，常使局部皮肤肿痛、发痒，甚至裂口出血，经久不愈，使人不得安宁，影响工作、学习和生活。皲裂日久，还会引起继发感染，可致皮肤溃烂，以及导致其它疾病。在疾病过程中，精神创伤、内分泌失调等因素均可加重病情。多发生于指背及指端掌面以及手掌部，可蔓延至 手背和手腕部，皮损呈亚急性或慢性湿疹表现。急性发病时皮损形态多样，边界不清，表现为潮红、糜烂、渗液、结痂；至慢性时，皮肤肥厚粗糙，角质层亦增厚，重则出现皲裂，病程较长，顽固难愈。除一些继发的皲裂以外，有些患者找不出准确的原因。现代医学认为该病是长期受外界刺激引起，是一种变态反应性、炎症性皮肤病，与免疫关系密切。用抗过敏及外用类固醇激素治疗皲裂性湿疹，用药后病情可迅速好转，但是容易反复发作，长期使用有较多的副作用。临床多数研究表明，类固醇软膏固醇类激素只可用于临时和短期的治疗。中医药治疗皲裂性湿疹效果良好，目前普遍是中药水煎，用温热的药汁浸泡或外洗局部皮损。但是由于本病患者掌跖部患处皮肤粗糙，角质肥厚，药物吸收能力差，浸泡时间需要超过I小时方能起效，使用不便。

中医药经典文献记录，栀子属茜草科，其性寒、味微酸页苦、无毒，如载于《神农本草经》之中；主治清热利湿、凉血解毒、口舌生疮、火毒毒疮疡、扭伤肿痛等。传统治疗方法中，除将之煎汤内服外，还有将之捣碎，用麻油调和外敷，治疗烫伤；与蒲公英、银花等混合外敷，治疗疮疡肿痛；与白蜜调和含之，治疗口疮、咽喉肿痛；用水调和外敷，治疗火丹毒等。

近年来经过对栀子的深入研究，栀子的主要药理成分是栀子甙。栀子甙属环烯醚萜甙，其可清热泻火、保肝利胆、抗菌消炎。在植物增产剂、生物检测剂和生物载体等领域应用广泛（李葆华：栀子的研究概况［Ｊ］，时珍国医国药，2004.1.5.（６）：370-371）。栀子甙还具有显著和抗炎、抗过敏作用，其能抵制各种皮肤真菌，杀死钩端螺旋体及血吸虫，抗疱疹病毒（ＨＳＶ），对金黄色葡萄球菌角膜炎治疗优于诺氟沙星（那莎等，栀子及其有效成分药理研究进展，中国中医药信息杂志，2005.1（12）：90-92）。还有实验显示，栀子甙能抵制二甲苯引起的小鼠耳壳肿胀和甲醛引起的足趾肿胀，同时对小鼠、家兔软组织操作具有明显的治疗作用（程合理、赵新民，栀子甙的抗炎作用实验研究［Ｊ］，安徽医药，2004，8（3）：167-168）。栀子甙的甙元能抵制大鼠白血病Ｐ３８８细胞的生长，能有效地治疗恶性黑色素瘤和苯并芘、黄曲霉菌引起的皮肤癌而对皮肤正常组织无伤害（傅春升等，栀子的化学成分与药理作用，［Ｊ］国外医药（植物药分册），2004.19（4）：152-156）。栀子甙还能在急性缺血的组织中上调谷胱甙肽过氧化物酶的表达，对因缺血受损组织中的自由基损伤发挥很好的拮抗作用，栀子甙对毛细血管、内皮细胞、神经胶质细胞等超微结构具有良好的保护作用（张占军等，栀子甙及其配伍治疗局灶脑缺血大鼠药效评价及作用机制研究，［Ｊ］，中国中药杂志，2006.3.1（11）：907-910）。用栀子甙作为功能性原料，具有抑菌消炎、抗过敏、抗皮肤细胞突变等功能。

目前市面上治疗皲裂的产品很多，但现有的治疗皲裂的产品成分复杂，成本较高，且杀菌效果较差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种栀子甙皲裂修复液及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种栀子甙皲裂修复液，包括以下重量百分比的原料：栀子甙1～7％、乙醇20-30％，余量为纯净水。

作为本发明进一步的方案：包括以下重量百分比的原料：栀子甙4-7％、乙醇22-28％，余量为纯净水。

作为本发明再进一步的方案：包括以下重量百分比的原料：栀子甙6％，乙醇25％，纯净水69％。

作为本发明再进一步的方案：所述栀子甙采用精细分离技术提纯，纯度不低于98％。

作为本发明再进一步的方案：所述乙醇浓度为95％。

一种栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

（1）将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

（2）将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌均匀，得到母液；

（3）将母液密封，冷冻至10℃以下，过滤，得到滤液；

（4）将滤液密封分装，即得。

作为本发明再进一步的方案：步骤（3）中，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.2-0.5μm。

作为本发明再进一步的方案：步骤（1）中，搅拌时间为10min。

作为本发明再进一步的方案：步骤（2）中，搅拌时间为5min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1.本发明采用栀子甙为主要功能性原料，具有良好的杀菌消炎的功效，大大促进皮肤细胞再生的功能。

2.本发明含有乙醇，对细菌和细胞膜渗透力强，乙醇可渗入细菌的细胞膜、原形质和细胞核之中，迅速凝固其组织蛋白，发挥其杀灭细菌的作用。

3.本发明制备方法简单，成本低廉，具有良好的经济效益，所用的原料无毒无害，无副作用，安全性好。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种栀子甙皲裂修复液，包括以下原料：栀子甙1g、乙醇20g，纯净水78g，栀子甙的纯度为98%，乙醇的浓度为95%。

一种栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

（1）将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌5分钟，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

（2）将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌3分钟，搅拌均匀，得到母液；

（3）将母液密封，冷冻至8℃，过滤，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.2μm，得到滤液；

（4）将滤液密封分装，即得。

实施例2

一种栀子甙皲裂修复液，包括以下原料：栀子甙7g、乙醇30g，纯净水61g，栀子甙的纯度为98%，乙醇的浓度为95%。

一种栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

（1）将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌8分钟，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

（2）将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌3分钟，搅拌均匀，得到母液；

（3）将母液密封，冷冻至8℃，过滤，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.3μm，得到滤液；

（4）将滤液密封分装，即得。

实施例3

一种栀子甙皲裂修复液，包括以下原料：栀子甙4g、乙醇22g，纯净水74g，栀子甙的纯度为99%，乙醇的浓度为95%。

一种栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

（1）将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌12分钟，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

（2）将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌6分钟，搅拌均匀，得到母液；

（3）将母液密封，冷冻至5℃，过滤，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.5μm，得到滤液；

（4）将滤液密封分装，即得。

实施例4

一种栀子甙皲裂修复液，包括以下原料：栀子甙7g、乙醇28g，纯净水65，栀子甙的纯度为99%，乙醇的浓度为95%。

一种栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

（1）将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌8分钟，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

（2）将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌3分钟，搅拌均匀，得到母液；

（3）将母液密封，冷冻至8℃，过滤，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.3μm，得到滤液；

（4）将滤液密封分装，即得。

实施例5

一种栀子甙皲裂修复液，包括以下原料：栀子甙6g，乙醇25g，纯净水69g。

一种栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

（1）将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌10分钟，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

（2）将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌5分钟，搅拌均匀，得到母液；

（3）将母液密封，冷冻至8℃，过滤，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.4μm，得到滤液；

（4）将滤液密封分装，即得。

对本发明制得的栀子甙皲裂修复液进行质量检验测定，经验标准如下：

1.栀子甙含量测定：按《中华人民共和国药典》2010年版１部关于栀子中栀子甙含量测定方法对本发明的栀子甙含量进行测定，测定结果为标示量±5％。

2.物理性关检验：本发明产品颜色为浅棕色，澄明液体，质地均匀。

卫生化学检验：铅、汞、砷不超过卫生部颁发的《化妆品卫生规范》规定标准。

3.毒理学试验：多次皮肤刺激试验、急性眼刺激性试验符合国家标准；

4.包装要求：符合国家关于《化妆品检验规则（QB/T1684）》、《化妆品产品包装外观要求（QB/T 1685）》《定量包装商品净含量计量检验规则(JJF 1070-2000)》等相关规定，直接接触产品的包装材料做到无毒、无菌。

采用实施例5制得的栀子甙皲裂修复液，进行测试实验，实验结果如下：

皮肤案例性试验：本试验根据《化妆品安全性评价程序和方法》（GB7919-87）中关于皮肤刺激试验相关规定实施。随机选择健康男女60名，试验者对酒精和医用胶布无过敏史。对志愿者左侧小臂离肘部4cm处先用清水洗净揩干，然后取2.5x2.5cm正方形充分浸透本品但又不下滴液体的纱布块平整敷于皮肤上，用一层油纸覆盖，再用医用胶布粘贴固定。2h后揭开纱布，观察皮肤变化，按照表1皮肤刺激反应评价标准进行分析评价，试验结果见表2。

表1：皮肤刺激反应评价标准

	图示
		⑴红斑形成
无红斑	－
		勉强可见红斑	±
明显红斑	＋
		中度红斑	＋＋
紫红色红斑并有焦痂形成	＋＋＋
		⑵消肿形成
无水肿	－
		勉强可见水肿	±
皮肤隆起轮廓清楚	＋
		水肿隆起约1mm	＋＋
水肿隆起超过1mm，范围扩大	＋＋＋

表2 栀子甙皲裂修复液皮肤刺激反应结果

	总受试人数	－	±	＋	＋＋	＋＋＋	阳性率
								红斑形成人数	60	57	2	1	0	0	5.0％
水肿形成人数	60	58	2	0	0	0	3.3％

2017年11月至2018年1月，试验人48例，以栀子甙皲裂修复液护理，其结果如下：

一、一般资料所治疗的48例皲裂人员，其中男性12例，女性36例。年龄最大72岁，最小41岁，平均年龄55岁。皲裂最长6年，最短1个月，平均病程3个月。

二、人员选择

1、足掌面、足跟、足侧面、手指等处皮肤粗糙和增厚，有裂纹、红肿、疼痛、严重时出血。兼证局部皮肤干燥、发紧、发硬、触之弹性减低。2、①有长期户外作业，接触寒冷，风燥刺激，及皮肤有摩擦，受压史。②足、手局部皮肤干燥，变硬，出现深浅不一的裂纹。③裂纹严重者深入皮下，疼痛、红肿或出血。

三、方法

48例皲裂病人，均以栀子甙皲裂修复液，外涂皲裂处，每日外涂2次。每次外涂1滴（0.05）毫升。持续使用一周。

四、结果

48例皲裂病人，使用后效果均良好，总有效率为96.2％。

五、小结与讨论

①经过48例皲裂人员表明，本发明效果好，时间短。

②通过对人员使用后随访，基本不复发，无毒副作用，是一种有前途的修复皲裂化妆品。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (8)

1.一种栀子甙皲裂修复液，其特征在于，包括以下重量百分比的原料：栀子甙1～7％、乙醇20-30％，余量为纯净水，所述栀子甙皲裂修复液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将栀子甙溶解于纯净水中，搅拌均匀，得到栀子甙溶液；

(2)将乙醇加入栀子甙溶液，搅拌均匀，得到母液；

(3)将母液密封，冷冻至10℃以下，过滤，得到滤液；

(4)将滤液密封分装，即得。

2.根据权利要求1所述的栀子甙皲裂修复液，其特征在于，包括以下重量百分比的原料：栀子甙4-7％、乙醇22-28％，余量为纯净水。

3.根据权利要求1所述的栀子甙皲裂修复液，其特征在于，包括以下重量百分比的原料：栀子甙6％，乙醇25％，纯净水69％。

4.根据权利要求1-3任一所述的栀子甙皲裂修复液，其特征在于，所述栀子甙采用精细分离技术提纯，纯度不低于98％。

5.根据权利要求1-3任一所述的栀子甙皲裂修复液，其特征在于，所述乙醇浓度为95％。

6.根据权利要求1所述的栀子甙皲裂修复液，其特征在于，所述制备方法的步骤(3)中，过滤时采用的过滤器的滤芯孔径为0.2-0.5μm。

7.根据权利要求1所述的栀子甙皲裂修复液的制备方法，其特征在于，所述制备方法的步骤(1)中，搅拌时间为10min。

8.根据权利要求1所述的栀子甙皲裂修复液的制备方法，其特征在于，所述制备方法的步骤(2)中，搅拌时间为5min。