CN109030833A - 一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒 - Google Patents

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商光熙
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    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
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Abstract

本发明公开了一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒盖铰接在盒体一侧，盒盖中部开有透明观察口，透明观察口两侧分别设有试纸条加样孔，盒体内设有溶液容纳仓，胶体金试纸条穿过试纸条加样孔伸入溶液容纳仓内，本发明采用胶体金免疫层析分析技术，利用双抗体夹心法定性检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白含量。在正常男性精液中，TEX101的浓度约在0.6‑3.6ug/ml，而当浓度减少至0.12ug/ml以下或没有时，临床表现出少精子或无精子的症状。临床研究表明，本发明可以快速、准确的评判男性精液中的精子活性。

Description

一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒
技术领域
本发明涉及试剂盒技术领域，具体为一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒。
背景技术
近几十年来，随着环境污染、不良生活习惯和性病蔓延的因素的影响，人类的生育能力日趋下降。在世界范围内，过去50年里人类男性精子数和精子量分别下降了50％。根据世界卫生组织的标准，夫妇婚后同居1年以上，未采取任何避孕措施，任然未受孕的称为不育，其中由于男方原因造成的女方不孕者，称为男性不育，约占整个不育因素的50％。2012年，不孕不育症患者占育龄人口的比例为12.5％。精子发生及成熟缺陷(无精、少精、弱精等)是男性不育病因主导因素。
目前临床检验中，睾丸活检是区别梗阻型(OA)和非梗阻型(OA)的唯一明确的诊断方法(金标准)。而本方法是使用穿刺的方式获得标本，固会造成费用高、受穿刺部位的影响可能会造成二次或多次取样、有创等缺陷。
TEX101(由睾丸表达基因101编码，Tex101)是生殖细胞特异性的蛋白，存在于附睾精子膜的脂筏的部分，有研究表明，TEX101未在成熟精子中发现，但在精子形成过程中仍然需要作为一个基本因素。在正常男性精液中，EX101的含量约在0.6-3.6ug/ml，而当含量减少至0.12ug/ml以下或没有时，临床表现出少精子或无精子的症状。
本发明公开的一种精子活性快速检测试剂盒采用胶体金免疫层析分析技术，利用双抗体夹心法定性检测人精液中TEX101的蛋白浓度。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒,包括盒体和盒盖，所述盒盖铰接在盒体一侧，所述盒盖中部开有透明观察口，所述透明观察口两侧分别设有试纸条加样孔，所述盒体内设有溶液容纳仓，所述溶液容纳仓内盛装有缓冲液，所述溶液容纳仓为透明仓体，其外壁上设有容积刻度；胶体金试纸条穿过试纸条加样孔伸入溶液容纳仓内。
优选的，所述缓冲液含有1～5mg/ml二硫苏糖醇的生理盐水。
优选的，所述的冲液含有3～8mg/ml的Trixton X-100。
优选的，所述胶体金试纸条的显色媒介为纳米级金颗粒。
优选的，所述胶体金试纸条测试区上固定了一个鼠抗人NGAL单克隆抗体。
优选的，所述纳米级金颗粒上标记着另一个配对鼠抗人NGAL单克隆抗体。
优选的，其使用方法包括以下步骤：
A、标本处理：用医用拭子蘸取少量的精液，放入缓冲液瓶中，混匀；
B、将样品稀释液滴入试纸条加样孔中；
C、等待10min-14min，读取结果；
D、结果判读：C、T线同时显色即为正常；C线显色，T线不显色即为少精子或无精子的症状；C线不显色即为无效结果。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明能够通过检测人精液中TEX101的蛋白浓度，判断是否表现出少精子或无精子的症状；相对现有的检验方法，具有价格低廉，操作简便、快速，无创伤等优势。本发明采用胶体金免疫层析分析技术，利用双抗体夹心法定性检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白含量。在正常男性精液中，TEX101的浓度约在0.6-3.6ug/ml，而当浓度减少至0.12ug/ml以下或没有时，临床表现出少精子或无精子的症状。临床研究表明，本发明可以快速、准确的评判男性精液中的精子活性。
附图说明
图1为本发明结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1，本发明提供一种技术方案：一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒,包括盒体1和盒盖2，所述盒盖2铰接在盒体1一侧，所述盒盖2中部开有透明观察口3，所述透明观察口3两侧分别设有试纸条加样孔4，所述盒体1内设有溶液容纳仓，所述溶液容纳仓内盛装有缓冲液，所述溶液容纳仓为透明仓体，其外壁上设有容积刻度；胶体金试纸条5穿过试纸条加样孔4伸入溶液容纳仓内。
其中，缓冲液含有1～5mg/ml二硫苏糖醇的生理盐水；所述缓冲液含有3～8mg/ml的Trixton X-100。
本发明中，所述胶体金试纸条5的显色媒介为纳米级金颗粒；胶体金试纸条5测试区上固定了一个鼠抗人NGAL单克隆抗体；纳米级金颗粒上标记着另一个配对鼠抗人NGAL单克隆抗体。
本发明的使用方法包括以下步骤：
A、标本处理：用医用拭子蘸取少量的精液，放入缓冲液瓶中，混匀；
B、将样品稀释液滴入试纸条加样孔中；
C、等待10min-14min，读取结果；
D、结果判读：C、T线同时显色即为正常；C线显色，T线不显色即为少精子或无精子的症状；C线不显色即为无效结果。
综上所述，本发明能够通过检测人精液中TEX101的蛋白浓度，判断是否表现出少精子或无精子的症状；相对现有的检验方法，具有价格低廉，操作简便、快速，无创伤等优势。本发明采用胶体金免疫层析分析技术，利用双抗体夹心法定性检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白含量。在正常男性精液中，TEX101的浓度约在0.6-3.6ug/ml，而当浓度减少至0.12ug/ml以下或没有时，临床表现出少精子或无精子的症状。临床研究表明，本发明可以快速、准确的评判男性精液中的精子活性。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (7)

1.一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒,包括盒体(1)和盒盖(2)，其特征在于：所述盒盖(2)铰接在盒体(1)一侧，所述盒盖(2)中部开有透明观察口(3)，所述透明观察口(3)两侧分别设有试纸条加样孔(4)，所述盒体(1)内设有溶液容纳仓，所述溶液容纳仓内盛装有缓冲液，所述溶液容纳仓为透明仓体，其外壁上设有容积刻度；胶体金试纸条(5)穿过试纸条加样孔(4)伸入溶液容纳仓内。
2.根据权利要求1所述的一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液含有1～5mg/ml二硫苏糖醇的生理盐水。
3.根据权利要求1所述的一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液含有3～8mg/ml的Trixton X-100。
4.根据权利要求1所述的一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述胶体金试纸条(5)的显色媒介为纳米级金颗粒。
5.根据权利要求1所述的一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述胶体金试纸条(5)测试区上固定了一个鼠抗人NGAL单克隆抗体。
6.根据权利要求4所述的一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述纳米级金颗粒上标记着另一个配对鼠抗人NGAL单克隆抗体。
7.实现权利要求1所述的一种中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒的使用方法，其特征在于：其使用方法包括以下步骤：
A、标本处理：用医用拭子蘸取少量的精液，放入缓冲液瓶中，混匀；
B、将样品稀释液滴入试纸条加样孔中；
C、等待10min-14min，读取结果；
D、结果判读：C、T线同时显色即为正常；C线显色，T线不显色即为少精子或无精子的症状；C线不显色即为无效结果。
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