CN108548928A - 一种快速检测精子活性的试剂盒及检测方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种快速检测精子活性的试剂盒，包括胶体金试纸条，其T测试区膜上固定有一个鼠抗人TEX101蛋白抗体，而其C质控区的膜上固定有另一个配对的鼠抗人TEX101蛋白抗体；以及对精液进行稀释的缓冲液。本发明提供了一种快速检测精子活性的试剂盒，通过检测人精液中TEX101的蛋白浓度，从而快速判断是否为少精或无精的症状。

Description

一种快速检测精子活性的试剂盒及检测方法
技术领域
本发明涉及一种快速检测精子活性的试剂盒，采用胶体金免疫层析分析技术，利用双抗体夹心法定性检测人精液中TEX101的蛋白浓度，属于体外诊断试剂领域。
背景技术
近几十年来，随着环境污染、不良生活习惯和性病蔓延的因素的影响，人类的生育能力日趋下降。在世界范围内，过去50年里人类男性精子数和精子量分别下降了50％。根据世界卫生组织的标准，夫妇婚后同居1年以上，未采取任何避孕措施，任然未受孕的称为不育，其中由于男方原因造成的女方不孕者，称为男性不育，约占整个不育因素的50％。2012年，不孕不育症患者占育龄人口的比例为12.5％。精子发生及成熟缺陷(无精、少精、弱精等)是男性不育病因主导因素。
目前临床检验中，睾丸活检是区别梗阻型(OA)和非梗阻型(OA)的唯一明确的诊断方法(金标准)。而本方法是使用穿刺的方式获得标本，固会造成费用高、受穿刺部位的影响可能会造成二次或多次取样、有创等缺陷。
TEX101(由睾丸表达基因101编码，Tex101)是生殖细胞特异性的蛋白，存在于附睾精子膜的脂筏的部分，有研究表明，TEX101未在成熟精子中发现，但在精子形成过程中仍然需要作为一个基本因素。在正常男性精液中，EX101的含量约在0.6-3.6ug/ml，而当含量减少至0.12ug/ml以下或没有时，临床表现出少精子或无精子的症状。
发明内容
为克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种快速检测精子活性的试剂盒，通过检测人精液中TEX101的蛋白浓度，从而快速判断是否为少精或无精的症状。
本发明揭示了一种快速检测精子活性的试剂盒，包括胶体金试纸条，其T测试区膜上固定有一个鼠抗人TEX101蛋白抗体，而其C质控区的膜上固定有另一个配对的鼠抗人TEX101蛋白抗体；
以及，对精液进行稀释的缓冲液。
所述缓冲液为含有二硫苏糖醇及Trixton X-100的生理盐水，且二硫苏糖醇添加量为1～5mg/ml，Trixton X-100的添加量为0.2～0.4g/ml。
所述胶体金试纸条安装在试剂盒壳体内，且壳体表面具有测试槽，对应胶体金试纸条的T测试区及C质控区，同时在壳体表面端部设置有采样槽，对应胶体金试纸条的端部。
所述胶体金试纸条的显色媒介为纳米级金颗粒。
一种精子活性的检测方法，包括：
用医用拭子蘸取少量精液放入缓冲液瓶内，混匀制备出测试样品；
将稀释的样品滴入试剂盒的采样槽内；
等待10min后读取结果，若T测试区及C质控区同时显色即为正常，若C质控区显色，T测试区不显色即为无精或少静，若C质控区不显色，即为无效结果。
与现有技术相比，本发明的一种快速检测精子活性的试剂盒，检测方便，反应快速，诊断特异性高，无创伤，适于大规模推广应用。
具体实施方式
下面将对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整的描述。
为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，特举以下实施例详细说明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，例如1989年Spielberg F等以胶体金为标记物用于检测艾滋病毒抗体的渗滤法检测试剂中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。
本发明所揭示的一种快速检测精子活性的试剂盒，包括壳体，安装在壳体内的胶体金试纸条，以及对精液进行稀释的缓冲液。
所述壳体表面具有测试槽及采样槽，所述胶体金试纸条的显色媒介为纳米级金颗粒，其T测试区膜上固定有一个鼠抗人TEX101蛋白抗体，而其C质控区的膜上固定有另一个配对的鼠抗人TEX101蛋白抗体；
所述缓冲液为含有二硫苏糖醇及Trixton X-100的生理盐水，且二硫苏糖醇添加量为1～5mg/ml，Trixton X-100的添加量为0.2～0.4mg/ml。
胶体金试纸条安装时，T测试区及C质控区对应胶体金试纸条上的测试槽位置，而其端部对应采样槽的位置。
一种精子活性的检测方法，包括：
用医用拭子蘸取少量精液放入缓冲液瓶内，混匀制备出测试样品，精液中的TEX101在缓冲液中浸润稀释，得到稀释后的样品；
将稀释的样品滴入试剂盒的采样槽内，此时样液渗透至胶体金试纸条中，并逐步蔓延到T测试区及C质控区，此时样品中的TEX101与鼠抗人TEX101蛋白抗体相结合反应；
等待10min后读取结果，若T测试区及C质控区同时显色即为正常，若C质控区显色，T测试区不显色即为无精或少静，若C质控区不显色，即为无效结果。
本发明的技术内容及技术特征已揭示如上，然而熟悉本领域的技术人员仍可能基于本发明的揭示而作种种不背离本发明精神的替换及修饰，因此，本发明保护范围应不限于实施例所揭示的内容，而应包括各种不背离本发明的替换及修饰，并为本专利申请权利要求所涵盖。

Claims (5)

1.一种快速检测精子活性的试剂盒，其特征在于包括：
胶体金试纸条，其T测试区膜上固定有一个鼠抗人TEX101蛋白抗体，而其C质控区的膜上固定有另一个配对的鼠抗人TEX101蛋白抗体；
以及，对精液进行稀释的缓冲液。
2.根据权利要求1所述的一种快速检测精子活性的试剂盒，其特征在于：所述缓冲液为含有二硫苏糖醇及Trixton X-100的生理盐水，且二硫苏糖醇添加量为1～5mg/ml，TrixtonX-100的添加量为0.2～0.4g/ml。
3.根据权利要求1所述的一种快速检测精子活性的试剂盒，其特征在于：所述胶体金试纸条安装在试剂盒壳体内，且壳体表面具有测试槽，对应胶体金试纸条的T测试区及C质控区，同时在壳体表面端部设置有采样槽，对应胶体金试纸条的端部。
4.根据权利要求1或3中任意一项所述的一种快速检测精子活性的试剂盒，其特征在于：所述胶体金试纸条的显色媒介为纳米级金颗粒。
5.一种基于权利要求1所述试剂盒的检测方法，其特征在于包括：
用医用拭子蘸取少量精液放入缓冲液瓶内，混匀制备出测试样品；
将稀释的样品滴入试剂盒的采样槽内；
等待10min后读取结果，若T测试区及C质控区同时显色即为正常，若C质控区显色，T测试区不显色即为无精或少静，若C质控区不显色，即为无效结果。
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