CN108992701A - 一种鼻腔填塞止血材料的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，属于医用材料技术领域。本发明利用壳聚糖覆盖到创面上时，实现快速止血，还具有良好的生物相容性和抗菌的功效；加入羧甲基纤维素钠使得纳米二氧化钛分布更加均匀，提高杀菌效果；聚乙烯醇纤维的高孔隙率为纳米二氧化钛提供了附着点，同时也提高了吸水率，为鼻腔填塞止血材料提供了基本骨架，使得止血材料具有一定的韧性；由于聚乙烯醇和壳聚糖都可在人体内被降解并且对人体刺激小，所以当后期需抽出止血材料时，能够减少病人的痛苦；本发明所制备的鼻腔填塞止血材料具有止血快，抗菌消炎的特点，所用材料可降解度高，生物相容性好，能够减少病患的痛苦。
Description
技术领域
本发明涉及一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，属于医用材料技术领域。
背景技术
在过去的四十余年里鼻窦相关的理论在不断的实践中不断的完善和发展，鼻内窥镜微创手术相关的医务人员技艺和医疗设备都有了长足的进步，现在鼻内镜手术方式己经广泛应用于临床治愈鼻部相关疾病及面部整容等外科手术中。现在环境等问题使得鼻诸如窦炎等鼻部病患数量极度増加，大量的人群受困于鼻部不适问题，人们对鼻内镜手术的理解己经发生了变化，传统的鼻窦手术主要的目的是根除病患，例如完全切除鼻息肉、鼻部黏膜修整等，通过外科手术的方式彻底解决病痛；现在人们对鼻内窥镜手术的看法更多的是通过局部引流使得呼吸顺畅，并且结合药物或其他医药材料促进内组织自我修复和黏膜的良性回转，促进术后表皮细胞和纤毛的再生，改香鼻腔内部环境。由于鼻内窥镜手术是一种微创手术方式，当下许多医生认为手术后的治疗方案和配套服务甚至比手术本身更为重要。也正是因为手术后治疗阶段的重要性，人们对鼻内窥镜手术后使用的止血和填塞材料具有了更高的要求。
鼻腔填塞止血与术后恢复。鼻腔填塞止血技术是鼻内镜手术重要的一环，然而该过程也是鼻内镜手术过程中患者最为痛苦和煎熬的阶段，究其原因，鼻窦手术初期所使用的填塞止血材料大多是不能在人体内降解或者不具有止血和消炎抗菌作用的海绵体材料，这些填塞材料因为与人体的排异性容易导致鼻部炎症和分泌功能失调，而且这些填充材料的必须有抽出过程，该过程的痛楚堪称折磨。因此，研制优良的鼻腔填塞止血材料十分必要。
事实上，目前鼻腔填塞止血仍旧是应对鼻出血问题的主要手段，而鼻腔填塞止血必须用到鼻腔填塞止血材料。目前已有多种髙分子鼻腔填塞止血材料投入临床使用，包括凡士林纱条、聚乙烯醇海绵，其他高分子材料制备的海绵材料和气球填塞设备等。鼻内境手术作为外科手术的一种，在手术后填塞止血时往往面临止血紧急出血或大里出血的情况，传统的反复填塞止血不仅效率低下、痛楚极大，也容易造成鼻内黏膜的损伤，极大影响鼻内组织的运作新型的鼻腔填塞止血材料研究十分必要。
目前多种生物材料作为填充材料来防止中鼻术后粘连问题，但是罕有证据表明这些手段起到了相应的作用。同样，在鼻内镜手术中使用支架来预防手术后身中隔扭曲的状况也被证明效果欠佳；因填塞止血材料引起的鼻内境手术创口伤痕明显的问题也长期存在。
在目前医疗设备相对完善、医疗人员技艺普遍精湛的情况下，研发性能卓越的鼻内镜手术用堵塞止血生物材料，是提髙鼻内镜手术的成功率和改善鼻内镜手术患者体验的有效途径。一种理想的鼻内镜手术用生物材料应当能够有效阻止疤痕及中鼻甲粘连，抑制手术创面的再狭窄，促进组织上皮愈合和组织功能的正常运转，促进鼻腔黏膜的良性回转，减少术后的感染和炎症。
发明内容
本发明所要解决的技术问题：针对现有填塞止血材料大多不能在人体内降解或者不具有止血和消炎抗菌作用的问题，提出了一种鼻腔填塞止血材料的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
（1）取聚乙烯醇、乙醇、氯化钠和去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；
（2）将聚乙烯醇溶液通过静电纺丝，得到聚乙烯醇纤维；
（3）取羧甲基壳聚糖和去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到羧甲基壳聚糖溶液；
（4）取纳米二氧化钛、羧甲基纤维素钠和去离子水，搅拌均匀得到纳米二氧化钛分散液；
（5）取聚乙二醇二丙烯酸酯、氨水、羧甲基壳聚糖溶液、去离子水、纳米二氧化钛分散液和聚乙烯醇纤维搅拌均匀，超声15min后，得到混合物；
（6）随后将混合物经紫外光固化，得到水凝胶，用去离子水洗涤水凝胶5~8次，再将其放在水中溶胀2h，然后将其在-20℃条件下预冻24h，最后转移到冷冻干燥机内干燥48h，得到鼻腔填塞止血材料。
步骤（1）所述聚乙烯醇、乙醇、氯化钠和去离子水的质量比为16：10:1:100。
步骤（）所述羧甲基壳聚糖和去离子水的质量比为1:160。
步骤（4）所述纳米二氧化钛、羧甲基纤维素钠和去离子水的质量比为10:1:30。
步骤（5）所述聚乙二醇二丙烯酸酯、氨水、羧甲基壳聚糖溶液、去离子水、纳米二氧化钛分散液和聚乙烯醇纤维的质量比为15:5:4:180:10:4。
本发明与其他方法相比，有益技术效果是：
（1）壳聚糖是一种天然多糖，其来源非常广泛，当壳聚糖覆盖到创面上时，会封堵创面，快速形成止血痂，实现快速止血，还具有良好的生物相容性和抗菌的功效；二氧化钛能够降解微生物的有机组份从而达到杀菌的效果，加入羧甲基纤维素钠使得纳米二氧化钛分布更加均匀，提高杀菌效果；
（2）聚乙烯醇纤维的高孔隙率为纳米二氧化钛提供了附着点，同时也提高了吸水率，为鼻腔填塞止血材料提供了基本骨架，使得止血材料具有一定的韧性，同时也在一定程度上避免了后期止血材料成分残留的问题；当这种鼻腔填塞止血材料使用时，壳聚糖中带正电荷的氨基可与红细胞表面带负电的神经氨酸残基发生电荷反应，使红细胞大量黏附聚集于伤口处，形成血栓，使血液凝固，达到止血的目的；由于聚乙烯醇和壳聚糖都可在人体内被降解并且对人体刺激小，所以当后期需抽出止血材料时，能够减少病人的痛苦；
（3）本发明所制备的鼻腔填塞止血材料具有止血快，抗菌消炎的特点，所用材料可降解度高，生物相容性好，能够减少病患的痛苦。
具体实施方式
取8~16g聚乙烯醇、5~10g乙醇、0.5~1.0g氯化钠和100~200g的去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；将聚乙烯醇溶液通过静电纺丝，得到聚乙烯醇纤维；取0.5~1.0g羧甲基壳聚糖和80~160g去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到羧甲基壳聚糖溶液；取10~20g纳米二氧化钛、1~2g羧甲基纤维素钠和30~60g去离子水，搅拌均匀得到纳米二氧化钛分散液；取30~60g聚乙二醇二丙烯酸酯、10~20g氨水、8~16g羧甲基壳聚糖溶液、360~720g去离子水、20~40g纳米二氧化钛分散液和8~16g聚乙烯醇纤维搅拌均匀，超声15min后，得到混合物；随后将混合物经紫外光固化，得到水凝胶，用去离子水洗涤水凝胶5~8次，再将其放在水中溶胀2h，然后将其在-20℃条件下预冻24h，最后转移到冷冻干燥机内干燥48h，得到鼻腔填塞止血材料。
取8g聚乙烯醇、5g乙醇、0.5g氯化钠和100g的去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；将聚乙烯醇溶液通过静电纺丝，得到聚乙烯醇纤维；取0.5g羧甲基壳聚糖和80g去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到羧甲基壳聚糖溶液；取10g纳米二氧化钛、1g羧甲基纤维素钠和30g去离子水，搅拌均匀得到纳米二氧化钛分散液；取30g聚乙二醇二丙烯酸酯、10g氨水、8g羧甲基壳聚糖溶液、360g去离子水、20g纳米二氧化钛分散液和8g聚乙烯醇纤维搅拌均匀，超声15min后，得到混合物；随后将混合物经紫外光固化，得到水凝胶，用去离子水洗涤水凝胶5次，再将其放在水中溶胀2h，然后将其在-20℃条件下预冻24h，最后转移到冷冻干燥机内干燥48h，得到鼻腔填塞止血材料。
取12g聚乙烯醇、7g乙醇、0.75g氯化钠和150g的去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；将聚乙烯醇溶液通过静电纺丝，得到聚乙烯醇纤维；取0.75g羧甲基壳聚糖和120g去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到羧甲基壳聚糖溶液；取15g纳米二氧化钛、1.5g羧甲基纤维素钠和45g去离子水，搅拌均匀得到纳米二氧化钛分散液；取45g聚乙二醇二丙烯酸酯、15g氨水、12g羧甲基壳聚糖溶液、540g去离子水、30g纳米二氧化钛分散液和12g聚乙烯醇纤维搅拌均匀，超声15min后，得到混合物；随后将混合物经紫外光固化，得到水凝胶，用去离子水洗涤水凝胶7次，再将其放在水中溶胀2h，然后将其在-20℃条件下预冻24h，最后转移到冷冻干燥机内干燥48h，得到鼻腔填塞止血材料。
取16g聚乙烯醇、10g乙醇、1.0g氯化钠和200g的去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；将聚乙烯醇溶液通过静电纺丝，得到聚乙烯醇纤维；1.0g羧甲基壳聚糖和160g去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到羧甲基壳聚糖溶液；取20g纳米二氧化钛、2g羧甲基纤维素钠和60g去离子水，搅拌均匀得到纳米二氧化钛分散液；取60g聚乙二醇二丙烯酸酯、20g氨水、16g羧甲基壳聚糖溶液、720g去离子水、40g纳米二氧化钛分散液和16g聚乙烯醇纤维搅拌均匀，超声15min后，得到混合物；随后将混合物经紫外光固化，得到水凝胶，用去离子水洗涤水凝胶8次，再将其放在水中溶胀2h，然后将其在-20℃条件下预冻24h，最后转移到冷冻干燥机内干燥48h，得到鼻腔填塞止血材料。
将本发明制备的鼻腔填塞止血材料及江苏某公司生产的鼻腔填塞止血材料进行检测，具体检测结果如下表表1：
检测方法：
（1）吸水率测试：
吸水率反映的是材料对液体吸收的量的多少，在鼻腔填塞止血材料方面的意义是，吸水率高的材料能够迅速的吸收创面体液中的水分，促进血小板的聚集，从而加快止血速度。
将己经制备好的海绵材料完全干燥，并旦裁剪成1.0cm×1.0cm×1.0cm的小立方体，称量各个小立方体的初始干量将该质量记为Wd。
将已经称量完初始干重的样品在25℃的条件下，分别放入PBS（PH=7.4缓冲液中，每隔5min取出样品擦去样品上的缓冲液，测定浸润后样品的重量，直至样品在浸润后不再发生明显变化（<0.1g）后，测定此时的湿重Wmax值。吸水率的计算公式为：
吸水率=（ΔＷ/Wd）×100%
（2）力学性能测试：
对制得的鼻腔填塞止血材料进行力学性能的测试，由于目前止血海绵材料尚未有专门的测试标准，因此测试的标准依据YY/T0471中的相关规定，并参照
标准GB/T10802-2006中的测试方法对制得海绵材料材料进行测量。
形貌观察：
观察样品的外观形貌，包括是否存在严重缺陷形状缺陷和不规则气孔的存在、有无明显相分层情况，样品初性的直观感受等。
生物实验测试：
委托合作单位常州某医院对该材料的生理性能进行了测定，具体的包括生物亲和性、填塞成功率、止血效果、黏连情况和降解速率的测定。
表1鼻腔填塞止血材料性能表征
由此可知，本发明制备的鼻腔填塞止血材料，生物相容性好，具有优秀的止血效果，填塞成功率高，抽取过程容易，具有较好的市场化潜力，很好的开发价值和应用前景。
Claims (5)
1.一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，其特征在于，具体制作步骤为：
（1）取聚乙烯醇、乙醇、氯化钠和去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；
（2）将聚乙烯醇溶液通过静电纺丝，得到聚乙烯醇纤维；
（3）取羧甲基壳聚糖和去离子水，30℃条件下，用磁力搅拌器搅拌至完全溶解，得到羧甲基壳聚糖溶液；
（4）取纳米二氧化钛、羧甲基纤维素钠和去离子水，搅拌均匀得到纳米二氧化钛分散液；
（5）取聚乙二醇二丙烯酸酯、氨水、羧甲基壳聚糖溶液、去离子水、纳米二氧化钛分散液和聚乙烯醇纤维搅拌均匀，超声15min后，得到混合物；
（6）随后将混合物经紫外光固化，得到水凝胶，用去离子水洗涤水凝胶5~8次，再将其放在水中溶胀2h，然后将其在-20℃条件下预冻24h，最后转移到冷冻干燥机内干燥48h，得到鼻腔填塞止血材料。
2.如权利要求1所述的一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述聚乙烯醇、乙醇、氯化钠和去离子水的质量比为16：10:1:100。
3.如权利要求1所述的一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，其特征在于，步骤（）所述羧甲基壳聚糖和去离子水的质量比为1:160。
4.如权利要求1所述的一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，其特征在于，步骤（4）所述纳米二氧化钛、羧甲基纤维素钠和去离子水的质量比为10:1:30。
5.如权利要求1所述的一种鼻腔填塞止血材料的制备方法，其特征在于，步骤（5）所述聚乙二醇二丙烯酸酯、氨水、羧甲基壳聚糖溶液、去离子水、纳米二氧化钛分散液和聚乙烯醇纤维的质量比为15:5:4:180:10:4。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20181214 |