CN1089495A - 小儿解热栓及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于清热、解毒、消炎的复方栓剂小儿解热 栓及其制备方法，属于医药配制品。其特征在于由黄 芩提取物5％～18％，金银花提取物2％～12％，解 热镇痛西药8％～23％，赋形剂58％～75％组成。 包括中药提取、配料、制剂包装等步骤。本发明的小 儿解热栓给药安全方便无痛苦，治表又治本，即退烧 又消炎，直接通过直肠进入血液循环，见效快又避免 了对肠胃、肝脏的刺激，对上感、扁桃腺炎、肺炎有确 切疗效，总有效率91.6％。

Description

本发明涉及一种用于清热、解毒、消炎的中药栓剂小儿解热栓及其制备方法，属于医药配制品。它包括中药提取、配料、制剂包装几个步骤。

小儿科疾病上感、急性扁桃体炎、小儿肺炎等上呼吸道感染常常引起高烧，传统的治疗方法就是口服药物或注射用药，病儿难以接受，人们希望有一种消炎退烧效果良好，即不口服药物，又不注射用药的治疗途径。

本发明的目的在于避免现有技术中的不足之处，而提供一种没有任何痛苦，通过直肠吸收，给药方便;不通过肝脏，而直接进入血液循环，即减少药物在肝脏中的生化变化，又避免了药物对肝脏的毒副作用;同时还可以免除因口服用药对肠胃的刺激作用的理想的清热、解毒、消炎效果良好的复方栓剂及其制备方法。

本发明的目的可以通过以下措施来达到：

黄芩提取物（以黄芩甙计）        5%～18%

金银花提取物（以绿原酸计）        2%～12%

解热镇痛西药        8%～23%

赋形剂        58%～75%

混合均匀灌模、冷却、出模、包装。

本发明的目的还可以通过以下措施来达到：

黄芩提取物（以黄芩甙计）        7%～15%

金银花提取物（以绿原酸计）        2.5%～8%

解热镇痛西药        16%～20%

赋形剂        58%～70%

混合均匀灌模、冷却、出模、包装更佳。

上述配方中的解热镇痛西药是普热息痛、安乃近等。配方中的赋形剂是熔点为34℃～37℃的半合成脂肪酸。

本发明的小儿解热栓的制备方法详述如下：

（a）制备黄芩提取物干膏

黄芩甙是黄芩中对于本发明的小儿解热栓的有效成分，通过提取得到，将清洗、干燥、粉碎过的黄芩加入提取锅中，加水没过药面，煮沸提取三次，每次时间1～2小时，三次提取液合并，沉降;将清液吸入酸析罐内，在78℃～82℃，搅拌下用盐酸酸析至PH1.5～2.0，80℃保温静止1～2小时，离心分离，干燥即得黄芩提取物干膏，黄芩甙含量85%以上，收率3%～5%。

（b）制备金银花提取物干膏

绿原酸是金银花中对于本发明的小儿解热栓的另一有效成分，并通过提取得到。将清洁、干燥的金银花投入不锈钢提取器中，加水没过药面，在60～80℃下提取三次，每次1～1.5小时，三次水提取液合并沉降，上层清液经薄膜蒸发后，减压浓缩至比重1.2～1.24，用盐酸酸化使PH在0.7～1.0之间;酸化液用有机溶剂提取3～5次，静置分层，提取液用氢氧化钠溶液中和至PH6.7～7.0，静止分层，有机溶剂相循环使用，水相浓缩、干燥即得金银花提取物干膏。收率5%～10%，含量45%以上。

（c）将金银花提取物干膏、黄芩提取物干膏，解热镇痛西药分别磨成细粉，过100目筛。

（d）按配方给出的量称量混匀。

（e）灌模成型，冷却出模，包装。

本发明的小儿解热栓的有效成份绿原酸的提取用溶剂建议用异异戊醇。

本发明下面将结合实施例作进一步详述：

实施例1

将清洗、干燥、粉碎过的黄芩200公斤投入不锈钢提取罐中，加水没过药面，煮沸提取三次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，第三次1小时;三次提取液合并沉降;将清液吸入酸析罐内，78℃～82℃，搅拌下用盐酸酸析，至PH1.5～2：0，80℃下保温静止2小时，离心、干燥后，得黄芩提取物干膏9.176公斤，得率3.9%，含黄芩甙85%。

将清洁、干燥的金银花100公斤投入不锈钢提取罐中，加水没过药面，在60～80℃温度下提取三次，每次1.5小时，三次水提取液合并沉淀，上层清液通过薄膜蒸发器，减压浓缩至比重1.24;然后用盐酸酸化PH在0.7～1.0之间，酸化液用异戊醇提取5次每次用异戊醇50～70升，静置分层，提取液用氢氧化钠中和至PH6.7～7.0;静置分层有机相分离循环使用;水相浓缩干燥;得金银花提取物干膏15.5公斤，含绿原酸45%，得率7%。

将金银花提取物干膏，黄芩提取物干膏和安乃近，分别磨成细粉，过100目筛备用。

按下列配方准确计量混合均匀，灌模成型，冷却出模，包装。

黄芩提取物（以黄芩甙计）        5.901公斤

金银花提取物（以绿原酸计）        6.744公斤

安乃近        15.174公斤

半合成脂肪酸酯        50.58公斤

实施例2

按照实施例1的方法制备黄芩提取物干膏和金银花提取物干膏并磨细过100目筛，按下列配方准确称量配料，混合均匀，灌模成型，出模包装。

黄芩提取物（以黄芩甙计）        12.65公斤

金银花提取物（以绿原酸计）        2.53公斤

安乃近        13.49公斤

半合成脂肪酸酯        55.64公斤

实施例3

按照实施例1，实施例2的方法，配方为：

黄芩提取物（以黄芩甙计）        15.2公斤

金银花提取物（以绿原酸计）        10.1公斤

普热息痛        10.1公斤

半合成脂肪酸酯        48.9公斤

本发明相比现有技术具有如下优点

1、用药方便，无痛苦，可以避免因服药及注射给儿童带来的痛苦。

2、治标又治本，即可直接退烧又可通过消炎达到治愈疾病的目的。

3、避免了胃酸对药面有效成份的破坏，避免了药物对肠胃的刺激。

4、小儿解热栓有效成分可经过直肠直接吸收，进入血液大循环，避免了药物对肝脏的影响和在肝脏内药物发生的生化副反应。

5、对上感、急性扁桃体炎、小儿肺炎等一系列上呼吸道感染疾病而引起的发烧以及其他炎症疗效确切，使用安全可靠。现介绍510例临床观察结果如下：

（1）年岁        510例中最小者3个月，最大者12岁，其中两岁以下的占54.7%，5岁的占23.6%，5岁以上的占12.2%。

（2）用本发明的小儿解热栓治疗各种疾病的分析，在510例中，诊断明确的共459例，其中上感占62%，肺炎占23.1%，扁桃腺炎占6.8%，其他占2.2%。

（3）疗效分析：

观察疗效的标准是：

（1）显效：给药后体温恢复正常，不再回升;

（2）有效：给药后体温明显下降，但未恢复正常;

（3）好转：给药后体温有所下降;

（4）无效：给药后体温未见下降。

所观察的510例用药后总有效率为91.6%，无效者8.4%，其中显效占52.7%，有效占36.9%，好转占22%。

Claims (8)

1、一种用于清热、解毒、消炎的复方栓剂小儿解热栓，属于医药配制品其特征在于下列组分构成：

黄芩提取物(以黄芩甙计)                5%～18%

金银花提取物(以绿原酸计)        2%～12%

解热镇痛西药                                                        8%～23%

赋形剂                                                                                58%～75%

2、按照权利要求1所述之解热栓，其特征在于优选的配方是：

黄芩提取物（以黄芩甙计）        7%～15%

金银花提取物（以绿原酸计）        2.5%～8%

解热镇痛西药        16%～20%

赋形剂        58%～70%

3、按照权利要求1和权利要求2所述之配方，其特征在于解热镇痛西药是安乃近，普热息痛。

4、按照权利要求1和权利要求2所述之配方，其特征在于赋形剂是熔点34℃～37℃的半合成脂肪酸酯。

5、一种用于清热、解毒、消炎的复方栓剂小儿解热栓的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（a）制备黄芩提取物干膏;

（b）制备金银花提取物干膏;

（c）将干膏磨成细粉;

（d）按配方量称取各原料混匀，即配料;

（e）灌模，冷却，出模，包装。

6、按照权利要求5所述的制备方法，其特征在于制备黄芩提取干膏包括如下步骤：

（a）水提取;

（b）酸析;

（c）离心烘干。

7、按照权利要求5报述之制备方法，其特征在于制备金银花提取物干膏包括如下步骤：

（a）水提取;

（b）水提取液浓缩;

（c）酸化;

（d）有机溶剂萃取;

（e）中和;

（f）浓缩、干燥。

8、按照权利要求7所述之步骤，其特征在于有机溶剂萃取用溶剂是异戊醇。