CN108904528B - 一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒及其制备方法和应用。所述的化学组合物颗粒由以下重量份的各原料组成：硼酸10‑500份，水杨酸10‑500份，硼砂10‑500份，苯甲酸10‑500份,食盐10‑500份，薰衣草香精0.1‑5份，纯化水10‑150份。所述的制备方法包括将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐经粉碎过筛、称量、混合制粒、烘干、整粒、总混、分装的生产步骤。实验证明，本发明的化学组合物颗粒具有皮肤杀菌的作用，同时还具有去除皮肤角质的功效。

Description

一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒及其制备方法和 应用
技术领域
本发明涉及一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒及其制备方法和应用，特别涉及一种由水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐经粉碎过筛、称量、混合制粒、烘干、整粒、总混、分装的生产步骤制备得到的同时具有皮肤杀菌以及去角质功效的化学组合物颗粒及其制备方法和应用。
背景技术
目前对人类有致病性的真菌约有300多个种类。除新型隐球菌和蕈外，医学上有意义的致病性真菌几乎都是霉菌。根据侵犯人体部位的不同，临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。浅部真菌(癣菌)仅侵犯皮肤、毛发和指(趾)甲，而深部真菌能侵犯人体皮肤、黏膜、深部组织和内脏，甚至引起全身播散性感染。浅部真菌(癣菌)在临床皮肤病中最为常见。真菌性肠炎即属于深部真菌病，深部真菌感染肠道即表现为真菌性肠炎，可独立存在如婴儿念珠菌肠炎，或为全身性真菌感染的表现之一，如艾滋病并发播散性组织胞浆菌病。
真菌感染性疾病根据真菌侵犯人体的部位分为4类，即浅表真菌病、皮肤真菌病、皮下组织真菌病和系统性真菌病；前二者合称为浅部真菌病，后二者又称为深部真菌病。除头癣和甲癣外，大多数真菌感染症状都较轻微，常用抗真菌剂进行治疗。
真菌性皮肤病的主要致病菌为皮肤癣菌，包括黄癣菌、白癣菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、疣状毛癣菌、大小孢子菌等。真菌喜欢温暖潮湿的环境，当人体皮肤上有适合真菌生长繁殖的条件时，就容易发生癣病。如有些人容易出汗，且不及时擦净和保持干燥，则容易感染真菌而发生花斑癣。经常穿皮鞋、运动鞋，局部透气性差导致足部湿度和温度增高，若不注意足部清洁，极易发生足癣。常见的真菌性皮肤病有头癣、手足癣、股癣、花斑癣等。头癣是由皮肤癣菌引起的头皮、毛发和毛囊的感染，可分为黄癣、白癣和黑点癣等。手足癣表现为指(趾)间及掌(跖)皮肤的脱屑、瘙痒、糜烂及继发细菌感染导致的局部红、肿、痛。股癣一般从足癣或手癣自身传染引起，皮损的形态多为不规则形或弧形，有苔藓样变或急性和亚急性湿疹样改变，易并发细菌感染；患者自觉瘙痒剧烈。体癣皮疹初为红斑或丘疹，随后向四周扩散成为环形，有的产生新的皮疹不断向外扩散形成同心环，有瘙痒感，可并发细菌感染。真菌性皮肤病除了上述表现外，还有其他表现。如发生在甲部的真菌性皮肤病俗称“灰指甲”，表现为甲的颜色和形态异常。湿疹样型癣菌疹特点为双侧掌面及指腹部发生散在或群聚深在性水疱，疱壁不易破，患者自觉奇痒难忍。夏季多汗，由花斑癣菌引起的花斑癣又称“汗斑”，皮损为斑疹，表面附有微量糠状鳞屑。但也有学者认为花斑癣菌不属于真菌的范畴。
本发明选取水杨酸、硼酸、苯甲酸、硼砂、食盐、薰衣草香精为原料，经过粉碎过筛、混合制粒、烘干整粒、总混、分装的工艺步骤处理制成组合物颗粒剂，具有皮肤杀菌的作用，同时还具有去除角质的功效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒及其制备方法和应用。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：
本发明的一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒，其由以下重量份的各原料组成：硼酸10-500份，水杨酸10-500份，硼砂10-500份，苯甲酸10-500份，食盐10-500份，薰衣草香精0.1-5份，纯化水10-150份。
其中，优选的，所述的化学组合物颗粒由以下重量份的各原料组成：硼酸400份，水杨酸180份，硼砂180份，苯甲酸120份，食盐119份，薰衣草香精1份，纯化水100份。
进一步的，本发明还提出了一种制备所述的化学组合物颗粒的方法，包括以下步骤：
(1)将硼酸、水杨酸、硼砂、苯甲酸、食盐分别粉碎过筛，按照所述的重量份称取各原料；
(2)将称取后的硼酸、水杨酸、硼砂、苯甲酸、食盐投入高效混合制粒机中混合，向高效混合制粒机中缓缓加入纯化水进行制粒，制粒后的物料用烘箱进行烘干，烘干后的物料进行整粒后与薰衣草香精放入混合机中混合，分装，即得。
其中，优选的，步骤(2)中将烘干后的物料用12-16目筛进行整粒。
更进一步的，本发明还提出了所述的化学组合物颗粒在制备皮肤杀菌剂中的应用。
所述的化学组合物颗粒在制备皮肤去角质剂中的应用。以及
所述的化学组合物颗粒在制备同时具有皮肤杀菌以及去角质功效的杀菌剂中的应用。
本发明采用所选取配方及制备工艺生产的颗粒剂在临床疗效上具有皮肤杀菌的作用，同时本发明还具有去除角质的功效。配方选取水杨酸、硼酸、硼砂、苯甲酸、食盐、薰衣草香精、纯化水作为原料，采用粉碎过筛、混合制粒、烘干整粒、总混、分装的工艺流程，制成的颗粒剂pH值适中，降低了对皮肤的伤害，无刺激、不红肿；制成的颗粒均匀，伴有淡薰衣草香味，溶解速度较快，浸泡过程比较舒适。
具体实施方式
下面通过实验结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1
(1)将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐分别粉碎过筛，按下述重量称取各原料成分：水杨酸280.0克，苯甲酸100.0克，硼酸450.0克，硼砂100.0克，食盐109.0克，薰衣草香精0.2克，纯化水100g。
(2)混合、制粒
将称量后的水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐投入至高效混合制粒机中进行混合，向高效混合制粒机中缓缓加入纯化水进行制粒。
(3)烘干、整粒
制粒后的物料放入烘箱中进行烘干，烘干后用12-16目筛进行整粒。
(4)总混、分装
将称量后的香精与整粒后的物料一同放入混合机中进行混合，分装，即得。
实施例2
(1)将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐分别粉碎过筛，按下述重量称取各原料成分：水杨酸200.0克，苯甲酸108.0克，硼酸420.0克，硼砂150.0克，食盐110.5克，薰衣草香精0.4克，纯化水80g。
(2)混合、制粒
将称量后的水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐投入至高效混合制粒机中进行混合，向高效混合制粒机中缓缓加入纯化水进行制粒。
(3)烘干、整粒
制粒后的物料放入烘箱中进行烘干，烘干后用12-16目筛进行整粒。
(4)总混、分装
将称量后的香精与整粒后的物料一同放入混合机中进行混合，分装，即得。
实施例3
(1)将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐分别粉碎过筛，按下述重量称取各原料成分：水杨酸180.0克，苯甲酸120.0克，硼酸400.0克，硼砂180.0克，食盐119.0克，薰衣草香精1.0克，纯化水100g。
(2)混合、制粒
将称量后的水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐投入至高效混合制粒机中进行混合，向高效混合制粒机中缓缓加入纯化水进行制粒。
(3)烘干、整粒
制粒后的物料放入烘箱中进行烘干，烘干后用12-16目筛进行整粒。
(4)总混、分装
将称量后的香精与整粒后的物料一同放入混合机中进行混合，分装，即得。
实施例4
(1)将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐分别粉碎过筛，按下述重量称取各原料成分：水杨酸200.0克，苯甲酸108.0克，硼酸420.0克，硼砂150.0克，食盐110.5克，薰衣草香精0.4克。
(2)混合
将称量后的水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐投入至高效混合制粒机中进行混合。
(3)烘干、分装
混合后的物料放入烘箱中进行烘干，将称量后的香精与烘干后的物料均匀混合，分装，即得。
实施例5
(1)将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐分别粉碎过筛，按下述重量称取各原料成分：水杨酸180.0克，苯甲酸120.0克，硼酸400.0克，硼砂180.0克，食盐119.0克，薰衣草香精1.0克。
(2)混合
将称量后的水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐投入至高效混合制粒机中进行混合。
(3)烘干、分装
混合后的物料放入烘箱中进行烘干，将称量后的香精与烘干后的物料均匀混合，分装、即得。
实验例1处方用量的确定
本发明通过实施例分别筛选原料的用量，通过对实施例1、实施例2、实施例3的含量、pH值的测定对不同用料量进行比对，优选最佳组成。对临床表现为足癣症状的52例患者分别按照实施例1、实施例2、实施例3的使用方法连续使用五天，五天后对52例患者的皮肤过敏反应情况进行问卷调查。具体操作如下：
1.pH值测定：
a.pH值测定温度：25℃
b.测定器材：pHS-25型酸度计
c.测定方法：取实施例样品配制成3w/w％的溶液，在25℃的环境条件下检测pH值。检测结果见表1。
2.皮肤过敏反应情况问卷调查
a.问卷调查人群：临床表现为足癣症状的52例患者
b.调查方法：
对临床表现为足癣症状的52例患者依据实施例的使用方法分别对实施例1、实施例2、实施例3样品溶解后进行脚部浸泡，使用疗程为五天，五天后对52例患者使用后的皮肤过敏反应情况进行问卷调查，对问卷调查结果进行统计。
c.使用方法：
取样品12g，加沸水200-300ml搅拌使其充分溶解，再加入200-300ml凉水搅拌，放温至40℃左右，趁热浸泡脚部10-30分钟。每日浸泡一次。
d.问卷调查统计结果见表2。
3.苯甲酸含量测定
a.仪器与试剂：
高效液相色谱仪(紫外检测器，检测波长280nm)C18色谱柱；流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾—甲醇—三乙胺(500:500:1，用磷酸调pH至4.3～4.4)。
b.方法：
①标准溶液的制备：精密称取苯甲酸对照品12mg，置于10ml棕色容量瓶中，加甲醇超声处理5min，使其溶解并用甲醇定容至刻度，摇匀。精密吸取1.00ml于25ml棕色容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，过滤(0.45μm微孔滤膜)，弃去初滤液，既得。
②样品用溶液的制备：取本品1袋，置研钵中研细，精密称取约0.5g，置于50ml棕色容量瓶中，加甲醇40ml，超声处理15min使全部溶解，加甲醇至刻度，摇匀。精密吸取1ml于25ml棕色容量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，过滤(0.45μm微孔滤膜)，弃去初滤液，即得。
③测定方法：精密吸取标准溶液和样品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，流量：1.0ml/min记录峰面积，与标准溶液比较而定量。
c.计算：
式中：X为样品中各成分含量，％；ρ标为标准溶液质量浓度，mg/ml；A样为样品测定峰面积；F为样品溶液稀释倍数；V为样品定容体积，ml；A标为标准溶液峰面积；m为样品质量，g。本品含苯甲酸应为10.5％～13.5％。测定结果见表3。
表1对实施例的pH值检测结果
实验分组 溶液配制浓度 pH检测结果
实施例1 3％ 2.58
实施例2 3％ 2.64
实施例3 3％ 2.98
表2皮肤过敏反应情况问卷调查统计
Figure BDA0001744680810000071
表3对不同物料数量进行苯甲酸含量检测结果
Figure BDA0001744680810000072
结论：通过对实施例1、实施例2、实施例3进行pH值、苯甲酸含量测定及52例甲癣患者使用后皮肤过敏反应的问卷调查结果的综合比较，得出，实施例3的pH值、苯甲酸含量测定结果优于实施例1、实施例2；52例甲癣患者使用实施例3后皮肤过敏反应调查结果优于实施例1、实施例2。
杀菌产品pH值较低时会对人体皮肤有一定的损伤，很多患者使用pH较低的杀菌产品后出现严重脱皮、刺痒的症状，少数患者会出现红肿等不良反应，原因是其中的有效成分酸性过大引起。通过实施例1、实施例2、实施例3的pH值测定结果比较得出，实施例3的pH值最高，且使用实施例3的患者皮肤过敏反应调查结果无明显起皮、红肿、刺痛症状，降低了对患者皮肤的损害。综上所述，选取实施例3的处方配比量。
实验例2生产工艺流程的确定
本发明分别采用了实施例3、实施例4、实施例5中生产工艺流程，对不同生产工艺的实施例取样进行溶解试验。试验方法：量取实施例3、实施例4、实施例5样品置于容器内，加入80-85℃的水，用搅拌棒搅拌使其充分溶解。溶解时间及溶解效果见表4。
表4溶解时间及溶解效果表
Figure BDA0001744680810000081
结论：通过对实施例3、实施例4、实施例5的溶解时间及溶解效果进行对比，得出，实施例3溶解时间短、溶解均匀，实验结果优于实施例4、实施例5。因此选取实施例3的生产工艺。
实验例3：本发明化学组合物杀灭真菌试验及临床疗效问卷调查
1、杀菌性试验
(1)试验菌株：白色念珠菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌。以上菌种代数为第5～7代，并用0.03mol/L PBS配制菌悬液。
(2)中和剂：含0.3％卵磷脂，3％吐温80的PBS溶液。
(3)方法：
a.检测依据：依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C相关规定进行检测。
b.中和剂鉴定试验：试验菌为大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌。试验分组为：①染菌样片+5ml PBS，②染菌样片+5ml中和剂，③染菌对照片+5ml中和剂，④样片+5ml中和剂+染菌对照片，⑤染菌对照片+5mlPBS，⑥⑦⑧分别为同批次PBS、中和剂、培养基。该样品(实施例3制备)配制成3w/w％浓度供试液，再与中和剂同比稀释20倍，作用2min，试验温度20±1℃。试验重复三次。
c.对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀菌试验：
经3次试验结果表明，该样品配制成3w/w％浓度供试液，作用2min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率＞99.99％。试验结果见表5。
表5杀菌试验结果统计表
Figure BDA0001744680810000082
Figure BDA0001744680810000091
结论：以含0.3％卵磷脂，3％吐温80的PBS溶液为中和剂，实施例3样品配制成3％浓度供试液，作用2min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率均＞99.99％，具有杀菌作用。
2、临床疗效结果调查
(1)临床资料与方法
临床表现为足癣患者52例(男26例，女26例)，年龄25-62岁。对52例临床表现为足癣的患者使用实施例3溶液对脚部进行浸泡，浸泡频率为每日一次，浸泡时间为10-30min/次，疗程两周。对52例患者使用本发明后的疗效结果进行问卷调查。
(2)临床表现
脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至足跖及边缘，剧痒。
(3)临床试验方法
对52例临床表现为足癣的患者使用实施例3溶液对脚部进行浸泡。使用频率为每日浸泡一次，每次浸泡时间10-30min，疗程两周。实施例3溶液的制备方法：取用实施例3样品适量，放置于盆内，加入200-300ml沸水，搅拌，使其充分溶解，再加入200-300ml凉水，搅拌，放置温度40℃左右浸泡脚部。疗程结束后对52例患者的疗效进行问卷调查，问卷调查项目为实施例溶解速度，使用后皮肤过敏反应情况，足癣治疗效果是否有效。问卷调查结果见表6。
表6疗效问卷调查结果统计表
Figure BDA0001744680810000101
通过对52例足癣患者使用实施例后的去角质效果调查问卷发现，本发明组合物具有去角质的功效，问卷调查结果见表7。
表7去角质疗效问卷调查结果统计表
Figure BDA0001744680810000102
3、结论：通过对52例临床表现为足癣的患者依据使用说明使用本发明组合物后的疗效调查问卷结果进行统计，以及对本发明组合物进行杀菌性试验后的试验结果统计，得出：本发明组合物患者使用起来较为舒适，无起皮、刺痛、红肿的皮肤过敏反应，对足癣的治疗效果较为明显，具有皮肤杀菌的作用，同时还具有去除角质的功效。

Claims (4)

1.一种具有皮肤杀菌作用的化学组合物颗粒，其特征在于通过以下方法制备得到：
(1)将水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐分别粉碎过筛，按下述重量称取各原料成分：水杨酸180.0克，苯甲酸120.0克，硼酸400.0克，硼砂180.0克，食盐119.0克，薰衣草香精1.0克，纯化水100g；
(2)混合、制粒
将称量后的水杨酸、苯甲酸、硼酸、硼砂、食盐投入至高效混合制粒机中进行混合，向高效混合制粒机中缓缓加入纯化水进行制粒；
(3)烘干、整粒
制粒后的物料放入烘箱中进行烘干，烘干后用12-16目筛进行整粒；
(4)总混、分装
将称量后的香精与整粒后的物料一同放入混合机中进行混合，分装，即得。
2.权利要求1所述的化学组合物颗粒在制备皮肤杀菌剂中的应用。
3.权利要求1所述的化学组合物颗粒在制备皮肤去角质剂中的应用。
4.权利要求1所述的化学组合物颗粒在制备同时具有皮肤杀菌以及去皮肤角质功效的杀菌剂的应用。
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