CN102225071A - 一种治疗手足癣外用药物的制备方法 - Google Patents

一种治疗手足癣外用药物的制备方法 Download PDF

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Abstract

一种治疗手足癣外用药物的制备方法,涉及一种外用药物的制备方法。是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢,药品极易析出,导致产品质量下降,疗效降低的问题。方法:1.先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎,分别过筛;2.将粉末混合,然后过筛,再次混合,得混合粉末;3.将混合粉末用自动包装机分装,得粉剂;4.将乳酸进行预处理去除杂质;5.将去除杂质的乳酸用自动包装机分装,得溶液剂;6.将粉剂和溶液剂组合,即为治疗手足癣的外用药物。本发明制得粉剂的微粒粒径<250μm,粉剂的溶解速度快,药物不易析出,保证疗效,一般症状1~5天即可治愈。用于治疗手足癣外用药物的制备。

Description

一种治疗手足癣外用药物的制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗手足癣外用药物的制备方法。
背景技术
皮肤真菌感染手掌、足底及指趾间的皮肤组织,统称手足癣。手足癣是常见病和多发病,手足癣有一定传染性,可自身传染及传染给别人。因此,其流行情况相当惊人,对人们的健康危害性已逐渐被认识,引起广泛关注。
现代医学对手足癣的治疗主要以外用药为主。目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度很慢,患者需等待时间长(30分钟左右),且药品极易析出,因此导致产品质量下降,疗效降低。
发明内容
本发明是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢,药品极易析出,导致产品质量下降,疗效降低的问题,提供一种治疗手足癣外用药物的制备方法。
本发明治疗手足癣外用药物的制备方法,按以下步骤进行:一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎,分别过60~100目筛,得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末;二、按重量份数将1~8份的水杨酸粉末、2~8份的苯甲酸粉末和3~7份的硼酸粉末置于混合机中混合10~60分钟,然后过40~80目筛,再次置于混合机中混合10~60分钟,得混合粉末;三、将混合粉末用自动包装机分装,分装量控制在10g~20g,得粉剂;四、将乳酸进行预处理去除杂质;五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装,分装量控制在4g~10g,得溶液剂;六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合,即为治疗手足癣的外用药物。
本发明的方法中各原料药单独粉碎过筛,便于计算物料平衡,产品质量稳定;本发明的药物混合方式采用过筛混合,将药物初步混合后再次过筛,由于较细较重的药粉先通过,故在过筛后再加以适当的搅拌,更利于药粉混合均匀;
本发明制得粉剂的微粒粒径<250μm,粉剂的溶解速度快,能够在2分钟内完全溶解,有效缩短了患者的等待时间,提高了用药的有效性及依从性;即使患者治疗过程较长,在水温下降时,仍可保证药物不易析出,保证疗效。
溶液剂乳酸在制备过程中会部分转变为乳酸衍生物,其中混杂的不溶性物质会降低药品的溶解性,影响产品的性状和外观。本发明对溶液剂进行过滤制备,筛除液体中的细小微粒和乳酸衍生的无效成分大分子,使液体制剂澄清无杂质,外观良好、质量稳定、安全有效、患者容易接受。
本发明得到的治疗手足癣的外用药物直接作用于患处,无副作用,对手足癣病的治疗效果显著,不受患者的年龄、性别、病情轻重及地域的限制,疗程短,一般症状1~5天即可治愈。
具体实施方式
本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式,还包括各具体实施方式间的任意组合。
具体实施方式一:本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法,按以下步骤进行:一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎,分别过60~100目筛,得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末;二、按重量份数将1~8份的水杨酸粉末、2~8份的苯甲酸粉末和3~7份的硼酸粉末置于混合机中混合10~60分钟,然后过40~80目筛,再次置于混合机中混合10~60分钟,得混合粉末;三、将混合粉末用自动包装机分装,分装量控制在10g~20g,得粉剂;四、将乳酸进行预处理去除杂质;五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装,分装量控制在4g~10g,得溶液剂;六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合,即为治疗手足癣的外用药物。
本实施方式的粉剂采用瓶装或复合膜包装,溶液剂采用瓶装或复合膜包装。
本发明制得粉剂的微粒粒径<250μm,粉剂的溶解速度快,能够在2分钟内完全溶解,有效缩短了患者的等待时间,提高了用药的有效性及依从性;即使患者治疗过程较长,在水温下降时,仍可保证药物不易析出,保证疗效,一般症状1~5天即可治愈。
具体实施方式二:本实施方式与具体实施方式一不同的是:步骤一中分别过70~90目筛。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式三:本实施方式与具体实施方式一不同的是:步骤一中分别过80目筛。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式四:本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是:步骤二中按重量份数将1~8份的水杨酸粉末、2~8份的苯甲酸粉末和3~7份的硼酸粉末置于混合机中混合20~50分钟。其它与具体实施方式一至三之一相同。
具体实施方式五:本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是:步骤二中按重量份数将1~8份的水杨酸粉末、2~8份的苯甲酸粉末和3~7份的硼酸粉末置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式一至三之一相同。
具体实施方式六:本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是:步骤二中过50~70目筛。其它与具体实施方式一至五之一相同。
具体实施方式七:本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是:步骤二中过60目筛。其它与具体实施方式一至五之一相同。
具体实施方式八:本实施方式与具体实施方式一至七之一不同的是:步骤二中再次置于混合机中混合20~50分钟。其它与具体实施方式一至七之一相同。
具体实施方式九:本实施方式与具体实施方式一至七之一不同的是:步骤二中再次置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式一至七之一相同。
具体实施方式十:本实施方式与具体实施方式一至九之一不同的是:步骤三中分装量控制在15g。其它与具体实施方式一至九之一相同。
具体实施方式十一:本实施方式与具体实施方式一至十之一不同的是:步骤四中将乳酸进行预处理去除杂质的具体方法为:将乳酸用滤布过滤,然后再用3~10μm的微孔滤膜过滤,制得去除杂质的乳酸。其它与具体实施方式一至十之一相同。
具体实施方式十二:本实施方式与具体实施方式一至十一之一不同的是:步骤五中分装量控制在5g~9g。其它与具体实施方式一至十一之一相同。
具体实施方式十三:本实施方式与具体实施方式一至十一之一不同的是:步骤五中分装量控制在7g。其它与具体实施方式一至十一之一相同。
具体实施方式十四:本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法,按以下步骤进行:一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎,分别过80目筛,得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末;二、按重量份数将6份的水杨酸粉末、5份的苯甲酸粉末和4份的硼酸粉末置于混合机中混合40分钟,然后过60目筛,再次置于混合机中混合40分钟,得混合粉末;三、将混合粉末用自动包装机分装,分装量控制在15g,得粉剂;四、将乳酸进行预处理去除杂质;五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装,分装量控制在6g,得溶液剂;六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合,即为治疗手足癣的外用药物。
本实施方式制得的治疗手足癣的外用药物在使用时以1000毫升沸水加入到1包粉剂(15克)和1袋溶液剂(6克)中,待粉剂和溶液剂完全溶解后再加入温水调节水温,待温度适宜后,将患手或患足置入药液中浸泡30分钟,之后晾干即可。每次1剂,每日1次,连用2日。病人病症及治疗结果如表1所示。
表1
Figure BDA0000069890620000041
Figure BDA0000069890620000051
20例手癣病患者和30例脚癣病患者经治疗后,痊愈45例(90.0%),有效5例(10.0%)。用药期间未发现副作用。
用药1天后开始见效,在一周内,其病变的角质层脱落作用非常明显,疗程短,1~5天可治愈,治疗后皮肤显得更加细腻、光润。

Claims (8)

1.一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于治疗手足癣外用药物的制备方法,按以下步骤进行:一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎,分别过60~100目筛,得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末;二、按重量份数将1~8份的水杨酸粉末、2~8份的苯甲酸粉末和3~7份的硼酸粉末置于混合机中混合10~60分钟,然后过40~80目筛,再次置于混合机中混合10~60分钟,得混合粉末;三、将混合粉末用自动包装机分装,分装量控制在10g~20g,得粉剂;四、将乳酸进行预处理去除杂质;五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装,分装量控制在4g~10g,得溶液剂;六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合,即为治疗手足癣的外用药物。
2.根据权利要求1所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤一中分别过80目筛。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤二中按重量份数将1~8份的水杨酸粉末、2~8份的苯甲酸粉末和3~7份的硼酸粉末置于混合机中混合20~50分钟。
4.根据权利要求3所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤二中过60目筛。
5.根据权利要求4所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤二中再次置于混合机中混合20~50分钟。
6.根据权利要求5所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤三中分装量控制在15g。
7.根据权利要求6所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤四中将乳酸进行预处理去除杂质的具体方法为:将乳酸用滤布过滤,然后再用3~10μm的微孔滤膜过滤,制得去除杂质的乳酸。
8.根据权利要求7所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法,其特征在于步骤五中分装量控制在5g~9g。
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