CN102225071A - 一种治疗手足癣外用药物的制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗手足癣外用药物的制备方法，涉及一种外用药物的制备方法。是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢，药品极易析出，导致产品质量下降，疗效降低的问题。方法：1.先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过筛；2.将粉末混合，然后过筛，再次混合，得混合粉末；3.将混合粉末用自动包装机分装，得粉剂；4.将乳酸进行预处理去除杂质；5.将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，得溶液剂；6.将粉剂和溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。本发明制得粉剂的微粒粒径＜250μm，粉剂的溶解速度快，药物不易析出，保证疗效，一般症状1～5天即可治愈。用于治疗手足癣外用药物的制备。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗手足癣外用药物的制备方法。
背景技术
皮肤真菌感染手掌、足底及指趾间的皮肤组织，统称手足癣。手足癣是常见病和多发病，手足癣有一定传染性，可自身传染及传染给别人。因此，其流行情况相当惊人，对人们的健康危害性已逐渐被认识，引起广泛关注。
现代医学对手足癣的治疗主要以外用药为主。目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度很慢，患者需等待时间长(30分钟左右)，且药品极易析出，因此导致产品质量下降，疗效降低。
发明内容
本发明是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢，药品极易析出，导致产品质量下降，疗效降低的问题，提供一种治疗手足癣外用药物的制备方法。
本发明治疗手足癣外用药物的制备方法，按以下步骤进行：一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60～100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合10～60分钟，然后过40～80目筛，再次置于混合机中混合10～60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在10g～20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g～10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。
本发明的方法中各原料药单独粉碎过筛，便于计算物料平衡，产品质量稳定；本发明的药物混合方式采用过筛混合，将药物初步混合后再次过筛，由于较细较重的药粉先通过，故在过筛后再加以适当的搅拌，更利于药粉混合均匀；
本发明制得粉剂的微粒粒径＜250μm，粉剂的溶解速度快，能够在2分钟内完全溶解，有效缩短了患者的等待时间，提高了用药的有效性及依从性；即使患者治疗过程较长，在水温下降时，仍可保证药物不易析出，保证疗效。
溶液剂乳酸在制备过程中会部分转变为乳酸衍生物，其中混杂的不溶性物质会降低药品的溶解性，影响产品的性状和外观。本发明对溶液剂进行过滤制备，筛除液体中的细小微粒和乳酸衍生的无效成分大分子，使液体制剂澄清无杂质，外观良好、质量稳定、安全有效、患者容易接受。
本发明得到的治疗手足癣的外用药物直接作用于患处，无副作用，对手足癣病的治疗效果显著，不受患者的年龄、性别、病情轻重及地域的限制，疗程短，一般症状1～5天即可治愈。
具体实施方式
本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。
具体实施方式一：本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法，按以下步骤进行：一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60～100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合10～60分钟，然后过40～80目筛，再次置于混合机中混合10～60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在10g～20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g～10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。
本实施方式的粉剂采用瓶装或复合膜包装，溶液剂采用瓶装或复合膜包装。
本发明制得粉剂的微粒粒径＜250μm，粉剂的溶解速度快，能够在2分钟内完全溶解，有效缩短了患者的等待时间，提高了用药的有效性及依从性；即使患者治疗过程较长，在水温下降时，仍可保证药物不易析出，保证疗效，一般症状1～5天即可治愈。
具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中分别过70～90目筛。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中分别过80目筛。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是：步骤二中按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合20～50分钟。其它与具体实施方式一至三之一相同。
具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是：步骤二中按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式一至三之一相同。
具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是：步骤二中过50～70目筛。其它与具体实施方式一至五之一相同。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是：步骤二中过60目筛。其它与具体实施方式一至五之一相同。
具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式一至七之一不同的是：步骤二中再次置于混合机中混合20～50分钟。其它与具体实施方式一至七之一相同。
具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式一至七之一不同的是：步骤二中再次置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式一至七之一相同。
具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式一至九之一不同的是：步骤三中分装量控制在15g。其它与具体实施方式一至九之一相同。
具体实施方式十一：本实施方式与具体实施方式一至十之一不同的是：步骤四中将乳酸进行预处理去除杂质的具体方法为：将乳酸用滤布过滤，然后再用3～10μm的微孔滤膜过滤，制得去除杂质的乳酸。其它与具体实施方式一至十之一相同。
具体实施方式十二：本实施方式与具体实施方式一至十一之一不同的是：步骤五中分装量控制在5g～9g。其它与具体实施方式一至十一之一相同。
具体实施方式十三：本实施方式与具体实施方式一至十一之一不同的是：步骤五中分装量控制在7g。其它与具体实施方式一至十一之一相同。
具体实施方式十四：本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法，按以下步骤进行：一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过80目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将6份的水杨酸粉末、5份的苯甲酸粉末和4份的硼酸粉末置于混合机中混合40分钟，然后过60目筛，再次置于混合机中混合40分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在15g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在6g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。
本实施方式制得的治疗手足癣的外用药物在使用时以1000毫升沸水加入到1包粉剂(15克)和1袋溶液剂(6克)中，待粉剂和溶液剂完全溶解后再加入温水调节水温，待温度适宜后，将患手或患足置入药液中浸泡30分钟，之后晾干即可。每次1剂，每日1次，连用2日。病人病症及治疗结果如表1所示。
表1
20例手癣病患者和30例脚癣病患者经治疗后，痊愈45例(90.0％)，有效5例(10.0％)。用药期间未发现副作用。
用药1天后开始见效，在一周内，其病变的角质层脱落作用非常明显，疗程短，1～5天可治愈，治疗后皮肤显得更加细腻、光润。
Claims (8)
1.一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于治疗手足癣外用药物的制备方法，按以下步骤进行：一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60～100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合10～60分钟，然后过40～80目筛，再次置于混合机中混合10～60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在10g～20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g～10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。
2.根据权利要求1所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤一中分别过80目筛。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤二中按重量份数将1～8份的水杨酸粉末、2～8份的苯甲酸粉末和3～7份的硼酸粉末置于混合机中混合20～50分钟。
4.根据权利要求3所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤二中过60目筛。
5.根据权利要求4所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤二中再次置于混合机中混合20～50分钟。
6.根据权利要求5所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤三中分装量控制在15g。
7.根据权利要求6所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤四中将乳酸进行预处理去除杂质的具体方法为：将乳酸用滤布过滤，然后再用3～10μm的微孔滤膜过滤，制得去除杂质的乳酸。
8.根据权利要求7所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤五中分装量控制在5g～9g。
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