CN108875858A - 一种手术器械的自动追踪、管理及分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种手术器械自动追踪、管理、分析的方法，包括追踪器绑定步骤、信息绑定步骤、信息收集步骤和判定步骤，用于管理手术器械在整个使用过程中的状态并收集使用数据用于后续分析。本发明提供的手术器械自动追踪、管理、分析方法，是一种系统化的解决方案，可对医院中手术器械进行全流程、全周期的管理。在信息绑定步骤可以使用批量写入信息代码的方式，并且在不同的工作站点选用不同的信息收集及判定方式，可以优化流程，提高效率。

Description

一种手术器械的自动追踪、管理及分析方法

技术领域

本发明涉及对标有追踪器的物体的存在性及状态的检测，特别地涉及在手 术器械的使用流程中，用追踪器对手术器械进行自动追踪、管理、分析的方法。

背景技术

医院手术器械管理多项管理内容，包括消毒配送流程、手术器械使用周期 管理等。在做手术时的器械由医院的供应室提供，每次手术后，医院供应室将 使用过的手术器械收集、洗挣、分类包装、经严格灭菌消毒后再准备供给后面 的手术使用，该流程步骤多、参与人员多、涉及的手术器械种类和数量也非常 多。比如在手术器械的配包，将特定手术器械的组合，包括特定数量和特定种 类的手术器械，放置到一个手术托盘中，该步骤需要操作数量的人员、耗时多 并且劳动强度大。

在手术中，手术器械的管理包括术前清点核对，是否为对应手术所使用的 手术器械，在手术完成后，要清点手术器械是否齐全，确保没有遗留在病人的 体内。据统计，现每1500例手术中，就有一列手术器械残留病人体内事故，因为 人工清点手术器械的工作量大并且容易出错，特别是手术结束后，医护人员都 很疲惫的情况下。

还包括手术器械的是使用周期管理问题，手术器械在使用一定次数后或者 出现损伤后，就要报废更换，现在靠人工统计手术器械的使用次数，也是耗时 且效率低下的。还有，一旦发生事故后，由于责任不好界定，以上种种问题， 都给医院管理带来了很大的难度，因此，建设信息化、自动化、可追踪、可分 析的手术器械管理系统，对医院管理具有重要意义。

发明内容

本发明提供一种手术器械自动追踪、管理、分析的方法，包括：

步骤1：追踪器绑定步骤：提供多个手术器械，每个所述手术器械上设置 有第一追踪器，所述第一追踪器内包含所述手术器械的信息；提供一手术器械 容器，所述手术器械容器上设置有第二追踪器，所述第二追踪器内包括所述手 术器械容器的信息；

步骤2：信息绑定步骤：提供一数据收集处理系统，将所述手术器械信息 和所述手术器械容器信息存储至所述数据收集处理系统；并且，所述多个手术 器械信息在所述数据收集处理系统中形成一个手术器械组信息，所述手术器械 容器的信息和所述手术器械组信息在所述数据收集处理系统中相互关联；

步骤3：信息收集步骤，收集第一信息，并根据工作站点设定，选择性收 集第二信息：

在工作站点设置有第一信息获取单元，所述第一信息获取单元读取所述手 术器械信息为所述第一信息，并将所述第一信息上传至所述数据收集处理系 统；

在工作站点设置有第二信息获取单元，所述第二信息获取单元读取各所述 手术器械容器信息为所述第二信息，并将所述第二信息上传至所述数据收集处 理系统；

步骤4：判定步骤：进行第一判定，并根据工作站点设定，选择性进行第 二判定或第三判定：

所述第一判定为，判定由所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息 和所述手术器械容器的预订工作站点信息是否匹配；

所述第二判定为，判定由所述第一信息获取单元读取的多个所述手术器械 信息和所述数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配；

所述第三判定为，判定由所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息 和所述数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配。

可选地，在步骤1中，所述第二追踪器包括第一蓝牙收发单元，所述手术 器械容器的信息为所述第一蓝牙收发单元的编码信息；在步骤3中，所述第二 信息获取单元包括第二蓝牙收发单元，所述第二蓝牙收发单元和所述第一蓝牙 收发单元建立连接和通讯来获取所述手术器械容器信息。

可选地，在步骤1中，所述第二追踪器包RFID单元，所述手术器械容器 的信息为手术器械容器信息代码；在步骤3中，所述第二信息获取单元包括 RFID识别单元，所述RFID识别单元读取所述RFID单元内的手术器械容器信 息代码来获取所述手术器械容器信息。

可选地，在步骤1中，所述第一追踪器包RFID单元，所述手术器械的信 息为手术器械信息代码；在步骤3中，所述第一信息获取单元包括RFID识别 单元，所述RFID识别单元读取所述RFID单元内的手术器械信息代码来获取 所述手术器械信息。

可选地，在步骤4中，所述手术器械容器的预订工作站点信息依次为：清 洗站点、配包站点、灭菌站点、存储站点、手术室站点；在所述第一判定中， 如果所述手术器械容器未经过上一工作站点而进入当前工作站点，则判定所述 手术器械容器和预订工作站点信息不匹配，如果所述手术器械容器按所述预订 工作站点信息进入当前工作站点，则判定所述手术器械容器和预订工作站点信 息匹配。

可选地，所述工作站点包括配包站点，在所述配包站点，在步骤3中进行 所述第一信息和所述第二信息收集；在步骤4中，所述数据收集处理系统完成 第一判定并且判定结果为匹配后，进行第二判定和第三判定；在第二判定中， 如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术器械组信息一 致，则判定为匹配；如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述 手术器械组信息不一致，则判定为不匹配；在第三判定中，如果所述第二信息 获取单元读取的手术器械容器信息和所述手术器械组信息一致，则判定为匹 配；如果所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息和所述手术器械组信息不一致，则判定为不匹配。

可选地，所述工作站点包括手术室站点，在所述手术室站点，在步骤3 中进行所述第一信息和所述第二信息收集；在步骤4中，所述数据收集处理系 统完成第一判定并且判定结果为匹配后，进行第二判定；在第二判定中，如 果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术器械组信息一致， 则判定为匹配；如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术 器械组信息不一致，则判定为不匹配。

可选地，在所述手术室站点，包括多个所述第一信息获取单元，多个所述 第一信息获取单元分别设置于手术室的不同位置；通过所述多个第一信息获取 单元读取的各所述手术器械信息，完成所述第二判定；当所述第二判定结果为 匹配后，进入手术程序。

可选地，在所述手术程序中，多个所述第一信息获取单元以第一时间间隔 为周期，周期性地读取放置于其上的各手术器械的信息，并将读取的所述各手 术器械的信息上传至所述数据收集处理系统。

可选地，所述数据收集处理系统通过统计某一所述手术器械的信息被一所 述第一信息获取单元读取到后，在第二时间间隔后被该所述第一信息获取单元 或其他所述第一信息获取单元再次读取到所述手术器械的信息的次数来获取 所述手术器械被使用的次数；所述第二时间间隔大于所述第一时间间隔。

可选地，某一所述手术器械的信息被一所述第一信息获取单元读取到后， 在第二时间间隔后被该所述第一信息获取单元或其他所述第一信息获取单元 再次读取到所述手术器械的信息；所述第二时间间隔大于所述第一时间间隔； 所述数据收集处理系统通过统计所述第二时间间隔的和来获取所述手术器械 被使用的累计时间。

可选地，所述数据收集处理系统通过统计所述多个手术器械的信息被一所 述第一信息获取单元读取到后，在第二时间间隔后被该所述第一信息获取单元 或其他所述第一信息获取单元再次读取到所述手术器械的信息的顺序，来获取 所述多个手术器械被使用的顺序，所述第二时间间隔大于所述第一时间间隔。

可选地，在所述手术程序结束前，通过所述多个第一信息获取单元读取各 所述手术器械信息，再次进行所述第二判定；当所述第二判定结果为匹配后， 所述手术程序完成。

可选地，所述第一追踪器包括提示单元；在所述手术程序结束前，通过所 述多个第一信息获取单元读取各所述手术器械信息，再次进行所述第二判定； 当所述第二判定结果为不匹配时，信息不匹配的所述手术器械的提示单元被激 活。

可选地，所述提示单元为LED，所述提示单元被激活时，所述LED常 亮或者闪烁；或者，所述提示单元为蜂鸣器，所述提示单元被激活时，所述蜂 鸣器鸣响。

可选地，所述数据收集处理系统包括数据存储单元、数据分析单元、显示 界面；所述数据存储单元用于存储如下信息：步骤2中的所述手术器械容器信 息、所述手术器械组信息、所述手术器械容器的信息和所述手术器械组信息的 关联信息；步骤3中的所述第一信息获取单元读取的第一信息、第二信息获取 单元读取的第二信息；步骤4中所述第一判定、第二判定、第三判定进行的工 作站点、时间及判定结果；所述数据分析单元进行所述步骤4中所述第一判定、 第二判定或第三判定；所述显示界面用于显示所述数据存储单元存储的信息。

可选地，在所述步骤1中，所述手术器械容器上设置的第二追踪器为RFID 标签，并且所述RFID标签为集成结构；所述RFID标签包括设置于所述手术 器械容器上一狭缝，还包括一射频识别芯片，所述射频识别芯片分别连接所述 狭缝的两个长边边缘。

可选地，在所述步骤1中，所述第一追踪器或所述第二追踪器为RFID 标签，所述RFID标签通过焊接、卡合、粘贴等方式固定在所述手术器械或所 述手术器械容器上。

可选地，在所述步骤1中，所述手术器械上设置的第一追踪器为至少两个 RFID标签，所述至少两个RFID标签在所述手术器械上设置的位置不同；或 者，所述至少两个RFID标签的工作频率不同；或者，所述至少两个RFID标 签的设置方向不同。

可选地，所述第一追踪器包括提示单元，所述提示单元为LED，所述提 示单元被激活时，所述LED常亮或者闪烁；或者，所述提示单元为蜂鸣器， 所述提示单元被激活时，所述蜂鸣器鸣响。

可选地，所述第二追踪器包括提示单元，

所述提示单元为LED，所述提示单元被激活时，所述LED常亮或者闪烁； 或者，所述提示单元为蜂鸣器，所述提示单元被激活时，所述蜂鸣器鸣响。

可选地，在所述步骤1中，多个手术器械信息写入方法为批量写入，包括：

步骤11，提供多个第一追踪器，并将所述多个第一追踪器放置于读写器 附近；

步骤12，所述数据收集处理系统预先生成一批手术器械信息代码；

步骤13，所述读写器读取所述多个第一追踪器的初始代码；

步骤14，所述读写器逐一对所述多个第一追踪器中每个第一追踪器写入 所述手术器械信息代码；

步骤15，所述读写器再次读取所述多个第一追踪器代码，判断该多个代码 是否为预先生成的所述手术器械信息代码；

判定结果为是，执行步骤161，完成对所述多个第一追踪器的手术器械信 息代码的写入；

判定结果为否，执行步骤162对代码不为预先生成的手术器械信息代码的第 一追踪器逐一写入手术器械信息代码，并再次执行步骤15。

本发明提供的手术器械自动追踪、管理、分析方法，是一种系统化的解决 方案，可对医院中手术器械进行全流程、全周期的管理。在信息绑定步骤可以 使用批量写入信息代码的方式，并且在不同的工作站点选用不同的信息收集及 判定方式，可以优化流程，提高效率。

附图说明

图1是本发明提供的手术器械自动追踪、管理、分析方法的示意图；

图2为手术器械和第一追踪器绑定的一种实施方式的示意图；

图3为第一追踪器包括两个RFID标签方案的示意图；

图4为另一种实施方式中RFID标签安装的示意图；

图5为第一追踪器包括提示单元的示意图；

图6为手术器械容器和第二追踪器集成方式的实施例的示意图；

图7为本发明实施例五提供的手术器械容器的示意图；

图8为本发明实施例五提供的手术器械容器上第二追踪器的示意图；

图9为数据收集处理系统的示意图；

图10为本发明实施例提供的批量写入信息方法的流程图；

图11为数据收集处理系统的显示界面的示意图；

图12为实施例七的数据收集处理系统的示意图；

图13为本实施例中数据收集处理系统的显示界面的界面示意图；

图14为对于第一信息的收集方式的示意图；

图15为对于第二信息的收集方式的示意图；

图16为手术器械容器的工作站点示意图；

图17为配包站点的工作方式示意图；

图18为手术室站点中的工作方式示意图；

图19为手术室站点中一个显示界面的示意图；

图20为手术室站点中另一个显示界面的示意图；

图21为多个第一信息获取单元时时读取手术器械信息以监控手术器械的使 用情况的示意图。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以 多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的范例；相反，提供这些实施方 式使得本发明将更加全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领 域的技术人员。

此外，所描述的特征、结构或特性可以以任何合适的方式结合在一个或更 多实施例中。在下面的描述中，提供许多具体细节从而给出对本发明的实施例 的充分理解。然而，本领域技术人员将意识到，可以实践本发明的技术方案而 没有特定细节中的一个或更多，或者可以采用其它的方法、组元、装置、步骤 等。在其它情况下，不详细示出或描述公知方法、装置、实现或者操作以避免 模糊本发明的各方面。

附图中所示的流程图仅是示例性说明，不是必须包括所有的内容和操作/步 骤，也不是必须按所描述的顺序执行。例如，有的操作/步骤还可以分解，而有 的操作/步骤可以合并或部分合并，因此实际执行的顺序有可能根据实际情况改 变。

请参考图1，为本发明提供的手术器械的自动追踪、管理、分析方法的示 意图，包括：步骤1：追踪器绑定；步骤2：信息绑定；步骤3：信息收集步骤； 步骤4：判定。以下结合附图对每个步骤进行详细的说明。

步骤一、追踪器绑定：

在步骤一中，绑定追踪器至手术器械和手术器械容器，具体为，提供多个 手术器械，每个手术器械上设置一个第一追踪器，第一追踪器内包含该手术器 械的信息；提供一手术器械容器，每个手术器械容器上设置有第二追踪器，第 二追踪器内包括该手术器械容器的信息。

实施例一

请参考图2，为手术器械和第一追踪器绑定的一种实施方式的示意图。在 图2中，第一追踪器10为一个RFID标签，该一个第一追踪器10被设置于一 个手术器械11上，该第一追踪器10可以是通过焊接、卡合、粘贴、组件安装、 集成等方式设置于手术器械11上的。第一追踪器10内包含有手术器械11的 信息，比如器械编码等，当读取器读取到第一追踪器10时，就可以获取该手 术器械11的信息。

实施例二

本发明实施例还提供一种提高手术器械信息读取率、适用范围的方案。在 实施例二中，该第一追踪器为RFID标签。如图3所示，手术器械11上设置有多 个RFID标签，具体地，在图3中示出了两个RFID标签方案的示意图，分别为第 一RFID标签101、第二RFID标签102，该第一RFID标签101、第二RFID标签102 分别安装在手术器械11的不同表面，具体的，第一RFID标签101安装在手术器 械11的正面，第二RFID标签102安装在手术器械11的背面(正面的相对面)。

RFID标签的信号有方向性，安装面(和手术器械接触的一面)的辐射信号很 弱；在辐射面(安装面的对应面)，辐射信号强。而手术器械在使用时被随机摆 放，有可能是RFID标签的辐射面背离读取器一面，并且有可能多个手术器械 堆叠摆放，手术器械的材料为金属，会相互影响RFID标签的读取率，因此读 取率较低。本实施例中安装多个RFID标签于手术器械，并且多个RFID标签位 于手术器械的不同面，可以提高手术器械信息被读取到的几率。

同时，该多个RFID标签可以为不同工作频率的标签，比如中国超高频RFID 标签工作频段为920～925MHz、美国超高频RFID标签工作频段为902～ 927MHz、欧洲超高频RFID标签工作频段为865～868MHz，在世界主要国家和 地区，超高频RFID标签的工作频段都不一样，通用性差。本实施例提供的方 案，一个手术器械上的标签至少为分别工作在两个国家或者地区的工作频段下 的RFID标签，提高了手术器械的信息追踪、管理的通用性。

如图4所示，在本实施例中的另一种实施方式中，第一RFID标签103、第 二RFID标签104对称的安装在手术器械11的把手两侧处，这种对称安装方法， 可以平衡手术器械的重量，医护人员使用时更为顺手。

实施例三

请参考图5，第一追踪器100除了RFID单元101，还可以包括一个提示单元 102，该提示单元105可以是LED，也可以是蜂鸣器，也可以包括一个LED和一 个蜂鸣器。

手术器械在使用时，会有多个存放在一起的情况，并且可能包括多个种类 相同的器械存放在一起的情况。要快速地在多个手术器械中挑选出特定的某个 手术器械，在只有RFID单元的情况下，只能使用读写器逐一读取多个手术器 械，读取到第一追踪器的信息后判定是否为目标手术器械，效率低下。手术器 械有时也有遗失在角落等地的可能性，不易发现。本实施例提供的第一追踪器 的提示单元102具有LED和蜂鸣器，可以以视听的方式进行提示，当需要找寻 某个手术器械时，驱动该手术器械上的第一追踪器100的LED闪烁或者常亮， 或者驱动蜂鸣器鸣响，可以使目标手术器械被快速找到。

实施例四

手术器械容器和第二追踪器绑定，可以将第二追踪器通过焊接、卡合、粘 贴、组件安装等方式设置于手术器械容器上，还可以为集成第二追踪器于手术 器械容器上的方式。

请参考图6，为手术器械容器和第二追踪器集成方式的实施例的示意图， 包括手术器械容器20，手术器械容器20为金属材料，该手术器械容器20上设置 有一狭缝21，在手术器械容器20上设置有一射频识别芯片22，该射频识别芯片 22和手术器械容器20电性连接，具体为射频识别芯片22和狭缝21的两个长边电 性连接，可以为焊接方式连接。狭缝21将手术器械容器划分为一个电流流通环 路，当手术容器20通过激励频率(drivingfrequency)作为天线被激励时，狭缝21 辐射电磁波。

本实施例集成第二追踪器的设计原理为二分之一波长的辐射机理：L＝λ /2＝C/2F₀，其中λ为天线工作的波长，C为光速，F₀为天线工作频率，L为天线 的电长度。电长度就是狭缝21的长度。超高频RFID标签的美国工作频段为 902～928MHz、欧洲工作频段为865～868MHz、中国工作频段为920～925MHz。 根据设计原理和工作频段，可以设计狭缝21的长度。在美国频段中，可以设计 狭缝21的长度为161.57mm至166.23mm；在欧洲频段中，可以设计狭缝21的长度 为168.9mm至173.4mm；在中国频段中，可以设计狭缝21的长度为161.85mm至 162.73mm。狭缝21的宽度可以设置在5mm以内。

实施例五

请参考图7和图8，为本发明实施例五提供的手术器械容器的示意图以及该 手术器械容器上第二追踪器的示意图，如图所示，手术器械容器23上设置有第 二追踪器231，该第二追踪器231包括一个第一蓝牙收发单元232，该第一蓝牙 收发单元232为低能耗蓝牙技术单元BLE(Bluetooth Low Energy)，并且该第一蓝 牙收发单元232包括手术器械容器的信息代码，可通过该信息识别某个特定的 手术器械容器。

该第一蓝牙收发单元232可以和第二信息获取单元24的第二蓝牙收发单元 241产生连接和通讯，因为蓝牙收发单元连接距离短，并且事先配对好后，后 续可自动连接和断开，从而第二信息获取单元可以获知某个手术器械容器进入 和离开了一定范围的区域。

具体地，在本发明手术器械的自动追踪、管理、分析方法中，在某些站点， 手术器械和手术器械容器23没有分开，因此只要追踪手术器械容器23的信息及 履历，比如在灭菌站点和存储站点，手术器械和手术器械容器23已经打包在一 起，通过在灭菌站点或者存储站点设置带有第二蓝牙收发单元241的第二信息 获取单元24，当手术器械容器23进入工作站点时，第一蓝牙收发单元232和第 二蓝牙收发单元241连接通讯，并且第二信息获取单元24将连接信息传输至数 据收集处理系统，从而可知该手术器械容器23进入了站点范围。

当手术器械容器23离开工作站点时，因为蓝牙连接距离近，第一蓝牙收发 单元232和第二蓝牙收发单元241会自动断开连接，并且第二信息获取单元24将 断开连接信息传输至数据收集处理系统，从而可知该手术器械容器23离开了工 作站点的范围。

通过蓝牙收发单元追踪管理手术器械容器23，可以实时监控工作站点所有 手术器械容器的信息，因为蓝牙近距离自动连接、远距离自动断开，因此在工 作站点不会出现手术械容器信息和实物不符的情况，比如手术械容器实物在工 作站点，但信息未录入的情况。

本实施例提供的第二追踪器231还包括RFID单元233，RFID单元233也包括 该手术器械容器的信息，通过该信息也可以识别某个特定手术器械容器。RFID 单元233的手术器械容器的信息和第一蓝牙收发单元232的手术器械容器的信 息都可以识别某一特定的手术器械容器。第二信息获取单元24包括RFID读取 器，可以读取RFID单元233的信息，从而获取设置有该RFID单元233的手术器 械容器的信息和履历。

本实施例提供的第二追踪器231还包括提示单元234，该提示单元234可以 是LED，也可以是蜂鸣器，也可以包括一个LED2341和一个蜂鸣器2342。当多 个手术器械容器在一个工作站点时，要寻找某个手术器械容器时，可以驱动该 LED2341或蜂鸣器2342工作，提供视听的提示信号，可以快速寻找到特定的手 术器械容器。

本实施例中的第二追踪器231的第一蓝牙收发单元232、RFID单元233、提 示单元234可以是集成的一个整体，也可以是相互独立的单元。第二追踪器231 还包括一个供电单元235，该供电单元235可以向第一蓝牙收发单元232、提示 单元234提供电源。

本实施例中，第一蓝牙收发单元232、提示单元234可以是集成的一个整体， 并且该第一蓝牙收发单元232、提示单元234是可装卸的单元模块，可以通过卡 合的方式装载在手术器械容器23上，也可以从手术器械容器23下卸载下来。在 某些工作站点，比如灭菌站点，可以将第一蓝牙收发单元232、提示单元234卸 载下来后，再将手术器械容器23放入灭菌设备中，当手术器械容器23从灭菌设 备中取出后，再将第一蓝牙收发单元232、提示单元234装载在手术器械容器23 上。

实施例六

第一追踪器内包含所述手术器械的信息，是需要将该手术器械的信息写入 该相应的第一追踪器。本发明实施方式提供一种可以批量写入同种同批次手术 器械的信息到第一追踪器内的方式。具体为，提供一个数据收集处理系统30， 请参考图9，该数据收集处理系统30包括读写器31、数据处理系统32、存储单 元33、显示界面34。提供多个第一追踪器35，该多个第一追踪器35可以是未和 手术器械绑定，也可以已经和手术器械绑定完毕。

请参考图10，为本实施例提供的批量写入信息方法的流程图，结合图9和 图10，首先执行步骤11，提供多个第一追踪器，并将该多个第一追踪器放置于 读写器附近。

该多个第一追踪器35可以为超高频RFID标签，读写器31可以为射频识别 读写器，可以读取超高频RFID标签内的代码或者写入代码，超高频RFID标签 的读距远并且可以群读。读写器31可以为手持式读写器，用该手持式读写器31 扫描该多个第一追踪器35所在区域；或者该读写器31可以为板状的固定式读写 器，将该多个第一追踪器35放置在板状固定式读写器31的台面上。

执行步骤12，数据收集处理32系统预先生成一批手术器械信息代码 (Instrumentcode)，用于对这多个第一追踪器35进行编码。

执行步骤13，读写器31读取该多个第一追踪器35的初始代码(Original code)。请参考图11，为数据收集处理系统30的显示界面34的示意图，显示界面 34可以为LCD显示屏、LED显示屏等，还可以带有触控功能、鼠标、键盘等， 可以供显示数据收集系统内的信息，还可以由医护人员进行输入、编辑操作。 每个第一追踪器35在出厂时会有一个初始代码，读写器31可以通过读取该初始 代码和该第一追踪器35通讯，如图11所示，当读写器35读取到各第一追踪器35 的原始代码后，会显示在显示界面34上。

执行步骤14，读写器31逐一对每个第一追踪器35写入手术器械信息代码(Instrument code)。读写器31将预先生成的手术器械信息代码(Instrument code) 逐一地写入该多个第一追踪器35，覆盖原始代码(Original code)，使每个第一追 踪器35的信息符合数据收集处理系统30的编码规则，能被数据收集处理系统30 识别、保持、追溯履历信息。

该手术器械信息代码(Instrument code)包含定义手术器械的多个信息，可以 使用唯一器械标识(Unique Device Identification，UDI)规则来编写手术器械信息 代码。如图11所示，显示界面34上显示出读取器31读取到的原始代码(Original code)，并覆盖写入手术器械信息代码(Instrument code)的情况，如原始代码 (Original code)为02010210404134A8N23L3902的第一追踪器，写入的手术器械信 息代码(Instrument code)为 (01)0-690-0002-00005-2-(17)200331-(11)180101-(10)A005-(21)00001，状态(Status)为 成功写入(Tagging Success)。

手术器械信息代码内包括多组信息，具体为：

(01)部分的第一位代表包装指示符，(01)部分的第二位到第四位代表生产国 家，(01)部分的第五位到第八位代表供应商(Supplier)识别码，在本实施例中， 供应商识别码0002对应的供应商为SZ-Bar；(01)部分的第九位到第十三位代表 器械识别码,包括器械的类型、材料等，在本实施例中，器械识别码为00005， 代表类型为14厘米止血钳(14CMhemostatic forceps)、材料(Materia)为不锈钢 (Medical Stainless)、使用周期(Lifecycle)为10次(10cycles)；(01)部分第十四位为校 验码。

(17)部分的六位代码代表器械的过期日期编码，在本实施例中，器械的过 期日期编码为200331，代表过期日期(Need to change)为2020年3月31日。

(11)部分的六位代码表示器械的生产日期编码，在本实施例中，器械的生 产日期编码为180101，代表过期日期(Production date)为2018年1月1日。

(10)部分的四位代码表示器械的批次号编码，在本实施例中，器械的批次 号编码为A005，代表批次号(batch code)为A005。

(21)部分的五位代码表示器械的序列码，同一供应商生产的同批次同类型 器械的序列码不同，以区分定义每个器械。

执行步骤15，读写器再一次读取该多个第一追踪器代码，判断该多个代码 是否为预先生成的手术器械信息代码。为了保证多个第一追踪器都被读取并重 新写入代码，读写器再一次读取该多个第一追踪器内的代码用于和预先生成的 手术器械信息代码做比较。

当步骤15的比较结果为读取到的多个第一追踪器内的代码都是系统预先生 成的手术器械信息序列代码的话，说明多个第一追踪器都已经完成代码的覆盖 写入，然后执行步骤161，在界面上确认完成(Update)第一追踪器绑定的程序， 并且将该多个第一追踪器的手术器械信息代码存入该数据收集处理单元的存 储单元513内。如果再一次读取到的代码中有原始代码，说明有漏读存在，对 漏读的第一追踪器进行步骤162，对代码不为预先生成的手术器械信息代码的 第一追踪器逐一写入手术器械信息代码，然后重复步骤15，直到所有第一追踪 器都已经完成代码的覆盖写入，执行步骤161。

优选地，数据收集处理系统还提供同批次同种手术器械的一些公共信息， 如图11所示，公共信息包括但不限于该种手术器械的图片、手术器械说明 (Instrumentdescription)、手术器械供应商(Supplier)、手术器械的材料(Material)、 生产日期(Production date)、采购日期(Purchase date)、使用周期(Life cycle)、替换 日期(Needto change)等。使用周期为该手术器械可以使用的次数，一般定义手 术器械从消毒站点到使用站点为使用一次。当对将第一追踪器的信息序列代码 存入存储单元513时，上述的公共信息也同时存入存储单元513内，后续当调出 每个手术器械信息时，包括公共信息和该手术器械的特定信息，如手术器械信 息代码，可以用于追踪管理手术器械。

医院一般购买每次同一手术器械的数量都为几十、几百、上千把，逐一进 行信息写入进录入系统，工作量大、耗时多，使用本发明实施例提供的批量处 理方法，可以将同一批次同一种类的多把手术器械信息同时录入系统，操作简 便，节省人力成本和时间成本。

如果手术器械和第一追踪器已经一一绑定好，则可进入步骤二。如果未对 手术器械和第一追踪器进行一一绑定，完成上述数据录入步骤后，可以进行绑 定步骤，具体如实施例一所述，此处不再赘述。

第二追踪器的RFID单元的信息录入可以参考如上第一追踪器的信息录入 方式。完成信息录入步骤后，如果手术器械容器和第二追踪器已经一一绑定好， 则可进入步骤二，如果未对手术器械容器和第二追踪器进行一一绑定，完成上 述数据录入步骤后，可以进行绑定步骤，具体如实施例二所述。

同样的，第二追踪器包括RFID单元，其内包含所述手术器械容器的信息， 是需要将该手术器械容器的信息写入该相应的第二追踪器。同样，本实施例中 可以使用批量写入的方法对同一批次同一类型的手术器械容器写入信息。具体 为方法：

首先执行步骤21，提供多个第二追踪器，并将该多个第二追踪器放置于读 写器附近；

执行步骤22，数据收集处理系统预先生成一批手术器械容器信息代码(traycode)，用于对这多个第二追踪器进行编码；

执行步骤23，读写器读取该多个第二追踪器的初始代码(Original code)；

执行步骤24，读写器逐一对每个第二追踪器写入手术器械容器信息代码。 读写器将预先生成的手术器械容器信息代码逐一地写入该多个第二追踪器，覆 盖初始代码，使每个第二追踪器的信息符合数据收集处理系统的编码规则，具 体规则可以参考上述对手术器械信息代码部分的说明。

执行步骤25，读写器再一次读取该多个第二追踪器代码，判断该多个代码 是否为预先生成的手术器械容器信息代码。

当步骤25的比较结果为读取到的多个第二追踪器内的代码都是系统预先生 成的手术器械容器信息序代码的话，说明多个第二追踪器都已经完成新的手术 器械容器信息代码的覆盖写入，然后执行步骤261，在界面上确认完成(Update) 第二追踪器绑定的程序，并且将该多个第二追踪器的信息存入该数据收集处理 单元的存储部内。如果再一次读取到的代码中有原始代码，说明有漏读存在， 对漏读的第二追踪器进行步骤262，对代码不为预先生成的手术器械容器信息 代码的第二追踪器逐一写入手术器械容器信息代码，然后重复步骤25，直到所 有第二追踪器都已经完成了手术器械容器信息代码的覆盖写入，执行步骤261。

该多个第二追踪器可以为超高频RFID标签或者包括超高频RFID标签单 元，读写器可以为射频识别读写器，可以读取超高频RFID标签内的代码或者 写入代码，超高频RFID标签的读距远并且可以群读。读写器可以为手持式读 写器，用该手持式读写器扫描该多个第二追踪器所在区域；或者该读写器可以 为板状的固定式读写器，将该多个第二追踪器放置在板状固定式读写器31的台 面上。

步骤2、信息绑定：

在步骤2中，将手术器械和手术器械容器的信息存入系统中。具体为，提 供一数据收集处理系统，将手术器械信息和手术器械容器信息预存至该数据收 集处理系统；并且，多个手术器械信息在该数据收集处理系统中形成一个手术 器械组信息，手术器械容器的信息和手术器械组信息在所述数据收集处理系统 中相互关联。

实施例七

请参考图12，实施例七的数据收集处理系统可以和实施例六的用于写入数 据到第一追踪器、第二追踪器的数据收集处理系统可以为同一系统，包括一个 读写器31、存储单元33、显示界面34、数据处理系统32。

通常一个手术器械包里包括多个不同种类不同数量的手术器械37，并且多 个手术器械37和手术器械容器38绑定后，后续都是配套使用的。手术器械37 和手术器械容器38流动的工作站点包括清洗站点、配包站点、消毒站点、仓 储站点、手术室站点等，具体为，在清洗站点，会对手术器械37和手术器械 容器38都进行清洗，在清洗过程中配套的手术器械37和手术器械容器38可 能会出现错放、遗失、损坏等各种问题。在配包站点，医护人员要检查手术器 械37的数量、种类、是否有损坏，然后将其放置配套的手术器械容器38中， 该过程工作繁杂且耗时。

请参考图13，为本实施例中数据收集处理系统的显示界面34显示的一个 操作界面，本发明提供的自动追踪、管理、分析方法，读写器31读取多个手 术器械37上的第一追踪器的信息，并且将多个手术器械37在系统中关联成一 个手术器械组信息。如图13所示，每把手术器械35分别有自己的手术器械信 息代码(Instrument code)，数据收集处理系统30给每个手术器械36设置同一个 组号(set code)，从而将多个手术器械35关联为一个手术器械组。后续在读写 器读取到某个手术器械的信息时，系统可以告知该手术器械属于哪个手术器械 组，该手术器械组都有哪些器械。

读取器31读取一个手术器械容器38上第二追踪器的信息，该信息包括手 术器械容器信息代码(Tray code)，并将该手术器械容器信息代码和手术器械组 信息代码(setcode)在数据收集处理系统30中相互关联。后续在第一数据获取 单元读取到某个手术器械的信息代码时，系统可以告知该手术器械属于哪个手 术器械组，该手术器械组都有哪些器械，以及和哪个手术器械容器是配套的。 当第二信息获取单元读取到某个手术器械容器的信息代码时，系统还可以告知 该手术器械容器和哪个手术器械组是配套的，以及该手术器械组包含哪些手术 器械。

上述的第一追踪器、第二追踪器中信息具体为RFID单元所包含的手术器 械信息代码或者手术器械容器信息代码。第二追踪器中信息还可以为第一蓝牙 收发单元的编码信息，在数据收集处理系统中将第一蓝牙收发单元的编码信息 和手术器械组信息进行关联；或者将同一个手术器械容器的第一蓝牙收发单元 的编码信息和RFID单元的手术器械容器信息代码关联，再将该手术器械容器 信息代码和对应的手术器械组信息关联。

步骤3、信息收集：

根据工作站点设定，至少进行如下一项信息收集：第一信息，在工作站点 设置有第一信息获取单元，第一信息获取单元用于读取各手术器械信息代码并 上传至数据收集处理系统；第二信息，在工作站点设置有第二信息获取单元， 第二信息获取单元用于读取手术器械容器信息代码并上传至数据收集处理系 统。

实施例八

在后续手术器械以及手术器械容器流动中，每到一个工作站点时，先进行 手术器械或者手术器械容器的信息收集。

在本实施例中，对于手术器械和手术器械容器已经打包在一起的工作站 点，只收集第二信息，即只要收集手术器械容器的信息，用于后续判定手术器 械容器是否符合工作流程设置，并且第二信息获取单元还将读取到的手术器械 容器的信息传输至数据收集处理系统，进行履历保存。在清洗、灭菌、存储工 作站点，可以只收集该第二信息。在上述工作站点只收集第二信息，避免对各 手术器械进行信息收集，可以提高工作效率、节省作业时间。

对于手术器械和手术器械容器要分开使用的工作站点，不但要收集第二信 息，还要收集第一信息，即还要收集多个手术器械的信息，比如在配包站点、 手术室站点。第一信息获取单元、第二信息获取单元还将读取到的手术器械信 息代码、手术器械容器代码传输至数据收集处理系统，进行履历保存。在上述 工作站点通过收集两组信息，确保信息的精准性，确保手术器械没有缺失。

请参考图14，对于第一信息的收集，本实施例提供的具体方案为，第一信 息获取单元包括一个RFID识别单元41，当手术器械45接近该RFID识别单 元41时，第一追踪器上的RFID单元内的信息可以被RFID识别单元41读取 到，从而收集到第一信息。并且第一信息获取单元还将该第一信息传输至数据 收集处理系统的数据处理单元42，并保持至存储单元43，在数据收集处理系 统的显示界面44可以显示第一信息获取单元读到的第一信息。

请接着参考图14，对于第二信息的收集，本实施例提供的一种实施方式是， 第二信息获取单元包括一个RFID识别单元41，当手术器械容器46接近该 RFID识别单元41时，第二追踪器上的RFID单元内的手术器械容器信息代码 可以被RFID识别单元41读取到，从而收集到第二信息。并且第二信息获取 单元还将该第二信息传输至数据收集处理系统的数据处理单元42，并保持至存 储单元43，在数据收集处理系统的显示界面44可以显示第二信息获取单元读 到的第二信息。在这种方式中，第一信息获取单元和第二信息获取单元可以为 同一单元，可以同时收集第一信息和第二信息。

请参考图15，对于第二信息的收集，本实施例提供的另一种实施方式是， 第二信息获取单元包括一第二蓝牙收发单元47，当手术器械容器46进入工作 站点49的范围内时，第二追踪器的第一蓝牙收发单元和第二信息获取单元的 第二蓝牙收发单元47连接通讯，以收集第一蓝牙收发单元的编码信息，该第 一蓝牙收发单元的编码信息可以作为第二信息。因为第一蓝牙收发单元的编码 信息和手术器械容器的RFID单元信息在系统中也是对应绑定的，因此第二信 息获取单元获取第一蓝牙收发单元的编码信息后，还可以在数据收集处理系统 中获取该第一蓝牙收发单元的编码信息对应RFID单元信息，将该RFID单元 信息作为第二信息。

第二信息获取单元还将该第二信息传输至数据收集处理系统的数据处理 单元，并保持至存储单元，在数据收集处理系统的显示界面可以显示第二信息 获取单元读到的第二信息。

蓝牙收发单元的优点可实时显示连接状态，如图15所示，在工作站点49， 包括多个工作设备48，该工作设备48可以是清洗设备也可以是灭菌设备，即 使手术器械容器46在工作设备48的内部，第一蓝牙收发单元和第二蓝牙收发 单元仍可保持连接，实时反馈工作站点49内的手术器械容器46的数量等。

并且，蓝牙收发单元的近距离自动连接、远距离自动断开连接，在进入工 作站点范围内自动连接，离开工作站点范围自动断开，无需扫描步骤，不会出 现如RFID信息未被读取到而离开工作站点或进入工作站点而造成的信息与物 不符的情况。

步骤4、判定步骤：

在步骤3的工作站点，数据收集处理系统根据收集到的第一信息、第二信 息，至少进行如下一项判定：第一判定，判定在工作站点，由第二信息获取单 元读取的手术器械容器信息和手术器械容器的预订工作站点信息是否匹配；第 二判定，判定在工作站点，由第一信息获取单元读取的各手术器械信息和预存 在数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配；第三判定，判定在工作站 点，所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息和由第一信息获取单元读 取的手术器械组信息是否匹配。

实施例九

在各工作站点，首先进行第一判定。具体请参考图16，手术器械56必须 经过清洗站点51、配包站点52、灭菌站点53，才能进入到存储站点54和手术 室站点55，本发明实施例提供的手术器械的自动追踪、管理、分析方法，预先 设定手术器械容器57的工作路径，当手术器械容器57没有经过必须流经的工 作站点而进入后续的工作站点时，手术器械容器信息和预订工作站点信息不匹 配，系统将提示工作站点错误。比如，按照预定工作路径，手术器械容器57 从清洗站点51、配包站点52、灭菌站点53、存储站点54到手术室站点55可 以正常流动，如果手术器械容器57没有经过灭菌站点53直接流向了存储站点 54或者手术室站点55，则手术器械容器信息和预订工作站点信息不匹配，系 统将提示工作站点错误。

可参考实施例五，本发明提供的手术器械容器的第二追踪器，其上设置有 提示单元，如果数据收集处理系统判定第一判定的结果是手术器械容器信息和 手术器械容器的预订工作站点信息不匹配，数据收集处理系统可以驱动该不匹 配的手术器械容器的提示单元工作，帮助医护人员在工作站点的多个手术器械 容器中快速找到不匹配的手术器械容器，提高工作效率。

在部分工作站点只进行第一判定，因为在清洗站点、灭菌站点、存储站点 中，手术器械56和手术器械容器57始终是绑定在一起的，因此设定在这些工 作站点，只进行第一组判定：判定第二信息获取单元读取的手术器械容器信息 和手术器械容器的预订工作站点信息是否匹配，就可以确定该手术器械容器内 的各手术器械是否经过了前序站点，从而不必追踪每个手术器械的前序站点信 息，节省时间，提高效率。

实施例十

在部分工作站点，在使用中，手术器械容器和手术器械会分开，比如配包 站点。在配包站点，医护人员会将手术器械按照预定规定的种类、数量放入一 个手术器械容器内。

在配包站点，首先进行第一判定，判定在配包站点，由第二信息获取单元 读取的手术器械容器信息代码和手术器械容器的预订工作站点信息是否匹配。 比如手术器械容器没有经过清洗站点或者灭菌站点就进入了配包站点，判定为 手术器械容器信息代码和手术器械容器的预订工作站点信息不匹配。如果信息 匹配，进行下一步。第一判定的方法可以参考实施例九。

第二判定，判定在工作站点，由所述第一信息获取单元读取的各所述手术 器械信息代码和预存在所述数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配； 第三判定，判定在工作站点，所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息 代码和所述数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配。

请参考图17，第二判定具体为，在医护人员的手术器械配包操作时，当把 多把手术器65置于第一信息获取单元附近时，读取到的手术器械信息代码被 传输至数据收集处理系统，数据收集处理系统的数据处理单元62判断这些信 息代码和预存在存储单元63中的手术器械组信息是否匹配，即判断这些手术 器械是否为一个手术器械组。如果多把手术器械65中有不属于同一个组的手 术器械，或者多把手术器械不属于一组时，数据处理单元62判定为不匹配， 并且可以在显示界面64上显示具体不匹配的情况。如果判定为不匹配，数据 处理单元62可还以驱动该不匹配的手术器械上的提示单元工作，以帮助医护 人员在多把手术器械中找出不属于该组的手术器械，或者帮助医护人员寻找遗 失的手术器械。手术器械上提示单元的结构及工作方式可以参考实施例三的描 述。当判断结果为匹配时，说明一个组内的手术器械都齐备了。

请参考图17，第三判定具体为，医护人员把一个手术器械容66置于第二 信息获取单元附近时，读取到的手术器械容器66信息代码被传输至数据收集 处理系统的数据处理单元62，数据处理单元62根据存储单元63内的预存信息 判断该手术器械容器信息和第二判定中的手术器械组信息是否匹配，即判定该 手术器械容器66和这些手术器械65是否为预先信息绑定的容器和器械。当手 术器械容器66和多把手术器械65不是预先信息绑定的容器和器械时，判定结 果为不匹配，并且可以在显示界面64上显示不匹配的情况。当判断结构为匹 配时，说明手术器械65和手术器械容器66配备，将手术器械65放置于手术 器械容器66中，完成打包步骤。

如果判定为不匹配，数据处理单元62可以驱动与手术器械组匹配的手术器 械容器上的提示单元工作，以帮助医护人员快速寻找匹配的手术器械容器。手 术器械容器上提示单元的结构及工作方式可以参考实施例五的描述。

另外，手术器械容器上设置有第一蓝牙收发单元，第一蓝牙收发单元可以 实时反馈手术器械容器所在的工作站点，如果与手术器械组匹配的手术器械容 器不在配包站点内，医护人员可以通过数据收集处理系统来查找该手术器械容 器的所在工作站点。第一蓝牙收发单元的结构和工作情况可以参考实施例五的 内容。

在实施例十中，手术器械上的第一追踪器可以包括第一蓝牙收发单元和 RFID单元，第一蓝牙收发单元和RFID单元都可用于第一判定，RFID单元可 用于第二判定和第三判定。

在实施例十中，在第二判定和第三判定中，第一信息获取单元和第二信息 获取单元可以为同一信息获取单元，包括RFID识别单元61，可读取第一追踪 器、第二追踪器内的信息代码。

在实施例十中，第一追踪器、第二追踪器还可以包括提示单元。多个手术 器械或者多个手术器械容器放置在一起时，如果没有提示单元，要找出某个手 术器械或某个手术器械容器时，要用第一信息获取单元或者第二信息获取单元 逐一扫描每个手术器械、每个手术器械容器，看扫描到的信息和系统内预寸信 息匹配情况，效率低下。本实施例中，通过提示单元的视听提示，医护人员可 以迅速在多个手术器械、手术器械容器中寻到目标，效率非常高。

在实施例十中，第一信息获取单元读取可以读取手术器械组信息以外的手 术器械，并且把该手术器械绑定到该手术器械组。在配包站点，一般医护人员 在打包手术器械时，还要检查手术器械是否有损坏，如果手术器械有损坏，医 护人员可以在界面上选择该手术器械，并且将该手术器械从该组手术器械组中 删除，再增添新的手术器械。

实施例十一

在手术室站点，首先要进行第一判定，判定手术器械容器是否按照正常流 程进入手术室站点、判定手术器械容器是否为预订手术所使用的特定手术器械 包。当判定结果为匹配时，进入第二判定。在手术站点的第一判定的操作可以 参考实施例九的内容。

如图18所示，手术室站点70内的第一信息获取单元包括多个第一信息获取 单元，多个第一信息获取单元分别设置于手术室的不同位置，比如分别设置在 第一手术器械台上的第一信息获取单元71、第二手术器械台上的第一信息获取 单元72、第一手术器械车上的第一信息获取单元73的、第二手术器械车上的第 一信息获取单元74等。一般该多个第一信息获取单元都是围绕手术台79布置， 方便手术器械的使用。

在手术开始前，多个手术器械75可以被分别放置于上述的一个或多个第一 信息获取单元区域处。每个第一信息获取单元读取置于其上的手术器械信息代 码，每个第一信息获取单元读取置于的手术器械75信息代码都被传输至数据收 集处理单元，进而进行第二判断，判断各手术器械信息代码和预存的手术器械 组信息是否匹配。

因手术类型的不同，所使用的手术器械也会不同，进行第二判定是为判定 多把手术器械75是否为当前手术应该使用的手术器械，进行精确的单把手术器 械检查，保证手术的顺利进行。根据手术类型，在数据收集处理系统中预存有 各种手术类型对应的多种手术器械类型及数量，第一信息获取单元根据读取到 的多个手术器械75的信息，判断和预存的手术类型所需要手术器械类型及数量 是否匹配。

如果第二判定的结果为不匹配，说明有手术器械有不符合预存信息的器械， 或者有手术器械缺失，可以控制数据收集处理系统驱动不符合预存信息的手术 器械或者缺失的手术器械的提示单元，帮助医护人员快速找寻手术器械。如果 判定为不匹配，手术操作不能开始。如果判定为匹配说明手术器械准备就位， 可以开始手术操作。

在实施例十一中，在整个手术程序中，多个第一信息获取单元还可以实时 读取手术器械75的信息，监控手术器械75的使用情况。

使用情况包括各手术器械75现时所在位置，在整个手术程序中，手术器械 75可能从一个放置位置移动到另一个放置位置，多个第一信息获取单元以第一 时间间隔为周期，周期性地读取放置于其上的各手术器械的信息代码，并将读 取的各手术器械的信息代码上传至所述数据收集处理系统。比如，第一手术器 械台上的第一信息获取单元71读取置于的手术器械75的信息代码，并将信息代 码传输至数据收集处理系统，可在如图19所示的系统界面上表示出来，现在位 置(Current Location)一栏显示出各手术器械现在所在位置，如第一手术器械台 (Back table 1)上现有的器械有14厘米止血钳(14CM hemostaticforceps)、海绵钳 (sponge clamp)、三把手术刀(scalpel)，虽然有同种种类的多把手术刀，但是每把 手术刀的器械编号(Instrument code)不同。通过以上方式，可知每把手术器械的 实时具体位置。

使用情况还可以包括每个手术器械在手术中累计使用的次数：在整个手术 程序中，多个第一信息获取单元以第一时间间隔为周期，周期性地读取放置于 其上的各手术器械的信息代码，并将读取的各手术器械的信息代码上传至数据 收集处理系统。

如果每隔一个第一时间间隔，手术器械的信息代码都被同一个第一信息获 取单元读到，说明该手术器械一直放置在原处，没有被使用过。如第二手术器 械台上的第一信息获取单元72每个周期都读取到位于其上的编号为 (01)0-690-0032-00039-2-(17)190231-(11)170601-(10)D305-(21)00081的海绵钳的信 息，说明该海绵钳一直置于第二手术器械台上，没有被使用过。

如果在某一次读取中，某个手术器械没有被任何一个第一信息获取单元读 取到信息，判定该手术器械在使用中(in use)。比如器械编号为 (01)0-690-0032-00064-2-(17)220331-(11)170906-(10)J061-(21)00092的海绵钳(sponge clamp)的信息没有被任意一个第一信息获取单元所读到，数据收集处理单元判定 该海绵钳的状态为在使用中。

当经过第二时间间隔，该第二时间间隔大于第一时间间隔，手术器械的信 息代码又被某个第一信息获取单元读取到，说明该手术器械被使用完毕放回手 术器械放置区，上述整个过程被认为是手术器械被使用了一次。

第一时间间隔可以为1秒、2秒或者3秒等，第二时间间隔大于第一时间间 隔，即数据收集处理系统认为手术器械离开一个手术器械放置区域超过第一时 间间隔即进入了使用状态，直至该手术器械的信息代码又被某个第一信息获取 单元读取到，手术器械被使用了一次。数据收集系统通过统计如上次数，可以 得出每个手术器械被使用的次数(UsageCounter)。

使用情况还可以包括每个手术器械在手术中累计使用的时间(AccumulatedUsage time)：某一手术器械的信息代码被一第二信息获取单元读取到后，在第二 时间间隔后被该第二信息获取单元或其他第二信息获取单元再次读取到所述手 术器械的信息代码，并且第二时间间隔大于所述第一时间间隔，数据收集处理 系统通过统计累计第二时间间隔的和来获取该手术器械被使用的累计时间。如 上所述，第二时间间隔大于第一时间间隔，即系统认为手术器械离开一个手术 器械放置区域超过第一时间间隔即进入了使用状态，系统统计每个手术器械处 于第二时间间隔的累计时长，就是该手术器械被使用的累计时长。进一步说明， 一手术器械被一个第二信息获取单元读取到时的第一时间点，经过大于第一时 间间隔后，被同一个或者不同第二信息获取单元读取到的第二时间点，该第二时间点和第一时间点之间的差为第二时间间隔，系统统计每个手术器械处于第 二时间间隔的累计时长，就是该手术器械被使用的累计时长。

使用情况还可以包括多个手术器械的使用先后顺序，请参考图20，为数据 收集处理系统统计手术器械使用顺序的示意图。数据收集处理系统通过统计多 个手术器械的信息被一第二信息获取单元读取到后，在第二时间间隔后被同一 或不同第二信息获取单元再次读取到所述手术器械的信息代码的顺序，来获取 所述多个手术器械被使用的顺序。比如手术器械信息代码为 (01)0-690-0002-00005-2-(17)200331-(11)180101-(10)A005-(21)00001的手术器械，在9 点5分23秒时被某个第一信息获取单元读取到，在9点14分45秒被另一第一 信息获取单元读取到，两个时间之间的间隔大于第一时间间隔，系统判定该手术器械在两个时间点之间处于使用状态。信息代码为(01)0-690-0056-00043-0-(17)190331-(11)171201-(10)A003-(21)00056 的手术器械，9点14分55秒时被某个第一信息获取单元读取到，在9点20分 09秒被另一第一信息获取单元读取到，两个时间之间的间隔大于第一时间间隔， 系统判定该手术器械在两个时间点之间处于使用状态。由于手术器械(01)0-690-0056-00043-0-(17)190331-(11)171201-(10)A003-(21)00056使用时间晚于手术器械(01)0-690-0002-00005-2-(17)200331-(11)180101-(10)A005-(21)00001的使用时间，数据收集处理系统判定手术器械(01)0- 690-0002-00005-2-(17)200331-(11)180101-(10)A005-(21)00001的在手术器械 (01)0-690-0056-00043-0-(17)190331-(11)171201-(10)A003-(21)000 56之前使用。

系统统计并保存上述手术器械使用情况，可以用于后续的多项分析，比如 分析手术器械的使用情况、调查医疗事故原因等。比如，分析手术器械的使用 情况可以包括多次手术中，每个手术器械累计使用时间，使用次数多的手术器 械可以适当减少使用周期，使用次数少的手术器械可以适当增加使用周期等。 出现医疗事故的手术中，各手术器械的使用顺序是否合乎规范等。

请参考图21，在实施例十一中，多个第一信息获取单元时时读取手术器械 信息以监控手术器械的使用情况，包括在手术结束时，判定手术器械是否齐全。 具体为，多个第一信息获取单元通过读取位于其上的手术器械信息，多个将手 术器械信息传输至系统中，系统进行第二判定，判定手术结束时，由第一信息 获取单元读取的各手术器械信息代码和预存在数据收集处理系统中的手术器械 组信息是否匹配。如图，如果判定结果未不匹配，说明有遗失的手术器械(Missing instrument)，系统可以调出遗失手术器械的图片、信息及使用履历(History)，还 可以驱动该手术器械的提示单元工作(Findmissinginstrument)，以帮助医护人员 找到该手术器械。如果判定结果为匹配，说明手术器械齐备，可结束手术。

本发明提供的手术器械自动追踪、管理、分析方法，是一种系统化的解决 方案，可对医院中手术器械进行全流程、全周期的管理。在信息绑定步骤可以 使用批量写入信息代码的方式，并且在不同的工作站点选用不同的信息收集及 判定方式，可以优化流程，提高效率。

本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用 途或者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本发明未公开的本技术领域 中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明的 真正范围和精神由下面的权利要求指出。

应当理解的是，本发明并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结 构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由所附的 权利要求来限制。

Claims (22)

1.一种手术器械自动追踪、管理、分析的方法，其特征在于，包括：

步骤1：追踪器绑定步骤：提供多个手术器械，每个所述手术器械上设置有第一追踪器，所述第一追踪器内包含所述手术器械的信息；提供一手术器械容器，所述手术器械容器上设置有第二追踪器，所述第二追踪器内包括所述手术器械容器的信息；

步骤2：信息绑定步骤：提供一数据收集处理系统，将所述手术器械信息和所述手术器械容器信息存储至所述数据收集处理系统；并且，所述多个手术器械信息在所述数据收集处理系统中形成一个手术器械组信息，所述手术器械容器的信息和所述手术器械组信息在所述数据收集处理系统中相互关联；

步骤3：信息收集步骤，收集第一信息，并根据工作站点设定，选择性收集第二信息：

在工作站点设置有第一信息获取单元，所述第一信息获取单元读取所述手术器械信息为所述第一信息，并将所述第一信息上传至所述数据收集处理系统；

在工作站点设置有第二信息获取单元，所述第二信息获取单元读取各所述手术器械容器信息为所述第二信息，并将所述第二信息上传至所述数据收集处理系统；

步骤4：判定步骤：进行第一判定，并根据工作站点设定，选择性进行第二判定或第三判定：

所述第一判定为，判定由所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息和所述手术器械容器的预订工作站点信息是否匹配；

所述第二判定为，判定由所述第一信息获取单元读取的多个所述手术器械信息和所述数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配；

所述第三判定为，判定由所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息和所述数据收集处理系统中的手术器械组信息是否匹配。

2.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在步骤1中，所述第二追踪器包括第一蓝牙收发单元，所述手术器械容器的信息为所述第一蓝牙收发单元的编码信息；

在步骤3中，所述第二信息获取单元包括第二蓝牙收发单元，所述第二蓝牙收发单元和所述第一蓝牙收发单元建立连接和通讯来获取所述手术器械容器信息。

3.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在步骤1中，所述第二追踪器包RFID单元，所述手术器械容器的信息为手术器械容器信息代码；

在步骤3中，所述第二信息获取单元包括RFID识别单元，所述RFID识别单元读取所述RFID单元内的手术器械容器信息代码来获取所述手术器械容器信息。

4.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在步骤1中，所述第一追踪器包RFID单元，所述手术器械的信息为手术器械信息代码；

在步骤3中，所述第一信息获取单元包括RFID识别单元，所述RFID识别单元读取所述RFID单元内的手术器械信息代码来获取所述手术器械信息。

5.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在步骤4中，所述手术器械容器的预订工作站点信息依次为：清洗站点、配包站点、灭菌站点、存储站点、手术室站点；

在所述第一判定中，如果所述手术器械容器未经过上一工作站点而进入当前工作站点，则判定所述手术器械容器和预订工作站点信息不匹配，如果所述手术器械容器按所述预订工作站点信息进入当前工作站点，则判定所述手术器械容器和预订工作站点信息匹配。

6.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述工作站点包括配包站点，在所述配包站点，在步骤3中进行所述第一信息和所述第二信息收集；

在步骤4中，所述数据收集处理系统完成第一判定并且判定结果为匹配后，进行第二判定和第三判定；

在第二判定中，如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术器械组信息一致，则判定为匹配；如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术器械组信息不一致，则判定为不匹配；

在第三判定中，如果所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息和所述手术器械组信息一致，则判定为匹配；如果所述第二信息获取单元读取的手术器械容器信息和所述手术器械组信息不一致，则判定为不匹配。

7.如权利要求1所述手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述工作站点包括手术室站点，在所述手术室站点，在步骤3中进行所述第一信息和所述第二信息收集；

在步骤4中，所述数据收集处理系统完成第一判定并且判定结果为匹配后，进行第二判定；

在第二判定中，如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术器械组信息一致，则判定为匹配；如果第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息和所述手术器械组信息不一致，则判定为不匹配。

8.如权利要求7所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在所述手术室站点，包括多个所述第一信息获取单元，多个所述第一信息获取单元分别设置于手术室的不同位置；

通过所述多个第一信息获取单元读取的各所述手术器械信息，完成所述第二判定；当所述第二判定结果为匹配后，进入手术程序。

9.如权利要求8所述手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在所述手术程序中，多个所述第一信息获取单元以第一时间间隔为周期，周期性地读取放置于其上的各手术器械的信息，并将读取的所述各手术器械的信息上传至所述数据收集处理系统。

10.如权利要求9所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述数据收集处理系统通过统计某一所述手术器械的信息被一所述第一信息获取单元读取到后，在第二时间间隔后被该所述第一信息获取单元或其他所述第一信息获取单元再次读取到所述手术器械的信息的次数来获取所述手术器械被使用的次数；

所述第二时间间隔大于所述第一时间间隔。

11.如权利要求9所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

某一所述手术器械的信息被一所述第一信息获取单元读取到后，在第二时间间隔后被该所述第一信息获取单元或其他所述第一信息获取单元再次读取到所述手术器械的信息；

所述第二时间间隔大于所述第一时间间隔；

所述数据收集处理系统通过统计所述第二时间间隔的和来获取所述手术器械被使用的累计时间。

12.如权利要求9所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述数据收集处理系统通过统计所述多个手术器械的信息被一所述第一信息获取单元读取到后，在第二时间间隔后被该所述第一信息获取单元或其他所述第一信息获取单元再次读取到所述手术器械的信息的顺序，来获取所述多个手术器械被使用的顺序，所述第二时间间隔大于所述第一时间间隔。

13.如权利要求9所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在所述手术程序结束前，通过所述多个第一信息获取单元读取各所述手术器械信息，再次进行所述第二判定；当所述第二判定结果为匹配后，所述手术程序完成。

14.如权利要求9所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述第一追踪器包括提示单元；

在所述手术程序结束前，通过所述多个第一信息获取单元读取各所述手术器械信息，再次进行所述第二判定；当所述第二判定结果为不匹配时，信息不匹配的所述手术器械的提示单元被激活。

15.如权利要求14所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述提示单元为LED，所述提示单元被激活时，所述LED常亮或者闪烁；或者，所述提示单元为蜂鸣器，所述提示单元被激活时，所述蜂鸣器鸣响。

16.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：所述数据收集处理系统包括数据存储单元、数据分析单元、显示界面；

所述数据存储单元用于存储如下信息：

步骤2中的所述手术器械容器信息、所述手术器械组信息、所述手术器械容器的信息和所述手术器械组信息的关联信息；

步骤3中的所述第一信息获取单元读取的第一信息、第二信息获取单元读取的第二信息；

步骤4中所述第一判定、第二判定、第三判定进行的工作站点、时间及判定结果；

所述数据分析单元进行所述步骤4中所述第一判定、第二判定或第三判定；

所述显示界面用于显示所述数据存储单元存储的信息。

17.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在所述步骤1中，所述手术器械容器上设置的第二追踪器为RFID标签，并且所述RFID标签为集成结构；

所述RFID标签包括设置于所述手术器械容器上一狭缝，还包括一射频识别芯片，所述射频识别芯片分别连接所述狭缝的两个长边边缘。

18.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在所述步骤1中，所述第一追踪器或所述第二追踪器为RFID标签，所述RFID标签通过焊接、卡合、粘贴等方式固定在所述手术器械或所述手术器械容器上。

19.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

在所述步骤1中，所述手术器械上设置的第一追踪器为至少两个RFID标签，所述至少两个RFID标签在所述手术器械上设置的位置不同；或者，所述至少两个RFID标签的工作频率不同；或者，所述至少两个RFID标签的设置方向不同。

20.如权利要求1所述手术器械的自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述第一追踪器包括提示单元，

所述提示单元为LED，所述提示单元被激活时，所述LED常亮或者闪烁；或者，所述提示单元为蜂鸣器，所述提示单元被激活时，所述蜂鸣器鸣响。

21.如权利要求1所述手术器械的自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：

所述第二追踪器包括提示单元，

所述提示单元为LED，所述提示单元被激活时，所述LED常亮或者闪烁；或者，所述提示单元为蜂鸣器，所述提示单元被激活时，所述蜂鸣器鸣响。

22.如权利要求1所述的手术器械自动追踪、管理、分析方法，其特征在于：在所述步骤1中，多个手术器械信息写入方法为批量写入，包括：

步骤11，提供多个第一追踪器，并将所述多个第一追踪器放置于读写器附近；

步骤12，所述数据收集处理系统预先生成一批手术器械信息代码；

步骤13，所述读写器读取所述多个第一追踪器的初始代码；

步骤14，所述读写器逐一对所述多个第一追踪器中每个第一追踪器写入所述手术器械信息代码；

步骤15，所述读写器再次读取所述多个第一追踪器代码，判断该多个代码是否为预先生成的所述手术器械信息代码；

判定结果为是，执行步骤161，完成对所述多个第一追踪器的手术器械信息代码的写入；

判定结果为否，执行步骤162对代码不为预先生成的手术器械信息代码的第一追踪器逐一写入手术器械信息代码，并再次执行步骤15。