JP7178040B2 - 手術器具の管理システム - Google Patents

Description

本発明は、病院内において医療行為に使用される鋼製小物等の手術器具を管理する手術器具の管理システムに関するものである。

病院内で使用される手術器具は、その種類が多く、膨大な数量となっており、多種多様で膨大の数量である手術器具は、病院内において、保管場所から手術室内に移動され患者の手術に使用される手術工程と、手術で使用した後回収される回収工程と、回収された後洗浄する洗浄工程と、洗浄された後を専用のコンテナに収容して組み立てる組立工程と、組み立てられた後滅菌される滅菌工程と、滅菌された後保管される保管工程と、を順次循環している（特許文献１参照）。このようにして循環する多種多様の手術器具の管理には大変な労力を必要としている。

そして、近年では、手術器具の管理システムとして様々なものが提案されている。当該管理システムは、手術器具に刻印される２次元シンボルと、該２次元シンボルに記録された属性情報を読み取る読取装置と、該読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備えたものがある。手術器具に刻印された２次元シンボルには、手術器具の、製品コード、シリアル番号、製造年月日等の属性情報が記録されている。また読取装置は、前記回収工程が実施されるエリアや、前記組立工程が実施されるエリア等、適宜エリアに設置されている。

そこで、例えば、組立工程においては、看護師等の医療従事者が、洗浄工程によって洗浄された多種多数の手術器具を取り上げて、手術器具の２次元シンボルを読取装置の読取センサ部上にかざすことで、読取装置にて当該２次元シンボルに記録された属性情報を読み取るようにしている。また、この組立工程では、医療従事者が、各手術器具の２次元シンボルを読取装置にて読み取らせた後、各手術器具を専用のコンテナの所定位置にそれぞれ収容して専用の手術器具セットを組み立てる作業を行っている。

上述したように、従来の手術器具の管理システムでは、特に、組立工程において、医療従事者が、多種多様で多数の手術器具の２次元シンボルを読取装置にて読み取らせた後、各手術器具を専用のコンテナの所定位置にそれぞれ収容して、専用の手術器具セットを組み立てる作業を行っているが、この組立作業は、専門的な知識を有し、各手術器具の機能及び各手術器具のコンテナへの収容位置等を熟知した医療従事者が行うのが通例である。

しかしながら、この組立工程に係る作業は、人力に頼っており、手術器具が多種多様でありその数量が膨大であることからその負担が大きいが、手術器具の２次元シンボルを読取装置に読み取らせることなくコンテナに収容してしまったり、手術器具のコンテナ内への収容位置を間違えたり、ある特定の手術器具をコンテナに収容せずに手術器具セットが未完了のまま次工程に流れる等の、様々な人為的なミスの発生を確実に回避する必要がある。これに伴う、手術器具の管理記録に誤りが生じる懸念や、医療現場（外科手術行為）における不都合が発生する虞を無くすために、この組立作業には、専門性をもった熟練者が作業する必要があり、その結果、人的コストが高くなり、病院の経営状況が悪化する虞がある。

また、上述したように、手術器具には、それを管理するために、その表面に２次元シンボルが刻印されているが、病院の中には、２次元シンボルが刻印されていない手術器具を多数所有する病院があり、病院内における手術器具の管理に支障を来している。これら２次元シンボルが刻印されていない手術器具に２次元シンボルを刻印するには、まず、病院内にレーザマーキング装置及びシンボル読み取り装置等を持ち込む。続いて、医療従事者等の病院内の作業者が、多数の手術器具を、レーザマーキング装置の刻印位置に順次移動させた後、レーザマーキング装置により手術器具の表面に２次元シンボルを刻印して、その後、シンボル読み取り装置により当該手術器具の２次元シンボルが正確に読み取れるかどうかを確認している（特許文献２参照）。しかしながら、この作業のうち、手術器具をレーザマーキング装置及びシンボル読み取り装置に移動させる作業は人力に頼っている。

特開２０１７－１４８１１５号公報 特開２０１５－８７９２６号公報

上述したように、従来の手術器具の管理システムでは、特に、組立工程に係る作業において、人為的なミスが生じることを抑制するために、熟練者にとってその負担が大きくなり、医療現場において不都合が発生する虞がある。そのうえ、この組立作業を、専門性をもった熟練者が作業することによる、人的コストも高くなる。

さらに、特に、２次元シンボルが刻印されていない手術器具を多数所持している病院では、病院内において、手術器具をレーザマーキング装置及びシンボル読み取り装置に移動させる作業を省力化する必要がある。さらにまた、手術器具の製造工場においても、手術器具をレーザマーキング装置及びシンボル読み取り装置に移動させる作業を省力化する必要がある。

そして、本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、手術器具の管理システムを提供することにより、人為的なミスを抑制すると共に病院内における省力化を実現させることを目的とする。

（発明の態様）
以下に示す発明の態様は、本発明の構成を例示するものであり、本発明の多様な構成の理解を容易にするために、項分けして説明するものである。各項は、本発明の技術的範囲を限定するものではなく、発明を実施するための最良の形態を参酌しつつ、各項の構成要素の一部を置換し、削除し、又は、更に他の構成要素を付加したものについても、本願発明の技術的範囲に含まれるものである。

（１）医療行為に使用される手術器具の管理システムであって、前記手術器具に装着されるデータキャリアと、該データキャリアに記録された属性情報を読み取る読取センサ部を有する読取装置と、前記多数の手術器具から任意の手術器具をピックアップして、当該手術器具を特定のコンテナに収容するロボットと、前記読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、前記ロボットは、前記手術器具をロボットハンドによりピックアップする機能と、当該ピックアップした手術器具をロボットアームにより前記読取装置に移動させ、当該手術器具のデータキャリアに記録された属性情報を前記読取装置の読取センサ部に読み取らせる機能と、前記集中管理装置から伝送される前記手術器具の属性情報により、当該ピックアップした手術器具を収容する特定のコンテナを選択して収容する機能と、を含むことを特徴とする手術器具の管理システム（請求項１の発明に相当）。
（１）項に記載の手術器具の管理システムでは、ロボットが、多種多様で多数の手術器具の中から、手術器具を一つずつピックアップして、読取装置の読取センサ部に順次移動させるので、上述したような、例えば、手術器具に装着されたデータキャリアを読取装置に読み取らせることなく、コンテナに収容してしまう等の人為的なミスを抑制することができる。なお、前記データキャリアは、手術器具の、製品コード、シリアル番号、製造年月日等の属性情報が記録されている１次元シンボル（いわゆるバーコード）、２次元シンボル及びＲＦＩＤタグ等に相当する。また、手術器具を特定のコンテナの所定位置に収容して手術器具セットとして組み立てる作業を、ロボットが行うので、上述したような、例えば、組立工程における手術器具のコンテナ内への収容位置を間違えたり、ある特定の手術器具をコンテナに収容せずに手術器具セットが未完了のまま次工程に流れる等の人為的なミスを抑制することができる。

（２）医療行為に使用される手術器具の管理システムであって、前記手術器具に装着されるデータキャリアと、該データキャリアの画像を得る視覚センサを有し、前記多数の手術器具から任意の手術器具をピックアップして、当該手術器具を特定のコンテナに収容するロボットと、該ロボットに内蔵され、前記視覚センサからの画像データにより前記データキャリアに記録された属性情報を読み取る読取装置と、前記読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、前記ロボットは、前記手術器具をロボットハンドによりピックアップする機能と、当該ピックアップした手術器具のデータキャリアを前記視覚センサにより撮影して、内蔵された前記読取装置により、前記視覚センサからの画像データに基づいて前記データキャリアに記録された属性情報を読み取る機能と、前記集中管理装置から伝送される前記手術器具の属性情報により、当該ピックアップした手術器具を収容する特定のコンテナを選択して収容する機能と、を含むことを特徴とする手術器具の管理システム（請求項２の発明に相当）。
（２）項に記載の手術器具の管理システムでは、多種多様で多数の手術器具の中から、一つの手術器具のデータキャリアをロボットに備えた視覚センサにより撮影して、その画像データ、すなわちデータキャリアに記録された属性情報を読取装置にて読み取り、その属性情報を集中管理装置にて記録することができる。その後、ロボットにより、当該手術器具をピックアップして、次の工程に移動させることができる。なお、上記データキャリアは、１次元シンボル及び２次元シンボルに相当する。また、手術器具を特定のコンテナの所定位置に収容して手術器具セットとして組み立てる作業を、ロボットが行うので、上述したような、例えば、組立工程における手術器具のコンテナ内への収容位置を間違えたり、ある特定の手術器具をコンテナに収容せずに手術器具セットが未完了のまま次工程に流れる等の人為的なミスを抑制することができる。

（３）（１）項または（２）項に記載の手術器具の管理システムであって、前記手術器具に前記データキャリアとしての１次元または２次元シンボルを刻印する刻印装置を備え、前記ロボットは、前記データキャリアが装着されていない前記手術器具をピックアップして、前記刻印装置の刻印位置に移動させる機能を含むことを特徴とする手術器具の管理システム（請求項３の発明に相当）。
（３）項に記載の手術器具の管理システムでは、病院の中には、手術器具の表面に１次元または２次元シンボルが刻印されていない手術器具を多数所有している病院があり、その場合は、病院内に刻印装置及びロボットを持ち込み、手術器具の表面への１次元または２次元シンボルの刻印作業を行うことができる。これにより、ロボットが医療従事者等の作業者に代わって作業するので、病院内の省力化を実現することができる。

（４）（３）項に記載の手術器具の管理システムであって、前記刻印装置により刻印された１次元または２次元シンボルの良否を評価する評価装置を備え、前記ロボットは、前記刻印装置によりその表面に１次元または２次元シンボルが刻印された手術器具を、前記刻印装置の刻印位置から前記評価装置に移動させる機能を含むことを特徴とする手術器具の管理システム（請求項４の発明に相当）。
（４）項に記載の手術器具の管理システムでは、病院内に評価装置を持ち込み、刻印装置にて手術器具の表面に１次元または２次元シンボルを刻印した後、同一のロボットにより、当該手術器具を評価装置に移動させて、当該評価装置にてその手術器具に刻印された１次元または２次元シンボルの良否を評価することができる。これにより、さらに、病院内の省力化を実現することができる。

本発明に係る手術器具の管理システムを採用することで、病院内での省力化を実現することができ、ひいては病院の経営状況を良好にすることができる。

図１は、本発明の第１実施形態に係る手術器具の管理システムの模式図である。 図２は、２次元シンボルが刻印された手術器具の斜視図である。 図３は、ＲＦＩＤタグが装着されたコンテナの斜視図である。 図４は、病院内における手術器具の循環サイクルを説明するための図である。 図５は、組立ステップにてロボットが作業する様子を示す概略斜視図である。 図６は、本発明の第２実施形態に係る手術器具の管理システムに採用されたロボットの概略斜視図である。 図７は、本発明の実施形態に係る手術器具の製造設備の概略斜視図である。

以下、本発明を実施するための形態を図１～図７に基づいて詳細に説明する。
まず、第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａを図１～図５に基づいて詳細に説明する。
第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａは、図１～図３に示すように、手術器具２に刻印される２次元シンボル４（データキャリア）と、該２次元シンボル４に記録された属性情報を読み取る読取センサ部５Ａを有する２次元シンボルリーダ５（読取装置）と、手術器具セットを収容するコンテナ１７やバスケット４０に装着されるＲＦＩＤタグ６と、手術器具２をピックアップして、２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａに移動させ、当該手術器具２を当該読取センサ部５Ａから専用のコンテナ１７の所定位置に移動させるロボット１０ａと、該ＲＦＩＤタグ６に記録された属性情報を読み取るＲＦＩＤ用アンテナ１１と、これら２次元シンボルリーダ５及びＲＦＩＤ用アンテナ１１による読取情報を記憶するホストコンピュータ１５（集中管理装置）と、を備えている。

図２に示すように、医療行為に使用する手術器具２としては、例えば、鉗子、剪刃、メス、メスホルダー、鑷子、開創器、吸引管、開胸器及び閉胸器など、多種多様のものがある。これら手術器具２を管理するために、当該手術器具２には、その表面に、当該手術器具２の属性、例えば、製品コード、シリアル番号、製造年月日等の属性情報が記録されたデータキャリアとしての２次元シンボル４が刻印されている。なお、本実施形態では、手術器具２に２次元シンボル４が刻印されているが、１次元シンボル、いわゆるバーコードを刻印してもよい。

図１～図３に示すように、図４も適宜参照して、病院内には、手術器具２を管理する目的として、複数の場所（回収区域３１及び組立室３３）に、手術器具２の２次元シンボル４に記録された属性情報を読み取る読取センサ部５Ａを有する２次元シンボルリーダ５が備えられている。手術器具２は、コンテナ１７内に術式に応じて複数選択されて１セットとして組み立てられる。コンテナ１７には、その表面に、データキャリアとして、ＲＦＩＤ（Radio Frequency-IDentification：電波方式認識）タグ１５が装着されている。このＲＦＩＤタグ６には、当該コンテナ１７に関する属性情報が記録されており、ホストコンピュータ１５において手術器具情報とコンテナ情報が紐付けされる。また、ＲＦＩＤタグ６に、当該コンテナ１７内に収容された手術器具２のセット明細の情報を記録することも可能である。病院内には、手術器具２を管理する目的として、複数の場所（手術室３０、洗浄機３２、滅菌装置３４及び保管区域３５の入口付近）に、コンテナ１７及びバスケット４０のＲＦＩＤタグ６に記録された属性情報を読み取るＲＦＩＤ用アンテナ１１がそれぞれ設置されている。

２次元シンボルリーダ５及びＲＦＩＤ用アンテナ１１は、病院内のネットワーク、例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）等の通信手段１３を介してホストコンピュータ１５（集中管理装置）に接続されている。ホストコンピュータ１５には、２次元シンボルリーダ５及びＲＦＩＤ用アンテナ１１による読取情報が随時記憶される。ホストコンピュータ１５は、通信手段１３を介してロボット１０ａのロボット制御部２５及びパソコン２７に接続されている。

図１～図５に示すように、ロボット１０ａ、特にロボット制御部２５はホストコンピュータ１５と通信手段１３を介して接続されている。当該ロボット１０ａは、多種多様の手術器具２の中から任意の手術器具２を一つずつピックアップして、２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａ上に移動させる機能を有し、また、２次元シンボルリーダ５により手術器具２の２次元シンボル４に記録された属性情報を読み取った後、その手術器具２を専用のコンテナ１７の所定位置に収容する機能を有する。当該ロボット１０ａは、多関節型ロボットにて構成され、ロボットアーム２０及び手術器具２を把持するロボットハンド２１を有している。

ロボット１０ａは、大略、ピッキング用のカメラ等で構成される第１視覚センサ（図示略）を有し、第１視覚センサからの画像を処理して、複数の手術器具２の中から任意の手術器具２を一つずつピックアップするピッキング装置２３と、各手術器具２が収容されるべき専用のコンテナ１７、及びその専用のコンテナ１７内への収容位置等の情報が予め記憶される記憶部２４と、様々な検出センサ（図示略）等からの信号を得て、ロボットアーム２０及びロボットハンド２１の動作を制御するロボット制御部２５と、を備えている。なお、多関節型ロボット１０ａにおいては、ロボット制御部２５へ検出結果を伝送する様々な検出センサ等を多数備えているが、これらの検出センサの構成等は、周知であるためにここでの説明を省略する。

そして、このロボット１０ａは、まず、ピッキング装置２３及びロボット制御部２５により、多数の手術器具２の中から、任意の手術器具２をピックアップして、その手術器具２の２次元シンボル４を２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａ上にかざすように移動させる。すると、２次元シンボルリーダ５により当該２次元シンボ４ルに記録された属性情報が読み取られ、その属性情報がホストコンピュータ１５に記憶、蓄積される。引き続き、ホストコンピュータ１５の読取情報に基づいて、ホストコンピュータ１５からロボット制御部２５に、ピックアップした当該手術器具２の属性情報が伝達される。これにより、ロボット１０ａの記憶部２４に予め記憶された、当該手術器具２が組み立てられるべきコンテナ１７の情報及び当該手術器具２のコンテナ１７内への位置情報より、当該手術器具２が組み立てられるべき専用のコンテナ１７及びそのコンテナ１７内への収容位置が特定される。その後、ロボット制御部２５によってロボットアーム２０及びロボットハンド２１の動作が制御されて、当該手術器具２が専用のコンテナ１７の所定位置に収容される。

なお、多数の手術器具２は、ロボット１０ａにピックアップされる前段階では、２次元シンボル４が下方を向き、互いに重なり合わないように置かれていることが好ましい。また、乱雑に重なり合って置かれた各手術器具２をピックアップするために、ロボット１０ａにピンピッキング装置を導入することもできる。
また、ロボット１０ａには、手術器具２を第１視覚センサにより撮影した画像データを、記憶部２４に記憶されている手術器具２の画像データと比較して、その画像データが略一致しているか否か、または不一致の程度を検出することで、手術器具２の経年劣化の程度を検出することもできる。そして、不一致の程度により、当該手術器具２を廃棄処分または修理品として、ホストコンピュータ１５にその情報を伝送して、当該手術器具２を専用のコンテナ１７ではなく、他のバスケットやトレーに移動させるようにすることもできる。

次に、第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａを使用した、病院内での手術器具２の管理方法を図１～図５に基づいて説明する。
多数の手術器具２（手術器具セットとして組み立てられた複数のコンテナ１７）は、病院内において、次に示す各ステップを循環している。すなわち、病院内における多数の手術器具２は、保管区域３５から手術室３０内に搬入されて供給される供給ステップ→手術室３０から回収されて回収区域３１にてその回収状況が確認される回収ステップ→回収区域３１から洗浄機３２に搬入されて該洗浄機３２より洗浄される洗浄ステップ→洗浄機３２から組立室３３に搬入されて該組立室３３にて所定のコンテナ１７内にセット組される組立ステップ→組立室３３から滅菌装置３４に搬入されて該滅菌装置３４により滅菌される滅菌ステップ→滅菌装置３４から保管区域３５に搬入されて該保管区域３５に保管される保管ステップを循環している。供給ステップと回収ステップとの間で、手術器具２は、手術室３０内で患者の手術に使用される。なお、洗浄ステップで使用する、多数の手術器具２を収容する各バスケット４０にも、ＲＦＩＤタグ６が装着されている。

図４に示すように、手術室３０に通じる入口通路の両側方にＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１がそれぞれ設置されている。そして、供給ステップでは、作業者は、複数のコンテナ１７を載せたラック（図示略）を保管区域３５から入口通路に沿って手術室３０内に移動させる。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１により複数のコンテナ１７それぞれのＲＦＩＤタグ６に記録された属性情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１５に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。

続いて、手術室３０にて患者の手術が終了すると、回収ステップが行われる。該回収ステップでは、多数の手術器具２が、手術室３０から手術室３０外の所定の回収区域３１に回収される。当該回収区域３１では、作業者一人に対して２次元シンボルリーダ５及びパソコン２７がそれぞれ付与されている。回収ステップでは、作業者が、回収された多数の手術器具２の２次元シンボル４を、順次２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａにかざすようにしてその記録された属性情報を読み取り、バスケット４０内に収容する。そして、２次元シンボルリーダ５による読取情報がホストコンピュータ１５に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。これと同時に、ホストコンピュータ１５への読取情報により、パソコン２７の表示部には、２次元シンボル４を読み取った当該手術器具２のカウント状況が表示される。作業者が上述した読取作業を繰り返すことで、２次元シンボルリーダ５からホストコンピュータ１５に読取情報が順次伝送されて、パソコン２７の表示部において、２次元シンボル４を読み取った（回収された）手術器具２が順次カウントされていく（そのカウント状況が表示される）。そして、作業者は、パソコン２７の表示部の表示内容、すなわち各コンテナ１７の手術器具セットの回収完了通知により、手術に使用した全ての手術器具２が回収されたことを確認する。

続いて、洗浄ステップに進む。洗浄ステップでは、多数の手術器具２がバスケット４０に収容された状態で回収区域３１から洗浄機３２内に搬入されて洗浄される。なお、洗浄機３２にバスケット４０を搬入する入口通路の両側方にＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１がそれぞれ設置されている。そして、洗浄ステップでは、洗浄機３２へ、多数の手術器具２が収容されたバスケット４０が複数、ラック（図示略）に載せられた状態で搬入され、洗浄される。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１により複数のバスケット４０それぞれのＲＦＩＤタグ６に記録された属性情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１５に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。

続いて、組立ステップに進む。図４及び図５に示すように、組立ステップでは、洗浄機３２にて洗浄された後、組立室３３に搬入された多数の手術器具２を、ロボット１０ａによって、複数のコンテナ１７内に手術器具セットとしてそれぞれセット組する。詳しくは、組立ステップを行う組立室３３には、ロボット１０ａが設置されている。ロボット１０ａの周りに、洗浄された多数の手術器具２、２次元シンボルリーダ５及び複数のコンテナ１７（図５ではコンテナ１７は３台）が配置されている。なお、本実施形態では、ロボット１０ａの周りに、多数の手術器具２、２次元シンボルリーダ５及び複数のコンテナ１７が配置されているが、これに限らず、専有スペースが小さくなるように適宜位置にそれぞれ配置してもよい。そして、組立ステップでは、ロボット１０ａが、ピッキング装置２３及びロボット制御部２５により、バスケット４０内の多種多様で多数の手術器具２の中から、任意の手術器具を一つずつピックアップして、手術器具２の２次元シンボル４を、２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａ上にかざすようにしてその記録された属性情報を読み取るようにする。２次元シンボルリーダ５により読み取った当該２次元シンボル４に記録された属性情報はホストコンピュータ１５に記憶、蓄積される。

引き続き、ホストコンピュータ１５の読取情報に基づいて、ホストコンピュータ１５からロボット制御部２５に、ピックアップした当該手術器具２の属性情報が通信手段１３を介して伝送される。これにより、ロボット１０ａは、手術器具２が組み立てられるべきコンテナ１７を選択すると共に、当該コンテナ１７内への手術器具２の収容位置を特定して、ロボット制御部２５によってロボットアーム２０及びロボットハンド２１の動作が制御され、手術器具２が当該コンテナ１７の所定の収容位置に収容される。ロボット１０ａが、この作業を繰り返すことで、多数の手術器具が２次元シンボルリーダ５によりその２次元シンボル４が読み取られた後、専用のコンテナ１７内にそれぞれ収容される。その後、当該手術器具セットが組み立てられた各コンテナ１７は、次の滅菌ステップに進む。

続いて、図４に示すように、滅菌ステップでは、手術器具セットが収容された各コンテナ１７が組立室３３から滅菌装置３４内に搬入されて滅菌される。滅菌装置３４に通じる入口通路の両側方にＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１がそれぞれ設置されている。そして、作業者は、複数のコンテナ１７を載せたラック（図示略）を入口通路に沿って滅菌装置３４内に移動させる。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１により複数のコンテナ１７それぞれのＲＦＩＤタグ６に記録された属性情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１５に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。

続いて、保管ステップに進む。保管ステップでは、滅菌ステップ後の各コンテナ１７が保管区域３５に保管される。なお、保管区域３５に通じる入口通路の両側方にはＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１がそれぞれ設置されている。そして、作業者は、複数のコンテナ１７を載せたラック（図示略）を入口通路に沿って保管区域３５内に移動させる。その際に、ＲＦＩＤ用アンテナ１１、１１により複数のコンテナ１７それぞれのＲＦＩＤタグ６に記録された属性情報が読み取られる。この読取情報がホストコンピュータ１５に伝送されてデータとして記憶、蓄積される。

そして、ホストコンピュータ１５には、手術器具２の管理情報として、手術器具セット（コンテナ１７）及び各手術器具２それぞれの使用履歴がデータとして記憶、蓄積される。なお、使用履歴は、使用開始年月日、使用回数、使用開始からの期間及び滅菌された回数等の情報である。また、ホストコンピュータ１５において、過去から現在に至るまでの特定日時における、特定の手術器具セット（コンテナ１７）及び特定の手術器具２単体の所在を確認することができる。さらに、例えば、ホストコンピュータ１５において、手術器具２の管理情報と、患者の電子カルテと、手術予定情報と、滅菌装置３４の作動情報と、をリンクさせることにより、いつ、どの患者に、どの滅菌装置３４（滅菌バリデーション）で滅菌された、どの手術器具セット（使用回数も把握できる）を使用して、手術が行われたかを追跡調査することができる。

以上説明したように、第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａでは、特に、組立ステップにおいて、ロボット１０ａが、多種多様で多数の手術器具２の中から、任意の手術器具２をピックアップして、当該手術器具２の２次元シンボル４を２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａ上にかざすようにして、２次元シンボルリーダ５によりその２次元シンボル４に記録された属性情報を読み取った後、継続して、ロボット１０ａにより、当該手術器具２を専用のコンテナ１７の所定の収容位置に収容することができる。

これにより、例えば、手術器具の２次元シンボル４を２次元シンボルリーダ５に読み取らせることなくコンテナ１７内に収容してしまったり、手術器具２のコンテナ１７内への収容位置を間違えたり、手術器具２をコンテナ１７に収容せず手術器具セットが未完了のまま次のステップに移行する等の、様々な人為的なミスを抑制することができる。このために、手術器具２の管理記録に係る不都合や、医療現場（外科手術行為）における不都合の発生を抑制することができる。さらには、この組立ステップにおける省力化を実現することができ、管理コストを抑えることができ、ひいては病院の経営状況を良好にすることができる。

なお、第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａでは、組立ステップにおいて、上述した作業を行うロボット１０ａを採用したが、回収ステップにおいても、ロボット１０ａが、回収された多数の手術器具２の中から任意の手術器具２をピックアップして、その２次元シンボル４を、２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａ上にかざすようにして移動させた後、バスケット４０内に収容するようにしてもよい。

次に、第２実施形態に係る手術器具の管理システム１ｂを図６に基づいて説明する。
第２実施形態に係る手術器具の管理システム１ｂを説明する際には、第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａとの相違点のみを説明する。
第２実施形態に係る手術器具の管理システム１ｂにおいて採用したロボット１０ｂには、ロボットアーム２０の先端部分にシンボル撮影用のカメラ等で構成される第２視覚センサ４２が配置されている。この第２視覚センサ４２により手術器具２の２次元シンボル４を撮影することができる。このロボット１０ｂには、読取装置としての２次元シンボルリーダ５が内蔵（一体化）されている。そして、まず、ロボット１０ｂのロボットアーム２０の先端が多数の手術器具２の中から特定の手術器具２上に移動する。続いて、ロボット１０ｂの第２視覚センサ４２によって、当該手術器具２の２次元シンボル４を撮影する。続いて、第２視覚センサ４２により撮影した画像データを２次元シンボルリーダ５が認識して、当該２次元シンボルリーダ５によりその２次元シンボル４に記録された手術器具２の属性情報を読み取る。最終的に、２次元シンボルリーダ５により読み取った当該２次元シンボル４に記録された属性情報が、ホストコンピュータ１５に記憶、蓄積される。

以上説明したように、第２実施形態に係る手術器具の管理システム１ｂでは、第１実施形態に係る手術器具の管理システム１ａと同様の作用効果を奏することができる。しかも、第２実施形態に係る手術器具の管理システム１ｂでは、ロボット１０ｂに、２次元シンボルリーダ５が内蔵（一体化）されているために、２次元シンボルリーダ５を設置する場所を必要とせず、専有スペースを縮小することができる。また、ロボット１０ｂによる、手術器具２の２次元シンボル４を２次元シンボルリーダ５の読取センサ部５Ａ上にかざす動作が必要ないので、作業時間を短縮することができる。

次に、参考として、本実施形態に係る手術器具の製造設備５０を図７に基づいて説明する。なお、本実施形態に係る製造設備５０を説明する際、第１及び第２実施形態に係る管理システム１ａ、１ｂに採用した構成部材と同一または相当するものは同一符号を使用して説明する。
本実施形態に係る手術器具の製造設備５０は、手術器具２の表面に２次元シンボル４を刻印する刻印装置であるレーザマーキング装置５３と、手術器具２をピックアップして、所定位置に移動させるロボット１０ｃと、ロボット１０ｃのロボット制御部２５に電気的に接続され、レーザマーキング装置５３により刻印された２次元シンボル４の良否を評価する評価装置５４と、を備えている。

レーザマーキング装置５３は、レーザ光源からレーザ光を照射して、マットリックス状に凹凸が配列した２次元シンボル４を刻印するものである。２次元シンボル４は、平面視略正方形状であり、１辺の長さが３～５ｍｍである。なお、このレーザマーキング装置５３にはパソコン５７が接続されており、該パソコン５７には、刻印される予定の多数の手術器具２における２次元シンボル４の作成データが予め入力されている。そして、レーザマーキング装置５３の刻印位置に手術器具２が置かれると、自動的にパソコン５７から２次元シンボル４の作成データがレーザマーキング装置５３に伝送され、レーザマーキング装置５３により当該手術器具２の表面に、当該手術器具２に対応した２次元シンボル４が刻印されるように構成されている。なお、本実施形態では、刻印装置としてレーザマーキング装置５３が採用されているが、先端にダイヤモンドチップを埋め込んだスタイラスを高速に打ち付けて２次元シンボル４を打刻する打刻機として、いわゆる彫刻機やメタルプリンター等を採用してもよい。

評価装置５４は、読取センサ部５４Ａ上の手術器具２の２次元シンボル４を読み取り、正確に手術器具２の属性情報を読み取ることができるかどうかを評価するものである。この評価装置５４は、ロボット１０ｃのロボット制御部２５に電気的に接続されており、レーザマーキング装置５３により刻印された２次元シンボル４の評価結果をロボット制御部２５に伝送するように構成されている。ロボット１０ｃは、多関節型ロボットにて構成され、ロボットアーム２０及び手術器具２を把持するロボットハンド２１を有している。当該ロボット１０ｃは、ピッキング装置２３及びロボット制御部２５を備え、多数の手術器具２の中から、手術器具２を一つずつピックアップして、レーザマーキング装置５３の刻印位置に移動させ、その刻印位置から評価装置５４の読取センサ部５４Ａ上にかざすように移動させ、さらに、読取センサ部５４Ａから良品用ケース５９または不良品用ケース６０に移動させることができる構成である。

次に、本実施形態に係る手術器具の製造設備５０の作用について説明する。
トレー６３内には、多数の刻印予定の手術器具２が整列されている。そして、ロボット１０ｃは、多数の手術器具２の中から、任意の手術器具２をピックアップして、レーザマーキング装置５３の刻印位置に置く。すると、レーザマーキング装置５３により当該手術器具２の表面に、当該手術器具２に対応した２次元シンボル４が刻印される。その後、ロボット１０ｃは、レーザマーキング装置５３の刻印位置にある刻印済みの手術器具２をピックアップして、評価装置５４の読取センサ部５４Ａ上にかざす。このとき、ロボット１０ｃは、手術器具２の２次元シンボル４が評価装置５４の読取センサ部５４Ａと対向するように、手術器具２を読取センサ部５４Ａ上にかざす。

その後、評価装置５４により２次元シンボル４の刻印評価が成され、その刻印評価の信号がロボット１０ｃのロボット制御部２５に伝送される。そして、ロボット１０ｃのロボット制御部２５において、評価装置５４からの刻印評価が良好である旨の信号を受信すると、ロボット制御部２５による動作制御により、ロボット１０ｃは、評価装置５４の読取センサ部５４Ａ上の手術器具２を良品用ケース５９内に移動させる。一方、ロボット１０ｃのロボット制御部２５において、評価装置５４からの刻印評価が不良である旨の信号を受信すると、ロボット制御部２５による動作制御により、ロボット１０ｃは、評価装置５４の読取センサ部５４Ａ上の手術器具２を不良品用ケース６０内に移動させる。

以上説明した、本実施形態に係る製造設備５０を、例えば、手術器具２の製造工場内において、手術器具２の製造工程に設置することで、ロボット１０ｃが製造工場内の作業者に代わって作業を行うので、手術器具２の製造工程において省力化することができ、ひいては製造コストを抑えることができる。

ところで、病院の中には、手術器具２に２次元シンボル４が刻印されていないものを多数所有している病院がある。この場合には、上述した第１及び第２実施形態に係る手術器具の管理システム１ａ及び１ｂに、本実施形態に係る手術器具の製造設備５０を含むように構成してもよい。これにより、手術器具２に２次元シンボル４が刻印されていないものを多数所有している病院に対しては、その病院内にレーザマーキング装置５３、ロボット１０ｃ及び評価装置５４を持ち込み、病院内において、上述したように、ロボット１０ｃにより、手術器具２の表面への２次元シンボル４の刻印作業を行うことができる。これにより、ロボット１０ｃが医療従事者等の作業者に代わって作業を行うので、病院内の省力化を実現することができる。

１ａ、１ｂ 手術器具の管理システム，２ 手術器具，４ ２次元シンボル（データキャリア），５ ２次元シンボルリーダ（読取装置），５Ａ 読取センサ部，１０ａ、１０ｂ、１０ｃ ロボット，１５ ホストコンピュータ（集中管理装置），１７ コンテナ，５０ 手術器具の製造設備，５３ レーザマーキング装置（刻印装置），５４ 評価装置，５４Ａ 読取センサ部

Claims (4)

1. 医療行為に使用される手術器具の管理システムであって、
   前記手術器具に装着されるデータキャリアと、
   該データキャリアに記録された属性情報を読み取る読取センサ部を有する読取装置と、
   前記多数の手術器具から任意の手術器具をピックアップして、当該手術器具を特定のコンテナに収容するロボットと、
   前記読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、
   前記ロボットは、前記手術器具をロボットハンドによりピックアップする機能と、当該ピックアップした手術器具をロボットアームにより前記読取装置に移動させ、当該手術器具のデータキャリアに記録された属性情報を前記読取装置の読取センサ部に読み取らせる機能と、前記集中管理装置から伝送される前記手術器具の属性情報により、当該ピックアップした手術器具を収容する特定のコンテナを選択して収容する機能と、を含むことを特徴とする手術器具の管理システム。
2. 医療行為に使用される手術器具の管理システムであって、
   前記手術器具に装着されるデータキャリアと、
   該データキャリアの画像を得る視覚センサを有し、前記多数の手術器具から任意の手術器具をピックアップして、当該手術器具を特定のコンテナに収容するロボットと、
   該ロボットに内蔵され、前記視覚センサからの画像データにより前記データキャリアに記録された属性情報を読み取る読取装置と、
   前記読取装置による読取情報を記憶する集中管理装置と、を備え、
   前記ロボットは、前記手術器具をロボットハンドによりピックアップする機能と、当該ピックアップした手術器具のデータキャリアを前記視覚センサにより撮影して、内蔵された前記読取装置により、前記視覚センサからの画像データに基づいて前記データキャリアに記録された属性情報を読み取る機能と、前記集中管理装置から伝送される前記手術器具の属性情報により、当該ピックアップした手術器具を収容する特定のコンテナを選択して収容する機能と、を含むことを特徴とする手術器具の管理システム。
3. 請求項１または２に記載の手術器具の管理システムであって、
   前記手術器具に前記データキャリアとしての１次元または２次元シンボルを刻印する刻印装置を備え、
   前記ロボットは、前記データキャリアが装着されていない前記手術器具をピックアップして、前記刻印装置の刻印位置に移動させる機能を含むことを特徴とする手術器具の管理システム。
4. 請求項３に記載の手術器具の管理システムであって、
   前記刻印装置により刻印された１次元または２次元シンボルの良否を評価する評価装置を備え、
   前記ロボットは、前記刻印装置によりその表面に１次元または２次元シンボルが刻印された手術器具を、前記刻印装置の刻印位置から前記評価装置に移動させる機能を含むことを特徴とする手術器具の管理システム。

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