CN108853188A - 一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：1)取丹参原药洗切、2)加乳糖酸使用乙醇水溶液浸提、3)加压闪提；4)再次加压闪提。采用本发明提供的丹参提取方法，其丹酚酸B的转移率高达89％以上，无需高温过程，丹酚酸B的损耗少。

Description

一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂技术领域，尤其涉及一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法。
背景技术
乐脉丸是一种传统的中成药，其主治行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病、心绞痛，多发性脑梗塞见上述证候者。乐脉丸的主要成分为丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂。
乐脉丸的丸剂，是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂，其优点服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带；但目前有个别品种由于本身产品内在原因，使得在生产过程存在一定的技术难点，控制不当，从而影响最终产品内在质量。
在乐脉丸生产过程中，作为丹参中的水溶性有效成分包括丹参素A和丹参酸B，丹酚酸B溶于水后易分解，提取时间过长，温度过高都会造成丹酚酸B的流失，需要在处理过程中，通过有效的手段控制丹酚酸的损失，提高产品转移率及生产效率，保证产品质量。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种有效减少丹参酸B损耗、提高丹参酸B的转移率的乐脉丸中丹参的提取方法。
本发明的目的采用如下技术方案实现：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，干燥；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入丹参重量0.5-2％的乳糖酸、丹参2-4倍重量的第一提取液，浸渍12-24h；所述第一提取液为25-35vt％的乙醇水溶液；
3)充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于45-60℃闪提1-5min；
4)离心，抽取上清液，加入丹参2-4倍重量的第二提取液，充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于45-60℃闪提1-5min；所述第二提取液为45-55vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参2-4倍重量的第三提取液，充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于60-65℃闪提1-5min；所述第三提取液为60-80vt％的乙醇水溶液；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
进一步地，步骤1)中，干燥方法为热风干燥或自然晾干。
进一步地，步骤1)中，充入的气体为压缩空气或氮气。
进一步地，步骤2)中，于50-55℃闪提。
进一步地，步骤2)中，第一提取液为30-32vt％的乙醇水溶液。
进一步地，步骤4)中，于50-55℃闪提。
进一步地，步骤4)中，第二提取液为48-52vt％的乙醇水溶液。
进一步地，步骤5)中，第三提取液为68-72vt％的乙醇水溶液。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
本发明提供的丹参的提取方法是通过相对较稀的乙醇水溶液浸渍的方式，加乳糖酸以促进丹酚酸B的溶出，再通过梯度浓度闪提的方式，有效地促进丹酚酸B从丹参中溶出比例，提高转移率。低浓度乙醇提取时，水溶性丹酚酸B的提取量最大，而随着乙醇的含量升高，产品中脂溶性成分的溶出量增多。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
本申请提供一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，干燥；该步骤用于冲去丹参外表皮的杂物，为避免杂质影响乐脉丸的品质；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入丹参重量0.5-2％的乳糖酸和丹参2-4倍重量的第一提取液，浸渍12-24h；所述第一提取液为25-35vt％的乙醇水溶液；
浸渍过程，可有效提高提取液对丹参薄片的浸润性，从而使丹参内的纤维素泡发，以促进后续提取过程中，有效成分的溶出；
3)充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于45-60℃闪提1-5min；
4)离心，抽取上清液，加入丹参2-4倍重量的第二提取液，充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于45-60℃闪提1-5min；所述第二提取液为45-55vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参2-4倍重量的第三提取液，充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于60-65℃闪提1-5min；所述第三提取液为60-80vt％的乙醇水溶液；
步骤3)-5)中，经过3次高压相对低温的闪提过程，可以效地将乐脉丸中的脂溶性有效成分如丹参酮以及水溶性有效成分丹参酸等提取出来；而提取物物中的中药有效成分可得到有效保护，避免了水解；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
本过程中，通过使用环糊精作为有效成分的保护载体，可以有效地减少有效成分的损耗，最终制丸时，有效成分的含量高。
实施例1：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取1kg丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，沥干水分；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入10g乳糖酸、3L第一提取液，浸渍18h；所述第一提取液为30vt％的乙醇水溶液；
3)充入N2使提取器内气压为2个atm，于55℃闪提2min；
4)离心，抽取上清液，加入丹参3L第二提取液，充入N2使提取器内气压为2个atm，于55℃闪提2min；所述第二提取液为50vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参3L第三提取液，充入N2使提取器内气压为2个atm，于63℃闪提4min；所述第三提取液为70vt％的乙醇水溶液；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
实施例2：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取1kg丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，沥干水分；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入5g乳糖酸、3L第一提取液，浸渍12h；
3)充入压缩空气使提取器内气压为2个atm，于45℃闪提2min；所述第一提取液为35vt％的乙醇水溶液；
4)离心，抽取上清液，加入丹参3L第二提取液，充入压缩空气使提取器内气压为2个atm，于45℃闪提2min；所述第二提取液为55vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参3L第三提取液，充入压缩空气使提取器内气压为2个atm，于60℃闪提3min；所述第三提取液为80vt％的乙醇水溶液；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
实施例3：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取1kg丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，甩干水分；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入20g乳糖酸、5L第一提取液，浸渍24h；
3)充入压缩空气使提取器内气压为2个atm，于60℃闪提2min；所述第一提取液为25vt％的乙醇水溶液；
4)离心，抽取上清液，加入丹参3L第二提取液，充入压缩空气使提取器内气压为2个atm，于60℃闪提2min；所述第二提取液为45vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参3L第三提取液，充入压缩空气使提取器内气压为2个atm，于65℃闪提3min；所述第三提取液为60vt％的乙醇水溶液；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
对比例1：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取1kg丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，沥干水分；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入10g乳糖酸、3L第一提取液，浸渍18h；所述第一提取液为30vt％的乙醇水溶液；
3)充入N2使提取器内气压为2个atm，于55℃闪提2min；
4)离心，抽取上清液，加入丹参3L第二提取液，充入N2使提取器内气压为2个atm，于55℃闪提2min；所述第二提取液为50vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，合并上清液。
对比例2：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取1kg丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，沥干水分；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入10g乳糖酸、3L第一提取液，浸渍18h；所述第一提取液为30vt％的乙醇水溶液；
3)于55℃闪提2min；
4)离心，抽取上清液，加入丹参3L第二提取液，于55℃闪提2min；所述第二提取液为50vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参3L第三提取液，于63℃闪提4min；所述第三提取液为70vt％的乙醇水溶液；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
对比例3：
一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取1kg丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，沥干水分；
2)将丹参薄片加至气密提取器，加入3L第一提取液，浸渍18h；所述第一提取液为30vt％的乙醇水溶液；于90-95℃提取48h；
3)离心，抽取上清液。
性能检测与效果评价
将实施例1-3以及对比例1-3得到的上清液，取单位体积用高效液相色谱检测丹酚酸B的含量，计算溶出率和转移率。计算方法如下表所示：
其中，p％为提取率；
V1＝上清液的量，mL；
m2＝丹参重量，g；
C1为上清液中丹酚酸B的浓度，mg/mL；
w％为转移率；
V2为按药典的方法检测的上清液的量，mL；
C2为按药典的方法检测的丹酚酸B的含量，mg/mL；
实施例1 实施例2 实施例3
溶出率，％ 6.28 6.42 6.33
转移率，％ 89.54 91.32 88.35
对比例1 对比例2 对比例3
溶出率，％ 5.72 5.89 5.14
转移率，％ 83.65 87.79 72.07
由上表可知，采用本申请提供的乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，丹参的溶出率高达5.86％，转移率均在89％以上。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种乐脉丸的制备工艺中丹参的提取方法，包括以下步骤：
1)取丹参原药，去离子水冲淋，切制成1-3mm薄片，干燥；
2)将丹参薄片加至气密不锈钢闪式提取器，加入丹参重量0.5-2％的乳糖酸、丹参2-4倍重量的第一提取液，浸渍12-24h；所述第一提取液为25-35vt％的乙醇水溶液；
3)充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于45-60℃闪提1-5min；
4)离心，抽取上清液，加入丹参2-4倍重量的第二提取液，充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于45-60℃闪提1-5min；所述第二提取液为45-55vt％的乙醇水溶液；
5)离心，抽取上清液，加入丹参2-4倍重量的第三提取液，充入气体使提取器内气压为1.5-3个atm，于60-65℃闪提1-5min；所述第三提取液为60-80vt％的乙醇水溶液；
6)离心，抽取上清液，合并上清液。
2.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤1)中，干燥方法为热风干燥或自然晾干。
3.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤1)中，充入的气体为压缩空气或氮气。
4.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤2)中，于50-55℃闪提。
5.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤2)中，第一提取液为30-32vt％的乙醇水溶液。
6.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤4)中，于50-55℃闪提。
7.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤4)中，第二提取液为48-52vt％的乙醇水溶液。
8.如权利要求1所述的提取方法，其特征在于，步骤5)中，第三提取液为68-72vt％的乙醇水溶液。
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