CN108851030A - 一种提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度的制备方法 - Google Patents

一种提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明是提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度一种制备方法,将蝙蝠蛾拟青霉菌粉加入乙醇和乳化剂进行提取,提取后合并提取液,回收乙醇,提取液浓缩一定密度,将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油采用低温超微粉碎;得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊。

Description

一种提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度的制备方法
技术领域
本发明属于保健食品领域,特别涉及提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度的一种制备方法。
背景技术
双逸胶囊是定原料蝙蝠蛾拟青霉菌粉、哈蟆油组方,方中蝙蝠蛾拟青霉菌粉与冬虫夏草功能类似,具补精益髓、保肺益气功能。哈蟆油具有补肾益精、养阴润肺之功效
CN106579364A:公布一种增强免疫力、缓解体力的保健食品及其制备方法,所述胶囊是用下列原料药制备而成的,发酵虫草菌粉328-333g、林蛙油85-90g、糊精33-38、硬脂酸镁2-4g。
发酵虫草菌粉通常直接入药,部分有效成分会吸收不彻底,本发明经过研究发现,发酵虫草菌粉中的一些成分通过提取可以加快吸收和利用,为此,本发明提供一种双逸胶囊的新的制备方法,本方采取全新的提取工艺,将发酵虫草菌粉用乙醇和乳化剂联合进行提取,然后将提取物和提取后的发酵虫草菌粉共同入药,意外的发现具有提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度的作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种提高双逸胶囊的麦角甾醇及腺苷溶出度的制备方法。
本发明的目的是这样实现的:通过对处方的工艺不断优化,提高双逸胶囊的有效物质吸收,使双逸胶囊制备方法更具有科学先进性。
本发明所述双逸胶囊由以下重量份的中药原料药经过加工制备而成:
蝙蝠蛾拟青霉菌粉:300~360重量份;哈蟆油:80~90重量份;
制备方法如下:将蝙蝠蛾拟青霉菌粉用乙醇和乳化剂共同提取,其中乳化剂用量为0.5~10重量份,提取液回收乙醇,得浓缩液,将提取后的蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油及适宜辅料采用低温超微粉碎;得微粉,加入浓缩液,干燥,制备成细粒剂,装入胶囊。
最优选的处方为:
蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份;哈蟆油:85重量份;
在制备过程中,可以提取多次,每次提取都需要加入乳化剂;所述乳化剂包括但不局限吐温20,吐温80,泊洛沙姆F68,泊洛沙姆188。
提取可以采用不同浓度的乙醇,包括但不局限60%乙醇、65%乙醇、70%乙醇。
经过筛选,得到的本发明最优选的制备方法如下:
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入泊洛沙姆F68 6.6重量份,每次加入60%乙醇2640重量份进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油85重量份及适宜辅料采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
本发明的制备方法是由下面实验优化而来的,测定腺嘌呤、腺苷和尿苷、亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸、麦角甾醇、多糖的转移率。
从上表可以看出,蝙蝠蛾拟青霉菌粉加入泊洛沙姆F68进行提取,腺嘌呤、腺苷和尿苷、亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸、麦角甾醇的转移率极大提高;特别麦角甾醇的转移率提高70%,考虑多糖的提取率,根据各个成分综合考虑,选取60~70%乙醇+泊洛沙姆F68进行提取。
提取进行工艺优化,以腺嘌呤、腺苷和尿苷、亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸、麦角甾醇的转移率综合评分为考察指标按4因素3水平进行正交实验,进行工艺优化实验结果及方差分析见表1、表2、表3.
表1影响蝙蝠蛾拟青霉菌粉提取的4因素3水平表
表2关于提取因素筛选的正交实验表
表3影响含量提取转移率的因素的方差分析
(F临界值大于19,有显著性)
由上表可以看出:泊洛沙姆F68是最显著的因素,确定提取工艺为:蝙蝠蛾拟青霉菌粉的提取过程中,加入相当于蝙蝠蛾拟青霉菌粉重量2%的泊洛沙姆F68;加入8倍蝙蝠蛾拟青霉菌粉重量的60%(v/v)的乙醇溶液提取3次。
为此,本发明最优选的处方及制备方法如下
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入泊洛沙姆F68 6.6重量份,每次加入60%乙醇2640重量份进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油85重量份及适宜辅料采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
取6粒胶囊按照中国药典溶出度进行检测;本发明胶囊和现有技术制备的胶囊相比,溶出度显著提高,取到意想不到的结果,30min麦角甾醇溶出度达到95%,腺嘌呤、腺苷和尿苷的溶出度显著提高,几乎提高一倍,因此有效地促进人体双逸胶囊中有效成分的吸收。
和现有技术相比本发明的优点如下:取6粒胶囊按照中国药典溶出度进行检测,30min时,现有技术与本发明制备的胶囊检测结果如下:
本发明的制备的双逸胶囊在有效成分的溶出等方面均优于现有技术,从而提高人体对药物有效成分的吸收,提高了药物的利用率。
泊洛沙姆F68提取能有效增大难溶性成分溶解度,达到增加物质溶解度目的,低温超微粉碎的依据,能有效的减少粒径大小,增加难溶性物质的溶解度。
本发明溶出度提高的主要原因是,蝙蝠蛾拟青霉菌粉在提取过程加入泊洛沙姆F68,将有效成分从蝙蝠蛾拟青霉菌粉中提取出来,再制备成制剂,可以有效增加麦角甾醇等难溶性物质溶解度,该因素占比为80%以上,低温超微粉碎因素占比为不超过20%,因此蝙蝠蛾拟青霉菌粉的提取对本发明制备方法产生了重要的作用。
具体实施方式
实施例1:
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入泊洛沙姆F68 6.6重量份,每次加入60%乙醇2640重量份,进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油85重量份采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
实施例2
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入60%乙醇2640重量份,每次加入吐温80 5.6重量份进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油及采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
实施例3:
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入65%乙醇2640重量份,每次加入泊洛沙姆F68 6.6重量份进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
对比例1
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入泊洛沙姆F68 6.6重量份,每次加入60%乙醇2640重量份,进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油85重量份粉碎后,加入提取液,干燥,制备颗粒,装入胶囊,每粒装0.45克。

Claims (3)

1.一种双逸胶囊的制备方法,所述双逸胶囊由以下重量配比的中药原料药制备而成:蝙蝠蛾拟青霉菌粉:300~360重量份;哈蟆油:80~90重量份;所述制备方法,步骤如下:
步骤1,将蝙蝠蛾拟青霉菌粉用加入乳化剂的乙醇提取,提取液浓缩,
步骤2,将提取过的蝙蝠蛾拟青霉菌粉药渣与哈蟆油及辅料混合,干燥,低温超微粉碎;得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊即得,
其中乳化剂选自:吐温20,吐温80,泊洛沙姆F68,泊洛沙姆188,
所述乙醇选自:60%乙醇、65%乙醇、70%乙醇。
2.根据权利要求1的制备方法,其特征在于,步骤如下:
取蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入泊洛沙姆F686.6重量份,每次加入60%乙醇2640重量份进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油及适宜辅料采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
3.根据权利要求1的制备方法,其特征在于,步骤如下:
蝙蝠蛾拟青霉菌粉:330重量份,提取3次,每次提取1.5小时,每次加入泊洛沙姆F686.6重量份,每次加入60%乙醇2640重量份,进行提取,合并提取液,减压回收乙醇得提取液;将提取后蝙蝠蛾拟青霉菌粉与哈蟆油85重量份采用低温超微粉碎后,得微粉,加入提取液,干燥,制备细粒剂,装入胶囊,每粒装0.45克。
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