CN108837044A - 一种降脂减肥胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种降脂减肥胶囊及其制备方法，包括以下重量份的原料：何首乌575‑630份、三七40‑47份、葛根580‑625份、菟丝子15‑20份、枸杞子280‑310份、松花粉36‑45份、丹参275‑320份、大黄150‑170份、泽泻255‑280份和茵陈180‑225份。本发明的方法能够最大限度地减少药材有效成分的损失，特别是采用超低温粉碎中药材，中药材中有效成分避免受高温易破坏降解，采用包合技术最大限度提取了茵陈的挥发油；本发明制备的成品有效成分含量高、性质稳定、容易保存，其效果优于现有技术的其他降脂减肥制剂。

Description

一种降脂减肥胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物领域，具体是一种降脂减肥胶囊。
背景技术
随着人民生活水平、生活环境的日益提高，小胖墩、胖娃娃越来越多，高血脂症、单纯性肥胖这些过去的中老年性疾病，有明显向年青化人群发展的趋势，从而促进了降脂减肥西药和减肥食品市场的高速发展。这些降脂西药尽管有确实的效果，但它们所带来的副作用和停药后所导致的反弹现象，令降脂减肥者苦不堪言。
常用减肥西药西布曲明是一种中枢神经抑制剂，它有可能引起血压升高、失眠等副作用，而肥胖的人多半血脂高、血压高，服用西药减肥药，有时会出现口干、失眠、便秘、食欲下降、血压升高、心率加快，造成更大的危害；而减肥食品因没有强制性的生产质量管理规范，没有规范质量控制标准，食品质量难以控制而保持质量稳定，其效果也就不能保证，有的甚至加入违禁药品，而没有相应的质量控制，其后果不可预料。西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。如果消费者在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥食品，有可能产生严重的后果，人们就会需要疗效确切、副作用小的降脂减肥中成药。
现有中成药的制粒工艺基本沿用传统的工艺方法，水提浸膏采用较为常用的常压烘箱干燥工艺，干燥时间长，加热温度高，药物有效成分长时间受热容易破坏和损失，浸膏干燥后结成硬块，还需进行粉碎，粉碎易产尘造成物料损耗；制粒工序采用酒精调浆湿法制粒，湿颗粒用烘箱干燥过程中酒精受热挥发容易产生爆炸，并且干燥后的颗粒容易结球不利于胶囊填充，容易造成装量差异，酒精使用成本高。如公告号为CN105535301A的专利公开了一种降脂减肥片及其制备方法，其中采用三七、菟丝子、1/2量何首乌、1/2量葛根、1/2量枸杞子进行超微粉碎，将余下1/2量何首乌、1/2量葛根、和丹参分别用复合酶进行提取，除松花粉外的其余原料药进行超临界萃取，最后同松花粉等一并混合制成片剂。此方法中何首乌、枸杞子是含胶质很高的药材粉碎易粘附设备造成卡机，超微粉碎难度很高，三七硬度大，粉碎过程中高速撞击迅速产生高温，其中有效成分人参皂苷、三七皂苷受高温破坏损失，提取工序采用了复合酶，复合酶残留在药品中会对病人产生副作用，药材粉碎成超微粉提取抽液时会堵塞提取罐滤网造成出液困难。茵陈的有效成分提取率低，挥发性物质损失或不易保存，也不能保留茵陈原本的香味，制得的降脂减肥胶囊健脾豁痰的功效不显著，这就为人们的使用带来了不便。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降脂减肥胶囊，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种降脂减肥胶囊，包括以下重量份的原料：何首乌575-630份、三七40-47份、葛根580-625份、菟丝子15-20份、枸杞子280-310份、松花粉36-45份、丹参275-320份、大黄150-170份、泽泻255-280份和茵陈180-225份。
所述降脂减肥胶囊的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，喷施液氮将茵陈进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，粗粉加入其体积2～4倍的水浸泡1～1.5小时并且超声提取40～60分钟，置于挥发油提取罐提取2～4小时，得茵陈挥发油，将茵陈挥发油溶于质量分数为80％～90％的乙醇溶液中，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用，β-环糊精经50℃干燥1.3小时后，加入30℃纯化水100ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液；将β-环糊精饱和溶液加热到至40～60℃，边搅拌边缓缓加入茵陈挥发油乙醇溶液并且电动搅拌包合2～4小时，密闭静置，冷藏12～24小时，过滤，干燥，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物；
步骤二，喷施液氮将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻分别进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及步骤一中的茵陈药渣混合加入其体积2-4倍量的质量分数为95％的乙醇回流提取2次，每次2～4小时，过滤得到滤液和醇提药渣，合并滤液，采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.3的浸膏A，将醇提药渣加其体积2～4倍量的水煎煮2次，合并煎煮液，过滤，煎煮液采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.4的B浸膏，将B浸膏进行喷雾干燥，干燥后B浸膏粉中水分的质量分数需在2.0％～6.0％，制得脂减肥水提干膏粉；
步骤三，喷施液氮将三七进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成三七细粉，三七细粉与松花粉混合进行灭菌，然后干燥，将处方量三七细粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉和玉米淀粉分别装入沸腾干燥料斗，然后加入处方比例所需浸膏A，浸膏A预加热至50～70℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒，降脂减肥颗粒中水的质量分数控制在5～8.0％；
步骤四，将茵陈挥发油β-环糊精包合物和降脂减肥颗粒混合40分钟，再向其中加入滑石粉，然后装入胶囊，即得到成品。
作为本发明进一步的方案：步骤一、步骤二和步骤三中液氮温度为-196℃，茵陈与液氮的重量比为5～50:1，茵陈降温脆化的时间为2～5分钟，茵陈挥发油与乙醇溶液的重量比为1:3～6。
作为本发明进一步的方案：何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻与液氮的重量比为1～50:1，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻降温脆化的时间为5～8分钟，步骤二中滤液减压真空浓缩的温度为60～80℃，真空度为-0.04～-0.085MPa，醇提药渣每次煎煮时间为1～3小时，煎煮液减压真空浓缩的温度为60～80℃，真空度为-0.04～-0.085MPa，B浸膏喷雾干燥的进风温度为100～130℃，排风温度为70～95℃，喷雾干燥中雾化器的变频频率为200～250Hz，喷雾干燥中供料变频的频率为15～25Hz。
作为本发明进一步的方案：三七降温脆化的时间为8～10分钟，三七与液氮的重量比为1～5:1，灭菌的脉动真空进行3次，灭菌温度为121℃，灭菌时间为30分钟，干燥时间为10～15分钟，沸腾干燥料斗的风门开至20％～40％处开启引风机，预加热料斗物料至30～50℃，设定进风温度为80～120℃，锅内温度为30～70℃，雾化压力为0.15～0.35MPa。
作为本发明进一步的方案：电动搅拌包合采用磁力搅拌包合，电动搅拌包合的温度为40～60℃，搅拌速度为500～700转/分。
作为本发明进一步的方案：步骤一中冷藏后的干燥采用远红外真空干燥、喷雾真空干燥或者脉动真空干燥中的任意一种。
作为本发明进一步的方案：远红外真空干燥的真空度为0.01～0.04KPa，干燥温度为50～75℃；喷雾真空干燥的真空度为0.01～0.03KPa，设置进风温度为80～90℃，排风温度为40～65℃，雾化器变频频率设置为200～250Hz，设定供料变频频率为15～25Hz；脉动真空干燥设定脉动真空3次，真空度为0.01～0.04KPa、干燥温度为40～65℃。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的方法能够最大限度地减少药材有效成分的损失，特别是采用超低温粉碎中药材，何首乌中的二苯乙烯苷及结合蒽醌，三七中的三七皂苷及人参皂苷，丹参中的丹参酮及丹酚酸B，茵陈中的绿原酸及滨蒿内酯等有效成分避免受高温易破坏降解，采用包合技术最大限度提取了茵陈的挥发油；本发明制备的成品有效成分含量高、性质稳定、容易保存，其滋补肝肾，养益精血，扶正固本，通络定痛，健脾豁痰，明目生津，润肠通便的效果优于现有技术的其他降脂减肥制剂，保留了茵陈药材的芳香气味，改善了制剂的香味，经药效学试验验证，提高了产品的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种降脂减肥胶囊，生药用量：何首乌300g，三七21.5g，葛根300g，菟丝子8.5g，枸杞子150g，松花粉20g，丹参145g，大黄77.5g，泽泻132.5g，茵陈100g。喷施-196℃液氮20g将茵陈进行降温脆化5分钟，用冷冻粉碎机粉碎成粗粉，粗粉加400g水浸泡1.5小时，超声提取60分钟，置于挥发油提取罐提取4小时。收集挥发油4.9g，将茵陈挥发油溶于质量分数为90％的乙醇溶液中(茵陈挥发油与乙醇的重量比重为1:4)，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用。称取β-环糊精18g并且经50℃干燥1.3小时，将β-环糊精放入烧杯中，加入30℃纯化水100ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液，将β-环糊精饱和溶液置于电磁搅拌器上，热到至40℃，边搅拌边缓缓加入上述茵陈挥发油乙醇溶液(茵陈挥发油乙醇溶液与β-环糊精饱和溶液的重量比为1:6)，电动搅拌包合3小时，搅拌转速500转/分，密闭静置，冷藏24小时，过滤，固体物经脉动真空干燥(真空度0.02KPa，干燥温度为65℃)，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物21.2g(收率92.5％)。
将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻分别喷施-196℃液氮脆化5分钟(各药材与液氮重量比重为1:1)，采用冷冻粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及上述步骤中的茵陈药渣混合加体积4倍量质量分数为95％的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空浓缩，浓缩至60℃下相对密度为1.3的浸膏A，将醇提药渣加其体积4倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，减压真空浓缩，浓缩至60℃下相对密度为1.4的浸膏B。将浸膏B进行喷雾干燥，设置进风温度100～130℃，排风温度为70～95℃，雾化器变频设置250Hz，设定供料变频为25Hz，干燥后浸膏粉水分5.0％，制得脂减肥水提干膏粉122g(收率约10.1％)。
喷施-196℃液氮21.5g将三七进行降温脆化5分钟，用冷冻粉碎机粉碎成粗粉，与松花粉混合进行灭菌，设定脉动真空3次，灭菌温度121℃，灭菌时间30分钟，干燥时间15分钟。将处方量三七粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉、玉米淀粉22.5g装入沸腾干燥料斗，风门开至40％处开启引风机，预加热料斗物料至30～50℃，设定进风温度为80～120℃，锅内温度为30～70℃，雾化压力0.35MPa，然后加入处方比例所需浸膏A量，浸膏A预加热至65℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒176g(收率约94.6％)。
组方比：
降脂减肥颗粒 176g
茵陈挥发油包合物 21.2g
滑石粉 2.2g
制成制成500粒(装量0.4g)。
实施例2
一种降脂减肥胶囊，生药用量：何首乌600g，三七43g，葛根600g，菟丝子17g，枸杞子300g，松花粉40g，丹参290g，大黄155 g，泽泻265g，茵陈200g。喷施-196℃液氮40g将茵陈进行降温脆化5分钟，用冷冻粉碎机粉碎成粗粉，粗粉加800g水浸泡1.5小时，超声提取60分钟，置于挥发油提取罐提取4小时。收集挥发油9.5g，将茵陈挥发油溶于质量分数为90％的乙醇溶液中(挥发油与乙醇的重量比重为1:4)，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用。称取β-环糊精(经50℃干燥1.3小时)44g放入烧杯中，加入30℃纯化水240ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液。将β-环糊精饱和溶液置于电磁搅拌器上，热到至40℃，边搅拌边缓缓加入上述茵陈挥发油乙醇溶液(茵陈挥发油乙醇溶液与β-环糊精饱和溶液的重量比为1:6)，电动搅拌包合3小时，搅拌转速500转/分，密闭静置，冷藏24小时，滤过，固体物经脉动真空干燥(真空度0.02KPa，干燥温度为65℃)，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物50.6g(收率94.5％)。
将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻分别喷施-196℃液氮脆化5分钟(各药材与液氮重量比重为1:1)，采用冷冻粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及上述步骤中的茵陈药渣混合加其体积4倍量的质量分数为95％乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空浓缩，浓缩至相对密度为1.3(60℃)的浸膏A，将醇提药渣加4倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，减压真空浓缩，浓缩至相对密度为1.4(60℃)的浸膏B。将浸膏B进行喷雾干燥，设置进风温度100～130℃，排风温度为70～95℃，雾化器变频设置250Hz，设定供料变频为25Hz，干燥后浸膏粉水分5.0％，制得脂减肥水提干膏粉225g(收率约9.3％)。
喷施-196℃液氮43g将三七进行降温脆化5分钟，用冷冻粉碎机粉碎成细粉，与松花粉混合进行灭菌，设定脉动真空3次，灭菌温度121℃，灭菌时间30分钟，干燥时间15分钟。将处方量三七粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉、玉米淀粉45g装入沸腾干燥料斗，风门开至40％处开启引风机，预加热料斗物料至30～50℃，设定进风温度为80～120℃，锅内温度为30～70℃，雾化压力0.35MPa，然后加入处方比例所需浸膏A量，浸膏A预加热至65℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒348g(收率约98.5％)。
组方比：
降脂减肥颗粒 348g
茵陈挥发油包合物 50.6g
滑石粉 4.4g
制成制成1000粒(装量0.4g)。
实施例3
一种降脂减肥胶囊，生药用量：何首乌1200g，三七82g，葛根1200g，菟丝子34g，枸杞子600g，松花粉80g，丹参580g，大黄310g，泽泻530g，茵陈400g。使喷施-196℃液氮80g将茵陈进行降温脆化5分钟，粗粉加1600g水浸泡1.5小时，超声提取60分钟，置于挥发油提取罐提取4小时。收集挥发油19.3g，将茵陈挥发油溶于质量分数为90％的乙醇溶液中(挥发油与乙醇的重量比重为1:4)，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用。称取β-环糊精(经50℃干燥1.3小时)88g放入烧杯中，加入30℃纯化水490ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液。将β-环糊精饱和溶液置于电磁搅拌器上，热到至40℃，边搅拌边缓缓加入上述茵陈挥发油乙醇溶液(茵陈挥发油乙醇溶液与β-环糊精饱和溶液的重量比为1:6)，电动搅拌包合3小时，搅拌转速500转/分，密闭静置，冷藏24小时，滤过，固体物经脉动真空干燥(真空度0.02KPa，干燥温度为65℃)，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物101.3g(收率94.4％)。
将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻分别喷施-196℃液氮脆化5分钟(各药材与液氮重量比重为1:1)，采用冷冻粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及上述步骤中的茵陈药渣混合加其体积4倍量的质量分数为95％的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压真空浓缩，浓缩至相对密度为1.3(60℃)的浸膏A，将醇提药渣加4倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，减压真空浓缩，浓缩至相对密度为1.4(60℃)的浸膏B。将浸膏B进行喷雾干燥，设置进风温度100～130℃，排风温度为70～95℃，雾化器变频设置250Hz，设定供料变频为25Hz，干燥后浸膏粉水分5.0％，制得脂减肥水提干膏粉456g(收率约9.4％)。
喷施-196℃液氮86g将三七进行降温脆化5分钟，用冷冻粉碎机粉碎成细粉，与松花粉混合进行灭菌，设定脉动真空3次，灭菌温度121℃，灭菌时间30分钟，干燥时间15分钟。将处方量三七粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉、玉米淀粉90g装入沸腾干燥料斗，风门开至40％处开启引风机，预加热料斗物料至30～50℃，设定进风温度为80～120℃，锅内温度为30～70℃，雾化压力0.35MPa，然后加入处方比例所需浸膏A量，浸膏A预加热至65℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒697.5g(收率约97.9％)。
组方比：
降脂减肥颗粒 697.5g
茵陈挥发油包合物 103.3g
滑石粉 8.8g
制成制成2000粒(装量0.4g)。
对比例1
将健民药业集团股份有限公司生产的降脂减肥片作为对比例1的产品。
选择400例各型高血脂症，心脑血管硬化，单纯性肥胖，习惯性便秘，痔疮出血患者，年龄30-60岁，将实施例1的产品与对比例1的产品分别给200例患者服用，服用方法及疗效见表1。
表1
组别 人数 日/次 每次服用量 服用天数 总有效率
降脂减肥胶囊 200 3次 6粒 7 97％
降脂减肥片 200 3次 6片 7 85％
从表1中可以看出，对比例1的产品在治疗各型高血脂症，心脑血管硬化，单纯性肥胖，习惯性便秘，痔疮出血200例患者的总有效率为85％，实施例1的产品在治疗各型高血脂症，心脑血管硬化，单纯性肥胖，习惯性便秘，痔疮出血200例患者的总有效率为97％，实施例1的产品与对比例1的产品在总有效率上有显著差异。
取茵陈600g，分成二等份各300g，分别用超低温粉碎机、万能粉碎机粉碎成粗粉，称量检测收率，过筛检测粗粉合格率。采用高效液相色谱法检测绿原酸、滨蒿内酯含量，结果见表2。
表2
从表2中茵陈的收率、粗粉合格率、有效成分含量(绿原酸、滨蒿内酯)各项参数中可以看出，采用超低温粉碎的效果均比常温条件下万能粉碎机粉碎的效果显著。
取何首乌600g，分成二等份各300g，分别用超低温粉碎机、万能粉碎机粉碎成粗粉，称量检测收率，过筛检测粗粉合格率。采用高效液相色谱法检测二苯乙烯苷、结合蒽醌含量，结果见表3。
表3
从表3中何首乌的收率、粗粉合格率、有效成分含量(二苯乙烯苷、结合蒽醌)各项参数中可以看出，采用超低温粉碎的效果均比常温条件下万能粉碎机粉碎的效果显著。
取三七600g，分成二等份各300g，分别用超低温粉碎机、万能粉碎机粉碎成细粉，称量检测收率，过筛检测细粉合格率。采用高效液相色谱法检测人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1总含量，结果见表4。
表4
从表4中三七的收率、粗粉合格率、有效成分含量(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1总含量)各项参数中可以看出，采用超低温粉碎的效果均比常温条件下万能粉碎机粉碎的效果显著。
取丹参600g，分成二等份各300g，分别用超低温粉碎机、万能粉碎机粉碎成粗粉，称量检测收率，过筛检测粗粉合格率。采用高效液相色谱法检测丹参酮类、丹酚酸B含量，结果见表5。
表5
从表5中丹参的收率、粗粉合格率、有效成分含量(丹参酮类、丹酚酸B含量)各项参数中可以看出，采用超低温粉碎的效果均比常温条件下万能粉碎机粉碎的效果显著。
从表2-5中可以看出，使用-196℃液氮降温脆化药材再使用超低温粉碎机进行粉碎，药物有效成分提取率比万能粉碎机处理的药材显著。
取茵陈300g，采用本发明的方法，用超低温粉碎机碎成粗粉，回流提取茵陈挥发油，制备茵陈挥发油β-环糊精包合物，与降脂减肥颗粒混合，制备降脂减肥胶囊。采用高效液相色谱法分别检测降脂减肥胶囊、降脂减肥片(市购，健民药业集团股份有限公司)中的绿原酸、滨蒿内酯含量，结果见表6。
表6
组别 绿原酸(％) 滨蒿内酯(％)
降脂减肥胶囊 0.45 0.35
降脂减肥片 0.25 0.14
从表6中可以看出，采用超低温粉碎及茵陈挥发油β-环糊精包合技术制备的降脂减肥胶囊中茵陈的有效成分含量(绿原酸、滨蒿内酯)比传统工艺生产的降脂减肥片显著提高。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (8)

1.一种降脂减肥胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：何首乌575-630份、三七40-47份、葛根580-625份、菟丝子15-20份、枸杞子280-310份、松花粉36-45份、丹参275-320份、大黄150-170份、泽泻255-280份和茵陈180-225份。
2.一种如权利要求1所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
步骤一，喷施液氮将茵陈进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，粗粉加入其体积2～4倍的水浸泡1～1.5小时并且超声提取40～60分钟，置于挥发油提取罐提取2～4小时，得茵陈挥发油，将茵陈挥发油溶于质量分数为80%～90%的乙醇溶液中，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用，β-环糊精经50℃干燥1.3小时后，加入30℃纯化水100ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液；将β-环糊精饱和溶液加热到至40～60℃，边搅拌边缓缓加入茵陈挥发油乙醇溶液并且电动搅拌包合2～4小时，密闭静置，冷藏12～24小时，过滤，干燥，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物；
步骤二，喷施液氮将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻分别进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及步骤一中的茵陈药渣混合加入其体积2-4倍量的质量分数为95%的乙醇回流提取2次，每次2～4小时，过滤得到滤液和醇提药渣，合并滤液，采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.3的浸膏A，将醇提药渣加其体积2～4倍量的水煎煮2次，合并煎煮液，过滤，煎煮液采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.4的B浸膏，将B浸膏进行喷雾干燥，干燥后B浸膏粉中水分的质量分数需在2.0%～6.0%，制得脂减肥水提干膏粉；
步骤三，喷施液氮将三七进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成三七细粉，三七细粉与松花粉混合进行灭菌，然后干燥，将处方量三七细粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉和玉米淀粉分别装入沸腾干燥料斗，然后加入处方比例所需浸膏A，浸膏A预加热至50～70℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒，降脂减肥颗粒中水的质量分数控制在5～8.0％；
步骤四，将茵陈挥发油β-环糊精包合物和降脂减肥颗粒混合40分钟，再向其中加入滑石粉，然后装入胶囊，即得到成品。
3.根据权利要求2所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤一、步骤二和步骤三中液氮温度为-196℃，茵陈与液氮的重量比为5～50:1，茵陈降温脆化的时间为2～5分钟，茵陈挥发油与乙醇溶液的重量比为1:3～6。
4.根据权利要求2或3所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，所述何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻与液氮的重量比为1～50:1，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻降温脆化的时间为5～8分钟，步骤二中滤液减压真空浓缩的温度为60～80℃，真空度为-0.04～-0.085MPa，醇提药渣每次煎煮时间为1～3小时，煎煮液减压真空浓缩的温度为60～80℃，真空度为-0.04～-0.085MPa，B浸膏喷雾干燥的进风温度为100～130℃，排风温度为70～95℃，喷雾干燥中雾化器的变频频率为200～250Hz，喷雾干燥中供料变频的频率为15～25Hz。
5.根据权利要求2所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，所述三七降温脆化的时间为8～10分钟，三七与液氮的重量比为1～5:1，灭菌的脉动真空进行3次，灭菌温度为121℃，灭菌时间为30分钟，干燥时间为10～15分钟，沸腾干燥料斗的风门开至20%～40%处开启引风机，预加热料斗物料至30～50℃，设定进风温度为80～120℃，锅内温度为30～70℃，雾化压力为0.15～0.35MPa。
6.根据权利要求2所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，所述电动搅拌包合采用磁力搅拌包合，电动搅拌包合的温度为40～60℃，搅拌速度为500～700转/分。
7.根据权利要求2所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤一中冷藏后的干燥采用远红外真空干燥、喷雾真空干燥或者脉动真空干燥中的任意一种。
8.根据权利要求7所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，所述远红外真空干燥的真空度为0.01～0.04KPa，干燥温度为50～75℃；喷雾真空干燥的真空度为0.01～0.03KPa，设置进风温度为80～90℃，排风温度为40～65℃，雾化器变频频率设置为200～250Hz，设定供料变频频率为15～25Hz；脉动真空干燥设定脉动真空3次，真空度为0.01～0.04KPa、干燥温度为40～65℃。
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