CN108837001A - 一种三七丹参片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种三七丹参片，按重量份计，所述三七丹参片包括三七粉250～400份、丹参提取物200～350份、酵母β‑葡聚糖10～100份、羟丙纤维素20～80份、二氧化硅1～10份以及硬脂酸镁1～10份。本发明还公开了一种三七丹参片的制备方法。本发明三七丹参片能够显著降低慢性荨麻疹患者身体上的风团数量并降低瘙痒程度，治愈慢性荨麻疹后基本不出现复发，同时，相比于氯雷他定片，该三七丹参片还存在副作用小、能够改善患者睡眠状况和易疲劳状况等功效。

Description

一种三七丹参片及其制备方法
技术领域
本发明涉及功能性保健食品及药品技术领域，尤其涉及一种三七丹参片及其制备方法。
背景技术
三七，别名田七、参三七、盘龙七、金不换以及血参，类圆锥形或圆柱形。其表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，击破后皮部与木部常分离，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，皮部有细小棕色斑点，木部微呈放射状纹理。气微，味苦而后微甜。动物试验表明，人参皂苷Rg类对中枢神经有兴奋作用，而Rb类则有抑制作用，三七总皂苷可抑制血小板凝集，三七提取物有强心、降压、保肝、抗炎、降低血中胆固醇、免疫调节和抗病毒作用，对血液及造血系统具有止血、抗血小板聚集及溶栓、溶血、造血等作用；对心血管系统具有抗心律失常、抗动脉粥样硬化、耐缺氧及抗休克、改善脑缺血等作用；对神经系统具有中枢神经抑制、镇痛等作用；可增强免疫功能，保护肝功能，抗肿瘤，延缓衰老，降血糖，抗炎，调节物质代谢，促进生长；毒性较低，长期用药基本无副反应。
丹参根茎短粗，表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。丹参制剂能使实验动物心冠状动脉扩张，使心功能获得明显改善，注射液有抗凝血作用，提取物体外有抑菌作用，隐丹参酮是抗菌的有效成分。丹参提取物保护心脑系统、降血脂、抗动脉粥样硬化、活血化瘀、增强耐缺氧能力、增强免疫功能、抗炎及抗过敏、护肝、抗胃溃疡、抗肿瘤、镇静镇痛、对呼吸系统有保护作用、改善肾功能、抗氧化、抗菌、促进皮肤伤口、骨折愈合、有性激素样作用。
荨麻疹又被称为“风疹块”或者“风团”，是皮肤科门诊中极其常见的疾病，发病率极高。荨麻疹是一种免疫系统发生的变态反应的自身免疫性疾病，主要表现为伴随皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应。其主要临床特点是皮疹、水肿性红斑、大小和形态不一的风团，同时伴有不同程度的瘙痒症状。荨麻疹根据痊愈期限分为慢性荨麻疹(CU)和急性荨麻疹(AU)，其中，慢性荨麻疹患者每天或者每周发生症状至少两次，疾病发作周期往往六周以上，且其发病机制极其复杂，病因难以确定。目前，临床上对慢性荨麻疹的治疗方式有抗组胺药物、糖皮质激素、免疫抑制剂及非特异性抗过敏等，例如常用的用于治疗慢性荨麻疹的H1受体拮抗剂药物-氯雷他定片，但这类药物存在疾病针对性不强、治疗效果不甚理想、停药后易复发等弊端，同时，长期服用此类治疗慢性荨麻疹药物还会引起疲乏、睡眠差等不良反应，严重者还会影响患者的肝肾及内分泌调节功能，难以满足对慢性荨麻疹的长期治疗需求。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种三七丹参片，以克服现有用于治疗慢性荨麻疹的药物普遍存在的针对性不强、治疗效果不甚理想、停药后易复发、长期服用副作用明显等弊端。
本发明的目的之二在于提供一种三七丹参片的制备方法，通过该方法制备得到一种三七丹参片，以克服现有用于治疗慢性荨麻疹的药物普遍存在的针对性不强、治疗效果不甚理想、停药后易复发、长期服用副作用明显等弊端。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种三七丹参片，所述三七丹参片包括三七粉250～400份、丹参提取物200～350份、酵母β-葡聚糖10～100份、羟丙纤维素20～80份、二氧化硅1～10份以及硬脂酸镁1～10份。
进一步地，所述三七粉为300～350份，所述丹参提取物为250～300份，所述酵母β-葡聚糖为30～70份，所述羟丙纤维素为40～60份，所述二氧化硅为2～5份，所述硬脂酸镁为2～5份。
进一步地，所述三七粉为337.5份，所述丹参提取物为280份，所述酵母β-葡聚糖为50份，所述羟丙纤维素为55.2份，所述二氧化硅为3.65份，所述硬脂酸镁为3.65份。
进一步地，所述三七粉的细度高于100目，所述三七粉经过辐照杀菌后用于制备三七丹参片。
进一步地，所述丹参提取物为50～75％的乙醇提取丹参制得的浓缩液。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
一种三七丹参片的制备方法，包括以下步骤：
制备第一混合组分：按照配比称取三七粉、丹参提取物、酵母β-葡聚糖以及羟丙纤维素，混合均匀并过80目筛，加入80％的乙醇100～250份制粒、干燥、过16目筛，制得第一混合组分；
制备第二混合组分：按照配比称取二氧化硅及硬脂酸镁，混匀并过80目筛，制得第二混合组分；
压制成型：将第一混合组分与第二混合组分混合，制得混合颗粒，混合颗粒压片得到三七丹参片。
进一步地，还包括益生菌发酵步骤，向制得的第一混合组分中添加纯化水稀释，将稀释的内容物转移至105～121℃下熟化、灭菌5～15min，自然冷却至室温，接种益生菌剂1～10份，35～40℃条件下低氧发酵5～10天，低氧发酵结束后，浓缩发酵液待用；
其中，内容物料液与纯化水的重量之比为1:1～5，低氧发酵过程中每间隔6～12h搅拌内容物料液一次，所述低氧发酵中的溶氧浓度为6～10％；
以及，所述益生菌剂为鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌中的至少一种与保加利亚杆菌、长双歧杆菌及米曲霉组成的混合菌剂。
进一步地，所述益生菌剂为鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、保加利亚杆菌、长双歧杆菌和米曲霉组成的混合菌剂，所述益生菌剂为3～10份；
其中，鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、保加利亚杆菌、长双歧杆菌以及米曲霉的数量之比为1:1～5:1:1～5:10。
进一步地，所述益生菌剂为4.5份，38℃条件下低氧发酵7天；
所述发酵液浓缩至含水量低于25％。
进一步地，所述益生菌剂中，鼠李糖乳杆菌的数量为1×106个，植物乳杆菌的数量为4×106个，保加利亚杆菌的数量为1×106个，长双歧杆菌的数量为4×106个，米曲霉的数量为8×106个。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明三七丹参片能够显著降低慢性荨麻疹患者身体上的风团数量并降低瘙痒程度。相比于氯雷他定片，本发明三七丹参片在治愈慢性荨麻疹后基本不出现慢性荨麻疹复发的情况。同时，相比于氯雷他定片，该三七丹参片还存在副作用小、能够调理机体免疫水平、改善患者睡眠状况和易疲劳状况等功效。
(2)本发明三七丹参片的制备方法制备出的三七丹参片，能够有效保留三七粉、丹参的活性成分，通过三七粉、丹参提取物、酵母β-葡聚糖、二氧化硅以及硬脂酸镁的配伍作用，起到治愈慢性荨麻疹的作用。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
以下，通过实施例1～12来说明本发明三七丹参片的制备过程。
实施例1-6为6种不同的三七丹参片，该6种不同的三七丹参片的制备过程均包括制备丹参提取物、制备第一混合物组分、制备第二混合物组分和压制成型步骤。该6种不同的三七丹参片的制备过程的差异仅在于原料配比不同。
制备丹参提取物：取丹参经药材切断机切段至0.5～1cm，将切段的丹参置于提取罐中，加入5倍的乙醇水溶液，热回流提取2.5h，继续于80℃、-0.05～-0.08MPa条件下浓缩成比重为1.3～1.4的丹参浸膏，即丹参提取物。
制备第一混合组分：按照配比称取三七粉、丹参提取物、酵母β-葡聚糖以及羟丙纤维素，混合均匀并过80目筛，加入80％的乙醇100～250份制粒、干燥、过16目筛，制得第一混合组分；
制备第二混合组分：按照配比称取二氧化硅及硬脂酸镁，混匀并过80目筛，制得第二混合组分；
压制成型：将第一混合组分与第二混合组分混合，制得混合颗粒，混合颗粒压片得到0.73g/片的三七丹参片。其中，三七粉的细度高于100目(即粒度小于150μm)，三七粉经过紫外线辐照杀菌后用于制备内容物。
在其它制备实施例中，压制成型的三七丹参片还可以包覆包衣制得含有包衣片的三七丹参片，可以有效改善本发明三七丹参片的外观及口感，方便患者服用，也能有效延长药效，防止药效消失。
表1
三七粉 丹参提取物 酵母β-葡聚糖 羟丙纤维素 二氧化硅 硬脂酸镁
实施例1 250 350 10 20 10 1
实施例2 300 300 30 30 5 2
实施例3 337.5 280 50 55.2 3.65 3.65
实施例4 350 250 70 60 2 5
实施例5 370 320 80 70 7 7
实施例6 400 200 100 80 1 10
实施例7-12为另外6种不同的三七丹参片，该6种不同的三七丹参片的制备过程均包括制备内容物步骤、益生菌发酵步骤和压制成型步骤。实施例7与实施例3的区别仅在于包含益生菌发酵步骤；实施例8与实施例3的区别仅在于包含益生菌发酵步骤；实施例9与实施例3的区别仅在于包含益生菌发酵步骤；实施例10与实施例3的区别仅在于包含益生菌发酵步骤；实施例11与实施例3的区别仅在于包含益生菌发酵步骤；实施例12与实施例3的区别仅在于包含益生菌发酵步骤。
益生菌发酵步骤：向制得的第一混合组分中添加纯化水进行稀释，搅拌均匀，将稀释的第一混合组分转移至高温灭菌锅中进行熟化、灭菌，灭菌完成后，将第一混合组分转移至无菌条件下自然冷却至室温。冷却的第一混合组分接种益生菌剂并进行低氧发酵，低氧发酵过程中每间隔一定时间搅拌内容物料液一次。低氧发酵结束后，通过旋转蒸发仪浓缩发酵液至含水量低于25％，制得发酵的第一混合组分。其中，第一混合组分与纯化水的重量比(料水比)、高温灭菌锅的灭菌温度、灭菌时间、益生菌剂的接种量、低氧发酵的温度、低氧发酵的时间、搅拌间隔时间以及溶氧浓度参见表2。
表2
上述表2中，混合菌剂为鼠李糖乳杆菌剂和植物乳杆菌剂中的至少一种与米曲霉菌剂、保加利亚杆菌剂及长双歧杆菌剂组成的复合益生菌剂。其中，鼠李糖乳杆菌剂中鼠李糖乳杆菌的数量、植物乳杆菌剂中植物乳杆菌的数量、米曲霉菌剂中米曲霉的数量、保加利亚杆菌剂中保加利亚杆菌的数量、长双歧杆菌剂中长双歧杆菌的数量均为4×106个/g。
对比例1
对比实施例1中用于治疗慢性荨麻疹的药物为市售的氯雷他定片。
三七丹参片的效果评估
慢性荨麻疹患者资料：将确诊为慢性荨麻疹患者130例作为研究对象，均符合《皮肤性病学》中有关慢性荨麻疹的诊断标准。130例患者的年龄分布为17～49(35.2±8.1)，其中，男性患者81例，女性患者49例，按收入门诊的时间顺序编号1-130号。实验组A包括1-10号10名患者；实验组B包括11-20号10名患者；以此类推，对照组包括121-130号10名患者。13组慢性荨麻疹患者的年龄、性别和病程比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。
治疗方法：实验组A的慢性荨麻疹患者每日早晚各一次口服实施例1制备的三七丹参片一粒、实验组B的慢性荨麻疹患者每日早晚各一次口服实施例2制备的三七丹参片一粒、实验组C的慢性荨麻疹患者每日早晚各一次口服实施例3制备的三七丹参片一粒、实验组D的慢性荨麻疹患者每日早晚各一次口服实施例4制备的三七丹参片一粒，以此类推，实验组L的慢性荨麻疹患者每日早晚各一次口服实施例12制备的三七丹参片一粒，对照组的慢性荨麻疹患者每日早晚各一次口服对比实施例1中的氯雷他定片，口服剂量为每次1片，每片含有5mg氯雷他定有效成分。130例患者均接受1月的治疗期。
(1)风团数量及瘙痒程度评估
风团数量计数标准：统计治疗前患者身体上的风团数量以及接受治疗2h后患者身体上的风团数量其中，一个大风团等于3个小风团，并最终转换成小风团进行计数。计数结果参见表3。
表3
注：**表示各实验组接受治疗前后，差异极显著(p<0.01)；#表示实验组与对照组相比较，差异显著(p<0.05)；##表示除实验组与对照组相比较，差异极显著(p<0.01)。
由表3结果可知，实施例1-12制备的三七丹参片与市售氯雷他定片一样，均能有效降低慢性荨麻疹患者身上的风团数量，患者接受治疗前后的风团数量差异极显著(P<0.01)。与对照组市售氯雷他定片相比较，实施例7-12制备的三七丹参片具有更好地降低风团数量的效果，即具有更好地治疗慢性荨麻疹的效果。其中，实施例8-10制备的三七丹参片相比于对照组市售氯雷他定片，风团数量下降极显著(P<0.01)，实施例7以及实施例12制备的三七丹参片相比于对照组市售氯雷他定片，风团数量下降显著(P<0.05)。
统计治疗前患者身体上的瘙痒程度计分以及接受治疗2h后的瘙痒程度计分。同时，接受治疗1月，统计治愈患者慢性荨麻疹患者复发情况，即出现慢性荨麻疹复发的病例数。瘙痒程度计分标准：0分，无痒感；1分，轻度痒感不影响工作、学习和生活；2分，重度痒感但可忍受，一定程度影响正常学习、工作、生活和睡眠；3分，重度痒感无法忍受，严重影响正常学习、工作、生活和睡眠。统计结果见表4。
表4
注：*表示各实验组接受治疗前后，差异显著(p<0.05)；**表示各实验组接受治疗前后，差异极显著(p<0.01)；#表示实验组与对照组相比较，差异显著(p<0.05)。
由上述表4结果可知，实验组A-L以及对照组接受治疗后，瘙痒程度均有所下降，其中，与对照组相同，实验组B、实验组C、实验组G-L接受治疗后，患者的瘙痒程度下降极显著(p<0.01)，表明实施例2、实施例3、实施例7-12制备的三七丹参片对于治疗慢性荨麻疹具有极其显著的效果。与对照组(市售氯雷他定片)进行比较，实验组G-L的患者接受治疗后，患者瘙痒程度普遍低于对照组，其中实验组I治疗后的瘙痒程度相比于对照组下降显著(p<0.05)，具有统计学意义。统计治疗1月后，治愈患者慢性荨麻疹的复发情况，结果表明对照组出现较高的慢性荨麻疹复发率，而实验组A-L极少出现荨麻疹复发情况。表明实施例1-12制备的中药型三七丹参片用于治疗慢性荨麻疹相比于市售的用于治疗慢性荨麻疹的氯雷他定片具有更好地治疗效果，复发率更低。
改善疲劳及睡眠状况的评估
随机收纳150诊断为慢性荨麻疹的患者，随机分成三组：氯雷他定对照组、未发酵胶囊组和发酵胶囊组。统计150例慢性荨麻疹患者在接受治疗前后的易疲劳程度、睡眠状况。治疗方法：未发酵胶囊组的患者每日早晚各一次口服实施例3制备的三七丹参片一粒、发酵胶囊组的患者每日早晚各一次口服实施例9制备的三七丹参片一粒、氯雷他定对照组的患者每日早晚各一次口服含市售氯雷他定片一粒，持续两个月。具体易疲劳程度评估方法为：150例患者接受治疗前后均被要求连续阅读小说1h，阅读完之后征询患者的疲劳状况。疲劳程度包括：非常疲劳、疲劳感显著、略微疲劳、精力充沛四个等级。统计结果见表5。具体睡眠状况评估方法为：夜间醒来5次以上(即间歇性睡眠)或者难以入眠者计为睡眠差、夜间醒来3-4次计为睡眠较差、夜间醒来1-2次计为睡眠一般、夜间不间断睡眠计为睡眠优，共四个等级。统计结果见表6。
表5
如表5所示，相比于氯雷他定对照组，实施例3制备的三七丹参片和实施例9制备的三七丹参片均能显著改善慢性荨麻疹患者的易疲劳状况，其中，经过益生菌发酵之后的三七丹参片具有更好的改善易疲劳状况的效果。
表6
如表6所示，相比于氯雷他定对照组，实施例3制备的三七丹参片和实施例9制备的三七丹参片均能显著改善慢性荨麻疹患者的睡眠状况，其中，经过益生菌发酵之后的三七丹参片具有更好的改善睡眠状况的效果，患者的睡眠质量明显改善。
综上所述，包含有益生菌发酵步骤制备的三七丹参片在治愈慢性荨麻疹、降低慢性荨麻疹复发情况、改善睡眠、改善易疲劳状况等方面均表现出更优的效果，这可能与益生菌发酵过程产生了多种有益代谢物有关，例如多种维生素(包括维生素D、维生素K)、大分子多糖、氨基酸、不饱和脂肪酸等。这些有益代谢物以及益生菌群一方面能够改善机体的肠道内生态微环境，平衡机体免疫水平、改善睡眠和改善易疲劳状况。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种三七丹参片，其特征在于，按重量份计，所述三七丹参片包括三七粉250～400份、丹参提取物200～350份、酵母β-葡聚糖10～100份、羟丙纤维素20～80份、二氧化硅1～10份以及硬脂酸镁1～10份。
2.如权利要求1所述的三七丹参片，其特征在于，所述三七粉为300～350份，所述丹参提取物为250～300份，所述酵母β-葡聚糖为30～70份，所述羟丙纤维素为40～60份，所述二氧化硅为2～5份，所述硬脂酸镁为2～5份。
3.如权利要求2所述的三七丹参片，其特征在于，所述三七粉为337.5份，所述丹参提取物为280份，所述酵母β-葡聚糖为50份，所述羟丙纤维素为55.2份，所述二氧化硅为3.65份，所述硬脂酸镁为3.65份。
4.如权利要求1所述的三七丹参片，其特征在于，所述三七粉的细度高于100目，所述三七粉经过辐照杀菌后用于制备三七丹参片。
5.如权利要求1所述的三七丹参片，其特征在于，所述丹参提取物为50～75％的乙醇提取丹参制得的浓缩液。
6.如权利要求1～5任一项所述的三七丹参片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
制备第一混合组分：按照配比称取三七粉、丹参提取物、酵母β-葡聚糖以及羟丙纤维素，混合均匀并过80目筛，加入80％的乙醇100～250份制粒、干燥、过16目筛，制得第一混合组分；
制备第二混合组分：按照配比称取二氧化硅及硬脂酸镁，混匀并过80目筛，制得第二混合组分；
压制成型：将第一混合组分与第二混合组分混匀制得混合颗粒，混合颗粒压片得到三七丹参片。
7.如权利要求6所述的三七丹参片的制备方法，其特征在于，还包括益生菌发酵步骤，向制得的第一混合组分中添加纯化水稀释，将稀释的内容物转移至105～121℃下熟化、灭菌5～15min，自然冷却至室温，接种益生菌剂1～10份，35～40℃条件下低氧发酵5～10天，低氧发酵结束后，浓缩发酵液待用；
其中，内容物料液与纯化水的重量之比为1:1～5，低氧发酵过程中每间隔6～12h搅拌内容物料液一次，所述低氧发酵中的溶氧浓度为6～10％；
以及，所述益生菌剂为鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌中的至少一种与保加利亚杆菌、长双歧杆菌及米曲霉组成的混合菌剂。
8.如权利要求7所述的三七丹参片的制备方法，其特征在于，所述益生菌剂为鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、保加利亚杆菌、长双歧杆菌和米曲霉组成的混合菌剂，所述益生菌剂为3～10份；
其中，鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、保加利亚杆菌、长双歧杆菌以及米曲霉的数量之比为1:1～5:1:1～5:10。
9.如权利要求7所述的三七丹参片的制备方法，其特征在于，所述益生菌剂为4.5份，38℃条件下低氧发酵7天；
所述发酵液浓缩至含水量低于25％。
10.如权利要求7所述的三七丹参片的制备方法，其特征在于，所述益生菌剂中，鼠李糖乳杆菌的数量为1×106个，植物乳杆菌的数量为4×106个，保加利亚杆菌的数量为1×106个，长双歧杆菌的数量为4×106个，米曲霉的数量为8×106个。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101394860A (zh) * 2006-01-13 2009-03-25 范斯坦医药研究院 用丹参酮抑制炎性细胞因子产生
CN107684583A (zh) * 2017-09-27 2018-02-13 徐运贞 中药治疗慢性荨麻疹及制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101394860A (zh) * 2006-01-13 2009-03-25 范斯坦医药研究院 用丹参酮抑制炎性细胞因子产生
CN107684583A (zh) * 2017-09-27 2018-02-13 徐运贞 中药治疗慢性荨麻疹及制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
朱娅敏，等: "酵母β-葡聚糖对小鼠免疫力增强作用的研究", 《食品与发酵科技》 *
李振光: "荨麻疹", 《广西中医药》 *
王永茂，等: "丹参酮的临床应用进展", 《邯郸医学高等专科学校学报》 *

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