CN108836952A - 一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片 - Google Patents
一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片，所述凝胶片由高促渗成分和药棉组成，所述高促渗成分浸润所述药棉，该种高促渗成分根据重量百分量计由以下成分组成：脂溶性促渗剂1‑30wt％、水溶性促渗剂1‑30wt％、表面活性剂1‑20wt％、溶剂15‑50wt％和防腐剂0.01‑5wt％。所述高促渗电极贴片包括凝胶片和电极片，所述电极片由离型纸、胶粘层、无纺布、泡沫止水圈和铝箔组成。本发明产品临床配合超声透药设备使用，起到贮存药液并促进药物渗透吸收的作用。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片。
背景技术
电极贴片临床配合超声透药设备使用，用以传导声波并促进药物的渗透。虽然超声透药设备能够起到靶向透药的效果，但是人体皮肤由表皮、真皮和皮下组织组成，表皮和真皮起到屏障保护作用，会直接影响透药量。专利号CN106178247A的专利公开了一种电极贴片，由棉片、电极、无纺布等材料组成，棉片里面只含有医用超声耦合剂，仅仅起到润湿皮肤和传导信号的作用，无促进药物渗透的功效。
发明内容
为克服现有设备透药效果差，治疗效果不明显的问题，本发明提供一种凝胶片及制备方法及具有该凝胶片的高促渗电极贴片，所述凝胶片中含有的脂溶性促渗剂和水溶性促渗剂不仅能够满足不同理化性质药物的需要，还具有一定润湿皮肤和增强皮肤通透性的功效，其能够改善皮肤的透过性从而达到良好的治疗效果。
本发明提供一种凝胶片，由高促渗成分和药棉组成，所述高促渗成分浸润所述药棉，该种高促渗成分根据重量百分量计由以下成分组成：脂溶性促渗剂1-30wt％(优选为15-25wt％)、水溶性促渗剂1-30wt％(优选为15-25wt％)、表面活性剂1-20wt％(优选为5-15wt％)、溶剂15-50wt％(优选为20-40wt％)和防腐剂0.01-5wt％(优选为1-5wt％)。
优选地，所述脂溶性促渗剂包括脂溶性氮酮、羊毛脂、液体石蜡中的任意一种或两种以上的组合。
优选地，所述水溶性促渗剂包括水溶性氮酮、PEG-400、丙二醇和甘油中的任意一种或两种以上的组合。
优选地，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠、磷脂、吐温80中的任意一种或两种以上的组合。
优选地，所述溶剂包括无水乙醇、蒸馏水中的一种或两种。
优选地，所述防腐剂包括尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或两种。
优选地，所述凝胶片中能够根据需要加入治疗用的药物。
本发明还提供一种凝胶片的制备方法，包括以下步骤：
将重量百分量为1-30wt％的水溶性促渗剂与重量百分量为15-50wt％的溶剂混合并搅拌均匀，再加入重量百分量为1-20wt％的表面活性剂进行搅拌；待表面活性剂溶解后，在超快速搅拌条件下加入重量百分量为1-30wt％的脂溶性促渗剂，混合均匀，再加入重量百分量为0.01-5wt％的防腐剂搅拌均匀，得到淡白色均一液体---高促渗成分混合液，将洁净干燥棉片放入淡白色均一液体----高促渗成分混合液中，待棉片充分润湿后得凝胶片。可以于凝胶片中根据需要再加入治疗用的药物，该药物可以为中药制剂也可以是西药制剂，可以使用乳霜类、水凝胶类、水状类状态的制剂，对于具体的药物的成分没有特殊规定，根据具体使用需要加以选择即可。
本发明还提供一种高促渗电极贴片，包括凝胶片和电极片，所述凝胶片由高促渗成分和药棉组成，所述电极片由离型纸、胶粘层、无纺布、泡沫止水圈和铝箔组成，所述铝箔的一侧设置有泡沫止水圈，通过铝箔与泡沫止水圈形成一个容纳空间，该容纳空间中置入凝胶片，凝胶片中可根据需要加入治疗用的药物，设置有泡沫止水圈的该侧铝箔于泡沫止水圈以外的表面设置有可粘贴于人体皮肤的胶粘层，胶粘层外部设置有可揭掉的离型纸，铝箔的另一侧设置有无纺布，可以在无纺布上设置开口，通过开口使无纺布直接与仪器设备连接。使用时离型纸揭掉，将电极贴片贴到需要部位后，把导药仪与电极贴片的铝箔相连即可。
本发明具有的优点在于：
本发明产品临床配合超声透药设备使用，起到贮存药液并促进药物渗透吸收的作用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：脂溶性氮酮15wt％、水溶性氮酮5wt％、PEG-400 20wt％、甘油5wt％、尼泊金乙酯0.05wt％、磷脂6wt％、蒸馏水48.95wt％。本实施例提供的凝胶片通过以下方法制备：将PEG-400、甘油和蒸馏水混合均匀后加入处方量水溶性氮酮，得到均一液体后再加入磷脂搅拌均匀；在超快速搅拌条件下加入脂溶性氮酮的得到淡白色均一液体，最后加入尼泊金乙酯。将洁净干燥棉片放入淡白色均一液体中，待棉片充分润湿后得凝胶片。
使用时将凝胶片放入电极贴片的止水圈中，加入药物后再将电极贴片上胶粘层覆盖的离型纸揭掉，将电极贴片贴到需要部位后，把导药仪与电极贴片的铝箔相连即可。
实施例2
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：脂溶性氮酮10wt％、羊毛脂20wt％、水溶性氮酮10wt％、丙二醇20wt％、尼泊金丙酯0.05wt％、吐温80 5wt％、蒸馏水34.95wt％。本实施例提供的凝胶片通过以下方法制备：将丙二醇和蒸馏水混合均匀后加入处方量水溶性氮酮，得到均一液体后再加入吐温80搅拌均匀；在超快速搅拌条件下加入脂溶性氮酮的得到淡白色均一液体，最后加入尼泊金丙酯。将洁净干燥棉片放入淡白色均一液体中，待棉片充分润湿后得凝胶片。
使用时将凝胶片放入电极贴片的止水圈中，加入药物后再将电极贴片上胶粘层覆盖的离型纸揭掉，将电极贴片贴到需要部位后，把导药仪与电极贴片的铝箔相连即可。
对比例1
本对比例中的凝胶片组成如下：医用耦合剂100wt％。将洁净干燥棉片放入医用耦合剂中，待棉片充分润湿后得凝胶片。
使用时将凝胶片放入电极贴片的止水圈中，加入药物后再将电极片上胶粘层覆盖的离型纸揭掉，将电极贴片贴到需要部位后，把导药仪与电极贴片的铝箔相连即可。
选取实施例1、实施例2和对比例1产品，以左氧氟沙星为目标药物考察产品的有效率。有效率指选取100例泌尿系统感染患者，采用超声透药仪进行辅助治疗后有明显治疗效果患者占总患者量的比例。
| 实施例1 | 实施例2 | 对比例1 | |
| 有效率 | 90％ | 95％ | 80％ |
实施例3
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：液体石蜡30wt％、PEG-400 30wt％、十二烷基硫酸钠1％、无水乙醇34wt％、尼泊金乙酯5wt％。
实施例4
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：脂溶性氮酮10wt％、丙二醇20wt％、吐温80 20％、无水乙醇47wt％、尼泊金丙酯3wt％。
实施例5
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：脂溶性氮酮30wt％、甘油30wt％、磷脂20％、无水乙醇15wt％、尼泊金丙酯5wt％。
实施例6
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：液体石蜡25wt％、甘油10wt％、十二烷基硫酸钠15％、无水乙醇49.99wt％、尼泊金丙酯0.01wt％。
实施例5
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：脂溶性氮酮1wt％、PEG-400 25wt％、十二烷基硫酸钠20％、无水乙醇50wt％、尼泊金丙酯2wt％、尼泊金乙酯2wt％。
实施例6
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：液体石蜡10wt％、脂溶性氮酮10wt％、水溶性氮酮10wt％、PEG-400 10wt％、磷脂8wt％十二烷基硫酸钠8t％、无水乙醇20wt％、蒸馏水22wt％、尼泊金丙酯2wt％。
实施例7
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：羊毛脂5wt％、脂溶性氮酮5wt％、液体石蜡5wt％、甘油10wt％、PEG-400 10wt％、吐温80 5wt％、磷脂5wt％、十二烷基硫酸钠5wt％、无水乙醇49.5wt％、尼泊金丙酯0.5wt％。
实施例8
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：液体石蜡30wt％、PEG-400 16wt％、丙二醇20％、无水乙醇30wt％、尼泊金丙酯4wt％。
实施例9
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：液体石蜡30wt％、水溶性氮酮1wt％、吐温80 18％、无水乙醇50wt％、尼泊金乙酯1wt％。
实施例10
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：液体石蜡20wt％、PEG-400 18wt％、十二烷基硫酸钠15wt％、无水乙醇42wt％、尼泊金乙酯3wt％、尼泊金丙酯2wt％。
实施例11
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：羊毛脂14wt％、液体石蜡14wt％、水溶性氮酮14wt％、甘油14wt％、磷脂2wt％、吐温80 3wt％、无水乙醇10wt％、蒸馏水30.5wt％、尼泊金乙酯1.25wt％、尼泊金丙酯1.25wt％。
实施例12
本实施例提供一种凝胶片，其组成按重量百分比排列如下：脂溶性氮酮4wt％、羊毛脂8wt％、液体石蜡8wt％、水溶性氮酮5wt％、丙二醇5wt％、甘油5wt％、PEG-400 5wt％、吐温80 5wt％、蒸馏水50wt％、尼泊金乙酯2wt％、尼泊金丙酯3wt％。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种凝胶片，由高促渗成分和药棉组成，所述高促渗成分浸润所述药棉，其特征在于，该种高促渗成分根据重量百分量计由以下成分组成：脂溶性促渗剂1-30wt％、水溶性促渗剂1-30wt％、表面活性剂1-20wt％、溶剂15-50wt％和防腐剂0.01-5wt％。
2.根据权利要求1所述的凝胶片，其特征在于，所述脂溶性促渗剂包括脂溶性氮酮、羊毛脂、液体石蜡中的任意一种或两种以上的组合。
3.根据权利要求1所述的凝胶片，其特征在于，所述水溶性促渗剂包括水溶性氮酮、PEG-400、丙二醇和甘油中的任意一种或两种以上的组合。
4.根据权利要求1所述的凝胶片，其特征在于，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠、磷脂、吐温80中的任意一种或两种以上的组合。
5.根据权利要求1所述的凝胶片，其特征在于，所述溶剂包括无水乙醇、蒸馏水中的一种或两种。
6.根据权利要求1所述的凝胶片，其特征在于，所述防腐剂包括尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或两种。
7.根据权利要求1所述的凝胶片，其特征在于，所述凝胶片中能够根据需要加入治疗用的药物。
8.一种权利要求1至7中任意一项所述凝胶片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将重量百分量为1-30wt％的水溶性促渗剂与重量百分量为15-50wt％的溶剂混合并搅拌均匀，再加入重量百分量为1-20wt％的表面活性剂进行搅拌；待表面活性剂溶解后，在超快速搅拌条件下加入重量百分量为1-30wt％的脂溶性促渗剂，混合均匀，再加入重量百分量为0.01-5wt％的防腐剂搅拌均匀，得到高促渗成分混合液，将洁净干燥棉片放入高促渗成分混合液中，待棉片充分润湿后得凝胶片。
9.一种具有权利要求1至7中任意一种凝胶片的高促渗电极贴片，其特征在于，包括凝胶片和电极片，所述凝胶片由高促渗成分和药棉组成，所述电极片由离型纸、胶粘层、无纺布、泡沫止水圈和铝箔组成，所述铝箔的一侧设置有泡沫止水圈，通过铝箔与泡沫止水圈形成一个容纳空间，该容纳空间中置入凝胶片，凝胶片中可根据需要加入治疗用的药物，设置有泡沫止水圈的该侧铝箔于泡沫止水圈以外的表面设置有可粘贴于人体皮肤的胶粘层，胶粘层外部设置有可揭掉的离型纸，铝箔的另一侧设置有无纺布。
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