CN108778168A - 具有防倾斜功能的髓内钉 - Google Patents

Abstract

本发明涉及具有防倾斜功能的髓内钉。作为具有防倾斜功能的总长度为L的髓内钉，在位于上述髓内钉的上部的近端区域及位于下部的远端区域分别形成有一个以上的孔，在位于上述近端区域的下侧的第一区域形成有一个以上的第一孔，上述第一区域的范围从近端端部开始为0.12L至0.45L，在位于上述远端区域的上侧的第二区域形成有一个以上的第二孔，上述第二区域的范围从近端端部开始为0.46L至0.85L。

Description

具有防倾斜功能的髓内钉

技术领域

本发明涉及髓内钉（intramedullary nail），更详细地，涉及在特定区域包括孔，使得被断裂（包括用于因外力而引起的骨折及骨延长术等的折骨）的骨可保持直线，而不是倾斜或偏斜的髓内钉。

背景技术

首先，观察骨的结构，在骨的中心部具有被称为骨髓腔的腔洞，上述骨髓腔中填充有作为造血组织的骨髓。海绵状（Spongy form）的海绵体形成于骨髓腔外，海绵体之外具有坚固的密质骨，既是密质骨的外部也是骨的最外表面覆盖有薄而具有韧性的骨膜。

当骨被断裂时，本发明的髓内钉可插入于骨髓腔中，用于支撑骨并顺利接合，尤其，在大多数情况下，这些髓内钉使用于股骨（femur）或胫骨（tibia）的骨延长术。

与此相关，专利文献1公开了一种髓内钉，其具有包括多个弯曲部的中央部，专利文献1中公开的髓内钉的特征在于，可通过具有不同半径的两个曲率以最佳的方式收容于骨髓腔中。

但是，插入髓内钉的骨髓腔部分为由软组织形成的空间，由于被断裂的骨周围的多个肌肉推或拉骨，在骨髓腔中插入现有的钉的情况下，出现骨没有被固定并向特定方向倾斜的现象。进而，若骨以保持倾斜的状态下完成接合，则呈脱离最初的骨的形态或目标的骨的形态的形状，从而可导致并发症，还可导致无法正常支撑身体荷重或者运动能力下降。

发明内容

本发明用于解决前述的现有技术的问题，本发明的目的在于提供如下的髓内钉，即，在将髓内钉插入于被断裂的骨的骨髓腔的情况下，可防止骨向特定方向倾斜的现象。

并且，本发明的目的在于提供如下的髓内钉，即，直到完成骨髓的形成且被断裂的骨最终接合为止，可向所需方向引导骨。

进而，通过使用本发明的髓内钉来接合被断裂的骨，从而使并发症最小化，并可使完成接合的骨正常支撑身体荷重，同时使运动能力的下降最小化。

本发明所要实现的目的并不局限于以上提及的技术问题，本发明所属技术领域的普通技术人员可从以下描述中清楚地理解未提及的其他技术问题。

为了实现如上所述的目的，在本发明的一实施例中，提供如下的髓内钉，其总长度为L，在位于上述髓内钉的上部的近端区域及位于下部的远端区域分别形成有一个以上的孔，在位于上述近端区域的下侧的第一区域形成有一个以上的第一孔，上述第一区域的范围从近端端部开始为0.12L至0.45L，在位于上述远端区域的上侧的第二区域形成有一个以上的第二孔，上述第二区域的范围从近端端部开始为0.46L至0.85L。

在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，其特征在于，上述第一区域的范围从近端端部开始为0.17L至0.4L，上述第二区域的范围从近端端部开始为0.51L至0.8L。

在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，其特征在于，上述髓内钉具有从上述近端端部朝向远端端部延伸而成的贯通孔，上述第一孔及上述第二孔以与上述贯通孔连通的方式形成。

在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔以中心轴为基准呈放射状地形成。

并且，在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，一个以上的孔以近端端部面为基准具有规定角度地形成。

在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，两个以上的孔互不平行地形成。

在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，一个以上的孔为朝向髓内钉外周面形成三个开口的Y字形态的孔。

在本发明的另一实施例中，提供髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，一个以上的孔为沿长度方向延伸的形态的孔。

根据本发明的一实施方式，在被断裂的骨的骨髓腔中插入髓内钉的状态下，可防止被断裂的骨因周围多个肌肉的作用而倾斜（tilting，向特定方向倾斜的现象）。

并且，可利用本发明的髓内钉来直到完成骨髓的形成且被断裂的骨最终接合为止，向所需方向引导骨。

进而，通过使用本发明的髓内钉来接合被断裂的骨，从而使并发症最小化，可使完成接合的骨支撑身体荷重，同时使运动能力的下降最小化。

本发明的效果并不局限于上述效果，应理解为，包括可从本发明的详细说明或发明要求保护范围中记载的发明的结构推测的所有效果。

附图说明

图1为示出在将现有的髓内钉插入骨中时发生的骨的倾斜的示意图。

图2为将本发明的实施例的髓内钉插入于被断裂的骨中的状态的主视图。

图3为本发明的实施例的髓内钉的侧视图。

图4为示出在将本发明的实施例的髓内钉插入骨中的状态下完成骨接合的状态的示意图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明。但是，本发明能够以多种不同的形式实现，因此并不局限于在此说明的实施例。而且，在附图中为了明确说明本发明而省略了与说明无关的部分，在整个说明书中对于类似的部分使用了类似的附图标记。

在整个说明书中，当某一部分与另一部分“连接”时，这不仅包括“直接连接”的情况，还包括在其中间隔着其他部件“间接连接”的情况。并且，当某一部分“包括”某一结构要素时，除非另有说明，否则这是指还可具有其他结构要素，而不是排出其他结构要素。

以下，参照附图详细说明本发明的实施例。

在医学领域中，由于事故等原因而施加到骨骼的外力引起的骨骼被意外折断称为“骨折”，在骨延长术等过程中故意将骨的特定部分折断的情况称为“折骨”。在本说明书中，作为将这种“骨折”和“折骨”概念均包括在内的术语来使用“断裂”。

图1为示出在将现有的髓内钉1插入骨中时发生的骨的倾斜的示意图。上述骨尤其可以是大腿骨或胫骨，在图1中，作为代表对胫骨进行描述。图1的（a）部分示出在胫骨的骨髓腔301中插入有现有的髓内钉1的状态。骨髓腔301为软组织，软组织外部由硬质部300包围。被断裂的胫骨可分成上部胫骨100和下部胫骨200，在胫骨周围具有肌肉302，用于连接上部胫骨100和下部胫骨200。图1的（b）部分示出上部胫骨100向逆时针方向倾斜、下部胫骨200向顺时针方向倾斜的状态。像这样，将上部胫骨100和下部胫骨200倾斜的现象称为倾斜，在倾斜过程中螺钉101、201发生弯曲或者螺钉101、201周围的一部分骨还会被破坏。

作为上部胫骨100和下部胫骨200倾斜的原因，第一，由于骨髓腔301为软组织，因而即使髓内钉被插入于骨髓腔301中，但直到髓内钉与硬质部300接触为止，上部胫骨100和下部胫骨200有可能移动，第二，位于胫骨周围的肌肉302试图改变上部胫骨100和下部胫骨200的位置，第三，上部胫骨100仅在上侧与髓内钉2相结合，而下部胫骨200仅在下侧与髓内钉2相结合，从而上部胫骨100的下侧和下部胫骨200的上侧可自由移动，所以不能抵抗肌肉302的力量。在上部胫骨100和下部胫骨200倾斜的情况下，由于骨不向所需方向接合，因此在接合后可发生并发症，接合的骨无法正常支撑身体荷重，且运动能力降低的可能性也很大。

图2为为了解决这些问题而将本发明的实施例的髓内钉插入于被断裂的骨中的状态的主视图，图3为本发明的实施例的髓内钉的侧视图。如图2及图3所示，本发明的髓内钉2可通过被插入于骨髓腔中来直到被断裂的骨接合为止支撑并引导骨。髓内钉2的总长度为L，并具有近端区域P、中央区域M、远端区域D、第一区域11及第二区域21。

近端区域P位于髓内钉2的上部，远端区域D位于髓内钉2的下部，第一区域11位于近端区域P的下侧，第二区域21位于远端区域D的上侧。

更加具体地，近端区域P为从髓内钉2的近端端部4到第一区域11之间的区域，中央区域M为第一区域11与第二区域21之间的区域，远端区域D为从第二区域21到髓内钉2的远端端部7的区域。

在从髓内钉2的近端端部4开始到0.017L至0.06L之间的髓内钉2的内部可形成有沿长度方向延伸的内螺纹状的孔30。上述孔30可收容能够支撑髓内钉2的额外的支具（brace，未图示）。

在髓内钉2的近端区域P可形成有一个以上的孔。在图2中，例如示出在近端区域P共形成五个孔31、32、33、34、35的状态。可通过上述孔31、32、33、34、35来使髓内钉2和上部胫骨1000以螺钉结合方式结合，并可防止上部胫骨1000的上部从髓内钉2脱离。

并且，在髓内钉2的远端区域D还可形成有一个以上的孔。在图2中，例如示出在远端区域D共形成四个孔36、37、38、39的状态。可通过上述孔36、37、38、39来使髓内钉2和下部胫骨2000以螺钉结合方式结合，并可防止下部胫骨2000的下部从髓内钉2脱离。

另一方面，在将髓内钉2使用于骨延长术的情况下，上述髓内钉2的总长度L可以为250mm至300mm。在骨延长术中，当以近端端部4为基准时，断裂区域从近端端部4开始可以为100mm至200mm，将其以总长度L为基准进行换算，则对应于0.33L至0.8L的区域。更优选地，断裂区域从近端端部4开始可以为100mm至180mm，这对应于0.33L至0.72L的区域。

第一区域11的范围从近端端部开始可以为0.12L至0.45L。在髓内钉2的第一区域11可形成有一个以上的第一孔10。第一孔10可与螺钉部件（未图示）相结合。相对于断裂区域，第一区域11朝向近端端部4方向始终位于上侧，因此，相对于断裂区域，形成于第一区域11的第一孔10也依然朝向近端端部4方向始终位于上侧。进而，即使第一孔10为多个的情况下，相对于断裂区域，多个第一孔10均朝向近端端部4方向始终位于上侧。

即，如图2所示，形成于近端区域P的多个孔和形成于第一区域11的第一孔10均可以与上部胫骨1000相对应地设置。而且，通过这些孔的排列，形成于近端区域P的孔31、32、33、34、35（图2）可使上部胫骨1000的上部与髓内钉2结合，形成于第一区域11的第一孔10可使上部胫骨1000的下部与髓内钉2结合。而且，优选地，上述结合可以为螺钉结合。

像这样，在上部胫骨1000的上部、下部均与髓内钉2结合的情况下，上部胫骨1000的至少两点沿着长度方向得到支撑。当适用这种支撑方式时，由于上部胫骨1000不可能以某一部分为轴进行旋转运动，因此可防止由上部胫骨1000周围的肌肉引起的上部胫骨1000的倾斜。

进而，由于形成于近端区域P的孔和形成于第一区域11的第一孔10可能为多个，上部胫骨1000的上部、下部可以与髓内钉2结合得更加坚固，由此还可防止上部胫骨1000的细微的倾斜。

第二区域21的范围从近端端部开始可以为0.46L至0.85L。在髓内钉2的第二区域21可形成有一个以上的第二孔20。第二孔20可与螺钉部件（未图示）相结合。相对于断裂区域，第二区域21朝向远端端部7方向始终位于下侧，因此，相对于断裂区域，形成于第二区域21的第二孔20也依然朝向远端端部7方向始终位于下侧。进而，即使在第二孔20为多个的情况下，相对于断裂区域，多个第二孔20均朝向远端端部7方向始终位于下侧。

即，如图2所示，形成于第二区域21的第二孔20和形成于远端区域D的多个孔均能够与下部胫骨2000相对应地设置。而且，通过这些孔排列，形成于第二区域21的第二孔20可使下部胫骨2000的上部与髓内钉2结合，形成于远端区域D的孔36、37、38、39（图2）可使下部胫骨2000的下部与髓内钉2结合。而且，优选地，上述结合可以为螺钉结合。

像这样，在下部胫骨2000的上部、下部均与髓内钉2相结合的情况下，下部胫骨2000的两点沿着长度方向得到支撑。当适用这种支撑方式时，由于下部胫骨2000不可能以某一部分为轴进行旋转运动，因此可防止由下部胫骨2000周围的肌肉引起的下部胫骨2000的倾斜。

进而，由于形成于第二区域21的第二孔20和形成于远端区域D的孔可能为多个，下部胫骨2000的上部、下部可以与髓内钉2结合得更加坚固，由此还可防止下部胫骨2000的细微的倾斜。

像这样，若防止上部胫骨1000及下部胫骨2000的倾斜，则直到完成骨髓的形成且被断裂的骨最终接合为止，可向所需方向引导骨。

并且，可使因上部胫骨1000及下部胫骨2000的倾斜而引起的并发症最小化，还可防止再手术，可使完成接合的骨正常支撑身体荷重的同时，还可使运动能力的下降最小化。

优选地，第一区域11的范围从近端端部开始为0.17L至0.4L，第二区域21的范围从近端端部开始可以为0.51L至0.8L。

在此情况下，第一孔10更加远离形成于近端区域P的孔，第二孔20更加远离形成于远端区域D的孔。因此，对于两点支撑而言，结果使从一侧支撑点远离另一支撑点，从而即使使用相同数量的孔和螺钉来使胫骨与髓内钉2相结合，也可以进一步增加对从上部胫骨1000和下部胫骨2000周围肌肉施加的旋转力的抵抗力。

进而，随着对旋转力的抵抗力的增加，使上部胫骨1000和下部胫骨2000与髓内钉2相结合并支撑，从而可使用于防止倾斜的第一孔10、第二孔20及结合部件（例如，螺钉）的数量最小化。

并且，若使第一孔10、第二孔20及螺钉的数量最小化，则可减少手术时间及手术费用，由于使侵入骨髓腔的螺钉等结合部件最小化，因此还可促进患处的恢复速度。

髓内钉2具有以中心轴5为中心从近端端部4朝向远端端部7延伸而成的贯通孔6。由于形成有贯通孔6，因此可促进用于最终接合骨的骨髓的形成。而且，第一孔10及第二孔20可与贯通孔连通的方式形成。从而，可通过利用结合部件（例如，螺钉），来更容易地结合髓内钉2与骨。

形成于包括第一孔10及第二孔20的髓内钉2的所有孔能够以中心轴为基准呈放射状地形成。当多个孔呈放射状地形成时，可防止髓内钉2在骨髓腔中上下发生位移，且可有效抵抗由骨周围肌肉施加的各种方向的力量，并可更容易地结合髓内钉2与骨。

在包括第一孔10及第二孔20在内的多个孔中，一个以上的孔以近端端部面为基准可具有规定角度地形成。即，例如，多个孔具有与如图3所示的孔33相同的规定角度，从而可使孔33的延长线与作为近端端部4的延长线的基准线R相接触。患者在将髓内钉2插入骨中的状态下进行走动等各种动作，若一个以上的孔以近端端部面为基准具有规定角度地形成，则即使从各种方向施加冲击和荷重，髓内钉2也可以在骨髓腔中不发生位移，而与骨始终保持结合状态。因此，还防止骨的细微倾斜，并且直到断裂的骨最终结合为止，可向所需的方向引导骨。

在包括第一孔10及第二孔20在内的多个孔中，两个以上的孔可互不平行地形成。例如，如图3所示的孔33和第一孔10彼此不平行。通过这种特征，可更加容易且有效防止因从各种方向施加的冲击或荷重而引起的细微倾斜。

在包括第一孔10及第二孔20在内的多个孔中，一个以上的孔可以为朝向髓内钉外周面形成三个开口的Y字形态的孔。例如，在图2及图3中，孔39朝向髓内钉的外周面具有三个开口。这些Y字形态的孔在三种方向上收容结合部件（例如，螺钉），或者，在使用形成孔的结合部件的情况下，由于可收容两个以上的结合部件，因此更稳定地使髓内钉2与骨相结合。因而，髓内钉2和骨的结合变得更加坚固，而且可有助于更加容易且有效地防止因从各种方向施加的冲击或荷重而引起的细微的倾斜。

在包括第一孔10及第二孔20在内的多个孔中，一个以上的孔可以为沿长度方向延伸的形态的孔。例如，在图2及图3中，孔34呈沿长度方向延伸的形态。若孔沿长度方向延伸，则在收容结合部件（例如，螺钉）的过程中，保留裕度（margin），当髓内钉2插入骨中并进行结合时，可起到灵活定位的作用。

图4示出在本发明的髓内钉2被插入的状态下，被断裂的骨不因周围的多个肌肉的作用而发生倾斜，而通过完成骨髓形成来接合骨的状态。

即，通过利用本发明的髓内钉2，向所需方向引导上部胫骨1000和下部胫骨2000来使它们接合，使断裂的骨的接合或骨延长的并发症最小化，可使完成接合的骨可正常支撑身体荷重的同时，还可使运动能力的下降最小化。

前述的本发明的说明用于例示，本发明所属技术领域的普通技术人员可以理解，在不改变本发明的技术思想或必须特征的情况下，可容易地变形为其他具体形态。因此，应理解，上述实施例在所有方面都是例示性的，而并非限制性的。例如，可分开实施以单数形式说明的各结构要素，同样地，还能够以结合的方式实施以分散形式说明的结构要素。

以后述的发明要求保护范围来表示本发明的范围，发明要求保护范围的含义、范围和从其等同概念导出的所有变更或变形的形态应被解释为包括在本发明的范围内。

附图标记说明

P：近端区域 33：孔

M：中央区域 34：孔

D：远端区域 35：孔

1：现有的髓内钉 36：孔

2：髓内钉 37：孔

4：近端端部 38：孔

5：中心轴 39：孔

6：贯通孔 100：上部胫骨

7：远端端部 200：下部胫骨

10：第一孔 101：螺钉

11：第一区域 201：螺钉

20：第二孔 300：硬质部

21：第二区域 301：骨髓腔

30：孔 302：肌肉

31：孔 1000：上部胫骨

32：孔 2000：下部胫骨

Claims (8)

1.一种髓内钉，总长度为L，其特征在于，在位于上述髓内钉的上部的近端区域及位于下部的远端区域分别形成有一个以上的孔，在位于上述近端区域的下侧的第一区域形成有一个以上的第一孔，上述第一区域的范围从近端端部开始为0.12L至0.45L，在位于上述远端区域的上侧的第二区域形成有一个以上的第二孔，上述第二区域的范围从近端端部开始为0.46L至0.85L。

2.根据权利要求1所述的髓内钉，其特征在于，上述第一区域的范围从近端端部开始为0.17L至0.4L，上述第二区域的范围从近端端部开始为0.51L至0.8L。

3.根据权利要求1或2所述的髓内钉，其特征在于，

上述髓内钉具有从上述近端端部朝向远端端部延伸而成的贯通孔，

上述第一孔及上述第二孔以与上述贯通孔连通的方式形成。

4.根据权利要求1或2所述的髓内钉，其特征在于，包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔以中心轴为基准呈放射状地形成。

5.根据权利要求1或2所述的髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，一个以上的孔以近端端部面为基准具有规定角度地形成。

6.根据权利要求1或2所述的髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，两个以上的孔互不平行地形成。

7.根据权利要求1或2所述的髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，一个以上的孔为朝向上述髓内钉的外周面形成三个开口的Y字形态的孔。

8.根据权利要求1或2所述的髓内钉，其特征在于，在包括上述第一孔及上述第二孔在内的多个孔中，一个以上的孔为沿长度方向延伸的形态的孔。