CN108697831A - 用于在伤口负压治疗中使用的连接设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于在伤口负压治疗中使用的连接设备(2)，该连接设备具有可弯曲的导管装置(6)以及由可弯曲的弹性体材料构成的连接体(4)，该连接体能够被施加到覆盖伤口且相对于大气密封封闭的负压绷带上，其中，该连接体(4)具有接纳该导管装置(6)的、安排在中央的、隆起的第一区域(8)和与该第一区域相比更平坦地构成的凸缘状的第二区域(10)，该凸缘状的第二区域在负压绷带上形成贴靠平面(12)，其中，在该导管装置(6)的通入该中央的第一区域中的供应腔(42)的自由端连接有全面封闭的、由该中央的第一区域构成的导管区段(46)，该导管区段首先在远端通入该中央的第一区域(8)的内腔(16)并从那里开始与该导管装置(6)的该抽吸腔(40)处于流动连通，其特征在于，该中央的第一区域(8)具有单一的在该贴靠平面(12)中通至该负压绷带且连贯的开口(20)，使得该至少一个抽吸腔(40)穿过该连贯的开口(20)与该伤口空间相连通，并且与该第一区域(8)成一体的且在该贴靠平面(12)中延伸并自由终止的突起部(22)伸入该连贯的开口(20)中，这些突起部形成针对从该伤口空间被吸出的绷带材料或伤口衬垫材料的入侵预防。

Description

用于在伤口负压治疗中使用的连接设备
本发明涉及一种用于在伤口负压治疗中使用的连接设备，该连接设备具有能够加载负压和流体介质的、可弯曲的、带有至少两个腔的导管装置以及与该导管装置不可松脱地连接的连接体，其中，至少一个腔被设置为用于加载负压的抽吸腔并且至少一个腔被设置为用于供应流体介质的供应腔，其中，该连接体由可弯曲的弹性体材料构成并且能够被施加到覆盖伤口且相对于大气密封封闭的负压绷带上，其中，在该连接设备的使用中，该导管装置穿过该连接体且穿过该负压绷带内的至少一个开口与伤口空间连通，其中，该连接体具有接纳该导管装置的、安排在中央的、隆起的第一区域和在周向上连续围绕该第一区域延伸且与该第一区域相比更平坦地构成的凸缘状的第二区域，该凸缘状的第二区域形成贴靠平面并且借助于该凸缘状的第二区域能够将该连接体以面的方式直接地或在中间加入粘附剂情况下放置并密封地附接在该负压绷带的背离伤口的上侧，其中，在该导管装置的通入该中央的第一区域中的供应腔的自由端连接有全面封闭的、由该中央的第一区域构成的导管区段，该导管区段首先在远端通入该中央的第一区域的内腔并从那里开始与该导管装置的该抽吸腔处于流动连通。
最近，伤口的负压治疗，尤其是深度的并且因此先验地愈合有问题的伤口的负压治疗产生了越来越大的重要性。在此，负压治疗是指：通过绷带将暴露于周围大气中的身体区域或伤口区域相对于环境(即，我们所生活在其中并呼吸的大气)进行压力密封或负压密封的封闭，其中在所封闭的伤口区域内施加并长久地或间歇性地保持比大气压力更低的压力(即，相对于大气的负压)。因此，当提到在此讨论的负压范围时，它应被理解为是低于典型的周围大气压力0与250mmHg(mm汞柱)之间的压力范围。已经显示出，这是对伤口愈合有益的。为了负压密封地封闭伤口，提供了负压绷带，该负压绷带例如可以包括压力密封的或负压密封的箔片层，该箔片层典型地与该伤口周围的未受伤的身体区域相粘结，使得能够以此方式实现密封封闭。为了从产生负压的装置(即，在最广泛的意义上的负压泵)出发，将负压引导到伤口空间并保持在那里，在此处讨论的用于伤口负压治疗的系统中使用可以用负压加载的引导装置，该引导装置借助于连接设备与该负压绷带共同工作，以将负压带到该伤口空间处或其中。
从DE 10 2012 214 178 A1已知了开篇所述类型的连接设备。尽管如此，近年来已经广泛地提出了连接设备。如下地，在这种连接设备的设计中存在一定程度上的目标冲突：该连接设备一方面由可弯曲的、可回弹的材料制造，以提供高的佩戴舒适度；但另一方面在全部工作条件和荷载下确保该连接设备及其引导负压或介质的腔没有被压合成使得连通(即，流体介质的供应和导出)无法再按照预期发挥作用。与此相关地也提出如下的实施方式，其中该连接设备以立体形式安装在贴靠平面上，这在很大程度上减轻了挤压腔以及由此影响连接设备的功能的危险，因为可以设有增强的壁部。另一方面，这与显著的佩戴舒适度降低相关联。在非常平坦地构造的其他连接设备中，连接设备的内腔必然在空间上非常有限地构成，或者必须在内腔中设置大量的呈凸起和肋形式的支撑元件，它们在连接设备的朝向伤口的壁部和背离伤口的壁部之间延伸。因此，可以在连接体的朝向伤口的壁部内设置多个、但比较小的开口，以便与伤口空间连通。
本发明的基本目的在于，如下地进一步改进开篇所述类型的连接设备：即便在困难条件下也可靠地保证负压连通，其中，此外没有增大连接设备的入口开口或内腔的堵塞危险，而是倒不如说降低了堵塞危险。
根据本发明，该目的是在开篇所述类型的连接设备中通过以下方式来实现的：该中央的第一区域具有单一的在该贴靠平面中通至该负压绷带且连贯的开口，该开口将该中央的第一区域的该内腔与该负压绷带中的至少一个开口相连，使得该至少一个抽吸腔穿过该连贯的开口与该伤口空间相连通，并且与该第一区域成一体的且在该贴靠平面中延伸并自由终止的突起部伸入该连贯的开口中，这些突起部形成针对从该伤口空间被吸出的绷带材料或伤口衬垫材料的侵入预防。
优选地，连接体(包含与之成一体地设计的、伸入连贯的开口中的突起部)以及优选还有导管装置是由PVC构成的。在申请人的研究中，PVC在材料的固有稳定性和让人感到舒适的回弹性和变形能力之间形成了有利的折中方案。
通过本发明确定了：尤其在实施冲洗过程时，即尤其当流体的冲洗介质经滴注接口被送至连接体并从那里再次被吸走时，或者当大量伤口渗出物被吸入连接体时，存在绷带材料或伤口衬垫材料一起被吸走并在连接体内造成堵塞的显著危险。该危险还因在连接体的内腔中的若干支撑部而升高。为了减轻这种材料侵入连接体的危险，迄今为止在连接体的贴靠平面内设置相当小的多个开口。但由此进而减小流动截面。与此相比，本发明提出设有单一的且相应地在面积方面更宽大的且在贴靠平面中连贯的开口，该开口被挤压或封闭的趋势低了许多。为了应对材料自伤口空间侵入连接体中的问题，还提出：多个突起部伸入该连贯开口中，这些突起部形成针对从伤口空间吸走的绷带材料或伤口衬垫材料的侵入预防。这些突起部与连接体的可弯曲材料成一体地构成，它们是结构平坦的且在垂直于贴靠平面观察时优选呈指状地且尤其基本相互平行地构成。虽然由于这些突起部进而略微减小了所述开口的净截面积，但总体上还是提供了大的流通面积以用于在伤口空间与连接体的内腔之间的负压和介质连通，其中，通过伸入该开口中的突起部可以明显减少由侵入材料带来的上述堵塞问题。
在本发明的进一步设计中被证明有利的是，这些突起部在各突起部的方向上延伸至该开口的尺寸的最多80％、尤其最多70％、尤其最多60％、且进一步地尤其最多50％。本身优选呈指状的或肯定沿可识别的方向的突起部因此距该开口的处于该方向上的边界有一定的距离。即，在各凸起的自由端与开口边界之间是宽大的净流通面，其允许良好的负压和介质连通。
还证明有利的是，这些突起部以梳子的形式、即从开口边界一侧起并且尤其相互平行地延伸并且在此——如前所述——与相反的开口边界间隔开，从而在那里形成连贯的、未被突起部限制的区域。
还证明有利的是，在该贴靠平面内这些突起部的面积占包含这些突起部的面积在内的由该连贯的开口包围的面积的最多60％、尤其最多50％、尤其最多40％、且进一步地尤其最多35％。
垂直于贴靠平面看，该突起部的厚度可以有利地为1至3mm。
还证明有利的是，这些突起部能够相对于贴靠平面可弹性弯曲地偏转。即，这些突起部可以横向于或垂直于该贴靠平面偏转，尤其朝向伤口，例如在朝向伤口、或向连接体的内腔中供应滴注流体时，比如是因为在冲洗过程或滴注过程之后或在首先建立直达伤口空间的负压时在开始进行负压处理时有大的体积流。
根据另一个发明构思被证明有利的是，这些突起部的这种偏转由于这些突起部贴靠该中央的第一区域的背离伤口的壁部的内侧而受到限制。为此被证明有利的是，该背离伤口的壁部的内侧具有朝向伤口延伸入该内腔中的肋或至少一个凸起，这些突起部能够与之贴靠。通过这种方式，针对从外部将压力施加至连接体的情况，在该连接体的中央的第一区域的内腔中在投影中仅在突起部上方设有凸起就足以稳定化该内腔。。
也提出，将该连接体和通入贴靠平面中的连贯开口设计成使得该开口所具有的净流通面积(即不含突起部的面积)为该中央的第一区域投影到贴靠平面上的面积的30％至60％。
就平坦的结构形式而言被证明有利的是，该中央的第一区域被设计为大致长方体形的，优选地具有经圆整的角和边，其中，该长方体形的最短边垂直于该凸缘状的第二区域延伸。该最短边的长度为优选最多7mm，其中，其他边的长度和宽度优选在20mm与50mm之间，尤其在20mm与40mm之间。
还证明有利的是，该连接体由形成该中央的第一区域和该凸缘状的第二区域的一件式设计的单一注塑件构成。即，整个连接体由同一种经注塑的、可弹性回弹的材料、优选PVC构成。但是，该连接体可以具有附加的粘结物层或还将详述的施加系统，其用于负压密封地粘附至负压绷带的背离伤口的外侧。
还证明有利的是，该第一和/或第二区域被设计为透明的。凸缘状的第二区域优选具有垂直于贴靠平面为0.5至1.5mm的厚度。
该中央的第一区域在该凸缘状的第二区域上方在垂直于该贴靠平面的方向上所具有的高度为最多12mm、尤其最多7mm，其中在该贴靠平面内的最大尺寸为最多50mm、尤其最多35mm。
根据另一个发明构思被证明特别有利的是，该导管装置在该中央的第一区域外未与该凸缘状的第二区域接合，从而该导管装置因其可弯曲性而能够相对于该中央的第一区域铰接式地偏转，而没有由此传递显著的力至该凸缘状的第二区域，这些力可能对与负压绷带的接合连接产生影响。
如已经说明地，被证明有利的是，该连接体在制造商处已经获得施加系统。为此被证明有利的是，该连接体在该凸缘状的第二区域的背离伤口侧或朝向伤口侧不可松脱地载有紧固膜，该紧固膜径向朝外伸出该凸缘状的第二区域的环绕边缘至少5mm、尤其至少10mm，并且在其朝向伤口侧具有粘结物层，该连接体能够借助于该粘结物层粘附性地被施加到该负压绷带上。如果紧固膜被施加在凸缘状的第二区域的背离伤口侧时，则该紧固膜还以其粘结物层粘附在该凸缘状的第二区域上。
在此被证明有利的是，该紧固膜在朝向伤口侧具有至少一个可剥离的保护箔区段并在背离伤口侧具有至少一个支撑箔区段，该支撑箔区段在将该连接设备施加至该负压绷带之后能够被剥离。
本发明的主题还是一种具有权利要求19的特征的用于制造连接设备的方法。
此外，要求保护一种用于伤口负压治疗的系统，该系统具有权利要求20所述的部件和特征。
本发明的其他特征、细节和优点从所附的权利要求书以及图示和下文对本发明的一个优选实施方式的说明得出。
在附图中：
图1a、b示出本发明的连接设备的带有施加系统的透视图；
图2a示出根据图1a、b的连接设备的不带施加系统的俯视图；
图2b示出根据图2a的连接设备的从下方看向朝向伤口的贴靠平面的视图；
图2c示出图2b的放大视图；
图3a、b示出本发明的连接设备的导管装置的截面图以及导管装置的俯视图；
图4a、b示出本发明连接设备的连接体的透视图；
图4c示出连接体的看向导管装置的插入开口的视图；
图4d、e示出以图2b和图4c中的截平面A-A或B-B穿过该连接体的截面图；
图5示出对应于图4e穿过连接体、但带有施加系统的截面图。
附图示出了总体上用附图标记2标示的、根据本发明的用于在伤口负压治疗中使用的连接设备。连接设备2包括连接体4以及与连接体4不可松脱地相连的导管装置6，该连接体优选能够不可松脱地、粘附性地被施加到(未示出的)覆盖伤口且相对于大气密封封闭的负压绷带上。经由导管装置6，在连接体4内部与负压产生装置或另一个通至那里的导管装置之间产生负压连通或流动连通。与伤口的负压连通或流动连通是经过在连接体内的(还有待说明的)开口和在覆盖伤口的负压绷带内的开口来进行的。如图1a、b所示的连接设备2还具有附接在连接体4的背离伤口侧的施加系统50，该施加系统将结合图5来描述并且以下先省掉。
连接体4包括通过还要描述的方式接纳导管装置6的中央的第一区域8和沿周向7连续围绕第一区域8延伸且与之相比更平坦地构成的凸缘状的第二区域10。凸缘状的第二区域10形成贴靠平面12(图2b)，连接体4能够借助该贴靠平面以面的方式贴靠负压绷带的背离伤口的外侧并被固定。中央的第一区域8和凸缘状的第二区域10由相同材料一件式地被制造为注塑件。中央的第一区域8从凸缘状的第二区域10的背离伤口侧14突出几毫米。该中央的第一区域例如大致呈长方体形、但仍然很平坦地构成。该平坦的第一区域包括内腔16(图4)，该内腔向上由背离伤口的壁部18界定，并且朝向伤口经由在平面12内的单一的宽大的贴靠连贯开口20朝向伤口或开口地在覆盖伤口的负压绷带中通出。多个指状突起部22伸入连接体4的连贯的开口20中。在示例性且优选地展示的情况下，指状的突起部22从界定开口20的一侧24起大致相互平行地延伸。突起部22在此具有如图2c所示的延伸方向26。在该方向26上，这些突起部与开口20的相反侧28间隔开。因此，指状的突起部22虽然伸入开口20中并在那里自由地终止，但在凸起22的相应自由端32和开口20的相反侧28或开口边界之间的区域30内形成大的净流通面。指状的突起部22可以相对于连接体4的贴靠平面12可弹性回弹地偏转。这些突起部形成了针对比如由泡沫材料、纱布等构成的绷带材料或伤口衬垫材料的侵入预防。
当指状的突起部22向中央的第一区域8的内腔16中偏转时，它们能够因此贴靠从背离伤口的壁部18朝向伤口突出的凸起34，其中，凸起34因此限制指状的突起部22的可偏转性。凸起34尤其以在导管装置6的纵向上延伸的单一肋的形式构成。
中央的第一区域8的内腔16一方面经由所描述的开口20与伤口空间连通，另一方面与导管装置6的至少一个抽吸腔40和至少一个供应腔42连通(图3a)。为了在制造商处将导管装置6连接至中央的第一区域8，在那里形成平行于贴靠平面12通出的插入开口44，该插入开口对应于导管装置6的外轮廓。导管装置6能够以其自由端插入到插入开口44中并以材料配合且针对按照预期使用的方式优选不可松脱地且负压密封地被固定在该插入开口中。在此，抽吸腔40通入中央的第一区域8的内腔16中。全面封闭的、由中央的第一区域8构成的导管区段46连接至导管装置6的供应腔42的自由端，该导管区段在纵向上延伸穿过中央的第一区域8且首先在相反端通入内腔16中。被证明有利的是，在导管区段46的远端区域中也设计有连贯开口20，从而在那里供应的滴注液能够到达伤口空间中。如果冲洗液经供应腔42被供应到内腔16中，则被证明有利的是：冲洗液在用于导管装置6的插入开口44的相反侧被导入内腔16中。
开篇已经提及的施加系统50包括薄的紧固膜52，该紧固膜径向朝外地伸出连接体4的环绕边缘54并且在其朝向伤口侧载有未示出的粘结物层，该粘结物层被可剥离的、相互重叠的保护箔区段(未示出)覆盖。另外，在背离伤口侧设有形状稳定化的支撑箔区段58，该支撑箔区段在将连接设备2施加至负压绷带之后被剥离。紧固膜52被设计为透明的，因此在图1b中可看到凸缘状的第二区域10的轮廓和环绕边缘54。
紧固膜52优选具有开口60，借助于该开口该紧固膜能够被罩套到中央的第一区域8上(只要导管装置6尚未被接入连接体4中)，并且能够粘附性地被施加至凸缘状的第二区域10的背离伤口侧14。随后，将导管装置10插入到插入开口44中并对其进行密封固定。

Claims (20)

1.一种用于在伤口负压治疗中使用的连接设备(2)，该连接设备具有能够加载负压和流体介质的、可弯曲的、带有至少两个腔的导管装置(6)以及与该导管装置(6)不可松脱地连接的连接体(4)，其中，至少一个腔被设置为用于加载负压的抽吸腔(40)并且至少一个腔被设置为用于供应流体介质的供应腔(42)，其中，该连接体(4)由可弯曲的弹性体材料构成并且能够被施加到覆盖伤口且相对于大气密封封闭的负压绷带上，其中，在该连接设备的使用中，该导管装置(6)穿过该连接体(4)且穿过该负压绷带内的至少一个开口与伤口空间连通，其中，该连接体(4)具有接纳该导管装置(6)的、安排在中央的、隆起的第一区域(8)和在周向(7)上连续围绕该第一区域(8)延伸且与该第一区域相比更平坦地构成的凸缘状的第二区域(10)，该凸缘状的第二区域形成贴靠平面(12)并且借助于该凸缘状的第二区域能够将该连接体(4)以面的方式直接地或在中间加入粘附剂情况下放置并密封地附接在该负压绷带的背离伤口的上侧，其中，在该导管装置(6)的通入该中央的第一区域中的供应腔(42)的自由端连接有全面封闭的、由该中央的第一区域构成的导管区段(46)，该导管区段首先在远端通入该中央的第一区域(8)的内腔(16)并从那里开始与该导管装置(6)的该抽吸腔(40)处于流动连通，其特征在于，该中央的第一区域(8)具有单一的在该贴靠平面(12)中通至该负压绷带且连贯的开口(20)，该开口将该中央的第一区域(8)的该内腔(16)与该负压绷带中的至少一个开口相连，使得该至少一个抽吸腔(40)穿过该连贯的开口(20)与该伤口空间相连通，并且与该第一区域(8)成一体的且在该贴靠平面(12)中延伸并自由终止的突起部(22)伸入该连贯的开口(20)中，这些突起部形成针对从该伤口空间被吸出的绷带材料或伤口衬垫材料的侵入预防。
2.根据权利要求1所述的连接设备，其特征在于，该连接体(4)和优选还有该导管装置(6)由PVC构成。
3.根据权利要求1或2所述的连接设备，其特征在于，这些突起部(22)在垂直于该贴靠平面(12)观察时呈指状地且尤其基本相互平行地构成。
4.根据权利要求1、2或3所述的连接设备，其特征在于，这些突起部(22)在各突起部(22)的方向(20)上延伸至该开口(20)的尺寸的最多80％、尤其最多70％、尤其最多60％、且进一步地尤其最多50％。
5.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，这些突起部(22)以梳子形式、即从该开口的一侧(24)起并且尤其相互平行地延伸。
6.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，在该贴靠平面(12)内这些突起部(22)的面积占包含这些突起部的面积在内的由该连贯的开口(20)包围的面积的最多60％、尤其最多50％、尤其最多40％、且进一步地尤其最多35％。
7.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，这些突起部(22)具有垂直于该贴靠平面(12)的1至3mm的厚度。
8.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，这些突起部(22)能够关于该贴靠平面(12)可弹性弯曲地偏转。
9.根据权利要求8所述的连接设备，其特征在于，这些突起部(22)的这种偏转由于这些突起部(22)贴靠该中央的第一区域的背离伤口的壁部(18)的内侧而受到限制。
10.根据权利要求9所述的连接设备，其特征在于，该背离伤口的壁部(18)的内侧具有朝向伤口延伸入该内腔(16)中的肋或至少一个凸起(34)，这些突起部(22)能够与之贴靠。
11.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，通入该贴靠平面(12)中的连贯的开口(20)所具有的净流通面积为该中央的第一区域(8)投影至该贴靠平面上的面积的30％至60％。
12.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，该中央的第一区域(8)被设计为大致长方体形的，优选地具有经圆整的角和边，其中，该长方体形的最短边垂直于该凸缘状的第二区域延伸。
13.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，该连接体(4)由形成该中央的第一区域(8)和该凸缘状的第二区域(12)的一件式设计的单一注塑件以及可选地粘附元件或粘附层构成。
14.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，该第一区域和/或第二区域(8，10)被设计为透明的。
15.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，该中央的第一区域(8)在该凸缘状的第二区域(10)上方在垂直于该贴靠平面(12)的方向上所具有的高度为最多12mm、尤其最多7mm，其中在该贴靠平面(12)内的最大尺寸为最多50mm、尤其最多35mm。
16.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，该导管装置(6)在该中央的第一区域(8)外未与该凸缘状的第二区域(10)接合，从而该导管装置因其可弯曲性而能够相对于该中央的第一区域(8)铰接式地偏转，而没有由此传递显著的力至该凸缘状的第二区域(10)。
17.根据前述权利要求中一项或多项所述的连接设备，其特征在于，该连接体(4)在该凸缘状的第二区域(10)的背离伤口侧或朝向伤口侧(14)不可松脱地载有紧固膜(52)，该紧固膜径向朝外伸出该凸缘状的第二区域(10)的环绕边缘(54)至少5mm、尤其至少10mm，并且在其朝向伤口侧具有粘结物层，该连接体能够借助于该粘结物层粘附性地被施加到该负压绷带上。
18.一种连接设备，其特征在于，该紧固膜(52)在朝向伤口侧具有至少一个可剥离的保护箔区段并在背离伤口侧具有至少一个支撑箔区段(58)，该支撑箔区段在将该连接设备施加至该负压绷带之后能够被剥离。
19.一种用于制造根据权利要求1至18中的一项或多项所述的连接设备的方法，其特征在于，一件式地制造并提供具有中央的第一区域(8)和凸缘状的第二区域(10)的连接体(4)；并且在该凸缘状的第二区域(10)的背离伤口侧设置沿周向(7)优选为连续的、具有中央缺口(60)的紧固膜(52)，其方式为：将该紧固膜(52)以其中央缺口(60)罩套到该中央的第一区域(8)上并且随后借助粘结物将该紧固膜(52)不可松脱地粘附在该凸缘状的第二区域(10)的背离伤口侧(14)以便按照预期使用并使其向外超出该凸缘状的第二区域(10)的环绕边缘(54)；并且随后将导管装置(6)插入该中央的第一区域(8)的大致平行于该贴靠平面(12)通出的开口(44)中并以材料配合且负压密封的方式进行紧固。
20.一种用于伤口负压治疗的系统，该系统具有包括负压产生装置的设备，该设备具有负压接口和冲洗或滴注接口，其特征在于根据前述权利要求1至18中一项或多项的连接设备(4)，其中，导管装置(6)的抽吸腔(40)与该负压接口处于流动连通并且该导管装置(6)的供应腔(42)与该冲洗或滴注接口处于流动连通。
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