CN102686263A - 用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置 - Google Patents

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Abstract

用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置(2)具有可施加负压的管路装置(4)、平面的负压密封的支承体装置(6)，管路装置(4)负压密封地固定在支承体装置(6)的背离创伤的上侧(9)上，其中支承体装置(6)能够优选通过使用附加的粘合膜(10)施加到负压绷带上，负压绷带覆盖创伤并且相对大气密封地封闭创伤，其中管路装置(4)穿过支承体装置(6)和负压绷带中的开口(22)与创伤空间联通，其中管路装置(4)柔韧并且扁平地构建，并且为了正常使用，管路装置(4)在创伤侧的纵向端部区段(8)中以管路装置的垂直投影到支承体装置(6)上的面的至少70％与支承体装置(6)不可松脱地并且平面地连接，以及管路装置(4)由邵氏A硬度最高为60的柔韧弹性材料构成，以及由管路装置(4)和支承体装置(6)构成的复合体的厚度伸展(D)最高为7mm。

Description

用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置
本发明涉及一种用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置，其具有可施加负压的管路装置、平面的负压密封的支承体装置，管路装置负压密封地固定在支承体装置的背离创伤的上侧上，其中支承体装置可以优选通过使用附加的粘合膜施加到负压绷带上，负压绷带覆盖创伤并且相对大气密封地封闭创伤，其中管路装置穿过管路装置和负压绷带中的开口与创伤空间联通。
近年来，对创伤、特别是对深的和因此先验难治愈的创伤的负压治疗越来越重要。负压治疗在此指的是，通过还要详细描述的装置将暴露于周围大气的身体区域或创伤区域相对于周围环境即我们赖以生存和呼吸的大气压力密封或负压密封地封闭，其中在所封闭的创伤区域中能够以同样还要阐明的方式施加相对于大气压降低的压力，因此即相对于大气的负压并且持续地保持。当谈论在此所讨论的负压领域时，负压因此应理解为典型在低于周围大气压力0mm Hg至500mm Hg(毫米汞柱)的压力范围。已经表明的是，这对于创伤愈合是有益的。为了负压密封的封闭，设置负压绷带，其例如可以包括压力密封或负压密封的膜层，膜层典型地与围绕创伤的未损伤的身体区域粘合，使得以此方式可以实现密封封闭。为了基于产生负压的设备即负压泵在最宽泛的意义下将负压引导至创伤空间和在那里保持负压，可施加负压的管路装置可以使用在这里所讨论的用于负压治疗创伤的系统中，管路装置借助于连接装置与负压绷带共同作用，以便在创伤空间上或在创伤空间中引起负压。例如在WO 2006/052338A2中公开了开头提及的这种连接装置。使用管状软管将负压引导至创伤上。
因此，本发明的目的在于提供一种开头所描述类型的连接装置，该连接装置表明在负载或触碰时对患者是舒服或引起更少的疼痛，并在连接装置中能够以技术和经济上合理的开销以及使用者友好地实现部件的密封。
该任务根据本发明在所述类型的连接装置方面通过如下方式来实现，管路装置柔韧地和扁平地构建，并且为了正常使用，管路装置在创伤侧的纵向区段中以管路装置的垂直投影到支承体装置上的面的至少70％与支承体装置不可松开地并且平面地连接，以及管路装置由邵氏A硬度最高为60(根据2000年8月的DIN 53505测定)的柔韧弹性材料形成，而且由管路装置和支承体装置构成的复合体的厚度伸展为最高7mm，尤其是为最高6mm，并且进一步尤其是为最高5mm。
管路装置于是并不构建为具有基本上圆形横截面的管状，而是管路装置具有扁平形式，其宽度伸展明显大于其厚度伸展。这与材料选择一起导致实现柔软的管路装置，管路装置证明在接触压力施加到连接装置或管路装置时对患者来说感觉更舒适。因此，更少出现点状负荷，点状负荷自然会引起疼痛并且尤其对疼痛敏感的新创伤来说最有问题。此外，扁平构建的结果是后挂(Hinterhaken)或粘连的危险更低。通过管路装置在该管路装置借助其固定在支承体装置上的纵向区段中以该管路的垂直投影到支承体装置上的面的至少70％(其中在此在管路装置的壁中加入所述一个或多个开口)与平面的支承体装置平面连接，压力负荷分布到创伤绷带的较大面积的区域上，这就前面讨论的问题而言起到非常有利的作用。管路装置优选在用于固定的纵向区段中以管路装置的垂直投影到支承体装置上的面的至少80％、尤其至少90％和进一步尤其至少95％与支承体装置连接。
已经提到的扁平管路装置的宽度伸展为至少10mm，尤其为至少15mm和进一步尤其为至少18mm，并且尤其为最高30mm和进一步尤其为最高25mm。
形成管路装置的弹性材料优选具有5至60的邵氏A硬度，尤其是10至60的邵氏A硬度，尤其15至50的邵氏A硬度，尤其15至40的邵氏A硬度，并且进一步尤其15至35的邵氏A硬度。如前面已经提到的那样，根据2000年8月的DIN 53505来测定邵氏A硬度，更确切地说在23℃的情况下对如标准中描述的厚度为6mm的板状的、扁平且光滑的试件进行测定。根据本发明的一种优选实施形式，管路装置基于硅构建。
因为扁平和柔韧地构建的管路装置用于将负压引导至创伤空间中并且必要时用于引导冲洗液体或冲洗气体以及导出创伤分泌物，即优选只具有形成通道的联通功能，提出不是将管路装置构建为具有多个部件或层的层状，而是尽管其具有低矮形状但构建为管状，也就是说在横截面上看，在周向上不间断由唯一的材料一体式地构建。
另外已证明有利的是，管路装置具有用于防止在施加负压时管路装置塌陷的装置，该装置模制在内部、特别是以管路装置的材料一体式构建。用于防止管路装置塌陷的装置恰好可以设置于前述意义软管状的管路装置。用于防止塌陷的装置例如可以由肋或凸起部形成。在本发明思想的改进方案中已证明有利的是，肋或凸起部不间断地延伸。于是管路装置可以有利地构建为挤出件。
另外可以证明有利的是，管路装置包括多个相互压力密封地隔开的通道，其中管路装置在这种情况下也优选一体式地构建，即不具有多个形成通道的单独装置的组合。多个通道可以包括：冲洗通道，冲洗通道可以朝着连接装置的朝着创伤的端部的方向引导冲洗介质；和用于引导负压的通道，该通道用于负压输送或导出创伤分泌物。由此也可以解决管路装置内可能的堵塞。每个通道在此与管路装置中的至少一个开口联通。
扁平管路装置优选在纵向方向上延伸一定距离，并且于是可以通过未示出的可以形成插接连接或粘合连接的过渡元件或耦合元件过渡至常见的更为抗扭的圆形软管，圆形软管通向产生负压的装置，产生负压的装置可以构建为固定设备或者可携带于患者身上的移动设备。过渡元件或耦合元件也可以构建为用于将多通道管路装置与多通道圆形软管耦合。已证明扁平管路装置的合乎目的的纵向伸展为10cm至60cm的距离。
在制造商处与扁平管路装置负压密封连接的连接装置的平面的支承体装置同样优选由邵氏A硬度为5至60、尤其是10至60、尤其是15至50、尤其是15至40和进一步尤其是15至35的柔韧弹性材料构成。平面的支承体装置有利地具有0.75mm至3mm、尤其是1mm至3mm的厚度。根据本发明的一个优选实施形式，支承体装置基于硅构建。根据另一种优选的实施形式，管路装置和支承体装置由相同的弹性材料构建。支承体装置用于将扁平管路装置保持和均匀地支撑在与创伤空间联通的纵向端部区段中。支承体装置的平面伸展因此大于管路装置在相关的创伤侧的纵向端区段中的平面伸展。证明有利的是，支承体装置的平面伸展为管路装置的垂直投影到支承体装置上的面积的至少1.5倍，优选至少两倍，因为由在接触时此通过管路装置引入的力分布到较大的面上，并且施加到管路装置上的弯曲力矩并不传递到负压绷带上或少量地传递到负压绷带上；其通过板状支承体装置被更好地吸收。已证明足够的是，前面提到的面积比例为最高5，尤其是为最高4，其中已证明2至3的比例是有利的。
在横截面上看，扁平管路装置例如可以具有矩形形状，其中两个短边也可以并且优选倒圆地构建。根据本发明的另一种实施形式，在横截面上看，管路装置可以梯形地构建。短边例如以相对于平面的支承体装置的平面呈25°至60°、尤其是35°至50°的示例性倾斜角倾斜地下降，其中梯形的一侧或优选两侧的边沿可以不一定是直线的，而是完全也可以是倒圆地走向。
扁平管路装置与支承体装置的背离创伤的上侧的负压密封地连接在功能上具有重要意义。在更为宽泛的意义下，原则上考虑在使用粘附增强剂的情况下的粘合连接。另外证明热接合连接是有利的，热接合连接可以对应一种硬化连接。例如，可以将之前单独制造的管路装置施加到在刚刚新浇注的且仅部分硬化的平面的支承体装置上，从而在此情况下在不使用附加的粘附增强剂的情况下实现了两个部件的材料配合的紧密连接。
证明有利的是，管路装置和支承体装置中互相联通的开口相互覆盖，即彼此对齐。已证明可最简单地制造的是，在扁平管路装置与平面的支承体装置负压密封地连接之后，才同时在两个部件中构建开口。这例如可以通过材料成型的(materialherausformend)的冲压过程实现。
关于管路装置和平面的支承体装置中的开口的数目和尺寸，可以考虑的是，只设置唯一的开口。但已证明有利的是，在管路装置与支承体装置的负压密封的连接区域中针对管路装置的长度每厘米设置多个开口，尤其是至少两个开口，尤其是至少四个开口。
也证明有利的是，开口的净开口面积是管路装置和支承体装置彼此不可松脱地接合的平面侧的面积的5％至50％。
根据本发明的连接装置于是包括作为主要部件的构建为扁平和柔韧的管路装置和保持并均匀支撑管路装置的平面的支承体装置。为了使连接装置现在在其侧负压密封地与负压绷带(负压绷带将待治疗的创伤相对于大气密封地封闭)优选不可松脱地连接，需要其他粘附增强剂。例如可以考虑的是，在平面的支承体装置的朝着负压绷带的下侧上设置起到粘附作用的密封元件，例如附着粘合剂涂层或粘合膜。根据另一种发明思想，证明有利的是，在使用附加的粘合膜的情况下可以将支承体装置固定在负压绷带上，其中附加的粘合膜设置在平面的支承体装置的背离创伤的侧上，并且沿着环绕边缘/外围突出于支承体装置，但优选将管路装置除外，即不覆盖管路装置。由于管路装置未被覆盖，所以在粘合膜中不形成视觉上和功能上就密封功能而言会有问题的折皱。利用粘合膜的在环周方向上不间断地突出于支承体装置的外围的区域于是可以将连接装置负压密封地固定在负压绷带的背离创伤的外侧上。
粘合膜的突出于外围的区域优选用可拉掉的层覆盖，可拉掉的层在使用连接装置之前保存、支撑和保护粘合剂涂层。
在本发明的改进方案中，支撑作用也可以通过如下方式来设置，通过附加的形成框的支撑装置稳定支承体装置或外围覆盖支承体装置的粘合膜。形成框的支撑装置有利地设置在支承体装置或粘合膜的背离创伤的侧上。如果支撑装置设置在粘合膜上，则支撑装置优选设置在支承体装置外部。支撑装置可以构建为持久地保留在连接装置上，或者为了在连接装置施用在负压绷带上之后适当地揭除。
所有前面所描述的特征分别独立地以及相互任意组合地和与其他特征任意组合地都视为反映本发明的本质。从所附权利要求和附图以及下面对本发明的优选实施形式的描述中得到本发明的其他特征、细节和优点。
附图中：
图1示出了根据本发明的用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置的透视图；
图2示出了根据图1的连接装置的俯视图；
图3示出了从下看根据图1的连接装置的视图(揭除保护膜)；
图4示出了根据图1的连接装置的示意性不合比例的剖面图；
图5a、5b示出了根据本发明的连接装置的管路装置的其他实施形式的剖面图。
图1至4示出了整体上用附图标记2表示的根据本发明的用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置的不同视图。所示的连接装置2优选可松脱地施加到未示出的负压绷带的背离创伤的上侧上，负压绷带覆盖待治疗的创伤并相对大气密封地封闭待治疗的创伤。连接装置2包括由柔韧的弹性材料构成的扁平管路装置4和平面延伸的支承体装置6，支承体装置6保持和支撑扁平管路装置4，使得施加到管路装置4上的压力或弯曲力可以均匀地引入支承体装置6中并被支承体装置6吸收。
管路装置4低矮地构建，使得其在为管路装置4垂直投影到支承体装置6上的面的近似100％的纵向端部区段8中与支承体装置6连接。管路装置4能够以其相关的平面侧粘合或硬化即热接合到支承体装置6的背离创伤的上侧9上。
平面的板状支承体装置6在外围被粘合膜10完全覆盖，粘合膜10在周向上不间断地向外突出于支承体装置6的环周边缘12。粘合膜10载有粘合剂涂层14，借助于粘合剂涂层可以将整个连接装置2负压密封地、但优选可松脱地施加到未示出的负压绷带的背离创伤的外侧上。粘合膜10的突出于支承体装置6的环周边缘12上的区域被可拉掉的保护膜16从下方覆盖。在粘合膜10的对置的上侧上，径向地在外部设置形成框的支撑装置18。粘合膜10具有内部的空隙20，更确切地说，在管路装置4与支承体装置6连接的区域中即在管路装置4的纵向端部区段8的区域中具有空隙。只要技术上可实现，则粘合膜10还可以覆盖整个支承体装置6，使得粘合膜10在管路装置4与支承体装置6之间走向，并且包括在管路装置4和支承体装置6之间的接合连接之内。
优选在管路装置4与支承体装置6负压密封地接合之后，形成穿通支承体装置6和管路装置4的开口22，当连接装置2施用到负压绷带上时开口22与未示出的在负压绷带中的开口联通，以便将负压施加至创伤空间中。
管路装置4在这些图中梯形地构建，并且沿着其纵向伸展包括两个朝着支承体装置的方向倾斜下降的边沿24，边沿24相对于管路装置4或支承体装置6的伸展平面的角度α为约40°至约50°。在根据图1至4的管路装置4中构建有唯一的通道26，该通道可施加负压。根据图5a和5b的可替选的实施形式中，构建有两个或三个通道26，其中一个或两个外部的较小的通道可以用作引导冲洗介质的冲洗管路。通道26在它们的端部以未示出的方式互相联通。
管路装置4和支承体装置6构成的复合体的厚度伸展D最高为7mm，优选最高为5mm，并且进一步优选仅为3mm至4mm。
管路装置4在其内侧上构建有用于防止管路装置4塌陷的装置28，该管路装置平面地并且由柔韧材料、由优选基于硅的柔韧材料构建，更优选是一体式地构建。装置28由在纵向方向上不间断的肋30形成，肋30与管路装置4一体式地制造。在根据图5a和5b的管路装置4的实施形式中，该装置28由通道26之间的壁(隔板)形成。

Claims (18)

1.一种用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置(2)，其具有：能够施加负压的管路装置(4)，平面的负压密封的支承体装置(6)，管路装置(4)负压密封地固定在支承体装置(6)的背离创伤的上侧(9)上，其中支承体装置(6)能够施加到负压绷带上，优选通过使用附加的粘合膜(10)来施加到负压绷带上，负压绷带覆盖创伤并且相对大气密封地封闭创伤，其中管路装置(4)穿过管路装置(4)和支承体装置(6)和负压绷带中的开口(22)与创伤空间联通，其特征在于，管路装置(4)柔韧和扁平地构建，并且为了正常使用，管路装置(4)在创伤侧的纵向区段(8)中以管路装置的垂直投影到支承体装置(6)上的面的至少70％与支承体装置(6)不可松脱地并且平面地连接，以及管路装置(4)由邵氏A硬度最高为60的柔韧的弹性材料形成，以及由管路装置(4)和支承体装置(6)构成的复合体的厚度伸展(D)最高为7mm。
2.根据权利要求1所述的连接装置，其特征在于，为了正常使用，管路装置(4)在创伤侧的纵向区段(8)中以管路装置的垂直投影到支承体装置(6)上的面的至少80％、尤其至少90％和进一步尤其95％与支承体装置(6)不可松脱地并且平面地连接。
3.根据权利要求1或2所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)的宽度伸展至少为10mm，尤其至少为15mm以及进一步尤其是至少为18mm，并且尤其最高为30mm和进一步尤其最高为25mm。
4.根据权利要求1、2或3所述的连接装置，其特征在于，制造管路装置(4)的材料的邵氏A硬度为5至60，尤其为10至60，尤其为15至50，尤其为15至40以及进一步尤其是15至35。
5.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，在横截面上看时，管路装置(4)在周向上软管状不间断地构建。
6.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)具有用于防止在施加负压时导管装置(4)塌陷的装置(28)，所述装置模制在内部、尤其以管路装置的材料一体式构建。
7.根据权利要求6所述的连接装置，其特征在于，用于防止塌陷的装置(28)由肋(30)或凸起部形成。
8.根据权利要求7所述的连接装置，其特征在于，肋(30)或凸起部在管路装置(4)的纵向方向上并且尤其是连续不间断地延伸。
9.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)包括多个彼此压力密封地隔开的通道(26)，其中管路装置(4)尤其是一体式地构建。
10.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，平面的支承体装置(6)由柔韧的弹性材料构成并且具有优选为0.75mm至3mm、尤其是1mm至3mm的厚度，其中所述弹性材料的邵氏A硬度为5至60，尤其是10至60，尤其是15至50，尤其是15至40，以及进一步尤其是15至35。
11.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，支承体装置(6)的平面伸展为管路装置(4)的垂直投影到支承体装置(6)上的面积的至少1.5倍。
12.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，在横截面上看，管路装置(4)梯形地构建。
13.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)相对于支承体装置(6)的背离创伤的上侧(9)粘合或者热接合。
14.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，支承体装置(6)和管路装置(4)在彼此不可松脱地接合的平面侧的区域中具有开口(22)，所述开口相互覆盖，即彼此对齐。
15.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，在管路装置(4)与支承体装置(6)的连接区域中，针对管路装置(4)的长度每厘米设置至少两个开口(22)。
16.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，所述开口(22)的净开口面积为管路装置(4)和支承体装置(6)的彼此不可松脱地接合的平面侧的面积的5％至50％。
17.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，平面的支承体装置(6)能够通过使用附加的粘合膜(10)固定在负压绷带上，其中所述附加的粘合膜(10)设置在支承体装置(6)的背离创伤的上侧(9)上并且在外围突出于支承体装置(6)，但优选将管路装置(4)除外。
18.根据上述权利要求中一项或更多项所述的连接装置，其特征在于，支承体装置(6)或尤其是外围覆盖支承体装置(6)的粘合膜(10)具有设置在外围的、形成框的支撑装置(18)。
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