CN104902938A - 伤口治疗设备 - Google Patents

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Abstract

伤口治疗设备(2)包括：外部零件(4)，其包括设置有面向内部零件开口(8)的面向内部零件表面(6)以及在所述面向内部零件开口(8)和适于连接到外部设备(14)的连接器开口(12)之间建立流体连通的第一连接通道(10)。所述设备还包括：内部零件(16)，其包括设置有面向外部零件开口(20)的面向外部零件表面(18)以及在所述面向外部零件开口(18)和适于被布置为与伤口(26)连接的开口(24)之间建立流体连通的第二连接通道(22)，其中，所述内部零件(16)适于相对于伤口(26)被布置在伤口盖膜(28)下方；以及锁定装置(32)，其适于将所述外部零件(4)附接和锁定到所述内部零件(16)，其中所述伤口盖膜(28)被布置在所述零件之间，并且使得所述面向内部零件开口(6)和面向外部零件开口(18)彼此基本相对应地定位。本发明还包括伤口治疗装置(50)，其包括伤口治疗设备、伤口填充件、外部设备、伤口盖膜和管连接结构(15)。此外公开了伤口治疗装置的使用方法。

Description

伤口治疗设备
技术领域
本发明涉及根据独立权利要求前序部分的伤口治疗设备和伤口治疗装置。本发明还涉及伤口治疗装置的使用方法。
背景技术
在医疗领域中，存在许多类需要处理的伤口。在一些情形中，它们是术后伤口，而在其他情形中，它们可以是尚不能闭合的开放性伤口，如存在感染点时、需要对开放性伤口进行周期性给药时、或当伤口是慢性的未愈合的压疮、静脉溃疡、糖尿病性溃疡时、或当伤口过大而不能通过手术闭合且必须让它们自己愈合时。在这类情况中，已知从伤口治疗角度看可取的是向伤口施加负压或吸力以从伤口移除流体和渗出液。
许多技术可促进伤口愈合，包括向伤口提供吸力。例如，真空源可用于将伤口渗出液带离伤口，否则渗出液可能藏匿抑制身体自然愈合过程的细菌。用于促进身体自然愈合过程的一种具体技术可被描述为负压伤口疗法(NPWT)。此技术涉及向伤口之上的局部容器施加减压(reduced pressure)，例如低于大气压的压力。低于大气压的压力已被发现有助于经由促进血液流到该区域闭合伤口，由此促进肉芽组织的形成并促进健康组织迁移到伤口上。已经证明此技术对慢性伤口或不愈合的伤口有效，但也用于其他用途，诸如术后伤口护理。
一般的NPWT过程利用柔性盖层或膜(也指示手术单，诸如聚合物膜)覆盖伤口，例如，在伤口之上建立真空容器，在其中可经由单个或循环的抽空过程施加减压。为了使减压维持一段时间，盖层可包括与伤口周围的健康皮肤形成基本流体密封的密封结构的黏合边缘。
尽管一些过程可采用容纳在真空容器内的微泵，但大多数NPWT治疗利用外部真空源施加减压。因此必须在容器和真空源之间建立的流体连通。为此，流体端口通常耦接到盖层，以为从外部真空源延伸的流体导管提供接口。流体端口通常呈现一定程度的刚度，这便于接纳流体导管。WO-1999/013793和WO-2009/002260公开了NPWT治疗装置的典型例子。WO-1999/013793公开了手术单和用于伤口治疗的吸头。手术单和吸头组合体用于将吸头附接到伤口区域。并且WO-2009/002260描述了利用减压治疗伤口的装置，其包括密封地定位在伤口周围以覆盖伤口的密封膜、低压源以及管，该管将伤口上方和密封膜下方的空间连接到低压源。
在一些现有技术装置中，上文已经描述了其中一些，流体端口可从周围皮肤稍微突起，并且因此当疏忽地将流体端口按压到伤口中时可能倾向于导致患者不适。当流体端口被用于患者背部、脚跟或当患者倾向或坐下时产生压力点的其他位置上的伤口时，这种倾向尤其明显。因此，在一些情形中，有利的是将流体端口定位在远离伤口的位置处，并将流体从伤口抽吸到位置较远的流体端口。这种技术通常被称作桥接布置；见例如WO-2010/085270，其具体涉及用于桥接负压伤口治疗中的敷料的方法和设备。
WO-2010/085270还公开了一种伤口敷料，其设置有与伤口表层直接接触的接触层。伤口填充件在接触层之上位于伤口中并意在容许伤口敷料吸收、采集和/或引走伤口渗出液。伤口敷料还包括定位在伤口之上的盖层，以与周围皮肤形成基本流体密封的密封结构。盖层包括孔口，在减压的影响下，可通过该孔口从敷料移除伤口流体和大气气体。布置具有凸缘的流体端口，以易于将伤口敷料连接到流体导管。流体端口，例如经由凸缘下侧上的黏合剂，被固定到敷料。
因此，具有三维形状的伤口填充件适应伤口的形状并被定位在伤口中。之后，布置气密伤口盖膜，其适于面向皮肤的表面上设置有合适的黏合剂，从而通过将伤口盖膜附接到伤口周围的健康皮肤上以使伤口填充件保持就位来将伤口填充件承托在期望的位置处。如果使用负压伤口疗法，则必须在伤口盖膜中形成孔口，以便施加负压。例如通过一对剪刀形成孔口或开口，以手动地在膜中形成孔，从而连接到被覆盖的伤口填充件。然后，将流体端口附接到膜，从而在伤口和外部装置(例如负压伤口治疗设备)之间建立气密流体连接。
图13的流程图示意性地图示了此已知过程。最后的步骤额外包括剥离黏合剂上的保护膜，对准，然后按压流体端口，从而使得流体端口中的开口与膜中形成的孔口相对应。
本发明的发明人已经确定对于当前使用的装置来说一些改进是优选的。其中一个改进涉及的是，有时难以确保流体端口中的开口与伤口盖膜中的开口相对应，这对实现气密连接是有益的。
此外，在一些情形中，在流体端口表面处使用的用于将端口附接到伤口盖膜的黏合剂引起流体端口边缘和盖膜之间的接合问题。
因此，本发明的一个目的是在流体端口和伤口盖膜中的开口之间提供气密连接。
另一个目的是实现在不使用黏合剂的情况下将流体端口附接到伤口盖膜的方法。
本发明的另一个目的是克服或改进现有技术缺点中的至少一个或提供有用的替代方案。
发明内容
上述目的中的至少一个由根据独立权利要求的本发明达到。
因此，本发明涉及一种伤口治疗设备，其包括：
外部零件，其包括适于连接到外部设备的连接器开口，外部零件适于至少部分地位于伤口盖膜的第一侧面上；
内部零件，其适于至少部分地位于所述伤口盖膜的与所述第一侧面相反的第二侧面上，
所述伤口治疗设备使得所述外部零件和所述内部零件适于经由所述伤口治疗设备的锁定装置连接到彼此，其中，所述伤口盖膜被布置在零件之间并且使得所述连接器开口与至少部分地由所述伤口盖膜的所述第二侧面界定的伤口治疗空间流体连通。
可选地，所述锁定装置包括扣合连接结构，当所述锁定装置将所述外部零件附接到所述内部零件上时，所述扣合连接结构的至少一部分适于位于所述伤口盖膜的所述第一侧面上。
由于当处于锁定状态时所述扣合连接结构的至少一部分适于位于伤口盖膜的第一侧面上的事实，很容易确定扣合连接结构是否处于锁定状态。例如，操作员，诸如临床医生能够确定(例如视觉地或触觉地)扣合连接结构是否处于接合状态，而不需要接近伤口盖膜封闭的空间。
如在此使用的，词语“扣合连接结构”指的是多个连接部分之间的连接结构，其中，这些部分中的至少一个适于扣合就位并与另一部分相匹配。一般而言，这些部分中的至少一个适于在安装过程中变形。当达到多个连接部分之间的期望相对位置时，可变形部分至少部分地放弃其变形状态，致使被布置为与第一部分连接的第一邻接装置与另一连接部分上的邻接装置接合。在扣合连接结构中，多个连接部分中的任意一个可装配有适于在安装过程中变形的部分。实际上，可设置扣合连接结构，其中多个连接部分中的每个具有适于在安装阶段变形的部分。
可选地，所述扣合连接结构包括连接到所述外部零件的可弹性变形突起。如在此使用的，词语“可弹性变形突起”指的是其至少一部分适于移置的突起，而使得扣合连接结构处于锁定状态时突起的任何部分都不会发生永久变形。
由于可弹性变形突起连接的外部零件，因此使用者可从内部零件释放外部零件，而不必破坏伤口盖膜。
可选地，所述可弹性变形突起包括附接到所述外部零件的可弹性变形钩，钩包括适于进行所述弹性变形的近端和适于与连接到所述内部零件的内邻接表面协作的远端。
可选地，所述可弹性变形钩和所述外部零件形成单个部件。
可选地，所述可弹性变形突起包括多个所述钩。
可选地，所述伤口治疗设备包括导管部分，所述导管部分包括第一导管部分和第二导管部分，其中，当所述外部零件和所述内部零件在其间布置有所述伤口盖膜的情况下附接到彼此时，所述第一导管部分位于所述伤口盖膜的所述第一侧面上，所述第二导管部分位于所述伤口盖膜的所述第二侧面上，并且所述导管部分与所述连接器开口流体连通。
可选地，所述导管部分附接到所述外部零件。
可选地，所述伤口治疗设备适合用于在伤口延伸平面中延伸的伤口区域，所述锁定装置适于通过沿与所述伤口延伸平面的方向基本平行的方向相对于内部零件移置外部零件来将所述外部零件附接到所述内部零件。
可选地，所述设备还包括孔形成结构，其被布置在所述外部零件和/或内部零件上并适于在所述外部零件和所述内部零件附接到彼此之前或期间在被布置在所述外部零件和所述内部零件之间的所述伤口盖膜中形成开口。
可选地，所述孔形成结构是所述外部零件的一体形成部分。
可选地，所述孔形成结构包括被布置在所述外部零件上的至少一个切割边缘。
可选地，所述内部零件设置有适于相对于伤口固定所述内部零件的固定装置或固定器。
可选地，所述锁定装置适于在所述内部零件和外部零件之间施加力，以确保实现气密密封的流体连通。
可选地，所述内部零件适于被布置在伤口填充件处。
可选地，所述锁定装置包括榫联接式结构。
可选地，所述锁定装置包括被布置在所述外部零件和所述内部零件处的磁性材料。
可选地，所述外部设备是负压源设备。
本发明的第二方面涉及一种伤口治疗成套组件，其包括伤口盖膜和根据本发明第一方面的伤口治疗设备。
本发明的第三方面涉及一种伤口治疗装置，其包括根据本发明第一方面的伤口治疗设备、伤口填充件、伤口盖膜、优选是负压源设备的外部设备和用于将外部设备连接到所述伤口治疗设备的连接结构。
本发明的第四方面涉及一种伤口治疗设备，其包括外部零件，外部零件包括设置有面向内部零件开口的面向内部零件表面以及在所述面向内部零件开口和适于连接到外部设备(例如负压伤口治疗设备)的连接器开口之间建立流体连通的第一连接通道。所述设备还包括内部零件，内部零件包括设置有面向外部零件开口的面向外部零件表面以及在所述面向外部零件开口和适于被布置为与伤口连接的开口之间建立流体连通的第二连接通道，其中，所述内部零件适于相对于伤口被布置在伤口盖膜下方。此外，设置锁定装置，其适于将所述外部零件附接和锁定到所述内部零件，其中所述伤口盖膜被布置在所述零件之间，并且使得所述面向内部零件开口和面向外部零件开口彼此基本相对应地定位。
可选地，确保了流体端口和伤口盖膜中的开口相对应，这是实现气密连接的关键。简言之，这通过利用锁定装置将外部零件附接和锁定到内部零件来实现。
可选地，可在不使用黏合剂的情况下将流体端口附接到伤口盖膜，这也通过利用锁定装置将外部零件附接和锁定到内部零件来实现。具体地，这是对已知技术的改进，在已知技术中，利用黏合剂将流体端口附接到伤口盖膜。
因此，通过内部零件和外部零件之间不可逆的锁定和气密配合以及经由伤口盖膜实现的密封，达到第一方面中涉及的密封效果。具体地，因为伤口盖膜在面向伤口的表面处设置有黏合剂，因此内部零件处也设置有黏合剂。由此，实现更安全更用户友好的系统。
附图说明
图1是根据本发明的伤口治疗设备的剖视图。
图2图示根据本发明的一个实施例的外部零件的不同视图。
图3图示根据本发明的一个实施例的内部零件的不同视图。
图4是根据本发明的另一实施例的伤口治疗设备的剖视图。
图5图示用于桥接布置的根据本发明的伤口治疗设备。
图6图示根据本发明的另一实施例的外部零件。
图7是伤口治疗设备的另一实施例的立体图。
图7a是图7实施例的内部零件的剖视图。
图8是图7实施例的外部零件的立体图。
图9是图7实施例的底视图。
图10是内部零件的另一实施例的顶视图。
图11和12是图示根据本发明的方法的流程图。
图13是图示已知方法的流程图。
具体实施方式
现在将参照附图详细描述本发明。在所有附图中，相同的附图标记被用于表示相同或相似的特征。
因此，图1图示包括外部零件4的伤口治疗设备2的实施例，外部零件4包括设置有面向内部零件开口8的面向内部零件表面6以及在面向内部零件开口8和连接器开口12之间建立流体连通的第一连接通道10，连接器开口12适于利用合适的管连接结构15连接到外部设备14。优选地，外部设备14是负压源设备，例如背景技术部分已经描述的那类负压源设备。
图1的伤口治疗设备2还包括内部零件16，内部零件16包括设置有面向外部零件开口20的面向外部零件表面18以及在面向外部零件开口20和适于被布置为与伤口26连接的开口24之间建立流体连通的第二连接通道22。内部零件16适于相对于伤口26被布置在伤口盖膜28下方。通常所谓的伤口填充件30用于填充伤口。这也在背景技术部分描述过了。
此外，伤口治疗设备包括锁定装置32(见图2和3)，其适于将外部零件4附接和锁定到内部零件16，其中，伤口盖膜28被布置在这些零件之间，并且使得面向内部零件开口6和面向外部零件开口18被定位为彼此基本相对应。
可使用与负压伤口治疗系统兼容的各种伤口覆盖件。一般来说，伤口覆盖件适于附接到伤口周围的皮肤，并且单独地或与负压系统的一个或多个其他部件结合地在伤口之上形成气密密封。合适的伤口覆盖件的非限制性例子包括塑料膜，例如聚氨酯膜。伤口覆盖件可例如经由黏合剂附接到伤口周围的皮肤。伤口覆盖件可包括黏合剂和/或与即将使用之前施加的黏合剂一起使用。可使用的黏合剂的例子包括但不限于丙烯酸黏合剂和/或硅胶黏合剂。在一些实施例中，一种或多种黏合剂已成为伤口覆盖件的一部分。在一些实施例中，一种或多种黏合剂在使用期间施加到伤口覆盖构件。
例如，Health Care AB销售的AVANCETMTransparentFilm是一种合适的伤口覆盖件，其是具有丙烯酸黏合剂的聚氨酯膜。SAFETACTM技术的AVANCETMFilm(同样由Health CareAB销售)也适合用于本发明的实施例，其包括一侧上涂覆有硅胶的一层有孔聚氨酯。作为非限制性例子，Healthcare AB销售的商标名为MEPISEALTM的黏合剂可用于将伤口覆盖构件附接到伤口周围的皮肤。
作为非限定性例子，伤口盖膜可以是透明膜，其是具有消光表面(mat finish)的聚酯型聚氨酯(PU)膜，厚度在约22-30μm之间并涂覆有聚丙烯酸酯黏合剂。此外，并再次仅举例来说，伤口盖膜可具有由厚度约为45-55μm的透明聚乙烯(PE)制成的敷料器膜。仅举例来说，这种伤口盖膜的密度可为约100g/cm3。
作为另一非限制性例子，伤口盖膜可具有聚醚型PU膜而非聚酯型PU膜，并具有基于PE和PP(聚丙烯)的共聚物的敷料器膜。这种PU膜，如对于以上例子，可涂覆有聚丙烯酸酯黏合剂并具有消光表面。PU膜将具有约26-30μm的厚度。用于经改进的膜的敷料器将具有约40μm的预期厚度。仅举例来说，这种伤口盖膜的密度可为约80g/cm3。
图2和3分别图示了根据本发明的一个实施例的外部零件和内部零件的不同视图。
图2的顶部示出了从下方观看的外部零件4的视图，其中指示了面向内部零件表面6、面向内部零件开口8和连接器开口12。在其下方示出了沿线A-A截取的剖面，并且在底部处示出了沿线C-C截取的剖面。
图3的顶部示出了从上方观看的内部零件16的视图，其中指示了设置有面向外部零件开口20的面向外部零件表面18。在底部处示出了沿线B-B截取的剖面。
在一个实施例中，锁定装置32是榫联接式结构，这在图2和3中示出。外部零件4设置有细长的凹口，凹口的壁稍微向外倾斜，从而使得凹口沿远离面向内部零件表面6的方向稍宽，见图2的中间图。此外，沿C-C观看，凹口具有较宽端部和较窄端部。这里，较宽端部处于与连接器开口12相同的端部，但是当然也可以相反。内部零件16具有相应的锁定装置32，其被实现为形状与外部零件处的凹口相匹配的细长突起。
通过使外部零件4相对于内部零件16滑动移动，适于将外部零件4附接到内部零件16的锁定装置32，由此基本避免了向伤口施加竖直力，也避免了向伤口施加旋转和剪切力。如果内部和外部零件如图2和3那样定向，则内部零件被布置为与伤口连接，并且外部零件相对于内部零件向下移动，以便利用榫联接式连接结构将零件附接到彼此。
因此，图2和3所示的榫联接结构包括外部零件4和内部零件16的接触表面，这些接触表面沿两个方向倾斜，即，当零件4、16附接到彼此时来自面向内部零件表面6的第一方向和大体在面向内部零件表面6的平面中延伸的第二方向。沿第一方向的倾斜可暗示沿朝向或来自面向内部零件表面6的平面的方向合适地锁定。此外，沿第二方向的倾斜可例如暗示当零件4、16附接到彼此时面向内部零件开口8和面向外部零件开口20对准。
根据另一实施例，锁定装置32被实现为布置在外部零件和内部零件处的磁性材料34，并且这些零件适于通过磁力附接到彼此。图4图示了这种实施例。磁性材料部件被布置为用以实现外部零件和内部零件之间的要求位置。在图4中，在每个零件处布置两个部件。当然可以具有更多或更少的磁性部件。具有更多个磁性部件可获得更高的定位精确度。
优选的方面是锁定装置32用于在内部零件和外部零件之间施加力，以确保形成气密密封的流体连通。这可由榫联接结构实施例实现，通过使突起和凹口的尺寸和形状相互适应，从而在内部零件和外部零件之间获得所需的力。对于上述磁性实施例，可通过选择磁性材料以获得合适的磁力，合适的磁力继而可形成气密密封的流体连通，由此实现气密密封。
根据另一实施例，锁定装置32适于不可撤回地将外部零件锁定到内部零件。这可如下地实现，例如通过提供与外部零件4处的凹口相关的凸起40(见图6)，从而使得当突起的最宽部分已经经过凸起时外部零件的突起被锁定。设想外部零件由具有一定柔性的材料制成，其容许凸起向外弯曲并容许突起经过。
优选地，当外部零件正确地附接到内部零件时，锁定装置适于产生确认就位的信号，例如，咔哒声。这可根据图6所示的实施例实现，当突起就位后凸起40弹回时。
如图1和4所示，内部零件16适于被布置在伤口填充件30处。在权利要求所限定的本发明的范围内，也可利用桥接装置将伤口治疗设备布置在距伤口一定距离处。这可施加于伤口处于可用空间较少的位置(例如，在背部处或在脚跟处)的情况。图5示意性地图示了与桥接装置42一起使用的伤口治疗设备的使用。桥接装置42、伤口填充件30和伤口治疗设备2的内部零件经由伤口盖膜28被承托就位，并且外部零件如上所述地附接到内部零件。
在第一和第二连接通道之间建立气密流体通道的一种设想是在伤口盖膜中形成开口。当然，当伤口盖膜28附接到皮肤上将内部零件承托就位时，可以手动地形成此开口，例如利用手术刀、一对剪子等。
根据另一实施例，伤口治疗设备还包括孔形成结构36(见图2)，其被布置在内部零件4处和/或外部零件16处并适于在被布置在外部零件和内部零件之间的伤口盖膜28中形成开口，从而使得开口被定位为与所述外部零件和内部零件中的开口基本相对应，以在连接器开口12和面向伤口的开口24之间建立气密的流体连通。
优选地，在将外部零件4附接到内部零件16的过程中形成伤口盖膜28中的开口。根据一个实施例，孔形成结构36是外部零件16的一体形成部分，并且包括例如被布置在外部零件处靠近面向内部零件开口的至少一个切割边缘38(见图2)。在内部零件中设置用以接纳切割边缘38的狭缝46(见图3)。
图7图示伤口治疗设备2的另一个实施例。如从图7可见的，其中公开的实施例包括外部零件4，外部零件4包括适于连接到外部设备(图7中未示出)的连接器开口12。仅举例来说，外部设备可以是例如如图1所示的负压源设备。
外部零件4适于至少部分地位于伤口盖膜28的第一侧面28A上。此外，图7的伤口治疗设备2包括适于至少部分地位于伤口盖膜28的与第一侧面28A相反的第二侧面28B上的内部零件16。一般来说，伤口盖膜28的第二侧面28B在使用时适于面向伤口(图7中未示出)。
与上文提出的伤口治疗设备2的其他实施例一样，图7的内部零件16适于被布置在伤口填充件(图7中未示出)处。
图7所示的伤口治疗设备2是这样的，即，外部零件4和内部零件16适于经由伤口治疗设备2的锁定装置32在其间布置有伤口盖膜28的情况下附接到彼此，并且连接器开口12与至少部分地由伤口盖膜28的第二侧面28B界定的伤口治疗空间48流体连通。
在图7所示的实施例中，锁定装置32包括扣合连接结构51。当锁定装置32将外部零件4附接到内部零件16时，扣合连接结构的至少一部分适于位于伤口盖膜28的第一侧面28A上。
在图7所示的伤口治疗设备2的实施例中，扣合连接结构51包括连接到外部零件4的可弹性变形突起52。在图7所示的突起的实施方式中，可弹性变形突起52包括附接到外部零件4的可弹性变形钩54。钩54包括适于进行弹性变形的近端54’和适于与连接到内部零件16的内邻接表面56协作的远端54”。
仅举例来说，并且如图7的实施例所示，尤其是在图7a中，内部零件16可包括在使用时沿来自伤口的方向突起的内部突起47。图7的内部突起47可包括上文已经论述的内邻接表面56。此外，内部突起47可包括适于接纳外部零件4的一部分的内部开口49。此外，内部突起47优选适于在内部开口49和伤口治疗空间48之间提供流体连通。为此，内部突起47可包括与内部开口49流体连通并适于与伤口治疗空间48流体连通的腔62。
在图7所示的外部零件4的实施方式中，可弹性变形钩54和外部零件4形成单个部件。但是，在外部零件4的其他实施方式中，钩54和外部零件4的其余部分可以是附接到彼此以形成外部零件4的分离的部件，例如由不同材料构成。
外部零件4的实施方式还可以包括可弹性变形的突起，该突起继而包括多个可弹性变形钩。为此，参照图7，其图示了包括两个可弹性变形钩54、58的可弹性变形突起52的实施例。
图7的伤口治疗设备2的实施例适合用于在伤口延伸平面Pwe中延伸的伤口区域。此外，在图7的实施例中，锁定装置32是这样的，即，适于通过沿与伤口延伸平面Pwe的方向基本平行的方向相对于内部零件16移置外部零件4来将外部零件4附接到内部零件16。
在图7的实施例中，锁定装置32是这样的，即，适于通过沿与伤口延伸平面Pwe的方向基本平行的直线方向相对于内部零件16移置外部零件4来将外部零件4附接到内部零件16。
伤口治疗设备的实施例可包括导管部分。为此，参照图8，其图示了图7的外部零件4的实施方式的底视图。如从图8可见的，导管部分60可连接到外部零件4或形成外部零件4的一部分。此外，如图8所示，导管部分60可包括第一导管部分60’和第二导管部分60”，其中，当外部零件4和内部零件(图8中未示出)在其间布置有伤口盖膜的情况下附接到彼此时，第一导管部分60’位于伤口盖膜的第一侧面上，第二导管部分60”位于伤口盖膜的第二侧面上，并且导管部分与连接器开口12流体连通。
因此，当外部零件4和内部零件在其间布置有伤口盖膜的情况下附接到彼此时，导管部分60将延伸通过伤口盖膜。
伤口治疗设备2的实施例可包括孔形成结构，其被布置在外部零件4和/或内部零件16上并且适于在外部零件和内部零件附接到彼此之前或期间在布置在外部零件和内部零件之间的伤口盖膜中形成开口。例如，图8所示的外部零件4的实施方式包括切割边缘38。实际上，在图8的外部零件4的实施方式中，凭借导管部分60的端面61相对于导管部分的延伸方向EDcp倾斜这一事实实现切割边缘38。仅举例来说，导管部分60的端面61的法线可与导管部分的延伸方向EDcp形成一角度，该角度为至少45°，替代性地，至少60°。
端面61相对于导管部分的延伸方向EDcp倾斜的事实意味着仅导管部分60的一小部分将首先刺穿伤口盖膜并且通过导管盖膜的导管部分60的剖面面积将在其移动通过膜的过程中逐渐增大。
为了进一步便于刺穿伤口盖膜，切割边缘38，即导管部分60的尖端可以是尖锐的。仅举例来说，如果外部零件4经由模塑(诸如注塑成型)制成，其中可固化材料被注入模具中，则模具(未示出)可具有使导管部分60具有尖锐尖端的形状。作为另一非限制性例子，替代上述模具形状或额外地，可经由后处理导管部分60使得至少导管60的尖端是尖锐的。作为非限制性例子，可模塑过程之后可研磨至少导管部分60的尖端，从而获得合适的尖锐切割边缘38。
作为非限制性例子，导管部分60的端面61可大体垂直于伤口延伸表面Pwe。因此，端面61的法线可在平行于伤口延伸表面Pwe的平面内延伸。导管部分60的端面61的这种延伸可意味着外部零件4可沿两个方位插入内部零件中，即，如图8所示的方位或上下颠倒，但导管部分60可在伤口盖膜中形成开口并且当外部零件4和内部零件16互相连接时也能够在连接器开口12和伤口治疗空间48之间提供流体连通。
图8所示的外部零件4的实施方式适合用于伤口治疗设备2，其中，适于通过沿基本平行于导管部分的延伸方向EDcp的方向相对于内部零件16沿直线移置外部零件4将外部零件4连接到内部零件(图8中未示出)。为此，可弹性变形钩54的远端54”可包括适于与内部零件的内零件表面协作的外邻接表面55，该外邻接表面55在基本垂直于导管部分的延伸方向EDcp的平面内延伸。
为了便于将导管部分60插入内部开口49，内部零件16可包括导引件，诸如图7所示的导引凹槽63，其适于在连接过程中将导管部分60导引到内部开口49中。
图9图示了外部零件4和内部零件16锁定到彼此时图7的伤口治疗设备2的底视图。图9图示了之前论述的腔62，当内部零件4和外部零件互相连接时导管部分60的一部分延伸到腔62中。仅举例来说，上文参照图7论述的内部零件16的突起47可容纳在腔62中。因此，与上文参照图2至5论述的伤口治疗设备2相比，图7至9所示的实施例可提供外部设备和伤口治疗空间之间的流体连通，而不需要将外部零件4的开口与内部零件16的开口对准。
此外，图9图示了内部零件16的实施方式，内部零件16包括板64和各自在板64的一部分上延伸的多个加固肋66。在图9的内部零件16的实施方式中，每个肋66从腔62朝向板64的周缘68延伸。仅举例来说，从腔62朝向周缘68，每个肋66可具有均匀的厚度，即，沿板64在其中延伸的平面的法向法向的延伸厚度。在另一非限制性例子中，每个肋66的厚度可朝向周缘68减小。
伤口治疗设备2的实施例可包括锁定装置32，替代上文参照图7至9论述的扣合连接结构51或额外地，锁定装置32可包括以下锁定装置实施方式中的至少一个：上文已经参照图1至3论述的榫联接式结构和上文已经联系图4论述的磁性联接式结构。
伤口治疗设备2的实施例，诸如图7至9所示的伤口治疗设备2，可既不包括榫联接式结构也不包括磁性联接式结构。
此外，伤口治疗设备2的实施例可不具有以下特征：外部零件，其包括设置有面向内部零件开口的面向内部零件表面；内部零件，其包括设置有面向外部零件开口的面向外部零件表面；以及锁定装置，其适于将外部零件附接和锁定到内部零件，其中伤口盖膜被布置在零件之间，并且使得面向内部零件开口和面向外部零件开口基本彼此相对应地定位。
此外，伤口治疗设备2的实施例，诸如上文参照图7至9论述的伤口治疗设备2的实施例，可不具有所附权利要求21的任何特征。因此，尽管仅是举例来说，但可设想伤口治疗设备2的保护范围不包括所附权利要求21的范围。
无论伤口治疗设备2的哪个实施例，内部零件16都可设置有适于相对于伤口固定内部零件16的固定装置44或固定器44。仅举例来说，固定装置44可例如经由黏合剂、焊接接头或类似方式牢固地附接到内部零件。
图10图示了这种固定器的实施方式。利用内部零件16的实施方式图示图10的固定器，该内部零件16可形成图2的伤口治疗设备2的实施例的一部分。但是，如上所示，固定器可用于内部零件16的任何实施方式。如图10所示，固定装置44包括两个细长带44’、44”，每个带适于从内部零件16延伸出。
固定装置44，也可被称作附接装置44，可由设置有例如维可牢或任何其他类似的搭扣附接装置的一个或许多个条带构成。作为替代，内部零件的面向伤口表面可设置有黏合剂。
如上所示，固定装置44可适于相对于伤口固定内部零件16。例如，固定装置44可适于相对于伤口填充件(图9中未示出)固定内部零件。然而，固定装置44的实施方式还可适于在伤口填充件外部延伸，从而使得固定装置可将内部零件16固定到伤口填充件并且将伤口填充件固定到伤口(图9中未示出)。为此，仅举例来说，固定装置44可具有至少5cm的长度，替代性地具有至少10cm的长度。
内部零件和外部零件优选由可热消毒的合适塑料材料制成。优选的是，相比外部零件，内部零件由较软的材料制成。于是内部零件将具有50-100肖尔范围内的硬度，替代性地在65-95肖尔，优选地65-85肖尔(根据ASTM D2240型A等级)。其优点在于，内部零件于是会更好地遵循皮肤或伤口的表面，这会减小对伤口的冲击并降低患者的不适。另一优点是，由此更容易附接内部零件，因为附接装置可更牢固地附接内部零件。
作为非限制性例子，外部零件可包括以下材料中的至少一种或由其构成：ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)或PP聚丙烯。内部零件可例如包括诸如PU(聚氨酯)或PVC(聚氯乙烯)的热塑性弹性体或由其构成。
此外，尽管仅举例来说，但外部零件和内部零件中的每个可经由模塑(诸如注塑成型)制成。
外部零件的所示实施例在平行于面向内部零件表面的平面中具有大体矩形的剖面形状并且具有小于15mm的厚度。当然，在权利要求所限定的本发明的范围内可采用其他形状和尺寸。
内部零件优选包括在平行于患者皮肤的平面中的第一延伸的平坦下部和在平行于患者皮肤的平面中具有第二延伸的上部，但第一延伸大于第二延伸，以便分散支承压力。
为了确保密封功能，内部零件和外部零件的接触表面可设置有隆起框架和适于容纳框架的相应下压结构。
本发明还涉及伤口治疗装置50(见图1)，其包括设置有上述特征的伤口治疗设备2、伤口填充件30、伤口盖膜28、外部设备14(优选是负压源设备)和用于将外部设备连接到所述伤口治疗设备的管连接结构15。
此外，本发明涉及所述伤口治疗装置的使用方法。图11和12的流程图示意性地图示了所述方法。
因此，参照图8，所述方法适于与伤口治疗装置一起使用，伤口治疗装置包括上述伤口治疗设备、伤口填充件、伤口盖膜、外部设备(优选是负压源设备)和用于将外部设备连接到所述伤口治疗设备的管连接结构。所述方法包括步骤：
A-将所述伤口填充件施加在伤口中；
B-将所述伤口治疗设备的内部零件连接到所述伤口填充件；
C-将所述伤口盖膜施加在所述内部零件上，以及
D-将所述伤口治疗设备的外部零件施加在所述膜上，从而使得所述内部零件和外部零件中的开口基本相对应。
如果外部设备将连接到伤口治疗设备以便向伤口施加负压，则必须在步骤C和D之间在伤口盖膜中制成开口。这可在外部零件附接到内部零件时作为单独的手动步骤执行或“自动”执行。
在图12所示的另一改进方案中，方法中的步骤D还包括在所述伤口盖膜中形成开口，从而使得所述开口与所述外部零件和内部零件中的开口大体相对应地布置。在图9中由D’表示此改进的步骤D。
根据所述方法的另一改进方案，步骤B还包括经由附接装置附接所述内部零件。在图12中由B’表示此改进的步骤B。
本发明不限于上述优选实施例。可采用各种替代方案、修改方案和等价方案。因此，以上实施例不应该被认为是限制由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (38)

1.一种伤口治疗设备(2)，包括：
外部零件(4)，其包括适于连接到外部设备(14)的连接器开口(12)，所述外部零件(4)适于至少部分地位于伤口盖膜(28)的第一侧面(28A)上，
内部零件(16)，其适于至少部分地位于所述伤口盖膜(28)的与所述第一侧面(28A)相反的第二侧面(28B)上，
所述伤口治疗设备(2)使得所述外部零件(4)和所述内部零件(16)适于经由所述伤口治疗设备(2)的锁定装置(32)连接到彼此，其中，所述伤口盖膜(28)被布置在内部零件与外部零件之间并且使得所述连接器开口(12)与至少部分地由所述伤口盖膜(28)的所述第二侧面(28B)界定的伤口治疗空间(52)流体连通。
2.如权利要求1所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述锁定装置(32)包括扣合连接结构(51)，当所述锁定装置将所述外部零件(4)附接到所述内部零件(16)上时，所述扣合连接结构(51)的至少一部分适于位于所述伤口盖膜(28)的所述第一侧面(28A)上。
3.如权利要求2所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述扣合连接结构(51)包括连接到所述外部零件(4)的可弹性变形突起(52)。
4.如权利要求3所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述可弹性变形突起(52)包括附接到所述外部零件(4)的可弹性变形钩(54)，所述可弹性变形钩(54)包括适于进行所述弹性变形的近端(54’)和适于与连接到所述内部零件(16)的内邻接表面(56)协作的远端(54”)。
5.如权利要求4所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述可弹性变形钩(54)和所述外部零件(4)形成单个部件。
6.如权利要求4或5所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述可弹性变形突起(40)包括多个所述钩(54、58)。
7.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述伤口治疗设备(2)包括导管部分(60)，所述导管部分包括第一导管部分(60’)和第二导管部分(60”)，其中，当所述外部零件(4)和所述内部零件(16)在其间布置有所述伤口盖膜(28)的情况下附接到彼此时，所述第一导管部分(60’)位于所述伤口盖膜(28)的所述第一侧面(28A)上，所述第二导管部分(60”)位于所述伤口盖膜(28)的所述第二侧面(28B)上，并且所述导管部分(60)与所述连接器开口(12)流体连通。
8.如权利要求7所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述导管部分(60)附接到所述外部零件(4)。
9.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述伤口治疗设备(2)适合用于在伤口延伸平面(Pwe)中延伸的伤口区域，所述锁定装置(32)适于通过沿与所述伤口延伸平面(Pwe)的方向基本平行的方向相对于内部零件(16)移置外部零件(4)来将所述外部零件(4)附接到所述内部零件(16)。
10.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述设备还包括孔形成结构(36)，其被布置在所述外部零件(4)和/或内部零件(16)上并适于在所述外部零件(4)和所述内部零件(16)附接到彼此之前或期间在被布置在所述外部零件(4)和所述内部零件(16)之间的所述伤口盖膜(28)中形成开口。
11.如权利要求10所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述孔形成结构(36)是所述外部零件(4)的一体形成部分。
12.如权利要求11所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述孔形成结构包括被布置在所述外部零件(4)上的至少一个切割边缘(38)。
13.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述内部零件设置有适于相对于伤口固定所述内部零件(16)的固定装置(44)。
14.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述锁定装置(32)适于在所述内部零件(4)和外部零件(16)之间施加力，以确保实现流体连通的气密密封。
15.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述内部零件适于被布置在伤口填充件(30)处。
16.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述锁定装置(32)包括榫联接式结构。
17.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述锁定装置(32)包括被布置在所述外部零件(4)和所述内部零件(16)处的磁性材料(34)。
18.如前述权利要求中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)，其中，所述外部设备(14)是负压源设备。
19.一种伤口治疗成套组件，其包括伤口盖膜(28)和如权利要求1-18中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)。
20.一种伤口治疗装置(50)，其包括如权利要求1-18中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)、伤口填充件(30)、伤口盖膜(28)、优选是负压源设备的外部设备(14)和用于将外部设备连接到所述伤口治疗设备的连接结构(15)。
21.一种伤口治疗设备(2)，包括：
外部零件(4)，其包括设置有面向内部零件开口(8)的面向内部零件表面(6)以及在所述面向内部零件开口(8)和适于连接到外部设备(14)的连接器开口(12)之间建立流体连通的第一连接通道(10)，
其特征在于，所述设备还包括：
内部零件(16)，其包括设置有面向外部零件开口(20)的面向外部零件表面(18)以及在所述面向外部零件开口(18)和适于被布置为与伤口(26)连接的开口(24)之间建立流体连通的第二连接通道(22)，其中，所述内部零件(16)适于相对于伤口(26)被布置在伤口盖膜(28)下方，以及
锁定装置(32)，其适于将所述外部零件(4)附接和锁定到所述内部零件(16)，其中所述伤口盖膜(28)被布置在所述零件之间，并且使得所述面向内部零件开口(6)和面向外部零件开口(18)彼此基本相对应地定位。
22.如权利要求21所述的设备，其中，外部零件(4)适于经由所述锁定装置(32)通过使外部零件(4)相对于内部零件(16)滑动移动而附接到所述内部零件(16)，由此基本避免向伤口施加竖直的力。
23.如权利要求21或22所述的设备，其中，所述锁定装置(32)是榫联接式结构。
24.如权利要求21所述的设备，其中，所述锁定装置(32)被具体化为布置在所述外部零件和所述内部零件处的磁性材料(34)，并且所述零件适于通过磁力附接到彼此。
25.如权利要求21-24中的任意一项所述的设备，其中，所述锁定装置(32)用于在所述内部零件和外部零件之间施加力，以确保实现流体连通的气密密封。
26.如权利要求21-25中的任意一项所述的设备，其中，所述锁定装置(32)适于不可撤销地将外部零件锁定到内部零件。
27.如权利要求21所述的设备，其中，所述内部零件适于被布置在伤口填充件(30)处。
28.如权利要求21-27中的任意一项所述的设备，其中，当在所述伤口盖膜中形成开口时，建立所述第一连接通道和第二连接通道之间的气密流体连通。
29.如权利要求21-28中的任意一项所述的设备，其中，所述设备还包括孔形成结构(36)，其被布置在所述外部零件(4)和/或内部零件(16)处并适于在被布置在所述外部零件和内部零件之间的所述伤口盖膜(28)中形成开口，从而使得所述开口与所述外部零件和内部零件中的开口基本相对应地定位，以在所述连接器开口(12)和面向伤口的所述开口(24)之间建立气密的流体连通。
30.如权利要求29所述的设备，其中，伤口盖膜(28)中的开口在将外部零件(4)附接到所述内部零件(16)的过程中形成。
31.如权利要求29或30所述的设备，其中，所述孔形成结构(36)是所述外部零件的一体形成部分。
32.如权利要求31所述的设备，其中，所述孔形成结构包括被布置在所述外部零件处、靠近所述面向内部零件开口的至少一个切割边缘(38)。
33.如权利要求21-32中的任意一项所述的设备，其中，所述内部零件设置有适于相对于伤口附接所述内部零件(16)的附接装置(44)。
34.如权利要求21-33中的任意一项所述的设备，其中，所述外部设备(14)是负压源设备。
35.一种伤口治疗装置(50)，其包括如权利要求21-34中的任意一项所述的伤口治疗设备(2)、伤口填充件(30)、伤口盖膜(28)、优选是负压源设备的外部设备(14)和用于将外部设备连接到所述伤口治疗设备的管连接结构(15)。
36.与伤口治疗装置相关的方法，该装置包括如权利要求21-34中的任意一项所述的伤口治疗设备、伤口填充件、伤口盖膜、优选是负压源设备的外部设备和用于将外部设备连接到所述伤口治疗设备的管连接结构，其中，所述方法包括以下步骤：
A-将所述伤口填充件施加在伤口中；
B-将所述伤口治疗设备的内部零件连接到所述伤口填充件；
C-将所述伤口盖膜施加在所述内部零件上，以及
D-将所述伤口治疗设备的外部零件施加在所述膜上，从而使得所述内部零件和外部零件中的开口基本相对应。
37.如权利要求36所述的方法，其中，步骤D还包括在所述伤口盖膜中形成开口，从而使得所述开口与所述外部零件和内部零件中的开口基本相对应地定位。
38.如权利要求36或37所述的方法，其中，步骤B还包括经由附接装置附接所述内部零件。
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