CN101534761A

CN101534761A - 通过气压变化治疗创伤的方法、组合物以及仪器

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Publication number: CN101534761A
Application number: CNA2007800323805A
Authority: CN
Inventors: 柯蒂斯·E·琼斯; 约翰·P·肯尼迪
Original assignee: Southeastern Medical Technologies LLC
Current assignee: Southeastern Medical Technologies LLC
Priority date: 2006-08-30
Filing date: 2007-08-30
Publication date: 2009-09-16

Abstract

本发明包括利用由大气压产生的压力变化来治疗急性和慢性创伤的方法、仪器和组合物。此方法、仪器和组合物改善了变压创伤治疗的性能。这种改进也使得对于病人来说治疗更舒适，对于临床医生来说治疗的实施更方便。这些改进共同导致改善的效率、改善的依从性、改善的安全性和改善的临床效果，同时限制了在治疗中的临床错误。

Description

通过气压变化治疗创伤的方法、组合物以及仪器

发明背景

技术领域

本发明大体涉及创伤的治疗。特别地，本发明涉及利用正压和负压进行创伤的治疗。

更具体地，本发明涉及利用变化的压力的装置和方法，其对临床医生而言更便利、安全和有效，对病人来说更加舒服和更少疼痛，因此与现有技术相比更有功效。

背景技术

快速封闭急性和慢性创伤自从医学时间开始就成为研究的焦点。现有技术的治疗策略是使用有大气压状态改变的压力。这种策略已由临床医生实施了一百多年，用于治疗急性和慢性创伤。

正压策略至少从十八世纪早期就开始被广泛使用，但负压创伤治疗至少要到二十世纪八十年代早期才被公共机构实施。刚开始采用正压创伤治疗时使用封闭整个病人的大的密闭室。虽然尝试使用更局部聚焦的压力，但因为使用了较高的压力，这种局部压力被证明是有问题的。反过来，目前负压创伤治疗已经发展为局部治疗法，具体为围绕创面的周边区域。同样，本发明将其应用限制到围绕创伤的局部组织；但是其使用正压和负压。

下面的核心特征在负压创伤治疗领域中是普通习知的，其使用了局部应用法。

·一种保护创伤免于感染和/或损伤的覆盖装置；

·密封装置，任选地被设计为覆盖装置的一部分，用来建立与所述盖子的周边的紧密但可逆的接触，以包围所述创伤的皮肤表面，从而产生封闭的空间，该封闭空间包括在所述盖子下的创面；

·所述密封装置进一步提供足以使用比大气压低的变压来治疗创伤的密封；

·变压装置，其用于将来自变压源的负压与所述封闭空间连通，以按需要降低封闭空间内的压力，所述变压装置与所述盖子和密封装置结合使用，以维持所述需要的封闭空间压力；

·所述变压装置包括近端、中段和远端。

·负压源，用来将初始压力分量递送至变压源；且任选地以下至少一种：

a.变压源进一步包括通过开口与封闭空间直接物理性连通或通过所述盖子与导管直接物理性连通的近端，和通过中段连接至近端的远端，此远端进一步适于连接至负压源；或

b.变压装置进一步包括通过在披风和所述盖子的密封装置之间形成的通道而与封闭空间直接物理性连通的近端，和通过中段连接至近端的远端，此远端进一步适于连接至负压源；或

c.变压装置进一步包括通过所述盖子中的空隙或开口与封闭空间直接连通的近端，和通过中段连接至近端的远端，此远端进一步适于连接至负压源；或

d.变压装置进一步包括通过在披风和所述盖子的密封装置之间形成的通道而与封闭空间直接连通的近端，和通过中段连接至近端的远端，此远端进一步适于连接至负压源。

上述仪器通常包含了文献和现有技术中的已有仪器的核心特点。

相关技术

现有技术没有直接公开本发明权利要求的任何专利；然而，以下参考文献可视为相关联的：

Kostiuchenok、Kolker、Karlov等人发表的刊物论文“真空在含脓创伤外科治疗中的效果”(Vestnik Khirurgii，1986)公开了最小限度负压的间歇性手工应用，用于减少细菌数及治疗难处理的创伤。

Davydov IuA、Larichev AB、Smirnov AP等发表的刊物论文“软组织和含脓创伤的急性化脓疾病的真空治疗”(Vestnik Khirurgii lmeni i-i.-Grekova，1986)公开了超过100位含脓乳腺炎(purulent mastitis)患者的既往治疗效果。

作者描述了从1980年起应用于临床期间的各种负压的申请的技术以及关于这些技术的有益效果。

Usupov，YN；Yepifanov，MV等人在Vestnik Khirugii(1987)发表的刊物论文“有活性的创伤排泄物”(Active wound drainage)描述了关于确定表面阈值和最大负压的方法和结果，试图从动物模型建立一种负压的治疗指标。

Davydov IuA，Larichev AB，Men′kov KG等发表的刊物论文“化脓性伤口的真空治疗的细菌学及细胞学评价”(Vestnik Khirurgii Imeni-i-Grekova，1988)描述了不同负压及期间的间歇性应用技术，并且证明了与控制相比，这些病人的康复进程会更快。

Chariker，ME；Jeter，ICF等发表的刊物论文“通过闭合吸引创面引流的切口瘘及皮肤瘘的有效管理＂(Contemporary Surgery，1989)，作者描述了包括引流管、显示屏、包扎材料以及覆盖装置这些为世界范围内的临床医生所易于得到且易于适应负压治疗的特定的敷料(dressing)及治疗方法。这些作者报告了这些方法对于一种特别难于治疗的、名为“管状疑难伤口(fistulae complicatedwounds)的练习(training)及功效。

Davydov，YA；Larichev，AB，Abramov AY等发表的刊物论文“含脓伤口真空治疗中伤口处理的临床生物管理概念＂(Vestnik Khirugii，1991)，作者报告说由于他们先前的公开的著述，负压技术在不同的急性和慢性伤口以及增加的病人中的应用迅速膨胀。作者也描述了负压的贡献可以解释这一现象。

美国专利第4969880号公开了Zamierowski的一个专利，该专利公开了一种用于负压伤口治疗的伤口敷料(wound dressing)的组合物，该伤口敷料包括一个具有粘性密封装置的半透水覆盖装置，一个开口穿设于所述覆盖装置用于PAM的引入，所述PAM适于连接到负压源或用于引入流体的流体源，中间材料置于伤口和所述覆盖装置之间。一个包含使用敷料的技术启示的伤口治疗方法也被公开。

美国专利第5645081号公开了Argenta等人的一个专利，该专利公开了另一种利用负压进行伤口治疗的方法，其利用不透水覆盖装置取代美国专利第4969880号中的半透水覆盖装置。该专利公开了将中间材料用于不透水覆盖装置，其中PAM包含在中间材料内或位于其下方。

美国专利第5636643号公开了Argenta等人的一个专利，该专利公开了另一种利用负压进行伤口治疗的方法，其利用不透水覆盖装置取代美国专利第4969880号中的半透水覆盖装置。该专利进一步公开了将负压用于特定伤口治疗以及特定的治疗期间。

美国专利第6135116号公开了Vogel等人的一个专利，该专利公开了一种用于结合间歇气体压缩(intermittent pneumatic compression)及负压进行伤口治疗的方法及装置。

美国专利第6553998号公开了Heaton等人的一个专利，该专利公开了一种利用吸头和覆盖装置组合进行负压伤口治疗的方法。更特别地，所述吸头被设计成在底缘上形成凸起，这样通过为液体提供流道以经由PAM流出伤口来阻止所述吸头的密封或堵塞，。

因此，有必要提供可以(a)改善变压伤口治疗性能；(b)使得治疗对于病人来说更加舒服；(c)使得治疗管理对于临床医生更加方便的治疗方法、装置及组合物，这些改进共同产生了更好的功效、治疗依从性、安全性及临床疗效，同时限制了治疗时的临床错误。

发明概述

本发明的目的在于提供一种装置、或其元件、设备和方法，从而改善变压伤口疗法的性能，使治疗对于病人更舒适并使治疗的传递(delivery)对于临床医生更方便。这些优点结合后叠加后不但能限制治疗时的临床失误还能改善疗效、提高病人依从性并提高效率。

本发明的一个方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括PAM，所述PAM具有至少两片近端，进一步包括位于封闭空间内的至少一片(piece)的至少一部分、位于封闭空间外的至少一片的至少一部分、穿过所述盖子的至少一片的至少一部分，可选用粘合剂、支撑垫片或者热焊接来固定和支撑。

宽泛地说，该装置的优选实施方式包括：完全位于封闭空间外部的管子、至少一个内片和一个外片结合成阳接头(male connection)和阴接头(femaleconnection)、以及穿过盖子有助于穿孔或插入盖子的至少一片。

本发明的一个优点在于所述片在使用时可由临床医生迅速装配。本发明的另一个优点在于，当需要时，可向临床医生提供在盖子上以可再生的方式进行均匀打孔的装置。本法明的另一个优点在于，当需要时，可让临床医生在处理患者前用盖子装配(assemble)至少若干PAM的近端。这样就使临床医生在移除隔离衬垫(release liner)前用盖子装配至少若干PAM的近端，进一步有助于临床医生的操作。

本发明的另一方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括PAM，所述PAM具有伸入封闭空间内的近端，该近端至少部分地填充有多孔基质。

在概括项中，在优选实施方式中PAM伸入封闭空间内的部分至少部分填充有开孔泡沫。

本发明的一个优点在于当使用负压时多孔基质的芯吸作用(wicking)或毛细管作用(capillary)可增补仪器。此外，当提供多孔基质内部时负压下流出液的吸收更以PAM的长度平均分布。同样地，当使用正压时，多孔基质有助于任何液体或气体的在封闭空间内的平均分布。多孔基质也适合作为一个装置使用以限制由负压造成的崩塌。

本发明的另一方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括PAM，所述PAM具有伸入封闭空间的近端，该近端进一步包括预制的管形的环(ring)或盘卷物(coil)。

在概括项中，在优选实施方式中制成的PAM伸入封闭空间内的部分能够使其自己维持其形状而不需临床医生进行另外操作。另一个优选实施方式将穿孔置于环的内径内或者置于盘卷物之间。

本发明的一个优点在于制成的环和盘卷物不会在在封闭空间内打开更宽的直径而造成局部损伤和疼痛。制成的环和盘卷物对于临床医生的操作也更快速。由于制成的环和盘卷物具有最大直径(overall diameter)，所以易于通过除去一些盘捐物或使用小环来改变尺寸从而与伤口匹配。将穿孔置于环的内径内或者置于盘卷物之间，限制了直接接触组织的能力并阻塞了作为损伤来源的开口。

本发明的另一方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括PAM，所述PAM具有伸入封闭空间内的近端，该近端进一步包括外部外护套(outer sheath)或者外周片状物(peripheral flap)。

在概括项中，在优选实施方式中，用硅氧烷衍生物等生物相容性材料的外护套或外周片状物制造PAM伸入封闭空间内的部分。另一个优选实施方式使用外护套或片状物设计与半固体物质结合，因为他们尤其适合于通过半固体物质减少堵塞。

本发明的一个优点在于外护套或片状物限制了直接接触组织的能力并阻塞了作为损伤来源的开口。另一个优点在于这些设计使临床医生通过限制PAM内开口的阻塞而利用封闭空间内的半固体物质。

本发明的另一方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括PAM，所述PAM具有伸入封闭空间内的近端，并进一步包括在组织和PAM之间的中间物质，从而减轻由PAM和组织间的直接接触造成的组织损伤和疼痛。

本发明的另一方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括PAM，所述PAM具有近端，位于封闭空间外部，设置或附着在盖子的顶部并与盖子上的一个或多个开口相连，中间材料至少部分设置在组织和含有任意开口的覆盖装置间，从而减小创面与覆盖装置或PAM直接接触所造成的疼痛和损伤。

本发明的另一方面是一种用于传递变化的压力来治疗伤口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括抗感染药。

在概括项中，在优选实施方式中抗感染药为半固体物质。在另一个优选实施方式中，半固体物质为脂质。在另一个优选实施方式中，脂质为脂肪酸。在另一个优选实施方式中，脂质为脂肪酸酯。

本发明的一个优点在于抗感染药增加了变压创伤疗法控制细菌和生物膜结构的能力。半固体物质最优选疏水性半固体物质，还具有减少换敷料时的创伤、抗肉芽渗透、有延展性的孔填充物和防止创伤过度干燥的优点。脂质的优点还包括抗感染药用途、减轻换敷料时的疼痛、低成本、低抗药性、低致敏作用、低毒性和良好的生物相容性。

本发明的另一方面是提供了一种用于将变压源与PAM连接的设备和方法。该装置和方法包括控制PAM内的压力的装置，并控制PAM内来自压力源的压力。

在概括项中，在优选实施方式中，所述压力源为墙内(in-wall)、室内(in-house)或其它提供有效的变化的压力来源，可位于患者的房间、套房或指定场所。在另一个优选的实施方式中，控制压力的装置包括：压力调节装置以将PAM内的压力保持在一个与压力源不同的数值、压力源的切断装置、将PAM压力恢复至大气压的解除装置(relief means)、逻辑控制(logic control)所有功能的装置、可程序控制逻辑(programmable logic)的装置、测定与顺应性(compliance)相关的治疗持续时间(duration)的装置、帮助操作者了解养生法阶段(regimen stage)的警报装置、对故障的警报装置、保养的警报装置和渗漏的警报装置。在另一个优选的实施方式中，为了防止来自压力源的压力的显著差异，控制压力的装置还包括罐(tank)、存储器(reservoir)、囊元件(bladdercomponent)。

本发明的一个优点在于室内压力源可以用作变压疗法的驱动力。另一个优点在于可在患者房间内提供更多空间。此外，该设备使得室内压力源适合于治疗体制(treatment regimens)和可程序控制的治疗方案(treatment protocols)。该设备还提供了通过使用其他位置的室内系统产生的压力改变。

另一方面提供一种用于负压创伤治疗的仪器和方法。该设备和方法包括：一种适于保护创伤不受污染和/或损伤的盖子装置(covering means)；一种密封装置(sealing means)，用于形成直接(intimate)但可逆地接触所述盖子周边以包围所述创伤的皮肤表面，从而形成具有位于所述盖子下方的创面(wound bed)的封闭空间(Encapsulated Space)；所述密封装置还具有足以利用有目的地改变大气压力来治疗创伤的密封能力，所述压力包括高压和低压；将非大气压力(non-atmospheric pressures)与所述封闭空间连接的压力改变装置，所述压力改变装置用于与所述盖子和密封装置结合来保持所期望的封闭空间压力；所述压力改变装置包含近端(Proximal end)、中部(Medial section)和远端(Distal end)；所述压力改变装置通过文丘里管吸气设备从PAM中部传输负压；一种用于保持先前流过所述PAM的气体或液体的存储装置(reservoir means)；一种用于收集PAM的排出物的容积收集装置；一种用于传输初始压力微分(differential)到压力改变装置的泵。以及从存储装置开始，经由PAM的近端、穿过封闭空间内PAM的中部、再穿过或经过泵、最后经PAM的远端进入收集装置的配置顺序(an orderof configuration)。

广义上来讲，在优选的实施方式中，具有文丘里管吸气的线路也具有一种通过调节供给文丘里管吸气的气体或液体的温度来改变创面温度的装置。在另一个优选的实施方式中，存储装置通过导管与收集装置连接，从而使所述存储装置用于再循环(recirculation)。在另一个优选的实施方式中，存储装置中含有的任何液体包含抗感染药。

本发明的一个优点是变压治疗容易与热治疗(thermal therapies)相结合。通过液体或气体的再循环，可以在治疗期间指定特效药的数量。通过与抗感染药的合并用药，再循环的生物负担(bio-burden)被控制。

本发明的另一个方面涉及一种用于收集大量创伤产物和排泄物(discharge)的变压仪器和方法。该仪器和方法包括收集装置，所述收集装置用于在封闭空间内在不改变气压以及不间断地连续收集伤口产物进入到容积收集装置的情况下，排空所述收集产物。

广义上来讲，在优选的实施方式中，容积收集装置包括位于断开节点的下游的多个收集容器，以及位于闭合节点的上游的多个收集容器，还包括多个阀门。在另一个优选的实施方式中，单个阀门有多个通路。在另一个优选的实施方式中，容器安装了通过至少PAM的一部分来渗透的顶部覆盖装置。在另一个优选的实施方式中，顶部覆盖装置合并一种附着在所述容器上来支撑所述容积收集装置的结构。在又一个优选的实施方式中，所述收集容积或内衬用于控制细菌的生长和气味的装置。

本发明的一个优点是治疗不需要加热，同时收集的产物健康(disposed of)。本发明的另一个优点是临床医生的手不用亲密接触产物就可以快速更换容器。而且，对细菌生长的控制限制了全部制度负担(overall institutional burden)并且有助于控制不愉快的气味。

本发明的另一个方面是变压仪器和方法用于在更换排出收集容器或移动患者时改变最小压力。所述仪器和方法包括一种阀门装置，用于临时密封位于远端和近端的压力改变装置。

广义上来讲，优选的实施方式中，闭合装置包括压力开关(pressure closure)，阀门开关(valve closure)或自密封(self-sealing)穿透薄膜。在本发明另一个优选的实施方式中，还提供一种位于所述闭合装置和变压源之间的断开装置(means of disconnection)。

本发明的另一个方面是提供一种用于增加患者舒适感和减小组织损伤的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括缓冲装置，所述缓冲装置可位于所述压力改变装置和皮肤之间，尤其位于创伤周围的表皮。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式中，缓冲装置位于创伤初始边缘1-10cm(例如，约7.5cm)位置中。

本发明的另一个方面是提供一种用于支撑和加强盖子开口的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括用于固定所述开口外围的加强支撑垫片。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式中，所述垫片适用于非刚性物质。在本发明另一个优选的实施方式中，垫片包括容易制造的多层板。在本发明另一个优选的实施方式中，垫片包括粘合剂固定的多层板。在本发明另一个优选的实施方式中，垫片包括至少所述盖子背面的粘合剂。在本发明另一个优选的实施方式中，垫片进一步提供一种用于快速粘附和固定PAM到所述盖子顶部，并穿过所述盖子直接接触到开口上的装置。在本发明另一个优选的实施方式中，垫片，运用一个或多个脱扣器内衬来处理、生产和应用。

本发明的一个优点是所述垫片可以提供一种围绕PAM用于加强密封的压力配合。本发明的另一个优点是垫片有利于将PAM设计为插入并穿过盖子的预先制造(prefabrication)。本发明的另一个优点是，当需要时，在将盖子覆盖患者之后，垫片提供给临床医生连接PAM的选择。

本发明的另一个方面涉及一种用于处理创伤的仪器和方法。所述仪器和方法包括利用指定时间指定量的大气压来改变封闭空间内的压力，从而形成治疗的单循环(cycle)。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式中，压力为1-140mmHg大于大气压。本发明的另一个优选的实施方式中，压力为1-140mm Hg小于大气压。

本发明的一个优点是正压和负压的创伤治疗可以循环使用。

本发明的另一个方面涉及一种用于处理创伤的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括抗肉芽向内生长粘合材料的利用。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式中，抗肉芽材料是一种刺激剂。在本发明另一个优选的实施方式中，抗肉芽材料是一种脂质。本发明的优点是抗肉芽材料会限制敷料内的向内生长，因而极大的减小了更换敷料时的损伤和疼痛。

本发明的另一个方面涉及一种用于处理创伤的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括用于浅创伤(shallow wound)的刚性覆盖装置的利用。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式涉及半刚性覆盖装置的应用，该装置可抵抗负压下的崩塌。本发明另一个优选的实施方式需要在泡体的冠部增加顶部空间多支管。

本发明的优点是可以使用变压治疗在浅创伤上方涂敷半刚性泡体(blister)。本发明的另一个优点是即使是浅创伤也可以使用本发明的中间材料。本发明的另一个优点是顶部空间多支管用于当部分被限制发展时压力的分配和备选路径。

本发明的另一个方面涉及一种用于处理创伤的变压仪器和方法。所述仪器和方法包括中间材料的利用。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式涉及当需要时(when desirable)用于创伤的多孔中间物质(porous Intermediates)的结构是可以被描述的。本发明另一个优选的实施方式涉及当需要时用于创伤的无孔中间物质的结构是可以被描述的，包括通过疏水性半固体物质将多孔转换成无孔物质。

本发明的优点是多孔中间物质具有当使用负压时通过PAM帮助收集的驱动能力。本发明的第二个优点是，无孔中间物质可以引导液体在有限的容量空间内流动，从而极大的增加了液体在组织表面的流度。本发明的第三个优点是无孔材料由半固体物质形成，或使用半固体物质，所述半固体物质具有抗粘附性和缓冲特性，因而极大的减小了患者的损伤和疼痛。

本发明的另一个方面涉及一种用于传递创伤的变压治疗的变压仪器和方法，其包括使用生物相容性材料(biocompatible)蛋白质泡沫。所述变压仪器和方法包括使用蛋白质泡沫作为封闭空间内的主要、次要或中间材料。

广义上来讲，在本发明优选的实施方式涉及封闭空间内的蛋白质泡沫是人造的生物相容性蛋白，例如胶原、凝胶、乳铁蛋白或其衍生物。

本发明的优点是上述泡沫是生物相容性的并且如果不小心留在创伤上也是低风险的。而且，上述大部分蛋白质刺激组织生长。本发明的另一个优点是上述的有些泡沫可以制成抑制细菌生长的成分。在开孔结构中，泡沫具有高级毛细作用(superior wicking)。在闭孔结构、甚至有孔的闭孔结构中，泡沫具有高级渗出物流速(superior exudate velocity)并翻转到组织表面。

进一步地，一种变压仪器和传输治疗创伤的变化压力的方法，所述方法包括在线圈(Rope coils)和筏(Rafts)的形成过程中使用泡沫辅料。

概括揭示所述泡沫加工成一种容易切割或撕开的泡沫绳，为指定创伤提供合适的大小(quantity)。

本发明的有益效果在于：所述绳容易适用于大多数任何形状的创伤，不需要定制，更有效的更换敷料。此外，所述绳可包成利于包装、运输和分发的线圈(coils)、卷(windings)或筏(Rafts)。

进一步地，一种并排(side by side)或双重(dual)内腔(Lumen)管道或导管适于提供一种用于压力传感和控制的反馈回路(feedback loop)。

概括揭示每个通道保持与至少所述PAM的一部分独立。进一步，当其他通道传输不同于PAM近端的压力时，一个通道用于反馈回路。

本发明的有益效果在于：并排或双重内腔结构可相对平坦和柔软，两种特征都可改善患者的舒适度。此外，流动需要(flow requirement)可通过独立地设计通道尺寸来定制。

进一步地，一种变压仪器和传递治疗创伤的变化变压的方法。所述仪器和方法包括传输结构，所述结构为患者提供支撑、安全、便利和保险。

概括揭示所述系统制造变压伤口治疗的装置和元件，所述元件在有条理的和安全的方式下移动。本发明的另一优选实施方式提供一种支架结构(Cradleconfiguration)，这里所说的结构，易于与所述系统的压力源和收集装置分离。本系统的另一优选实施方式提供一种可移动固定到，包括底部(bed)的稳定物体的系泊基底(docking base)。

本发明的有益效果在于：所述支架(Cradle)用于压力源和收集装置机构，包括副元件(ancillary components)，但所述支架的主要功能是保护压力源和收集装置不被翻到。所述支架的另一有益效果是：使移动压力源(Mobile pressuresource)传输和应用到所述收集装置时，不需要担心会一直翻到。因此，支架提供一种具有一个泵，同时满足便携式和移动式市场细分的装置，该泵使患者只在专业人士的指导下在一种设备上训练。另一有益效果是，所述支架隔离(CradleBay)提供一种以至少部分地遮盖创伤渗出物不暴露在公共视线下的装置。即使部分掩盖创伤渗出物具有超越优雅，更宝贵的价值，因为外行人看到身体流出液时会昏倒而有受伤的危险。另一有益效果是，所述系泊站(docking station)将合并支架成形系统(Cradle configured system)，是操作更加稳定，同时保持系统在治疗紧急情况下不会与临床医师直接接触。

概括揭示另一优选实施方式，所述系统使变压创伤治疗设备和元件有条理的和安全的移动。另一优选实施方式，所述附件用于压力源和收集装置的机构，但是所述附件的主要功能是允许患者在不使用任何手动的情况下移动，从而掌握所述系统。

本发明的有益效果是，许多等待变压治疗的患者都是老年人，常常需要辅助(aids)和弥补术(prosthetics)才可以独立行走。因此，不需要手动掌握就可以移动所述系统的能力具有超越便利的显著优越的平衡，保险和安全。另一有益效果是，至少部分掩盖所述创伤渗出物不暴露在公共视线下，意义在前面已经阐述地很明显了。

本发明的实施方式还具有，任何揭示的仪器元件，半固态或中间材料可进一步包括一种治疗(Therapeutic)，包括如下：止血法(hemostasis)或凝结活性剂(coagulation promoting agent)；血管活性剂(vasoactive agent)；组织生长刺激物(tissue growth stimulant)或复原促进剂(healing promoter；抗传染剂(anti-infective agent)；抗黏合剂(anti-adhesive agent)；增稠剂(viscosityenhancer)；麻醉剂(anesthetic)；溶剂(solvent)或助溶剂(co-solvent)；抗炎剂(anti-adhesive agent)；约束释放成分或合成物(controlled-release componentor composition)；或以上任意组合。

优选实施方式中的一种半固态集合(semisolid formulation)，添加或治疗剂或其组合可为任何包括氧化一氮(nitric oxide)或氧化一氮生成剂(nitric oxidegenerating agent)的止血或凝结活性剂，比如肾上腺素(epinephrine)，磷脂(phospholipid)，凝胶(gelatin)，胶原蛋白(collagen)，壳聚糖儿(chitosan)的茶酚胺，比如N—乙酰氨基葡萄糖(n-acetylglucosamine)的氨基葡萄糖(glucosamine)，血液产物(例如血小板(platelets)，凝血素(prothrombin)，凝血酶(thrombin)，纤维蛋白(fibrin)，纤维蛋白原(fibrinogen)，保凝血酶原激酶(thromboplastin)，或凝块因子(clotting factor)，全血素(whole blood)，血浆(blood plasma)；血管活性剂包括：氧化一氮或氧化一氮生成剂，血管收缩剂(vasoconstrictor)，类胆碱剂(cholinomimetic agent)，抗胆碱剂(anticholinergicagent)，类胆碱模(cholinergic blocker)，类交感神经(sympathomimetic)，抗肾上腺素剂(antiadrenergic agent)，肾上腺素模(adrenergic blocker)；组织生长刺激物(tissue growth stimulant)或康复促进剂(healing promoter)包括血管生长素(angiogenin)，血管生成素-1(angiopoietin-1)，甘油二脂diacylglycerol，del-1，卵泡抑素(follistatin)，白细胞介质(intefieukin)，瘦蛋白(leptin)，中期因子(midkine)，多效生长因子(pleiotrophin)，颗粒蛋白前体(progranulin)，多育曲菌素(proliferin)，转化生长因子(transforming growth factor)，粒细胞集落刺激因子(granulocyte colony-stimulating factor)，肝细胞生长因子(hepatocytegrowth factor)，驱散因子(scatter factor)，表皮生长因子(epidermal growth factor)，神经生长因子(nerve growth factor)，成纤细胞生长因子(fibroblast growth factor)，角化细胞生长因子(keratinocyte growth factor)，胎盘(placental)生长因子，内表细胞(endothelial cell)生长因子，血小板源(platelet-derived)生长因子，肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor)，血管内皮(endothelial)生长因子(VEGF)，血管通透性因子(vascular permeability factor)，胰岛素样生长因子(insulin-likegrowth factor)，羟磷灰石(hydroxyapatite)，除矿物质骨质物(demineralizedbone)天然骨质物(natural bone)，骨质产物(a bone product)，骨形体生成蛋白(bone morphogenetic protein)，软骨细胞(chondrocyte)，磷酸钙衍生物(calciumphosphate derivative)，胃蛋白酶(pepsin)，木瓜蛋白酶(papain)，尿素(urea)；一种抗传染剂包括(anti-infective agent)抗生素(antibiotic)，抗真菌(antifungal)，抗病毒(antiviral)，氧化一氮(nitric oxide)，氧化一氮生成剂(nitric oxidegenerating agent)，茶树油(tea tree oil)，过氧化氢(peroxide)，脂肪酸，脂肪酸酯；一种抗粘合剂(anti-adhesive agent)包括天然聚合物(natural polymer)，合成聚合物(synthetic polymer)，纤维聚合物(cellulosic polymer)，羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose)，聚乙二醇或PEG衍生物(polyethylene glycolor a PEG derivative)，聚环氧乙烷或PEO衍生物，脂肪酸，脂肪酸酯，甘油；增稠剂，亲水油基(hydrophilic ointment base)，油质油基(oleaginous ointment base)，吸油基(absorbent ointment base)，乳胶油基(an emulsion ointment base)；一种麻醉剂(anesthetic)包括丁香油(clove oil)，丁香油酚(eugenol)，茶树油(teatree oil)，对氨基苯(甲)酸乙酯(benzocaine)，利多卡因(lidocaine)，辛可卡因(dibucaine)，普莫卡因(pramoxine)，达可罗宁(dyclonine)；溶剂或助溶剂(solvent or co-solvent)；包括十二烷(dodecane)，过氧化氢(peroxide)，磷脂(phospholipids)，脂肪酸(fatty acid)，聚乙二醇(polyethylene glycol)，PEG衍生物(PEG derivative)，聚环氧乙烷(polyethylene oxide)，PEO衍生物(PEOderivative)，生物液(biological fluid)；一种抗氧化剂(anti-oxidant)包括亲水和亲脂氧化剂(hydrophilic and lipophilic a ntioxidants)；一种抗疤或抗炎剂(anti-scarring or anti-inflammatory agent)包括类固醇(steroid)，非类固醇抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug)；一种控制释放成分或化合物(controlled-release component or composition)包括多微粒(multiparticulate)，多微粒(multiparticulate)包括治疗(Therapeutic)，聚乳酸乙交酯共聚物(a polylactic-co-glycolide，PLGA)multiparticulate，聚酐多微粒(polyanhydridemultiparticulate)，聚蛋白质多微粒(proteinaceous multiparticulate)；或以上任意组合。

结合附图说明和本发明的优选实施方式的描述将详细阐述本发明。在不脱离本发明的精神下，本领域技术人员可以得出本发明其他实施方式以及本发明的改良方案。因此，以下的附图和说明书用于解释基本特征而不是限制。

附图简述

本发明的技术特征通过展示本发明较佳实施例的附图可以被更好的理解。

图1展示了各种最少的两段式近端PAM设计的剖视图。图中的结构描述了两段式和三段式具有开放式压力室的内凸缘的设计。该图进一步展示了包括多孔基质内部、不平坦的凸缘、用于支撑或固定的垫片、阳/阴接头以及有助于盖子穿过(penetration)的有斜面的元件的典型形状和设计选择的俯视图。

图2展示了各种最少的两段式近端PAM设计的剖视图。图中的结构描述了两段式和三段式具有用于改变的压力的分配的多支管的内凸缘的设计。该图进一步展示了包括各种开口模式、多孔基质内部、不平坦的凸缘、用于支撑或固定的垫片、阳/阴接头以及有助于盖子穿过的有斜面的元件的典型形状和设计选择的俯视图示例。

图3展示了各种最少的两段式近端PAM设计的剖视图。图中的结构描述了三段式具有使用阳/阴接头的多支管或开放式压力室的内凸缘的设计。该示例的结构也使用可选择的中间材料。该图进一步展示了包括各种开口模式、多孔基质内部、不平坦的凸缘、用于支撑或固定的垫片、阳/阴接头以及有助于盖子穿过的有斜面的元件的典型形状和设计选择的俯视图示例。

图4展示了各种最少的两段式近端PAM设计的各种剖视图。图中的结构描述了两段式具有不使用阳/阴接头的多支管或开放式压力室的内凸缘的设计。该示例的结构也使用可选择的中间材料。该图进一步展示了包括各种开口模式、多孔基质内部、不平坦的凸缘、用于支撑或固定的垫片、以及多个通道管子或能够用于普通管子场所(lieu)的导管的典型形状和设计选择的俯视图示例。

图5展示了环形构造的不同PAM设计的剖视图。这些图进一步展示了包含多孔基材内部(porous matrix interior)的不同设计选择。.

图6展示了一种盘卷物结构的PAM设计的俯视图，其用于存储其盘卷物。该图进一步展示包含一种多孔基材内部(porous matrix interior)的不同设计选择。

图7展示了一种盘卷物结构的PAM设计的俯视图。该图进一步展示包含一种多孔基材内部(porous matrix interior)和一种横向捆绑物(transecting binding)或“带”部的不同设计选择。

图8展示了一种盘卷物结构的PAM设计的俯视图。该图进一步展示一种多孔基材内部(porous matrix interior)和一种可选择固定盘卷物的带的不同设计选择。

图9展示了一种同轴或外壳设计的剖视图，其可与包括凝胶体(gels)的半固态物质一起使用。该图进一步展示包括一种多孔基材内部和不平坦表面(non-planar surfaces)的不同设计选择。

图10展示了各种外围副翼的剖视图，其可与包括凝胶体(gels)的半固态物质一起使用。该图进一步展示包括一种多孔基材内部，基材组织防护装置(matrix tissue guard)以及平面分裂(planar disruptions)的不同设计选择。

图11-13展示各种不平坦表面设计的剖视图和俯视图。

这些图进一步展示了包含多孔基材内部(porous matrix interior)的不同设计选择。

图14展示了各种外围边缘设计的剖视图。该图进一步展示了包括一种多孔基材内部和基材组织防护装置的不同设计选择。

图15展示了各种外围突出设计的俯视图和侧视图。该图进一步展示了包括一种多孔基材内部的不同设计选择。

图16-19展示了各种通道设计的剖视及俯视图。这些图进一步展示了包含多孔基材内部的不同设计选择。

图20展示了各种多支管(manifold)设计的剖视图。这些结构可使用任何中间材料。该图进一步展示典型的形状和设计选择的俯视图的例子，包括不同开口模式，多孔基材内部，用于支撑或固定的垫片，阳/阴连接以及帮助盖子渗透的斜面元件。

图21展示了各种具有延长压延凸缘(extended cupping flange)的多支管设计的剖视图。这些结构也使用中间材料。该图进一步展示典型的形状和设计选择的俯视图的例子，包括不同开口模式，多孔基材内部，用于支撑或固定的垫片，阳/阴连接以及帮助盖子渗透的斜面元件。

图22展示了各种填充压力室(filled Plenum)设计的剖视图。这些结构也使用中间材料。该图进一步展示典型的形状和设计选择的俯视图的例子，包括不同开口图案，多孔基材内部，用于支撑或固定的垫片，阳/阴连接以及辅助盖子穿透的斜面元件。

图23展示了不同外围封装多样设计(peripherally encapsulated manifolddesign)的剖视图。这些构造也应用了一种中间材料。该图进一步展示了该些包含不同的开口图案、多孔基材内部、支撑或固定垫圈、公/母连接件及用于辅助覆盖装置穿孔的斜面元件的典型形状及设计选择的样品的俯视图。

图24展示了不同外围封装充满设计(peripherally encapsulated Plenumdesign)的剖视图。这些构造也应用了一种中间材料。该图进一步展示了该些包含多孔基材内部、支撑或固定垫圈、公/母连接件及用于辅助覆盖装置穿孔的斜面元件的典型形状及设计选择的样品的俯视图。

图25展示了最小两段式外部PAM设计的示意图。图中的结构描述了两个外部凸缘开放式压力室(open Plenum)设计。该结构也使用了中间物质。这些图进一步展示了包含各种开口图案、多孔基材内部和用于支持或固定的垫片的典型形状和设计方案的俯视图。此文揭示的阳/阴接头在本图中没有展示。

图26展示了各种具有多孔基材外围、纵向凸起、横向凸起和多个凸起的管子设计的示意图，这些设计均为了抑制组织阻塞和损伤。这些图进一步展示了包含多孔基材内部的设计方案。

图27展示了复式管设计的示意图，靠近中心线(midline)。这些图进一步展示了包含多孔基材内部的设计方案。

图28展示了控制压力的独立设备的示意图。这些图进一步展示了包含囊状物或储存罐(reservoir tank)的设计方案以限制可能由初级(primary sources)压力源造成的压力摆动(pressure swings)。

图29展示了进行负压伤口治疗的文氏管(venturi)装置。这些图进一步展示了包含用于流体再循环装置的不同设计选择。

图30展示了各种大容量容器设计的示意图。这些图进一步展示了包含自动密封穿孔膜、覆盖装置、内衬和病原菌/气味抑制剂(pathogen/odor retardants)的设计方案。

图31展示了包含旁路阀(by-pass valves)和两个大容量容器的连续流动结构。这些图进一步展示了各种管子/导管设计的放大图，包含此文所公开的抗崩塌措施。

图32展示了描述缓冲装置的各种设计的示意图。这些图进一步展示了包含穿过缓冲(through cushion)方案的设计方案。这些图进一步说明了包含可选择的封闭的联管节的PAM设计，该封闭的联管节用于在封闭空间和大容量收集装置之间进行压力传感，包括提供该设计的各种管子方案。

图33展示了用于传递变压治疗的蠕动泵或活塞泵结构。这些图进一步展示了包含流出液收集装置的设计方案。

图34描述了特别适用于浅创伤的各种刚性覆盖装置设计。

这些图进一步展示了包含多孔基材内部、用于支持或固定垫片以及外围密封粘合膜的设计方案。

图35-37展示了包含线圈和筏(Raft)的多种包装、运输和分配结构的泡沫绳索设计。

图38-40展示了用于变压伤口治疗系统的不同支架构造，用于辅助运输、固定包含生物流体的所述系统以及减少压力改变装置的重量。

图41展示了用于由压力源、收集装置及支架组成的变压伤口治疗系统的不同的停靠站构造(docking station configurations)。

图42-43展示了用于变压伤口治疗系统的自动腰部运输(hands-free waisttransport)的移动运输附件构造，用于辅助运输、固定包含生物流体的所述系统以及允许在患者移动过程中双手的使用。

本发明具体实施方式的描述

定义：

在说明书和权利要求中使用中，以下术语具有标示的意思，除非在语境中有不同的要求：

“液晶”概况的定义和用在这里，表示任何呈现一系列一般液体和一般固态晶体特性的物质。例如，液晶可像液体一样流动，但具有液体排列的分子和类晶方式(crystal-like way)朝向。所述系列可通过光学性能和其他方法来区分和证实。液晶形成物质包括两性分子(amphiphilic molecules)。

“治疗”(Therapeutic)用在这里表示具有或呈现治愈、处理或给予其他益处的能力，包括一种具有或呈现治愈、治疗或给予其他益处的能力的物质或组合物。用在这里，治疗剂(Therapeutic agents)包围添加剂(Augmentative agents)，具有或呈现可增强或提供期望的物理特性(physical attribute)或系统特性的能力，从而影响系统使用的性能。添加剂可为增稠剂(viscosity enhancers)和溶胀剂(swelling agents)。

“治疗”(Therapeutic)当用作一个形容词，概括地表示具有或呈现治愈、处理或给予其他益处的能力。治疗当用作一个形容词，包括扩大的。当作为名词，治疗或治疗剂，可以表示一种具有或呈现治愈、治疗或给予其他益处的能力的物质或组合物。当作为名词，治疗或治疗剂，可以包括一种添加剂。治疗可为止血药或刺激物。

“添加”(Augmentative)当用作一个形容词，概括地表示具有或呈现可增强或提供期望物理特性或系统性能的能力，其影响系统使用的性能。因此，一种“添加剂|”但用作一种具有或呈现可增强或提供期望物理特性或系统性能的能力的物质或组合物时，其改变组合物使用时的表现。添加剂可为增稠剂和吸收剂。

这里作为形容词使用的“止血(hemostatic)”，在该词使用的参考状况或情形下，其基本意思是：拥有或者显现显著地限制或阻止血液流动的能力。作为名词使用，或者作为派生名词“止血剂(hemostat)”时，该名词的意思是：任何具有或显现明显地限制或阻止血液流动的物质或者混合物。这里使用的派生名词“止血法(hemostasis)”的意思是：显著地限制或阻止血液流动的方法。这里所做的定义旨在进行宽泛的解释，并不局限于任何血液凝固的特殊方法或者其他限制或阻止血液流动的方法。

这里使用的“压力室(plenum)”，基本意思是任何空间或腔(包括部分开放的腔)，用于通过不同的压力移动气体、液体或生物制品和/或治疗物质。压力室上可以连接一个或多个管道或开口，以提供所述压力室内和/或外的物质传输。

这里使用的“主要材料(primary material)”意思是插入或者合并进创面的封闭空间内的任何异质材料、任何异质材料的积聚物或任何异质材料的混合物，其分开或者阻止创面与其他异质物体的直接接触。例子包括：将组织面与制定的异质物体分离的主要敷料。

这里使用的“次要材料(secondary material)”意思是插入或者合并进创面的封闭空间内的任何异质材料、任何异质材料的积聚物或任何异质材料的混合物，其至少与中间材料的一部分接触。例子包括：用以消除邻接死角的特殊的伤口包扎材料。

这里使用的“中间材料(intermediate material)”意思是插入或者合并进创面的封闭空间内的任何材料，其分开或者阻止创面或其他异质物体与异质物体的直接接触。例子包括：将异质材料与组织面分离的主要材料，任何将两种物质分离的异质材料，任何分离物质的异质材料的积聚物和任何分离物质的异质材料的混合物。

这里使用的“密封空间(encapsulated space)”是指由盖子、密封装置与具有密封装置边缘的组织限定的空间，出于此中目的，可以在该空间的任一缺口上划虚线，使其与边缘封闭装置的入口或者盖子的中线成直线，从而大体的标示出密封空间的界限。

这里使用的“密封子空间(encapsulated sub-space)”是指除密封空间以外，其他任何至少部分地封闭或者适应于维持变化的气压的空间或隔间，该密封子空间由第二盖子和具有第二密封装置的边缘的密封装置限定。出于此中目的，可以在该空间的任一缺口上划虚线，使其与壁的中线或者空间开口成直线，从而大体的标示出密封子空间的界限。

涉及伤口周围方向时使用的“顶部(top)”是指离病人的创面最远的一侧或位置，从而说明该“顶部”一侧与创面不接触。

涉及伤口周围方向时使用的“底部(bottom)”，是指离病人的创面最近的一侧或位置，从而说明若没有中间材料(或主要材料)时，该“底部”一侧可与创面接触。关于PAM，这里使用的除文氏管设计以外的“近”(proximal)，基本是指伤口处的那端十英寸以内的地方(不包括任何大量收集装置(bulkcollecting means))。文氏管设计特别地与位于近中部(proximal-medial portion)的收集装置(collection means)配置在一起，但是能够成为连续环路。

关于PAM，这里使用的除文氏管设计以外的“远(distal)”基本是指变压源处的那端十英寸以内的地方(不包括该变压源)。文氏管设计特别地与位于中段末梢(Medial-Distal portion)的变压源配置在一起，但能够成为连续环路。

关于PAM，这里使用的除文氏管设计以外的“中(medial)”基本是指在近端与远端(proximal and distal ends)之间的那段PAM。文氏管设计特别地与位于中段(medial section)的伤口或密封空间配置在一起，但能成为连续环路。

这里使用的变化的压力(Altered Pressure)是指病人的地理位置(geographicallocation)上任何不同于大气压力的正压或者负压。

这里使用的PAM为“变压装置”(pressure altering means)的缩写词，其在此定义下作为变压仪器的组成部分。

这里使用的“内腔(lumen)”是指封闭的渠道(channel)或通道(passages)。用在这里，管腔不仅仅局限于解剖学(anatomical text)上最常使用的管状结构，还包括非管状的非生物结构(inanimate structures)。Lumens和lumina均为其可接受的复数形式。

这里使用的绳索“(Rope)”用在伤口包裹或伤口包扎内容中，它是指具有细长的、易弯曲的形状的材料，典型的有立方体的或圆柱的。该绳索能被弯曲成U形，蛇状或者盘卷形。这里使用的绳索除非将其分割成一段一段，是一种一个方向上的尺寸远远长于其他方向上尺寸的材料，这样使得其能够弯卷以对不同形状和尺寸的伤口进行包扎或者填充死角(filling dead space)。

这里使用的“筏(raft)”用在伤口包裹或伤口包扎材料的介绍中，它是指排成一排的绳索的片段，可选择的排成多层排，并由侧面连管节、环绕的包扎物(surrounding packaging)或两者结合来至少部分地置于适当的位置。

这里使用的“疏水剂(Hydrophobic)”是指任何缺少喜水性的物质或者混合物。出于此中目的，任何在水中的溶解度小于1克溶质/1000克溶剂的物质或者混合物成分均可视为疏水剂。出于此中目的，任何亲脂性的或者富含碳氢化合物的物质或者混合物都可视为疏水剂。

这里使用的“便携的(portable)”是指能够由普通人人工容易地、舒适地运送不少于50米远。

这里使用的“可移动的(Mobile)”是指能够作为人体上一不用手支撑的配件(accessory worn)而由普通人传送。比如：小的无线电话，其可以配在腰带上或者放在口袋里而轻松的被移动，因此其能够成为可移动的。鉴于这里的定义，典型的挎在肩上的妇女用手袋应该为“便携的”配件而不是“可移动的”，因为在移动过程中，需要用一只或一双手来常常支撑它。在这里使用时，非自容纳的压力源(no self contained pressure source)在其推想的容积超过1升或者质量超过2千克时，可被视为“可移动的”。这里，作为最小的限度，必须维持“解放手(hands free)”运输能力的属性，但这并不包括将附件放上或者脱下的过程。

这里使用的“支架(cradle)”为一底座(base)或基础(foundation)，其适合于装牢或运输可从其上取出的设备。要明确的是，所述设备必须能在不拆散支架的基础上容易移动，但它不包括简单的手工支撑或握持装置。例如，尽管小规模，移动电话就常通过插入壁装电源插座内的支架来进行蓄电池充电。任何支架都可以设计得具有一手柄或多个手柄，以助于用或者不用可移动的设备以其各自的形式进行运送。用在这里，作为最小的限度，必须维持装牢和运输自容纳的压力源(self contained pressure source)和收集装置(collection means)的功能。潜在的同义词有罐子(caddies)、箱子(crates)和梭子(shuttles)。

这里使用的隔室(Bay)是指为装牢诸如自容纳的压力源或收集装置这一特殊目的而设置的容器或井(well)。

这里使用的“变压仪器”是指一种进行伤口处理的仪器，该仪器结合了如下特征：

遮盖装置，适合于保护伤口远离污染物和/或创伤；

密封装置，可选择地设计为遮盖装置的一部分，其与盖子的边缘紧密但可逆的接触，以环绕在包括皮肤的所述伤口的表面，从而形成密封空间，该密封空间包括置于盖子底下的创面；

密封装置还包括密封件，该密封件能很好的利用从大气自觉地变化而来的气压进行伤口处理；

变压装置，用于连通源头的变化的压力与所述密封空间，以按需要改变该密封空间内的压力，所述变压装置与所述盖子和密封装置结合使用，以维持所需的密封空间压力。

变压装置包括近端、中段、远端；

变压源，用于输送与变压装置中不同的初始压力，并可选择的有下列特征中的至少一个：

1.变压装置进一步的包括近端、中段和远端，该近端具有物理性通道，该物理性通道通过开口或穿过所述盖子的导管而通向密封空间，该远端通过中段连接该近端，该远端还适合于直接或间接连接变压源；或

2.变压装置进一步的包括近端、中段和远端，该近端具有物理性通道，该物理性通道通过由皮肤和所述盖子的密封装置形成的通道而通向密封空间，该远端通过中段连接该近端，该远端还适合于直接或间接连接变压源；或

3.变压装置还包括近端、中段和远端，该近端包括间接通道，该间接通道通过空隙或所述盖子的开口通向密封空间，该远端通过中段与近端连接，该远端还适应于直接或间接连接变压源；或

4.变压装置还包括近端、中段和远端，该近端包括间接通道，该间接通道通过皮肤与所述盖子的密封装置形成的通道而通向密封空间，该远端通过中段与近端连接，该远端还适应于直接或间接连接变压源。

本发明包括用于处理急性和慢性伤口的仪器、装置和方法。本发明特别有利于处理这些急性和慢性伤口：它们需要快速封闭以限制诸如连续性乏力、疼痛和临床的发展(development clinical)或者伤口感染等负面临床进展的可能性。用作遮盖装置的材料可以分为不可渗透的、半渗透的、可渗透的、非闭塞的、闭塞的、半闭塞的或者上述的混合，只要这些材料的渗透性不危及改变高压空间内气压的能力。

I.多片PAM设计(Multi-Piece PAM Design)

参照附图1-4、20-24，对本发明进行进一步详细的说明。概括来讲，PAM有助于增加患者的舒适感和临床给药的便利性。PAM包括至少两片近端，进一步包括位于封闭空间内的至少一片的至少一部分、位于封闭空间外的至少一片的至少一部分、穿过所述盖子的至少一片的至少一部分，可选用粘合剂、支撑垫片或者热焊接来固定和支撑。本发明的优选实施方式是使用两片结构，管子装置的第二片位于整个封闭空间外，可以配置支撑垫片、多孔基质内部和不平坦的凸缘。

本发明的一种方法是通过移动任何中心脱扣器装置(central releasingmeans)，经过穿过盖子和相应的垫片的片而完成的。接着，将多孔基质(porousmatrix)插入片内，移动任何残留脱扣器内衬(remaining release liner)并将所有剩余的(remaining)覆盖于患者。最后管子装置可以被连接，从而与PAM的中间部分相连接。

本发明第二个优选的实施方式是使用三片结构，第二个片和第三个片(管子装置)位于整个封闭空间外，第一个片或第二个片还配置了斜刃(beveled edge)其通过可逆压力配合(reversible pressure fit)可穿过盖子插入或穿孔到阳/阴联管节，并且可选地，其中任一个阳片或阴片明显软于另一片，以帮助密封联管节。

本发明的第二种方法可以通过将一个片覆盖(applying)在盖子上，另一片覆盖在患者上，然后，通过一个阳/阴联管节将两个片连接成一个片并位于盖子两边的部分(portions)。最后，连接管子装置，从而将PAM的三个片连接在一起。

本发明的详细内容进一步描述如下：

1.一种变压仪器，其中，终端PAM包括至少两片近端，还包括：(a)位于封闭空间内的至少一片的至少一部分，(b)位于封闭空间外的至少一片的至少一部分，(c)穿过所述盖子的至少一片的至少一部分，可选地，用粘合剂、支撑垫片或热焊接来固定或支撑。

2.第1项的PAM，其中，至少一片位于封闭空间内的至少一部分，所述位于封闭空间内的至少一部分不是管子。

3.第1项的PAM，其中，至少一片位于封闭空间外的至少一部分，所述位于封闭空间外的至少一部分是管子。

4.第3项的PAM，其中，上述管子完全在封闭空间外。

5.第1项的PAM，其中，片的连接形成了一条穿过PAM进入封闭空间的通道。

6.第1项的PAM，其中，片的连接形成了多个、独立或合并的通道，该通道穿过PAM与封闭空间连通。

7.第6项的PAM，其中，至少一条通道的作用是作为独立的反馈回路，用来监测在近端或者直接在封闭空间内的压力，从而提供一种用于控制输入的装置来将压力源调节至指定的压力。

8.第7项的PAM，其中，通过位于PAM近端或中端的压力传感装置来测定压力；其中，通过包括无线电波的电磁辐射的发送器(transmitter)来传送压力值，将该压力值传送至与控制装置连接的接收器(receiver)。

9.第7项的PAM，还包含：至少一部分是具有多个内腔的可弯曲的管子或者可弯曲的导管，提供或连接直接或间接地通向封闭空间的独立的通道，从而维持至少一部分PAM通道的独立性。

10.第9项的PAM，其中，管子或导管具有两个内腔或双重内腔：(a)一个内腔用于存储从变压源直接或间接地传递至封闭空间的变化的压力，(b)另一个内腔用于提供控制压力的反馈回路。

11.第9项的PAM，其中，PAM包含至少一部分是可弯曲的同轴(coax)，其提供或连接通向封闭空间的独立通道，从而维持至少一部分PAM通道的独立性。

12.第11项的PAM，其中，同轴的一个通道(channel)用于存储从变压源直接或间接地传递至封闭空间的变化压力，同轴的另一个通道用于提供控制压力的反馈回路。

13.第6项的PAM，其中，具有多个开口的表面用于作为在任何时间点、直接在封闭空间分配变化的压力的多支管(manifold)。

14.第1项的PAM，其中，可选地，通过可逆压力配合(reversible pressurefit)将至少一个内片和一个外片结合成阳和阴接头(connection)，并且可选地，其中任一个阳片或阴片明显软于另一片，以帮助密封联管节。

15.第14项的PAM，其中，阳-阴联管节通过穿过盖子的至少一片而形成。

16.第1和第14项的PAM，其中，穿过盖子的至少一片适合帮助穿孔或插入盖子。

17.第1项的PAM，其中，至少一个近端片形成凸缘，凸缘的顶部和底部具有光滑平坦的表面。

18.第1项的PAM，其中，至少一个近端片形成凸缘，凸缘的底部具有不平坦的表面。

19.利用第l-18任一项所述的PAM采用变压仪器来处理创伤的方法。

II.基材填充的PAM设计

参考图1-15，17-27以及图34，所公开的是优选的实施例。概括地说，PAM具有一伸入封闭空间内的近端，该封闭空间至少部分地填充多孔基质，该PAM能增加病人的舒适度、提高系统工作效率。

本发明的最优实施方式可以利用下列构造之一：至少有两片式设计、环状设计、盘卷状设计、同轴外包物设计、片状垂悬物设计、非平面表面设计、边缘凸缘(flange)设计、边缘凸起设计、管道设计、多支管设计、压力室设计(plenumdesign)、外部PAM设计或者管状装置的任何设计。

本发明的一种方法中，在运用到病人的时候将多孔基质加入PAM中。

本发明的另一种方法中，将把多孔基质加入PAM中作为预先准备工作。

下面将进一步介绍实施例：

1.一种具有终止PAM(terminating PAM)的变压仪器，所述终止PAM包括至少部分地填充多孔基质的近中心的内部，所述多孔基质能将液体从PAM的外部吸入PAM内部。

2.项1中的PAM，其形状为正方形面的多面体形、矩形面的多面体形、多边形面的多面体形、三维球形、三维椭圆形、圆柱形、管状、任何端部封闭的或者具有圆形的直角或棱的形状。

3.项1中的PAM，为压力室(plenum)或者多支管结构，这两种结构可均具有圆形的直角或者棱。

4.项1-3中的PAM，其中基质选自开孔泡沫材料、合成海绵、天然海绵、纤维化致密块(fibrotic compact)和纤维化巢(fibrotic nest)中的一种或者其混合物。

5.项1-4中的PAM，还包括近端，该近端具有大部分的对封闭空间开放的区域，这些区域通过增加PAM内穿孔的长度、尺寸或数量中的一种或几种参数来获得，因此该近端能在防止开口界面与组织长时间的紧密接触和减少流动阻力时，为突然的气体和液体涌入提供足够多的路径。

6.一种将封闭空间内的活动(movement)直接传入变压仪器中的PAM中的方法，包括如下步骤：在终止PAM的内部至少部分地填充多孔基质，所述多孔基质能够将液体从PAM的外部吸入PAM内部。

7.项6中的方法，还包括项2-5中的任一项的PAM。

III.环形和盘卷形PAM设计

图5--图8所示为本发明的优选实施例。概括地讲，PAM能够增加病人舒适度、方便临床医生操作和提高系统工作效率。PAM包括近端，该近端伸入封闭空间内，该封闭空间进一步包括预制的管形的环或盘卷物。

本发明的一个优选实施例中使用一种PAM，该PAM的结构能够使其自己维持其形状而不需临床医生的另外操作。本发明另一个优选实施例中，将穿孔置于环的内径内或者置于盘卷物之间，以限制创伤、控制失血量。

本发明的一个方法中，使用T形结合插入物(＂T＂union insert)形成环，并将环联结于PAM中央部分来手动制作一个环形PAM；该方法还提供了一种可在创面内保持形状的环。

本发明的另一个方法中，利用其他制作方法中的加热方法来制作盘卷物内的记忆系统(memory)，从而提供一种可在创面内保持形状的盘卷物。

下面将进一步介绍实施例：

1、一种变压仪器，其中终止PAM为穿孔的管环(tube ring)，该环至少部分置于封闭空间内。

2、项1中的PAM，其中与PAM中部的联结点位于环的内径、外径或顶部，或者至少部分地从环的内径、外径或顶部伸出。

3、项1中的PAM，其中与PAM中部的联结点从其与环的不止一个界面伸出。

4、一种变压仪器，其中终止PAM为穿孔的猪尾管，该猪尾管适合于在制作记忆系统(memory)或低势能盘卷形状之后保持盘卷的形状和尺寸，该猪尾管至少部分置于封闭空间内。

5、一种变压仪器，其中终止PAM为穿孔的猪尾管，该猪尾管通过利用固定在至少一个盘卷物上的柔软的衣服、领带或皮带而适合于保持盘卷的形状和尺寸，该盘卷物至少部分置于封闭空间内。

6、一种变压仪器，其中终止PAM为穿孔的猪尾管，该猪尾管通过利用穿过盘卷物的镶边、领带、单纤维丝或者小带子而适合于保持盘卷的形状和尺寸，该盘卷物至少部分置于封闭空间内。

7、一种用变压仪器处理创面的方法，包括如下步骤：将具有管状装置的终止PAM装配到穿孔的管环内，并将该环至少部分地置于封闭空间内。

8、项7的变压仪器，包括项1—6中任一项的PAM。

IV、半固体PAM设计

与中间体一起使用时图9—10、图3—5、图20—25和图34所示；与基质组织防护装置一起使用时图14所示，为本发明的优选实施例。概括地讲，PAM设计用于增加病人的舒适度，方便临床医生操作以及提高系统工作效率。第一个PAM设计包括一伸入封闭空间内的近端，该封闭空间内进一步包括一外部外包物或者边缘的片状悬挂物。其余的PAM设计利用异质材料来防止PAM开口堵塞。

本发明的一个优选实施例中，利用包括有外部外包物或者片状悬挂物的PAM，该外部外包物或片状垂悬物由诸如硅有机树脂派生物等生物适应的材料制成。另一个优选实施例中，使用外包物或者片状悬挂物设计与半固体结合，因为他们尤其适合于通过半固体减少堵塞。

本发明另一个优选实施例中，利用中间材料结合半固体来防止PAM堵塞。

本发明一种方法中，在使用PAM之前先将半固体或者凝胶放入创面内。

本发明的另一种方法中，在使用PAM之前，与半固体或凝胶一起涂抹或者注入中间材料。

下面将进一步介绍实施例：

1、一种变压仪器，其中终止PAM为同轴的或外部的外包物，该外包物环绕在PAM第一近端周围，并至少部分置入封闭空间内，因此防止PAM开口完全或部分的被半固体治疗物堵塞。

2、项1的变压仪器，其中半固体治疗物为水凝胶或脂质体凝胶(lipogel)。

3、一种变压仪器，其中终止PAM为边缘的片状垂悬物设计，该片状垂悬物至少部分置入封闭空间内，因此防止PAM开口完全或部分地被半固体治疗物堵塞。

4、项3的变压仪器，其半固体治疗物为水凝胶或脂质体凝胶(lipogel)。

5、一种利用变压仪器结合半固体处理创面的方法包括提供一种终止PAM，该终止PAM包括一防止半固体堵塞PAM开口的装置。

6、项5的方法，其中变压仪器进一步包括项1-4中任一项的PAM。

V、限制创伤的PAM设计

图1—27、图32、图34所示为优选实施例。概括地讲，PAM用于增加病人的舒适度，提高系统效率。PAM包括伸入封闭空间的近端，该封闭空间还适合于提供一种装置用以阻止直接组织接触和变压装置开口堵塞，从而减轻因与所述开口负压表面的直接组织接触而引起的组织创伤和疼痛。

本发明的一个优选实施例中，利用一种设有非平面或者非平整表面的PAM来阻止所述直接组织接触和凹入部位开口的堵塞。

本发明的第二个优选实施例中，在组织与界面之间放置中间材料。第三个优选实施例中，在组织与界面之间利用非平面或非平整表面。本发明一种方法中，PAM设置成具有突起(mounds)和凹陷(valleys)，将开口设在所述凹陷处。本发明另一种方法中，在开口与组织之间放置一种具有毛孔的或穿孔的中间物。具有薄纱的基本衣物、纤维织物、闭孔或开孔泡沫材料是这类中间物的例子。开孔结构的泡沫材料比其他许多此类中间物具有更好的吸液体能力。当为闭孔结构或者甚至有孔的闭孔结构时，泡沫材料能使组织表面更快地产生渗出物和更新。

下面将进一步描述实施例：

1、一种变压仪器，其中终止PAM适合于提供一种阻止直接组织接触和PAM内开口堵塞的装置，从而减轻因与所述开口端负压表面的直接组织接触而引起的组织创伤和疼痛。

2、项1的变压仪器，其中PAM包括非平面或非平整表面，以抑制与开口的直接组织接触。

3、项2的变压仪器，其中PAM具有位于凹入部位的开口，所述凹入部位包括小山谷状凹入(valleys)、槽、低位(lower plateaus)、坡度很大的山谷状凹入(ravines)、袋状凹入(pockets)、凸缘之间的凹入(between flanges)、片状垂悬物之间的凹入(between flaps)、突起之间的凹入(between protrusions)、联合处附近的凹入(near unions)等形式或者上述形式的组合。

4、项1的变压仪器，其中PAM包括边缘的凸缘或者片状垂悬物，可选择地设置多孔基质组织防护装置。

5、项1的变压仪器，其中PAM包括边缘的突起，可选择地设置多孔基质组织防护装置。

6、项1的变压仪器，其中PAM包括与多根次级管道(sublevel channels)连接的开口，并可选择地在所述次级管道中放置吸水基质。

7、项1的变压仪器，其中PAM包括与中心次级管道连通的开口，并可选择在所述中心次级管道中放置吸水基质。

8、一种避免因终止PAM开口与组织直接接触而带来的创伤与疼痛的变压方法，其包括一阻止组织与PAM开口接触及之后堵塞开口的装置。

9、一种项8的方法，包括项2-7中任一项的PAM。

10、项1的变压仪器，其中适应装置(adaptation)包括提供一种PAM，该PAM包括隐藏于边缘的多孔基质中的穿孔的管，因此能防止组织与开口的直接接触。

11、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括具有凸起的连续侧面的穿孔的管，因此能防止组织与开口的直接接触。

12、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括具有凸起的连续纵断面的穿孔的管，因此能防止组织与开口的直接接触。

13、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括具有若干突起的穿孔管，因此能防止组织与开口的直接接触。

14、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括若干根穿孔的管，这些管靠近与连接处(unions)直接接近的开口的中心线，因此能防止组织与开口的直接接触。

15、一种避免因组织与终止PAM开口直接接触而引起的创伤与疼痛的方法，包括一种阻止组织与PAM开口接触及之后堵塞开口的装置。

16、项15的方法，包括项10-14中任一项的PAM。

17、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括适合于阻止创面内转动的穿孔的管环，因此能防止组织与圆周内部开口的直接接触。

18、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一适合于在制作记忆装置或者低势能盘卷形状后保持盘卷形状与尺寸的穿孔的猪尾管，进一步与盘卷物之间的侧面穿孔相适应，因此能防止开口与组织的直接接触。

19、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括适合于保持盘卷形状与尺寸的穿孔的猪尾管，其通过使用柔软的衣服或皮带绑扎而形成至少一个圈，并适合于阻挡组织与盘卷圈之间的侧面穿孔直接接触，这种管的设置能防止组织与开口紧密接触。

20、一种避免因组织与终止PAM开口直接接触而引起的创伤与疼痛的方法，包括一种阻止组织与PAM开口紧密接触及之后堵塞开口的装置。

21、项20的方法，包括项17-19中任一项的PAM。

22、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一环绕在PAM主近端的同轴或外部的外包物，因此能防止组织与开口紧密接触。

23、项1的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一边缘的片状悬挂物设计，因此能防止组织与开口紧密接触。

24、一种避免因组织与终止PAM开口直接接触而引起的创伤与疼痛的方法，包括一种阻止组织与PAM开口紧密接触及之后堵塞开口的装置。

25、项24的方法，包括项22-23中任一项的PAM。

26、一种变压仪器，其中终止PAM包括至少一两片近端，还包括：(a)至少一片的至少一部分置于封闭空间中，且至少部分地位于中间材料顶部，因此阻止组织与开口的紧密接触，(b)至少一片的至少一部分置于封闭空间外，(c)至少一片的至少一部分穿过所述盖子，并可用粘结剂、支持垫圈或加热焊接等方式之一来固定和支撑。

27、项26的变压仪器，其中PAM的至少一片至少部分地位于封闭空间内，该至少一片不是管子。

28、项26的变压仪器，其中PAM的至少一片至少部分地位于封闭空间外，该至少一片为管子。

29、项28的变压仪器，其中管子完全置于封闭空间外。

30、项26的变压仪器，其中PAM的内部片与外部片的连接处形成一个通向封闭空间的开口。

31、项26的变压仪器，其中PAM的内部片与外部片的连接处形成若干个通向封闭空间的开口。

32、项31的变压仪器，其中PAM的若干个开口充当多支管，用于在任何时刻及时地将导入到封闭空间内的变化的压力释放出去。

33、项26的PAM，其中至少一个内部片和一个外部片任选的通过反向压力配合，以内外螺纹配合的方式连接在一起，内、外螺纹片中的一片要远远软于另一片，以帮助封住连管节。

34、项33的变压仪器，其中内外螺纹连管节由穿过盖子的至少一片制成。

35、项26-33的变压仪器，其中穿过盖子的PAM的至少一片适合于帮助穿孔或者穿过盖子，适合于引入一个斜边。

36、项26的PAM，其中至少一个近端形成一凸缘，该凸缘的顶部、底部均为光滑平面。

37、项26的PAM，其中至少一个近端的片形成一凸缘，该凸缘的底部为非平面表面。

38、一种避免因组织与终止PAM开口直接接触而引起的创伤与疼痛的方法，包括一种阻止组织与PAM开口紧密接触及之后堵塞开口的装置。

39、项38的方法，包括项26-37中任一项的PAM。

40、项1-26的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一位于或至少部分连接在中间材料顶部的多支管，因此防止组织与开口紧密接触；多支管可以粘结剂或加热焊接方式固定于中间材料上，多支管内可以至少部分地填充多孔基质。

41、项1-26的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一伸出的适合于直接吸料的杯吸法凸缘多支管，该多支管位于或至少部分地连接在中间材料的顶端，因此防止组织与开口紧密接触，多支管可以粘结剂或加热焊接的方式固定于中间材料上。

42、项1-26的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括部分被附着的压力室，该压力室位于或至少部分附着在中间材料的顶部，因此防止开口与组织直接接触，该压力室包封所述中间材料，所述中间材料不包括小的边缘和与创面主要接触的表面，任选的用粘合剂或者加热焊接方式固定该压力室和中间材料。

43、项1-26的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一位于或至少部分附着在中间材料顶部的多支管，因此防止开口与组织直接接触，该中间材料上升到以至少部分的包封该多支管的边缘，任选的用粘合剂或加热焊接方式。

44、项1-26的变压仪器，其中适应装置包括提供一种PAM，该PAM包括一位于或至少部分地附着在中间材料顶部的压力室，因此防止开口与组织直接接触，所述中间材料上升到以至少部分的包封盖多支管的边缘，任选的用粘合剂或者加热焊接方式。

45、一种阻止因组织与终止PAM开口直接接触而引起的创伤与疼痛的方法，包括一用于避免组织直接接触和之后堵塞PAM开口的装置。

46、项45的方法，包括项40-44中任一项的PAM。

47、项1-46的变压仪器，其中适应装置包括一种PAM，该PAM至少部分地填充多孔基质，因此提供PAM内的毛细驱动。

参照图3-5和图20-24，对本发明优选的具体内容进行说明。概括来讲，PAM用于增加患者的舒适感和系统效能。PAM包括接近封闭空间的近端，该封闭空间还包括在组织和PAM之间的中间材料(Intermediate Material)，从而减小了PAM和组织直接接触(direct contact)所造成的组织损伤和疼痛。本发明优选的实施方式是在组织和界面(interface)之间使用中间材料。

本发明的一种方法可以通过在PAM开口和组织之间放置(placing)多孔(porous)或穿孔(pierced)的中间材料来完成。中间材料例如可以是包括纱布(gauze)、纤维纺织物(fibrotic weaves)以及闭孔(closed cell)和开孔泡沫(openedcell foams)的主要敷料(Primary dressings)。在开孔结构内泡沫具有高级毛细作用。在闭孔结构、甚至有孔的闭孔结构内，泡沫具有高级渗出物速度并翻转到组织的表面。

从以下方面对本发明具体内容做进一步的描述：

1.变压仪器包括至少局部放置在组织和终端PAM(terminating PAM)之间的中间材料，上述PAM放置或附着在中间材料的顶部，从而减小创面与PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

2.一种在防止终端PAM与创伤组织直接接触所造成的损伤和疼痛时使用变压仪器来治疗创伤的方法，其包括：将至少局部的中间材料放置在组织和PAM之间，从而减小创面与PAM的直接接触造成的疼痛和损伤。

参照图25，对本发明优选的具体内容进行说明。概括来讲，PAM用于增加患者舒适感、临床给药便利性以及系统效能。PAM包括至少局部填充多孔基质的近端或者包括具有多个开口的多支管装置，该多支管装置位于封闭空间外，放置或附着在盖子的顶部并与盖子上的一个或多个开口相联系，中间材料至少局部放置在组织与具有任何开口的盖子装置之间，从而减小创面与盖子装置或PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

本发明优选的实施方式涉及使PAM位于封闭空间外，PAM包含适合固定盖子具有光滑平坦表面的底部，所述封闭空间至少局部填充中间材料。

本发明另一个优选的实施方式涉及使PAM位于封闭空间外，其中PAM还进一步具有多支管以帮助最初变化的压力的分配(distribution)以及PAM对任何液体的吸收。

从以下方面对本发明具体内容做进一步的描述：

1.变压仪器包括至少局部填充多孔基质以驱动毛细作用(drive capillaryaction)是终端PAM，该终端PAM位于封闭空间外，放置或附着在盖子顶部并与盖子上的一个或多个开口相联系，中间材料至少局部位于组织和包括任何开口的盖子装置之间，从而减小创面与盖子装置或PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

2.变压仪器包括具有多个开口的终端PAM，该终端PAM位于封闭空间外，放置或附着在盖子顶部并与盖子上的一个或多个开口相联系，中间材料至少局部位于组织和包括任何开口的盖子装置之间，从而减小创面与盖子装置或PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

3.变压仪器包括适合固定盖子具有光滑平坦表面的底部的终端PAM，该终端PAM位于封闭空间外，放置或附着在盖子顶部并与盖子上的一个或多个开口相联系，中间材料至少局部位于组织和包括任何开口的盖子之间，从而减小创面与盖子装置或PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

4.变压仪器包括具有密封圈的终端PAM，所述密封圈被至少另一个圈(ring)或带(band)所界定(bounded)，所述终端PAM位于封闭空间外，放置或附着在盖子顶部并与盖子上的一个或多个开口相联系，中间材料至少局部位于组织和包括任何开口的盖子之间，从而减小创面与盖子装置或PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

5.变压仪器包括具有密封圈的终端PAM，所述密封圈具有小于粘附的PAM的印迹(footprint)的周长，所述终端PAM位于封闭空间外，放置或附着在盖子顶部并与盖子上的一个或多个开口相联系，中间材料至少局部位于组织和包括任何开口的盖子之间，从而减小创面与盖子装置或PAM的直接接触所造成的疼痛和损伤。

6.一种使用变压仪器治疗创伤的方法，其包括使用第1-5项的任一种终端PAM来减小疼痛和损伤。

VI.抗感染药和压力改变

概括来讲，优选的系统可增加患者舒适感和系统效能。所述系统包括将压力改变治疗与抗感染药结合使用来治疗创伤。本发明优选的实施方式涉及半固体物质的利用，抗感染药优选为脂质(lipid)，更优选为脂肪酸或脂肪酸酯。

本发明第二个优选的实施方式为，脂质适合由粘稠的液晶形成的半固体物质，从而可阻止封闭空间内的迁移(migration)和移动(removal)。

本发明第三个优选的实施方式为，半固体物质适合防止敷料对创伤粘附(adhesion)，从而可以减少换敷料时的损伤以及改善所有患者的舒适感。

本发明第四个优选的实施方式为，半固体物质适合有效地填充创伤的空隙空间，从而可以改善治疗效果。

本发明的方法可以通过将脂质涂敷在中间材料(Intermediate Material)上，来增加治疗和换敷料时患者的舒适感，并限制创伤的细菌生长。本发明的另一个方法可以通过将脂质涂敷在创面上，用生理盐水湿润脂质或中间材料，然后在脂质上层涂敷中间材料。另一个方法是将预先用脂质包被的中间材料涂敷在创面上。

从以下方面来对本发明具体内容做进一步的描述：

1.变压仪器被用于与局部抗感染药或抗生物被膜剂的并用。

2.第1项的变压仪器，其中，抗感染药或抗生物被膜剂是脂质。

3.第1和第2项中添加的抗感染药或抗生物被膜剂作为中间材料的组分用于抑制生物被膜。

4.第2项的变压仪器，其中，脂质作为被覆膜来抑制病原体的增长或藏匿，病原体处于空间胶囊内所有异物之中或异物之上。

5.第2项的变压仪器，其中，所添加的与脂质联合使用的抗感染药包括：乳铁蛋白、细菌噬菌体、信号分子抑制剂、银、亚甲蓝、龙胆紫或糖醇、促生长剂、抗炎剂、镇痛剂、麻醉剂、清创剂、及其衍生物、或其组合物。

6.第2-5项的变压仪器，其中，脂质包括脂肪酸。

7.第2-5项的变压仪器，其中，脂质包括脂肪酸酯。

8.第2-7项的变压仪器，其中，脂质适合在给药前或给药后形成液晶(LiquidCrystal)。

9.一种在阻止细菌生长或生物被膜形成时使用变压仪器来治疗创伤的方法，其包括在封闭空间内给予抗感染药或抗生物被膜剂。

10.第9项的方法，其中，抗感染药或抗生物被膜剂为第2-8项中的任一种。

11.第10项的方法，其中，抗感染药或抗生物被膜剂作为中间材料的组分被用于抑制生物被膜。

12.第7-11项的变压仪器，其中，脂质选自以下化合物：单花生四烯酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈烯酸甘油酯、单油酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯；单癸酸甘油酯、单辛酸甘油酯、单椰油酸甘油酯、单胶原甘油酯(glyceryl monocollagenate)、单芥酸甘油酯(glyceryl monoerucate)、单羟基硬脂酸甘油酯(glycerylmonohydroxystearate)、单异棕榈酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈酸甘油酯、单十五烷酸甘油酯、单聚丙烯酸甘油酯、单牛油酸甘油酯、单硫代二丙酸甘油酯、单花生四烯酸异丙酯、单月桂酸异丙酯、单亚油酸异丙酯、单亚麻酸异丙酯、单肉豆蔻酸异丙酯、单棕榈油酸异丙酯、单油酸异丙酯和单硬脂酸异丙酯；单花生四烯酸甲酯、单月桂酸甲酯、单亚油酸甲酯、单亚麻酸甲酯、单肉豆蔻酸甲酯、单棕榈油酸甲酯、单油酸甲酯、单硬脂酸甲酯、单花生四烯酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monoarachidonate)、单月桂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolaurate)、单亚油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolinoleate)、单亚麻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonolinolenate)、单肉豆蔻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monomyristate)、单棕榈油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monopalmitoleate)、单油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monooleate)、单硬脂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonostearate)、或其组合，如果从成本效益方面考虑，则优选单油酸甘油酯或单芥酸甘油酯，最优选高度粘稠的液晶状态。

13.变压仪器还包括：(a)容积收集装置(bulk collection means)，其包含至少一个用于临时存储创伤产物的容器，该创伤产物包含随机选自液态渗出物、细菌、创伤碎屑、给予的治疗物(administered Therapeutics)及其组合物的物质，(b)封闭空间中的半固体物质或组合物。

14.第13项的装置，其中，半固体物质是疏水的。

15.第14项的装置，其中，疏水性半固体物质进一步通过极性创伤渗出物(polar wound exudates)来阻止溶解，通过极性创伤渗出物来稀释，或者通过其它装置来减小半固体物质的粘度或稠度，从而将通过自然生理的清除方法(natural physiological means)的创伤位置半固体物质的清除率、通过负压引流的清除、或其中任意组合最小化。

16.第13-15项的装置，其中，半固体物质含有组织生长促进剂，组织生长促进剂包括：胶原、阿糖腺苷、一氧化氮生成剂(nitric oxide generating agents)、凝胶、胶原、全血、血浆、包括血小板的血液制品、凝血素、凝血酶、纤维素、纤维蛋白素原、促凝血酶原激酶或凝固因子、血管子生成因子、血管子生成素-1、二酰基甘油、P物质、卵泡抑素、白细胞介素、来普汀(leptin)、肝素结合细胞因子、多效生长因子(pleiotrophin)、前颗粒蛋白(progranulin)、多育曲菌素、转化生长因子、粒细胞集落刺激因子、肝细胞生长因子、散射因子、表皮生长因子、神经生长因子、成纤维细胞生长因子、角质化细胞生长因子、胎盘生长因子、内皮细胞生长因子、血小板衍生的生长因子、肿瘤坏死因子、血管子内皮生长因子(VEGF)、血管子通透性因子、胰岛素样生长因子、激素、骨形态发生蛋白、酶、酶抑制剂、干细胞、凝血酶抑制剂、胃蛋白酶、以及它们的衍生物及其组合。

17.第13-15项的装置，其中，半固体物质含有抗感染药，抗感染药包括：乳铁蛋白、细菌噬菌体、信号分子抑制剂、银、亚甲蓝、龙胆紫或糖醇、以及它们的衍生物或其组合。

18.第13-15项的装置，其中，半固体物质含有：抗炎药、止痛剂、麻醉剂、清创剂、及其组合。

19.第13-18项的装置，其中，半固体物质至少部分由脂质组成。

20.第13-18项的装置，其中，脂质至少部分由脂肪酸酯组成。

21.第20项的装置，其中，脂肪酸酯是选自下组中的化合物：单花生四烯酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈烯酸甘油酯、单油酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯；单癸酸甘油酯、单辛酸甘油酯、单椰油酸甘油酯、单胶原甘油酯(glyceryl monocollagenate)、单芥酸甘油酯(glyceryl monoerucate)、单羟基硬脂酸甘油酯(glycerylmonohydroxystearate)、单异棕榈酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈酸甘油酯、单十五烷酸甘油酯、单聚丙烯酸甘油酯、单牛油酸甘油酯、单硫代二丙酸甘油酯、单花生四烯酸异丙酯、单月桂酸异丙酯、单亚油酸异丙酯、单亚麻酸异丙酯、单肉豆蔻酸异丙酯、单棕榈油酸异丙酯、单油酸异丙酯和单硬脂酸异丙酯；单花生四烯酸甲酯、单月桂酸甲酯、单亚油酸甲酯、单亚麻酸甲酯、单肉豆蔻酸甲酯、单棕榈油酸甲酯、单油酸甲酯、单硬脂酸甲酯、单花生四烯酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monoarachidonate)、单月桂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolaurate)、单亚油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolinoleate)、单亚麻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonolinolenate)、单肉豆蔻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monomyristate)、单棕榈油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monopalmitoleate)、单油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monooleate)、单硬脂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonostearate)、或其组合，如果从成本效益方面考虑，则优选单油酸甘油酯或单芥酸甘油酯，最优选高度粘稠的液晶状态。

22.第19-20项的装置，其中，脂质至少部分由脂肪酸组成。

23.第22项的装置，其中，脂肪酸包括：辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻烯酸、棕榈酸、棕榈油酸、油酸、或其组合。

24.第13-23项的装置，其中，半固体物质被浸渍、涂敷或者沉积在位于封闭空间内的主要或次要材料(primary or Secondary Material)之上或之中。

25.变压仪器，其中，用水凝胶或脂质体凝胶(lipogel)涂敷封闭空间内的任何异物，包括材料，以改善患者的舒适感或生物相容性。

26.第25项的脂质体凝胶至少部分是在给药前或给药后由液晶的形成所产生的。

27.第25-26项中的脂质体凝胶至少部分由脂肪酸组成。

28.第25-26项中的脂质体凝胶至少部分由脂肪酸酯或二酯组成。

29.第28项中的脂质体凝胶至少部分由单油酸甘油酯或单芥酸甘油酯组成。

30.一种在改善患者的舒适感或创伤的生物相容性时使用变压仪器来治疗创伤的方法，其包括涂敷任何异物，包括用水凝胶或脂质体凝胶涂敷封闭空间内的材料。

31.第24项的方法，其中，脂质体凝胶是第26-29项中的任一个化合物。

32.一种在治疗创伤时预先使用变压仪器来控制病原体生长、减小患者疼痛和/或加快治愈过程的方法，其包括：半固体物质与压力改变治疗相结合的利用。

33.第32项的方法，其中，半固体物质是第14-24项中的任一个化合物。

34.一种在治疗创伤时使用变压仪器来增加患者舒适感的方法，其包括半固体物质与压力改变治疗相结合的利用，从而提供一种半固体物质缓冲装置，并且至少在创面与主要材料(Primary Materia)、次要材料(Secondary Material)、PAM、及其组合之间形成部分屏障。

35.第34项的方法，其中，半固体物质是第14-24项中的任一个化合物。

36.第34-35项的方法，其中，半固体物质还限制组织向内生长进入主要或次要材料，由此在换敷料时向患者提供了更好的舒适感。

37.第34-35项的方法，其中，半固体物质还可作为润滑油或抗粘性剂，防止异物附着在创面上，从而在换敷料时向患者提供更好的舒适感。

38.一种在治疗创伤时使用变压仪器来填充组织空隙的方法，其包括半固体物质的利用，从而提供有延展性(malleable)的装置来填充或涂敷组织凹陷处(tissue valleys)或空隙。

39.第38项的方法，其中，半固体物质是第14-24项中的任一个化合物。

40.第38项的方法，其中，半固体物质是第7-8项中的任一个化合物并且还提供(provides)用于止血的装置。

41.第38项的方法，其中，半固体物质提供用于抑制生物被膜形成的装置。

42.第38项的方法，其中，半固体物质是第7-8项中的任一个化合物，并且还提供用于抑制创面干燥或浸渍的装置。

43.第38项的方法，其中，半固体物质是生物可降解物。

44.一种在变压创伤治疗过程中渗出物(exudate)直接流到(directing exudateflow to)封闭空间内异物(foreign material)的外凸缘(foreign material)的方法，其包括：将疏水半固体物质与封闭空间内的多孔异物相结合，从而限制渗出物流经多孔异物。

45.第44项的方法，其中，半固体物质是第14-24项中的任一个化合物。

VII.控制压力的设备

参照附图28，对本发明优选的实施方式进行说明。概括来讲，是一种用于增加患者舒适感、临床给药便利性以及系统效能的控制设备。该设备提供一种用于将变压源连接到PAM上并控制PAM中来自压力源的压力的装置。

本发明优选的实施方式涉及一种控制位于患者的房间、套房或指定场所(patient′s room，suite or location)的内墙(in-wall)或“房间”(＂house＂)的压力源的设备。本实施方式中，所述设备包含压力调节装置，该压力调节装置用于将PAM中的压力维持在不同于压力源的数值(value)，所有功能的逻辑控制装置具有程序组(batch)或治疗方案，并可以含有：(a)可编程序逻辑的装置、(b)压力源的切断装置、(c)将PAM压力还原至大气压的缓解装置、(d)决定与接受预定疗程相关的治疗持续时间的装置(determining duration of treatment relatedto compliance)、(e)帮助操作者感知方案阶段(assist operator awareness of regimenstage)的警报装置、(f)故障的警报装置、(g)维护的警报装置、(h)防止倒吸的装置(prevent reverse aspiration)(i)渗漏的警报装置。本发明第二个优选实施方式为，该设备还包括罐(tank)、存储容器(reservoir)或囊袋(bladder)组件(component)，以缓冲压力源提供的压力的显著差异。如图4所示，本发明第三个优选的实施方式为，双内腔管子或导管是为压力调节装置提供反馈回路的装置。

本发明的一种方法可以通过将房间的变压源与设备连接，并将房间压力源设置为超过PAM中的目标压力的水平，然后让设备控制在治疗的驱动规程进程中作为程序组或治疗方案的PAM压力(allowing the device to control the PAMpressure in a protocol driven course of therapy as a batch or therapeutic regimen.)。

从以下方面来对本发明具体内容做进一步的描述：

1.所述设备包括用于直接或间接的将变压源连接到PAM上的装置，所述设备还包括通过治疗规程(protocol for therapy)将PAM中的压力控制到指定值的装置。

2.第1项的设备，其中，控制压力的装置具有下组中的特征：(a)压力调节装置，用于用于将PAM中的压力维持在不同于压力源的数值、(b)压力源的切断装置、(c)将PAM压力还原至大气压的缓解装置、(d)所有功能的逻辑控制装置、(e)可编程序逻辑的装置、(f)决定与接受预定疗程相关的治疗持续时间的装置、(g)帮助操作者感知方案阶段的警报装置、(h)故障的警报装置、(i)维护的警报装置、(j)渗漏的警报装置、(k)防止倒吸的装置、及其组合装置。

3.第1-2项的设备，其中，压力源是内墙、房间或其它用于改变压力的有效来源，其位于患者的房间、套房或指定场所。

4.第1-2项的设备，其中所述设备包含罐、存储容器或囊袋组件，通过缓冲来自压力源压力的显著差异，来帮助控制或调节至指定的压力。

5.第1-2项的设备，其中所述设备具有在主要变压源(primary Altered pressuresource)发生紧急情况、机械故障、容量不足(capacity shortage)或其它不能有效运作的情况时辅助压力改变的装置。

6.第5项的辅助装置(supplementary means)选自下组中的装置：负压装置、正压装置、包含电池的电源、用于控制辅助装置的装置、与可编程序逻辑控制的设备界面的装置(a means to interface with the devices programmable logiccontrol)、及其任何组合装置。

7.使用变压仪器来治疗创伤的方法包括：通过该设备控制PAM中的压力，所述设备独立于主要变压源及其任何控制装置。

8.第7项的方法，其中所述设备是第1-6中的任一项设备。

9.变压仪器还包括：(a)容积收集装置，其含有至少一个用于临时存储创伤产物的容器，该创伤产物包含随机选自液态渗出物、细菌、创伤碎屑、给予的治疗物及其组合物的物质；(b)所述设备是第1-6中的任一项设备。

VIII.文丘里管治疗(Venturi Therapy)

参照图29，对发明优选的实施方式进行说明。概括来讲，是一种提供负压创伤治疗以增加患者舒适感和系统效能的仪器。该设备和方法包括：一种适于保护创伤不受污染和/或损伤的盖子装置；一种密封装置，用于形成直接但可逆地接触所述盖子周边以包围所述创伤的皮肤表面，从而形成具有位于所述盖子下方的创面的封闭空间；所述密封装置还具有足以利用有目的地改变大气压力来治疗创伤的密封能力，所述压力包括高压和低压；将非大气压力与所述封闭空间连接的压力改变装置，所述压力改变装置用于与所述盖子和密封装置结合来保持所期望的封闭空间压力；所述压力改变装置包含近端、中部(Medialsection)和远端(Distal end)；所述压力改变装置通过文丘里管吸气设备从PAM中部传输负压；一种用于保持先前流过所述PAM的气体或液体的存储装置(reservoir means)；一种用于收集PAM的排出物的容积收集装置；一种用于传输初始压力微分到压力改变装置的泵。本发明优选的实施方式涉及从存储装置开始，经由压力改变装置的近端、穿过封闭空间内压力改变装置的中部、再穿过或经过泵、最后经PAM的远端进入收集装置的配置顺序(an order ofconfiguration)。本发明优选的实施方式涉及一种具有文丘里管吸气的线路也具有改变创面温度的装置。本发明的一种方法可以经由直接穿过封闭空间的PAM来连接存储装置，将PAM连接到蠕动泵的指定管子，并将管子最终插入排出物收集容器(discharge collection vessel)。本发明的第二种方法可以在排出物容器和存储容器(reservoir)上添加再流通装置，用于控制存储容器的温度以及只允许PAM的支流(branch)进入封闭空间。

1.一种用于治疗负压创伤(wound)的文丘里管吸气仪器(Venturi AspirationApparatus)，包括：(a)一种适于保护创伤不受污染和/或损伤的覆盖装置(coveringmeans)；(b)一种密封装置(sealing means)，用于形成直接(intimate)但可逆地接触所述盖子周边以包围所述创伤的皮肤表面，从而形成具有位于所述盖子下方的创面(wound bed)的封闭空间(Encapsulated Space)；(c)所述密封装置还具有足以利用有目的地改变大气压力来治疗创伤的密封能力，所述压力包括高压和低压；(d)将非大气压力(non-atmospheric pressures)与所述封闭空间连接的PAM，所述PAM用于与所述盖子和密封装置结合来保持所期望的封闭空间压力；(e)所述PAM包含近端(Proximal end)、中部(Medial section)和远端(Distal end)；(f)所述PAM通过文丘里管吸气仪器从PAM中部传输负压；(g)一种用于在流入所述PAM之前保持气体或液体的存储装置(reservoir means)；(h)一种用于收集PAM的排出物的容积收集装置(bulk collection means)；(i)一种用于传输不同于PAM的初始压力的泵；以及(j)从存储装置开始，经由PAM的近端、穿过封闭空间内PAM的中部、再穿过或经过泵、最后经PAM的远端进入收集装置的配置顺序(an order of configuration)。

2.项1所述的文丘里管吸气仪器进一步包括一种中部文丘里管吸气装置(Medial section venturi aspiration means)，该装置穿过开口(opening)或穿过所述盖子(covering)的导管(conduit)，直接物理(direct physical)地接入(access)封闭空间。

3.项1所述的文丘里管吸气仪器进一步包括中部文丘里管吸气装置，该装置穿过皮肤和所述盖子的密封装置之间形成的通道(passage)，直接物理地接入封闭空间。

4.项1所述的文丘里管吸气仪器进一步包括中部文丘里管吸气装置，该装置穿过所述盖子上的孔(void)或开口，直接物理地接入封闭空间。

5.项1所述的文丘里管吸气仪器进一步包括近端，该近端穿过皮肤和所述盖子盖子的密封装置之间形成的通道，直接物理地接入封闭空间。

6.项1所述的文丘里管吸气仪器，其中具有文丘里管吸气的线路也具有一种通过调节供给文丘里管吸气装置的气体或液体的温度来改变创面温度的装置。

7、项1所述的存储或收集装置，由一种在指定范围内控制液体温度的装置组成，从而提供一种在所述密闭空间内改变温度的装置。

8、项1所述的文丘里管吸气仪器，其中所述存储装置通过导管与收集装置连接，从而使所述存储装置用于再循环(recirculation)。

9、项1所述的文丘里管吸气仪器，其中所述存储装置内的任何液体包含一种从抗菌药，抗滤过性病原体，抗真菌及其任意组合的基团(group)中筛选出的抗传染剂(agent)

10.一种利用变压仪器治疗创伤的方法，进一步包括：(a)一种适于保护创伤不受污染和/或损伤的覆盖装置(covering means)；(b)一种密封装置(sealingmeans)，用于形成直接(intimate)但可逆地接触所述盖子周边以包围所述创伤的皮肤表面，从而形成具有位于所述盖子下方的创面(wound bed)的封闭空间(Encapsulated Space)；(c)所述密封装置还具有足以利用有目的地改变大气压力来治疗创伤的密封能力，所述压力包括高压和低压；(d)提供一种将非大气压力(non-atmospheric pressures)与所述封闭空间连接的PAM，所述PAM用于与所述盖子和密封装置结合来保持所期望的封闭空间的压力；所述PAM包含近端(Proximal end)、中部(Medial section)和远端(Distal end)的PAM；用于通过文丘里管吸气从PAM中部传输负压的PAM；(e)运用一种用于在流入PAM之前保持气体或液体的存储装置(reservoir means)；(f)运用一种用于收集PAM的排出物的容积收集装置(bulk collection means)；(g)利用用于传输不同于PAM的初始压力的泵；以及(h)生成一种在所述用于负压创伤治疗的封闭空间的文丘里管；以及(i)排列非创伤液体或气体以及相应组分的流程，从存储装置开始，经由PAM的近端、穿过封闭空间内PAM的中部、再穿过或经过泵、最后经PAM的远端进入收集装置装置装置

11.项10所述的方法，其中所述泵运用一种蠕动装置或一种活塞位移装置来运转。

12、项10进一步由一种中部文丘里管吸气装置(Medial section venturiaspiration means)组成，该装置穿过开口(opening)或穿过所述盖子的导管(conduit)，直接物理(direct physical)地接入(access)封闭空间。

13、项10所述的方法进一步由中部文丘里管吸气装置组成，该装置穿过皮肤和所述盖子的密封装置之间形成的通道(passage)，直接物理地接入封闭空间。

14.项10所述的方法进一步由中部文丘里管吸气装置组成，该装置穿过所述盖子上的孔(void)或开口，直接物理地接入封闭空间。

15.项10所述的方法进一步由近端组成，该近端穿过皮肤和所述盖子的密封装置之间形成的通道，直接物理地接入封闭空间。

16.项10所述的方法仪器，其中具有文丘里管吸气的线路也具有一种通过调节供给文丘里管吸气的气体或液体的温度来改变创面温度的装置。

17、项10所述的存储或收集装置，由一种在指定范围内控制液体温度的装置组成，从而提供一种在所述密闭空间内改变温度的装置。

18、项10所述的方法，其中所述存储装置通过导管与收集装置连接，从而使所述存储装置用于再循环(recirculation)。

19、项10所述的方法，其中所述存储装置内的任何液体包含一种从抗菌药，抗滤过性病原体，抗真菌或其任意组合的基团(group)中筛选出的抗传染剂(agent)

IX.收集创伤产物

如图30-31所示，揭示了几种优选实施方式，概括揭示(Broadly)一种容积收集装置，用于增加患者舒适度，临床医师管理的便捷性以及系统性能。所述收集装置用于在封闭空间内在不改变气压以及不间断地连续收集伤开口产物进入到容积收集装置的情况下，排空所述收集产物。

本发明的优选实施方式涉及两个收集容器的应用，所述收集容器位于断开节点的下游和闭合节点的上游，其中所述创伤产物通过单个阀门或二个方向相反的阀门被任意一个容器收集。顶部覆盖装置合并一种附着在所述容器上来支撑所述容积收集装置的结构，同时所述收集容器或内衬(liner)包含了一种控制细菌生长和气味的成分(means)，例如次氯酸盐。另一优选实施方式提供了一种用于至少渗透PAM的一部分的顶部覆盖装置。

本发明的一种方法可通过交替所述单个阀门或多个阀门去旁路(by-pass)一个容器来操作完成。该结构允许一个容器从变化压力中分离，所述变化压力用于在任何时候都不中断治疗的处理，交换或清洗。另一方法可通过具有再密封(re-sealable)薄膜的容器开关(closures)来实施，所述再密封薄膜可被连接部件或PAM的部件穿透。该方法进一步限定了临床医师接触人体体液bodilyfluids的可能性(potential)。

下面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，其中所述PAM的中部或远端包括一种容积(bulk)收集装置，该装置包括至少一个用于存储创伤产物的容器，所述创伤产物可为流动渗出物(fluid exudates)、细菌、创伤碎片(wound debris)、给予的治疗物(administered Therapeutics)及其组合物(combinations)。

2、项1所述的容积收集装置，其中所述收集装置用于在不改变封闭空间压力的情况下，排空所述收集物。

3.项1所述的容积收集装置，其中所述收集装置用于在不间连续收集断创伤产物进入收集装置的情况下，排空所述收集物。

4.项2-3所述的容积收集装置，其中多个收集容积位于断开节点的下游。

5、项2-3所述的容积收集装置，其中多个收集容积位于闭合节点的上游。

6、项4-5所述的容积收集装置，其中设置多个阀门。

7.项4-5所述的容积收集装置，其中单个阀门有多个通路。

8、项1-7所述的容积收集装置，包括一个用于通过至少PAM的一部分来渗透的顶部覆盖装置。

9.项8所述的容积收集装置，其中所述顶部覆盖装置包括一个用于相对容易被PAM穿透和渗透的软盖(soft cover)。

10.项8所述的容积收集装置，其中所述顶部盖子包括一种至少部分自密封(self sealing)的软盖。

11.项8所述的容积收集装置，其中所述顶部盖子装置包括一种隔离(secure)所述盖子盖子与所述容积的装置。

12.项8所述的容积收集装置，其中所述顶部盖子装置包括一种将所述容器粘附到所述容积收集装置的支撑结构的装置。

13.项1-12所述的容积收集装置，其中所述收集容积为任意形式。

14.项1-13所述的容积收集装置，其中所述收集容积适用于保护开关(closure)。

15.项1-14所述的容积收集装置，其中所述收集容积标记有生化危险(bio-hazardous)

16.项1-15所述的容积收集装置，其中所述收集容积标记有数量刻度。

17、项1-16所述的容积收集装置，其中所述收集容积与任何内衬(liners)配合(fitted with)。

18、项1-17所述的容积收集装置，其中所述收集容积位于任何溢流收集部(spillage catch)之上。

19、项1-18所述的容积收集装置，其中所述PAM与所述收集容积连接，所述收集容积具有保护罩(collection shroud)以保护医务人员(healthcare workers)不会无意中接触到收集的产物。

20、项1-19所述的容积收集装置，其中保护医务人的所述罩可为任意形式。

21、项1-20所述的容积收集装置，其中PAM的下游与过滤系统配合。

22、项1-21所述的容积收集装置，其中所述收集容积或内衬包括碳水化合物，盐，脂质及其任意组合来控制细菌的生长和气味。

23、项22所述的容积收集装置，其中所述碳水化合物为糖。

24、项22所述的容积收集装置，其中所述盐为无机盐。

25、项22所述的容积收集装置，其中所述盐为有机盐。

26、项22所述的容积收集装置，其中所述脂质为脂肪酸。

27、项22所述的容积收集装置，其中所述收集容器或内衬包括控制细菌的生长和气味的次氯酸盐衍生物。

28、利用变压仪器收集创伤产物的方法，包括提供一种位于PAM中部或末端的容积收集装置，BCM包括至少一个用于暂时存储创伤产物的容器。

29、项28所述的方法，其中所述收集装置用于在不改变封闭空间压力的情况下，排空收集产物。

30、项28所述的方法，其中所述收集装置用于在不间断连续收集创伤产物进入所述收集装置的情况下，排空收集产物。

31、项28-30所述的方法，其中多个收集容器位于断开节点的下游。

32、项28-30所述的方法，其中多个收集容器位于闭合节点的上游。

33、项28-30所述的方法，其中设置多个阀门。

34、项28-30所述的方法，其中单个阀门设有多个通路。

35、项28-34所述的方法，其中与所述收集容器连接的PAM具有保护罩，用来保护医务人员避免在无意中接触到收集产物。

36、项28-35所述的方法，其中收集容器或内衬包含控制细菌的生长和气味的次氯酸盐衍生物。

X.临时闭合Shutoff装置

概括揭示一种可增加患者舒适度，临床医师便利性以及系统性能的优选系统。该系统包括一种阀门装置，用于临时密封位于远端和近端的压力改变装置，所述压力改变装置用于在分离或断开变压源时，提供短期维持临界压力(criticalpressure)。

本发明的优选方式涉及提供用于临时维持内部压力的压力开关(pressureclosure)，阀门开关(valve closure)或自密封(self-sealing)穿透薄膜。本发明的另一优选方式中，还提供一种位于所述闭合装置和变压源之间的断开装置(means of disconnection)。

本发明的一种方法实施为，启动所述闭合装置，然后断开所述闭合装置与压力改变源之间的PAM部分，允许患者在重接(re-connection)前短距离的移动或转移。

下面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，包括一种用于临时密封远端与近端之间的PAM部分的闭合装置，在更换排出收集容器或移动患者时改变最小压力。

2、项1所述的变压仪器，其中所述闭合装置可为夹子，阀门，自密封穿透薄膜，箍缩开关(pinch closure)，楔)开关(wedge closure或其任意组合。

3、项1所述的变压仪器，包括一种断开所述闭合装置(shut off means)与变压源，从而解放(liberating)患者可临时自由移动或转移的装置。

4.在利用变压仪器处理创伤时，易于移动、排除装置或转移患者的方法，包括：提供一种用于临时密封PAM的远端与近端之间的闭合装置，在更换排出收集容器或移动患者时改变最小压力。

5.项4所述的方法，其中所述闭合装置可为夹子，阀门，自密封穿透薄膜，箍缩开关，楔开关或其任意组合。

6、项4所述的方法，进一步包括一种断开所述闭合装置与变压源，从而解放患者可临时自由移动或转移的装置。

XI.缓冲装置

如图32揭示一种优选实施方式。一种用于增加患者舒适度和系统性能的缓冲装置。所述缓冲装置可位于所述压力改变装置和皮肤之间，尤其位于创伤周围的表皮(peripheral skin)。

本发明的优选方式涉及配置(placement)所述缓冲装置到创伤初始边缘0.1-10cm位置中。

本发明的一种方法可通过水凝胶(hydrogel)或水状胶质(hydrocolloid)敷料(dressing)敷在所述创伤的表皮来实施，其中所述PAM将运用自然压力(physical pressure)。优选地，利用闭室泡沫(foam)或硅树脂衍生物(siliconederivative)。随后，将所述覆盖装置和PAM安装在所述缓冲装置上部。

下面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，包括一种位于所述PAM和皮肤之间的缓冲装置，尤其位于所述创伤附件的表皮。

2.项1所述的缓冲装置，其中位于所述创伤附件的表皮包括从创伤表面的初始边缘向上7.5cm的皮肤。

3.项1所述的缓冲装置，其中所述缓冲装置至少部分位于所述覆盖装置下方。

4.项1所述的缓冲装置，其中缓冲装置包括从下列组中选择的化合物：硅树脂衍生物、乳胶衍生物、软合成聚合物(soft synthetic polymers)、闭孔泡沫或其任意组合。

5.项1所述的缓冲装置，其中所述缓冲装置包括从下列组中选择的化合物：水凝胶(hydrogel)或水状胶质(hydrocolloids)或其组合。

6.利用变压仪器治疗创伤，为患者提供舒适度、抑制损失以及减少疼痛的方法，包括配置一种位于所述PAM和皮肤的缓冲装置，尤其位于所述创伤周围的表皮。

7.项6所述的方法，其中所述缓冲装置包括从下列组中选择的化合物：硅树脂衍生物、乳胶衍生物、软合成聚合物(soft synthetic polymers)、闭孔泡沫或其任意组合。

8、项6所述的方法，其中所述缓冲装置包括从下列组中选择的化合物：水凝胶(hydrogel)或水状胶质或其组合。

XIL.盖口支撑

如图1-4、20-25和34揭示了优选实施方式。概括一种用于加固(reinforce)所述盖子(cover)中的任一开口的边缘的支撑装置，从而增加临床医师的便利性和系统性能。

本发明的优选方式涉及利用非刚性和一个或多个脱扣器内衬(release liners)来辅助的垫片(washer)、或加强层叠板(reinforcing laminate)的应用。本发明的另一优选方式直接使用易于制造的多层板组成的垫片，所述垫片可用粘合剂(adhesive)来固定，所述垫片进一步包括至少所述盖子反面的粘合剂。

本发明的一种方法实施为将所述支撑装置应用到所述盖子上，还包括应用到相对面的释放装置上，然后在支撑装置中心打孔，从而制造出垫片的形状。接着，移除所述垫片和适用于PAM的脱扣器装置(releasing means)。最后，移除从所述盖子中所述脱扣器装置，再应用到患者。

本发明的另一方法实施为，首先，将所述盖子覆盖到患者上，并形成一个穿过所述盖子的开口；第二，移除所述支撑装置和用于PAM的顶部脱扣器装置；第三，移除所述支撑装置和用于PAM上的底部脱扣器装置，以及所述盖口上的支撑装置。

下面进一步描述实施方式：

1.这里揭示的仪器，其中终端PAM穿过所述盖子接入所述封闭空间，进一步包括用于固定所述开口外围的加强支撑垫片。

2.项1所述的垫片，适用于包括聚合薄膜、硅树脂衍生物、软塑料和泡沫的非刚性物质。

3.项1所述的垫片，包括容易制造的多层板。

4.项4所述的垫片，包括粘合剂固定的多层板。

5.项1所述的垫片，包括至少所述盖子背面的粘合剂。

6.项5所述的垫片，进一步提供一种用于快速粘附和固定PAM到所述盖子顶部，并穿过所述盖子直接接触到开口上的装置

7.项1-6所述的垫片，在更换敷料过程中安装所述垫片，作为一个独立的商品或制造商预设的。

8.项1-7所述的垫片，运用一个或多个脱扣器内衬来处理、生产和应用。

9.一种具有一种用于加快敷料应用的装置的方法，所述敷料专用于创伤治疗变压仪器，包括一种垫片的使用，该垫片用于固定到，和/或加强支撑穿过所述盖子的开口的外围。

10.项9所述的方法，其中所述垫片至少粘附到所述盖子的反面。

11.项10所述的方法，其中所述垫片进一步提供一种用于快速粘附和固定PAM到所述盖子顶部，并穿过所述盖子直接接触到开口上的装置。

12.项9所述的方法，其中所述垫片包括至少部分柔性材料，包括聚合薄膜、硅树脂衍生物、软塑料和泡沫。

13.项9所述的方法，由多层板形成最终层叠片来制造所述垫片。

14.项13所述的方法，其中所述多层板利用粘合剂固定。

15.项9-14所述的方法，运用一个或多个脱扣器内衬来处理、生产和应用。

XIII.封闭压力

概括揭示变压方法。该方法包括，利用指定时间指定量的大气压来改变封闭空间内的压力，从而形成治疗的单循环(cycle)。

本发明正压的优选方式涉及保持所述封闭空间压力大于1-140mmHg的大气压。本发明负压的优选方式涉及保持所述封闭空间压力小于1-140mm Hg的大气压。

本发明的一个方法可实施为，一个4小时低于117mm Hg的气压，和15分钟高于10mm Hg的气压的循环。本发明的另一方法可实施为，一个12小时低于117mm Hg气压，和10分钟高于10mm Hg气压的循环。本发明第三方法可实施为，一个24小时低于117mm Hg气压，和5分钟高于10mm Hg气压的循环。

下面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，其中所述封闭空间内的压力通过指定时间指定量的大气压来改变，从而形成一个治疗的单循环。

2.项1所述的变压仪器，所述变化压力大于大气压。

3.项2所述的变压仪器，其中一个循环由一种大于大气压的指定气压组成，从以下组中选择：1-440mmHg，1-240mm Hg，1-140mm Hg，1-76mm Hg，1-57mm Hg，1-40mm Hg，1-20mm Hg，1-10mm Hg及其组合。

4.项2所述的变压仪器，所述变化压力小于大气压。

5.项4所述的变压仪器，其中一个循环由一种小于大气压的指定气压组成，从以下组中选择：175-200mm Hg，155-160mm Hg，130-150mm Hg，115-119mmHg，45-55mm Hg，10-30mm Hg，11-29mm Hg及其任意组合。

6.项1-5所述的变压仪器，其中一个循环由一段指定时间组成，从以下组中选择：0.1-168小时，0.28-168小时，0.1-120小时，0.25-72小时，0.75-48小时，2-36小时，4-18小时，2-12小时，及其任意组合。

7.项1-6所述的变压仪器，其中一个或多个循环，之后跟随一段允许封闭空间压力回到大气压环境的时间，作为一个程序(batch)。

8.项7所述的变压仪器，其中在更换预定敷料作为一次治疗方案(treatmentregimen)之前，发生一个或多个程序。

9.项7所述的变压仪器，其中一个方案或多个方案作为整个治疗，被认为是一个疗程，导致回到大气环境。

10.项7-9所述的变压仪器，其中一个程序包括小于和大于大气压的压力。

11、利用变压仪器治疗创伤的方法，包括通过指定时间指定量的大气压来改变封闭空间的压力，从而形成一个单独的治疗循环。

12.项11所述的方法，其中改变所述压力使其大于大气压。

13.项12所述的方法，其中改变压力使其大于大气压，从以下组中选择：1-440mmHg，1-240mm Hg，1-140mm Hg，1-76mm Hg，1-57mm Hg，1-40mmHg，1-20mm Hg，1-10mm Hg及其任意组合。

14、项11所述的方法，其中改变所述压力使其小于大气压。

15、项14所述的方法，其中改变压力使其小于大气压，从以下组中选择：175-200mm Hg，155-160mm Hg，130-150mm Hg，115-119mm Hg，45-55mmHg，10-30mm Hg，11-29mm Hg，及其任意组合。

16、项11-15所述的方法，其中一个循环由一段指定时间组成，从以下组中选择：0.1-168小时，0.25-168小时，0.1-120小时，0.25-72小时，0.75-48小时，2-36小时，4-18小时，2-12小时，及其任意组合。

17、项11-16所述的方法，其中一个或多个循环之后跟随一段允许封闭空间压力回到大气压环境的时间，作为一个程序(batch)

18、项17所述的方法，其中在更换预定预料作为一次治疗方案(treatmentregimen)之前，发生一个或多个程序。

19、项18所述的方法，其中一个方案或多个方案作为整个治疗，被认为是一个疗程(course oftherapy)，导致回到大气环境。

20、项17-19所述的方法，其中一个程序包括小于和大于大气压的压力。

XIV.压力源

如图33揭示优选实施方式。概括一种用于产生变化压力的正位移(positivedisplacement)装置，来增加临床医师的便利性。

本发明的优选方式涉及一种蠕动泵的应用，可具有一种与最小脉冲调制连接的裂管(split tubing)。本发明的另一优选方式使用一种活塞式正位移，可为患者输液提供变化压力的动力。

本发明的一种方法可实施为，安装在相同或较大直径的管道上的蠕动泵的应用，所述管道与所述PAM连接以及传输关于所述泵头每分旋转的所述变化压力。本发明的另一方式实施为，安装在相同或较大直径管道上的活塞泵的应用，所述管道与所述PAM连接以及传输所述关于活塞每分插入的所述变压。

下面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，其中所述变压源可为负压发生器，正压发生器，压力调整期及其任意组合。

2.项1所述的变压仪器，其中所述变压源为蠕动泵。XV.抗肉芽向内生长(anti-granulation in-growth)

概括性地揭示了一种可增加患者舒适度和系统疗效的优选系统。该系统包括在与抗肉芽向内生长的化合物或组合物结合期间利用变化的压力治疗伤口。

本发明的优选实施方式涉及脂质抗向内生长材料的应用，优选使用脂肪酸或脂肪酸酯。另一优选实施方式中，该抗向内生长材料是一种刺激剂或组织生长抑制剂。

本发明的一种方法通过下列方式实施：在创面上涂敷脂质，用生理盐水润湿敷料，然后涂敷于脂质之上。另一种方法是在涂敷创伤之前，先用脂质覆盖敷料。

通过以下方面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，其包括用抗肉芽向内生长粘合材料覆盖或浸渍的中间体或二级材料。

2.第1项的所述抗肉芽材料包含一种酶。

3.第1项的所述抗肉芽材料包含一种刺激剂。

4.第1项的所述抗肉芽材料包含一种半固体物质。

5.第4项的所述半固体物质包含至少部分脂质。

6.第5项的脂质包含选自下列各组的脂肪酸酯：单花生四烯酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈油酸甘油酯、单油酸甘油酯和单硬脂酸甘油酯；单癸酸甘油酯、单辛酸甘油酯、椰油酸单甘油酯(glyceryl monococoate)、甘油单胶原酯(glycerylmonocollagenate)、单芥酸甘油酯、单羟硬脂酸甘油酯、单异棕榈酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈油酸甘油酯、单十五酸甘油酯、单聚丙烯酸甘油酯、牛油酸甘油酯(glyceryl monotallowate)、单硫代丙酸甘油酯(glyceryl monocthiopropionate)、单十一烯酸甘油酯(glycerylmonocundecylenate)、单花生四烯酸异丙酯、单月桂酸异丙酯、单亚油酸异丙酯、单亚麻酸异丙酯、单肉豆蔻酸异丙酯、单棕榈油酸异丙酯、单油酸异丙酯和单硬脂酸异丙酯；单花生四烯酸甲酯、单月桂酸甲酯、单亚油酸甲酯、单亚麻酸甲酯、单肉豆蔻酸甲酯、单棕榈油酸甲酯、单油酸甲酯、单硬脂酸甲酯、单花生四烯酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monoarachidonate)、单月桂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolaurate)、单亚油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonolinoleate)、单亚麻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolinolenate)、单肉豆蔻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monomyristate)、单棕榈油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monopalmitoleate)、单油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonooleate)、单硬脂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monostearate)、或其组合物，如果从成本效益方面考虑，则优选单油酸甘油酯或单芥酸甘油酯，最优选高度粘稠的液晶状态。

7.第5-6项的脂质包含至少一部分脂肪酸，所述脂肪酸包含：辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻烯酸、棕榈酸、棕榈油酸、油酸、或其组合物。

8.一种控制肉芽组织向内生长进入中间体或二级材料之后再粘合的变压创伤治疗方法，该方法包括：用组织刺激剂覆盖或浸渍中间体或二级材料从而抑制向内生长，并进行组织粘合。

9.一种控制肉芽组织向内生长进入中间体或二级材料并粘合的变压创伤治疗方法，该方法包括：用半固体物质覆盖或浸渍中间体或二级材料从而抑制向内生长，并进行组织粘合。

10.第9项的方法，其中半固体物质为第5-7项中的任意一种化合物。

XVI.用于浅创伤(shallow wound)的刚性覆盖装置(Rigid Covering Means)

参照图34，概括性地揭示了一个优选的系统，该系统将变压创伤疗法应用于不需要进行包扎或显著的孔填充(void filling)的浅创伤。

本发明的优选方式涉及半刚性覆盖装置的应用，该装置可抵抗负压下的崩塌。另一个方式需要在泡体的冠部增加顶部空间多支管(manifold)。

本发明的一种方法可通过以下方式实施：在浅创伤上方涂敷半刚性泡体(blister)，使用泡沫中间体至少局部填补通过覆盖泡体形成的封闭空间。另一种方法利用泡体顶端的顶部空间多支管来帮助负压的分布并且通过芯吸作用带走(wicking)从泡沫渗出的创伤渗出物。

通过以下方面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，包括：(a)容积收集装置，该装置包括至少一个用作创伤产物临时储存器的容器，所述创伤产物包括随机选自液体渗出物、细菌、创伤碎片、给予的治疗物及其组合物的物质；以及(b)适合抵抗变化的压力下其形态和密封所受损失的覆盖装置。

2.第1项的覆盖装置进一步包括泡沫芯(foam core)。

3.第1项的覆盖装置进一步包括顶部空间腔。

4.第3项的覆盖装置，其中封闭空间经由多支管与顶部空间腔连接，所述多支管由将封闭空间与顶部空间腔连通的若干开口(openings)形成。

5.一种用变压仪器处理浅创伤的方法，包括：(a)容积收集装置，该装置包括至少一个用作创伤产物临时储存器的容器，所述创伤产物包括随机选自液体渗出物、细菌、创伤碎片、给予的治疗物及其组合物的物质；以及(b)适合抵抗变化的压力下其形态和密封所受损失的覆盖装置。

6.第5项的覆盖装置进一步包括泡沫芯。

7.第5项的覆盖装置进一步包括顶部空间腔。

8.第7项的覆盖装置，其中封闭空间经由多支管与顶部空间腔连接，所述多支管由将封闭空间与顶部空间腔连通的若干开口形成。

XVII.用于变压疗法的中间材料

参照图3-5、20-26、32和34-37，概括性地揭示了优选的中间材料结构，该结构通过性能优化而使变压创伤疗法更舒适。

本发明的优选方式涉及当优选通过芯吸作用带走创伤流出液时，将多孔中间体用于创伤的应用。

本发明的第二优选方式涉及当优选使渗出物直接流到外来物质(foreignmaterial)的外边缘时，将无孔中间体用于创伤的应用。

本发明的第三优选方式将泡沫条(Rope)用作中间材料，参照图35-37。在开孔结构中，泡沫具有高级芯吸作用(superior wicking)。在闭孔结构中，泡沫具有高级渗出物流速(superior exudate velocity)并翻转到组织表面。

本发明的第四优选方式使用可生物降解的中间材料，包含蛋白质基质材料和促进创伤愈合的脂质。

本发明的一种方法可以通过以下方式实施：使用多孔基质驱动PAM的毛细管作用。本发明的另一种方法可以通过以下方式实施：在创伤界面使用无孔材料驱动更高的渗出物流速。本发明的又一种方法可以通过以下方式实施：在条或筏(Raft)结构中提供泡沫中间体从而有助于供应商包装和临床医生给药。

通过以下方面进一步描述实施方式：

1.此处揭示的中间材料随机选自下列各组穿孔和非穿孔无孔材料，包含：硅氧烷衍生物、乳胶橡胶(latex rubber)、聚四氟乙烯(PTFE)、硅氧烷弹性体、聚合物水合体(hydromers)、合成聚合物、亲水胶体(hydrocolloids)、闭孔泡沫、蛋白质泡沫、脂质体凝胶、用含有半固体物质的密封胶(sealant)密封的多孔材料、或其任意组合物。

2.此处揭示的中间材料，其中中间材料为多孔芯吸作用基质，包含：纺织材料、非纺织材料、开孔泡沫、合成海绵、无菌海绵、天然海绵、纤维化致密物(fibrotic compact)、纤维化巢(fibrotic nest)、蛋白质海绵、或其任意组合物。

3.此处揭示的中间材料或PAM包含至少一部分随机选自下列各组生物降解材料的脂肪酸酯：脂肪酸、聚酐类、甲壳质衍生物、蛋白质泡沫或其任意组合物。

4.此处揭示的中间材料，其中中间材料为多孔中间材料，并且包含平均大约0.015至100mm²的独立开口。

5.此处揭示的中间材料，其中中间材料为多孔中间材料，并且包含平均大约0.062至25mm²的独立开口。

6.此处揭示的中间材料，其中中间材料为多孔中间材料，并且包含平均大约0.25至16mm²的独立开口。

7.用至少一种治疗物覆盖或浸渍此处揭示的中间材料。

8.此处揭示的中间材料包含用半固体物质浸渍、用半固体物质覆盖或用半固体物质给药。

9.第8项的半固体物质适用于防止或限制创伤内形成生物膜(biofilm)。

10.第9项的半固体物质包含选自下列各组的脂肪酸酯：单花生四烯酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈油酸甘油酯、单油酸甘油酯和单硬脂酸甘油酯；单癸酸甘油酯、单辛酸甘油酯、椰油酸单甘油酯(glyceryl monococoate)、甘油单胶原酯(glycerylmonocollagenate)、单芥酸甘油酯、单羟硬脂酸甘油酯、单异棕榈酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单亚麻酸甘油酯、单肉豆蔻酸甘油酯、单棕榈油酸甘油酯、单十五酸甘油酯、单聚丙烯酸甘油酯、牛油酸甘油酯(glyceryl monotallowate)、单硫代丙酸甘油酯(glyceryl monocthiopropionate)、单十一烯酸甘油酯(glycerylmonocundecylenate)、单花生四烯酸异丙酯、单月桂酸异丙酯、单亚油酸异丙酯、单亚麻酸异丙酯、单肉豆蔻酸异丙酯、单棕榈油酸异丙酯、单油酸异丙酯和单硬脂酸异丙酯；单花生四烯酸甲酯、单月桂酸甲酯、单亚油酸甲酯、单亚麻酸甲酯、单肉豆蔻酸甲酯、单棕榈油酸甲酯、单油酸甲酯、单硬脂酸甲酯、单花生四烯酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monoarachidonate)、单月桂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolaurate)、单亚油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonolinoleate)、单亚麻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monolinolenate)、单肉豆蔻酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monomyristate)、单棕榈油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monopalmitoleate)、单油酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycylmonooleate)、单硬脂酸丙烯甘氨酰酯(propylene glycyl monostearate)、或其组合物，如果从成本效益方面考虑，则优选单油酸甘油酯或单芥酸甘油酯，最优选高度粘稠的液晶状态。

11.第8-9项的半固体物质包含至少部分脂肪酸，该脂肪酸包含：辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻烯酸、棕榈酸、棕榈油酸、油酸、或其组合物。

12.用于变压创伤疗法的中间体或二级材料，其包括条结构，从而使所述材料通过最小定制配置(minimal custom fitting)适应各种伤口形状和尺寸。

13.第12项的中间体或二级材料包含泡沫，该泡沫包含闭孔、开孔、多孔、无孔泡沫或其组合。

14.第12项的泡沫条适合包装成线圈。

14.第12项的泡沫条适合包装在筏内。

16.第15项的筏，其中通过在原料泡沫上穿孔或不连续切割形成独立的条片段。

17.第12-16项的泡沫条，其适合容易地切割或撕成用于包扎创伤的适当长度的片段。

18.一种通过用于变压创伤疗法的中间体或二级材料的最小定制(minimumcustomization)来适应各种创伤尺寸和形状的方法，该方法包括：使中间体或二级材料适应条结构从而能够通过材料的少量改变来包装孔空间。

19.第18项的方法包括第13-17项中的任意一种中间体或二级材料。

20.第18项的方法，其中所述条被制成线圈(coils)、卷(windings)或堆(stacks)，因此可适应廉价的包装和装运。

21.一种增加流出液从创面到用于变压创伤疗法的PAM收集装置的通路的方法，该方法包括：使中间体或二级材料适应条结构从而提供更多充分密度的开口，所述开口由创面内条的线圈和匝数(turns)形成。

22.第21项的方法包括第19项中的任意一种中间体或二级材料。

23.一种变压仪器，进一步包括：(a)容积收集装置，该装置包括至少一个用作创伤产物临时储存器的容器，所述创伤产物包括随机选自液体渗出物、细菌、创伤碎片、给予的治疗物及其组合物的物质；以及(b)封闭空间内的蛋白质泡沫或海绵。

24.第23项的仪器，其中蛋白质泡沫由选自以下各组的蛋白质制成：胶原蛋白、明胶、乳铁蛋白、白蛋白、及其衍生物，或其任意组合物。

XVIII.压力传感反馈

参照图4和图31-32，揭示了优选的实施方式。概括性地提供了一种封闭空间内外的压力监测/反馈装置，因此提供了控制装置的输入从而调节由规定值(specified value)和容许范围(tolerance)内的压力源提供的压力驱动。

本发明的优选方式提供一种装置，该装置利用连接两个独立腔(Lumen)来监测/传感从盖子开口起10cm处的压力。

本发明的第二优选方式提供一种装置，该装置用于监测/传感比从盖子开口起10cm处的压力更大的压力。

本发明的第三优选方式使用一种位于PAM近端或中部的压力反馈/监测/传感装置；其中检测出的压力值由包括无线电波在内的电磁辐射的传感器传输到与控制装置连通的接收器。

本发明的第四优选方式使用局部封闭的联管节，所述局部封闭的联管节位于封闭空间外部，并适合通过连接多通路装置向PAM提供压力反馈/监测/传感空间再到达局部封闭的联管节，该多通路装置包括双腔设计(dual Lumendesign)、两个并排管设计(side by side tube design)、或同轴导管设计(coaxialconduit design)。

本发明的一种方法可以通过以下方式实施：向终端PAM、封闭空间、封闭子空间或位于近端PAM或PAM的中部的局部封闭的联管节提供一种多通路装置形式的压力反馈/监测/传感装置，该多通路装置包括：双腔设计、两个并排管设计、或同轴导管设计。本发明的另一种方法进一步包括：用包括无线电波在内的电磁辐射的传感器将检测到的压力传输至与控制装置连通的接收器。

通过以下方面进一步描述实施方式：

1.一种变压仪器，其中PAM包含用于监测从盖子上的任意开口起10cm处的封闭空间内外压力，因此提供了控制装置的输入从而调节由规定值和容许范围内的压力源提供的压力驱动。

2.第1项的PAM的至少局部进一步包括由双腔(两个独立腔)组成的一管子或一导管，其中：(a)一个腔直接或间接地将变化的压力从压力源传递至近端，并且(b)另一个腔将来自近端的反馈提供给控制装置。

3.第1项的PAM至少局部进一步包括两个并排管子或导管，每个管子或导管包含一独立腔(每个管子/导管包含一个腔)(aka one Lumen per tube/conduit)，并且由一个或多个横向连接形成局部附着，其中：(a)一个腔直接或间接地将变压从压力源传递至近端，并且(b)另一个腔将来自近端的反馈提供给控制装置。

4.第3项的PAM，其中所述连接为连续的具有一定长度的管子或导管。

5.第3项的PAM，其中所述连接为断续的具有一定长度的管子或导管。

6.第3项的PAM，其中所述连接为断续的并可移动。

7.第1项的PAM至少局部进一步包括同轴导管，其中(a)同轴管(coax)内部的大部分腔直接或间接地将变化的压力从压力源传递到近端，并且(b)同轴管外部的大部分腔将来自近端的反馈提供给控制装置。

8.第1-7项的PAM进一步包括位于PAM近端或中部的压力传感装置；其中，检测出的压力值由包括无线电波在内的电磁辐射的传感器传输到与控制装置连通的接收器；因此提供了控制装置的输入从而调节由规定值和容许范围内的压力源提供的压力驱动。

9.一种变压仪器，其中PAM包括一个用于检测位于封闭空间外部且从盖子的任意开口起>10cm处的压力，因此提供了控制装置的输入从而调节由规定值和容许范围内的压力源提供的压力驱动。

10.第9项的PAM至少部分进一步包括由双腔(两个独立腔)组成的一管子或一导管，其中：(a)一个腔直接或间接地将变化的压力从压力源传递至近端，并且(b)另一个腔将来自近端的反馈提供给控制装置。

11.第9项的PAM至少局部进一步包括两个并排管子或导管，每个管子或导管包含一独立腔(每个管子/导管包含一个腔)(aka one Lumen per tube/conduit)，并且至少由一个或多个横向连接形成局部附着，其中：(a)一个腔直接或间接地将变压从压力源传递至近端，并且(b)另一个腔将来自近端的反馈提供给控制装置。

12.第11项的PAM，其中所述连接为连续的具有一定长度的管子或导管。

13.第11项的PAM，其中所述连接为断续的具有一定长度的管子或导管。

14.第11项的PAM，其中所述连接为断续的并可移动。

15.第9项的PAM至少局部进一步包括同轴导管，其中(a)同轴管内部的大部分腔直接或间接地将变化的压力从压力源传递到近端，并且(b)同轴管外部的大部分腔将来自近端的反馈提供给控制装置。

16.第9-15项的PAM进一步包括位于PAM近端或中部的压力传感装置；其中，检测出的压力值由包括无线电波在内的电磁辐射的传感器传输到与控制装置连通的接收器；因此提供了控制装置的输入从而调节由规定值和容许范围内的压力源提供的压力驱动。

17.项目1-16的PAM，其中用于检测压力的装置包括位于封闭空间外部的局部封闭的联管节，并适合通过连接多通路装置向PAM提供压力反馈传感空间再到达局部封闭的联管节，该多通路装置包括双腔设计、两个并排管子设计、或同轴导管设计。

18.第17项的PAM，其中将封闭空间与局部封闭的联管节连通的PAM的终端部由通路、管子或导管构成，通过仅有的一个开口连接到封闭空间。

19.第17项的PAM，其中封闭的联管节也是容积收集装置。

20.第17项的PAM，其中封闭的联管节与容积收集装置无关。

21.第2-3和10-11项的的PAM，其中并排或双腔导管非常平滑，从而改善弹性和患者的舒适度。

XIX.用于变压治疗系统的安全和运输结构

参照图38-41，概括性地揭示了一种优选的系统，该系统用于制造可容易地以有组织的和安全的方式运输的变压创伤治疗设备和零件。本发明的优选方式涉及一种支架结构的应用，如此文所定义的，所述支架结构可容易地与系统的压力源和收集装置分开，即，支架并不意味着被固定至这些设备。该支架被提供用于压力源和收集装置的结构，包括辅助部件，但支架的主要功能是保护压力源和收集装置以防止其翻倒。越小并越移动压力源设计，压力源设计就变得约重要。因此，该支架使得可移动压力源与收集装置一起运输和使用而不需要担心意外翻倒。到最后，支架使得该装置用一个泵同时满足便携式和移动式市场细分。并且支架还使得该装置以相同压力源从医院(便携式)市场发送到患者家中用于家庭护理(移动式)市场，这样就通过让患者使用他以前已经了解的仪器减少了不服从和滥用的风险。

第二方式提供了一种装置以从公众角度考虑至少部分地遮盖创伤渗出物。虽然固定收集装置是主体功能，正如一些外行人看到身体流出液时会昏倒而有受伤的危险，使用隔室来至少部分地遮盖创伤渗出物，提供了除典雅之外的有价值的功能。

本发明的一种方法通过下列方式实施：为支架隔室提供插入物，从而使其适应各种泵和罐尺寸。另一种方法利用底层隔间以支持电池，或可以适用于进一步稳定系统的简单的压舱物，因此进一步防止翻倒和溢出。

参照图41，概括性地揭示了一种优选的系统，该系统具有可移动可固定在固定物体上的对接基底，所述固定物体包括床、架子、杆、一件家具或墙壁。所述基底需要与配置了支架的系统结合，即使将系统保持在临床医生的直接工作范围之外也具有相同稳定性，甚至表现出更好的稳定性。本发明的优选方式涉及用于任意柱子的夹子的应用，以及用于任意轨道或床板的挂钩或覆盖装置的应用。托槽可用于墙壁安装。

通过以下多个方面进一步描述实施方式：

1.用于变压创伤治疗的系统，其包括：(a)提供变化的压力的变压源；(b)容纳创伤排出物的收集装置；和(c)便携式支架，该支架(i)可被轻易地作为不与(a)和(b)接触的独立部件而被分离，(ii)适合于(a)和(b)的结构，且(iii)适合通过阻止(a)或(b)在至少一个方向上的自由运动而固定(a)和(b)；从而防止(a)或(b)的非故意的颠倒、损坏或丢失，并且任选地，提供制造一种压力源的手段以满足消费者对移动式产品和便携式产品的需求。

2.第1项的系统，其中从公众角度考虑，所述支架进一步适合至少部分地收集装置中的创伤渗出物收集物，从而防止病人或不习惯看到这种体液的外行人普遍感觉到的恶心。

3.第1项的系统，其中即使压力源可独立的移动，所述支架也进一步适合使得系统整体是便携式的。

4.第1项的系统，其中所述支架进一步适合与停靠站(docking station)结合，所述停靠站可移动地固定至稳固的物体(包括床、架子、杆、一件家具或墙壁)上并提供稳固的底部以搁置所述支架，同时节约工作空间。

5.第1项的系统，其中所述支架进一步包括隔室插入物(bay insert)，其适合容纳多种压力源尺寸和收集装置尺寸。

6.第1项的系统，其中所述支架除压力源隔室和收集装置隔室外，还包括多个隔室，从而容纳其他装置，例如过多的管子、备用敷料剂、备用电池或其他物品。

7.第1项的系统，其中所述支架进一步包括底层隔间，以容纳电池电源或稳定用压舱物。

8.用于第1-7项的支架的停靠站：(a)适合与支架结合，(b)可移动地固定至稳固的物体上，包括床、架子、杆、一件家具或墙壁，和(c)提供稳固的底部以搁置所述支架，同时节约工作空间。

参考图42-43，其宽泛地公开了优选的系统，用来制造可容易地以有组织的、可移动的和稳固的方式运输的变压创伤治疗装置和零件。本发明的最佳模式涉及可移动附属结构的实用性，如此文所定义的，所述附属结构可容易地与系统的压力源和收集装置分开，即，附件并不意味着固定至这些装置。此附件被提供用于压力源和收集装置的结构，包括辅助部件，但附件的主要功能是使病人不需要使用他的手即可传输压力源和收集装置。附件使得可使用两只空手将可移动压力源与收集装置一起运输和使用，以帮助保持平衡和移动。两只空手对于许多患慢性创伤的病人来说是极为有利的。除了舒适和便利之外，许多这些病人需要辅助仪器和修复用假体以能够独立行走，通过使用双手可极大的增强大多数这些仪器或假体的作用。

第二种模式提供一种装置以从公众角度考虑至少部分地遮盖创伤渗出物。虽然固定收集装置是主体功能，但如前所述，使用凹部来至少部分地遮盖创伤渗出物，提供了除典雅之外的有价值的功能。

本发明的一个方法可通过借助快速分离带扣将附件围绕病人腰部固定来操作。另一种方法是使用适合与停靠站(可移动地固定至病人住所的稳固物体上)结合的附件，从而为储存系统(可容易获取以用于移动或运输)提供便利的手段。

通过以下方面进一步描述实施方式：

9.一种用于变压创伤治疗的系统，其包括：(a)提供变化的压力的变压源；(b)容纳创伤排出物的收集装置；和(c)可移动运输附件，其：(i)可被轻易地作为不与(a)和(b)接触的独立部件而被分离，(ii)适合于(a)和(b)的结构，(iii)适合通过阻止(a)或(b)在至少一个方向上的自由运动而固定(a)和(b)，和(iv)适合可移动地围绕病人腰部固定且被免提地穿戴；从而使病人可完全使用双手，并提供增加的安全性，同时防止(a)或(b)的非故意的颠倒、损坏或丢失。

10.第9项的系统，其中附件进一步适合至少部分地遮盖收集装置中的创伤渗出物收集物，从而防止病人或不习惯看到这种体液的外行人普遍感觉到的恶心。

11.第9项的系统，其中附件进一步适合使系统成为整体可移动的。

12.第9项的系统，其中附件进一步适合与停靠站结合，所述停靠站可移动地固定至稳固的物体(包括床、架子、杆、一件家具或墙壁)上并在病人不走动时提供稳固的底部以搁置所述支架。

13.第9项的系统，其中附件除用于压力源和收集装置的隔室外，还包括多个凹部或隔室，从而容纳其他装置，例如过多的管子、备用敷料剂、备用电池或其他项目。

14.用于项目第9-13项的附件的停靠站：(a)适合与附件结合，(b)可移动地固定至稳固的物体上，包括床、架子、杆、一件家具或墙壁，和(c)当病人不走动时，提供稳固的底部以搁置所述附件。

XX.辅助的方面

本文公开了宽泛的辅助方面和实施方式，其改善了变压创伤治疗的性能，使得对于病人来说治疗更舒适，且对于临床医生来说治疗的传递(delivery)更方便。

通过以下方面描述实施方式：

1.此文公开的PAM，其适合通过PAM近端而将液体药物引入封闭空间。

2.此文公开的创伤遮盖物，其渗透性被充分地限制，以使得系统在封闭空间内维持所需的压力。

3.第2项的创伤遮盖物选自被分类为不渗透性、半渗透性、渗透性、非闭塞的、闭塞的、部分闭塞的或它们的组合的材料。

4.本文公开的封闭空间通过PAM经由选自以下的方法获得：在遮盖物周界边缘和密封装置的下方、在遮盖物周界之间、穿过遮盖物和任何它们的组合。

5.本文公开的PAM进一步包括非平面内部，以限制由于PAM在暴露于负压时的崩塌导致的阻塞。

6.一种阻止在变压仪器中使用的PAM的崩塌和局部阻塞的方法，其包括：提供非平面内部以阻止当暴露于负压或外部压力(包括被忽略了的冲击或病人体重)时的完全崩塌。

7.本文公开的密封装置选自粘合剂、真空密封、帮助真空密封的密封剂、在遮盖物外围边缘上的连续带式密封、适合防止遮盖物移位的不连续带式密封、适合防止遮盖物移位的带子、适合防止遮盖物移位的绑带和任何它们的组合。

8.本文公开的仪器，其中敷料的成分、PAM或大量收集装置(包括容器、封闭件、衬垫、溢出物捕获器(spill catches)和遮蔽物)、中间材料、次级材料、遮盖物装置、密封装置、缓冲装置和任何它们的组合都以工具箱的形式出售。

9.一种变压敷料工具箱，其含有本申请的任何半固定物质。

10.一种变压敷料工具箱，其含有任何泡沫绳索或救生筏。

11.一种变压敷料工具箱，其含有半固体物质和泡沫敷料。

12.本文公开的PAM在中央截口(medial section)和近端之间包括分离装置，其适合用来添加额外的中央截口和近端部分，以治疗不止一个创伤。

13.本文公开的仪器，其包括被插入或以其他方式被设置在创伤组织和与终止(terminating)PAM接触的中间材料之间的主要材料。

14.本文公开的仪器，其包括与创伤组织的多个部分接触的二次材料和至少一部分位于终止PAM和创伤组织之间的中间材料。

15.本文公开的变压仪器，其中变压源包括用来编排体制(regimen)或批处理(batch)程序的装置，以用于治疗循环的自动控制。

16.本文公开的PAM，其具有断开和取代PAM的近端部分和中央截口(任选地)的装置。

17.本文公开的变压仪器，其进一步包括具有密封装置的注射口或注入口，以将液体递送至位于遮盖物或PAM上的封闭空间。

18.第17项的变压仪器，其中密封装置是自动密封的注塑膜(injectionmembrane)或是阀。

19.第17项的变压仪器，其中液体是由蠕动泵或活塞泵驱动的。

20.本文公开的变压仪器，其进一步包含位于遮盖物或PAM上的单向泄压口，从而阻止封闭空间内的压力达到不想要的值。

21.第20项的变压仪器，其中泄压口被连接至用于引导过量流体排放的管子。

22.一种控制最大压力并提供除去过量冲洗液的装置的方法，其预期与用于创伤治疗的变压仪器一起使用，该方法包括：安装单向泄压口；将所述泄压口安装在遮盖物装置上或与PAM一起定位；和进一步将管道连接至所述泄压口以引流来自病人的被排出的液体和气体。

23.一种变压仪器，其中PAM包括至少一个将流动控制在一个方向上的装置。

24.第23项的变压仪器，其中控制流动方向的装置位于PAM中。

25.第23项的变压仪器，其中控制流动方向的装置是单向阀。

26.本文公开的任何泡沫塑料，其包括蛋白质泡沫、闭孔泡沫、开口泡沫、通过密封手段制造的至少部分无孔的泡沫(其中所述泡沫有孔或有窗，以用来在负压下促进体液通过所述孔或窗转移)。

27.当与半固体物质一起使用的第26项的泡沫。

28.一种通过与变压治疗一起使用的泡沫中间体至少部分地选择性转移物质的方法，其包括：当与半固体物质一起使用时提供并使用在泡沫塑料中的孔或窗，从而提供通过孔或窗至少部分地选择性转移体液，同时将大多数半固体物质保留在组织/敷料界面上。

所有这些变化都被预期在本发明的范围和精神之内。

虽然某些实施方式被显示为包括特定的特点，申请人明确预期，此文公开的任何特点可一起使用或与本发明的任何实施方式的任何其他特点结合使用。还预期，任何特点可被明确地排除在发明的任何实施方式之外。

实施例1

纯净水，USP 7％

单油酸甘油酯 93％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将纯净水和GMO混合。将所产生的体系充分混合并让其静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明(hazy)凝胶制剂。

实施例2

乙醇，USP 3％

纯净水，USP 4％

单油酸甘油酯 93％

将USP纯净水和USP乙醇混合并加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热至熔化。将溶剂与GMO混合。将所产生的体系充分混合并让其静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明液态凝胶制剂。

实施例3

乙醇，USP 3％

纯净水，USP 4％

癸酸 0.5％

月桂酸 0.5％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水和USP醇混合并加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化并把癸酸和月桂酸溶解在其中。将溶剂和GMO-脂肪酸混合。将所产生的体系充分混合并让其静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明液态凝胶制剂。

实施例4A

乙醇，USP 4.7％

纯净水，USP 2.3％

癸酸 3％

月桂酸 3％

单油酸甘油酯 87％

实施例4B

乙醇，USP 4.7％

纯净水，USP 2.3％

癸酸 1.5％

月桂酸 1.5％

甘油芥酸酯(Monoerucin) 90％

在两个实施例中，USP纯净水和USP醇混合并加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)或者甘油芥酸酯(GME)加热到熔化并将癸酸和月桂酸溶解在其中。将溶剂与GMO或GME脂肪酸混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明液态凝胶制剂。

实施例5

聚乙二醇，USP 5％

单油酸甘油酯 95％

将USP聚乙二醇加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将聚乙二醇和GMO混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成相对粘度较低的清澈液态凝胶制剂。

实施例6

聚乙二醇300， 20％

乙醇，USP 5％

单油酸甘油酯 75％

将PEG 300和USP乙醇混合并加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将PEG-乙醇和GMO混合。将所产生的体系充分混合并并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的清澈液体状凝胶。

实施例7A

乳铁蛋白 1％

纯净水，USP 7％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乳铁蛋白粉末添加到GMO中并充分地分散。将纯净水与GMO混合。将所产生的体系充分混合，并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。或者，乳铁蛋白可以在添加到GMO之前溶解到USP纯净水中。

实施例7B

乳铁蛋白 5％

纯净水，USP 7％

单油酸甘油酯 88％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乳铁蛋白粉末添加到GMO中并充分地分散。将纯净水与GMO混合。将所产生的体系充分混合，并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。或者，乳铁蛋白可以在添加到GMO之前溶解在USP纯净水中。

实施例7C

乳铁蛋白 10％

纯净水，USP 7％

单油酸甘油酯 83％

实施例8

乳铁蛋白 1％

乙醇，USP 3.5％

纯净水，USP 3.5％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加入到USP醇中，并将混合物加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乳铁蛋白粉末添加到GMO中并充分地分散。将纯净水与GMO混合。所产生的体系充分混合，并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例9

万古霉素 1％

乳铁蛋白 1％

纯净水，USP 7％

单油酸甘油酯 91％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乳铁蛋白和万古霉素粉末加入到GMO中并充分分散。将纯净水和GMO混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。或者，乳铁蛋白和万古霉素可以在添加到GMO中之前溶解到在USP水中。

实施例10

乙醇，USP 3％

纯净水，USP 4％

癸酸 1％

月桂酸 1％

乳铁蛋白 1％

单油酸甘油酯 90％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将癸酸和月桂酸添加至熔化的GMO中并让其溶解。将乳铁蛋白粉末加入到GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。或者，乳铁蛋白可以在添加到GMO中之前溶解在USP水中。

实施例11

乙醇，USP 3％

纯净水，USP 4％

癸酸 0.5％

月桂酸 0.5％

金缕梅提取物 1％

单油酸甘油酯 91％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将癸酸和月桂酸添加到熔化的GMO中并让其溶解。将金缕梅提取物加入到GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例12

乙醇，USP 3％

纯净水，USP 4％

癸酸 1％

月桂酸 1％

金缕梅提取物 1％

单油酸甘油酯 90％

实施例13

乙醇，USP 3％

纯净水，USP 4％

癸酸 1％

月桂酸 1％

木糖醇 3％

单油酸甘油酯 88％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将所述癸酸和月桂酸添加到熔化的GMO中并让其溶解。将木糖醇加入到GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例14

乙醇，USP 3.5％

纯净水，USP 3.5％

强力霉素，USP 1％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将强力霉素粉末添加至GMO混合物中并充分分散。将所述纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。或者，强力霉素可以在添加到GMO混合物之前溶解在USP纯净水中。

实施例15

乙醇，USP 3.5％

纯净水，USP 3.5％

头孢唑啉，USP 1％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将USP头孢唑啉钠粉末添加至GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。或者，头孢唑啉可以在添加到GMO混合物之前溶解在USP纯净水中。

实施例16

乙醇，USP 3.5％

纯净水，USP 3.5％

三氯生 1％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将三氯生晶体添加至GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例17

乙醇，USP 3.5％

纯净水，USP 3.5％

胶性银粉末 1％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将胶性银粉末添加至GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例18

乙醇，USP 3.5％

纯净水，USP 3.5％

硝酸镓 1％

单油酸甘油酯 92％

将USP纯净水加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将乙醇加入并分散在GMO中。将硝酸镓添加至GMO混合物中并充分分散。将纯净水和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例19

乙醇，USP 17％

单油酸甘油酯 83％

将单油酸甘油酯加入到USP乙醇中。让混合物在室温下溶解并伴随间歇式搅拌。所产生的混合物为澄清的粘性液体。

实施例20

0.05M PBS(pH7.4) 7％

噬菌体2ml提取物粉末 0.2g(6x10¹⁰PFU/ml)

单油酸甘油酯 93％

将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将噬菌体粉末提取物在温和的搅动的条件下分散在熔化的GMO中。将PBS和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的半透明凝胶制剂。

实施例21

聚乙二醇(PEG)300，NF 90％

单油酸甘油酯 10％

将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将PEG和GMO混合物混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的清澈的液体制剂。

实施例22

聚乙二醇(PEG)300，NF 50％

乙醇，USP 20％

单油酸甘油酯 30％

将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将PEG与USP醇混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度相对较低的澄清液态制剂。

实施例23

聚乙二醇(PEG)400，NF 10％

聚乙二醇(PEG)200，NF 5％

单油酸甘油酯 85％

将PEG 400，NF和PEG 200，NF混合在一起并加热到大约40℃。将单油酸甘油酯(GMO)加热到熔化。将PEG混合物和GMO混合。将所产生的体系充分混合并静置至室温。所产生的混合物生成粘度约为80-200厘泊的澄清液态制剂。在本实施例中，其他的MW PEG也可能是有用的，且可与上述PEG互换，以产生另一种制剂，该制剂具有相似的、使该制剂可在创伤应用中使用的性质。

实施例1-23具有使得它们可作为止血剂、控流剂和/或创伤愈合剂而与变压治疗结合递送的性质。这些制剂可紧接在使用变压敷料之前应用至任何急性或慢性创伤，或可被注入到中间材料中，例如纱布、泡沫塑料或纤维化包扎材料。如此文中所述的，发明人已在各种结构中，使用开口泡沫、闭口泡沫、蛋白泡沫和纱布来评估这些实施例。这些制剂是可生物降解的，且特别适合填充很小的空隙空间、引导流体流动、提供缓冲作用、在尝过敷料更换时间的期间内递送活性剂、防止组织生长至外来材料中并提供对敷料的抗粘附功能。含有抗菌剂或生物膜剂的实施例被作为本发明的非限制性实施例而提供，其能够提供活性剂的持续释放，这增强了创伤愈合。

Claims

1.一种变压仪器，其包括：(a)具有多个开口的终止PAM，(b)位于封闭空间的外部，(c)相对遮盖物中的一个或多个开口位于或附着在遮盖物的顶部，和(d)至少部分位于组织和遮盖装置之间的中间材料，所述遮盖装置包括盖子中的任何开口。

2.一种通过使用变压仪器来减少病人疼痛和外伤的方法，该方法包括将液晶形成脂质应用至封闭空间，其中所述脂质已经形成或形成半固体物质，所述半固体物质用作抗粘合剂以阻止外来物质的粘附至创面，所述外来物质包括主要材料、次要材料和中间体敷料材料，从而在变压治疗期间和更换敷料时减轻病人疼痛和外伤。