KR20080047461A - 조직으로부터의 활성물질을 갖는 장치 - Google Patents

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패트릭 루이스 블로트
데렉 니콜리니
에드워드 여버리 하트웰
줄리안 리-웨브
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스미쓰 앤드 네퓨 피엘씨
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Abstract

본원에서는 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단, 예를 들면, 세포나 조직 성분을 수용하는 용기에 연결되고, 이어서 적합성 상처 드레싱에 연결되는 공급 튜브에 연결되는 관주액 저장기로부터의 하나 이상의 생리 활성 성분을 함유하는 관주액 유체 및 드레싱으로부터의 상처 삼출물이, 드레싱을 관통하는 유로를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치(단일 펌프 또는 둘 이상의 펌프)에 의해서 및 상처의 흡인 및 관주를 동시에 제공하기 위한 수단에 의해서 이동되는 상처 세정 장치가 제공된다. 후자의 수단은 상처 치유에 유해한 물질을 제거하는 한편으로, 세포나 조직으로부터의 상처 치유의 촉진에 유익한 물질과 생리 활성 성분을 치료에 효과적인 양으로 정확하고 시간-제어되는 방식으로 상처 부위 위에 분포시킨다. 관주액 유체를 상처 부위에 대해 직접 넓은 영역에 걸쳐서 송출하는 개구를 갖는 드레싱, 및 본 발명의 장치를 이용한 처리 방법도 제공된다.
상처 드레싱, 배지, 유체 공급 튜브, 기저층, 밀봉부, 유체 저장기, 생리 활성 작용제, 상처 접촉층, 유체 이동 수단, 흡인 수단

Description

조직으로부터의 활성물질을 갖는 장치{APPARATUS WITH ACTIVES FROM TISSUE}
본 발명은 상처의 흡인, 관주(灌注: irrigating) 및/또는 세정(cleansing)용 장치와 의료용 상처 드레싱, 및 이러한 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치를 사용한 상처 치료 방법에 관한 것이다.
본 발명은 특히, 상처 치유에 해로운 물질을 세정하는 한편, 일부 치료적인 차원에서 특히 상처 치유에 유익한 물질을 살포하기 위해, 광범위한 특히 만성적인 상처에 쉽게 적용될 수 있는 이러한 장치, 상처 드레싱, 및 방법에 관한 것이다.
흡인 및/또는 관주 장치는 공지되어 있는 바, 상처 치료 중에 상처 삼출물(渗出物)을 제거하는데 사용된다. 공지된 형태의 이러한 상처 치료에서는, 상처의 흡인 및 관주가 순차적으로 이루어진다.
치료 주기의 각 파트는 상처 치유를 촉진하는데 있어서 유익하다.
흡인은 상처에 부압(negative pressure)을 인가하는 바, 이는 상처 치유에 유해한 물질을 제거하고, 세균 부하(bacterial load)를 감소시키며, 상처-주변 부종(浮腫)과 싸우고, 상처 부위 육아(肉芽) 조직의 형성을 촉구함으로써, 상처 치유의 촉진에 있어서 그 자체로 유익하다.
관주는 상처 삼출물(이는 통상 거의 유동하지 않으며, 상대적으로 높은 점성 이고 미립자로 충진될 수 있음)을 희석 및 이동시킴으로써 상처 치유에 유해한 물질을 상처로부터 씻어낸다.
또한, 상처 치유의 촉진에 관련된 유익한 물질들(예를 들면, 사이토카인, 효소, 성장 인자, 세포외 기질 성분과 그 단편; 생체 시그널링 분자 및 삼출물의 다른 생리 활성 성분)은 거의가 상처에 존재하지 않으며, 상처 속에 잘 살포되지 않는다. 즉, 이들은 그것이 잠재적으로 가장 이득을 줄 수 있는 장소인 상처 부위에 반드시 존재하지 않는다. 이것들은 상처의 관주에 의해 살포될 수 있으며, 따라서 세포나 조직을 이용한 상처 치유의 촉진을 돕는다.
관주액은 또한 상처 치유의 촉진에 유익한 물질을 효과적인 양으로 함유할 수 있으며, 이는 상처 부위와 접촉 상태로 상처를 관통하여 및/또는 그 아래를 지난다.
흡인 및 관주 치료법이 상처에 대해 순차적으로 적용되면, 그 각각이 상처 치유에 유익한 두 가지 치료법은 단속적으로(intermittently)만 적용될 수 있다.
따라서, 상처는 상처 치유시의 흡인 치료의 상기 공지된 유익한 효과를 적어도 부분적으로 잃게 될 것이며, 그 흡인은 관주 중에 중지된다.
또한, 소정의 흡인 유동에 있어서, 상처 치유의 관점에서 잠재적으로 또는 실제적으로 유해한 물질이 상처 삼출물로부터 제거되는 동안, 전체 관주 및/또는 흡인 치료법의 주어진 적용 기간 내의 제거는 통상 흡인의 연속적인 적용에 비해 덜 효과적이거나 및/또는 더 느릴 것이다.
더 바람직하지 않게는, 상처에 흡인이 적용되지 않는 동안, 상처 삼출물 및 상처 치유에 유해한 물질(예를 들면, 세균과 찌꺼기, 철Ⅱ와 철Ⅲ; 그리고 만성 상처의 경우에는 세린 프로테아제와 같은 프로테아제)이 상처 부위 상에 울혈(pool)되어 특히 고도 삼출 상처에서의 상처 치유를 방해할 것이다. 이는 만성 상처의 경우에 특히 바람직하지 않다.
관주액과 상처 삼출물의 상대적 체적에 따라서, 삼출물-관주액 혼합물은 비교적 높은 점성일 수 있거나 및/또는 미립자-충진될 수 있다. 일단 그것이 존재하고 울혈되면, 종래의 순차적 흡인-관주-체류(dwell) 사이클에서의 흡인 적용에 의한 이동(shift)이 상처의 지속적인 동시 흡인에 의한 것보다 어려울 수 있는 바, 그 이유는 시스템에서의 점성 및 차단 때문이다.
상처는 또한 상처 치유에 있어서 흡인 중에 관주가 중지되는 동안 관주 치료의 전술한 유익한 효과를 적어도 부분적으로 상실할 것이다.
상처 치유를 촉진하는데 있어서의 이들 이점은, 전술한 것과 같은 상처 치유의 촉진에 유익한 물질의 이동, 및 상처 부위와 접촉 상태로 상처 내로 및/또는 상처를 통하여 이동하는 상처 치유의 촉진에 유익한 물질을 관주액 내에 효과적인 양으로 공급하는 것을 포함한다.
또한, 소정의 관주액 유동에 있어서, 전체 관주 및/또는 흡인 치료법을 종래의 순차적인 흡인-관주-체류 주기로 적용할 때 이 치료법 적용의 소정 기간 이내에 상처의 치유, 이러한 유익한 물질의 상처 관주에 의한 살포, 및 상처 치유의 촉진에 유익한 물질을 관주액 내에 효과적인 양으로 공급하는 것은 통상 흡인의 연속적인 적용에 비해 덜 효과적이거나 및/또는 더 느릴 것이다.
또한, 본 발명 이전에, 공지된 흡인 및/또는 관주 장치는, 상처 치유의 촉진에 유익한 추가 물질을 세포나 조직으로부터 송출하기 위해서 사용되지 않았다. 후자의 예는 세포나 조직으로부터의 물질을 포함하는 바, 예를 들면 성장 인자, 세포외 기질 성분과 그 단편, 선택적 프로테아제 또는 섬유소 용해 인자 및 그 조합물을 포함한다.
이러한 공지된 형태의 흡인 및/또는 관주 시스템은 또한 종종, 세포나 조직 처리를 이용한 신체 고유의 조직 치유의 최적 성능의 손실과, 세포나 조직을 이용한 느린 치유, 및/또는 상처 부위에 잘 접착되고 상처 부위로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 않는 약한 신규 조직 성장을 초래할 수 있는 상처 환경을 형성한다. 이는 특히 만성 상처에서 상당한 결점이다.
관련 장치는 휴대할 수 없는 경향이 있다.
따라서, 상처의 흡인 및 관주 치료 시스템으로서,
세포나 조직을 이용한 상처 치유에 유해한 물질 및 상처 삼출물을 상처 부위로부터 제거할 수 있으며,
동시에 상처 부위를 세정하고 세포나 조직으로부터의 상처 치유 촉진에 유익한 물질을 상처 부위에 걸쳐서 살포할 수 있으며,
상처 부위와 접촉하여 상처 내로 및/또는 상처를 통해서 이동하는 세포나 조직을 이용한 상처 치유 촉진에 유익한 물질의 효과적인 양을 관주액에 공급할 수 있는, 상처의 흡인 및 관주 치료 시스템을 제공하는 것이 바람직할 것이다.
본 발명의 목적은,
(a) 공지된 흡인 및/또는 관주 치료 시스템의 상기 단점 중 적어도 일부를 완화하고,
(b) 상처 삼출물로부터 세포나 조직을 이용하여 상처 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있으며, 세포나 조직을 이용한 상처 치유 촉진에 유익한 물질을 상처 부위와 접촉 상태로 유지할 수 있는 시스템을 제공하며,
(c) 세포나 조직으로부터의 상처 치유의 촉진에 유익한 물질의 효과적인 양을 함유하는 유체를 상처 부위와 접촉하는 상처 내로 및/또는 상처를 통해서 이동하도록 추가로 공급하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은,
(a) 공지된 시스템의 상기 단점 중 적어도 일부를 완화하고,
(b) 상처 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있으며, 상처 치유를 촉진하는데 유익한 물질을 유지하고, 이러한 물질을 세포나 조직을 사용하여 상처 부위와 접촉하도록 추가하는 시스템을 제공하며,
(c) 휴대가능한 치료 시스템을 제공하는 것이다.
상처에 공급될 유익한 물질에는 성장 인자, 세포외 기질 성분과 그 단편, 선택적 프로테아제 또는 섬유소 용해 인자 및 그 조합체가 포함될 수 있지만, 이것에 한정되지는 않는다.
상처 아래에 놓이고 상처를 둘러싸는 조직에 대한 혈관 공급 및 이 조직 내에서의 흡인은 종종 절충된다.
본 발명의 추가 목적은, 이 효과를 역전시키는데 유익한 물질을 치료 효과가 있는 양만큼 유지하고 이러한 물질을 세포나 조직을 사용하여 공급하며, 유해한 물질을 제거하여 상처 치유를 촉진하는 치료 시스템을 제공하는 것이다.
따라서, 본 발명의 제1 태양에 따르면, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치이며,
(a) 적합성(conformable) 상처 드레싱을 갖는 유체 유로로서,
상기 상처 드레싱은,
상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부(seal) 또는 폐쇄부(closure)를 형성할 수 있는 기저층(backing layer)과,
유체 공급 튜브에 연결되고 상처-대향면(wound-facing face)을 관통하며 그 아래를 이동하는 적어도 하나의 입구 파이프, 및
유체 배출 튜브에 연결되고 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 적어도 하나의 출구 파이프를 가지며,
각각의 입구 파이프와 각각의 출구 파이프가 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점은 상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하는 유체 유로와;
(b) 상기 상처 드레싱을 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치를 포함하는 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치에 있어서,
(c) 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하고 유체 공급 튜브에 연결되는 수단;
(d) 세포나 조직으로부터의 이러한 생리 활성 작용제를 함유하는 유체가 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단으로부터 유체 공급 튜브를 통해서 유로를 채우도록 공급될 수 있도록, 상처의 동시적인(또는 순차적인) 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치가 제공된다.
추가로, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치이며,
(a) 기저층, 유체 공급 튜브에 연결되고 상기 기저층을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 적어도 하나의 입구 파이프, 및 유체 배출 튜브에 연결되고 상기 기저층을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 적어도 하나의 출구 파이프를 갖는 드레싱을 포함하는 유체 유로;
(b) 상기 상처 드레싱을 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치를 포함하는 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치에 있어서,
(c) 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하고 유체 공급 튜브에 연결되는 수단;
(d) 세포나 조직으로부터의 이러한 생리 활성 작용제를 함유하는 유체가 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단으로부터 유체 공급 튜브를 통해서 유로를 채우도록 공급될 수 있도록, 상처의 순차적 또는 동시적인 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치가 제공된다.
임의의 이러한 장치는 상처 관주액 및/또는 상처 삼출액을 최소의 감시로 세정할 수 있는 자동화된, 프로그래밍가능한 시스템인 것이 바람직하다.
본 발명은 이러한 측면에서 여러가지 장점을 제공한다.
그 한 가지는, 상처에 대해 흡인과 동시에 관주를 적용시킴으로써, 공지의 흡인 및/또는 관주 장치에서 관주액 유동과 흡인을 순차적으로 단속 적용하는 것과 대조적으로, 세포나 조직을 이용하는 상처 치유를 위한 치료법의 양 측면의 연속적인 유익한 효과에 노출되는 상처 환경을 생성하는 것이다.
후자는, 세포나 조직 처리를 이용한 신체 고유의 조직 치유의 최적 성능에 못미치며, 세포나 조직을 이용한 느린 치유, 및/또는 상처 부위에 잘 접착되고 상처 부위로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 않는 약한 신규 조직 성장을 초래한다. 이는 특히 만성 상처에서 상당한 결점이다.
따라서, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이러한 제1 태양의 장치의 사용은, 지속적이고 바람직하게는 일정한 흡인에 의해 세포나 조직을 이용한 상처 치유의 측면에서 흡인의 유익한 효과를 유지 및 향상시킨다. 여기에는 상처 삼출물이 갖는 상처 치유에 유해한 물질을 제거하는 것, 세균 부하를 감소시키는 것, 상처-주변 부종과 싸우는 것, 및 상처 부위 육아 조직의 형성을 촉구하는 것이 포함된다.
만성 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이러한 제1 태양의 장치의 바람직한 실시예는, 종래의 부압 치료법(이는 많은 이러한 상처의 부서지기 쉬운 조직에 대해 너무 공격적임)에 비해 부드러운 부압을 적용한다. 이는 환자에게 큰 위로를 제공하고, 상처의 염증 위험을 감소시킨다.
전체 관주 및/또는 흡인 치료법의 소정의 적용 기간 이내의 상처 삼출물 제거는 통상 종래의 순차적이며 단속적인 흡인 및/또는 관주 치료법에 비해 효과적이고 및/또는 신속할 것이다.
더욱 바람직한 것은, 상처에 대해 흡인과 관주가 동시에 적용될 수 있기 때문에, 상처 삼출물 및 상처 치유에 유해한 물질(예를 들면, 세균과 찌꺼기, 철Ⅱ와 철Ⅲ; 그리고 만성 상처의 경우에는 세린 프로테아제와 같은 프로테아제)이 상처 부위 상에 울혈되지 않고, 특히 고도 삼출 상처에서의 세포나 조직을 이용한 상처 치유를 방해하지 않을 것이다. 이는 만성 상처의 경우에 특히 중요하다.
생성된 혼합 삼출물-관주 유체는 대게 점성이 비교적 낮을 것이다.
상처의 동시적인 흡인 및 관주가 일정한 비교적 고속으로의 연속 제거를 제공하기 때문에, 유체는 주기적으로 휴식후 가속될 필요가 없으며, 종래의 순차적인 흡인-관주-체류 사이클을 갖는 공지된 형태의 흡인 및/또는 관주 치료 시스템에 비해 더 쉽게 이동될 것이다.
이는 따라서 접착성 세균 및 찌꺼기의 제거에 대해 우수한 정미(net) 효과를 발휘할 것이다.
이는 입구 매니폴드(이하에서 상세히 후술됨)가 제공되는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이러한 제1 태양의 장치의 실시예에서 특히 그러하다. 이는 상처 부위에 대해 넓은 영역에 걸쳐서 유체를 직접 송출하는 개구를 갖는 상처 부위의 대부분을 커버하고 접촉한다.
이는 상처에 대한 종래의 순차적 흡인 및 관주 하에 생리 활성 작용제를 공급하기 위한 수단을 갖는 본 발명 이전에 사용되는 상처 드레싱에 비해 장점을 제공한다.
이들에 있어서, 생리 활성 작용제는 종종, 확산 속도를 감소시킴으로써 드레싱의 입구 지점에서의 고농도로부터 상처 부위에서의 저농도까지 생리 활성 작용제의 농도 구배를 형성하기 위한 완충제로서 작용하는 발포체를 통해서 상처 부위에 공급된다.
따라서, 상처 부위에서 활성물질의 농도를 예측하기가 어렵다. 이 효과는 상처 부위로부터 삼출물의 역류에 의해 악화된다.
상처 부위에 생리 활성 작용제를 공급하기 위한 수단을 갖는 많은 이러한 드레싱은 또한, 상처 부위에 걸쳐서 입구 지점에서의 고농도로부터 출구 지점에서의 저농도까지 생리 활성 작용제의 농도 구배를 갖는다.
따라서, 상처 부위에 걸쳐서 활성물질을 균일한 농도로 공급하기가 어렵다.
본 발명에 사용되는 상처 드레싱의 입구 매니폴드는 상처 부위에 대해 넓은 영역에 걸쳐서 유체를 직접 송출하는 개구를 갖는 상처 부위의 대부분을 커버하고 접촉하며, 따라서 농도 구배를 감소시킨다.
따라서 상처 부위에서의 활성물질의 농도를 예상하기가 용이하며, 따라서 상처 부위로부터 삼출물의 역류가 전혀 없게 된다. 또한 상처 부위에 걸쳐서 활성물질의 균일한 농도를 공급하기가 용이하다.
상처로부터 흡인된 유체와 상처에 공급되는 관주액 사이의 유체 균형은, 상처 부위에 걸쳐서, 세포나 조직을 이용한 상처 치유의 촉진에 유익한 물질의 소정의 정상 상태 농도 평형을 제공할 수 있음을 알 것이다. 관주와 상처 유체의 동시 흡인을 유속 제어 상태로 수행하게 되면 이 평형의 달성 및 유지를 돕게 된다.
이 형태의 흡인 및/또는 관주 치료 시스템은 따라서, 일부 치료적인 관점에서 특히 세포나 조직을 이용한 상처 치유에 유익하지만 예를 들어 고도 삼출 상처와 같은 상처에는 잘 살포되지 않을 수 있는 물질(사이토카인, 효소, 성장 인자, 세포외 기질 성분과 그 단편; 생체 시그널링 분자 및 삼출물의 다른 생리 활성 성분을 포함) 및/또는 세포나 조직을 이용한 상처 치유 측면에서 잠재적으로 또는 실제적으로 유익한, 이와 관련하여 후술하는 것들과 같은 예를 들면 성장 인자 및 기타 생리 활성 물질과 같은 관주액 내의 물질의 보다 양호한 살포를 위한 상처 환경을 생성한다.
이것들은 상처 부위에 잘 접착되고 상처 부위로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖는 상처 세포 증식과 신규 조직 성장을 도울 수도 있다. 이는 특히 만성 상처에서 상당한 장점이다.
이는 전술했듯이 입구 매니폴드가 제공되는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이러한 제1 태양의 장치의 실시예에서 특히 그러하다.
상처의 동시 흡인 및 관주는, 종래의 순차적인 흡인-관주-체류 사이클의 적용에 의한 상처 부위로의 유체의 울혈 송출과 같은 국소 급속주입 송출에 비해 장점을 제공한다. 이는 (전술한 상처 표면의 전역에 대한 우수한 생체이용가능성에 추가적으로) 드레싱 교체 사이의 지속적인 송출과, 최적 투여(dosing)를 포함한다.
후자의 경우에, 상처를 순차적으로 관주 및 흡인하는 것은 상처를, 상처 부위에서 이러한 활성물질의 치료 효과적 레벨을 달성하는데 필요한 높은 투여 농도의 하나 이상의 정적인 유체 생리 활성 성분으로 씻어낼 필요가 있음을 의미한다.
이는 바로 상처의 순차적인 관주 및 흡인의 체류 기간 중에 상처 부위에서 이러한 활성물질의 소정의 평균 치료효과적 레벨을 유지하는 것인 바, 그 이유는 이들 투여 농도 레벨이 사이클에서의 이 체류 기간 중에 저하되는 경향 때문이다.
통상 이러한 활성물질의 레벨은 종래의 상처의 순차적인 후속 흡인에 의해 사실상 제로까지 감소됨을 알 것이다.
덜 바람직하게, 이러한 생리 활성 성분의 일부, 예를 들면 TGFβ와 같은 인자는 고농도와 저농도에서 다른 효과를 나타내는 것으로 관찰되었다. 종래의 상처의 순차적인 관주-흡인에서의 통상적인 급속주입 적용들 사이의 주재(residence) 동안의 활성을 보장하기 위한 불필요하게 높은 투여는, 세포나 조직 처리를 이용한 신체 고유의 조직 치유의 최적한 투여 및 성능보다 못한 결과를 초래할 수도 있다.
더욱 더 바람직하지 않은 것은, 이러한 생리 활성 성분의 일부는 더 높은 농도에서 역효과를 가질 수도 있다는 점이다.
종래의 순차적 작동에 있어서 통상적인 급속주입 적용들 사이의 주재 동안의 활성을 보장하기 위한 불필요하게 높은 투여는, 상처 부위에 대해 바람직하지 못한 효과를 초래할 수도 있다.
이 모든 것은 결국, 세포나 조직을 이용한 느린 치유 및/또는 세포나 조직을 이용한 치유의 느려짐, 및 상처 부위에 잘 접착되고 상처 부위로부터 성장하는 강력한 3차원 구조가 부족한 성장을 초래할 수 있다. 이는 특히 만성 상처에서 상당한 결점이다.
상처 부위에 대한 정압(positive pressure) 하의 공급과 더불어 상처를 흡인, 관주 및/또는 세정하기 위한 본 발명의 이러한 제1 태양의 장치의 일부 실시예가 유리할 수도 있다.
기저층 아래의 상처에 정압을 인가하면, 상처 아래에 놓인 조직에 하나 이상의 생리 활성 성분을 치료에 효과적인 양으로 다량주입시켜, 정적 유체 생리 활성 성분 단독에 의한 처리에 의한 것보다 또는 관주액 유동 및 흡인의 순차적이고 단속적인 적용에 의한 것보다 양호하게 세포나 조직을 이용한 상처 치유를 촉진할 수 있다.
(a) 상처 치유에 유해한 물질을 상처로부터 제거하고,
(b) 상처 치유에 유익한 물질(세포나 조직을 사용하여 추가됨)을 상처 부위에 연속적으로 공급하는 것과 더불어,
이러한 생리 활성 성분을 동시적인 흡인 및 관주에 의해 치료에 효과적인 양으로 정확히 시간 제어하면서 지속적으로 송출하면,
(i) 유체 생리 활성 성분 단독에 의한 처리에 의한 것보다, 또는
(ⅱ) 공지된 흡인 및 관주 장치에서의 국소 급속주입 송출에 의한 것보다 우수한, 세포나 조직을 이용한 상처 치유가 촉진된다.
국소 급속주입 송출에 비한 장점으로는 상처 표면의 전체 영역에 대한 보다 우수한 생체이용성, 드레싱 교체 사이의 지속적인 송출, 및 최적 투여가 포함된다.
예를 들어, TGFβ와 같은 인자는 고농도와 저농도에서 상이한 효과를 나타낸다. 따라서, 바람직하지 않은 효과는 국소 도포 사이의 지속적인 주재를 보장하기 위한 불필요하게 높은 투여의 결과일 수도 있다.
정압 하에서의 상처에 대한 공급이 유리할 수 있는 바, 그 이유는 기저층 아래의 상처에 대한 정압의 인가가, 세포나 조직을 이용하여 치료에 효과적인 양으로 추가된 하나 이상의 생리 활성 성분을 상처 아래에 놓인 조직에 다량 주입하여, 정적인 유체 내의 생리 활성 성분 단독에 치료에 비해 양호한 상처 치유를 촉진할 수 있기 때문이다.
상처 유체의 이동은, 상처 치유에 관련된 생체 시그널링 분자(세포나 조직을 이용하여 추가된 물질을 포함)를,
(a) 상처 치유에 바람직한 상처 부위 내의 위치로 및/또는
(b) 아니면 이것들에 노출되지 않을 세포, 예를 들면 고도 삼출 상처 내의 위치로 이동시키는 것을 도와준다.
이는, 유체를 상처 부위에 대해 직접 넓은 영역에 걸쳐서 송출하는 입구 매니폴드가 제공되는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이러한 제1 태양의 장치의 실시예에서 특히 그러하다.
이러한 물질에는 증식 보조를 위한 상처 세포용 사이토카인, 효소, 영양소, 및 주화성(走化性: chemotaxis)을 초래하는데 유익한 효과(더 향상될 수도 있음)를 갖는 성장 인자 및 기타의 것들과 같은 상처 치유에 유익하게 포함되는 다른 분자(세포나 조직을 이용하여 추가된 물질을 포함)를 포함한다.
본 발명의 상처의 관주 및/또는 흡인용 장치는 주기적으로 및/또는 유동 역전과 더불어 사용될 수도 있다.
세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 공급하기 위한 수단은 종종,
(a) 관주액 저장기(reservoir),
(b) 세포나 조직 성분을 수용하는 용기, 및
(c) 유체를 상처를 통해서 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제 및/또는 관주액을 상처에 공급하기 위한 적어도 하나의 공급 튜브를 포함한다.
본 발명의 상처의 관주, 세정 및/또는 흡인용 장치의 일 실시예에서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단은,
(a) 관주액 저장기,
(b) 상기 관주액 저장기에 연결되고, 세포나 조직 성분을 수용하는 용기,
(c) 상기 용기에 연결되고, 유체를 상처를 통해서 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제 및 관주액을 상처에 공급하기 위한 공급 튜브를 포함한다.
사용 시에, 관주액은 저장기로부터 세포나 조직을 수용하는 용기를 통과하고, 그로부터 세포나 조직에서 발현되는 상처 치유 촉진에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유한 채로 방출된다. (세포나 조직으로부터 추가된 이러한 생리 활성 작용제를 포함하는) 변형 관주액은 유체를 공급 튜브와 드레싱을 통해서 상처로 이동시키기 위한 장치에 의해 이동된다. 이후 상처 삼출물과의 혼합 상태에서 이는 유로를 따라서 배출 튜브를 통해서 이동된다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 다른 실시예에서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단은,
(a) 관주액 저장기, 및
(b) 세포나 조직 성분을 수용하는 용기를 포함하며,
(c) 이들 양자는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제 및 관주액을 상처에 공급하기 위한 공급 튜브에 병렬 연결된다.
상기 장치의 이 실시예에서, 관주액 저장기와 세포나 조직 성분을 수용하는 용기는 예를 들면 Y형 접합부에 의해 공급 튜브에 연결될 수 있다.
사용 시에, 관주액은 저장기로부터 공급 튜브로 이동되며, 세포나 조직에서 발현되는 상처 치유 촉진에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유하는 유체(세포나 조직을 위한 영양 매체일 수 있음)가 세포나 조직을 수용하는 용기로부터 공급 튜브로 이동된다. 세포나 조직으로부터 추가된 이러한 생리 활성 작용제와 혼합 상태의 관주액은 유체를 상처를 관통해서 및 상처를 통해서 이동시키기 위한 장치에 의해 이동된다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 또 다른 실시예에서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단은
(a) 관주액 저장기,
(b) 상기 관주액 저장기에 연결되고, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 관주액을 상처에 공급하기 위한 제1 공급 튜브, 및
(c) 세포나 조직 성분을 수용하는 용기,
(d) 상기 용기에 연결되고, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처 드레싱에 공급하기 위한 제2 공급 튜브를 포함한다.
사용 시에, 관주액은 저장기로부터 제1 공급 튜브로 이동되어 상처에 공급된다. 세포나 조직에서 발현되는 상처 치유 촉진에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유하는 유체는, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처 드레싱에 공급하기 위해 세포나 조직을 수용하는 용기로부터 제2 공급 튜브로 이동된다. 각각은 유체를 상처를 관통해서 및 상처를 통해서 이동시키기 위한 장치에 의해 이동된다. 관주액은 세포나 조직으로부터 추가된 생리 활성 작용제와 상처 공간에서 혼합된다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 추가 실시예에서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단은
(a) 관주액 저장기,
(b) 상기 관주액 저장기에 연결되고 기저층 아래에서 세포나 조직 성분을 수용하는 용기로서, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제 및 관주액을 상처에 공급하기 위한 적어도 하나의 채널 또는 도관을 통해서 상처와 연통되는 용기를 포함한다.
세포나 조직 성분을 수용하는 용기는 드레싱의 다른 구성요소들, 특히 기저층과 일체적일 수 있다. 대안적으로, 용기는 접착성 필름과 더불어, 예를 들면 가열-밀봉에 의해 상기 구성요소들/구성요소에 영구적으로 또는 착탈식으로 부착될 수 있다.
사용 시에, 관주액은 저장기로부터 세포나 조직을 수용하는 용기를 통해서 이동되며, 그로부터 세포나 조직에서 발현되는 상처 치유 촉진에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유하는 기저층 근위면 아래의 상처 공간 내로 방출된다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 다른 추가 실시예에서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단은
(a) 제1 관주액 저장기,
(b) 상기 제1 관주액 저장기에 연결되고, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 관주액을 상처에 공급하기 위한 공급 튜브,
(c) 제2 관주액 저장기, 및
(d) 상기 제2 관주액 저장기에 연결되고 기저층 아래에서 세포나 조직 성분을 수용하는 용기로서, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제 및 관주액을 상처에 공급하기 위한 적어도 하나의 채널 또는 도관을 통해서 상처와 연통되는 용기를 포함한다.
세포나 조직 성분을 수용하는 용기는 드레싱의 다른 구성요소들, 특히 기저층과 일체적일 수 있다. 대안적으로, 상기 용기는 접착성 필름과 더불어, 예를 들면 가열-밀봉에 의해 상기 구성요소들/구성요소에 영구적으로 또는 착탈식으로 부착될 수 있다.
사용 시에, 관주액은 제1 저장기로부터 공급 튜브로 이동되어 상처에 공급된다. 관주액은 또한 제2 저장기로부터 용기로 이동된다.
세포나 조직에서 발현되는 상처 치유 촉진에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유하는 유체는, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처 드레싱에 공급하기 위해 세포나 조직을 수용하는 용기로부터 제2 공급 튜브로 이동된다. 각각은 유체를 상처를 관통해서 및 상처를 통해서 이동시키기 위한 장치에 의해 이동된다.
관주액은 세포나 조직으로부터 추가된 생리 활성 작용제를 함유하는 변형 관주액과 상처 공간에서 혼합된다.
세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단의 이들 실시예 전부는 둘 이상의 상이한 형태의 세포 또는 조직을 사용할 수도 있다. 이러한 시스템에서, 제1 입력 세포 또는 조직 형태는 종종 제1 용기에 수용되고, 제2 입력 세포 또는 조직 형태는 종종 제2 용기에 수용된다.
두 가지 입력 세포 또는 조직 형태 및 용기는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 생리 활성 작용제를 드레싱 및 상처 부위에 병렬적으로 이송시킬 수 있다.
장치의 이 실시예에서, 세포나 조직 성분을 수용하는 용기는 예를 들어 Y형 접합부에 의해 단일 공급 튜브에 연결될 수 있고, 따라서 상처 드레싱에 연결될 수 있거나, 또는 예를 들어 분리된 공급 튜브에 의해 그것에 연결될 수 있으며, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제의 두 유동은 경우에 따라 세포에 대한 관주액 및/또는 배양액과 더불어 경우에 따라 상처 드레싱 아래의 상처 공간에서 상호 혼합된다.
세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 이 수단의 대체 배치(layout)에서, 제1 입력 세포 또는 조직 형태가 수용되는 제1 용기는 제2 입력 세포 또는 조직 형태가 수용되는 제2 용기와 직렬로 유체 연통된다.
따라서, 이들은 그 생리 활성 작용제를, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 드레싱 및 상처 부위에 직렬 이송한다. 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 공급하기 위한 수단의 이러한 배치에서, 두 개의 용기는 단일 용기로서 효과적으로 기능한다.
전술했듯이, 세포나 조직에 대한 관주액 및/또는 배양액은 종종 세포나 조직 성분의 용기를 통해서 상처 드레싱으로 이송된다. 사용 시에, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단의 이러한 배치는 장치 내에서 단일 세포 또는 조직 형태와 정확히 유사하게 기능할 것이다.
세포나 조직 성분을 수용하는 용기는 종종 예를 들어 캐니스터(canister: 깡통), 카트리지 또는 카세트와 같은 중공체 형태이다. 이는 종종 세포나 조직 성분을 수용하고 관주액 및/또는 세포나 조직으로부터의 배양액이 이를 관통하는 챔버 또는 구획실을 구비한다.
세포나 조직 성분을 수용하는 용기가 기저층의 외부에 놓이는 경우에, 구조물은 종종 유리 및/또는 합성 폴리머 재료로 제조될 것이다. 예를 들어, 이러한 구조물은, 배출을 위한 축방향 입구와 출구를 갖는 챔버를 규정하고 지지체(scaffold) 상에 세포나 조직을 수용하는 유리 실린더일 수 있다.
세포나 조직 성분을 수용하는 용기가 기저층 아래에 놓이는 경우에, 구조물은 종종 적합성 합성 폴리머 재료로 제조될 것이다.
이러한 구조물은 여전히, 입구를 갖는 챔버를 규정하고 지지체 상에 세포나 조직을 수용하며 적어도 하나의 채널 또는 도관을 통해서 상처와 연통하는 구조물일 수 있다.
후자는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치의 작용 하에 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제 및 관주액을 상처에 공급하기 위한 것이다.
세포나 조직 성분을 수용하는 용기가 드레싱의 다른 구성요소, 특히 기저층과 일체적인 경우에, 이는 보통 구성요소와 동일한 폴리머 재료로 형성될 것이다. 대안적으로, 용기가 구성요소들/구성요소에 예를 들어 접착성 필름과 더불어 또는 가열-밀봉에 의해 영구적으로 또는 착탈식으로 부착되는 경우, 이는 다른 폴리머 재료로 형성될 수 있다.
임의의 이러한 구조물은 상처 드레싱으로부터의 상처 삼출물 및/또는 관주액이 그 위로 및/또는 이를 통해서 지나가는 불용성 및 고정화(immobilised) 기질에 한정되지 않는 세포나 조직 성분을 함유할 수 있다.
이는 또한, 상처 삼출물 또는 관주액과의 혼합물이 투과할 수 있지만, 세포나 조직 성분을 보유하고 예를 들어 세포 찌꺼기와 같은 미립자를 중공체 내에 유지하기 위해 충분히 작은 단면 치수(cross dimension)의 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 소공(pore)을 갖는 둘 이상의 완전체를 적절히 포함한다. 각각의 완전체는 이후 거시적 및/또는 미시적 필터를 효과적으로 형성할 수 있다.
대안적으로, 이는 상처 드레싱으로부터의 상처 삼출물 및/또는 관주액이 그 위로 및/또는 이를 통해서 지나가는 불용성 및 고정화 기질, 예를 들면 지지체에 한정되는 세포나 조직 성분을 함유할 수 있다.
이는 종종 (세포)독성적이지 않고 상처 치유를 촉진하는데 유익한 임의의 성분에 대해 생체친화적이고 비활성적인, 천연 및 합성 폴리머 재료를 포함하는 재료일 것이며, 이는 통상 작은 단면 치수의 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 종종 갖는 적합성 필름, 시트 또는 멤브레인 형태일 수 있다. 이는 이후 메쉬, 그리드, 격자(lattice), 네트 또는 웨브를 형성할 수도 있다.
세포나 조직용 용기는 이후, 세포나 조직 성분을 중공체 내에 보유하기 위해 상처 삼출물 또는 관주액과의 혼합물이 투과할 수 있지만 예를 들어 세포 찌꺼기와 같은 미립자를 유지하는 것이 바람직할 수 있는 둘 이상의 완전체를 포함할 필요가 없을 수도 있다.
조직이나 세포 성분을 수용하는 용기는 보통, 세포의 생존능력과 활성을 유지하도록 구성된 장치 내에 또는 이와 연관하여 장착될 것이다. 이는 영양소를 공급하고 가스 교환을 규제하며 최적 온도를 유지하기 위한 수단을 포함할 것이지만, 이것에 제한되는 것은 아니다.
영양소 공급 수단은, 세포나 조직을 수용하는 용기 내에서 세포나 조직의 세포 증식을 촉진하는데 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유하는 세포나 조직 및/또는 상처 치유에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질의 이러한 세포나 조직에 대한 종래의 배양액을 포함할 수도 있다.
상처 치유의 촉진에 유익한 물질을 치료에 효과적인 양으로 얻기 위해서는, 세포나 조직을 통하거나 및/또는 그 위를 지나는 유체 유동은 다중 사이클에 걸쳐서, 상당한 체류 시간 동안, 및/또는 상당한 기간 동안 유지되어야 할지도 모른다.
따라서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 전술한 상처에 공급하기 위한 수단의 실시예에서, 세포나 조직 성분을 수용하는 용기에는,
(a) 세포나 조직의 배양액을, 세포나 조직을 수용하는 용기에 연결되는 배양액 저장기, 예를 들면 상기 저장기를 포함하는 루프에 대해 펌프로 출입 재순환시키기 위한 수단, 및 특히
(b) 유체 유동을 상기 저장기를 포함하는 루프 주위에서 재순환하는 것과 관련 공급 튜브에 공급되는 것 사이에서 전환시키기 위한 수단이 제공될 수 있다.
이러한 유체 유동 전환 수단은 루프 내에 및 유체 공급 튜브 내에 적어도 하나의 일방 밸브를 포함하거나, 공급 튜브와 루프를 연결하는 2방 밸브를 포함할 수 있다.
사용 시에, 세포나 조직의 배양액은, 세포나 조직을 수용하는 용기 내의 세포나 조직 및/또는 상처 치유를 촉진하는데 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질의 이러한 세포나 조직에서의 세포 증식이 소정 레벨에 도달할 때까지, 저장기를 포함하는 루프와 세포나 조직을 수용하는 용기 내에서 펌프에 의해 배양액 저장기에 대해 다중 사이클에 걸쳐서, 상당한 체류 시간 동안, 및/또는 상당한 기간 동안 재순환된다.
세포나 조직의 배양액을 배양액 저장기에 대해 출입 재순환시키는 것은 이후 중지되고, 관련 공급 튜브로의 공급이 시작된다.
이는 펌프를 정지시키고 및/또는 루프 내의 일방 밸브 및 공급 튜브 내의 개구를 폐쇄함으로써, 또는 공급 튜브와 루프를 연결하는 2방 밸브를 전환시킴으로써 달성될 수 있다.
생리 활성 성분 물질, 밸브, 펌프, 사이클 횟수, 체류 시간 및/또는 기간의 필요한 소정 레벨은 당업자에게 명백할 것이다.
전술했듯이, 상처를 흡인, 관주 및/또는 세정하기 위한 본 발명의 이 제1 태양의 장치의 다른 실시예에서, 특별한 장점은 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단이 상처 드레싱 내에 놓인다는 점이다.
사용 시에, 관주액은 상처 드레싱 내에 놓이는 상처에 생리 활성 작용제를 공급하기 위해 저장기로부터 세포나 조직 성분을 통해서 제공되며, 그로부터 세포나 조직에서 발현되는 상처 치유 촉진에 유익한 하나 이상의 생리 활성 성분 물질을 함유한 채로 방출된다.
(세포나 조직으로부터 추가된 이러한 생리 활성 작용제를 포함하는) 변형 관주액은 유체를 배출 튜브를 통해서 유로를 따라 이동시키기 위한 장치에 의해 이동된다.
따라서, 본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 일 실시예는, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단이
(a) 관주액 저장기,
(b) 상기 관주액 저장기에 연결되고, 세포나 조직 성분을 수용하는 상처 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 한다.
상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있는 상처 드레싱 기저층과, 상처 부위는 세포나 조직을 수용하는 상처 공간을 규정한다. 별도의 용기에 대해 전술했듯이, 상처 공간은 상처 드레싱으로부터의 상처 삼출물 및/또는 관주액이 그 위로 및/또는 이를 통해서 지나가는 불용성 및 고정화 기질에 한정되지 않는 세포나 조직 성분을 함유할 수 있다.
이는 또한, 상처 삼출물 또는 관주액과의 혼합물이 투과할 수 있지만, 세포나 조직 성분을 보유하고 예를 들어 세포 찌꺼기와 같은 미립자를 중공체 내에 유지하기 위해 충분히 작은 단면 치수의 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 소공을 갖는 둘 이상의 완전체를 적절히 포함한다.
각각의 완전체는 이후 거시적 및/또는 미시적 필터를 효과적으로 형성할 수 있다.
대안적으로, 이는 상처 드레싱으로부터의 상처 삼출물 및/또는 관주액이 그 위로 및/또는 이를 통해서 지나가는 불용성 및 고정화 기질, 예를 들면 지지체에 한정되는 세포나 조직 성분을 함유할 수 있다.
이는 종종 어떤 물질일 것이며, 통상은 세포나 조직 성분을 수용하는 별도 용기의 이러한 성분에 적합한 것들 중에서 전술한 형태의 것일 수 있다.
상처 공간은 임의의 적절한 지점에서 세포나 조직 성분을 관주액 및/또는 상처 삼출물과 접촉 상태로 수용할 수 있으며, 상기 성분은 상처 드레싱의 임의의 완전체, 예를 들면 드레싱 기저층 또는 상처 충진재(filler)에 적절히 접착 또는 고정될 수 있거나, 또는 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물일 수 있다.
이는 종종 상처 부위와 접촉 상태에 놓일 수 있다. 그럴 경우, 이는
(a) 상처로부터의 상처 삼출물 및/또는 관주액이 그 위로 및/또는 이를 통해서 지나가는 불용성 및 고정화 기질에 한정되거나, 또는
(b) 불용성 및 고정화 기질에 한정되지 않지만, 관주액과의 혼합물이나 상처 삼출물이 투과할 수 있는 둘 이상의 완전체로 구성되고,
(c) 상처 부위와 접촉되는 작은 단면 치수의 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 소공을 갖는 생분해성 메쉬, 그리드, 격자, 네트 또는 웨브를 포함할 경우 유리할 수 있다.
연속해서 공급되고 재순환되는 관주액 및/또는 상처 삼출물과 접촉하는 세포나 조직 성분은 상처 치유에 유익한 요소들을 관주액에 추가하는 능력을 갖지만, 이들 동일 요소는 상처 부위 세포가 생분해성 메쉬, 그리드, 격자, 네트 또는 웨브의 작은 단면 치수의 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 소공 내로 증식되는 것을 돕기도 하는 바, 이 또는 상처 치유에 유익하다.
일반적으로, 조직 성분은 상처 치유에 유익한 물질을 관주액에 동화시키거나 발현시켜 관주액을 변형시키는 능력을 갖는다.
더 상세히 후술하듯이, 상처 치유에 유익한 이러한 요소는 삼출물 및/또는 삼출물과 관주액 중의 상처 치유에 유해한 요소에 대한 생화학물, 예를 들면 효소적 또는 물리적 길항제(antagonist)일 수 있다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 추가 실시예는, 상처 치유를 촉진하기 위한 양의 세포나 조직을 사용하여 추가된 생리 활성 성분이, 상처 치유에 유해한 물질을 제거하거나 상처 치유에 유해한 공정을 규제, 제한, 또는 금지함으로써 상처 치유 촉진에 유익한 물질을 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치에 사용되는 특정 세포 또는 조직 및 치료되는 상처의 특정 형태에 따라서, 제거되어야 할 유해한 물질에는
예를 들어 엘라스타제 및 트롬빈과 같은 세린 프로테아제; 시스테인 프로테아제; 예를 들어 콜라게나제와 같은 매트릭스 메탈로프로테아제; 및 카르복실(산) 프로테아제와 같은 프로테아제;
트롬보스폰딘-1(TSP-1), 플라즈미노겐 활성 억제제, 또는 안지오스타틴(플라즈미노겐 단편)과 같은 혈관형성 억제제(inhibitor),
종양 괴사 인자 알파(TNFα) 및 인터루킨 1 베타(IL-1β)와 같은 염증유발성 사이토카인, 및
예를 들어 히스타민과 같은 리포다당체와 같은 염증제가 포함될 수 있다.
다시, 본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치에 사용되는 특정 세포 또는 조직 및 치료되는 상처의 특정 형태에 따라서, 추가되어야 할 유익한 물질에는 상처 삼출물에서의 상처 치유에 해로운 물질에 대한 길항제가 포함될 수 있는 바, 예를 들어 세린 프로테아제 억제제, 시스테인 프로테아제 억제제, 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제, 및 카르복실(산) 프로테아제 억제제와 같은 프로테아제 억제제와 같은 효소 또는 기타, 예를 들어 펩타이드 모방체(peptidomimetics)와 같은 리포다당체를 결합하거나 파괴하기 위한 항염증제와 같은 결합제 및/또는 분해제가 포함될 수 있다.
이들은 펩타이드(예를 들어 α-아미노-γ-부티롤악톤 및 L-호모카르노신과 같은 박테리아 사이토카인과 같은 사이토카인을 포함); 및 기타 생리 활성 성분을 추가로 포함한다.
이러한 길항제의 예로는 또한, 메탈로프로티나제의 조직 억제제(TIMP 1 내지 4) 및 알파 1-안티트립신(AAT), 아프로티닌, α-2-매크로글로굴린의 조직 억제제와 같은 천연 단백질 또는 재조합-생성 단백질, 프로티나제(단백질분해효소) 억제제; 트롬보스폰딘 또는 칼리스타틴 및 그 조합과 같은 신규 혈관형성 억제제, 매트릭스 메탈로프로티나제(MMPs), 뉴트로필 알레스타제와 같은 상처 치유에 유해한 처리 또는 물질을 억제 또는 비활성화시키는 적정 레벨의 항체 또는 기타 분자가 포함된다.
관주액은 대안적으로 또는 추가적으로, 적절한 경우, 상처 부위로부터 딱지, 괴사 세포 및 조직을 제거 및 제한하기 위해 천연 단백질 또는 재조합-생성 단백질 괴사조직제거제를 안정적으로 공급할 수도 있다.
이러한 것의 예로는 스트레톱토키나제, 플라즈민, 트립신, 콜라게나제, 및 기타 선택적 프로테아제 또는 섬유소용해 인자 및 그 조합이 포함된다.
상처 드레싱에 공급되는 관주액은, 대안적으로 또는 추가적으로, 적절한 경우, 상처 부위의 산소성 스트레스와 산화 잠재력의 균형을 맞추어 상처 치유 기회를 극대화하기 위해 아스코르빈산 또는 그 안정 유도체와 같은 항산화물질 및 구타티온과 같은 자유 라디칼 포착제, 또는 수퍼옥사이드 디스무타제(SOD)와 같은 천연 단백질 또는 재조합-생성 단백질, 또는 자유 라디칼 생성기와 같은, 세포나 조직을 사용하여 추가되는 물질을 함유할 수 있다.
상기 활성 물질은 상처 부위에 유익하게 작용할 수 있으며, 생화학적, 효소적 또는 물리적 길항제로서 일체의 역할이 없이 장치에 의해 유로를 통해서, 생화학적, 효소적 또는 물리적 수단을 통해서 통과됨에 따라 상처 치유를 돕는 능력을 가질 수 있다.
(그러나 공급되는) 이러한 성분의 예로는 또한 이하의 것들이 포함된다:
혈소판 용해물, 혈장 또는 혈청과 같은 자가, 동종 또는 이종 혈액 또는 혈액 제제;
혈소판 분화 성장 인자(PDGF), 혈관 상피 성장 인자(VEGF), 형질전환 성장 인자 알파(TGFα) 또는 형질전환 성장 인자 베타(TGFβ-1, 2 또는 3), 염기성-섬유아세포 성장 인자(FGF2로도 알려져 있는 b-FGF), 상피 성장 인자(EGF), 과립구 대식세포-콜로니 자극 인자(GM-CSF); 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 및 각질세포 성장 인자 2(FGF7로도 알려져 있는 KGF2)와 같은 천연 단백질 또는 재조합-생성 단백질 성장 인자;
인터루킨 1β(IL1β) 또는 인터루킨 8(IL-8)과 같은 자연 정화된 단백질 또는 재조합 생성된 단백질 사이토카인 및
이러한 치료법이 적용될 때 상처 부위에 이득이 될 관주 유체 내에서 증진될 수 있는, 급성 또는 만성 상처에 통상 존재하는 다른 생리 활성 작용제, 및 그 조합.
상처 드레싱에 공급되는 관주액은 대안적으로 또는 추가적으로, 적절한 경우, 당, 아미노산, 퓨린, 피리미딘, 비타민, 금속 이온 또는 미네랄과 같은, 상처 치유에 유익한 기질 성분 또는 인자의 증식이나 이동 또는 합성을 보조하기 위해 상처 세포용 영양소와 같은 세포 또는 조직을 사용하여 추가되는 물질을 함유할 수 있다.
상처 부위 상의 상처 드레싱에 공급되는 관주액은 대안적으로 또는 추가적으로, 적절한 경우, 활성 유전자 또는 유전자-함유 벡터(DNA, RNA 또는 그 변형체)로서의 핵산 분자, 나상 분자, 핵산 결합 담체와 복합된 분자, 리포좀 내의 분자 또는 바이러스 벡터를 송출하여 상처 부위 세포에 유전자 요법 분자의 안정적인, 측정된 송출을 제공하기 위한 물질을 공급할 수 있다.
세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단에 있어서, 세포나 조직 성분 내로 통과 이동하는 저장기로부터의 관주액은 종종 세포 배양액 종을 편리하게 포함한다.
상기 세포 배양액 종의 예로는,
미량 원소 및/또는 기타 영양소, 예를 들면 아미노산, 당, 저분자량 조직 구성물질, 퓨린, 피리미딘, 비타민, 금속 이온 또는 미네랄, 및/또는
공기, 질소, 산소 및/또는 산화질소와 같은 기체가 포함된다.
이러한 경우에, 위에 열거된 물질은 또한, 세포나 조직의 증식을 보조하기 위해 상처 부위 세포에 공급하기에 적합하고, 및/또는 상처 치유에 유익한 치료 분자이다.
이러한 경우, 세포나 조직 성분 내로 이를 통해 이동하는 저장기로부터의 관주액이 세포 배양액 종을 포함하고 이후 적절한 경우 유로 내의 공급 튜브를 거쳐서 상처 부위에 공급됨으로써, 이러한 세포 배양액 종이 관주액과 함께 상처 부위로 이동되는 시스템을 제공하는 것이 바람직할 수 있다.
저장기로부터의 관주액은 세포나 조직의 최적 온도를 유지하기 위해서 및/또는 당업자에게 명백한 종래의 방식으로 가스 교환을 조절하기 위해서 사용될 수도 있다. 이러한 시스템은 또한 상처를 치료에 효과적인 양의 생리 활성 성분으로 실제적인 속도로 관주할 필요가 있다.
전술한 상처 관주액 파라미터 및 기능을 정확하게 그리고 시간-조절 방식으로 제어할 수 있는 자동화된 프로그래밍가능 시스템은 사용하기에 특히 적합한 것 중 하나이다.
조직 성분은 체외(자가, 동종, 또는 이종) 미배양 조직 이식편일 수 있다.
대안적으로, 조직 성분은 배양 기간 없이 사용된 분리되거나 부분 분리된 세포로 형성될 수 있거나, 또는 체내에서 배양될 수도 있다. 배양 과정은 배지에서의 성장 및 증식 또는 적절한 배양을 포함할 수 있다.
소스 조직은 피부, 근육, 뼈, 신경, 결합 조직, 장, 간 또는 양막(amniotic) 조직과 같은 임의의 기관 및 기타 기관으로부터의 조직 또는 그 조합일 수 있으며, 그 세포와 조직은 적절한 특성을 유지한다.
세포나 조직은 방사선 처리나 화학 처리를 통해서 완전히 생존가능하거나 생존가능하지만 비분할 상태로 될 수 있거나, 적절한 기간의 배양 이후에는 생존할 수 없게 된다.
대안적으로, 세포나 조직은 특정 물질, 예를 들어 성장 인자, 세포외 기질 성분 또는 그 단편, 및 기타 생리 활성 성분과 같이 상처 치유의 촉진에 유익한 단백질, 또는 예를 들어 삼출물 및/또는 삼출물과 관주액 중에서 상처 치유에 유해한 요소에 대한 효소적 또는 물리적 길항제와 같은 생화학물의 생산을 증대시키기 위해 유전자 변형될 수도 있다.
상처 부위에 유익하게 작용하는 활성 물질을 제공하는 조직 성분은 공배양(共培養: co-culture)으로 구성될 수도 있다. 공배양은 둘 이상의 세포 형태 또는 조직 이식편의 체내 배양 또는 체외 배양을 망라한다. 이는 방사선 처리나 화학 처리를 통해서 완전히 생존가능하거나 생존가능하지만 비분할 상태로 되거나, 적절한 기간의 배양 이후 생존할 수 없게 되는 하나 또는 양자의 입력 세포 또는 조직에 의해 이루어질 수도 있다. 대안적으로, 세포나 조직은 특정 물질, 예를 들어 성장 인자, 세포외 기질 성분 또는 그 단편, 및 기타 생리 활성 성분과 같이 상처 치유의 촉진에 유익한 단백질, 또는 예를 들어 삼출물 및/또는 관주액 중에서 상처 치유에 유해한 요소에 대한 효소적 또는 물리적 길항제와 같은 생화학물의 생산을 증대시키기 위해 유전자 변형될 수도 있다.
입력 세포 또는 조직들은 밀착하여 혼합되거나 섞일 수 있으며, 아니면 적층되어 존재할 수도 있다.
일부 시스템에서, 성분 세포나 조직 사이의 반투과성 멤브레인 또는 기질은 생화학물이나 단백질 또는 기타 신호를 통한 연통을 허용하지만, 입력 세포 형태 사이의 세포 접착은 허용하지 않는다. 추가 시스템에서는, 하나의 입력 세포 또는 조직 형태로부터 변형 관주액이 수집되어 제2 입력 세포 또는 형태에 제공되고, 제1 입력 세포 형태로 (순차적으로 또는 연속적으로) 되돌아가서 최적의 출력을 생성한다.
세포나 조직 성분은 생화학물, 단백질, 효소적 또는 물리적 수단의 송출을 통해서 또는 전자기 방사, 초음파 또는 전기 자극을 통해서 단독으로 또는 반복적으로 활성화될 수 있다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치는 최소의 감시로 상처를 세정할 수 있는 통상의 자동화된, 프로그래밍가능한 시스템인 것이 바람직하다.
상처의 동시적인 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단은 종종,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 (제1) 장치를,
상처 드레싱을 향하여 그 상류에서 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치,
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 및
유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단 중 적어도 하나와 조합하여 포함한다.
상기 (제1) 장치는 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 공급 튜브 내의 유체 및/또는 유체 배출 튜브 내의 유체에 가해지며, 대개는 상처 부위에 부압(즉, 대기압 이하의 압력 또는 진공)을 인가할 것이다.
상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 (제1) 장치는 종종, 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 인가되는, 후술하는 형태의 임의의 펌프, 또는 파이프형 진공 공급원일 것이다.
이는 흡인 유동 규제 수단, 예를 들면 유체 배출 튜브의 두 부분 사이에 연결되는 로터리형 밸브와 같은 조절기를 구비할 수 있으며, 따라서 소정의 공급 유동 규제가 이루어진다.
후술하는 형태의 펌프, 즉 왕복형 펌프 및 로터리형 펌프가 (제1) 장치로서 사용될 수 있는 바;
왕복형 펌프의 예로는,
특히 상처 부위에 정압 및/또는 부압을 가하기 위해 피스톤이 체크 밸브를 통해서 유체를 펌핑하는 피스톤 펌프, 및
하나 또는 두 개의 유연성 격막의 맥동이 체크 밸브에 의해 액체를 배출하는 격막 펌프가 포함되며,
로터리형 펌프의 예로는,
특히 고점성 및 미립자-충진된 삼출물을 위한, 협동하는 나사 회전자 및 고정자를 구비한 진행형 공동 펌프, 및
압력 조절기를 구비한 진공 펌프가 포함된다.
상기 (제1) 장치는 격막 펌프일 수 있는 바, 예를 들면 소형 휴대용 격막 펌프인 것이 바람직하다. 이는 특히 펌프의 내표면 및 이동 부분과 (만성) 상처 삼출물의 접촉을 감소 또는 제거하고, 세정을 쉽게 하기 위해 바람직한 형태의 펌프이다.
펌프가 격막 펌프이고 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프인 경우, 액체를 배출하는 하나 또는 두 개의 유연성 격막은 각각, 예를 들어 맥동 생성 수단에 연결되는 폴리머 필름, 시트 또는 멤브레인일 수 있다. 이는 편리한 임의의 형태로 제공될 수 있는 바, 특히 압전 변환기, 전류 방향이 교호되는 강자성 완전체 및 코일 또는 솔레노이드의 코어, 로터리 캠 및 종동자 등으로서 제공될 수 있다.
상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 유체에 대해 임의의 제2 장치가 인가될 경우, 이는 대개 상처 부위에 정압(즉, 대기압 이상의 압력)을 인가할 것이다.
상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치는 종종, 상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 인가되는, 후술하는 형태의 임의의 펌프일 것이다.
이는 흡인 유동 규제 수단, 예를 들면 유체 배출 튜브의 두 부분 사이에 연결되는 로터리형 밸브와 같은 조절기를 구비할 수 있으며, 따라서 소정의 공급 유동 규제가 이루어진다.
후술하는 형태의 펌프, 즉 왕복형 펌프 및 로터리형 펌프가 제2 장치로서 사용될 수 있는 바;
왕복형 펌프의 예로는, 유체를 분당 2 내지 50㎖의 속도로 이동시키기 위한 요동 셔틀 기구를 갖는 셔틀 펌프가 포함되며,
로터리형 펌프의 예로는,
원심형 펌프,
펌프 하우징을 통해서 유체를 스위핑(sweep)하는 성형 하우징과 임펠러 블레이드 사이에 탄성중합 임펠러가 유체를 포획(trap)시키는 가변형 임펠러 펌프,
유체 흐름을 튜브 내에서 회전자의 방향으로 압박하기 위해 유연성 유체 순환 튜브에 작용하는 회전자 아암 상에 주변(peripheral) 롤러를 갖는 연동(peristaltic) 펌프,
구동 샤프트에 부착되고 그 회전시에 맥동 없이 유체를 이동시키는 회전 베인형 디스크를 구비하며, 출구는 펌프를 손상시키지 않으면서 제한될 수 있는 로터리 베인 펌프가 포함된다.
제2 장치는 연동 펌프일 수 있으며, 예를 들면 소형 휴대용 연동 펌프인 것이 바람직하다. 이는 특히 펌프의 내표면 및 이동 부분과 (만성) 상처 삼출물의 접촉을 감소 또는 제거하고, 세정을 쉽게 하기 위해 바람직한 형태의 펌프이다.
펌프가 연동 펌프인 경우, 이는 예를 들어 0.2 내지 180㎖/hr의 유량과 0.5k 미만의 중량을 갖는 Instech Model P720 소형 연동 펌프일 수 있다. 이는 가정용 및 야전 병원용으로 유용할 수 있다.
임의의 이들 형태의 이러한 펌프의 각각은 또한 맥동적, 연속적, 가변적 및/또는 자동적 및/또는 프로그래밍가능적 유체 이동을 행할 수 있는 것임이 적합할 수 있다. 덜 보편적이고 덜 바람직하게, 임의의 이들 형태의 이러한 펌프의 각각은 역전될 수 있을 것이다.
공급 유동 규제 수단은 로터리 밸브와 같은 조절기일 수 있다. 이는 유체 공급 튜브의 두 부분 사이에 연결되며, 따라서 소정의 공급 유동 규제가 이루어진다.
둘 이상의 입구 파이프가 있을 경우, 이들 입구 파이프는 단일 조절기를 갖는 단일 유체 공급 튜브에 연결되거나, 예를 들어 상처 내로의 유체 진입을 허용하기 위한 밸브 또는 기타 제어 장치와 같은 제1 조절기, 제2 조절기 등을 각각 갖는 제1, 제2 등의 유체 공급 튜브에 연결될 수 있다.
흡인 유동 규제 수단은, 마찬가지로 병존 흡인 유동 규제가 가능한 형태로 제공될 수 있다. 이는 밸브나 기타 제어 장치, 예를 들어 로터리 밸브와 같은 조절기일 수 있다.
다중 배출 튜브도 마찬가지로 단수 또는 복수의 조절기를 구비할 수 있는 바, 이들 조절기는 모두 장치로부터 예를 들어 수집 백과 같은 폐기물 저장기로의 유체 흡인을 위한 것이다.
상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치가 없으면, 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치에 의해 상처에 부압을 인가하는 것만이 가능하다.
작동은 후술하듯이 상처에서 예를 들어 최대 50%atm의 부압, 통상 최대 20%atm, 더 보편적으로 최대 10%atm의 낮은 부압에서 수행될 수도 있다.
적합하고 바람직한 (제1) 장치의 예로는 제1 장치와 관련하여 전술된 형태의 펌프를 구비한다. 이는 격막 펌프일 수 있는 바, 예를 들면 소형 휴대용 격막 펌프인 것이 바람직하다. 이는 특히 펌프의 내표면 및 이동 부분과 (만성) 상처 삼출물의 접촉을 감소 또는 제거하고, 세정을 쉽게 하기 위해 바람직한 형태의 펌프이다.
대안적으로, 상처에 부압을 인가할 필요가 있으면, 상처의 동시적인 흡인 및 관주 제공 수단은,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제1 장치뿐 아니라,
상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치를 포함해야 한다.
작동은 후술하듯이 상처에서 예를 들어 최대 50%atm의 정압, 통상 최대 20%atm, 더 보편적으로 최대 10%atm의 낮은 정압에서 수행될 수도 있다.
적합하고 바람직한 제1 장치의 예로는 제1 장치와 관련하여 전술된 형태의 펌프를 구비한다. 이는 격막 펌프일 수 있는 바, 예를 들면 소형 휴대용 격막 펌프인 것이 바람직하다.
이는 특히 펌프의 내표면 및 이동 부분과 (만성) 상처 삼출물의 접촉을 감소 또는 제거하고, 세정을 쉽게 하기 위해 바람직한 형태의 펌프이다.
적합하고 바람직한 제2 장치의 예로는 제2 장치와 관련하여 전술된 형태의 펌프를 구비한다. 이는 예를 들어 소형 연동 펌프와 같은 연동 펌프일 수 있다. 이는 펌프의 내표면 및 이동 부분과 상처의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액과의 접촉을 제거하고, 세정을 쉽게 하기 위해 바람직한 형태의 펌프이다.
이는 물론 동등하게,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제1 장치, 및
상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치의 조합에 의해, 그리고
경우에 따라, 유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단을 구비하는 상기 장치들의 조합에 의해
상처에 부압을 인가할 수 있다.
실제로, 이와 관련하여 후술하듯이, 부압을 인가하는 만성 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이 제1 태양의 장치의 바람직한 실시예는,
상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치에 관하여 전술했듯이,
예를 들어 소형 휴대용 격막 펌프가 바람직한 격막 펌프와 같은 제1 장치와,
예를 들어 소형 연동 펌프가 바람직한 연동 펌프와 같은 제2 장치의 조합과 같은 형태를 포함한다.
% 압력 및 진공의 이들 범위의 상단은, 비교적 높은 % 압력 및/또는 진공이 전문적인 감시 하에 안전하게 사용될 수 있는 가정용으로 보다 적합할 수 있다.
그 하단은 비교적 높은 % 압력 및/또는 진공이 전문적인 감시 없이 안전하게 사용될 수 없는 가정 용으로, 또는 야전 병원용으로 보다 적합할 수 있다.
각각의 경우에, 상처에 대한 압력은 치료의 전체 기간에 걸쳐서 일정하게 유지될 수 있거나, 또는 소정의 정압 또는 부압 체제에서 주기적으로 변경될 수 있다.
전술했듯이, 상처에 부압을 인가할 필요가 있을 때, 상처의 동시적인 흡인 및 관주 제공 수단은,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 (제1) 장치뿐 아니라,
상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치를 포함하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 일 실시예는
상처의 동시적인 흡인 및 관주 제공 수단이,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 (제1) 장치, 및
상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치를,
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 및
유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단 중 적어도 하나와 조합하여 포함하는 것을 특징으로 한다.
(a) 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치, 및
(b) 상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치의 이러한 조합은,
상처에 대해 전체적인 정압이나 부압을 인가하기 위해 또는 심지어 중립적 압력을 인가하기 위해 사용될 수 있다.
상처 부위를 향하여, 그 위로 및 그로부터의 유로 내의 적어도 하나의 보디는 유체의 임의의 상당한 압축이나 감압(decompression)이 이루어질 수 있도록 압력에 대해 충분한 복원성을 가져야 한다.
따라서, 적합한 보디의 예로는 필름, 시트 또는 멤브레인이거나 이것에 의해 형성되는 것들이 포함된다.
이것들은 입구 또는 배출 및/또는 튜브, 및 관주액으로 충진되는 백, 챔버 및 파우치와 같은 구조물, 예를 들면 탄성 열가소성 재료로 만들어진 상처의 기저층을 포함한다.
상처로부터의 흡인된 유체와,
세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 유체 수단, 예를 들면, (a) 관주액 저장기, (b) 상기 관주액 저장기에 연결되고, 세포나 조직 성분을 수용하며, 이어서 공급 튜브에 연결되는 용기로부터 상처에 공급되는 관주액 사이의 유체 평형은 따라서,
(i) 흡인 유동 규제 수단 및/또는 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치, 및
(ⅱ) 공급 유동 규제 수단 및/또는 상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치를 포함하는 시스템인
상처의 동시적 흡인 및 관주 제공 수단에 의해 주로 결정될 것이다.
동일 수단은 상처에 대해 전체적인 정압이나 부압을 인가하기 위해 또는 심지어 중립적 압력을 인가하기 위해 사용될 수 있다.
공급 튜브를 통한 적절한 유속은 다음과 같은 다수의 인자에 종속될 것이다.
관주액 및/또는 상처 삼출물의 성분, 관주액 및 상처 삼출물의 상대 체적, 관주액, 삼출물 및 혼합된 삼출물-관주액 유체 각각의 점도와 농도, 및 상처 치유물로서의 임의의 변화;
상처 부위에서의 부압의 레벨, 및
상처 드레싱 상류에서 및 상처 드레싱 내로의 유체 공급 튜브 내의 관주액이 정압 하에 있는 지와 이러한 압력의 레벨;
상처의 깊이 및/또는 용적 및
상처를 통한 관주액 및/또는 상처 삼출물의 소정의 바람직한 유체 체적 유량을 위해 필요한 전력 소비.
이는 또한 상처 드레싱의 상류에서의 유체 공급 튜브 내의 관주액과 상처 부위 사이에서의, 다공성 요소를 가로지른 임의의 압력 강하 레벨에 종속될 수 있는 바, 상기 다공성 요소의 예로는, 상처 부위에 유체를 직접 송출하는 입구 매니폴드의 하면 상의 멤브레인 상처 접촉 층; 공급 유동 규제 수단; 및/또는 상처 드레싱의 상류에서 이를 향하여 유체 공급 튜브 내의 유체에 가해지는 상처를 통해 유체를 이동시키기 위한 제2 장치를 들 수 있다.
드레싱은, 유체를 상처 부위에 넓은 영역에 걸쳐서 직접 송출하는 개구를 갖는 상처 부위의 대부분을 커버하고 이와 접촉하는 입구 매니폴드(이하에서 상세히 기술됨)를 포함할 수도 있다. 이는 필름 시트 또는 멤브레인에 의해 형성되는 하나 이상의 팽창성 중공체 형태일 수 있다.
양 장치가 함께 작동할 때 관주 장치로부터 매니폴드 내의 대기압 이상의 (보통 작은) 정압은 매니폴드를 팽창시키기에 충분해야 한다.
관주액 및/또는 상처 삼출물의 소정 유체 체적 유량은 상처 치유 과정의 최적 성능을 위한 것이 바람직하다.
임의의 유량은 대개 공급 튜브를 통해서 5 내지 1000㎖/hr와 같은 1 내지 1500㎖/hr의 범위에 있을 것인 바, 예를 들면, 35 내지 200㎖/hr와 같은 15 내지 300㎖/hr의 범위에 있을 것이다. 상처를 통한 유량은 치료의 소정 길이에 걸쳐서 일정하게 유지될 수 있거나, 또는 소정의 유량 체제에서 주기적으로 변경될 수 있다.
실제로, 전체적인 관주액 및/또는 상처 삼출물의 배출 유량은 상처가 고도 삼출 상태에 있는지에 따라서 1 내지 2000, 예를 들면 35 내지 300㎖/24hr/㎠ 정도가 될 것이다(여기에서 ㎠은 상처 면적을 지칭한다).
실제로, 삼출물 유량은 단지 최대 75㎖/㎠/hr(여기에서 ㎠은 상처 면적을 지칭한다) 정도가 될 것이며, 프로테아제 존재 레벨에 따라서 유체는 고도로 이동성이거나 그렇지 않다. 상처가 예를 들어 동일 상처에 대해 12.5 내지 25㎖/㎠/hr에 해당하는 레벨로 변화됨에 따라 삼출물 레벨이 강하하고 농도가 변화한다.
상처로부터의 흡인된 유체는 통상, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단으로부터의 변형된 관주액을, 상처 삼출물에 비해 우세하게 함유할 것이다.
(a) 흡인 유동 규제 수단 및/또는 하류 장치와,
(b) 공급 유동 규제 수단 및/또는 유체 이동을 위한 상류 장치에 의해
유체의 소정 균형을 유지하는데 필요한 조절은 당업자에게 명백할 것이다.
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적합한 제1 장치 및/또는
상처 드레싱을 향하여 그 상류에서 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 적합한 제2 장치의 형태 및/또는 용량은,
상처 치유 과정의 최적 성능을 위해서, 및 휴대성, 전력 소비 및 오염으로부터의 격리와 같은 인자에 의해
(a) 관주액 및/또는 상처로부터의 상처 삼출물의 적절하거나 바람직한 유체 체적 유량, 및
(b) 상처 부위에 정압 또는 부압을 인가하는 것이 적절한지 또는 바람직한지와, 상처 부위에 대한 이러한 압력의 레벨에 의해 주로 결정될 것이다.
전술했듯이, 상처의 동시적 흡인 및 관주를 제공하면서, 본 발명의 이 제1 태양의 장치에 의해 상처에 부압을 인가하는 것이 바람직할 수 있다.
이러한 경우에, 상처의 동시적 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단은,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 단일 장치를 포함하거나,
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 및
유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단 중 적어도 하나와 조합하여 포함할 수 있다.
이제, 상처에서의, 최대 20% atm, 보다 바람직하게는 최대 10% atm의 낮은 부압에서의, 상처의 동시적 흡인 및 관주를 위한 통상적인 장치의 작동에 대해 설명할 것이다.
즉, 상기 동시적 흡인 및 관주 장치는,
상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 단일 장치를,
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 및
유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단과 조합하여 포함한다.
상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이 제1 태양의 장치를 시동하기 전에, 상처 드레싱의 기저층은 상처 위에 도포되며, 상처 부위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하기 위해 신체 부분의 형상에 적합해진다.
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 예를 들면 로터리 밸브와 같은 조절기는 통상 폐쇄되어 있으며, 유체 배출 튜브에 연결된 흡인 유동 규제 수단은 개방되어 있다.
흡인 펌프가 시동되고, 최대 50% atm, 보다 바람직하게는 최대 20% atm의 부압이 인가되도록 작동하면 상처 및 드레싱의 내부에 진공을 인가한다.
유체 공급 규제를 위한 수단은 이후 유체의 소정 균형을 제어된 공칭 유량으로 유지하도록 조절된다.
상기 장치는 이후 치료의 소정 기간 동안 소정의 부압 체제로 작동된다.
이 기간 이후, 흡인 펌프는 중지된다.
이제, 상처에서의, 최대 20% atm, 보다 바람직하게는 최대 10% atm의 낮은 부압에서의, 상처의 동시적 흡인 및 관주를 위한 통상적인 장치의 작동에 대해 설명할 것이다.
작동 모드가 상처에서 예를 들어 최대 15% atm, 보다 바람직하게는 최대 5% atm의 정압에 있는 필요한 변화는 당업자에게 명백할 것이다.
상처의 동시적 흡인 및 관주 장치를 위한 이러한 통상적인 장치는, 상처에서, 최대 20% atm, 보다 바람직하게는 최대 10% atm의 낮은 부압에서 작동할 것이다.
이는 (a) 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제1 장치로서, 유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단을 경우에 따라 구비하는 제1 장치; 및
(b) 상처 드레싱을 향하여 그 상류에서 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치로서, 유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단을 경우에 따라 구비하는 제2 장치의 조합체인,
상처의 동시적인 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단을 포함한다.
상처의 흡인, 관주 및/또는 세정을 위한 본 발명의 이 제1 태양의 장치를 시동하기 전에, 상처 드레싱의 기저층은 상처 위에 도포되며, 상처 부위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하기 위해 신체 부분의 형상에 적합해진다.
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제를 위한 임의의 수단, 예를 들면 로터리 밸브와 같은 조절기는 통상 폐쇄되어 있으며, 유체 배출 튜브에 연결된 흡인 유동 규제를 위한 임의의 수단은 개방되어 있다.
흡인 펌프가 시동되고, 최대 50% atm, 보다 바람직하게는 최대 20% atm의 부압이 인가되도록 작동하면 상처 및 드레싱의 내부에 진공을 인가한다.
관주 펌프가 이후 시동되며, 따라서 양 펌프는 함께 작동되고, 공급 유동 규제를 위한 임의의 수단은 개방된다.
관주 펌프 유량 및 유체 공급 규제를 위한 임의의 수단은 이후 유체의 소정 균형을 제어된 공칭 유량으로 유지하도록 조절된다.
상기 장치는 이후 치료의 소정 기간 동안 소정의 정압 또는 부압 체제로 작동된다.
이 기간 이후, 흡인 펌프는 중지되고, 바로 흡인 펌프가 이어진다.
상처를 흡인, 관주 및/또는 세정하기 위한 본 발명의 이 제1 태양의 장치의 모든 실시예에서, 특별한 장점은 상처 드레싱이 그것이 적용되는 신체 부분의 형상에 합치되는 경향이다.
상처 드레싱은,
상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있는 상처-대향면을 갖는 기저층과,
상기 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 유체 공급 튜브에 연결되기 위한 적어도 하나의 입구 파이프, 및
상기 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 유체 배출 튜브에 연결되기 위한 적어도 하나의 출구 파이프를 포함하며,
상기 또는 각각의 입구 파이프 및 상기 또는 각각의 출구 파이프가 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점은 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성한다.
본 명세서에서 '상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부'란 용어는, 유체 및 세균이 침투할 수 없고 50% atm까지, 보다 양호하게는 20% atm까지의 정압 또는 부압이 상처에 인가될 수 있게 하는 것을 나타내기 위해 사용된다. 본 명세서에서 '유체'란 용어는 예를 들어 두꺼운 삼출물과 같은 겔, 예를 들어 물과 같은 액체, 및 공기나 질소 등과 같은 기체를 망라하기 위해 사용된다.
인가되는 기저층의 형상은 상처 영역에 걸쳐서 상처를 흡인, 관주 및/또는 세정하는데 적합한 임의의 것일 수 있다.
이러한 것들의 예로는 실질적으로 평탄한 필름, 시트 또는 멤브레인, 또는 유체를 수용할 수 있는 백, 챔버, 파우치 또는 예를 들어 폴리머 필름 재질의 다른 기저층 구조물이 포함된다.
기저층은 100 미크론까지, 바람직하게는 50미크론까지, 더 바람직하게는 25미크론, 및 최소 10미크론의 (대체로 균일한) 두께를 갖는 필름, 시트 또는 멤브레인일 수 있다.
그 최대 단면-치수는 최대 500mm(예를 들면 큰 몸통 상처의 경우), 최대 100mm(예를 들면 겨드랑이 및 사타구니 상처의 경우), 및 손발 상처에서 최대 200mm(예를 들면 정맥류성 궤양 및 당뇨성 족부 궤양과 같은 만성 상처의 경우)일 수 있다.
바람직하게, 드레싱은 탄성적으로 변형될 수 있는 바, 이는 그로인해 환자의 편안함이 증가되고 상처의 염증 위험이 감소될 수 있기 때문이다.
그에 적합한 재료에는 수성 유체를 흡수하지 못하는 폴리올레핀과 같은 합성 폴리머 물질을 포함하는 바, 예를 들어 비닐 아세테이트와 폴리비닐 알콜을 구비하는 예를 들면 고밀도 폴리에틸렌과 같은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 그 공중합체, 및 그 혼합물; 폴리실록산; 폴리카보네이트와 같은 폴리에스테르; 폴리아미드, 예를 들어 6-6 및 6-10, 및 소수성 폴리우레탄을 포함한다.
이것들은 친수성일 수도 있으며, 따라서 친수성 폴리우레탄을 구비할 수도 있다.
이것들은 또한 경우에 따라 또는 필요에 따라 고충격 폴리스티렌과 혼합되는 열가소성 엘라스토머 및 엘라스토머 블렌드, 예를 들면 에틸 비닐 아세테이트와 같은 공중합체를 포함한다.
이것들은 탄성중합 폴리우레탄, 특히 용액 주형법에 의해 형성된 폴리우레탄을 추가로 구비한다.
본 발명의 상처 드레싱에 바람직한 물질은 열가소성 엘라스토머 및 경화성 시스템을 포함한다.
기저층은 상처 위에 및/또는 입구 및 출구 파이프 주위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있다. 기저층은 불투과성, 반투과성 또는 그 밖의 성질일 수 있다.
그러나, 특히 밀봉부 상처 드레싱의 둘레 주위에서, 상대적으로 액밀한 밀봉부 외부는, 상처 주위에서 피부의 짓무름을 방지하기 위해, 높은 수증기 투과성을 갖는 재질인 것이 바람직하다. 이는 또한 예를 들어 물, 피 또는 상처 삼출물과 같은 액체와 접촉할 때 높은 수증기 투과성을 갖는 전환가능한 재료일 수도 있다. 이는 예를 들면, Smith & Nephew's Allevyn™, IV3000™ 및 OpSite™ 드레싱에 사용되는 재료일 수 있다.
기저층의 상처-대향면의 주위에는 예를 들어 접착성 필름이 구비됨으로써 이것이 상처 주위 피부에 부착될 수 있다.
상처 드레싱의 상처-대향면의 둘레 주위의 액밀한 밀봉부 내의 적소에 상처 드레싱을 보유하기에 충분하다면 이는 예를 들어 감압성 접착제일 수도 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 필요할 경우, 드레싱을 적소에 고정하여 누설을 방지하기 위해 광 변환성 접착제가 사용될 수 있다. (광 변환성 접착제는 광경화에 의해 그 접착성이 감소되는 것이다. 그 용도는 드레싱 제거의 외상을 감소시키는데 유익할 수 있다.)
따라서, 기저층은 그 근위면 주위로 연장되는 투명 또는 반투명 재질의 플랜지 또는 립(lip)을 가질 수 있다(전술한 재료는 적합한 것들 중 일부임을 알아야 할 것이다).
이는 그 근위면에는 드레싱을 적소에 고정하여 누설을 방지하기 위해 광변환성 접착제의 필름을 지지하고, 그 원위면에는 불투명한 재료의 층을 지지한다. 드레싱을 제거하고 드레싱 제거 시의 과도한 외상을 초래하지 않기 위해, 근위 상처 주위로 연장되는 플랜지 또는 립의 원위면 상의 불투명 재료 층은 플랜지 또는 립에 적절한 파장의 방사선을 인가하기 전에 제거된다.
상처 주위의 피부에 부착하기 위한 접착성 필름을 갖는, 상대적으로 액밀한 밀봉부의 외부의, 상처 드레싱 주위가 높은 수증기 투과성을 갖는 재료이거나 전환가능한 재료라면, 접착성 필름은 연속적일 경우 높거나 전환가능한 수증기 투과성을 가져야 하는 바, 예를 들면 Smith & Nephew's Allevyn™, IV3000™ 및 OpSite™ 드레싱에 사용되는 것과 같은 접착제여야 한다.
상처 드레싱의 상처-대향면의 둘레 주위에서 상처 드레싱을 적소에 액밀한 밀봉부로 유지하기 위해 진공이 인가되는 경우, 상처 드레싱에는 상처 주위의 드레싱을 밀봉하기 위해 실리콘 플랜지 또는 립이 제공될 수 있다. 이는 환자의 피부에 대해 접착제의 필요성 및 관련 외상을 없애준다.
관주액 및/또는 상처 삼출물의 내부와, 드레싱을 향해서 및 드레싱을 통한 유동이 임의의 상당한 정압 하에 있는 경우, 이는 주변 지점에서 드레싱을 상처 주위의 피부로부터 들어올려 제거시키는 작용을 하는 경향이 있을 것이다.
장치의 이러한 사용에 있어서는, 따라서 이러한 목적으로 주변 지점에 작용하기 위해 상처에 대한 이러한 정압에 대항하여 이러한 밀봉부 또는 폐쇄부를 상처 위에 형성하고 유지하기 위한 수단을 제공할 필요가 있을 수 있다.
이러한 수단의 예로는 드레싱을 적소에 고정하여 누설을 방지하기 위해 전술한 광변환성 접착제가 포함된다.
광변환성 접착제의 접착이 광경화에 의해 감소되어, 드레싱 제거의 외상이 감소되므로, 보다 침습적인 접착제 필름이 전술했듯이 예를 들어 플랜지 상에 사용될 수 있다.
환자의 피부에 대한 외상이 허용될 수 있는 보다 혹독한 조건에서 사용하기에 적합한 유체 접착제의 예로는, 상처의 가장자리 및 상처 드레싱의 기저층의 근위면 주위에, 예를 들면 플랜지나 립에 도포되는 시아노아크릴레이트 및 유사 조직 접착제로 구성되는 것들이 포함된다.
이러한 수단의 추가적인 적합한 예로는, 접착제(예를 들면 감압성 접착제) 및 비접착제와, 치료가 이런 식으로 적용될 때 손발 상처에 적합한 압력을 인가하기 위해 손발 상처에 압박 끼움되는, 탄성 및 비탄성 스트랩, 밴드, 루프, 스트립, 타이, 예를 들면 압박 붕대와 같은 붕대, 시트, 커버, 슬리브, 재킷, 외장체, 랩, 및 예를 들어 탄성 튜브형 스타킹 또는 탄성 튜브형 호스와 같은 스토킹 및 호스; 치료가 이런 식으로 적용될 때 손발 상처에 적합한 압력을 인가하기 위해 손발 상처 위에 압박 끼움되는 팽창성 커프(cuff), 슬리브, 재킷, 바지, 외장체, 랩, 스타킹 및 호스가 구비된다.
이러한 수단은 각각, 상처 드레싱의 기저층의 주위를 지나서 연장하도록 상처 드레싱 위에 배치될 수 있고, 필요할 경우 상처 주위의 피부 및/또는 상처 자체에 접착되거나 아니면 고정될 것이며, 필요할 경우 상처의 둘레 주위에서 상처 드레싱을 적소에 액밀한 밀봉부를 유지하기에 충분한 정도로 (예를 들면, 탄성 붕대, 스타킹으로) 압력을 가할 것이다.
이러한 수단은 각각 드레싱의 다른 구성요소, 특히 기저층과 일체를 이룰 수도 있다.
대안적으로, 이는 예를 들어 접착성 필름에 의해 드레싱, 특히 기저층에 영구적으로 부착되거나 제거가능하게 부착될 수 있거나, 또는 이들 구성요소는 상호 Velcro™, 푸시, 스냅 또는 트위스트-로크(twist-lock fit) 끼움일 수 있다.
상기 수단과 드레싱은 상호 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물일 수도 있다.
상처에 대한 높은 정압을 위해 보다 적합한 배치에 있어서, 뻣뻣한 플랜지나 립은 이전에 설명했듯이 상처 드레싱의 기저층의 근위면의 둘레 주위로 연장된다.
플랜지 또는 립은 주변 채널 또는 도관을 규정하기 위해 그 근위면에서 오목하다.
이는 채널 또는 도관과 연통하기 위해 플랜지 또는 립을 통과하는 흡입 출구를 가지며, 펌프 또는 진공의 배관 공급과 같은 진공 인가 장치에 연결될 수 있다.
기저층은 그 근위면 주위로 연장되는 플랜지 또는 립과 일체적이거나 예를 들면 가열-밀봉에 의해 그에 부착될 수 있다.
상처 위에 요구되는 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하고 상처 드레싱의 상처-대향면의 주위 아래에서 관주액 및/또는 삼출물의 통과를 방지하기 위해, 장치의 사용 시에, 드레싱은 상처 주위의 피부에 세팅된다.
이후 상기 장치는 플랜지 또는 립의 내부에 진공을 인가하여, 상처 상의 정압에 대항하여 상처 주위의 주변 지점에 작용하는 밀봉부 또는 폐쇄부를 유지한다.
전술한 모든 부착 수단과, 상처 주위의 주변 지점에서 상처 상의 정압 또는 부압에 대항하여 상처 위에 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하고 유지하기 위한 수단에 의하면, 상처 드레싱 밀봉부 주변은 예를 들어 타원형, 특히 원형과 같은 대체로 라운드 형상인 것이 바람직하다.
상처 위에 그리고 입구 파이프와 출구 파이프가 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점에서 이들 파이프의 주위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하기 위해, 기저층은 이들 다른 구성요소와 일체를 이룰 수도 있다.
구성요소들은 대안적으로, 상호 푸시, 스냅 또는 트위스트-로크 끼움될 수 있거나, 또는 함께 접착되거나 가열-밀봉될 수 있다.
상기 또는 각각의 입구 파이프 또는 출구 파이프는 유체 튜브 및/또는 유체 공급 튜브의 결합 단부에 (경우에 따라 또는 필요에 따라 튜브, 파이프나 호스, 또는 노즐을 형성하기 위한 수단을 통해서) 각각 암형 부재로서 연결되기 위한 깔때기, 홀, 구멍, 오리피스, 루어, 슬롯 또는 포트와 같은 개구 형태일 수 있거나, 또는 유체 튜브 및/또는 유체 공급 튜브(경우에 따라 또는 필요에 따라 공급 유동 규제 수단을 통해서) 또는 유체 배출 튜브의 결합 단부에 각각 수형 부재로서 연결되기 위한 노즐, 홀, 구멍, 오리피스, 루어, 슬롯 또는 포트와 같은 개구 형태일 수 있다.
구성요소들이 일체적일 경우, 이들은 대개 동일한 재료로 만들어질 것이다(이에 대해 전술한 재료들은 적합한 것들의 예임을 알아야 할 것이다).
대안적으로 이것들이 푸시, 스냅 또는 트위스트-로크 끼움인 경우, 이것들은 동일한 재료 또는 상이한 재료로 만들어질 수도 있다. 어느 경우에나, 전술한 재료들은 모든 구성요소에 적합한 것들의 예이다.
상기 또는 각각의 파이프는 일반적으로 기저층의 아래 보다는 기저층을 통해서 이동할 것이다. 이러한 경우에, 기저층은 종종 상기 또는 각각의 파이프와 상기 또는 각각의 결합 튜브 사이의 일체의 실질적인 유격(play) 또는 임의 방향의 가압 하의 변형을 방지하기 위해 강성이고 및/또는 탄성적으로 비유연한 또는 견고한 영역을 가질 수도 있다. 이는 종종 유체 재순환 튜브 및/또는 유체 공급 튜브 또는 유체 배출 튜브의 결합 단부에 연결되기 위한 각각의 관련 튜브, 파이프나 호스, 또는 노즐, 구멍, 개구, 오리피스, 루어, 슬롯 또는 포트의 주위에 멀리(상처로부터 외측으로) 돌출하는 보스에 의해 견고해지거나, 보강되거나 강화될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 필요할 경우 기저층은 기저층을 견고화, 보강 또는 강화하기 위해 기저층의 근위면 주위로 연장되는 견고한 플랜지 또는 립을 가질 수 있다.
상처 드레싱은 사용 시에 상처 내의 기저층 아래에 일체의 완전체를 포함하지 않을 수도 있다.
그러나, 이는 상처를, 특히 상처 치유에 유해한 물질의 농도가 상대적으로 높은 만성 상처 흡인 및 관주에 사용하기에 적합한 실용적인 속도로 관주하기 위해 충분한 기능 표면적 위에 관주액을 분포하기 위한 시스템을 제공하지 않을 수도 있다.
상처 삼출물이 상처 부위에 걸쳐서 보다 균일하게 분포되거나 드레싱 아래의 보다 회선적인 경로를 지날 수 있는 시스템을 제공하는 것이 유리할 수 있다.
따라서, 드레싱의 한 형태에는, 입구 매니폴드로부터 상처 부위로 방사되어 개구에서 종료되고 흡인 유체를 개구를 거쳐서 상처 부위에 직접 송출하는 '나무(tree)' 형태의 파이프, 튜브 또는 세관이 제공된다. 마찬가지로, 출구 매니폴드가 존재하는 바, 이를 통해서 세관이 방사되고 상처 부위로 연장되어 개구에서 종료되고 상처 부위로부터 직접 유체를 수집한다.
파이프 등은 사용 시에 입구 또는 출구 매니폴드로부터 각각 상처를 통해서 규칙적으로 또는 불규칙적으로 방사할 수 있지만, 규칙적인 방사가 바람직할 수 있다. 깊은 상처에 대한 보다 적합한 배치는, 파이프 등이 상처 부위에 반구적으로 및 동심적으로 방사하는 것이다.
얕은 상처에 대해서, 파이프 등의 이러한 배치의 적합한 형태의 예로는, 파이프 등이 평탄해진 반타원 및 동심적으로 상처 부위에 방사하는 것이 포함된다.
파이프 등의 배치의 다른 적합한 형태는, 이것들이 상처 부위 위로 연장되도록 기저층의 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점에서 입구 파이프 및/또는 출구 파이프로부터 연장되는 파이프, 튜브 또는 세관을 갖는 것을 포함한다. 이것들은 파이프 등을 따라서 천공부, 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 가질 수 있다.
이들 파이프 등은 이후, 순환 유체를 직접 상처 부위 또는 출구 파이프로 송출하거나 상처로부터 직접 유체를 각각 수집하는 입구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
이는 따라서 기저층 아래의 상처 부위의 대부분에 걸쳐서 튜브, 파이프, 세관 등에 있는 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통해서 그러하다.
튜브, 파이프 또는 세관은, 상처 내에서 및 상처 드레싱의 내부에서 양호한 적합성을 갖는, 탄성적으로 유연하고, 예를 들면 탄성중합적이며, 바람직하게는 소프트한 구조물인 것이 바람직할 수 있다.
이런 식으로 치료법이 적용되면, 튜브, 파이프, 세관 등의 배치는 상처의 깊이 및/또는 용적에 따라 달라질 수 있다.
따라서, 얕은 상처에 대해서, 튜브, 파이프, 세관 등의 이러한 배치의 적합한 형태의 예로는, 하나 이상의 튜브 등으로만 나선형으로 구성되는 것이 포함된다.
이런 식으로 치료법이 적용될 때 깊은 상처에 더 적합한 배치는 하나 이상의 튜브 등을 나선상 또는 와권 나선상(spiral helix)으로 포함하는 것일 수 있다.
얕은 상처에 대한 다른 적합한 배치로는, 드레싱이 사용되고 있을 때 상처 내의 유체를 순환시키는 블라인드-보어(blind-bore: 막힌 구멍), 천공된 입구 파이프 또는 출구 파이프 매니폴드를 갖는 것이 포함된다.
이것들의 하나 또는 양자는 이러한 형태일 수 있으며, 다른 것은 예를 들어 하나 이상의 직선형 블라인드-보어, 천공된 반경방향 튜브, 파이프 또는 노즐일 수 있다.
상처 부위에 흡인 유체를 직접 송출하거나 상처로부터 직접 유체를 수집하는 입구 파이프(또는 덜 보편적으로) 출구 파이프 매니폴드의 바람직한 형태는 단수 또는 복수의 중공체를 규정하는 필름, 시트 또는 멤브레인 내의 천공부, 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통과하는, 관주액 또는 (덜 보편적으로는) 상처로부터의 흡인액으로 충진된 백, 챔버, 파우치 또는 기타 구조물과 같은 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 규정되는 하나 이상의 적합성 중공체를 포함하는 것이다.
이것들은 작은 단면-치수일 수 있으며, 따라서 이후 예를 들어 폴리머 필름, 시트 또는 멤브레인과 같은 투과성 완전체 내에 미세구멍, 미세개구 또는 세공을 효과적으로 형성할 수 있다.
이 형태의 관주용 매니폴드(보다 보편적으로)는 특히 만성 상처 흡인 및 관주에 사용하기에 적합하도록 그리고 따라서 성장 인자, 세포외 기질 성분과 그 단편, 및 기타 생리 활성 성분과 같은 세포나 조직으로부터의 상처 치유 촉진에 유익한 물질이 상처 위에서 드레싱 아래에 보다 균일하게 살포되는 시스템을 제공하기 위해 실용적인 속도로 상처 위에 관주액을 유동 살포하는데 있어서 최고의 균일성을 제공한다.
이 형태의 관주용 매니폴드(보다 보편적으로)는 기저층 아래의 상처 충진재에 대해 후술되는 바, 그 이유는 이것이 상처 부위에 부드러운 압력을 인가하기 위해 그 고유의 탄성에 의해 기저층에 대해 가압되는 상처 형상에 대해 양호한 적합성을 갖는 탄성적으로 유연한, 예를 들면 탄성중합적이고 소프트한 구조물이고, 따라서 상처 충진재로서 작용할 수 있기 때문이다. 필름, 시트 또는 멤브레인은 종종, 종래의 상처 드레싱 기저층에 사용된 필름 또는 시트와 유사한 (대체로 균일한) 두께를 갖는다.
다른 적합한 배치는,
입구 파이프 및/또는 출구 파이프 매니폴드가 각각 입구 및/또는 출구 튜브, 파이프 또는 세관을 통해서 상처 부위에 직접 흡인 유체를 송출하거나 상처로부터 직접 유체를 수집하며,
상기 입구 매니폴드 및/또는 출구 매니폴드가 상호 적층되어 영구 부착되는 복수의 층에 슬롯에 의해 형성되고,
상기 입구 및/또는 출구 튜브, 파이프 또는 세관은 상호 적층되어 영구 부착되는 복수의 층을 통해서 개구에 의해 형성되는 것이다. [도10의 (a)에는 이러한 비제한적인 적층체가 등각 분해 도시되어 있다.]
본 명세서에서도 언급했듯이, 적용되는 기저층은, 본 발명의 치료 시스템에 적합하고, 상처에 대해 50% atm, 보다 양호하게는 25% atm까지의 정압 또는 부압을 인가할 수 있는 것이면 어떠한 것이어도 무방하다.
이는 따라서 종종, 그것에 대한 임의의 압력차에 따라서 실질적으로 편평한 세균-침투성 필름, 시트 또는 멤브레인이다.
이는 종종 종래의 상처 드레싱에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (대체로 균일한) 두께, 즉 100미크론까지, 바람직하게는 50미크론까지, 보다 바람직하게는 25미크론까지, 및 최소 10미크론의 두께를 갖는다.
기저층은 종종 상호 일체적이지 않은 다른 구성요소들 사이의 임의의 상당한 유격을 견뎌내기 위해 강성의 및/또는 탄성적으로 비유연성 또는 견고한 영역을 가질 수 있으며, 예를 들면 돌출 보스에 의해 견고화, 보강 또는 강화될 수 있다.
이러한 형태의 드레싱은 상처 부위에 대해 상당히 합치되지 않을 것이며, 기저층 아래에 기저층과 상처 부위에 의해 규정되는 챔버, 중공체 또는 공동을 효과적으로 형성할 수 있다.
상처 드레싱의 내부는 고도 삼출 상태의 상처에 대해서도 상처 부위에 합치되는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 드레싱의 한 형태는 기저층 아래에 상처 충진재(filler)를 구비한다. 이는 상처 형상에 대해 양호한 적합성을 갖는 탄성적으로 유연하고, 예를 들면 탄성중합성이며, 바람직하게는 소프트한 구조물인 것이 양호하다.
이는 그 고유 탄성에 의해 기저층에 대해 가압되어 상처 부위에 부드러운 압력을 가한다.
상처 충진재는 드레싱의 다른 구성요소, 특히 기저층과 일체적일 수 있다.
대안적으로, 이는 요구되는 상처 위의 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 파괴하지 않도록, 예를 들면 접착성 필름에 의해 단수 또는 복수의 구성요소에 영구적으로 부착되거나, 또는 가열-밀봉에 의해 근위면으로부터 연장되는 플랜지 또는 립에 영구적으로 부착될 수 있다.
덜 일반적으로, 상처 충진재는 기저층에 예를 들면 접착성 필름에 의해 분리가능하게 부착되거나, 또는 이들 구성요소는 상호 푸시, 스냅 또는 트위스트-로크 끼움일 수 있다.
상처 충진재 및 기저층은 상호 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물일 수도 있다.
상처 충진재는 고체상 충진재, 바람직하게는 상처에 대해 양호한 적합성을 갖는 탄성적으로 유연하고, 예를 들면 탄성중합성이며, 바람직하게는 소프트한 구조물이거나 이를 포함할 수 있다.
이러한 상처 충진재의 적합한 형태의 예는 예를 들어 탄성 열가소성물질과 같은 적합한 재료로 형성된 발포체이다. 본 발명의 상처 드레싱을 위한 바람직한 재료로는 작은 개구 또는 소공을 갖는 망상 여과 폴리우레탄 발포체가 포함된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 이는, 상처 형상으로 가압하는 유체 또는 고체로 충진된 백, 챔버, 파우치 또는 기타 구조물과 같은 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 규정되는 하나 이상의 합치가능한 중공체 형태이거나 이를 포함할 수 있다.
상기 필름, 시트 또는 멤브레인은 종종 종래의 상처 드레싱 기저층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (대체로 균일한) 두께를 갖는다.
즉, 100미크론까지, 바람직하게는 50미크론까지, 보다 바람직하게는 25미크론까지, 및 10미크론의 최소 두께를 가지며, 이것은 종종 탄성적으로 유연하고, 예를 들면 탄성중합성이며, 바람직하게는 소프트하다.
이러한 충진재는 종종 드레싱의 다른 구성요소들, 특히 기저층과 일체를 이루거나, 또는 예를 들면 접착성 필름에 의해 그것에 영구적으로 부착되거나 또는 가열-밀봉에 의해 예를 들면 플랜지에 영구적으로 부착된다.
필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 규정되는 단수 또는 복수의 중공체에 수용되는 적합한 유체의 예는 대기압보다 약간 높은 정압에 있는 공기, 질소 및 아르곤과 같은 기체, 보다 바람직하게는 공기를 포함하며, 물, 살린과 같은 액체를 포함한다.
상기 예는 또한 겔을 포함하는 바, 예를 들어 CaviCare™ 겔과 같은 실리콘 겔을 포함하거나, 또는 바람직하게는 셀룰로스 겔, 예를 들면 Intrasite™ 가교-결합된 물질과 같은 친수성 가교-결합된 셀룰로스 겔을 포함한다. 예는 또한 에어로졸 발포체, 및 플라스틱 부스러기와 같은 고체상 미립자를 포함하고, 여기에서 에어로졸 시스템의 기체상은 대기압보다 약간 높은 정압에 있는 질소나 아르곤과 같은 불활성 가스 또는 공기이며, 보다 바람직하게는 공기이다.
물론, 기저층이 충분히 적합적이고 및/또는 예를 들면 상향 오목한 시트라면, 기저층은 상처 충진재 위에 놓이기보다는 상처 충진재 아래에 놓일 수 있다.
이러한 형태의 배치에서, 상처 충진재가 상처 드레싱을 상처 부위에 가압하려면, 이는 대개 상처 주위의 피부에 단단히 부착되거나 아니면 분리가능하게 부착되어야 할 것이다. 이는 상처 충진재와 기저층이 상호 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물인 경우에 특히 그러하다.
이런 식으로 치료가 적용될 때 깊은 상처에 대한 이러한 배치에 있어서, 이러한 부착 수단은 또한 상처 위에 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하고 유지할 수 있다.
충진재가 기저층 위에 있고 유체 입구 파이프 및 출구 파이프가 기저층의 상처-대향면을 통과하는 경우에, 이들은 기저층 위에서 상처 충진재를 통해서 또는 그 주위로 연장될 수 있다.
한 가지 형태의 드레싱은, 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 규정되는 탄성적으로 유연한, 예를 들어 탄성중합성이고 바람직하게는 소프트한 중공체, 예를 들면 백, 챔버, 파우치 또는 기타 구조물이거나 이를 포함하는 기저층 아래의 상처 충진재이다.
이는 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿이나 슬롯, 또는 튜브, 파이프, 세관 또는 노즐을 갖는다. 이는 적어도 하나의 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통해서 적어도 하나의 입구 또는 출구 파이프와 연통한다.
상기 중공체 내에 수용된 유체는 이후 장치 내의 흡인 유체일 수 있다.
상기 중공체 또는 복수 중공체의 각각은 이후 입구 파이프 또는 출구 파이프를 효과적으로 형성하는 바, 이 파이프는 필름, 시트 또는 멤브레인 내의 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿이나 슬롯, 또는 튜브, 파이프 또는 호스 등을 통해서 각각 순환 유체를 직접 상처 부위로 송출하거나 상처로부터 직접 유체를 수집한다.
이런 식으로 치료가 적용될 때, 충진재의 형태는 또한 주로 상처의 깊이 및/또는 용적에 의해 결정될 수 있다.
따라서, 얕은 상처의 경우에, 상처 드레싱의 구성요소로서 적합한 상처 충진재의 예로는, 순환 유체를 직접 상처 부위에 송출하거나 상처로부터 직접 유체를 수집하는 입구 파이프 및/또는 출구 파이프 매니폴드를 규정하는 하나 이상의 적합성 중공체로만 구성되는 것이 포함된다.
이런 식으로 치료가 적용될 때 깊은 상처에 보다 적합한 상처 충진재는, 중실 완전체를 적어도 부분적으로 둘러싸는 예를 들어 폴리머 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 규정되는 하나 이상의 적합성 중공체를 포함하는 것일 수 있다. 이는 편리한 취급을 위한 보다 양호한 강성을 시스템에 제공할 수 있다.
기저층 아래의 상처 충진재가 입구 파이프 또는 출구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성하지 않으면, 상처 부위의 흡인, 관주 및/또는 세정을 달성하기 위해, 하나 이상의 보어, 채널, 도관, 통로, 파이프, 튜브, 세관 및/또는 공간 등이, 유체 입구 파이프 및 출구 파이프가 기저층의 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점으로부터 기저층 아래의 상처 충진재를 통해서 또는 그 주위로 연장되는 것이 적절하다.
덜 일반적으로, 상처 충진재는 기저층 아래의 상처 충진재를 통해서 이러한 보어, 채널, 도관, 통로 및/또는 공간을 형성할 수 있는 소공을 갖는 오픈셀(open-cell) 발포체이다.
상기 충진재가 예를 들어 폴리머 필름, 시트 또는 멤브레인에 의해 규정되는 하나 이상의 적합성 중공체이거나 이를 포함하는 경우, 이는 상처 드레싱 아래의 상처 부위로 유체를 허용하는 수단을 구비할 수 있다.
이들은 유체 입구 파이프 및 출구 파이프가 기저층 아래의 상처를 통해서 또는 상처의 주위로 기저층의 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점으로부터 연장되는 파이프, 튜브, 세관 또는 노즐의 형태일 수도 있다.
드레싱이 사용될 때 상처 내에서 유체를 흡인하는 전술한 블라인드-보어, 천공된 입구 파이프 또는 출구 파이프 매니폴드를 포함하는 얕은 상처에 적합한 배치의 전부는 기저층 아래의 상처 충진재 아래에서 사용될 수도 있다.
간단히 말해서, 적합한 배치는 하나 또는 양자의 매니폴드가, 경우에 따라 고리 또는 몸통으로부터 분기되는 블라인드-보어, 천공된 반경방향 튜브, 파이프 또는 노즐을 갖는, 환형이거나 원환형(toroidal)[규칙적(예를 들면 타원형이거나 원형) 또는 불규칙적]이거나; 및/또는
구불구불형, 완곡형, 권선형, 지그재그형, 사행(蛇行)형 또는 방향전환성(즉, 고랑형) 패턴이거나, 또는
상호 적층되어 부착되는 층을 통한 개구 및 층 내의 슬롯에 의해 규정된 것을 포함한다.
입구 및/또는 출구 튜브, 유체 튜브 및 유체 공급 튜브 등은 기존 형태, 예를 들면 타원형 또는 원형 단면의 것일 수도 있으며, 적합하게는 그 길이 전체에 걸쳐서 균일한 원통형 보어, 채널, 도관 또는 통로를 가질 수 있으며, 적합하게는 보어의 최대 단면-치수는 넓은 몸통 상처에 대해 최대 10mm일 수 있고 손발 상처에 대해서는 최대 2mm일 수 있다.
튜브 벽은 그것에 가해지는 임의의 정압 또는 부압을 견뎌내기에 충분히 적절하게 두꺼워야 한다. 그러나, 이러한 튜브의 주된 목적은 압력 용기로서 작용하는 것보다는 유체 관주액 및 삼출물을 장치 유로를 통해서 이송하는 것이다. 튜브 벽은 적어도 25미크론의 두께를 갖는 것이 적합할 수 있다.
파이프 등을 따라서 존재하거나 상기 중공체 또는 여러 중공체의 각각에 존재하는 보어나 임의의 천공부, 개구, 홀, 구멍, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯은 작은 단면 치수일 수도 있다.
이들은 이후 단백질 및 영양소는 통과시키면서 세포 찌꺼기 및 세균을 포함하는 미립자에 대해서는 거시적 및/또는 미시적 필터를 효과적으로 형성할 수도 있다.
충진재를 통하거나 및/또는 그 주위의 이러한 튜브, 파이프 또는 호스 등은, 후자의 것이 중실형 완전체이거나 및/또는 하나 이상의 탄성적으로 유연성 또는 적합성의 중공체이거나 간에, 입구 파이프 및 출구 파이프와 관련하여 나중에 더 자세히 설명된다.
사용 시에 상처 드레싱이 상처 위에 위치하면, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 전체 길이는 세균이 침투할 수 없어야 한다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 내부와 상처 드레싱은 멸균 상태인 것이 바람직하다.
유체는 유체 저장기 내에서 및/또는, 자외선, 감마선 또는 전자빔 조사에 의해 유체가 이동하는 시스템의 잔여부에서 살균될 수 있다(조직이나 세포 성분을 수용하는 완전체는 예외인 바, 그 이유는 이것이 세포의 생존능력 및 활성에 역효과를 미칠 수 있기 때문이다). 이런 방식은 특히 내표면 및 유체가 임의의 살균제와 접촉하는 것을 감소시키거나 없애준다.
유체를 살균하는 다른 방법의 예로는, 세균에 대해 선택적으로 비투과적이도록 예를 들어 0.22 내지 0.45미크론의 최대 단면-치수를 갖는 미세개구 또는 미세소공을 통한 한외여과의 사용, 및
클로로헥사이딘 및 포비돈 요드와 같은 화학물질; 예를 들어 질산은과 같은 은염과 같은 금속 이온 소스; 및 과산화수소의 용액과 같은 유체상 방부제의 사용이 포함되지만,
후자는 내표면 및 유체가 살균제와 접촉하는 점이 포함된다.
상처 드레싱의 내부, 유체가 그 안에서 이동하는 시스템의 잔여부, 및/또는 상처 부위는, 고도 삼출 상태의 상처의 경우에도, 유체가 유체 저장기에서 살균된 후 살균 상태로 유지되는 것이 바람직하며, 적어도 자연 발생되는 세균의 성장이 억제되는 것이 바람직하다.
따라서, 이런 측면에서 잠재적으로 또는 실제적으로 유익한 물질이 초기에 관주액에 첨가될 수도 있으며, 필요할 경우 연속적인 추가에 의해 증가되는 양으로 관주액에 첨가될 수도 있다.
이러한 물질의 예로는, 항균제(그 일부는 전술되었음) 및 항진균제가 포함된다.
그 중에서 몇가지 적합한 예를 들면 트리클로산, 요드, 메트로니다졸, 세트리마이드, 클로르헥시딘 아세테이트, 나트륨 운데실레네이트, 클로르헥시딘 및 요드가 포함된다.
pH 조절을 위해서 이중수소 인산 칼리/디나트륨 수소 인산염과 같은 완충제가 첨가될 수도 있으며, 상처 통증이나 염증 또는 드레싱 관련 통증을 감소시키기 위해서 리도카인/리그노카인 염산염, 자일로카인(아드레놀린, 리도카인) 및/또는 소염제와 같은 국소 진통제/마취제가 첨가될 수도 있다.
관주액으로부터 유로 내의 재료 침착과 싸우기 위해, 박리제 코팅이 유로 내의 임의의 지점에서 또는 임의의 완전체 상에서 유체와 직접 접촉 상태로 사용될 수 있다. 이는 예를 들어 상처 또는 임의의 소정 튜브 또는 파이프의 동시적 흡인 및 관주 제공 수단 상에 있을 수 있다.
흡인 유체가 그 위로 지나가는 표면에 대한 코팅 재료의 예로는, 헤파린과 같은 항응고제, 및 PTFE와 같은 표면장력 물질, 및 성장 인자, 효소 및 기타 단백질 및 유도체에 유용한 폴리아미드가 포함된다.
본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치에는, 튜브 저장기에 대한 유체 공급 튜브 형태의, 상처 드레싱 아래의 상처에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 유체를 허용하기 위한 수단이 제공된다.
유체 저장기는 임의의 종래 형태의 것일 수 있는 바, 예를 들면 튜브, 백(혈액이나 혈액 제제, 예를 들면 플라즈마 용으로 또는 예를 들어 영양소를 주입 공급하기 위해 사용되는 백과 같은), 챔버, 파우치 또는 관주액 유체를 수용할 수 있는 예를 들어 폴리머 필름 재질의 기타 구조물일 수 있다.
상기 저장기는 종종 종래의 상처 드레싱 기저층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (대체로 균일한) 두께, 즉 최대 100미크론, 바람직하게는 최대 50미크론, 더 바람직하게는 최대 25미크론, 및 최소 10미크론의 두께를 갖는 필름, 시트 또는 멤브레인으로 제조될 수 있으며, 종종 예를 들어 탄성중합성과 같이 탄성적으로 유연하고, 바람직하게는 소프트한 중공체이다.
본 발명의 장치의 모든 실시예에서, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치와, 저장기에 걸쳐서 튜브의 형태 및 재료는 주로 그 기능에 따라 결정될 것이다.
특히 장기간 사용하기에 적합하려면, 재료는 유체 저장기로부터의 관주액 및/또는 장치 유로 내의 상처 삼출물의 적절한 임의의 활성 성분에 대해서, 비활성인 무독성 및 생체친화성의 것이어야 한다.
관주액 유체와 접촉할 때, 상당량의 추출물은 장치의 사용 시에 그 밖으로 자유롭게 확산될 수 없어야 한다.
이는 자외선, 감마선 또는 전자빔 방사에 의해서 및/또는 일단 사용되면 유체- 및 세균-비침투성이고, 유연한 화학물질의 용액과 같은 유체 소독제에 의해 살균될 수 있어야 한다.
유체 저장기로부터의 적합한 재료의 예로는 합성 폴리머 재료, 예를 들면 폴리올레핀, 고밀도 폴리에틸렌과 같은 폴리에틸렌, 및 폴리프로필렌이 포함된다.
본 목적에 적합한 재료로는 그 공중합체, 예를 들면 비닐 아세테이트와 그 혼합물을 갖는 그 공중합체도 포함된다. 본 목적에 적합한 재료로는 추가로 의료용 폴리(염화 비닐)도 포함된다.
이러한 폴리머 재료에도 불구하고, 유체 저장기는 유체 공급 튜브와 같은 상호 일체적이지 않은 부품과 그 사이에서의 임의의 상당한 유격에 저항하기 위해 종종 견고한 영역을 가질 것이다. 이는 예를 들어 돌출 보스에 의해 견고화, 보강 또는 강화될 수 있다.
관주액 및/또는 상처 삼출물이 이를 통해서 상처 드레싱을 향해서 및 상처 드레싱으로부터 이동하는 도관은,
(i) 드레싱의 모듈 분리 및 철회를 위한 수단을 바람직하게 가지며,
(ⅱ) 그렇게 노출된 본 발명의 장치의 잔여부에서 도관 및 협력 튜브의 단부 위에 즉각적인 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 제공하여,
관주액 및/또는 삼출물과 세정된 유체, 및 세정 유체의 지속적인 통과를 방지한다.
흡인 유동 규제 수단 및/또는 튜브로부터의 출구는 수집 및 감시될 수 있으며, 상처 및/또는 그 삼출물의 상태를 진단하기 위해 사용될 수 있다.
임의의 폐기물 저장기는, 강제 배수된 관주액 유체를 수용할 수 있는 예를 들면 폴리머 필름 재질의 튜브, 백[예를 들면 통상 장루 백(ostomy bag)으로서 사용되는 백], 챔버, 파우치 또는 기타 구조물과 같은 임의의 종래 형태의 것일 수 있다. 장치의 모든 실시예에서, 폐기물 저장기의 형태 및 재료는 주로 그 기능에 의해 결정될 것이다.
사용하기에 적합하려면, 이 재료는 일단 사용되면 유체-불투과성이고 유연성이기만 하면 된다.
유체 저장기 용으로 적합한 재료의 예로는 합성 폴리머 재료가 포함되는 바, 예를 들면 폴리(염화 비닐리덴)과 같은 폴리올레핀이 포함된다.
본 목적에 적합한 재료에는 또한, 예를 들어 비닐 아세테이트와 그 혼합물을 갖는 고밀도 폴리에틸렌과 같은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 그 공중합체가 포함된다.
본 발명의 제2 태양에서는, 적합성 상처 드레싱이며,
상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있는 상처-대향면을 갖는 기저층을 포함하고,
유체 공급 튜브에 연결되고 상기 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 적어도 하나의 입구 파이프, 및
유체 배출 튜브에 연결되고 상기 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 적어도 하나의 출구 파이프를 구비하며,
상기 또는 각각의 입구 파이프와 상기 또는 각각의 출구 파이프가 상처-대향면을 관통하여 및/또는 그 아래를 이동하는 지점은 상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하는 것을 특징으로 하는 적합성 상처 드레싱이 제공된다.
상기 드레싱은 세균-내성 파우치에 사용하기 위해 사용되는 것이 유리하다.
이러한 상처 드레싱의 적합한 형태의 예는 앞서 예로서 설명되었다.
상처 부위에 추가될 활성물질은 배양액일 수 있으며, 예를 들어 케라틴 생성세포, 섬유아세포 또는 이들 세포의 혼합물과 같은 인간 또는 포유류 세포, 또는 예를 들어 그 밖의 것들이 생장된 것으로[순화 배지(conditioned media)] 예상된다. 세포는 유익한 활성물질을, 상처 부위에 유익하고 상처의 치유를 도와줄 예를 들어 TGFβ와 같은 배지에 방출할 것이다.
본 발명의 일부 실시예에서, 세포 증식 배지를 갖거나 갖지 않는 실제 세포 자체는 치유를 돕기 위해 상처 부위에 대한 활성물질로서 사용될 수 있다. 본 발명의 특정 실시예에서는, 다른 형태의 세포가 치유 과정의 다른 시간대에서 활성물질로서 사용될 수 있다. 예를 들면, 섬유아세포형 세포가, 상처 리모델링을 보조하고 상처가 구조 섬유를 심는 것을 돕도록 초기에 치유를 돕기 위해 상처 부위에 대한 활성물질로서 사용될 수 있다. 이후, 케라틴 생성세포 또는 이전에 초기에 사용된 것보다 높은 비율의 케라틴 생성세포가 상처 치유를 위해 상처 부위를 따라서 유동하는 활성물질로서 사용될 수 있다. 다른 세포 또는 그 조합도 사용될 수 있다.
세포(케라틴 생성세포 또는 섬유아세포)는 유익한 치유 성분을 제공함으로써 또는 상처 부위에 부착되어 치유를 직접 보조함으로써 상처의 치유를 도와줄 수 있을 것으로 예상된다.
순화 배지가 사용될 때, 다른 세포 소스로부터의 다른 순화 배지(그 안에 생장된 세포를 갖는 배지)가 사용될 수도 있으며, 순화 배지를 사용하기 위한 특정 순서를 갖는 것이 중요하고 치유를 도와줄 수 있을 것으로 생각된다. 예를 들면, 섬유아세포형 세포 또는 섬유아세포형 세포를 높은 비율로 갖는 세포의 혼합물로부터의 순화 배지를 초기에 사용하고, 이어서 케라틴 생성세포형 세포 또는 케라틴 생성세포를 이전 사용량보다 높은 비율로 포함하는 세포의 혼합물이 사용될 수도 있다. 이것이 상처의 치유를 도와줄 것으로 예상된다.
본 발명의 일부 실시예에서는, 상처 접촉층이 존재할 수 있다. 상처 접촉층은 영양소가 상처 부위에 도달할 수 있게 해줄 당업계에 공지된 임의의 적합한 재료[예를 들면, 거즈 또는 발포체(foam)]로 제조될 수 있다. 상처 접촉층을 갖게 되면 육아(肉芽: granulation) 물질의 과도성장을 방지할 수 있다.
본 발명의 일부 실시예에서, 특히 만성 상처에 있어서의 상당한 장점은, 사용 시에 육아 조직이, 상처 필름 드레싱과 상처 부위 사이에 놓이는 상처 접촉층 상에서 및/또는 내에서 성장하도록 촉구된다는 점이다.
이 효과는, 증식을 돕기 위한 상처 세포용 영양소, 및 상처 치유에 유익하게 연관되거나 및/또는 상처 치유 과정에 우호적인 다른 분자를 함유하는 유체 저장기로부터의 관주액이 상처 부위 위로 순환됨으로써 더 향상될 수 있다.
추가적인 특별한 장점은 상처 필름 드레싱과 상처 부위 사이에 잔류할 수 있는 상처 접촉 층이 분해됨에 따라 드레싱 교체 시에 이 육아 조직 생장을 제거할 필요가 없다는 점이다. 이는 외상을 최소화하고, 괴사조직 제거의 필요성을 최소화한다.
이 상처 접촉층의 특별한 장점은 욕창에 대한 그 사용인 바: 장치는 상처의 깊이에 배치될 수 있으며, 환자는 장치의 유용성에 영향을 미치거나 상처를 추가로 손상시키지 않으면서 그 위에 누울 수 있다. 이는 환자가 다른 의학적 이유로 이 자세에서 움직일 수 없을 경우에 중요하게 된다.
상처 접촉층은 상처의 넓이 전체 위에 배치되며, 그 크기 및 구성은 개별 상처에 맞도록 조절될 수 있다. 이는 다양한 개구형, 반강성 재료로 형성될 수 있다.
여기에서 '개구형(apertured)'이란 다공성, 개구형성된, 홀 형성된, 오픈-메쉬형, 슬릿, 절개 및/또는 절단된 재료를 의미하는 것이다.
상기 재료는 조직 수복 및 상처 치유 과정에 관련된 세포의 모든 양태의 침습 및/또는 혈관의 내측 성장을 허용하도록 충분히 개구 형성되어야 하며, 흡입 하의 과도성장 및 붕괴를 방지하도록 충분히 강성해야 한다.
생분해성 상처 접촉층에 적합한 생체물질은 폴리(글리콜 산), 폴리(L-락트 산), 폴리(D-락트 산) 및 그 에스테르와 같은 폴리(히드록시산)과 그 에스테르, 및 전술한 것의 공중합체 및 혼합물을 포함한다.
적합한 생체물질은 또한 폴리(테레프탈 산), 폴리(아디핀 산)과 같은 폴리(무수산) 및 전술한 것의 공중합체 및 혼합물을 포함한다.
추가로, 생물학적으로 공급되는 생분해성 폴리머 재료, 예를 들어 콜라겐, 피브로넥틴 또는 피브린과 같은 거의 단백질 기초의 폴리머, 또는 핵산 재조합 기술에 의해 생산되는 변성 단백질 기초의 폴리머, 예를 들면 재조합 DNA 기술을 통해서 생산되는 예를 들어 콜라겐, 피브로넥틴 또는 피브린 또는 그 단편; 또는 그 혼합물이 전체 분자로서 또는 단백질분해 처리 또는 화학 처리를 받는 것으로서, 분해된 형태(conformation) 또는 자연 형태로 사용될 수 있다.
추가적인 허용가능한 상처 접촉층은 글루코사미노글리칸, 키토산, 셀룰로스 또는 알기네이트 분자와 같은 단백질 기초 지지체와 탄수화물 기초 폴리머의 조합체일 것이다.
적합한 재료는 또한 인간이나 동물 유도 조직을 포함하며, 이들 조직은 이것들을 피부, 소화관, 결합 조직과 같은 상처 내에 배치시킬 수 있는 수단에서 처리된다.
상처 접촉층/재료는 다양한 개구형, 반강성 형태로 형성될 수도 있다.
이들 형태는 시트, 층, 필름, 가요성 패널, 메쉬, 네트, 웨브 또는 격자와 같이 본질적으로 2차원적일 수 있다. 이것들은 건식, 수화 또는 겔 기초의 제제로서 상처 내에서 활주될 수도 있다.
개구형 또는 홀형 지지체의 일 실시예는 상처의 형상으로 절단된 벌집형 폴리머 시트의 섹션을 포함한다.
상처 접촉층이 시트, 층, 필름, 가요성 패널, 메쉬, 네트, 웨브 또는 격자와 같이 본질적으로 2차원적 개구형, 반강성 발포체인 경우, 이는 상처에 삽입될 때 상처 부위에 잘 합치될 수 있는 구조로 설계될 수 있다.
이러한 형상에 대한 합치는 이후, 상처 드레싱과 관련하여 후술하듯이 상처 드레싱이 깊은 상처에 사용되고, 특히 상처 충진재가 상처 드레싱을 상처 접촉층 및 상처 부위를 향해서 압박하기 위해 사용되는 실시예에서 특히 유리하다.
예로서, 이러한 상처 접촉층은 복식 몰타 십자가 또는 양식화(stylised) 장미와 흡사한 깊이 만입된 원반 형태일 수 있다. 이 형태는 포위 및 가능하게는 중첩하는 아암에 의해 상처, 특히 깊은 상처에 삽입될 때 상처 부위에 잘 합치될 수 있다.
상처 접촉층의 형태는 또한 3차원 형태로 절첩되거나, 주름지거나, 주름형성되거나, 감싸이거나, 오그라들거나, 구겨지거나, 조여지거나, 비틀려지는 시트, 층, 필름, 가요성 패널, 메쉬, 네트, 웨브 및 격자와 같이 3차원적일 수도 있다.
대안적으로, 이들 형태는 다층의 필름, 가요성 패널, 메쉬, 네트, 웨브 및 격자이거나, 3차원 메쉬, 네트, 웨브 및 격자와 같이 고유하게 3차원적일 수 있으며, 발포체가 바람직하다. 이것들은 건식, 수화 또는 겔 기초의 제제로서 상처 내에 배치될 수 있다.
본 발명의 실시예는,
제1 면을 갖는 흡입 헤드;
상기 제1 면과 대향되는 제2 면으로서, 상기 제2 면은 다수의 돌기로 구성되고, 이들 돌기는 상기 제1 면을 통해서 상기 제2 면 내의 구멍으로의 유체 유동을 촉진하기 위해 다수의 채널을 규정하며, 상기 구멍은 흡입 튜브에 연결되도록 구성되는 제2 면; 및
상기 구멍과 일치하는 개구를 갖고, 일부 구역에 걸쳐서 연장되며, 상기 제1 면의 둘레를 지나서 중첩되는 수술용 드레이프(drape)로서, 상기 제1 면의 상기 구역에 접착되는 가요성 접착 코팅된 필름, 및 상기 제2 면 위로 연장되고 상기 수술용 드레이프의 중첩부에 접착되는 해제-코팅된 기저층을 포함하는 수술용 드레이프를 추가로 포함할 수 있다.
상처 표면을 가로질러 유체를 분포하기 위해, 본 발명은,
제1 면을 갖는 흡입 헤드;
상기 제1 면과 대향하는 제2 면;
상기 제2 면으로부터 일치하는 다수의 돌기로서, 상기 돌기는 상처 표면과 접촉면을 형성하고, 상기 돌기 사이에는 유체 유동을 촉진하기 위한 다수의 채널이 형성되고, 상기 채널은 상처 표면과의 접촉에서 벗어나 있는 돌기; 및
상기 돌기에 의해 형성되고 상기 제1 면과 제2 면을 통해서 형성되는 상기 채널과 유체 연통하는 개구를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예는, 포유류에서의 상처 치유를 자극하기 위한 치료 장치의 사용 방법으로서,
다공성 패드를 상기 상처와 접촉하도록 상기 상처 내에 또는 상처 상에 삽입하는 단계로서, 상기 다공성 패드는 적어도 부분적인 외표면과 내측 보디를 가지며, 상기 외표면은 상기 상처의 표면과 접촉하도록 구성되고 생체친화성을 향상시키기 위해 직경이 약 100미크론 이하인 작은 제1 소공을 갖는 단계;
상기 상처의 개소에 부압을 유지하기 위해 상기 상처 내에 상기 다공성 패드를 드레싱 커버로 고정시키는 단계;
상기 다공성 패드를 통해서 상기 상처에 부압을 발생시키는 단계; 및
상기 다공성 패드를 통해서 상기 상처로부터의 유체를 수집하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 제3 태양에서는, 본 발명의 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치를 사용하여, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 성분을 상처 치유의 촉진을 위해 치료에 효과적인 양으로 사용하는, 상처 치유를 촉진하기 위한 상처 치료 방법이 제공된다.
본 발명은 이제 첨부도면을 참조하여 단지 예시적으로만 설명될 것이다.
도1은 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 단일 장치를,
유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 및
유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단 중 적어도 하나와 조합하여 포함하는, 본 발명의 제1 태양에 따른 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 개략도이다.
도2는 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 배출 튜브 내의 흡인액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제1 장치와,
유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단, 및
상처 드레싱을 향하여 그 상류에서 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치를 구비하는, 본 발명의 제1 태양에 따른 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치의 개략도이다.
도3 내지 도7은 상처를 흡인 및/또는 관주하기 위한 본 발명의 제2 태양의, 적합성 상처 드레싱의 단면도이다.
여기에서, 도3a 내지 도6a는 상처 드레싱의 단면 평면도이고, 도3b 내지 도6b는 상처 드레싱의 단면 측면도이다.
도8 내지 도10은 상처에 대해 각각 유체를 송출하고 그로부터 수집하기 위한 본 발명의 제2 태양의 상처 드레싱에 대한 입구 및 출구 매니폴드 배치의 다양한 도시도이다.
도11a 내지 도11d는,
펌프 바이패스 루프,
흡인 수집 용기 하류의 필터, 및
상처에 가해지는 정압 또는 부압을 조절하기 위해 유체 배출 튜브 또는 상처 공간에 연결되는 로터리 밸브와 같은 방혈 조절기가 존재하는 것을 제외하고,
도2에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소를 갖는 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도12a 내지 도12c는 상처에 가해지는 정압 또는 부압의 조절을 변형하기 위한 다양한 수단을 갖는다는 것을 제외하고, 도11에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소를 갖는 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도13 내지 도26은 상처를 흡인 및/또는 관주하기 위한 본 발명의 제2 태양의, 적합성 상처 드레싱의 단면도이다.
도27a 및 도27b는 상처의 동시적 흡인 및 관주에 있어서 상처에 대한 부압 또는 정압 하에 흡인 유동을 흡인 수집 용기 쪽으로 취급하기 위한 대체 수단을 가지며, 도27b에서는 유체를 쓰레기 백 안으로 이동시키기 위한 제3 장치가 구비된다는 것을 제외하고, 도11에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소를 갖는 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도28은 상처 드레싱 내로 관주액을 이동시키기 위한 제2 장치를 도11의 장치 에서 생략한 단일-펌프 시스템의 도시도이다.
도29는 동시적인 관주/흡인(SIA) 및 순차적인 관주/흡인(SEQ) 유동 시스템의 개략도이다.
도30은 세포로부터의 활성물질이 첨가된 SIA 시스템에서의 섬유아세포의 증가된 WST 활성 및 그로인해 증가된 세포의 증식을 도시하는 도면이다.
도31은 "활성물질로서의 세포" 성분(n=3)을 갖는 24시간 동안의 SEQ 시스템에서의 섬유아세포의 WST 활성의 개요를 도시하는 도면이다.
도1을 참조하면, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정용 장치(1)는,
상처(5) 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부(4)를 형성할 수 있는 기저층(3)을 갖는 적합성 상처 드레싱(2)과,
유체 공급 튜브(7)에 접속되고, 지점(8)에서 기저층(3)의 상처-대향면을 관통하는 하나의 입구 파이프(6)와,
유체 배출 튜브(10)에 접속되고, 지점(11)에서 기저층(3)/상처-대향면을 관통하는 하나의 출구 파이프(9)를 포함하며,
입구 파이프와 출구 파이프가 기저층(3)/상처-대향면을 관통하거나 및/또는 상처-대향면의 아래를 통과하는 지점(8, 11)은 상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성하고,
입구 파이프는 공급 유동 규제 수단, 여기에서는 밸브(14)를 거쳐서, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단, 여기에서는 유체 저장기(12A), 및 상기 공급 튜브(7)에 연결된 세포나 조직 성분(12B)을 수용하는 용기에 연결되며,
출구 파이프(9)는 흡인 유동 규제 수단, 여기에서는 밸브(16)와 유체 배출 튜브(10)를 거쳐서 폐기물에, 예를 들면 수집 백(도시되지 않음)에 연결되고,
상처(5)를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치, 여기에서는 격막 펌프(18), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프는 상처에 낮은 부압을 인가하기 위해 유체 배출 튜브(10)에 작용하며,
유체 공급 튜브(7) 내의 밸브(14), 유체 흡인 튜브(13) 내의 밸브(16), 및 격막 펌프(18)는 상처(5)의 동시적 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단을 제공하고,
따라서, 유체는 유체 공급 튜브(공급 유동 규제 수단을 거쳐서)에 연결되는, 세포나 조직 성분을 수용하는 용기를 거쳐서 유체 저장기로부터의 유로를 충진하도록 공급될 수 있으며, 장치에 의해 유로를 통해서 이동된다.
상기 장치의 작동은 전술된 바와 같다. 사용 시에, 입구 파이프, 공급 유동 규제 수단, 여기에서는 밸브(14), 유체 공급 튜브(7), 및 세포나 조직용 용기(12B)는 상처 치유를 촉진하기 위해 세포나 조직으로부터의 생리 활성 성분을 치료에 효과적인 양으로 수용하며, 이러한 물질을 유로 내에 첨가한다.
이러한 생리 활성 물질의 공급은 여기에서 세포나 조직을 수용하는 용기 내의 관주액으로부터 상처 드레싱을 통과하는 유체를 거쳐서 상처에 발휘된다.
도2를 참조하면, 장치(21)는
세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단, 여기에서는 유체 저장기(12A) 및 공급 튜브(7)에 연결된 세포나 조직 성분(12B)을 수용하는 용기로부터 유체 공급 튜브(7) 내의 공급 유체 규제용 밸브와 같은 수단이 없으며,
상처에 낮은 부압을 인가하기 위해 상처 드레싱으로부터 멀리 하류에서 유체 흡인 튜브(13)에 작용하는, 상처(5)로부터 유체를 이동시키기 위한 제1 장치, 여기에서는 격막 펌프(18A), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프,
흡인 유동 규제 수단, 여기에서는 상기 유체 흡인 튜브(13) 및 진공 용기(흡인제 수집 병)(19)에 연결되는 방혈 밸브(16), 및
상처 드레싱을 향하여 그 상류에서 유체 공급 튜브(7) 내의 관주액에 가해지는, 상처(5)를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치, 여기에서는 연동 펌프(18B), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동 펌프가 존재하며, ,
상기 제1 장치(18A)와 제2 장치(18B), 및 유체 흡인 튜브(10) 내의 밸브(16)는 상처(5)의 동시적(또는 순차적) 흡인 및 관주 제공 수단을 제공한다는 점을 제외하고, 도1에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소를 갖는 2-펌프 시스템의 변형예이다.
장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도3 내지 도6에 의하면, 각각의 드레싱(41)은, 균일한 25 미크론의 두께를 갖고, 상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있는 상처-대향면(43)을 갖는 세균-비침투성 필름 기저층(42)에 의해 규정된 적합성 물체의 형 태이다.
기저층(42)은 사용 시에 상처 주위의 피부 위에서 상처 상에 연장된다. 오버랩(44) 상의 기저층(43)의 근위면에는 접착성 필름(45)이 탑재됨으로써, 이 접착성 필름(45)을 피부에 충분히 부착시켜 상처 드레싱을 상처 드레싱의 상처-대향면(43)의 둘레 주위에서 액밀한 밀봉부의 적소에 유지시킨다.
유체 공급 튜브(도시되지 않음)에 연결되고 상처 대향면(43)을 관통하거나 및/또는 그 아래를 이동하는 하나의 입구 파이프(46)와, 유체 배출 튜브(도시되지 않음)에 연결되고 상처 대향면(43)을 관통하거나 및/또는 그 아래를 이동하는 하나의 출구 파이프(47)가 있다.
도3a 및 도3b를 참조하면, 한 가지 형태의 드레싱에는, 원형 기저층(42) 아래에 상처 충진재(48)가 제공된다. 것은 상처의 형상에 맞게 가압되는 유체, 여기에서는 공기 또는 질소로 채워진 멤브레인(49)에 의해 규정되는, 대체로 절두원추형 환상의 적합성 중공체를 포함한다. 충진재(48)는 접착성 필름(도시되지 않음)에 의해 또는 가열-밀봉에 의해 기저층에 영구적으로 부착될 수 있다.
입구 파이프(46) 및 출구 파이프(47)는 환상 중공체(48)의 중심 터널(50) 위에서 기저층(42)에 중심 장착되고, 각각 기저층(42)을 관통한다. 다른 실시예에서 입구 파이프(46) 및 출구 파이프(47)는 기저층(42) 아래를 통과할 수 있다.
각각 파이프(51, 52) 내에서 환상 중공체(48)의 터널(50)을 통해서 연장되고, 이후 중공체(48) 아래에서 직경상 대향 방향으로 반경방향으로 연장된다. 이러한 드레싱 형태는 깊은 상처에 대해 더욱 적절한 배치이다.
도4a 및 도4b에는 얕은 상처에 보다 적절한 형태가 도시되어 있다. 이것은 원형 기저층(42)과, 원형 파우치(63)를 형성하도록 가열-밀봉에 의해 기저층(42)에 영구적으로 부착되는 구멍(62)을 갖는 원형의 상향 접시형 제1 멤브레인(61)을 포함한다.
파우치(63)는 구멍(64)을 통해서 입구 파이프(46)와 연통하며, 따라서 드레싱이 사용될 때 흡인 유체를 상처에 직접 송출하는 입구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
개구(66)를 갖는 환형 제2 멤브레인(65)은 가열-밀봉에 의해 기저층(42)에 영구적으로 부착되어 층(42)을 갖는 환형 챔버(67)를 형성한다.
챔버(67)는 오리피스(68)를 통해서 출구 파이프(47)와 연통하며, 따라서 드레싱이 사용될 때 상처로부터 직접 유체를 수집하는 출구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
도5a 및 도5b에는, 깊은 상처에 보다 적합한, 도4a 및 도4b의 드레싱의 변형예가 도시되어 있다. 이것은 원형 기저층(42)과, 역전 절두원추형의 중실형 완전체, 여기에서는 열가소성 플라스틱으로 형성된 탄성중합 발포체, 또는 바람직하게는 가교-결합된 플라스틱 발포체의 형태인 충진재(69)를 포함한다. 이는 접착성 필름(도시되지 않음)으로 또는 가열-밀봉에 의해 기저층(42)에 영구적으로 부착될 수 있다.
원형의 상향 접시형 시트(70)는 기저층(42) 및 중실 완전체(69) 아래에 놓여져 이것에 합치되지만, 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물이다. 개구(72)를 갖는 원형의 상향 접시형 제1 멤브레인(71)은, 시트(70)를 갖는 원형 파우치(73)를 형성하도록 가열-밀봉에 의해 시트(70)에 영구적으로 부착된다. 파우치(73)는 구멍(74)을 통해서 입구 파이프(46)와 연통하고, 따라서 드레싱이 사용될 때 상처에 직접 흡인 유체를 송출하는 입구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
개구(76)를 갖는 환형 제2 멤브레인(75)은, 시트(70)를 갖는 환형 챔버(77)를 형성하도록 가열-밀봉에 의해 시트(70)에 영구적으로 부착된다. 챔버(77)는 오리피스(78)를 통해서 출구 파이프(47)와 연통하고, 따라서 드레싱이 사용될 때 상처로부터 직접적으로 유체를 수집하는 출구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
대안적으로, 적절한 경우에, 드레싱은 원형의 상향 접시형 시트(70)가 기저층으로서 기능하고, 중실형 충진재(69)가 기저층으로서의 시트(70)의 아래가 아닌 위에 배치되는 형태로 제공될 수 있다. 충진재(69)는 기저층(42) 대신 접착성 필름 또는 테이프로 적소에 유지된다.
도6a 및 도6b에는, 깊은 상처에 보다 적합한 형태의 드레싱이 도시된다. 이것은 원형 기저층(42)과, 역반구형 완전체의 형태이고 접착성 필름(도시되지 않음)으로 또는 가열-밀봉에 의해 기저층에 영구적으로 부착되는 충진재(79)를 포함한다. 여기에서, 이는 복원성 탄성중합 발포체이거나, 유체, 여기에서는 상처 형상에 맞게 가압되는 겔로 충진된 중공체이다. 입구 파이프(46) 및 출구 파이프(47)는 기저층(42)의 주변에 장착된다.
원형의 상향 접시형 시트(80)는 기저층(42) 및 충진재(79) 아래에 놓여져 이 에 합치되지만, 그것에 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물이다.
원형의 상향 접시형 2층(bilaminate) 멤브레인(81)은 그 층상 요소들 사이에 폐쇄식 채널(82)을 갖고, 상기 멤브레인(81)에 의해 형성되는 접시의 외표면(84) 상의 그 길이를 따라서 천공부(83)를 가지며, 그 와권 나선상의 외측 단부에는 이를 통해서 채널(82)이 입구 파이프(46)와 연통하는 개구(85)가 있고, 따라서 드레싱이 사용될 때 흡인 유체를 상처에 직접 인가하는 입구 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
멤브레인(81)은 또한 채널(82)의 터닝부 사이에 그 길이를 따라서 개구(86)를 갖는다. 멤브레인(81)에 의해 형성된 접시의 내부면(87)은 그 최내측 지점(88)에서 접착성 필름(도시되지 않음)에 의해 또는 가열-밀봉에 의해 시트(80)에 영구적으로 부착된다. 이것은 접속용 폐쇄형 와권 나선상 도관(89)을 형성한다. 와권 나선의 최외측 단부에서, 도관(89)은 구멍(90)을 통해서 출구 파이프(47)와 연통하고, 따라서 개구(86)를 통해서 상처로부터 직접 유체를 수집하는 데 효과적인 출구 매니폴드이다.
도7a 및 도7b에서, 하나의 형태의 드레싱은 원형 기저층(42)을 구비한다. 제1(큰) 역반구형 멤브레인(92)은 층(42)을 갖는 반구체 챔버(94)를 형성하도록 가열-밀봉에 의해 층(42)에 중심적으로 영구 부착된다. 제1 멤브레인 내의 제2(작은) 동심 반구형 멤브레인(93)은 반구형 파우치(95)를 형성하도록 가열-밀봉에 의해 층(42)에 영구적으로 부착된다.
파우치(95)는 입구 파이프(46)와 연통하며 따라서 효과적으로 입구 매니폴드 가 되며, 이 입구 매니폴드로부터 파이프(97)가 반구상으로 방사되어 상처 부위로 연장되고 개구(98)에서 종료된다. 파이프(97)는 흡인 유체를 개구(98)를 거쳐서 상처 부위에 직접 송출한다.
챔버(94)는 출구 파이프(47)와 연통하며 따라서 효과적으로 출구 매니폴드를 구성하며, 이 출구 매니폴드로부터 세관(99)이 반구상으로 방사되어 상처 부위로 연장되고 구멍(100)에서 종료된다. 세관(99)은 구멍(100)을 거쳐서 상처로부터 직접 유체를 수집한다.
도8a 내지 도8d에서, 하나의 형태의 드레싱은
정방형 기저층(42)과,
입구 파이프(46)로부터 연장되는 제1 튜브(101)와,
출구 파이프(47)로부터 연장되는 제2 튜브(102)를 구비하며,
이들 튜브는 기저층을 관통하여 상처 부위의 위로 연장된다.
이들 파이프(101, 102)는 파이프(101, 102)를 따라서 오리피스(103, 104)를 갖는 블라인드-보어를 갖는다. 이들 파이프(101, 102)는 각각, 흡인 유체를 상처 부위에 직접 송출하거나 오리피스를 경유하여 상처로부터 유체를 직접 수집하는 입구 파이프 또는 출구 파이프를 형성한다.
도8a 및 도8d에서, 입구 파이프 및 출구 파이프 매니폴드로서의 각각의 파이프(101, 102)의 하나의 배치는 나선형이다.
도8b에서, 배치는 도8a 및 도8d에서의 배치의 변형예이며, 입구 매니폴드(101)의 배치는 전체 또는 부분 원환체이며, 출구 매니폴드(102)는 방사상 파이 프이다.
도8c에는 입구 매니폴드(101)와 출구 매니폴드(102)가 상처 부위 위에서 쟁기이동식(boustrophedic) 패턴으로, 즉 쟁기질된 고랑 방식으로 서로 나란히 연장되는 다른 적합한 배치가 도시되어 있다.
도9a 내지 도9d에는 도8a 내지 도8d에 도시된 것과 동일한, 깊은 상처에 적합한 다른 배치가 도시되어 있다. 그러나, 정방형 기저층(42)은 그 아래에 상처 충진재(110)를 갖는 바, 이 충진재는 접착성 필름(도시되지 않음)에 의해 또는 가열-밀봉에 의해 기저층에 영구적으로 부착될 수도 있다.
상기 충진재(110)는 역반구형 중실 완전체, 여기에서는 열가소성, 바람직하게는 가교-결합된 플라스틱 발포체로 형성된 탄성 엘라스토머 발포체이다.
충진재의 아래에는, 중실 충진재(110)에 합치되지만 이것에 영구적으로 부착되지 않는 별도의 구조물인 원형의 상향 접시형 시트(111)가 있다. 시트(111)를 통해서 입구 파이프(46) 및 출구 파이프(47)는 상처 부위 위로 연장된다. 이들 파이프(101, 102)는 다시 파이프(101, 102)를 따라서 오리피스(103, 104)를 갖는 블라인드 보어를 갖는다.
대안적으로(도5a 및 도5b에 도시하듯이), 적절한 경우, 드레싱은 원형의 상향 접시형 시트(111)가 기저층으로서 기능하고 중실형 충진재(110)가 기저층으로서의 시트(42)의 아래보다는 위에 안착되는 형태로 제공될 수 있다. 충진재(110)는 기저층(42) 대신, 접착성 필름 또는 테이프에 의해 적소에 유지된다.
도10의 (a) 내지 도10의 (c)에서, 상처에 유체를 송출하고 상처로부터 유체 를 수집하기 위한 상처 드레싱용 입구 및 출구 매니폴드는, 상호 적층상으로 영구 접합된 복수의 층에서의 복수의 슬롯 및 개구에 의해 형성된다.
따라서, 도10의 (a)에는 입구 매니폴드 및 출구 매니폴드 적층체(120)의 분해 등각도가 도시되어 있으며, 이 적층체(120)는 제1층(121) 내지 제5층(125)이 완전히 중합되는 다섯 개의 정방형 열가소성 폴리머층으로 이루어지고, 각각의 층은 접착성 필름(도시되지 않음) 혹은 가열 밀봉에 의해 적층체(120)의 인접층에 접합되어 있다.
(사용 시에 드레싱에서 가장 멀리있는) 최상(제1) 층(121)은 아무것도 설치되어 있지 않은(blank) 정방형 피복(capping)층이다.
매니폴드 적층체(120)의 외측에 있는, 도10의 (b)에 도시된 다음(제2) 층(122)은 정방형 층이며, 입구 매니폴드 슬롯(126)이 이를 통과한다. 상기 슬롯(126)은 유체 입구 튜브(도시되지 않음)의 결합 단부에 연결하기 위해 층(122)의 한쪽 에지(127)까지 연장되며, 그 사이에 공간을 갖는 평행 배열에 있는 네 개의 인접형 분기부(128) 내로 확산된다.
다음(제3) 층(123)은 다른 정방형 층이며, 이 층(123)을 관통하는 입구 매니폴드 개구(129)를 구비하고 있으며, 이들 개구(129)는 제2층(122)을 관통하는 입구 매니폴드 슬롯(126)[도10의 (b)에 도시됨]과 정합하도록 배열되어 있다.
매니폴드 적층체(120)의 외측에 있는, 도10의 (c)에 도시된 다음(제4) 층(124)은 다른 정방형 층이며, 이 층(124)을 관통하는 입구 매니폴드 개구(130)를 구비하고 있으며, 이들 개구(130)는 제3층(123)을 관통하는 개구(129)와 정합하도 록 배열되어 있다.
이는 또한 이를 관통하는 출구 매니폴드 슬롯(131)을 갖는다. 슬롯(131)은 유체 출구 튜브(도시되지 않음)의 결합 단부에 연결되기 위해, 층(122)의 에지(127)로부터 매니폴드 적층체(120)의 대향측에 있는 층(124)의 한쪽 에지(132)로 연장된다.
이는 층(124) 내의 개구(130) 사이의 공간에서 평행 배열로 그리고 층(122) 내의 개구(129) 사이의 공간과 정합하여 세 개의 인접한 분기부(133) 중으로 확산된다.
최종(제5) 층(125)은 다른 정방형 층이며, 이 층(125)을 관통하는 입구 매니폴드 개구(134)를 구비하고 있으며, 이들 개구(134)는 제4층(124)을 관통하는 입구 매니폴드 개구(130)와 정합(다음으로, 제3층(123)을 관통하는 개구(129)와 정합)되도록 배열되어 있다. 이 층(125)은 이 층 중에 출구 매니폴드 개구(135)도 구비하고 있으며, 이들 개구(135)는 제4층(124)에서의 출구 매니폴드 개구(131)와 정합하도록 배열되어 있다.
층(121 내지 125)이 적층체(120)를 형성하도록 함께 부착될 때, 최상(제1) 층(121), 제2층(122)을 통과하는 입구 매니폴드 슬롯(126), 및 제3층(123)은 협력하여 제2층(122)에 입구 매니폴드를 형성하며, 이는 사용 시에 유체 입구 튜브(도시되지 않음)의 결합 단부에 사용 중에 연결되는 것을 알 수 있다.
제2층(122)을 통과하는 입구 매니폴드 슬롯(126)과, 층(123, 124, 125)을 통과하는 입구 매니폴드 개구(129, 130, 134)는 모두 상호 정합된다.
따라서 이들은 상호 협력하여 제2층(122)에서의 입구 매니폴드와 적층체(120)의 근위면(136) 사이에 제3층 내지 제5층(123, 124, 125)을 관통하는 입구 매니폴드 도관을 형성한다.
제3층(121), 제4층(124)을 통과하는 출구 매니폴드 슬롯(131), 및 제5층(125)은 협력하여 제4층(124)에 출구 매니폴드를 형성하며, 이는 사용 시에 유체 출구 튜브(도시되지 않음)의 결합 단부에 연결된다.
제4층(124)을 통과하는 출구 매니폴드 슬롯(131), 및 제5층(125)을 통과하는 출구 매니폴드 개구(135)는 상호 정합되며, 이들은 상호 협력하여 제4층(124)에서의 출구 매니폴드와 적층체(120)의 근위면(136) 사이에 제5층(125)을 관통하는 출구 매니폴드 도관을 형성한다.
도11a에서, 장치(21)는 도2에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 2-펌프 시스템의 변형예이다.
따라서,
유체 저장조(12B)로부터 유체 공급 튜브(7) 내의 공급 유체 규제 수단, 여기에서는 밸브(14),
흡인 수집 용기(19)를 통해서 상처에 낮은 부압을 인가하기 위해 흡인 수집 용기(19)로부터 멀리 하류에서 유체 흡인 튜브(13)에는 작용하지 않지만 공기 흡인 튜브(113)에는 작용하는, 상처(5)를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제1 장치, 여기에서는 고정-속도의 격막 펌프(18A), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프,
상처 드레싱을 향하여 그 상류에서 유체 공급 튜브(7) 내의 관주액에 가해지는, 상처(5)를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치, 여기에서는 고정-속도 연동 펌프(18B), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동 펌프가 존재하며,
상기 제1 장치(18A)와 제2 장치(18B), 및 유체 공급 튜브(7) 내의 밸브(14)는 상처(5)의 동시적 흡인 및 관주 제공 수단을 제공하고, 따라서 유체는 유체 공급 튜브를 거쳐서(공급 유동 규제 수단을 거쳐서) 유체 저장기로부터 유로를 충진하도록 공급될 수 있고 장치에 의해 유로를 통해서 이동될 수 있다.
유체 배출 튜브(10)에 연결되는 흡인 유동 규제 수단, 예를 들어 밸브는 존재하지 않는다.
제1 장치(18A)와 제2 장치(18B)가 고정 속도이기 때문에, 유체 공급 튜브(7) 내의 밸브(14)는 상처 상의 낮은 부압과 관주액 유량을 변화시키기 위한 단독 수단을 제공한다.
이하의 추가 특징이 제공된다:
제2 장치, 고정 속도의 연동 펌프(18B)는 비복귀 밸브(115)를 갖는 바이패스 루프 형태의, 과도-압력을 회피하기 위한 수단을 구비한다.
루프는 펌프(18B) 하류의 유체 공급 튜브(7)로부터 펌프(18B) 상류의 유체 공급 튜브(7) 내의 지점으로 연장된다.
유체 배출 튜브(10)에 연결된 압력 모니터(116)는 흡인 수집 용기(19)의 상부로 연장되어 그 중앙을 관통하는 방혈 튜브(118) 상에 방혈 조절기, 여기에서는 감시되는 로터리 밸브(117)에 대한 피드백 연결을 갖는다. 이는 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다.
흡인 수집 용기(19) 하류의 필터(119)는 흡인 수집 용기(19) 내로 이동하는 관주액 및/또는 삼출물로부터의 액체 및 미생물을 포함하는 가스-(종종 공기-) 동반 미립자가 제1 장치(18A) 내로 통과하는 것을 방지하고, 반송(carrier) 가스가 그 하류의 공기 흡인 튜브(13)를 통해서 제1 장치(18A)로 이동하는 것을 허용한다. 장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도11b를 참조하면, 이는 도11a의 지점A의 하류에서 도11a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 배치를 도시한다.
방혈 튜브(118)는 흡인 수집 용기(19)내로 보다는 필터(119) 하류의 공기 흡인 튜브(113)로 이어진다. 이는 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다. 장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도11c를 참조하면, 이는 도11a의 지점B의 하류에서 도11a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 배치를 도시한다. 제2 장치(18B)는 가변-속도 펌프이며, 유체 공급 튜브(7) 내의 밸브(14)는 생략되었다. 제2 장치(18B)는 관주액 유량을 변화시키기 위한 단독 수단이다. 장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도11d를 참조하면, 이는 도11a의 지점B의 하류에서 도11a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 배치를 도시한다. 압력 모니터(116)는 감시 배출 튜브(120)에 연결되며, 감시 배출 튜브(120)로 연장되는 방혈 튜브(118) 상의 방혈 조절기, 전동 로터리 밸브(117)에 대한 피드백 연결을 갖는 다. 이는 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다. 장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도12a를 참조하면, 이는 도11a의 지점B의 하류에서 도11a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 배치를 도시한다.
압력 모니터(116)는 감시 배출 튜브(120)에 연결된다. 이는 흡인 유동 규제 수단, 여기에서는 전동 밸브(16)에 대한 피드백 연결을 갖는다.
상기 밸브(16)는 흡인 수집 용기(19)의 상류에서 유체 배출 튜브(10) 내에 있으며, 흡인 유동을 규제하고 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다. 장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도12b를 참조하면, 이는 도11a의 지점B의 하류에서 도12a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 배치를 도시한다.
압력 모니터(116)는 감시 배출 튜브(120)에 연결되며, 필터(119)의 하류에서 공기 흡인 튜브(113) 내의 흡인 유동 규제 수단, 여기에서는 전동 밸브(16)에 대한 피드백 연결을 갖는다.
이는 흡인 유동을 규제하고 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다. 장치의 작동은 전술한 바와 같다.
도12c를 참조하면, 이는 도11a의 지점B의 하류에서 도12a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 배치를 도시한다.
압력 모니터(116)는 감시 배출 튜브(120)에 연결되며, 필터(119)의 하류에서 가변-속도 제1 장치(18A), 여기에서는 가변-속도 펌프에 대한 피드백 연결을 가지 며, 유체 배출 튜브(10) 내의 밸브(16)는 생략되었다. 이는 흡인 유동을 규제하고 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다.
상기 시스템의 작동은 전술한 바와 같다.
도13 내지 도15에서, 이러한 형태의 드레싱은 원형 기저층(342) 아래에서 상처 충진재(348)를 구비한다. 이것은 상처 형상에 맞게 가압되는 유체 여기서는 공기 또는 질소로 충진되는 멤브레인(349)에 의해 규정되는, 대체로 하향 돔형상 또는 편구(偏球)형 적합성 중공체를 각각 포함한다.
충진재(348)는, 기저층(342)에 예를 들어 가열-밀봉되는 보스(351)를 통해서 기저층에 영구적으로 부착된다.
팽창 입구 파이프(350), 입구 파이프(346) 및 출구 파이프(347)는 중공체(348) 위에서, 기저층(342) 내의 보스(351)의 중심에 장착된다. 팽창 입구 파이프(350)는 중공체(348)의 내부와 연통되어 중공체(348)의 팽창을 허용한다. 입구 파이프(346)는 중공체(348)를 관통하여 효과적으로 파이프(352) 내에서 연장된다. 출구 파이프(347)는 기저층(342)의 바로 아래에서 반경방향으로 연장된다.
도13에서, 파이프(352)는, 가열-밀봉에 의해 충진재(348)에 영구적으로 부착되는 개구(362)를 갖는 멤브레인(361)에 의해 형성된 입구 매니폴드(353)와 연통된다.
이는 적합한 재료, 예를 들면 탄성 열가소성 플라스틱으로 형성된 발포체(363)로 충전된다. 바람직한 재료로는 작은 개구 또는 세공을 갖는 망상의 여과 폴리우레탄 발포체가 포함한다.
도14에서, 출구 파이프(347)는 적합한 재료, 예를 들어 탄성 열가소성 플라스틱으로 형성된 발포체 층(364)에 연통된다. 다시, 바람직한 재료에는 작은 개구 또는 세공을 갖는 망상의 여과 폴리우레탄이 포함된다.
도13, 도14 및 도15 전체에서, 사용 시에, 파이프(346)는 관주액을 상처 부위로부터 직접 확장된 영역에 걸쳐서 송출하는 하나 이상의 구멍에서 종료된다. 마찬가지로, 출구 파이프(347)는 드레싱이 사용 중일 때 상처 주위로부터 반경방향으로 유체를 효과적으로 수집한다.
도16에서, 드레싱은 원형 기저층(342) 아래에 상처 충진재(348)를 추가로 구비한다. 이는 또한 상처 형상에 맞게 가압되는 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전된 멤브레인(349)으로 한정된 일반적으로 환상면 적합성 중공체를 포함한다. 충진재(348)는 예로서, 탄성 열가소성인 적절한 재료로 형성된 발포체(364) 층 및 제1 보스(351)를 거쳐서 기저층(342)에 영구적으로 부착될 수 있다. 바람직한 재료는 작은 개구 또는 구멍을 갖는 망상의 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
제1 보스(351) 및 발포체 층(364)은 기저층(342) 및 보스(351)에 각각 가열-밀봉된다. 팽창 입구 파이프(350), 입구 파이프(346), 및 출구 파이프(347)는 환상 중공체(348) 위에서 기저층(342) 내의 제1 보스(351)의 중심에 장착된다. 팽창 입구 파이프(350), 입구 파이프(346) 및 출구 파이프(347)는 각각 파이프(353, 354, 355) 내에서 중공체(348) 내의 중심 터널(356)을 통해서, 환상 중공체(348)에 부착된 제2 보스(357)까지 연장된다.
파이프(353)는 중공체(348)의 내부와 연통하여 중공체(348)의 팽창을 허용한 다. 파이프(354)는 멤브레인(361)에 의해 형성된 입구 매니폴드(352)와 연통하도록 제2 보스(357)를 통해 반경 방향으로 연장된다.
이는 망상화된 벌집 구조체의 형태로 충진재(348)에 가열 밀봉에 의해 영구적으로 부착되어 있으며, 이 벌집 구조체에는 관주 유체를 확대된 구역에 걸쳐서 상처 부위에 직접 공급하는 개구(362)가 있다.
파이프(355)는 드레싱이 사용 중일 때 상처 중심으로부터 반경방향으로 유동하는 유체를 수집한다.
이러한 형태의 드레싱이, 깊은 상처에 보다 적절한 배치이다.
도17에서, 드레싱은, 멤브레인(349)에 의해 규정된 환상의 적합성 중공체가 공기 또는 질소 또는 아르곤과 같은 불활성 가스와 같은 기체가 아니고, 유체, 여기에서는 플라스틱제의 단편 또는 비드와 같은 고체 미립자로 충진된다는 점을 제외하고는, 도16의 드레싱과 유사하다. 따라서 팽창 입구 파이프(350) 및 파이프(353)는 중심 터널(356)로부터 생략되어 있다.
중공체의 내용물(348)의 예로는, 실리콘 겔 또는 바람직하게는 예를 들어 Intrasite™ 가교-결합 물질과 같은 친수성 가교-결합 셀룰로스 겔과 같은 셀룰로스 겔이 포함된다. 그 예로는 에어로졸 발포체 및, 예를 들어 CaviCare™ 발포체와 같은 응고 에어로졸 발포체도 포함된다.
도18 및 도19에는, 깊은 상처용 다른 발포체가 도시되어 있다. 이는 복식 몰타 십자가 또는 양식화(stylised) 장미와 흡사한 깊이 만입된 원반 형태의 챔버(363)와 원형 기저층(342)을 포함한다.
이것은 상부의 비투과성 멤브레인(361) 및 하부의 다공성 필름(362)에 의해 형성되며, 필름(362)에는 상처 부위로부터 확대된 구역에 걸쳐서 관주 유체를 직접 송출하는 개구(364)가 구비된다. 챔버(363)의 여러가지 구성이 도시되어 있으며, 이들은 모두, 상처에 삽입될 때 접근하고 있거나 또는 중첩될 가능성이 있는 아암에 의해 상처 부위에 잘 적합해질 수 있다.
최하부에 도시된 챔버(363)의 특정 디자인에서는, 아암의 하나가 연장되어 있으며, 연장 아암의 단부에 입구 포트가 설치되어 있다. 이것은 사용 시에 드레싱 및 상처에서 떨어진 관주 공급부를 연결 및 분리하기 위한 기회를 제공한다.
입구 파이프(346) 및 출구 파이프(347)는 챔버(363) 위에서 기저층(342)에 있는 보스(351)의 중심에 장착된다. 입구 파이프(346)는 챔버(363)에 영구적으로 부착되어 그 내부에 연통되고, 따라서 내부 매니폴드를 효과적으로 형성한다. 챔버(363) 위의 공간은 느슨한 거즈 패킹(364)으로 채워진다.
도18에서, 출구 파이프(347)는 기저층(342)의 상처 대향면(343) 바로 아래로부터 드레싱의 내부로부터 유체를 수집한다.
도18의 드레싱의 변형예를 도19에 도시한다. 출구 파이프(347)는 챔버(363)위 공간의 최저점에서 발포체(374) 피스 내로 개방되도록 장착된다.
도20에서의 드레싱은, 입구 파이프(352)가, 대체로 하향 돔형상의 상처 중공 충진재(348)를 관통하지 않고 그 상면 위에서, 개구(362)를 갖는 멤브레인(361)에 의해 형성된 입구 매니폴드(353)와 연통한다는 점을 제외하고는 도13의 것과 유사하다.
도22에서, 드레싱은 도14의 것과 유사하지만, 개구(362)를 갖는 멤브레인(361)에 의해 형성된 입구 매니폴드(353)가 대체로 하향 돔형상의 환형 상처 중공 충진재의 아랫면 위에 추가된다.
도21에서, 대체로 하향 돔형상의 환형 상처 중공 충진재는 생략된다.
도23에는 깊은 상처용 다른 형태가 도시되어 있다. 입구 파이프(346) 및 출구 파이프(347)는 밀봉된 발포체 충진재(348) 위에서 기저층(342)의 보스(351)의 중심에 장착된다.
입구 파이프(346)는 상처 부위에 영구 부착되고 충진재(348)를 통과한다. 출구 파이프(347)는 충진재(348)의 상부 주연부에 부착된 다공성 발포체에 의해 규정된 챔버(363)에 부착되어 그 내부와 연통된다. 따라서, 챔버(363)는 효과적으로 외부 매니폴드를 형성한다.
도24에서, 발포체 충진재(348)는 부분적으로만 밀봉된다. 입구 파이프(346)는 충진재에 영구적으로 부착되고 충진재(348)를 통해서 상처 부위에 이른다. 출구 파이프(347)는 충진재(348)의 발포체의 내부에 부착되어 이와 연통된다.
유체는 발포체에서 충진재(348)의 상부 주연부 근처의 환형 갭(349)으로 통과되어, 출구 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
도25 및 도26은 입구 파이프(346) 및 출구 파이프(347)가 기저층(342)을 통과하는 드레싱을 도시한다.
도25에서, 이들은 다공성 필름(369)에 의해 규정되고, 탄성적으로 복원성인 플라스틱제 비드 또는 단편으로 충진된 다공성 백 충진재(348)의 내부와 연통한다.
도26에서, 이들은 발포체 충진재(348) 바로 아래의 상처 공간에 연통된다. 발포체(348)는 파이프(346, 347) 주위의 원위치에 주입되어 발포되는 CaviCare™ 일 수 있다.
도27a를 참조하면, 이는 도12a의 지점B의 하류에서 도12c에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 대안적 배치, 및 상처에 대한 부압 또는 정압 하에 흡인 수집 용기로의 흡인 유동을 취급하기 위한 대안적 수단을 도시한다.
압력 모니터(116)는 감시 배출 튜브(120)에 연결되며, 흡인 수집 용기(19)의 상류에서 가변-속도 제1 장치(18A), 여기에서는 가변-속도 펌프에 대한 피드백 연결을 가지며, 필터(119)와 공기 흡인 튜브(113)는 생략되었다. 이는 흡인 유동을 규제하고 상처 상의 낮은 부압을 일정한 레벨로 유지하기 위한 수단을 제공한다.
상기 시스템의 작동은 전술한 바와 같다.
도27b를 참조하면, 이는 도11a의 지점A의 하류에서 도12c에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 다른 대안적 배치, 및 상처에 대한 부압 또는 정압 하에 흡인 수집 용기로의 흡인 유동을 취급하기 위한 대안적 수단을 도시한다.
압력 모니터(116)는 생략되며, 흡인 수집 용기(12A)와 필터(119)의 하류에서 가변-속도 제1 장치(18A), 여기에서는 가변-속도 펌프에 대한 피드백 연결을 갖는다.
제3 장치(18C), 여기에서는 고정-속도 펌프는 유체를 흡인 수집 용기(19)로 부터 쓰레기 백(12C) 안으로 이동시키기 위한 수단을 제공한다.
상기 시스템의 작동은 전술한 바와 같다.
도28을 참조하면, 이는 도11a의 지점A의 하류에서 도11a에서와 본질적으로 동일하고, 동일하게 부호병기된 구성요소들의 대안적 배치를 도시한다.
이는 상처 드레싱 내로 관주액을 이동시키기 위한 제2 장치가 도11a의 장치로부터 필수적으로 생략되어 있는 단일-펌프 시스템이다.
장치의 작동은 전술한 바와 같다.
예1
동시적 관주/흡인(SIA: simultaneous irrigate/aspirate) 및 순차적 관주/흡인(SEQ)을 사용하여, 섬유아세포 증식에 대한 '활성물질' 공급원으로서의 세포의 효과를 판정하였다.
방법
<세포>
35㎖ DMEM/ 10% FCS를 함유하는 T175 플라스크 내에서, 37℃/5% CO2에서 성장된 인간의 피부 섬유아세포(HS8/BS04)를 PBS에서 세척하고, 1×트립신/EDTA(5분 동안 37℃)를 사용하여 리프트시켰다. 10㎖ DMEM/10% FCS 배지를 추가함으로써 트립신 억제가 달성되었으며, 세포는 원심분리(Hereus Megafuge 1.0R; 5분간 1000 rpm)에 의해 펠릿화되었다. 배지는 폐기되었으며, 세포는 10㎖ DMEM/10% FCS에서 재현탁되었다. 세포는 N 혈구계수기(SOP/CB/007)를 사용하여 계수되었으며, ㎖당 100,000개의 세포를 얻기 위해 DMEM/10% FCS에서 희석되었다.
세포(100㎕의 희석된 스톡)는 각각 24 홈판(well plate) 내의 13mm Thermanox 조직 배양 코팅된 커버 슬립(Fisher, cat. 174950, lot no. 591430)으로 이동되었으며, 세포 접착이 가능하도록 37℃에서 5% CO2 중에서 배양하였다. 1시간후, 1㎖ DMEM/10% FCS 배지를 홈마다 첨가하고, 세포를 상기 조건에서 대략 5시간 동안 배양하였다. 1㎖ DMEM/0% FCS의 첨가 이전에 DMEM/10% FCS를 제거하고 커버슬립을 2×1㎖ PBS로 세척함으로써 세포를 밤새 혈청 배양하였다.
밤새 배양에 이어서, 세포를 현미경 하에서 시각적으로 세포 접착에 대해 평가하였으며, 양호한 접착성을 갖는 것들은 Minucell 챔버에 조립하기 위해 커버 슬립 홀더에 삽입하였다.
<배지>
5% 송아지 혈청, I-글루타민, 비본질성 아미노산 및 페니실린/스트렙토마이신으로 보충된 DMEM 배지(Sigma, no. D6429)에서 세포를 성장시켰다. 실험 시스템에 사용된 배지는 배지의 안정적인 pH를 보장하기 위해 1%(v/v) Buffer-All 배지(Sigma, cat. no. B8405, lot. no. 51k2311)로 완충되었다.
<Minucell Flow 시스템>
배지(50㎖)는 가압멸균 시스템이 조립되기 전에 각각의 병으로 이동되었다. Minucell 챔버는 커버슬립이 삽입되기 전에 4㎖ 배지로 충진되었다. 이들 시스템은 도29에 도시하듯이 셋업되었으며, 0.2㎖/min; 45℃로 세팅된 핫 플레이트; Discofix 3방 밸브; 950mbar로 세팅된 진공 펌프(llmvac VCZ 310)의 조건에서 작동되도록 세팅되었다.
<SEQ 시스템>
배지는 챔버가 만충(full) 상태에 있을 때 0.2㎖/min의 유량으로 시스템을 통해서 펌핑되었다. 튜브를 펌프로부터 분리시키고, 공기가 부착된 0.22㎛ 필터를 통과할 수 있도록 3방 밸브를 절환(switching)시킴으로써, Minucell 챔버는 비워졌다. 완전히 비워졌을 때, 3방 밸브는 밸브와 펌프 사이에서 시스템을 폐쇄시키도록 절환되었으며, 따라서 시스템 내에 진공이 형성될 수 있다. 3방 밸브의 상승은 배지가 중력 유동에 의해 0.22㎛ 필터를 통과하지 못하도록 보장해준다. 한 시간후, 3방 밸브는 Minucell 챔버를 채울 수 있고 튜브를 펌프에 재연결시킬 수 있는 시작 위치로 다시 절환된다. SEQ 시스템은 표1에 따라 처리되었다.
표1. SEQ 시스템에 대한 충진/비움(fill/empty) 체제
시간(h) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 20 21 22 23 24
비움/충진 F E F E F E F E F E F E W A
F= 만충 챔버/유동; E= 빈 챔버/진공하; W= WST 분석을 위한 커버슬립 제거;
A= WST 분석 결과 판독.
<SIA 시스템>
세포를 관주시키고 950mbar로 세팅된 진공 하에서 흡인되는 배지에 대해 연속 관주 흡인 시스템을 24시간 동안 작동시켰다. 대기압은 1048mbar의 최대값까지 매일 변동되며, 따라서 시스템과 대기 간의 압력차는 항상 10% 이하였다.
<활성물질 성분으로서의 세포>
유동 세포 시스템의 '활성물질로서의 세포' 성분은 Dermagraft(섬유아세포 접종된 Vicryl 메쉬)에 의해 제공되었다. -70℃에서 보관된 Dermagraft는 37℃의 수조에 1분간 배치됨으로써 해동되었고, 50㎖ 0.9% v/v NaCl로 3회 세척되었다. Dermagraft는 살균 타발(打拔: clicker) 프레스를 사용하여 24개의 1.1㎠ 정방체로 절단되고, DMEM/5% FCS 내에 배치되었다. 유동-세포 실험을 위해, 다수의 Dermagraft 정방체를 실험의 시작 직전에 배양 병1(도1)에 배치하였다. Dermagraft 정방체 내의 생세포의 존재는 실험이 끝났을 때 WST 분석에 의해 판정되었다.
<WST 분석>
세포 미토콘드리아 활성을 측정하기 위해 커버슬립에 대해 WST 분석을 실시하였다. WST 시약(Roche, cat. no. 1 644 807, lot no. 11264000)을 DMEM/10% FCS에서 10% v/v로 희석하였다. 커버슬립(n=6)을 각각의 Minucell 챔버로부터 제거한 후 1㎖ PBS로 세척하였다. PBS를 제거하고 200㎕ WST/DMEM 배지를 추가하였다. 커버슬립은 이후 96 홈판에 150㎕의 시약을 전달하기 전에, 37℃에서 45분간 배양되었다. Ascent Multiskan Microtitre 플레이트 리더를 사용하여 655nm 기준 450nm에서의 흡수도를 판정하였다.
결과 및 논의
'활성물질로서의 세포' 성분을 갖거나 갖지 않는 상태의, SIA 및 SEQ 시스템에서 성장한 세포의 미토콘드리아 활성을 WST 분석을 이용하여 판정하였다. 요구 되는 Dermagraft 정방체의 최적 개수를 먼저 SIA 유동 세포 시스템에서 분석하였다. 배지에 대한 Dermagraft의 추가는 접종된 섬유아세포의 증식 속도를 증가시키는 유익한 효과를 갖는다(도30). Dermagraft의 개수를 3 내지 6개로 증가시키는 것은 약간의 이득이 있었지만, 11개까지 증가시킨 결과에 의하면 증식 속도가 더 증가되지는 않았다. 따라서, 유동 세포 실험에 있어서, 6개의 Dermagraft 정방체를 관련 배양 병 내에 배치하였다. Dermagraft 정방체의 최적 개수를 나타내기 위한 실험은 또한, 활성물질 공급원으로서의 세포를 SIA 시스템에 추가하면 결과적으로 증식 속도가 증가됨을 보여주었다(도30).
<결론>
'활성물질 공급원으로서 작용하는 세포'를 배지에 추가함에 의한 섬유아세포의 처리는 24시간 이후 SIA 및 SEQ 시스템에서의 증식 속도를 증가시켰다(도30 및 도31).
이 유익한 효과는 SIA 및 SEQ 유동 시스템에서 관측되었다.

Claims (25)

  1. 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치에 있어서,
    (a) 기저층과, 유체 공급 튜브에 연결되고 기저층을 관통하거 및/또는 기저층 아래를 통과하는 적어도 하나의 입구 파이프, 및 유체 배출 튜브에 연결되고 기저층을 관통하고 및/또는 기저층 아래를 통과하는 적어도 하나의 출구 파이프를 갖는 상처 드레싱을 포함하는 유체 유로와,
    (b) 상처 드레싱을 통해서 유체를 이동시키기 위한 적어도 하나의 장치와,
    (c) 유체 공급 튜브에 연결되고, 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하는 수단과,
    (d) 세포나 조직으로부터의 이러한 생리 활성 작용제를 함유하는 유체가 세포나 조직으로부터의 생리 활성 작용제를 상처에 공급하기 위한 수단으로부터 유체 공급 튜브를 통해서 유로를 채우도록 공급될 수 있도록, 상처의 순차적 또는 동시적 흡인 및 관주를 제공하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  2. 제1항에 있어서, 기저층은 상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 또는 각각의 입구 파이프 및 상기 또는 각 각의 출구 파이프가 기저층을 관통하고 및/또는 기저층 아래를 통과하는 지점은 상처 위에 상대적으로 액밀한 밀봉부 또는 폐쇄부를 형성할 수 있는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상처 드레싱은 적합성 상처 드레싱인, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상처에 생리 활성 작용제를 공급하기 위한 수단은 상처 치유를 촉진하기 위해 생리 활성 성분을 치료에 효과적인 양으로 수용하는 유체 저장기를 포함하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상처에 공급하기 위해 세포나 조직으로부터 유도되는 생리 활성 작용제는 세포나 조직이 그 안에 담기거나 그 안에서 성장되는 배지(순화 배지)인, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상처에 공급하기 위한 생리 활성 작용제는 또한 세포를 포함하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서, 세포는 섬유아세포, 케라틴 생성세포 또는 섬유아세포와 케라틴 생성세포의 혼합물을 포함하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 기저층은 일정 유속의 가스가 관통할 수 있도록 반투과성인, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 상처 접촉층을 포함하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상처 접촉층은 거즈, 발포체, 다공성 수단, 반투과성 수단 또는 장치, 탄성 충진재 또는 재료, 또는 팽창성 충진재 또는 장치로 구성되는 그룹에서 선택되는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  12. 제1항 또는 제6항에 있어서, 세포나 조직은 기저층 아래에 장착되는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 휴대가능한, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  14. 제1항, 제6항 또는 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 세포나 조직은 불용성 기질 상에 속박되는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  15. 제1항에 있어서, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 장치는 격막 펌프 또는 연동 펌프인, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  16. 제1항에 있어서, 유속은 불규칙적으로 또는 규칙적으로 주기적인 가변 유속인, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  17. 제16항에 있어서, 유속의 규칙적 또는 불규칙적 주기는 24시간당 최대 48의 주파수를 갖는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  18. 제16항 또는 제17항에 있어서, 유속의 펄스는 분당 1 내지 60의 주파수를 갖는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  19. 제15항에 있어서, 상처를 가로질러 유체를 이동시키기 위한 장치는 평행류, 방사상 스트리밍, 와권형 스트리밍, 나선형 스트리밍, 와권나선형 스트리밍 또는 원형 스트리밍인 유동을 부과하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  20. 제1항에 있어서, 상처의 흡인 및 관주 수단은,
    (a) 상처 드레싱의 하류에서 그리고 상처 드레싱으로부터 멀어지게 유체에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제1 장치와,
    (b) 상처 드레싱의 상류에서 그리고 상처 드레싱을 향해 유체 공급 튜브 내의 관주액에 가해지는, 상처를 통해서 유체를 이동시키기 위한 제2 장치를 포함하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  21. 제20항에 있어서, 제1 장치 및/또는 제2 장치는 고정 처리량 장치이며, 상처의 흡인 및 관주 수단은 유체 공급 튜브에 연결되는 공급 유동 규제 수단, 및 유체 배출 튜브에 연결되는 흡인 유동 규제 수단 중 적어도 하나를 더 포함하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 흡인 수단은 상처를 둘러싸는 영역에 부압을 생성하기 위한 진공 수단이기도 한, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  23. 제22항에 있어서, 부압은 약 1.01 내지 100.3 kPa(0.01 내지 0.99 대기압)인, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상처에 대한 감압 치료를 실시하는, 상처의 흡인, 관주 및/또는 세정 장치.
  25. 제1항에 따른 장치를 사용하여 상처 치유를 촉진하기 위한 상처 치료 방법.
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