TWI801403B - 流體交換式治療裝置 - Google Patents

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TWI801403B TW107126136A TW107126136A TWI801403B TW I801403 B TWI801403 B TW I801403B TW 107126136 A TW107126136 A TW 107126136A TW 107126136 A TW107126136 A TW 107126136A TW I801403 B TWI801403 B TW I801403B
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Abstract

一種流體交換式治療裝置，包括傷口介面，其中傷口介面與皮膚密封連接，在皮膚的表面圍繞傷口床，形成封閉空間；封閉空間可以是流體密封，並抽真空到小於環境壓力pamb的壓力pmin，而埠通過傷口介面與封閉空間流體連通；該裝置包括經由埠輸入到封閉空間中的流體，將封閉空間內的壓力p0從最小壓力pmin增加到最大壓力pmax，流體可以是液體或者O2濃度大於大氣的氣體；通過埠從封閉空間匯出流體，和輸入流體，封閉空間內的壓力p0可以在最小壓力pmin和最大壓力pmax間的壓力迴圈中週期性地變化，其中pmin
Figure 107126136-A0305-02-0001-1
p0
Figure 107126136-A0305-02-0001-2
pmax，pmin
Figure 107126136-A0305-02-0001-3
pamb
Figure 107126136-A0305-02-0001-4
pmax。

Description

流體交換式治療裝置
本公開涉及醫療設備，尤其是，涉及流體交換式治療裝置。
本文所指的傷口床，包含一片受到不利因素影響，已經失去外皮的組織局部區域，導致例如，細胞異常，如腫脹，炎症，退化，感染或細胞死亡。傷口床可能包含不同程度暴露的下層組織和結構，並伴隨著可能的感染和組織變化。傷口床代表未癒合的傷口。相反，癒合傷口是指皮膚表面，先前受傷，但是現在，主要的缺口已經被不同數量的表皮和疤痕組織完全封閉和覆蓋。傷口床可能位於傷口邊界內，傷口邊界沿著皮膚的皮膚表面處受影響的區域延伸。傷口床可能連續深入到真皮內，傷口床可能延伸得更深，例如深入到皮下脂肪，肌肉，或更深。因此，傷口床可能包括破損的皮瓣，竇，道和瘺，以及周圍受影響的組織。圖1說明了一個傷口床，包括其中涉及的一些解剖學結構。本文所指的傷口邊界，指的是傷口床在皮膚的皮膚表面處的周界。
目前用於治療傷口床的多種負壓傷口治療(NPWT)設備，包括敷料，薄膜，和引流管。為了使用目前的NPWT設備，傷口填入敷料，引流管放置在敷料上。然後薄膜放置在傷口床的上方，黏附在傷口床周圍的皮膚表面，來在適當的位置密封傷口床，敷料，和引流管。最後，在薄膜和傷口床之間區域內的空氣通過與敷料流體連通的引流管被排走，來在薄膜和傷口床之間的密閉空 間內，產生一個低於環境壓力p amb 的吸引壓力p s 。當吸引壓力p s 減少至低於環境壓力p amb 時，傷口床及周圍皮膚被吸扁。傷口床上的滲出物可以通過敷料傳輸，然後通過引流管排出。施加在傷口床的可能是靜態的吸引壓力p s ，在約-80mm Hg到約-175mm Hg之間，低於環境壓力p amb 。
吸引壓力p s 可以持續地靜態地維持數周，甚至數月，直到治療結束(除了在更換敷料的期間)。因為毛細血管是極其薄壁的微觀小管，在吸引壓力p s 下，毛細血管很容易被吸塌閉合。研究表明，在距離傷口床0.5釐米的位置，作用在組織上的吸引壓力p s ，產生的血流量實際減少30-50%，在距離傷口床1釐米和2.5釐米之間的位置，作用在傷口組織的吸引壓力p s ，產生的血流量增加至40%，與距離成正比。
因此大家已經認識到，不時的減輕吸引壓力p s ，來允許鄰近傷口床的毛細血管重新填充，可能是有利的。無論如何，吸引壓力p s 的減輕，通過將大氣輸入到薄膜和傷口床之間的封閉空間中，在當前的NPWT裝置裡，是可以實現的。吸引壓力p s 可以減輕到，例如到p amb -25mm Hg，而不是p amb ，來為了保持薄膜密封固定在傷口床上。在一些裝置中，吸引壓力p s 的這種方式的釋放可能只是間歇性地發生，或根本不發生。
NPWT結合灌注已經被使用作為一種減少傷口床有害生物和壞死組織的方式。在NPWT灌注中，對應於傷口床體積，一個單獨的預先計算的等分的灌注液體，例如，通過引流管注入傷口敷料中。液體允許停留10-20分鐘之間，然後恢復NPWT，將沖洗液從敷料中匯出。這種灌注可以提供類似於“微清創”的好處，而不需要手術室的昂貴之旅。以下是案例回顧，一組國際傷口護理專家提出一致的建議包括：灌注量限制在10-100毫升，或者直到泡沫敷料有明 顯的浸濕；靜態的吸引力，而不是間歇性的吸引力，在-125-150mm Hg之間使用。一部分權威建議使用異常高的吸引壓力p s ，在-300mm Hg到-600mm Hg。在所有實例中，灌注治療的期間是不給予NWPT的。儘管如此，NWPT聯合使用灌注的方式顯示，將減少進入手術室進行清創的次數從3次到2.6次，天數從上次手術清創後的9.8天減少到7.5天。
NWPT平均持續時間約6個月，說明了為了能夠讓傷口床獲得足夠的血流量和氧氣來癒合，是具有挑戰性的。NWPT需要嫺熟的護理和醫師的監督，NWPT可能需要在醫院或其他類似機構內進行。由於傷口相關的併發症，NWPT常常失敗，導致成千上萬的死亡，美國每年有8萬例的截肢手術，每一次截肢都可能代表數月，甚至數年的昂貴治療的失敗。NPWT可能難以應用，敷料的更換通常是非常痛苦的，因為每次敷料的更換都將發生肉芽組織的破壞，敷料的更換每隔一天通常會發生。這種對肉芽組織的破壞可能阻礙了癒合的過程。大約66%的傷口床需要15周的NWPT，而另外10%需要33周或更長時間的NWPT才能痊癒。
此外，由於蛋白質滲出物的原因，引流管可能變得堵塞，這可能導致NWPT的中斷。當傷口床上的封閉空間內實際很少或沒有吸引壓力時，吸引壓力p s 可能不準確地感測到並指示吸引壓力p s 仍處於期望的值。由於敷料應用的繁瑣，移除時的疼痛，實際上，重複移除敷料以便連接其他裝置輸送其它治療方法被認為是不可行的， 另一種常用的傷口治療方法是高壓氧(HBO)。將患者置於全身高壓艙中，並通常暴露於2.5 ATA(絕對大氣壓)的醫用純氧下90分鐘。可能是由於過氧化物，H2O2或其他氧化性自由基形成的增加，持續120分鐘的暴露 增加了氧中毒的風險。這可能會導致癲癇發作和其他嚴重後果。這樣一個90分鐘的療程相當於每天僅有6%的時間為傷口床提供富氧。美國政府的醫保分支機搆每次通常批准40次的HBO治療，每次療程費用均超過1000美元。這強調的不僅是慢性傷口護理的高成本，和僅僅通過幾個療程的HBO影響癒合的能力較低，而且是普遍缺乏更有效的治療方式。
由於這些原因，顯然存在強烈和未滿足的需求來改進流體交換式治療裝置以及相關的傷口治療方法和組合。
這些和其他的需求和缺點可以通過本文公開的流體交換式治療裝置和相關使用方法來滿足和克服。其他的改進和優點可能被本領域普通技術人員在研究本公開時所認識。
本文公開了一種流體交換式治療裝置。流體交換式治療裝置可以包括與皮膚密封連接的傷口介面，圍繞皮膚的皮膚表面的傷口床，來形成封閉空間。封閉的空間可以是流體密封的，封閉空間可以抽真空到小於環境壓力p amb 的壓力p min ，基本上沒有流體通過埠流經封閉空間的情況，埠配置在傷口介面上，用於通過傷口介面與封閉空間流體連通。裝置可以包括經由埠輸入到封閉空間中的流體，來將封閉空間內的壓力p 0 從最小壓力p min 增加到最大壓力p max ，該流體是液體或具有O 2 濃度大於大氣空氣的氣體。
通過從封閉空間連續抽出流體和通過埠將流體輸入封閉空間，封閉空間內的壓力p 0 可以在最小壓力p min 和最大壓力p max 之間的壓力迴圈中週期性地變化，其中p min
Figure 107126136-A0305-02-0006-9
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0006-10
p max ，p min
Figure 107126136-A0305-02-0006-11
p amb
Figure 107126136-A0305-02-0006-12
p max 。輸入到封閉空間來將封閉 空間內的壓力p 0 從最小壓力p min 增加到最大壓力p max 的流體具有比大氣空氣大的O 2 濃度。治療方案可遞送到傷口床，該治療方案包括封閉空間內的壓力p 0 的至少一系列的壓力迴圈。相關使用方法可以包括步驟：通過將一個或多個壓力迴圈輸送到封閉空間內的傷口床來向傷口床提供治療，一個或多個壓力迴圈可以組合為治療方案。
這份呈現的概述提供了本文公開的裝置和方法的一些方面的基本理解，作為以下詳細描述的序言。因此，該概述並不旨在識別本文公開的裝置和方法的關鍵要素或描述其範圍。
10:流體交換式治療裝置
11:皮膚表面
12:傷口邊界
13:傷口床
14:第一階段
15:傷口介面
16:第二階段
17:封閉空間
20:薄膜
22:遠端
24:近端
44:埠
45:內腔
46:輸入流體
47:內腔
48:輸出流體
49:管
330:間隔件
332:遠端
334:近端
335:隔件通道
337:空間
342:埠
345:內腔
346:輸入流體
348:輸出流體
351:滲出物
360:層
362:遠端
364:近端
370:層
372:遠端
374:近端
380:層
50:敷料
51:滲出物
84:源
90:粘合劑
100:流體交換式治療裝置
109:法蘭
111:皮膚表面
112:傷口邊界
113:傷口床
114:第一階段
115:傷口介面
116:第二階段
117:封閉空間
120:底座
122:遠端
123:外側
126:入口
129:凸緣
140:蓋子
142:埠
145:內腔
146:輸入流體
148:輸出流體
150:墊
382:遠端
384:近端
385:層通道
390:粘合劑
399:縫合線
400:流體交換式治療裝置
411:皮膚表面
415:傷口介面
417:封閉空間
419:滲出物
446:輸入流體
448:輸出流體
480:控制器
481:容器
482:氣體源
483:氣體
484:液體源
485:液體
486:用戶I/O
487:微控制器
488:閥
489:泵
491:壓力感測器
493:控制組
151:滲出物
190:粘合劑
193:基線狀態
194:擴張狀態
196:毛細血管
197:基線未擴張狀態
200:流體交換式治療裝置
211:皮膚表面
212:傷口邊界
213:傷口床
215:傷口介面
217:封閉空間
220:薄膜
222:遠側
224:近側
242:埠
244:埠
245:內腔
246:輸入流體
247:內腔
248:輸出流體
250:敷料
251:滲出物
290:粘合劑
498:電源
499:腔
500:壓力迴圈
550:壓力迴圈
600:壓力迴圈
650:壓力迴圈
700:壓力迴圈
750:壓力迴圈
800:壓力迴圈
850:壓力迴圈
900:壓力迴圈
950:壓力迴圈
1500:步驟
1501:步驟
1519:操作步驟
2000:步驟
2001:步驟
2002:步驟
2003:步驟
2004:步驟
2005:步驟
2006:步驟
300:流體交換式治療裝置
311:皮膚表面
313:傷口床
314:凸緣
315:傷口介面
317:封閉空間
320:構件
322:遠端表
2007:步驟
2008:步驟
2009:步驟
2010:步驟
2011:步驟
圖1描繪一個示例性的具有侵蝕、傷口隧道和瘺的傷口床的剖視圖。
圖2A通過剖視透視圖說明了流體交換式治療裝置的一個示例性實施在示例性操作的第一階段，可以應用于本文公開的傷口治療的多種示例性方法。
圖2B說明了圖2A示例性流體交換式治療裝置的一部分的剖視圖。
圖2C說明了圖2A示例性流體交換式治療裝置的一部分在示例性操作的第二階段的剖視圖。
圖3A通過剖視正視圖說明了流體交換式治療裝置的另一個示例性實施在示例性操作的第一階段，可以應用于本文公開的傷口治療的多種示例性方法。
圖3B說明了圖3A示例性流體交換式治療裝置的一部分在示例性操作的第二階段的剖視正視圖。
圖4通過剖視透視圖說明了流體交換式治療裝置的第三個示例性實施，可以應用于本文公開的傷口治療的多種示例性方法。
圖5通過剖視正視圖說明了流體交換式治療裝置的第四個示例性實施，可以被應用于本文公開的傷口治療的多種示例性方法。
圖6通過剖視正視圖說明了流體交換式治療裝置的第四個示例性實施，可以被應用于本文公開的傷口治療的多種示例性方法。
圖7A通過笛卡爾圖說明了一個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7B通過笛卡爾圖說明了第二個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7C通過笛卡爾圖說明了第三個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7D通過笛卡爾圖說明了第四個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7E通過笛卡爾圖說明了第五個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7F通過笛卡爾圖說明了第六個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7G通過笛卡爾圖說明了第七個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7H通過笛卡爾圖說明了第八個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7I通過笛卡爾圖說明了第九個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖7J通過笛卡爾圖說明了第十個示例性的壓力迴圈，可以被應用于本文公開的多種示例性流體交換式治療裝置和傷口治療方法。
圖8通過流程圖說明了流體交換式治療裝置的多種示例性實施的一個示例性使用方法。
圖9通過流程圖說明了流體交換式治療裝置的多種示例性實施的另一個示例性使用方法。
一種流體交換式治療裝置和流體交換式治療裝置相關使用方法。流體交換式治療裝置包括與皮膚密封連接的傷口介面，圍繞皮膚的皮膚表面的傷口床，來形成封閉空間。封閉的空間可以是流體密封的，封閉空間可以被抽真空到小於環境壓力p amb 的壓力p min ，基本上沒有流體流經封閉空間。傷口介面包括在傷口介面形成的埠，形成了通過傷口介面與封閉空間流體連通的腔。流體交換式治療裝置進一步包括經由埠輸入到傷口介面的封閉空間中的流體，來將封閉空間內的壓力p 0 從最小壓力p min 增加到最大壓力p max ，該流體是液體或具有O 2 濃度大於大氣空氣的氣體。
流體可以通過內腔導入到封閉空間中，或者流體可以通過內腔從封閉空間中匯出，依次來在最小壓力p min 和最大壓力p max 之間的壓力迴圈中改變封 閉空間內的壓力p 0 ，其中p min
Figure 107126136-A0305-02-0010-13
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0010-14
p max 。流體輸入到封閉空間，來增加封閉空間內的壓力p 0 ，從最小壓力p min 朝向最大壓力p max ，該流體的O 2 濃度大於大氣空氣，其一般取乾燥空氣每體積大約20.95%或每摩爾空氣大約0.2095摩爾的氧氣。p min
Figure 107126136-A0305-02-0010-15
p amb ，其中環境壓力p amb 靠近傷口治療裝置。最大壓力p max 可以大於環境壓力p amb ，最大壓力p max 可以大體上等於環境壓力p amb ，或者最大壓力p max 可以小於環境壓力p amb 。流體順序輸入到封閉空間，和從封閉空間中匯出流體意味著流體進入封閉空間和從封閉空間匯出流體不會同時發生。流體可以被輸入到封閉空間中，或者流體可以從封閉空間中匯出，而不是在流體匯出的同時輸入流體。例如在灌注期間，液體可以被輸入到封閉空間中，同時從封閉空間中匯出液體。
在本文公開的裝置和相關使用方法中，通過輸入O 2 濃度大於大氣空氣的流體，封閉空間內的壓力p 0 可以從最小壓力p min 增加。因此，當對傷口床施加多個壓力迴圈時，在第一個壓力迴圈的部分期間以及在第二個和隨後的壓力迴圈的至少部分期間，傷口床暴露於O 2 濃度高於大氣空氣的流體中，這可以在治療期間增加對傷口床的氧氣供應，從而產生治療的益處。具有比大氣空氣更高的O 2 濃度的流體可以是醫用級氧氣。醫用級氧氣可能符合某些標準，例如美國食品和藥物管理局標準或其他適當的管理標準。醫用級氧氣可以是美國醫藥級的氧氣。
流體輸入到封閉空間中，來將封閉空間內的壓力p 0 從最小壓力p min 增加到最大壓力p max ，流體可以是具有治療益處的液體。
通過O 2 濃度大於大氣空氣的流體或具有治療益處的液體來釋放壓力，例如從最小壓力p min 到最大壓力p max ，這可以增加給予傷口床整體治療的總量。這可能在24小時內增加新的有益療法的時間方面，產生有益的結果，因為 之前只有負壓治療存在。最終的結果是在負壓療法之間平穩增加穿插許多新的額外的有益療法時間，通過協同作用可能加速癒合。因為慢性傷口的癒合可能非常漫長，所以在不減少基礎負壓治療的持續時間的情況下，每天增加額外治療的能力可以作為重新創造可能加速癒合的附加協同作用。
例如，假定封閉空間中的壓力p 0 的一個壓力迴圈週期為6分鐘，在p min 持續4分鐘(壓力迴圈週期的2/3)，壓力p 0 釋放至p max 持續2分鐘(壓力週期的1/3)。在這個例子中，使用O 2 濃度大於大氣空氣的流體，將壓力p 0 從p min釋放至p max ，導致每個局部氧氣治療週期中，約2分鐘在最大壓力p max ，總計相當於在最大壓力p max 局部氧氣治療每天8小時。此外，即使在封閉空間內的壓力p 0 處於p min 的負壓治療活動階段期間，使用O 2 濃度高於大氣空氣的流體，從先前釋放的壓力p 0 從p min 到p max ，持續的氧氣輸入將繼續給傷口床氧氣並抑制細菌生長。這可能產生在24小時將氧氣的益處傳送到傷口床。
作為第二個例子，假定封閉空間中的壓力p 0 一個壓力迴圈週期6分鐘，在p min 持續3分鐘，使用O 2 濃度高於大氣的流體將壓力p 0 釋放至p max 持續3分鐘(壓力迴圈週期的1/2)。在第二個例子中，這產生每天總共12小時在壓力p max 下將局部氧療法遞送到傷口床。在第二個例子中，p max可以近似等於環境壓力p amb 。因此，當不需要壓力p min 時，在朝向傷口床癒合的後期階段，壓力p max 下的局部氧的持續時間可以相應地增加。
在壓力p max 下提供給傷口床豐富的O 2 可能是有益的，因為豐富的O 2 是[1]在一個有利的濃度梯度下，[2]在不阻礙基線小動脈充滿的有利壓力梯度下(例如介於20-60mmHg之間，但在短暫的期間可能更高)，[3]在毛細血管可能 已經被吸塌的組織區域中的相對反射性充血期間。結果是在增加血流量條件下實現氧的最大吸收和提取。
另外，在流體密封的封閉空間提供高比重的氧氣條件(增加的O 2 濃度且p 0 >p amb )方面，壓力p 0 的振幅和週期可以額外作為提供了一種增壓O 2 的外部脈衝的形式，具有有益的迴圈效果，在某些方面類似於給傷口床提供外部心肺復甦術。
在至少部分的壓力迴圈過程中，通過使用O 2 濃度高於大氣中發現的O 2 濃度的流體，所產生的豐富的O 2 可使缺氧傷口細胞復甦，可以維持復活的細胞進行細胞分裂和膠原蛋白的合成，可以抑制厭氧菌的生長，可以增強抗生素的功效，可以提高皮膚移植物的存活率。
每第n個壓力迴圈(其中n是諸如2至60或甚至120或更多的任何合適數位)，的釋放採用液體，例如，鹽水溶液，蛋白水解酶溶液，生物膜降解溶液，抗生素灌洗液，羊水，富含血小板的血漿，抗生素，麻醉劑或其他具有治療益處的液體。
流體交換式治療裝置和相關方法可以包括，通過從封閉空間匯出流體，週期性的膨脹一部分的傷口床進入封閉空間，和通過輸入流體到封閉空間，從封閉空間中縮回傷口床的擴張部分，從而在壓力迴圈內週期性地改變封閉空間內的壓力p 0 。封閉空間可以至少部分由傷口介面形成，當封閉空間內的壓力p 0 小於環境壓力p amb 時，傷口介面具有足夠抗變形的能力來容納膨脹的傷口床進入封閉空間。
流體交換式治療裝置和相關方法包括步驟：週期性膨脹傷口床的一部分進入到封閉空間的至少一部分中，通過定期的將墊放置在傷口介面內，與傷 口床的至少一部分流體連通，來間歇性的從傷口床中吸收滲出物，墊適用於從傷口床中吸收滲出物。
本文所指的環境壓力p amb ，指的是圍繞傷口治療裝置的區域的壓力。環境壓力p amb ，例如，可以指的是大氣壓力，使用傷口治療裝置的地方，如飛行器或潛水艇內的船體壓力，或者建築物或其他結構內大致維持的壓力。環境壓力p amb 可能會有所不同，例如，由於海拔或天氣條件的原因。壓力p min 指的是傷口治療裝置的封閉空間內達到的最小壓力；週期性改變的壓力p 0 ，壓力變化，變化的壓力和類似術語指的是封閉空間內隨時間變化的壓力p 0 的改變。壓力p max 是指在傷口治療裝置的封閉空間內達到的最大壓力。
本文所使用的術語“流體密封”或相關術語，是指具有足夠的抗滲漏能力，來允許通過注氣或真空抽吸，在封閉空間內產生可能高於或低於環境壓力p amb 的壓力p 0 。術語“流體密封”是指具有足夠的抗滲漏能力，來充分的保持流體在封閉空間內，包括氣體和液體，除了通過控制經過一個或多個內腔的流體連通，內腔通過傷口介面與封閉空間流體連通。“流體密封”是指具有足夠的抗滲漏能力，來維持封閉空間內的壓力p 0 ，高於或低於環境壓力p amb 。
至少一個或多個埠中的一個埠可以與墊流體連通，來允許滲出物從墊中轉移。可選地，至少一個或多個埠中的一個埠可以流暢的用於直接或間接監測封閉空間內的參數，例如壓力，溫度，濕度，pH值，組織氧合水準，血流量，等，以實現治療的改善。
本文所指的滲出物包括：從傷口床滲出的蛋白質液體，連同多種血漿和血液成分。滲出物也可能包括用於治療傷口床的其他液體。
本文所指的流體包括液體，氣體及其組合。氣體可以包括：氧氣，富氧的空氣，濕氣，一氧化氮，其他氣體及其組合。液體可能包括滲出物。這裡使用的濕氣包括水蒸氣和霧。
本文所用的術語“遠端”和“近端”，是從醫療護理者的視角來定義的。傷口治療裝置的遠側部分朝向患者，流體交換式治療裝置的近側部分朝向醫師。例如，當談到使用傷口介面治療病人時，傷口介面的遠側部分最靠近病人，傷口介面的近側部分最靠近醫師。
本文的傷口介面具有足夠抗變形的能力，來保持一個封閉的空間，當壓力p 0- <p amb 時，足夠將傷口組織拉向封閉空間，直到佔據封閉空間。形成封閉空間的傷口介面至少一部分本質上是剛性的。傷口介面具有足夠的抗變形能力，在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0014-17
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0014-16
p max ，保持密封固定在皮膚上，以及流體密封。
通過壓力變化按摩傷口床，包括傷口床體積規律性的變形，可能伴隨著血流量的增加。術語按摩，按摩中，規律性變形，組織變形，傷口床膨脹，可以在本公開中互換使用，用來指的是使傷口床受到壓力波動的大體過程，和所導致的傷口床的變化，包括血流，血氧，細胞張力，宏觀和微觀的變形和其他變化。靠近傷口床處增加的浪湧式的血流量可以帶來營養素和免疫力元素的增加，減少感染和炎症，和給予其它可以促進傷口床癒合的有利效果。傷口床的按摩可以促進滲出物從傷口的空間間隙移動到傷口火山口出口。這可以減少毛細血管壓縮造成的繼發於水腫，並改善傷口和傷口內的微循環。至少一個或多個埠中的一個埠可以與墊流體連通，來允許滲出物從墊中轉移。可選地，至少一個或多個埠中的一個埠可以流暢的用於直接或間接監測封閉空間內的參數，例如壓力，溫度，濕度，pH值，組織氧合水準，血流量，等，以實現治療的改善。
傷口治療的方法包括，向傷口床提供治療方案，治療方案包括，在封閉空間內連續輸送一系列的壓力p 0 的壓力迴圈，每個壓力迴圈包含壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0015-18
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0015-19
p max 。
圖2A，2B和2C圖解說明了流體交換式治療裝置10的示例性實施方式。如圖2A所示，流體交換式治療裝置10包括傷口介面15，傷口介面15包括薄膜20，薄膜20通過粘合劑90附著到皮膚表面11，來包圍住皮膚表面11上的傷口床13，整個傷口邊界12被薄膜20覆蓋。如圖所示，薄膜20的遠端22朝向傷口床13，在遠端22的至少一部分處的粘合劑90將薄膜20固定到皮膚表面11上，從而形成封閉空間17。如圖所示，封閉空間17包括通過將薄膜20密封固定到皮膚11上而在薄膜20和傷口床13之間的區域。如圖所示，敷料50塞進傷口床13中，被薄膜20覆蓋，使得敷料50位於封閉空間17內。
如圖2B所示，埠44形成了內腔45、47，內腔45、47在薄膜20的遠端22與薄膜20的近端24之間穿過，用於與封閉空間17流體連通。如圖2A所示，管49連接到埠44，通過內腔45，47，與封閉空間17流體連通。本文所使用的管包括：軟管，管道以及閥，配件，腔室，壓力容器，池和罐。敷料50可以是，例如，由聚乙烯醇或聚氨酯製成的棉紗布或開孔泡沫，內腔47可以與敷料50流體連通，來從敷料50中匯出滲出物。
當封閉空間17內的壓力p 0 小於p amb 時，薄膜20可以是柔性的，可變形的來貼合靠近皮膚表面11的傷口床13。薄膜20可以由聚合物形成，粘合劑可配置在薄膜遠側22的至少一部分上，來將薄膜20沿著皮膚表面11的傷口邊界12固定到皮膚表面11上。雖然薄膜20可以被提及是不可滲透的，應該理解的是，通常將薄膜的滲透性限制為蒸發性(來允許皮膚“呼吸”)和流體不能通過。
在操作中，通過根據壓力迴圈，例如壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950(分別參見圖7A，7B，7C，7D，7E，7F，7G，7H，7I，7J)，週期性地改變封閉空間17內的壓力p 0 ，傷口治療裝置10可以在圖2A所示的操作第一階段14和圖2C所示的操作第二階段16之間週期性地改變。在壓力迴圈期間，封閉空間17內的壓力p 0 可以在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0016-21
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0016-22
p max 內變化，其中p min 是壓力迴圈中的最小壓力，p max 是壓力迴圈中的最大壓力。最小壓力可以是，例如，通常在約p min =p amb -80至約p amb -175mm Hg的範圍內，最大壓力p max 可以是，例如，從大約環境壓力p amb 到大約p amb +40mm Hg的範圍內。在某些實施例中中，最大壓力p max 可以略小於環境壓力p amb ，例如，一般在p amb -5mm Hg到p amb -20mm Hg的範圍內。埠44的內腔45，47可以與控制器流體連通，諸如傷口治療裝置400的控制器480(參見圖6)，控制器可以將輸入流體46導入到封閉空間17中，或從封閉空間中匯出輸出流體48，來在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0016-23
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0016-24
p max 內改變封閉空間17內的壓力p 0 。
在圖2A所示的操作的第一階段，壓力p 0 =p max
Figure 107126136-A0305-02-0016-25
p amb 。隨著流體交換式治療裝置10從操作的第一階段14變化到如圖2C所示的操作的第二階段16，封閉空間17內的壓力p 0 從p max 減小，到p 0 →p min ，使得在操作第二階段16的壓力p 0
Figure 107126136-A0305-02-0016-26
p min 。通過施加到內腔47的負壓，將流體交換式治療裝置10置於操作的第二階段16，壓力p 0
Figure 107126136-A0305-02-0016-27
p min ，輸出流體48，包括空氣或封閉空間17內的其他氣體，經過內腔47從封閉空間17中匯出，如圖2B所示。輸出流體48可以包括從傷口床13中匯出或通過內腔47從敷料50中匯出的滲出物51。在圖2A，2C中，滲出物51從傷口床13中移出，通過敷料50朝內腔47移動，如黑色大箭頭所示。流體交換式治療裝置10可以在操作的第二階段16維持靜態一段時間，當操作第二階段16處 於靜態的情況下，基本上沒有輸入流體46的導入或輸出流體48的匯出，除了滲出物51，從而沒有流體在靜態下通過內腔45通過封閉空間17，然後從內腔47中匯出。
在這個實施例中，當流體交換式治療裝置10從操作的第二階段16變化到操作的第一階段14時，封閉空間17內的壓力p 0 從p min 增加，p 0 →p max ，使得在操作第一階段14的壓力p 0
Figure 107126136-A0305-02-0017-28
p amb 。需要注意的是，在操作第一階段14的其他實施例中，p max >p amb 。如圖2B所示，輸入流體46通過內腔45輸入到封閉空間17中，來將傷口治療裝置10從第二操作階段16置於操作第一階段14中。在某些實施例中，輸入流體46具有比在大氣中發現的O 2 濃度更大的O 2 濃度。在某些實施例中，輸入流體46可以是濕化的O 2 。在某些實施例中，輸入流體46可以是O 2 與其他氣體組合。在某些實施例中，輸入流體46可以包括：空氣，氧氣，具有提高的氧氣濃度的空氣，一氧化氮，氮氣，濕氣，其他治療氣體或惰性氣體，以及它們的組合。
通常壓力p 0 在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0017-29
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0017-30
p max 週期性的變化可以相應的引起新鮮血液週期性的湧入傷口床，來提供，例如，營養物，免疫因數和氧氣。引入比大氣空氣濃度更高的O 2 可以為傷口治療提供額外的益處。在示例性的傷口治療裝置10中，隨著壓力p 0 在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0017-31
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0017-32
p max 週期性地變化，輸入流體46導入到封閉空間17中，和輸出流體48從封閉空間17中匯出，順序進行。輸入流體46的輸入不會與輸出流體48的匯出同時發生。在某些實施例中，壓力p 0 通常可以在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0017-33
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0017-34
p max 每小時變化幾次，例如，大約每5分鐘一次或大約每6分鐘一次。
圖3A和3B分別圖解說明了示例性流體交換式治療裝置100在示例性操作的第一階段114和示例性操作的第二階段116。如圖3A和3B所示，流體交換式治療裝置100包括抗變形的傷口介面115，形成了封閉空間117，當傷口介面115與皮膚表面111連接，來封閉皮膚表面111上的傷口床113時，封閉空間117是流體密封的。如圖3A所示，傷口介面115，包括蓋子140，蓋子140可滑動的、密封的、摩擦的、可移除的與底座120連接。蓋子140可能包括至少一部分的透明，來允許通過蓋子140，對傷口床113或墊150進行目視檢查。如圖所示，底座120可以包括沿著底座120的外周邊的法蘭109，可以用來提供與蓋子140配合時的結構支撐或密封表面。在某些實施例中，蓋子140和底座120可以形成為一個整體的結構，或者蓋子140可以以鉸接或其他方式與底座120連接。
雖然圖解說明的傷口介面115是一個圓柱形狀，包圍住皮膚表面111的圓形區域，但是應當理解的是，在某些實施例中，傷口介面，例如傷口介面115，可以呈現其他幾何形狀來包圍住其他幾何形狀的皮膚111的區域，例如矩形，多邊形或卵形，來將皮膚表面111上不同形狀的傷口或區域封閉。例如，傷口介面115可以是卵形並且低輪廓，來封住一個線性切口，例如包圍可能來自剖腹產的傷口床。傷口介面可以是卵形並且具有較高的輪廓，來在隆胸後，或在乳房切除後重建乳房時，罩住乳房。
在該實施例中，底座120包括在底座120的遠端122處大致沿著底座120的外側123的整個周邊的凸緣129。凸緣129通過粘合劑190固定到皮膚表面111上，如圖3A和3B所示。如圖所示，凸緣129沿著底座120的整個周邊，密封固定在皮膚表面111上，來形成流體密封的封閉空間117，傷口邊界112被封閉在封閉空間117內。可以通過設計凸緣129厚度和/或聚合物材料來柔軟的適形的使 傷口介面115能夠以流體密封的方式密封在傷口床113上，同時將傷口介面115的力分散到皮膚表面111上，傷口介面115的力來自封閉空間117的壓力p 0 。
粘合劑190可以可選地延伸出皮膚表面111的一部分，來在遠端122處囊括凸緣129下方和附近的所有皮膚表面，包括靠近傷口床113的皮膚表面。粘合劑190是醫學上適合的的氰基丙烯酸酯類的成員，諸如N-丁基-2-氰基丙烯酸酯(Histoacryl Blue)或2-氰基丙烯酸辛酯(Dermabond)，防水塗層覆蓋在皮膚表面的傷口周圍，作為附加功能來保護正常皮膚，避免皮膚長時間暴露於液體中造成的二次浸漬，例如滲出物，蛋白水解酶浸泡或生理鹽水灌洗等。其它醫療粘合劑，例如丙烯酸，矽酮和水膠體可作為粘合劑190，來將傷口介面115固定到皮膚表面111。在某些實施例中，粘合劑190可以包括粘合劑的組合。其他固定物，例如具有魔術貼緊固件的帶子也可以用來至少一部分固定傷口介面115到皮膚表面111上。傷口介面115的底座120可以由多種醫用聚合物組成，包括聚苯乙烯或聚丙烯。
位於傷口介面115上的埠142，通過內腔145與封閉空間117流體連通。埠142可以配置用於連接到管道，用於通過內腔145，經由封閉空間117來傳遞流體。墊150可配置在封閉空間117內來吸收傷口床113的滲出物，墊150可與埠142流體連通，來允許來自傷口床113的滲出物通過墊並從埠142中匯出。
墊150可以由包括聚合物泡沫構成的吸收性材料組成，例如聚乙烯醇(PVA)，聚氨酯或其他聚合物泡沫，來吸收滲出物151。墊150可以由多種編織的或非編織纖維組成，例如羧甲基纖維素鈉，纖維素水力纖維(Aquacel)或針織纖維，外表面上主要是疏水性聚酯纖維，內側主要是親水性尼龍纖維，來用 作流體傳輸的管道。在該實施例中，疏水性聚酯纖維吸走液體並且防止水分積聚，因此，防止與墊150接觸的組織的浸漬。
輸入流體146可以經由埠142的內腔145輸入到封閉空間117中，如圖3A，3B中的箭頭所示，例如，來至少部分調節，封閉空間117內的壓力p 0 ，來控制封閉空間117內的氣態流體的組成，或用於多種治療的目的。輸入流體146，例如，可以被導入到封閉空間117中，來增加封閉空間117內的壓力p 0 。在某些實施例中，輸入流體146具有比在大氣中發現的O 2 濃度更大的O 2 濃度。在某些實施例中，輸入流體146可以本質上是O 2 或者醫用純氧。在某些實施例中，輸入流體146可以是具有濕化的O 2 。在某些實施例中，輸入流體146可以包括O 2 與其他氣體的組合，包括濕氣。在某些實施例中，輸入流體146可以包括200ppm至1000ppm稀釋度的一氧化氮。如圖所示，輸出流體148，可以包括密閉空間117內的氣體，液體或氣體和液體的組合，可以通過埠142的內腔145，從封閉空間117中匯出，例如，來降低封閉空間117內的壓力p 0 。輸出流體148可以包括來自傷口床113或來自墊150的滲出物，例如滲出物151。流體146，148可以包括具有多種治療目的的液體。
在操作中，通過埠142，連貫地從封閉空間117中匯出輸出流體148和導入輸入流體146進入到封閉空間117中，傷口治療裝置100可以在圖3A所示的操作第一階段114和圖3B中所示的操作第二階段116之間週期性的改變。.封閉空間117內的壓力p 0 可根據壓力迴圈，例如壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950(分別見圖7A，7B，7C，7D，7E，7F，7G，7H，7I，7J)，相對於時間t，在操作的第一階段114和操作的第二階段116之間變化。在傷口治療裝置100的示例性實施中，隨著壓力p 0 的改變，例如在操作的第一階段114和操 作的第二階段116之間，輸入流體146導入到封閉空間117中，和從封閉空間117中匯出輸出流體148，順序進行。控制器，例如傷口治療裝置400的控制器480，可以與埠142的內腔145流體連通，來將輸入流體146導入到封閉空間117中，和將輸出流體148從封閉空間117中匯出，來改變封閉空間117內的壓力p 0 ，例如，按照壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950。
在壓力迴圈期間，封閉空間117內的壓力p 0 可以在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0021-35
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0021-36
p max 內變化，其中p min 是壓力迴圈中的最小壓力，p max 是壓力迴圈中的最大壓力。例如，最小壓力p min
Figure 107126136-A0305-02-0021-38
p amb -30mm Hg，最大壓力p max
Figure 107126136-A0305-02-0021-37
p amb 。最小壓力可以是，例如，p min
Figure 107126136-A0305-02-0021-39
p amb -130mm Hg。最小壓力可以是，例如，p min
Figure 107126136-A0305-02-0021-40
p amb -90mm Hg。最小壓力可以是，例如，一般在壓力範圍(p amb -130mm Hg)
Figure 107126136-A0305-02-0021-41
p min <(p amb -90mm Hg)內。最小壓力p min 可以大致在壓力範圍(p amb -90mm Hg)
Figure 107126136-A0305-02-0021-42
p min <p amb 內。在某些實施例中，壓力p 0 的週期性變化可以大致在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0021-43
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0021-45
p max 內，其中p max >p amb 。例如，p max
Figure 107126136-A0305-02-0021-76
(p amb +40mm Hg)。在某些實施例中，p max
Figure 107126136-A0305-02-0021-44
p amb 。在某些實施例中，壓力p max 可以略小於環境壓力p amb ，例如，-10mm Hg或-20mm Hg。
在壓力迴圈期間的特定時間，壓力p 0 可以在整個封閉空間117內大致不變，使得整個傷口床113暴露在壓力p 0 下，因此，在傷口床113周圍沒有產生壓力梯度，壓力梯度可以，例如，減少靠近傷口邊界112的血流量。
在示例性操作的第一階段114中，如圖3A所示，封閉空間117內的壓力p 0
Figure 107126136-A0305-02-0021-46
p max 。傷口床113處於基線狀態193，傷口床113與墊150間隔開，使得傷口床113不接觸墊150。如圖3A所示，傷口介面115形成了封閉空間117的入口126，在基線狀態193下，封閉空間117封閉的傷口床113的一部分通常位於入口126的 外部。如圖3A所示，在操作第一階段，當傷口床113處於基線狀態193時，靠近傷口床113的毛細血管196，處於基線未擴張狀態197，將基線量的血液輸送至傷口床113。
如圖7B所示，在流體交換式治療裝置100的示例性操作的第二階段116，通過埠142的內腔145，從封閉空間117中匯出輸出流體148，封閉空間117至少部分被抽真空，使得封閉空間117內的壓力p o 等於壓力p min ，其中壓力p min 小於環境壓力p amb (p min <p amb )，其量足以使得最少一部分的傷口床113在擴張狀態時，通過入口126，膨脹進入到封閉空間117中，如圖3B所示。在操作的第二階段116中，至少一部分傷口床113偏向墊150，如圖3B所示。墊150因此可以在操作的第二階段116從傷口床113中吸收滲出物151。如圖所示，墊150與埠142的內腔145流體連通，通過施加到埠142的負壓，使得滲出物151可以作為至少一部分的輸出流體148，通過埠142的內腔145，從墊150中匯出。如圖3B所示，在操作的第二階段116，當傷口床113處於擴張狀態194時，靠近傷口床的毛細血管，例如毛細血管196，可以處於擴張狀態194。流體交換式治療裝置100可以保持在操作第二階段116一段時間。基本上不會出現輸入流體146的導入，或除了滲出物151之外的輸出流體148的匯出，使得流體交換式治療裝置保持在操作的第一階段114或操作的第二階段116時，基本上沒有流體流過封閉空間117。
通過大致在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0022-48
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0022-47
p max 週期性地改變封閉空間117內的壓力p 0 ，流體交換式治療裝置100可以在操作的第一階段114與操作的第二階段116之間週期性地變化，來相應的在擴張狀態下使傷口床113膨脹進入到封閉空間，和將傷口床113從膨脹進入到封閉空間117中釋放回到基線狀態193，由此按摩傷口床113。在某些實施例中，p min <p amb ，p amb
Figure 107126136-A0305-02-0022-49
p max 。在某些實施例中， 最大壓力p max 可以大於環境壓力p amb ，可以大致等於環境壓力p amb ，或者可以小於環境壓力p amb 。通過將傷口治療裝置100從操作的第二階段116改變到操作的第一階段114，定期釋放傷口床113與墊150的接觸，可以防止傷口床113附著到墊150上。傷口床113的肉芽組織將沒有時間長到墊150中，當墊150或傷口介面115被替換時，肉芽組織不會被破壞。與目前的NPWT裝置相比，這可能是一個重要的益處，目前的NPWT裝置肉芽組織被吸入敷料中，然後通過更換敷料時被痛苦的破壞。
當壓力p 0 =p min 時，傷口介面115可以具有足夠的抗變形能力來保持流體密封，由此允許傷口床113膨脹進入到封閉空間117中，和從擴張狀態194釋放回到基線狀態193。當壓力p 0 =p min 時，傷口介面115可以具有足夠的抗變形能力，來維持封閉空間117的入口126，從而允許傷口床113在擴張狀態194下膨脹進入到封閉空間117中，和從擴張狀態194釋放回到基線狀態193。在某些實施例中，傷口介面115可以具有足夠的剛性來在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0023-50
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0023-51
p max 內不變形。
大致壓力p 0 在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0023-52
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0023-53
p max 內的週期性變化，和相應的傷口床113在基線狀態193和擴張狀態194之間改變，可以相應的引起浪湧式的新鮮血液週期性湧入傷口床，來提供，例如，營養素，免疫因數和氧氣。包括傷口床周圍組織的變形和拉伸的這種膨脹，已經被發現能夠刺激成纖維細胞分化和傷口癒合(參見Saxena,V.et.al.，Vacuum Assisted Closure：Microdeformation of Wound and Cell Proliferation.Amer.Soc.Plastic Surg.1086-1096,2004年10月)。在某些實施例中，大致在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0023-54
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0023-55
p max 的壓力p 0 的這種週期性變化，和相應的傷口床113在基線狀態193和擴張狀態194之間改變，可以發生並持續幾 分鐘的時間，諸如約5分鐘或約6分鐘，或者可以發生並持續長達一個小時或兩個小時的時間段。
圖4圖解說明了流體交換式治療裝置200的示例性實施方式。如圖4所示，流體交換式治療裝置200包括傷口介面215，傷口介面215包括附著到皮膚表面211的薄膜220，沿著被薄膜220覆蓋的整個傷口邊界212，來封閉皮膚表面211上的傷口床213。在某些實施例中，薄膜220可以由單層材料製成或者可以由多層材料製成。如圖所示，薄膜220的遠側222面向傷口床213，遠側222上的粘合劑290將薄膜220固定到皮膚表面211，從而形成了封閉空間217的一部分。如圖所示，封閉空間217包括傷口床213的至少一部分。如圖所示，在至少部分的封閉空間217內，敷料250填充到傷口床213中，並被薄膜220覆蓋。如圖4所示，埠242，244分別通過內腔245，247，在薄膜220的遠側222和薄膜220的近側224之間穿過，與封閉空間217流體連通。當封閉空間217內的壓力p 0 隨著壓力迴圈大致在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0024-56
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0024-57
p max 內週期性的改變時，輸入流體246可以經由埠242的內腔245導入到封閉空間217中，包含滲出物251的輸出流體248可以通過埠244的內腔247從封閉空間217中匯出，其中p min 是壓力迴圈的最小壓力，p max 是壓力迴圈的最大壓力。封閉空間217內壓力p 0 的壓力迴圈可以是，例如，壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950(分別參見7A，7B，7C，7D，7E，7F，7G，7H，7I，7J)。控制器，例如流體交換式治療裝置400的控制器480，可以與埠242的內腔245和埠244的內腔247流體連通，來相應的將輸入流體246導入到封閉空間217中，和將輸出流體248從封閉空間217中匯出，例如，來按照壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950，改變封閉空間217內的壓力p 0 。
輸入流體246經由內腔245導入到封閉空間217中，輸出流體248經由內腔247從封閉空間217中匯出可以是彼此順序進行的，這意味著在該實施例中，從封閉空間217匯出輸出流體248的同時，輸入流體246不會導入到封閉空間217中。在某些實施例中，輸入流體246可以導入到封閉空間217中，同時沒有輸出流體248從封閉空間217中匯出；輸出流體248可以從封閉空間217中匯出，同時沒有輸入流體246導入到封閉空間217中；或者沒有輸入流體246導入到封閉空間217中同時沒有輸出流體248從封閉空間217中匯出。
圖5圖解說明了流體交換式治療裝置300的示例性實施方式。如圖5所示，流體交換式治療裝置300包括傷口介面315，傷口介面315包括構件320，粘合劑390塗覆在構件320的遠端322的至少一部分上，來將構件320固定在皮膚表面311上。如圖所示，當遠端322固定到皮膚表面311上時，傷口介面315在皮膚表面311上將傷口床313罩入封閉空間317中。如圖5所示，埠342的凸緣314將埠342固定到構件320上，來通過內腔345與封閉空間317流體連通。例如，當封閉空間317內的目標壓力p 0 大致在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0025-58
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0025-59
p max 的壓力迴圈內週期性地變化時，其中p min 是壓力迴圈中的最小壓力，p max 是壓力迴圈中的最大壓力，輸入流體346可以經由埠342的內腔345輸入到封閉空間317中，輸出流體348可以經由埠342的內腔345從封閉空間317中匯出。在該實施例中，通過內腔345將輸入流體346導入到封閉空間317中，和通過內腔345將輸出流體348從封閉空間317中匯出，可以是順序進行的，這意味著輸入流體346導入到封閉空間317中，和從封閉空間317中匯出輸出流體348不會同時發生。在其他實施例中，兩個埠，諸如埠242，244，可以與封閉空間317連通，流體可以通過兩個埠中的一個埠導入，和通過兩個埠中的另一個埠匯出。
封閉空間317內壓力p 0 的壓力迴圈可以是，例如，壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950(分別參見圖7A，圖7B，圖7C，7D，7E，7F，7G，7H，7I，7J)。傷口介面315可以由多種塑膠形成，傷口介面315可以是抗變形的，來在壓力範圍p min
Figure 107126136-A0305-02-0026-60
p 0
Figure 107126136-A0305-02-0026-61
p max 內保持其形狀。控制器，例如流體交換式治療裝置400的控制器480，可以與埠342的內腔345流體連通，來導入輸入流體346到封閉空間317中，和從封閉空間317中匯出輸出流體348，來按照壓力迴圈改變封閉空間317內的壓力p 0 ，例如，按照壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950。
如圖5所示，流體交換式治療裝置300包括封閉空間317內的層360，370和380。在流體交換式治療裝置300的其他實施例中，可以包括不同數量的層，例如層360，370，380，這些層可以以多種方式排列。如圖所示，層380的一部分固定到構件320的遠端322，層380的遠端382的一部分偏向皮膚表面311和傷口床313。層370位於層380與層360之間，層370的遠端372偏向層380的近端384，層370的近端374偏向層360的遠端362。層360位於層370和間隔件330之間，層360的近端364偏向間隔件330的遠端332。
如圖所示，在封閉空間317內，間隔件330的近端334固定到構件320的遠端322。如圖所示間隔件330形成了間隔件330內的空間337，間隔件330維持層360、370、380彼此偏向連接。間隔件330通常可以是雙層聚合物袋，其具有或不具有通過局部焊接形成的附加分配傳輸通道。間隔件330可以可選的在雙層中的多個點處焊接，來在壓力下，限制空間337的膨脹。在該實施例中，間隔件330的目的，是分散輸入流體346在整個傷口介面上，和允許輸出流體348從整個封閉空間317中匯出。傷口介面315可以具有多種形狀和尺寸， 範圍從圓形，矩形，卵形等，層360，370，380和間隔件330可以與傷口介面315的形狀大體一致。
內腔345穿過埠342，和穿過隔件330的近端334進入空間337，輸入流體346可以經由內腔345導入到空間337中，或輸出流體348可以通過內腔345從空間337中匯出。
例如，輸入流體346可以通過內腔345導入到空間337中，輸入流體346然後可以分散在空間337內，從而整個空間337記憶體在基本相同的壓力p 0 。輸入流體346然後可以通過間隔件330的遠端332的間隔件通道，例如間隔件通道335，從空間337進入層360。間隔件通道可以均勻地分佈在間隔件330的遠端332上，使得輸入流體346可以從空間337中均勻分佈到層360的近端364上。輸入流體346可以流過層360、通過層370、通過層通道，例如層380中的層通道385，來接觸傷口床313以及皮膚表面311。層通道，在層380的近端384和遠端382之間穿過，可以均勻地分佈在層380上，這樣輸入流體346可以均勻地分散在皮膚表面311和傷口床313上。從而輸入流體346可以提供增強的O 2 ，使傷口床313和皮膚表面311暴露在增強的O 2 中。由於輸入流體346和輸出流體348可以在整個封閉空間317內流動，包括穿過間隔件330，和由此穿過層360、370、380，壓力p 0 存在於整個包括傷口床313和皮膚表面311的封閉空間317中。
滲出物351可以從傷口床313流經層通道，例如層380中的層通道385進入層370，從層370進入層360，和從層360通過間隔件通道，例如間隔件通道335，流入到空間337中。在該實施例中，包括滲出物351的輸出流體 348，可以從層380，370，360中，流經間隔件通道335進入空間337。包括滲出物351的輸出流體348，可以通過內腔345，經由埠342，從空間337中匯出。
在該實施例中，層380由矽樹脂形成，傷口床313為具有縫合線399的切口形式。眾所周知，矽樹脂對於從切口到疤痕癒合具有有益效果。在某些實施例中，當然，傷口床313可以是任何類型的傷口床，層380可以由其他材料形成。層通道，諸如層通道385，允許通過層380與傷口床313和皮膚表面311進行流體交換，這樣可以，例如，防止皮膚311浸漬。本文所用的矽樹脂，包括矽氧烷，多種聚矽氧烷，類似矽樹脂的材料，以及它們的多種組合，通常可以是實心的。矽樹脂可以具有化學式[R2SiO]n，其中R是有機基。矽樹脂可以包括：矽樹脂聚合物平均分子量超過100,000(例如，在約100,000至約10,000,000之間)。示例包括但不限於，交聯矽氧烷(例如交聯聚二甲基矽氧烷或聚二甲基矽氧烷衍生物)，共聚物如硬脂基甲基-二甲基矽氧烷共聚物，聚矽氧烷-11(一種由乙烯基終端的矽氧烷和(二甲基氫化)有機矽在環甲矽油存在時反應產生的交聯矽橡膠)，鯨蠟硬脂基聚二甲基矽氧烷/乙烯基聚二甲基矽氧烷交聯聚合物(與乙烯基二甲基聚矽氧烷交聯的鯨蠟硬脂基聚二甲基矽氧烷的共聚物)，聚二甲基矽氧烷/苯基乙烯基聚二甲基矽氧烷交聯聚合物(與苯基乙烯基二甲基矽氧烷交聯的二甲基聚矽氧烷的共聚物)/乙烯基聚二甲基矽氧烷交聯聚合物(與乙烯基二甲基矽氧烷交聯的二甲基聚矽氧烷的共聚物)。
在該實施例中，層370可以包括以緩慢釋放的方式遞送治療劑的材料層。這樣的治療劑可以包括：基於銀離子的化合物或抗生素，用於抗微生物活性，用於減輕疼痛的局部麻醉劑，羊膜或胎盤衍生的細胞因數和生長因數，用於止血的止血劑和凝結劑，氧氣生成和釋放的化合物，外吸或吸熱的試劑等。
層360可以由多種材料製成，包括棉紗布，聚酯或聚醯胺纖維，或聚氨酯或聚乙烯醇的開孔泡沫。層360可以可選的使用超級吸收的聚合物例如聚丙烯酸鈉來增強，尤其當目的是將滲出物鎖定在層360內的時候。
圖6圖解說明了示例性流體交換式治療裝置400。如圖6所示，流體交換式治療裝置400包括氣體源482和液體源484，與控制器480流體連通，控制器480與傷口介面415流體連通。如圖所示，傷口介面415固定到皮膚表面411上，來在傷口床上(例如傷口床13，113，213，313)形成封閉空間417。傷口介面415可以由，例如，類似於傷口介面15，115，215，315形成，封閉空間417可以相應的類似於封閉空間17，117，217，317。
在該實施例中，控制器480，包括控制組493和容器481，控制組493包括微控制器487，微控制器487與電源498，用戶I/O 486，閥488，泵489和壓力感測器491可操作地通信，來控制和監測電源498，閥488，泵489，壓力感測器491的操作，至少部分地回應使用者輸入。微控制器487可以包括：微處理器，記憶體，A/D轉換器，D/A轉換器，時鐘，I/O連接器等，微控制器可以配置成，例如，單個晶片或設置在電路板上的晶片組，將會很容易被研究本公開的本領域普通技術人員所認識。
電源498可以是，例如，幹線電力或電池，電源498可以包括，例如變壓器，逆變器，整流器或電力濾波器。在該圖示中，閥488和壓力感測器491可以分別代表多個閥和多個壓力感測器。多種通信路徑可以圍繞控制器480佈置，來將電力從電源498傳輸到微控制器487、閥488、泵489和壓力感測器491，和在微控制器487，閥488，泵489和壓力感測器491之間傳遞資料。
使用者I/O 486可以包括多種開關，按鈕，撥號等等，無論是虛擬的或是物理的，用以獲得使用者輸入，然後傳送給微控制器487，來允許使用者指導流體交換式治療裝置400的操作。多種通信路徑，例如電氣，電磁(例如藍牙)，光學(例如LASER，IR)和聯網通信，可以用於在微控制器487與用戶I/O 486之間進行通信。微控制器487控制包含控制器480的流體交換式治療裝置400的操作，至少部分基於從使用者I/O 486傳送到微控制器487的用戶輸入。微控制器487可以將流體交換式治療裝置400操作的參考資料傳達給使用者I/O 486，用戶I/O 486可以將這個資料顯示出來給用戶。
如圖6所示，氣體源482將氣體483與控制器480的控制組493流體連通，液體源484將液體485與控制器480的控制組493流體連通。由微控制器487控制的控制器480的控制組493，可操作地選擇來自氣體源482的氣體483，來自液體源484的液體485，或來自氣體源482的氣體483和來自液體源484的液體485的組合物，作為輸入流體446，導入到封閉空間417中。在該實施例中，使用閥488，泵489和壓力感測器491，由微控制器487控制的控制器480的控制組493，可操作地控制來自控制器480的輸入流體446流入到傷口介面415的封閉空間417中，和控制輸出流體448從傷口介面415的封閉空間417中流到控制器480，和將輸出流體448的至少一部分排出到大氣中。通過控制輸入流體446進入封閉空間417，和輸出流體448從封閉空間417中匯出，控制器480可以迴圈封閉空間417內的壓力p 0 ，例如按照壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950(分別參見圖7A，7B，7C，7D，7E，7E，7G，7H，7I，7J)。控制器480，例如，可以將治療方案1，2，3或4遞送至傷口介面415封閉的傷口床(參見示例I)。
閥488可以包括佈置在控制器480周圍的多個閥，和可操作的，例如，來選擇輸入流體446來自氣體源482的氣體483或來自液體源484的液體485，來控制輸入流體446從控制器480流到傷口介面415的封閉空間417，和控制輸出流體448從傷口介面415的封閉空間417流到控制器480。壓力感測器491可以包括多個壓力感測器，可操作的，例如，用於監測氣體483，液體485，輸入流體446，輸出流體448，或者傷口介面415的封閉空間417中不同位置的的壓力。微控制器487可以改變閥488的操作，來響應來自於壓力感測器491的信號。輸入流體446可以在氣體源482或液體源484的壓力下流動，泵489可用於將輸出流體448從封閉空間417中輸送通過容器481。
流體交換式治療裝置400可以包括多種流體輸送裝置，例如軟管，管道，閥門，連接器，壓力調節器以及多種其他配件，將分別來自氣體源482和液體源484的氣體483和液體485，連接到控制器480，在傷口介面415的封閉空間417與控制器480之間傳送輸入流體446和輸出流體448。
當輸出流體448從傷口介面415中返回到控制器480時，輸出流體448流經容器481，在容器481的腔499，從輸出流體448中捕獲滲出物419或液體，例如液體485。輸出流體448的氣體部分，或通過容器481的腔499捕獲液體485或滲出物419排出的氣體，可隨後從控制器480的泵489中排放到周圍環境。
圖7A，7B，7C，7D，7E，7F，7G，7H，7I，7J分別圖解說明了示例性的壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950，其中封閉空間(例如封閉空間17，117，217，317，417)內的壓力p 0 ，被繪製為時間t的函數。在這些示例性的壓力迴圈中，通過從封閉空間中經由內腔，例如 內腔47，145，247，345，匯出輸出流體48，148，248，348，448，封閉空間內的壓力p 0 減小。通過經由內腔45，145，245，345，輸入流體46，146，246，346，446，封閉空間內的壓力p 0 增加。導入到封閉空間中來增加壓力p 0 的輸入流體，例如輸入流體46，146，246，346，446，可以包括氧氣(O 2 )，輸入流體的O 2 濃度可以大於大氣空氣的O 2 濃度。在某些實施例中，傷口床13，113，213，313，可以由此在連續多個壓力迴圈的至少一部分期間，暴露在比大氣空氣更高的O 2 濃度下，這可以增加在治療過程中傷口床的氧氣供應，產生治療的益處。使用比大氣空氣更高的O 2 濃度的多個壓力迴圈，應用在傷口床上，可以增加傷口床的O 2 暴露時間，和因此增加提供給傷口床氧氣治療的時間。控制器，例如控制器480，可以用於迴圈封閉空間內的壓力p 0 ，例如按照壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950迴圈。需要注意的是，壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950僅是示例性的而非限制性的，在某些實施例中，這些示例性壓力迴圈中的一個或多個，這些示例性壓力迴圈的組合，或其他壓力迴圈可以提供給傷口床。壓力迴圈包括週期，幅度和其他壓力迴圈的特性，可以在一系列壓力迴圈內改變。
如圖7A所示，壓力迴圈500在時間t 0 開始，壓力p 0 =p max 。根據示例性的壓力迴圈500，壓力p 0 從時間t 0 到時間t 1 以速率S 1 線性減小，然後壓力p 0 在時間t 1 和時間t 2 之間以速率S 2 線性減小，在時間t 2 時達到p min 。然後壓力p 0 在時間t 2 和時間t 3 之間保持在p min 。如圖所示，然後壓力p 0 在時間t 3 和時間t 4 之間以速率S 3 從p min 線性增加到p max 。在時間t 3 和時間t 4 之間，流體導入封閉空間，來將壓力p 0 從p min 增加到p max ，流體可能具有比大氣空氣更大的O 2 濃度。因此，在連續的壓力迴圈500期間，當通過O 2 濃度大於大氣空氣的流體， 使得每個這樣的壓力迴圈中的壓力增加時，傷口床可以暴露在O 2 濃度大於大氣空氣的環境中。因此，在該實施例中，在時間t 3 和時間t 4 之間的壓力p max 下，傷口床可以在暴露在O 2 濃度大於大氣空氣的環境中。
通過從封閉空間中匯出輸出流體，而同時沒有任何輸入流體導入到封閉空間中，壓力可以在時間t 0 和t 2 之間減小。類似的，通過導入輸入流體到封閉空間中，而同時沒有任何輸出流體從封閉空間中匯出，壓力可以在時間t 3 和t 4 之間增加。最後，在壓力迴圈500的某些實施方式中，在時間t 2 和t 3 之間，沒有輸入流體導入封閉空間且同時從封閉空間匯出輸出流體。在壓力迴圈500的某些實施方式中，在時間t 2 與時間t 3 之間，本質上沒有流體導入封閉空間，和沒有流體(除了滲出物)從封閉空間中匯出。控制器，例如傷口治療裝置400的控制器480，可以在時間t 0 和t 2 之間控制輸出流體的匯出，和在時間t 3 與t 4 之間導入輸入流體。
在壓力迴圈500中，例如，p max
Figure 107126136-A0305-02-0033-62
p amb ，p min =p amb -85mm Hg。時間段t 2 -t 0 可以是大約40s，壓力p 0 然後保持在p min t 3 -t 2 =240s，之後跟著時間段t 4 -t 3 =80s，這樣壓力迴圈500的時間段是t 4 -t 0 =360s(6分鐘或每小時10次壓力迴圈)。按照示例性的壓力迴圈500方式，可以提供多種其他的實施方式，例如每小時12次壓力迴圈，每小時4次壓力迴圈，或每小時3次壓力迴圈。可以選擇斜率S 1 和S 2 來避免產生疼痛，S 2 可以比S 1 小，因為壓力p 0 快速減少低於p max 時可能是痛苦的。例如，隨著時間段t 1 -t 0 =10s，壓力p 0 從p amb 降低到p amb -40mm Hg時通常可以是無痛的，隨後再一次在壓力時間段t 2 -t 1 =30s，將壓力p 0 從p amb -40mm Hg降低到p amb -85mm Hg時，可以將疼痛降到最低。
在多種其他的實施方式中，壓力p 0 可以在時間t 0 和時間t 2 之間以單個恒定速率變化(即S 1 =S 2 )或者壓力p 0 可以在時間t 0 和時間t 2 之間以三個或者更多的速率變化。壓力迴圈500可以在時間t 4 開始重複(即時間t 4 設定為時間t 0 )，或者其他一些壓力迴圈，例如壓力迴圈550,，600，650，700，750，800，850，900，950，然後可以從時間t 4 開始啟動。壓力迴圈500可以在連續的迴圈中基本上保持不變，或者壓力迴圈500的多種參數可以在連續的迴圈中改變，例如p max ，p min ，S 1 ，S 2 ，t 3 -t 2 ，t 4 -t 0 。
圖7B中圖解說明了示例性的壓力迴圈550。如圖7B所示，壓力迴圈550在時間t 10 開始，壓力p 0
Figure 107126136-A0305-02-0034-63
p min 。壓力p 0 從時間t 10 到時間t 11 以速率S 11 線性增加，在時間t 11 達到p max 。如圖所示，壓力p 0 然後在時間t 11 和時間t 12 之間保持在p max ，然後壓力p 0 在時間t 12 和時間t 13 之間以速率S 12 從p max 線性減小到p min 。
在時間t 10 和時間t 11 之間，輸入流體導入到封閉空間中，來將壓力p 0 從p min 增大到p max ，輸入流體可以具有比大氣空氣更大的O 2 濃度。因此，在示例性的壓力迴圈550中，在時間段t 13 -t 10 ，在大於p min 的壓力p 0 下，傷口床可以暴露在增強的氧氣中。在示例性的壓力迴圈550中，在時間段t 12 -t 11 ，由於壓力p 0 大體上大於或等於環境壓力p amb (即p amb
Figure 107126136-A0305-02-0034-64
p max )，傷口床可以暴露于增強的氧氣中。
通過將輸入流體導入到封閉空間中同時沒有從封閉空間中匯出輸出流體，壓力p 0 可以在時間t 10 和t 11 之間增加。類似的，通過從封閉空間中匯出輸出流體且同時沒有輸入流體導入封閉空間中，壓力p 0 可以在時間t 12 和t 13 之間減小。最後，在壓力迴圈550的某些實施方式中，在時間t 11 和t 12 之間，沒有 輸入流體導入封閉空間中同時從封閉空間匯出輸出流體。控制器，例如傷口治療裝置400的控制器480，可以在時間t 10 和t 11 之間控制輸入流體的導入，和在時間t 12 和t 13 之間控制輸出流體的匯出。
在壓力迴圈550中，例如，近似的，p max =p amb +40mm Hg，p min =p amb 。時間段t 11 -t 10 可以是大約40s，壓力p 0 然後保持在p max 大約t 12 -t 11 =240s，接著大約時間段t 13 -t 12 =80s，這樣示例性的壓力迴圈550的時間段大約是t 13 -t 10 =360s(6分鐘或每小時10次壓力迴圈)。
例如在某些實施例中，壓力迴圈550的壓力p max 可以被限制在迫使傷口介面離開皮膚表面的壓力p max 下，通過粘合劑的能力，例如粘合劑190，將傷口介面固定到皮膚表面，例如皮膚表面11，111，211，311。
壓力迴圈550可以在時間t 13 開始重複(即時間t 13 設置為時間t 10 )，或者一些其他壓力迴圈，例如壓力迴圈500，600，650，700，750，800，850，900，950，然後可以在時間t 13 開始啟動。壓力迴圈550可以在連續的迴圈中基本上保持不變，或者可以在連續的迴圈中改變壓力迴圈550的多種參數，例如p max ，p min ，S 11 ，S 12 ，t 11 -t 10 ，t 12 -t 11 ，t 13 -t 12 。
例如，在某些實施例中，控制器，例如流體交換式治療裝置400的控制器480，可以根據壓力迴圈550，遞送幾個壓力迴圈，然後根據壓力迴圈500遞送一個壓力迴圈，使得壓力p 0 在高於環境壓力p amb 向傷口床遞送增強的氧氣(高壓)，和低於環境壓力p amb 可以從傷口床移除滲出物(例如滲出物51，151，251，351，419)，或者重新密封粘合劑(例如粘合劑190，390)到皮膚表面之間改變。壓力迴圈500，550可以進行組合，這樣時間段t 13 -t 10 約4分鐘，時間段t 4 -t 0 約2分鐘，來在約2/3的6分鐘壓力迴圈週期中為傷口床提供高壓治療， 和在約1/3的壓力迴圈週期內進行負壓治療。在該實施例中，當壓力迴圈500，550如此組合時，所產生的壓力迴圈是不對稱的，在提供高壓療法時花費更多的時間段，和提供負壓治療時花費的時間段較少。
圖7C圖解說明了另一個示例性的壓力迴圈600。如圖7C所示，在示例性的壓力迴圈600中，壓力p 0 以正弦方式連續減小和增加。如圖7C所示，壓力迴圈600在時間t 20 開始，壓力p 0
Figure 107126136-A0305-02-0036-65
p max 。在該實施方式中，壓力p 0 從時間t 20 減小到時間t 21 ，在時間t 21 達到p min 。壓力p 0 然後在t 21 和時間t 22 之間，從p min 上升到p max ，然後壓力p 0 在時間t 22 和時間t 23 之間從p max 降低到p min 。壓力迴圈600可以重複任意次數。壓力迴圈600可以在連續迴圈中基本上保持不變，或者壓力迴圈600的多種參數可以在連續迴圈中改變。例如p max ，p min ，或壓力迴圈的時間段t 22 -t 20 。在其他實施方式中，壓力p 0 可以以正弦(非線性)方式從p max 降低到p min ，然後在一定時間段內保持恒定壓力p min ，並且最終以正弦方式從p min 增加到p max 。
圖7D圖解說明了另一個示例性的壓力迴圈650。如圖7D所示，在示例性的壓力迴圈650中，壓力p 0 以三角波的形式連續減小然後增加。如圖7D所示，壓力迴圈650在時間t 30 開始，壓力p 0 =p max 。在該實施方式中，壓力p 0 從時間t 30 到時間t 31 線性地減小，在時間t 31 達到p min ，然後壓力p 0 在時間t 31 和時間t 32 之間從p min 線性增加到p max ，從而完成一個壓力迴圈。下一個壓力迴圈開始於壓力p 0 從時間t 32 到時間t 33 線性減小，在時間t 33 達到p min 。壓力迴圈650可以重複任意次數。通過氣態形式流體的輸入，來增加壓力p 0 到p max ，流體可以包括濃度大於大氣中所發現的O 2 濃度的O 2 ，這種增加的O 2 可以以連續的波形的形式連續輸送多次。
圖7E圖解說明了另一個示例性的壓力迴圈700。如圖7E所示，在如圖所示時間段t 41 -t 40 ，t 42 -t 41 ，t 43 -t 42 ,，和t 44 -t 43 ，的步驟中，壓力p 0 在p min 與p max 之間階梯式的改變(脈動式)。在壓力迴圈700中，從p min 到p max ，壓力p 0 的陡然增加，可以將任何殘餘滲出物51，151，251，351，419排出到與封閉空間連通的內腔之外，包括與內腔連通的管49，來移除滲出物的凝結或凝固所引起的部分或全部堵塞，滲出物包括其他碎屑。在某些實施例中，通常符合壓力迴圈700的氣體或液體形式的流體脈衝，可以引入到封閉空間中，來從與封閉空間連通的內腔，埠或管道中移除堵塞物。這可以保持引流管的順暢，和可以通過感測器，例如流體交換式治療裝置400的壓力感測器491，準確檢測封閉空間內的壓力p 0 。例如，可以通過高流體流速或通過插入在流體源和調節輸送到封閉空間的輸入流體的電磁閥(例如流體交換式治療裝置400的某些實施方式的閥488)之間的高彈性儲存氣囊來產生步驟的力度。壓力需要控制來保持在低於可能破壞傷口介面流體密封性的水準。這取決於許多因素，包括用於固定保護層的粘合劑的特性。在某些實施例中，這種爆炸形釋放壓力可以保持在比環境壓力p amb 高出約30-40mm Hg以下。
如圖7F所示，壓力p 0 在時間t 50 和t 51 之間從p max 線性地減小到p min ，然後壓力p 0 在時間t 51 和t 52 之間從p min 指數式(非線性)從p min 增加到p max 。在示例性的壓力迴圈750中，壓力p 0 在時間段t 53 -t 52 保持恒定在p max ，例如，來在壓力p max 下遞送氧氣到傷口床，持續至少時間段t 53 -t 52 。在時間t 52 和t 51 之間，由於輸入氧氣濃度大於大氣的流體，壓力p 0 從p min 增加到p max 。如圖7F所示，壓力迴圈750從時間t53開始重複，在時間t 53 和t 54 之間，壓力p 0 從p max 到p min 線性降低，隨後從p min 到p max 指數式增加。
圖7G圖解說明了另一個示例性的壓力迴圈800。如圖7G所示，壓力p 0 在時間t60和t61之間從p min 到p max ，和在時間t62和t63之間從p max 到p min 線性變化。通過控制組，在時間t 60 和t 61 之間，輸入氧氣濃度大於大氣空氣的流體，來將實際壓力p a 增加到最大壓力p max 。在示例性的壓力迴圈800中，在時間段t 62 -t 61 中，壓力p 0 保持恒定在p max ，例如，來在壓力p max 下，輸送氧氣到傷口床，和在時間段t 64 -t 63 中，壓力p 0 保持恒定在p min ，例如，來從傷口床中匯出滲出物。
圖7H圖解說明了另一示例性的壓力迴圈850。如圖7H所示，壓力p 0 在時間t 70 和t 71 之間從p max 正弦變化到p min ，以及在時間t 72 和t 73 之間從p min 正弦變化到p max 。在示例性的壓力迴圈850中，在時間段t 72 -t 71 ，壓力p 0 保持恒定在p min ，和在時間段t 74 -t 73 ，壓力p 0 保持恒定在p max 。
如圖7I所示，在示例性的壓力迴圈900中，壓力p 0 在時間t 80 和t 81 之間線性減小，在時間t 81 和t 82 之間線性增加，和在時間t 82 和t 83 之間線性減少，以及以連續鋸齒形式進行。需要注意的是，在示例性的壓力迴圈900中，最大壓力p max 大於環境壓力p amb 。
如圖7J所示，在示例性壓力迴圈950中，壓力p 0 在時間t 90 初始為p min 。通過導入輸入流體，例如液體485，到封閉空間中，壓力p 0 在時間t 90 和t 91 之間從p min 增加到p max 。在該實施方式中，形成至少一部分的輸入流體的液體，可以提供多種有益的治療。液體可以包括：鹽水溶液，蛋白水解酶溶液，生物膜降解溶液，抗生素灌洗液，羊水，富含血小板的血漿，抗生素，麻醉劑或其他具有治療益處的液體。在某些實施例中，50cc或更多的液體可以在時間t 90 和t 91 之間輸入到封閉空間中。以液體形式的輸入流體在時間t 91 和t 92 之間，保留在封閉 空間內，來向傷口床提供有益的治療，當壓力p 0 在時間t 92 和t 93 之間從p max 降低到p min 時，液體然後從封閉空間中匯出，包括封閉空間內的任何墊，例如墊150，或敷料，例如敷料50，250。在某些實施例中，治療益處可以包括清創。
壓力p 0 在時間t 92 和t 93 之間的的減少可以標記為一個壓力迴圈的開始，例如，壓力迴圈500，550，600，650，700，750，850，900。在特定的實施方式中，壓力p 0 在時間t 92 和t 93 之間，從p max 降低到p min ，可以從封閉空間中移除90%或更多的液體，包括從封閉空間內的任何敷料，墊或層，例如設置在封閉空間內的層360，370，380。在某些實施例中，封閉空間內的液體在壓力p max 下的時間段t 92 -t 91 範圍可以從約2分鐘至約1小時。時間段t 92 -t 91 小於1小時，或時間段t 92 -t 91 僅幾分鐘，可以防止浸漬，特別是當皮膚表面塗覆有粘合劑如氰基丙烯酸酯時。在某些實施例中，在時間t 91 和t 92 之間，可能發生沒有輸入流體導入到封閉空間，或從封閉空間匯出輸出流體，即在時間t 91 和t 92 之間沒有流體經過封閉空間。在其他實施方式中，在時間t 91 和t 92 之間，液體可以作為輸入流體和輸出流體同時通過封閉空間，即液體同時輸入和輸出。壓力迴圈950可以間歇地插入在其他壓力迴圈之間，例如壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900。壓力迴圈950可以連續重複多次。
示例I
示例I呈現了用於示例性的傷口治療方法中的一系列壓力迴圈，和進一步演示了這些示例性傷口治療方法對於傷口床治療的示例性應用，例如傷口床13，113，213，313。通過使用流體交換式治療裝置10，100，200，300，400，治療方法可以遞送至傷口床，流體交換式治療裝置包括傷口介面15，115，215，315，415形成了一個封閉的空間17，117，217，317，417。
在該示例中，在癒合過程的至少部分期間，敷料50，250可從傷口床中省去。敷料的不存在消除了更換敷料的需求，以及消除了由於肉芽組織撕裂引起的相關疼痛和癒合過程的中斷，以及消除了醫務人員和多種消耗品的附帶成本，並且可以通過傷口介面的透明部分，允許目視檢查傷口床和周圍皮膚。由於在該實施方式中不使用敷料，所以可以使用傷口治療裝置直至實現傷口床的完全癒合。除了可能在傷口床的初始滲出階段外，敷料的不存在，可允許，例如，傷口床的灌洗以及組織基質幹細胞的孵育，蛋白水解酶浸泡，醫用蛆清創或皮膚移植。可以使用傷口治療裝置直至達到傷口床的完全癒合。
在示例I中，N表示壓力治療，根據示例性壓力迴圈500，在時間t3和t4之間，O2輸入到的封閉空間中，來將封閉空間內的壓力增加到pmax。請注意，在有的壓力迴圈中，濕氣可能會添加到O2中，或其他氣體中，來防止傷口床的乾燥。O表示壓力治療，根據示例性壓力迴圈550，在時間t10與t11之間，O2輸入到的封閉空間中，來將封閉空間內的壓力增加到pmax，其中pmax大於示例I壓力迴圈550中的環境壓力pamb。
治療方案是四個壓力週期(四種療法)的組合，如下所示：
治療方案1-N/N/N/N(連續4次N療法)
治療方案2-N/N/N/O(連續三次N療法，接著一次O療法)
治療方案3-N/O/N/O(N療法與O療法交替進行)
治療方案4-N/O/O/O(一種N療法，接著三種O療法)
如果每個壓力週期(O治療或N療法)遞送時間6分鐘，例如，每個治療方案然後遞送24分鐘，從而允許每天遞送治療方案60次。通常，在傷口治療的早期階段，相對而言，為了去除滲出物51，151，251，351，419，改善流 通，可以使用更多的使用N療法，如示例性治療方案1和示例性治療方案2。一旦滲出階段結束，對N治療的需求就會減弱。此時治療方案可以轉換為N/O/N/O，如示例性治療方案3，最後O治療將成為主要治療。偶爾的N療法可以插入在一系列O療法中，如示例性療法方案4，用於將傷口介面重新固定到皮膚上。指導的治療方案的示例性星期可以是：
第1-2天：治療方案1
第3-4天：治療方案2
第5-6日：治療方案3
第7天：治療方案4
按照示例I，由於可能存在具有大量滲出物的間質水腫，所以全部為N療法的治療方案1在傷口治療開始時使用。治療方案1的負壓p0可以從傷口床匯出滲出物，可以通過從傷口床移除導致水腫的滲出物，從而減少水腫。使用治療方案1兩天后，傷口治療從治療方案1改變為治療方案2，在N治療中插入O治療。在O療法中，在壓力p0下，使用一般大於或等於環境壓力pamb的O2，將O2遞送至傷口床，可以有助於癒合，N療法可以繼續通過從傷口床中匯出滲出物來治療水腫。然後，在使用治療方案2兩天后，傷口治療從治療方案2變為治療方案3，O治療和N治療交替進行，傷口繼續癒合。在O療法中，O2的使用可以有助於癒合，繼續的N療法可以通過從傷口床中匯出滲出物來繼續治療水腫。最後，在示例I的第7天，傷口療法從治療方案3變為治療方案4，其主要為O療法，在每四個迴圈中一個N療法迴圈。N療法的負壓可以將傷口介面重新粘附到皮膚上，從而延長流體密封的時間。一旦傷口介面不能保持密封(代表性原因是由於皮膚脫落或粘合失敗)，傷口介面可能需要更換。估計每5到7 天更換一次，取決於傷口床的位置和個體差異性。需要注意的是，在治療方案1，治療方案2，治療方案3，治療方案4中的任一種中，可以不時地包含壓力迴圈，例如壓力迴圈950，來向傷口床提供治療液體。液體可以是，例如，鹽水溶液，蛋白水解酶溶液，生物膜降解溶液，抗生素灌洗液，羊水，富含血小板的血漿，抗生素，麻醉劑或其他具有治療益處的液體。
因此，實施例I中，過程是從初始使用治療水腫的N治療，N治療與O治療的混合，其既可以治療水腫又可以促進癒合，和最終，隨著傷口床癒合和水腫消退，主要為促進癒合的O治療。例如，當傷口至少一半癒合並且不再有任何顯著的滲出物時，可以使用治療方案4。
為了解釋的目的，在示例1中假定傷口床在第1天和第7天之間逐漸癒合。當然，癒合可能需要一周以外的時間，並且，相應的，多種治療方案，例如治療方案1，2，3和4，可以持續不同的時間長度，和可以根據傷口床的情況適當地組合。在某些實施例中，治療方案1，2，3和4可以以多種方式彼此連接，或與其他治療方案連接。在某些實施例中，治療方案，例如治療方案1，2，3，4可以具有其他模式的壓力迴圈，例如O/O/O/O/。在某些實施例中，治療方案可具有不同數量和類型的壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950。
因此，傷口治療裝置(例如流體交換式治療裝置10，100，200，300，400)的使用方法，可以包括步驟：將傷口介面(例如傷口介面15，115，215，315，415)密封地固定到皮膚表面11，111，211，311，411，沿著傷口床(例如傷口床13，113，213，313)形成流體密封和在皮膚表面封閉住傷口床的封閉空間17，117，217，317，417。多種粘合劑90，190，290，390，應用到傷 口床周圍的皮膚表面，來保護皮膚表面，或將傷口介面密封固定到皮膚表面。一旦固定到皮膚表面，傷口介面就會形成流體密封的封閉空間，該封閉空間罩著皮膚表面上的傷口床的傷口床周邊。使用方法可以包括步驟：將一個或多個的壓力迴圈輸送到傷口床，例如，圖7A，7B，7C，7D，7E，7F，7G，7H，7I，7J，相應所示的壓力迴圈500，550，600，650，700，750，800，850，900，950，多個壓力迴圈可以組合成為一個治療方案。
圖8圖解說明了流體交換式治療裝置的示例性使用方法。在步驟1501，方法1500開始進入。步驟1505包括通過將傷口介面固定在傷口床周圍的皮膚上，來在傷口床上形成封閉空間。在步驟1510，在封閉空間內將一個或多個壓力迴圈輸送到傷口床。在步驟1519處方法1500終止。
在某些實施例中，當封閉空間內的壓力p0小於環境壓力pamb時，傷口介面可以具有足夠抗變形的能力來容納傷口床的至少一部分膨脹進入到封閉空間。使用方法可以包括步驟：使用配置在封閉空間的墊，例如墊150，從傷口床吸收滲出物51，151，251，351，419，和步驟：通過配置在傷口介面的埠44，142，242，244，342，從墊中將滲出物匯出。墊可以間歇性的與傷口床接觸，來間歇性的從傷口床吸收滲出物，傷口床的週期性膨脹可以導致墊和傷口床之間間歇性的接觸。使用方法可以包括步驟：大致在壓力範圍pmin
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p0
Figure 107126136-A0305-02-0043-67
pamb內週期性地改變壓力p0。使用方法可以包括步驟：大致在壓力範圍pmin
Figure 107126136-A0305-02-0043-68
p0
Figure 107126136-A0305-02-0043-69
pmax內週期性地改變壓力p0，其中pamb<pmax。
當封閉空間內的壓力p0迴圈時，多種氣態流體，例如氣體483，可以導入到封閉空間中，或從封閉空間中匯出。在某些實施例中，用來增加壓力p0到pmax的，以氣體形式輸入的流體，可以包括濃度大於大氣中所發現的O2 濃度的O2。在某些實施例中，用來增加壓力p0到pmax的，以氣體形式輸入的流體，可以包括濕氣，來防止傷口床的變乾。封閉空間內的氣體成分可以通過輸入氣體到封閉空間，從封閉空間匯出氣體，或同時輸入氣體到封閉空間和從封閉空間中匯出氣體來進行控制，方法因此可以包括控制封閉空間內氣體的組成。
多種液體，例如液體485，可以被導入到封閉空間中，和隨後從封閉空間中匯出，來向傷口床或傷口床周圍的皮膚提供治療的益處。
使用方法可以包括週期性地改變壓力p0，和相應的傷口床的膨脹進入封閉空間，從基線狀態(例如基線狀態193)進入擴張狀態(例如擴張狀態194)，和釋放傷口床，從擴張狀態變成基線狀態，從而按摩傷口床。
使用方法可以包括步驟：使傷口床膨脹，與墊連接，或斷開傷口床與墊的連接。使傷口床與墊連接可以將滲出物從傷口床傳送到墊中；移除傷口床與墊的接觸，可防止墊與傷口床整合到一起。通過與墊流體連通的埠，滲出物可以從封閉空間中匯出。使用方法可以包括透過由透明材料形成的傷口介面的一部分，來觀察封閉空間內的傷口床。
使用方法可以包括從傷口床上省略敷料50，250。使用方法可包括在傷口床治療的早期階段在傷口床內提供敷料。使用方法可以包括將封閉空間內的壓力p0均勻地分佈在傷口床上，從而防止在傷口床周圍產生壓力，在傷口床周圍產生壓力可以導致靠近傷口邊界的血流減少。
圖9通過流程圖圖解說明了流體交換式治療裝置的另一個示例性使用方法。如圖9中所示的操作方法2000和相關描述僅是示例性的。如圖9所示，在步驟2001，操作方法2000開始進入。在步驟2002，傷口治療裝置的傷口介面被固定到皮膚表面，在傷口床上方形成封閉空間。在步驟2003，輸出流體 從封閉空間中匯出，從而降低封閉空間內的壓力p0，直到p0等於最小壓力pmin.。按照步驟2004，封閉空間內的壓力p0然後可以保持在最小壓力pmin持續時間段T1。例如，時間段T1可以是大約3至5分鐘。在步驟2005中，輸入流體被導入到封閉空間中，由此將壓力p0從最小壓力pmin增加到最大壓力pmax。在示例性步驟2005中輸入到封閉空間中，將壓力p0從最小壓力pmin增加到最大壓力pmax的輸入流體，包含具有比O2濃度大於大氣空氣的氣體。
在步驟2006，在某些實施例中，最大壓力pmax可以是約等於環境壓力pamb，最大壓力pmax可以大於環境壓力pamb，或者最大壓力pmax可以小於環境壓力pamb。按照示例性步驟2006，封閉空間內的壓力p0然後可以在時間段T2保持最大壓力pmax。例如，時間段T2可以是約1-3分鐘。
如圖9所示，在步驟2007，輸出流體從封閉空間中匯出，來降低封閉空間內的壓力p0，直到p0等於最小壓力pmin。按照步驟2008，封閉空間內的壓力p0然後可以保持在最小壓力pmin下持續時間段T3。在示例性操作方法2000中，由於在步驟2005中，輸入到封閉空間中的流體包含O2濃度大於大氣空氣的的氣體，傷口床在整個步驟2006，2007和2008中，暴露在O2濃度大於大氣空氣的氣體中。
在步驟2009，輸入流體導入到封閉空間中來將壓力p0從最小壓力pmin增加到最大壓力pmax。在示例性操作方法2000中，步驟2009中的輸入流體包括液體。
在示例性操作方法2000中，在執行步驟2003，2004，2005，2006，2007，2008和2009中，依次將輸出流體從封閉空間中匯出，和輸入流體導入到封閉空間中，使得輸入流體正在輸入，或者是輸出流體正在匯出，兩者選一。在 執行示例性操作方法2000的步驟2003，2004，2005，2006，2007，2008和2009時，輸入流體導入和輸出流體匯出不是同時進行的。
在步驟2010中，在持續時間段T4，液體隨後通過封閉空間。在步驟2010中，液體可以順序地輸入到封閉空間中，然後從封閉空間中匯出，或者液體可以同時輸入到封閉空間中並從封閉空間中匯出。在步驟2010，液體可以以脈衝式輸入來清除與封閉空間流體的多種通道內的堵塞物。在步驟2010，液體可清掃封閉空間，包括傷口床和敷料，例如，移除初始細菌或滲出物，清潔傷口床，保濕傷口床。在步驟2010，液體可以通過滴注(穩定流動)輸入和匯出。示例性操作方法2000然後在在步驟2011處終止。
在步驟2010中，通過源的吸引，例如源84，通過封閉空間內小於環境壓力pamb的壓力p0，液體可以被吸入到封閉空間中。當封閉空間被液體填充時，壓力p0可趨於環境壓力pamb，當液體充滿封閉空間時，達到環境壓力pamb。在某些實施例中，在液體源和封閉空間之間不存在能量梯度，而不是壓力差pamb-p0，這樣一旦大體上p0=pamb，液體流入封閉空間就結束，從而防止封閉空間的過度填充，封閉空間的過度填充可能移動傷口介面。在某些實施例中，控制器可以限制封閉空間內的液體的壓力p0，例如大約等於環境壓力pamb，來防止傷口介面的移動。
示例性方法2000可以重複任意次數的步驟2003，2004，2005，2006，2007，2008，2009，2010的多種組合。需要注意的是，最小壓力pmin和最大壓力pmax可以在步驟2003，2004，2005，2006，2007，2008，2009，2010之間改變，時間段T1，T2，T3，T4以及最小壓力pmin和最大壓力pmax可以在方法2000的多種重複期間改變。
通過增加氧含量的氣體，或治療益處的液體，來釋放負壓pmin，每個壓力迴圈可以增加額外的治療益處。這可能增加氧氣供應，或增加傷口床的其他療法，可能具有每天創造至少一次額外的多小時的新療法，而不減少NWPT療法的總持續時間的效果。
本文公開的方法和裝置，例如，允許在24小時治療方案中，包含其他治療，來“集中”或“濃縮”治療時間，和直接加速癒合，仿佛在更多治療時間已經過去，和不用更換敷料的情況下達成。例如，增加額外的治療時間的結果是沒有減少預先存在的壓力治療時間，仿佛我們將治療的每天24小時增加到32小時左右一樣。
通常一天只有24小時可用於傷口治療，當微生物在過度生長方面占上風，去重建正常的氧合作用和血流量，是與時間進行戰鬥。如果需要進行生理鹽水滴注並且鹽水灌注持續30分鐘，那麼當天的壓力治療將減少至23.5小時。如果希望增加2小時的蛋白水解酶浸泡，則壓力治療進一步減少至21.5小時，等等。由於用於慢性傷口的壓力療法已經以每週相當大的成本持續數周，如本文所公開的，在不減少壓力治療的持續時間的情況下，增加有益療法的能力，可以是傷口床護理的治療前進方向。
在某些實施例中，傷口治療方法和相關裝置可以用於人類，或，可用于獸醫目的。雖然前面的討論集中於傷口治療，但應該認識到，本文公開的傷口治療方法和相關的裝置以及組合物可以用於人類或獸醫醫學的其他領域。
前面的討論連同附圖，公開和描述了多種示例性實施方式。這些實施方式並不意味著限制覆蓋的範圍，而是，相反的，有助於理解本說明書和權利要求中使用的語言環境。在研究了本公開和本文中的示例性實現之後，本領域 的普通技術人員可以很容易地認識到多種改變，修改和變化，其中，不脫離以下權利要求中定義的本發明的精神和範圍。
10:流體交換式治療裝置
11:皮膚表面
12:傷口邊界
13:傷口床
14:第一階段
15:傷口介面
17:封閉空間
20:薄膜
22:遠端
24:近端
44:埠
45:內腔
47:內腔
49:管
50:敷料
51:滲出物
90:粘合劑

Claims (23)

  1. 一種流體交換式治療裝置，包括：傷口介面，該傷口介面與皮膚表面密封連接，在圍繞傷口床的該皮膚表面形成封閉空間，該封閉空間是流體密封的，該封閉空間抽真空至壓力pmin，該壓力pmin小於環境壓力pamb，和基本上不存在流體通過該封閉空間的狀態；至少一個埠，該埠配置在該傷口介面的外表面側之上，用於通過該傷口介面，其中僅經由該至少一個埠直接與該封閉空間流體連通；流體，該流體經由該至少一個埠輸入到該封閉空間中，來將該封閉空間內的該壓力p0從該最小壓力pmin增加到最大壓力pmax，該流體包括液體或O2濃度大於大氣空氣的氣體；以及墊，該墊佈置在該封閉空間內，來間歇性地接觸該傷口床有可變化性地接觸程度，該墊與該埠流體連通，來移除該滲出物，並且在Pmax處具有最少的該傷口床接觸量。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之流體交換式治療裝置，其中該氣體基本上由醫用級O2組成。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之用於流體交換式治療裝置，其中該氣體基本上是濕氣和醫用級O2的組合。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之用於流體交換式治療裝置，其中該傷口介面具有足夠的抗變形能力，來在壓力p0小於環境壓力pamb時，容納該傷口床膨脹進入該封閉空間。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之用於流體交換式治療裝置，其中該傷口介面包括粘附固定在該傷口床周圍的薄膜。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之流體交換式治療裝置，包括：脈衝式的流體，該脈衝式的流體輸入到該封閉空間中，來將雜物從與該封閉空間流體連通的內腔中排出，該雜物包含滲出物。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之流體交換式治療裝置，其中pmax近似等於pamb。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之流體交換式治療裝置，其中pmin近似等於pamb-175mm Hg。
  9. 一種流體交換式治療裝置，包括：傷口介面，該傷口介面可與皮膚密封連接，來圍繞傷口床形成封閉空間，該封閉空間流體密封；至少一個埠，該至少一個埠配置在該傷口介面的外表面側之上，來通過該傷口介面其中僅經由該至少一個埠直接與該封閉空間流體連通，來在最小壓力pmin和最大壓力pmax之間的壓力迴圈中，週期性的改變該封閉空間內的壓力p0，其中pmin
    Figure 107126136-A0305-02-0053-70
    p0
    Figure 107126136-A0305-02-0053-71
    pmax，和pmin
    Figure 107126136-A0305-02-0053-72
    pamb
    Figure 107126136-A0305-02-0053-73
    pmax，通過該至少一個埠，連續從該封閉空間匯出流體，和將流體輸入到該封閉空間中，該流體輸入到該封閉空間，來將該封閉空間內的該壓力p0從該最小壓力pmin增加到該最大壓力pmax，該流體包括液體或O2濃度大於大氣空氣的氣體；以及墊，該墊佈置在該封閉空間內，來可變化性地接觸該傷口床，該墊與該埠流體連通，來移除該滲出物，並且在Pmax處具有最少的該傷口床接觸量。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，其中該傷口介面具有足夠的抗變形能力，在壓力p0小於環境壓力pamb時，來容納該傷口床膨脹進入該封閉空間。
  11. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，其中該傷口介面包括可粘附固定到該傷口床周圍皮膚的薄膜。
  12. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，包括：該墊，其中該墊設置在該封閉空間內，在該壓力迴圈的一部分期間，接觸該傷口床，來從該傷口床中吸收滲出物，該墊與該埠流體連通，來通過該埠，從該墊中移除該滲出物。
  13. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，其中pmax大約等於pamb+30mm Hg。
  14. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，其中pmax大約等於pamb。
  15. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，包括：最小壓力pmin，該最小壓力pmin小於環境壓力pamb以及最大壓力pmax，該最大壓力pmax大於環境壓力pamb，在該壓力迴圈的大約2/3時間週期，該壓力p0大於環境壓力pamb；在該壓力迴圈的大約1/3該時間週期，該壓力p0小於環境壓力pamb。
  16. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，包括：治療方案，該治療方案包括至少該封閉空間內該壓力p0的一系列的壓力迴圈，該序列選自：序列1-N/N/N/N序列2-N/N/N/O序列3-N/O/N/O序列4-N/O/O/O 在壓力迴圈O中，該壓力p0在pmin和pmax之間變化，其中pmin
    Figure 107126136-A0305-02-0055-74
    pamb，pamb<pmax；以及在壓力迴圈N中，該壓力p0在pmin和pmax之間變化，其中pmin<pamb，pmax
    Figure 107126136-A0305-02-0055-75
    pamb。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之流體交換式治療裝置，其中該治療方案包含序列1，接著序列2，接著序列3，接著序列4。
  18. 如申請專利範圍第16項所述之流體交換式治療裝置，包括：壓力迴圈的序列，該壓力迴圈的系列進一步包括輸入該封閉空間的一液體，將該封閉空間內的該壓力p0從該最小壓力pmin增加到該最大壓力pmax。
  19. 如申請專利範圍第18項所述之流體交換式治療裝置，其中該液體包含一種或多種材料，該材料選自由鹽溶液，蛋白水解酶溶液，生物膜降解溶液，抗生素灌洗液，羊水，富含血小板的血漿，抗生素溶液和麻醉劑溶液組成的組。
  20. 如申請專利範圍第18項所述之流體交換式治療裝置，其中該液體配置在該封閉空間內一段時間，在該時間段內，不存在流體輸入該封閉空間，和沒有流體從該封閉空間匯出。
  21. 如申請專利範圍第20項所述之流體交換式治療裝置，其中該時間段在約2分鐘與約1小時之間。
  22. 如申請專利範圍第9項所述之流體交換式治療裝置，包括至少二埠：第一埠，流體通過該埠流入該封閉空間；以及第二埠，流體通過該埠從該封閉空間匯出。
  23. 如申請專利範圍第22項所述之流體交換式治療裝置，包括： 液體，該液體通過該第一埠導入到該封閉空間；以及液體，該液體通過該第二埠從該封閉空間中匯出。
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