CN108697525A - 配置弹性支撑件 - Google Patents

Abstract

造口术带具有弹性支撑膜，该支撑膜具有纤维表面和用于进入造口的孔。孔由使用者在优选位置形成，并且孔周围的区域通过将相对无弹性钩材料的贴片施加到围绕孔的纤维表面而稳定以防止拉伸。粘合剂绷带的弹性膜类似地通过钩贴片稳定在绷带中的开口周围，该钩贴片可具有用于固定IV管的翼片。

Description

配置弹性支撑件

技术领域

本发明涉及配置或定制医疗装置的弹性支撑膜或带，比如造口术带。

背景技术

在腹部手术后，一些患者必须佩戴造口术小袋以从延伸穿过腹壁的造口收集废液。为了防止泄漏，这种小袋可以连接到粘附在造口周围的皮肤上的贴片。可以使用造口术带来支撑小袋并为腹部提供一些弹性支撑，并且具有孔，小袋通过该孔连接到粘附的贴片。佩戴带使得孔与造口和贴片连接对齐。造口术患者对造口的疝气风险增加。

一些弹性绷带还设有开口，通过该开口可以接近端口或伤口。

寻求改进提供接近开口的这些及其他类型的弹性带或膜。

发明内容

本发明的若干方面的特征在于通过可释放地将相对无弹性的钩紧固件材料固定到膜的纤维表面上来修改或减轻弹性膜围绕膜中的孔或孔口的可拉伸性，同时使膜的其他区域是可拉伸的。

本发明的一个方面的特征在于一种配置具有纤维表面的弹性支撑膜的方法。该方法包括：在选定位置处形成穿过膜的孔，使得孔被纤维表面包围；和将拉伸稳定器固定到膜的纤维表面上，拉伸稳定器限定开口，该开口至少大部分由触摸紧固元件的区域围绕，触摸紧固元件可释放地与膜的纤维表面接合，其中拉伸稳定器被固定。形成的孔与稳定器开口对齐，以形成穿过膜的通道，并且固定的拉伸稳定器阻止在形成的孔附近的膜的拉伸，同时允许膜的相邻区拉伸。

在一些配置中，所述弹性支撑膜是带子，其配置成围绕活组织联接到其自身，比如以腹带的形式。带子可以包括可释放的带扣、钩区域，其构造成可释放地接合带子的纤维以将带子固定在活组织周围。

在一些配置中，弹性支撑膜是携带粘合剂的绷带，所述方法包括将绷带粘附到所述膜的相对端处的活组织，从而将所述膜保持在组织上。

在一些实施例中，拉伸稳定器包括树脂层，该树脂层形成稳定器的表面，并且与所述触摸紧固元件一起形成单个的连续的树脂块。

对于一些应用，该方法还包括在膜中形成从孔延伸到膜的边缘的狭缝。例如，拉伸稳定器可包括翼片，其定位成在使用中延伸穿过并封闭狭缝。拉伸稳定器可包括柔性狭缝贴片。

在一些情况下，膜的相邻区围绕拉伸稳定器。

在一些配置中，触摸紧固元件有利地构造成阻挡所述纤维表面的纤维，从而允许在所述膜的拉伸期间从所述触摸紧固元件的区域的外边缘朝向开口在所述纤维表面和稳定器之间的相对位移逐渐减小。

拉伸稳定器可以包括柔性贴片或是以柔性贴片的形式。在一些实施方式中，贴片包括柔性翼片，并且该方法包括，在将拉伸稳定器固定到纤维表面之后，通过将翼片折叠在管上而将管固定在孔附近并且固定翼片的远端以将管保持在适当位置。

在一些情况下并且在形成孔之前，该方法可以包括选择要形成孔的位置。在选择要形成孔的位置之前，可以将膜定位在待支撑的活组织上。拉伸稳定器可以在选择要形成孔的位置之后并且在形成孔之前被固定。

在一些实施方式中，孔在拉伸稳定器被固定之前形成。拉伸稳定器可以固定在膜的拉伸区域上和固定至其。

本发明的另一方面的特征在于一种造口术支撑带具有弹性腹部支撑板，具有纤维表面并限定穿过其中的孔，用于接收造口。可拆卸的拉伸稳定贴片通过从贴片朝向支撑板的纤维表面延伸的离散的触摸紧固元件的区域可释放地固定到在所述孔周围支撑板的纤维表面。该贴片在沿着所述带的长度方向上具有比支撑板更低的弹性模量，并且限定与支撑膜的孔对齐的开口。

在一些示例中，贴片包括柔性树脂片，触摸紧固元件从该柔性片延伸。

优选地，贴片是以柔性层压件的形式，具有承载触摸紧固元件的一个宽表面并且具有覆盖有纤维材料的相对的宽表面。贴片可以自身重叠为固定到纤维表面，其中贴片的一些触摸紧固元件可释放地接合贴片的纤维材料。

在一些实施例中，支撑板限定从孔延伸到支撑板的边缘的狭缝，并且贴片延伸穿过狭缝。贴片可包括在使用中可选择性地固定到支撑板的纤维表面上的翼片，然后从纤维表面选择性地释放以打开狭缝，其中贴片的其余部分保持与纤维表面接合。

例如，纤维表面可以是针织环材料。

本发明的另一方面的特征在于一种弹性医疗支撑带，具有：弹性支撑膜，具有纤维表面并限定穿过其中的孔；和可拆卸的拉伸稳定贴片，通过从贴片朝向支撑板的纤维表面延伸的离散的触摸紧固元件的区域而可释放地固定到在所述孔周围支撑板的纤维表面上。值得注意的是，贴片在沿着带的长度方向上具有比支撑板更低的弹性模量，并且限定穿过贴片的开口，该开口与支撑膜的孔对齐。

支撑带的一些实施例包括位于支撑带的与纤维表面相对的一侧上的粘合剂。例如，粘合剂可以设置在支撑带的相对两端的两个区域中。

在一些情况下，贴片是以柔性树脂片的形式，触摸紧固元件从该树脂片延伸。

贴片可以是以柔性层压件的形式，具有承载触摸紧固元件的一个宽表面并且具有覆盖有纤维材料的相对的宽表面。在一些示例中，贴片自身重叠为固定到纤维表面，其中贴片的一些触摸紧固元件可释放地接合贴片的纤维材料。

在一些应用中，支撑板限定从孔延伸到支撑板的边缘的狭缝，并且贴片延伸穿过狭缝。例如，贴片可具有在使用中可选择性地固定到支撑板的纤维表面上的翼片，然后从纤维表面选择性地释放以打开狭缝，其中贴片的其余部分保持与纤维表面接合。

在一些配置中，贴片具有翼片，翼片可以选择性地从纤维表面释放以围绕装置延伸，然后固定到支撑板的纤维表面以将装置固定到支撑板。

在附图和以下描述中阐述了本发明的一个或多个实施例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，本发明的其他特征、目的和优点将显而易见。

附图说明

图1示出了使用中的造口术带。

图2和2A是两种形式的造口术带的后视图。

图3示出了配置前的造口术带的前部。

图4示出了拉伸稳定器，其围绕穿过带形成的孔施加到造口术带的外表面。

图5是通过带的弹性膜和拉伸稳定器的一部分截取的放大的局部横截面图。

图5A是替代膜结构的横截面图示。

图6示出了在弹性加载期间膜和稳定器之间的接合的一部分。

图7示出了稳定膜在接合时的净拉伸性的逐渐降低。

图8示出了配置成具有孔和狭缝的膜。

图9示出了图8的狭缝膜，其具有施加的稳定贴片。

图10示出了折回图9的贴片的翼片以露出狭缝。

图11示出了造口术带，其具有延伸带的整个宽度的拉伸稳定贴片。

图12是具有接合的拉伸稳定器的弹性绷带的顶视图。

图13是沿图12中的线13-13截取的剖视图。

图14-16顺序地示出了将IV管固定到用具有IV管翼片的贴片稳定的弹性绷带。

图17示出了刚性拉伸稳定器。

各个附图中的相同参考符号表示相同元件。

具体实施方式

首先参考图1和2，造口术带10具有弹性前板或膜12，其在佩戴时支撑佩戴者的腹壁。膜12限定孔14，其暴露从佩戴者延伸的造口16。膜12具有由在左右带端部20和22之间延伸的纺织材料形成的纤维外表面18，左右带端部20和22环绕佩戴者并且可通过带扣半部24a和24b可释放地连接。因此，带10是配置成围绕活组织联接到其自身的带子。作为带扣的替代，钩38和环或可接合纤维40的配合区域可以布置成在佩戴时在带的端部处重叠(如图2A所示)，以允许带可释放地接合到其自身以围绕佩戴者保持带。类似的纤维或织物表面设置在带10的内侧上，其佩戴着抵靠腹部。孔14允许将造口袋或小袋26连接到粘附到围绕造口的皮肤上的贴片的连接器，其中袋或小袋26佩戴在带10的外面。

膜12在其平面中具有弹性拉伸性的意义上是弹性的，至少在沿着带的长度的方向上(即从一侧到另一侧延伸穿过佩戴者的方向)。弹性足以使膜在使用者移动时拉伸，并在松弛时恢复。带通常与处于稍微拉伸状态的膜12一起佩戴，使得它对腹部施加持续的压力。优选地，膜在带的长度方向上具有20％至150％之间的可恢复拉伸百分比，测量为由静态拉力产生的长度变化，该静态拉力相当于足以引起膜弯曲的力的80％，并且根据该变化，当松弛时，膜恢复到小于其原始长度的110％。膜12的宽度(从顶部到底部)也足以支撑腹部的重要部分，优选宽度至少75mm。在该示例中，宽度约为150mm。宽度应足以容纳造口小袋连接所需尺寸的孔，孔周围有足够的材料。

参照图3和4，带10构造成可配置到佩戴者的造口的特定位置。如所提供的(图3)，带10的膜12没有孔。为了配置带，使用者首先选择要形成孔的位置，比如通过以舒适的方向穿上带并标记造口的位置。然后使用者形成孔，比如通过围绕造口位置沿圆形路径28切割。形成的孔应该具有足够的尺寸以暴露围绕造口佩戴的小袋附接贴片32的小袋连接器30。为了稳定切割膜在孔周围区域的弹性，使用者应用拉伸稳定器34，在这种情况下是在安装过程中所示的柔性贴片的形式，只有贴片的上部固定而贴片的下部边缘凸起以显示其内表面。拉伸稳定器限定开口36，其与形成的孔14对齐以形成穿过膜的通道，拉伸稳定器围绕孔。如下面将进一步讨论，拉伸稳定器具有触摸紧固元件38的区域，比如钩，从其内表面延伸，以便可释放地接合膜12的纤维外表面18，以将拉伸稳定器固定在孔周围作为增强件，其降低了带围绕造口孔的净拉伸性，同时允许膜的相邻区拉伸。安装的拉伸稳定器为整个带增加了很小的厚度，并且不会妨碍造口术小袋的连接。

接下来参照图5，膜12是弹性层压件，其具有夹在织物44a和44b之间的泡沫芯42。织物44a提供膜的纤维外表面18，其具有足够韧性的可与钩接合的纤维，以承受在使用期间由拉伸稳定器施加的负荷，而没有明显的破损。在该示例中，织物44a和44b都是可拉伸的针织环材料，比如可从Velcro美国有限公司(Velcro USA Inc.)获得的VELTEX牌环形层压件中发现的那些。泡沫芯在其厚度上赋予膜一些弹性，以增加舒适性。然而，在图5A所示的另一示例中，膜12是一种更简单的层压件，由可拉伸的无纺织物材料46组成，该无纺织物材料46通过单独的粘合剂50粘附到可拉伸薄膜48上，或者通过直接在无纺织物材料的背面上固化薄膜。返回参照图5，拉伸稳定器34是片塑料紧固件材料52的柔性层压件，其可以粘合到织物背衬54上。紧固件材料52基本上由非弹性树脂基层53(厚度为例如0.1至0.50mm)和紧固元件38的区域组成，所述紧固元件38分别从基层延伸并与基层一起形成连续且无缝的树脂片。触摸紧固钩可以是J形钩、棕榈树或蘑菇形，或者是任何其他类型的突起，其构造成接合并保持用于紧固的纤维。紧固件材料52可以由熔融热塑性树脂(比如聚乙烯)以连续工艺形成，比如Fischer在美国专利第4775310号中公开的，并且可以形成具有织物背衬54，比如基重为约50-100克/平方米的非织造物，其根据Kennedy等人在美国专利第5260015号中公开的方法嵌入基片的树脂中，两者的全部内容在此引入作为参考。为了接合如上所述的拉伸针织材料，合适的紧固元件是CFM108、CFM29或CFM85，可以从Velcro美国有限公司的若干种配置获得。织物背衬54本身可以具有暴露在拉伸稳定器的外表面上的可与钩接合的纤维，使得如果重叠的话稳定器可以可释放地接合自身。图5还示出了由膜12的对齐孔14和拉伸稳定器的开口36形成的通道56。

下面参照图6和图7，膜18和拉伸稳定器34之间的钩环接合在通道56处或其附近在从接合的外边缘(A)到接合的内边缘(B)的距离上提供了弹性应变或位移Δ的逐渐减小，如图7中示意性地绘制为暴露的膜的应变速率的百分比(即膜的未稳定部分)。从外边缘(A)向内移动，由于在拉伸平面中的紧固内的有限移动，稳定膜的净拉伸性根据距外边缘的距离而减小。这意味着当带受到纵向拉伸力(F)时，稳定膜的拉伸量从外边缘(A)连续减小，直到稳定膜没有明显拉伸的点(C)。可以设计或选择环材料和紧固元件的区域，以便在给定载荷下形成所需量的剪切间隙的紧固，以便在需要的位置定位点(C)。通常，紧固间隙越低，越接近点(A)将是可忽略拉伸的点(C)。优选地，在通道56周围存在相当宽的相对无拉伸的支撑件(即从B到C的宽度)。对于给定的膜表面，可以提供不同的拉伸稳定器34，其具有不同的布置和/或尺寸/形状的紧固件元件，以提供不同程度的抗拉伸性。拉伸稳定器的紧固元件的区域可以布置成覆盖贴片的整个内表面，或者可以布置成仅覆盖构造成提供所需量和布置的抗拉伸性的特定区域。对于许多应用，(C)将比内边缘(B)更靠近紧固的外边缘(A)。由钩环界面的有限滑移提供的拉伸性的不太突然的转变被认为有助于避免膜中的应力集中，否则可能在拉伸稳定器的外边缘处发展，并且在某些情况下可以减少膜的局部变形。

在穿上带并引起纵向拉伸之前，可以将拉伸稳定器施加到膜上，使膜处于松弛状态。可替代地，稳定器可以固定在孔周围，膜已经处于拉伸状态，在这种情况下，拉伸稳定器将起到稳定处于该状态的膜的作用，并且阻止膜的一部分紧邻孔周围进一步拉伸和松弛。虽然优选的是拉伸稳定器沿着带的长度基本上是无弹性的(即在预期的弹性应变的方向上)，但对于许多应用来说，拉伸稳定器在那个方向上仅具有比膜12更低的弹性模量就足够了。

下面参照图8-10，在配置使用的弹性造口术带的另一示例中，将膜12从形成的孔14切割到带的外(上或下)边缘，形成狭缝58。然后围绕孔且在狭缝58上将锁孔形拉伸稳定贴片34a固定到膜的纤维表面上，如图9所示。贴片34a具有从其外边缘延伸到其开口的狭缝60，使得覆盖狭缝58的贴片的部分形成可以向后剥离(图10)的翼片61以允许狭缝58打开，比如用于将带定位在已经固定到腹部的造口术小袋下面。然后，带有一些紧固元件38的贴片可以在狭缝58的相对侧上重新定位在膜的外纤维表面18上，以固定封闭的狭缝。

如上所述，拉伸稳定器的暴露的外表面本身可以具有可与钩接合的环或纤维，因此可以重叠以在一些配置中固定到其自身。稳定器的纤维外表面还可以通过使小袋的触摸紧固元件的区域与外稳定器表面接合来帮助固定造口术小袋。

虽然上述实施例的特征在于拉伸稳定器或贴片不延伸穿过带膜的整个宽度，使宽度的至少部分在使用中完全可拉伸，但图11的特征在于全宽度拉伸稳定器34b从顶部到底部延伸穿过弹性膜以在纵向距离(L)上覆盖膜，其中膜的可拉伸性得到减轻。稳定器34b可以定位在要稳定的带的任何纵向部分上，并且孔14形成穿过膜，或者在需要时穿过膜和稳定器。

下面参照图12和图13，绷带62具有弹性膜12，在任一端具有相对无弹性的粘合剂翼64。膜12在任一侧都没有粘合剂，但是具有纤维外表面18并且还可以具有纤维内表面。膜12限定孔14，孔14与拉伸稳定器34中的开口36对齐以形成通道，用于容纳管等，或用于提供进入下面的伤口或注射部位的通路。如在上述的造口术带示例中那样，拉伸稳定器34是具有紧固元件区域的柔性贴片，其可释放地与绷带膜的外表面接合，以减轻紧邻孔14周围的区域中的膜的可拉伸性。在粘合剂翼64的下侧上的粘合剂66在使用中将绷带固定到皮肤上。绷带可以固定在拉伸或松弛位置，并且拉伸稳定器可以通过膜松弛或膜已经处于纵向拉伸状态而固定到膜表面。

下面参照图14-16，绷带62a类似于图12-13中的绷带，但用于拉伸稳定器的配置。在该示例中，拉伸稳定器34c具有形成翼片68的一个边缘的狭缝，翼片68可从膜12的纤维表面18上剥离，然后在IV管70上折回原位以将管保持在适当位置。以这种方式，拉伸稳定器34c稳定且加强膜围绕孔14又形成IV管约束。

虽然上述拉伸稳定器已被描述和说明为柔性贴片，但对于某些应用，刚性拉伸稳定器可能是合适的。图17示出了形成为注射成型结构的刚性稳定环72，其具有模制成从与可拉伸膜的纤维表面接合的表面延伸的触摸紧固元件38的区域。这种拉伸稳定器使膜稳定以防止弯曲以及在孔的边界处拉伸。

尽管为了说明目的已经描述了许多示例，但是前面的描述并不旨在限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求的范围限定。在以下权利要求的范围内存在并将存在其他示例和修改。

Claims (20)

1.一种配置具有纤维表面的弹性支撑膜的方法，该方法包括：

在选定位置处形成穿过膜的孔，使得孔被纤维表面包围；和

将拉伸稳定器固定到膜的纤维表面，拉伸稳定器限定开口，该开口至少大部分由触摸紧固元件的区域围绕，触摸紧固元件可释放地与膜的纤维表面接合，其中拉伸稳定器被固定；

其中，形成的孔与稳定器开口对齐，以形成穿过膜的通道；并且

其中，固定的拉伸稳定器阻止在形成的孔附近的膜的拉伸，同时允许膜的相邻区拉伸。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述弹性支撑膜是带子，其配置成围绕活组织联接到其自身。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述带子是腹带的形式。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述弹性支撑膜是携带粘合剂的绷带，所述方法包括将绷带粘附到所述膜的相对端处的活组织，从而将所述膜保持在组织上。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述拉伸稳定器包括树脂层，该树脂层形成稳定器的表面，并且与所述触摸紧固元件一起形成单个的连续的树脂块。

6.根据权利要求1所述的方法，还包括在所述膜中形成从所述孔延伸到所述膜的边缘的狭缝。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述拉伸稳定器包括翼片，其定位成在使用中延伸穿过并封闭所述狭缝。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述膜的相邻区围绕所述拉伸稳定器。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述触摸紧固元件构造成阻挡所述纤维表面的纤维，从而允许在所述膜的拉伸期间从所述触摸紧固元件的区域的外边缘朝向开口在所述纤维表面和稳定器之间的相对位移逐渐减小。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述拉伸稳定器包括柔性贴片。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述贴片包括柔性翼片，所述方法包括，在将所述拉伸稳定器固定到所述纤维表面之后，通过将所述翼片折叠在所述管上将管固定在所述孔附近并固定所述翼片的远端以将管保持在适当位置。

12.根据权利要求1所述的方法，还包括：在形成所述孔之前，选择要形成所述孔的位置。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述孔在固定所述拉伸稳定器之前形成。

14.根据权利要求1所述的方法，其中，所述拉伸稳定器固定在所述膜的拉伸区域上并固定至所述膜的拉伸区域。

15.一种造口术支撑带，包括：

弹性腹部支撑板，具有纤维表面并限定穿过其中用于接收造口的孔；和

可拆卸的拉伸稳定贴片，通过从贴片朝向支撑板的纤维表面延伸的离散的触摸紧固元件的区域可释放地固定到在所述孔周围支撑板的纤维表面，该贴片在沿着所述带的长度方向上具有比支撑板更低的弹性模量并且限定穿过其中的开口，该开口与支撑膜的孔对齐。

16.根据权利要求15所述的造口术支撑带，其中，所述贴片包括柔性树脂片，所述触摸紧固元件从所述树脂片延伸。

17.根据权利要求15所述的造口术支撑带，其中，所述贴片是以柔性层压件的形式，具有承载所述触摸紧固元件的一个宽表面并且具有覆盖有纤维材料的相对的宽表面。

18.根据权利要求17所述的造口术支撑带，其中，所述贴片自身重叠为固定到所述纤维表面，其中所述贴片的一些触摸紧固元件可释放地接合所述贴片的纤维材料。

19.根据权利要求15所述的造口术支撑带，其中，所述支撑板限定从所述孔延伸到支撑板的边缘的狭缝，并且其中，所述贴片延伸穿过所述狭缝。

20.一种弹性医疗支撑带，包括：

弹性支撑膜，具有纤维表面并限定穿过其中的孔；和

可拆卸的拉伸稳定贴片，通过从贴片朝向支撑板的纤维表面延伸的离散的触摸紧固元件的区域而可释放地固定到在所述孔周围支撑板的纤维表面上；

其中，所述贴片在沿着所述带的长度方向上具有比所述支撑板更低的弹性模量并且限定穿过其中的开口，该开口与所述支撑膜的孔对齐。