CN101227876B

CN101227876B - 具有快速定位技术的夹板或支架

Info

Publication number: CN101227876B
Application number: CN2006800203090A
Authority: CN
Inventors: 特拉西·E·格里姆; 文迪·亨德森; 约瑟夫·M·伊格莱西亚斯; 迈克尔·坎波斯; 沃尔特·D·道布尔迪; 凯利·M·隆
Original assignee: Ossur hf
Current assignee: Ossur hf
Priority date: 2005-06-14
Filing date: 2006-04-13
Publication date: 2011-06-15
Anticipated expiration: 2026-04-13
Also published as: CN101227876A; AU2006259881A1; EP1904001A4; WO2006137962A3; EP1904001A2; EP1904001B1; CA2609696A1; US20050234374A1; WO2006137962A2

Abstract

一种涉及使用可水硬化坯件的矫形夹板设备和技术，该可水硬化坯件具有主固定装置(1)，该主固定装置在被活化且安放在人体的受伤部位之后，用来可调节地使夹板或支架固定就位，还包括辅助的、有效的装置(2)，其用于在精确地将夹板安装并定位在人体的受伤部位上之后牢固地将夹板固定在位。该固定装置可包括采用从夹板主体的横向延伸部分，与延伸部分关联的钩和环型扣件或粘合剂用于将夹板固定在人体的受伤部位上。

Description

具有快速定位技术的夹板或支架

相关申请的交叉参考

本申请是2004年4月20日提交的第10/828,744号待审的母专利申请的部分继续申请，其全部内容在此结合作为参考。

技术领域

本申请涉及矫形夹板或支架。

技术背景

在可硬化的矫形夹板和支架领域中，夹板通常呈矩形，并通过沿整个夹板长度进行某种缠绕的修整带固定于人体上。为实现正确的矫形功能，夹板和修整带是柔软且易弯曲的，以便与人体轮廓配合。在使用夹板期间，有必要使肢体可固定在不同位置。经常性地，必须用过长的夹板来正确地使患肢固定不动，并且由于重力作用导致夹板的一端或另一端从人体脱离或偏离正确的位置。如果人们试图使用这种夹板，则在使用期间难以对于每一种特定损伤将夹板保持在适当位置上。通常有必要诉诸其它辅助手段以确保正确地使用夹板。特别地，还要求一系列额外的手工帮助来将夹板固定在病人人体的预定位置上，直到使用了外部固定或夹固装置为止。

发明内容

根据本发明的一种应用于病人的人体部位上的可硬化矫形组件，包括：

支架体，其有至少一层材料，所述支架体至少部分地浸渍有可活化树脂；

主固定材料，其具有未伸展的初始长度，并从所述支架体的至少一侧横向延伸，其中所述主固定材料至少部分地在所述病人的人体部位周围缠绕；以及

辅助固定装置，用于在所述支架体被活化并正确定位在患者身上之后，将所述支架体在所述患者身上固定就位；所述辅助固定装置为可伸长的缠绕带的形式；

其中所述支架体在其外表面上设置有可接受钩型材料，所述可接受钩型材料适于接受所述主固定材料的钩型扣件；

其中所述主固定材料伸展约100％时，其最终长度比所述初始长度长至少30％；

其中所述主固定材料在约4.5N到约6.7N的拉伸负荷L下能够伸展的长度达所述初始长度的约30％；并且

其中当拉伸负荷L小于或等于约44N并大于或等于约5N时，所述主固定材料撕裂但不分离。

根据本发明的夹板、矫形坯件或主支架设有主定位装置，该主定位装置用以帮助将夹板、矫形坯件或主支架固定就位，使得腾出医师或专家的双手从而在必要时能够快速且方便地调节矫形夹板、矫形坯件或主支架的位置，而无需去除或松开主定位装置。接着医师或专家应用辅助的、更多的支撑固定装置，以便有效地将夹板、矫形坯件或主支架固定在病人人体的受伤部位。

根据本发明一个说明性的实例，主定位装置可包括配合的钩和环型材料，诸如

型材料的插件或护衬垫物，或利用覆盖着完整环(UBL)的夹板的钩型贴片，或在夹板的表面上具有其它可接受钩的材料。在此，整个钩的可接受表面作为钩和环扣件的环部。

另外，由于夹板或支架通常为纵向延伸的，横向延伸固定的延伸部分在其外端可设有钩和环、粘合剂或其它固定装置。这些横向延伸部分可形成为夹板的可硬化部分的一部分，或形成其夹板的一层中的一部分，或者为分离的带等，其固定于夹板坯件上。

辅助的或“有效的”的固定装置可以是可伸长的缠绕带的形式，例如ACE

的绷带，或条带，其中所述装置具有足够强度，以便在正常延长使用期间可将夹板牢固地固定在人体的受伤部位。

本发明的实例包括如下其它特征：

1.使用用于夹板的“衬垫”型的双面针织物材料。

2.使用外部或辅助支架，例如骨外型(exo-skeleton)支架，其相关联的分离带用作有效固定装置。

3.使用非矩形夹板，其横向延伸区域形成主固定装置。

4.使用卷绕夹板材料，横向延伸部分沿其长度间隔开。

5.使用具有拇指孔的夹板坯件，或形成组件的一部分的另一种网间隙(web space)定位器。

在夹板疗法领域中，通常希望完全固定夹板或模件，以便在每天正常活动期间其不会脱离或位置偏移。当夹板坯件是柔性的并且刚开始使用时，可使用本发明的主固定或夹板定位装置。这些主固定装置可认为是临时“定位(tacking)”或固定装置，因为它们允许方便地调节夹板位置，因此通常其强度不足以牢固地使夹板固定不动以让病人长期使用。

因此，当在本发明说明书和权利要求书中使用术语“定位”时，可参考主固定装置，该装置的强度不足以完全固定夹板；除了“定位”之外，还通常需要随后的固定装置。“定位”可以用如下方法实施，例如，采用钩和环扣件、粘合剂、或按扣、钩或任何其它适当的装置；当可硬化材料的边缘重叠时，利用层叠，或通过缠绕柔性带，例如ACE

牌的绷带、条带，或通过具有足够强度的任意其它固定装置来实现对夹板的有效固定，从而使矫形夹板正确地在人体的受伤部位固定不动。

还需要注意的是，这里所使用的一层UBL或可接受钩的材料具有限制可硬化材料流动的附加优点。如第6,824,522(Henderson等)号美国专利，题目为“可硬化的矫形支架”所揭示的，其所有内容在此结合作为参考。

根据说明本发明特定方面的方法，夹板或支架形成有浸渍有可硬化材料的片状材料，并具有一个或多个主横向延伸的定位延伸部分。该可硬化材料被活化，并且通过与横向延伸部分接合将夹板或支架固定到人体；在可硬化片状材料硬化前，对浸渍片状材料的位置和/或结构进行调节，同时通过该定位延伸部分松弛地固定浸渍片状材料；并保持已调节的位置从而实现硬化。

通过参考以下详细说明和附图，其它的目的、特征和优点将变得清晰。

附图说明

图1是说明本发明原理的短臂夹板实施方式的立体图；

图2是在应用之前图1组件的一部分的局部横截面图；

图3示出具有横向延伸定位装置的夹板卷绕部；

图4示出具有从其一侧延伸的定位装置的纵向延伸的夹板或支架坯件；

图5示出具有从其两侧延伸的成型定位装置的夹板坯件；

图6示出具有横向延伸定位装置的非矩形夹板或支架坯件；

图7示出在横向延伸的定位装置内具有拇指孔的夹板坯件；

图8和9分别示出本发明的另一实施方式的立体图和横截面图；

图10示出夹板或支架，以及外部骨外结构；

图11示出前臂和拇指的夹板或支架，一个附连装置延伸穿过拇指和食指之间的网间隙；

图12示出用于上下臂的夹板，其带有“防弯曲”条带。

具体实施方式

尽管说明书描述了本发明的特定实施方式，在不脱离本发明概念的情况下，普通技术人员可对本发明作出改变。

特别是参考附图，图1示出安装在病人的前臂14上的夹板或支架12。支架12的主体部分可在病人手掌的参考标号16处可选地折叠起来，并且条带18越过手的背面。条带18、20和22固定于夹板主体部分24的一部分或者成为夹板主体部分24的一部分，并且如图1所示，条带18、20和22的下侧上设有钩型扣件26。扣件26下面的夹板12区域是可接受钩型材料，以便使用夹板12时，可将条带18、20和22固定或“定位”在适当位置。通过可调节的方式将夹板固定在前臂上，医师或医学专家在无需其他医疗人员帮助的情况下，便可方便地将夹板精确地定位在预定位置。

随后通过在前臂和夹板周围缠绕柔性的、弹性的条带30来使夹板定位。该条带30可以是所售的ACE

商标的。

在不同实施方式中，对于钩型贴片26所采用的可接受钩的材料，它可以是在可选区域以固定于夹板12的可接受钩型贴片的形式；或者可替代地，整个夹板可用一层完整环(UBL)或其它可接受钩的材料覆盖，以便这种钩型贴片可在任何方便的位置与夹板24接合并固定于该夹板24上。

进而，例如可采用粘合剂、搭扣或钩将条带18、20和22定位在适当位置，以代替VELCRO

型的扣件。图2示出在应用之前图1中的组件的一部分的横截面示意图。在图2中，支架12的主体部分24包括内衬垫层40，和优选地由双面针织衬垫材料制成的可硬化材料的中间层42。双面针织衬垫材料包括上下织物或编织层，该层具有互连上下层的纤维和长丝的整体基质。例如在第6,139,513(Grim等)号美国专利中揭示了这种双面针织材料，该专利的全部内容在此结合作为参考。另外完整环(UBL)或可接受钩材料44的附加层邻近于衬垫材料42的上表面。该条带20可由单独材料形成，或可以是夹板坯件的主体24的层中的任何一层的继续。它还可通过使用VELCRO

、钩等永久地附连，或可拆卸地附连。在条带20的外端是用于固定至可接受钩型材料44下面的钩型材料的贴片26。

该可硬化层42优选地用可水活化材料例如氨基甲酸乙酯浸渍。这种可接受钩的或UBL材料44的层可阻止可水活化材料转移到夹板的外表面。

图3显示具有横向向外延伸的定位装置54的夹板材料52的持续卷绕部，该装置54具有定位在其端部的钩型材料的贴片56。夹板卷绕部52的主体由至少一层用可水活化材料浸渍的材料层组成。夹板卷绕部52的外表面可由可接收钩的材料覆盖，或者设有用于与钩型贴片56定位接合的可接受钩型材料的贴片。这种定位带54可以是在带54的内端处设置有钩型贴片56以及在带54的外端上设有钩型贴片55的单独的带形式。这样为在人体上的夹板的定位装置的位置提供了灵活性。可替代地，定位带54可永久地固定于夹板材料52上，或者带54可以是夹板材料52的其中一层的延伸或继续部分。夹板或支架能从卷绕部以任何预定长度切除，以形成预定尺寸的坯件。

优选的夹板卷绕部结构是至少一层的内活化材料，其一侧上带有外覆盖材料和另一侧带有衬垫层。外覆盖层优选地由可接受钩材料例如UBL材料制成，且衬垫层可由至少一层双面针织衬垫材料、泡沫或非纺织材料中的一个组成。定位装置在夹板的整个长度上是以相等间隔距离隔开的。延伸部分在其两端上具有钩型装置，以便它们可相对于夹板组件可拆卸及可移动。而且优选地，定位装置由可伸长的材料制成，并具有可确保正确固定的结构，并且不会引起终端用户的任何不适。由于非纺织物成本低并且尺寸小，因而成为可接受的材料。在包扎之前，夹板可切割成所用的长度，或者可设置为较长的长度且在即将应用前可以切割成适当尺寸。

在说明书中公开的所有实施方式中，在此公开的结构和替换物可用于特定应用中的各种结构。例如，切下夹板卷绕部52的一段长度后，使其活化并将其定位，夹板可用柔性带缠绕，以便有效地固定夹板。

图4到图7示出本发明的带有不同几何结构的其它实施例。在图4中，纵向延伸的主坯件60具有从一侧延伸的横向延伸的定位装置62。钩型贴片64设置在定位延伸部分62的外端处，以便与可接受钩型材料在下面配合。使用期间，这些延伸部分62在人体周围缠绕，并固定于夹板60的外部的可接受钩的覆盖层，或者可接受钩贴片已安放到坯件60的表面上的主要区域。横向延伸部分可以是覆盖层材料、衬垫材料、可硬化材料的延伸部分，或者是由附连于夹板组件的完全的单独材料制成。该延伸部分还可以例如通过缝纫与夹板永久性附连，或利用例如钩型扣件的装置进行可拆卸地附连。

在图5中的主纵向延伸的夹板坯件72具有带有钩型贴片76的成型横向延伸的定位装置74。在该特定实例中，成型的定位装置间隔开并足够宽，以便使用时允许完全覆盖手臂，从而施加周向压力，通过该装置施加的力的分布和要比窄的带提供的力的分布要更宽。

在图6中夹板坯件78的可硬化部分具有圆形横向区域80的“雪人”结构。可硬化坯件的圆形或波状形可策略性地设计成比无曲度的矩形夹板更好地适合和配合人体的复杂轮廓。当使用这些夹板时，这些横向向外延伸的定位延伸部分82利用配合的钩贴片84和这些延伸部分下的可接受钩贴片(或UBL层)固定于这些横向区域80。与如图5示出的具有一套延伸部分不同，图6示出两套延伸部分，它们部分地缠绕人体，并且相互配合以设置定位装置。

图7的夹板坯件具有纵向延伸的中间区域88和成型的横向延伸区域90和91。这里具有替代矩形带的成型的延伸部分提供较宽的覆盖层，并在带区域上有更多的压力分布，因而可减少与较细的带有关的潜在压力点。横向延伸区域90具有钩型贴片92，以便与在坯件88的另一侧上的、成对的区域91上的可接受钩型材料93配合连接。可替代地，区域90和91的整个表面可以是可接受钩的材料，这样就无需贴片93。在使用过程中，拇指穿过其中一个预制的拇指孔94进行滑动，该拇指孔94可辅助将定位坯件88定位在病人的前臂上。设置有多个拇指孔使得无论夹板从包装上取下时的最初取向朝向何方，都可能实现本应用。产生拇指孔的其它方法包括在区域90和91内提供切口，或使横向延伸区域去除可撕裂的材料，这种材料是可撕裂的以便在即将使用前可将拇指容纳在在适当位置内。

现在参见图8和9，图8示出以卷绕形式的可硬化夹板或矫形架的立体图；图9是沿图8中9-9所示的平面截取的横截面图。在图8中，卷绕部172部分地展开而示出能以预定长度切除的段174。

如图9所示，夹板或支架具有浸渍有可水硬化材料的衬垫材料的基部176。折叠的片状材料178的带沿着基部176的一边177的延伸并固定于其上，该材料178具有定位在其一个表面上的钩材料180，如图9所示。从基部176的另一边182固定第二折叠带184。带184由可接受钩的片状材料例如UBL材料或非纺织物形成。

虚线所示的是展开结构的带178’和184’，例如可在人体的部位诸如前臂或小腿的周围延伸。钩材料180’与展开的可接受钩的带184’的下表面接合，以将基部构件176固定在所希望的人体部位。该装置允许将基部带176定位，同时医师或专家可调节夹板或支架的位置。如图9所示，定位装置沿夹板的整个长度延伸。可以将这些装置切割成对用户起最好效果的任意结构。例如，长型装置可以在不同位置切口，以形成可在人体周围缠绕的较窄的条带。这里还可以通过切割或撕裂去除不需要的任何段。

如图9所示，衬垫材料179可设置在带176的下面，该带176用可硬化材料浸渍。通过该装置，可硬化材料的带176不直接与病人的皮肤接触。另外，替代形成衬垫型的双面针织材料的是，该带176可由多层单面针织材料形成。衬垫材料179可由双面针织材料层组成。该带176可覆盖在具有可接受钩材料181层的另一侧上，可接受钩材料181的层具有延伸部分，如标号178和184所示。因而，材料181可与带178和184形成整体；或带184和178可单独地固定于带176的边缘。可替代地，衬垫材料可向外延伸，以形成固定的带178和184。上述内容仅是可替代的实施方式的实例，并且结合上述各种结构可能进行多种不同组合。

图8或9所示的组件随后可用ACE

型的带材料进行缠绕。可替代地，如果病人不能活动，带178’和184’可提供足够的强度或固定力，以便无需其它辅助固定装置。

图10中的实施方式包括具有定位装置104的内坯件102，该定位装置104接合内坯件102的相对边的下面。预成型的外部的外缠绕部可用作有效的固定装置。例如，图10是这些装置的一个特定实施例，在这些装置中，骨外构件106和106’由适当硬的塑料形成，并模制到柔性材料108上，该柔性材料在内夹板102周围以及之上延伸。塑料带106’在离开骨外构件106的材料108的边缘处模制到柔性材料108上。在使用期间，有效的固定带110延伸穿过环112，然后折回，并通过固定在条带110的外端上的配合钩和环固定面114固定在位。外部的骨外构件还通过延伸穿过拇指和食指间的网间隙的附件116来固定不动。附件116可通过铆钉117和在相对侧的铆钉的等同部件(未显示)固定到构件106，或可以利用钩和环型扣件可调节地固定。

图11示出用于提供给手腕和前臂122的夹板的可水硬化的夹板坯件120。该坯件120设有附件124，其用于延伸穿过拇指和食指之间的网间隙。通过预先连接附件124以穿过网间隙，从而允许更容易且直观地应用支架。例如，该附件或条带124可铆接或缝在夹板坯件120上。附件124可由例如热塑料、织物、玻璃纤维或这些材料的组合制成。该附件124还可由这种材料制成，该材料通过处理成可水活化的、或者可替代地处理成不可活化的，并且保持软度和柔性以增强穿戴时的舒适感。该附件可永久地或可拆卸地附连，并具有调节装置，例如钩和环型扣件，以容纳人体的不同尺寸。另外，在其上具有钩型材料的贴片的定位带126与可接受钩型的贴片128接合，以快速将坯件120固定在位。片状物130在拇指132周围缠绕，以完成前臂和拇指的夹板固定，并且可与钩和环型扣件结合，以在使用期间进行快速固定。接着通过对重叠的可活化的片状物130层的叠置来实现有效地固定在所选择的区域内。

图12示出说明本发明原理的的另一个实施方式，在该实施方式中，夹板142安装在病人的手臂144上。定位装置146和148固定于该夹板后部的夹板150上。由于这些固定点在手臂的对侧，因而在图12中不可见。定位装置146和148在其端部上安装有钩型贴片152和154，其可与夹板上的互补的可接受钩型材料相配合。这种环型材料可以是在夹板142上的贴片的形式，或者夹板142的整个体部150可具有UBL的外层，或其它的在其上可接受钩的材料，其中钩型贴片152和154与该可接受钩的材料接合并配合。

可使用防弯曲带158将外表面用UBL或其它可接受钩的材料覆盖。防弯曲带158在其一端具有钩型贴片160和162，以便与夹板的体部150上的可接受钩型材料相配合。在使用期间，防弯曲带158辅助固定手臂并且限制手臂和夹板的弯曲能力，直到夹板变硬为止。夹板变硬后，它将辅助加固夹板并保持胳膊肘90度角。如果希望，防弯曲带15的一端可永久固定于夹板150上。如图所示，防弯曲带用于辅助稳定胳膊肘。然而，它也可用以稳定人体的其它必要部分，例如脚踝。

图12所示的另一个特征是在夹板的全长的两侧上做切口163的功能。该切口允许夹板与人体的复杂曲线周围的外形相配合，而不会发生聚束或起皱的情况。如图12所示，当绕胳膊肘周围模制夹板时，临近切口的夹板材料在区域164重叠，形成具有较少褶皱的较薄型的夹板，否则会造成用户的不适。

夹板142适当安装就位后，整个夹板组件可利用辅助的、柔性的、弹性带例如ACE

型的带来缠绕，以便有效地固定该夹板装置。

关于用来制成上述夹板组件的各层的材料，主定位装置优选地由非纺织材料制造。非纺织材料通常非常便宜，并且可以制成疏水性的，这非常有优势。定位材料还可由针织材料、编织物或发泡材料制成。如果主定位装置是薄型(low profile)的、可伸展的和可撕裂的也是有益的。该活化层由双面针织衬垫材料、多层单面针织材料、泡沫叠层、非纺织材料、纺织材料、或任何适当材料组成，该材料通过硬化以实现足够的强度。

如图1-3所示的示例性实施方式，主支架体24可以是至少部分地浸渍有活化和/或可硬化的树脂。将主支架体24或夹板52施加到病人人体的部位如图1中的前臂的过程可以通过使用主固定或定位材料20或54得到简化。在各种优选的实施方式中，主固定或定位材料由厚度范围在约0.005-0.03英寸、更优选地约0.01英寸厚的薄材料制成，以确保具有薄型及最小的体积。

主固定材料优选地应当由环境空气可渗透的材料制成，使得该材料是透气的，因而可使病人感到舒适。为了实现空气空隙度对固定强度和织物整体性的良好平衡，主固定材料的密度优选地是处于25-100g/m²，更优选地是在50-65g/m²的范围内，包括所有的处于特定的外限值以及特定的外限之内的值。

另外，主固定材料可以处理成疏水的，如上所述，可以是非纺织材料的以降低成本。特别地，非纺织材料通常由聚酯、人造纤维、或聚丙烯织物制造。可替换地，可使用片状或者带状的天然橡胶、乳胶、热塑橡胶(TPE)，诸如SANTOPRENE，HYDREL，KRAYTON等。这些材料大部分是天然疏水的。另外，可以选择性地处理非纺织材料，例如，用Scotchguar或聚四氟乙烯(Teflon)涂层，以增强其疏水性。

主固定材料优选地不全是由上述材料制成，而是这种材料可以结合所述非纺织材料使用，以使其具有伸展特性。大部分可伸长的非纺织材料不仅是一层织物，而是允许伸展性的某种类型的叠层结构。因此优选的主固定材料可以是从上述列出的材料中的一种或任意组合的材料中选择的可伸展的非纺织材料的叠层。非纺织材料可以为其全长是可伸展的，或仅是某些段是可伸展的，而其它段是不可伸展的。主固定材料的区段还可在一个方向可伸展而在另一个方向不可伸展，例如纵向对横向。当在病人的人体周围伸展和缠绕时，不可伸展的段或区段可帮助防止主固定材料或带“颈缩”。主固定材料的“颈缩”导致不希望的卡环(turniquette)效果。

主固定材料的示例性宽度尺寸范围从约1英寸到6英寸，包括其间的所有尺寸。为了将主支架材料固定到夹板支架体、支架、或坯件，主支架材料由可接受钩的材料、UBL、或起绒织物制成，或者包括来自钩和环型扣件如VELCRO

的钩和环部分的贴片。

可替代地，用于定位的装置可用于将主固定材料与夹板支架体、支架或坯件附连。例如，图1-2所示的用于定位的装置26，和图3所示的部件55，56可以是互补的钩和环扣件，例如VELCRO，或者可以是图2所示的可接受钩的覆盖物24，或者可以是弱粘合剂，例如COBAN中所使用的。主固定材料20上的钩贴片26可用于将主固定材料20与可接受钩材料或UBL覆盖物44附连，如图2中所示。在各实施方式中，图2所示的覆盖物44可以是在整个夹板支架体、支架，或坯件24、52的外侧上的UBL或可接受钩的材料，因而允许主固定材料或条带20在其上任何位置固定。或者，覆盖物44可以是例如在夹板支架体42、支架24、或坯件60的外侧上具有UBL贴片或可接受钩的材料。这里用于定位的装置可本身与形成主固定材料的织物或基底进行焊接、结合、缝纫、铆接，或者机械连接，或者它可形成为基底或主固定材料织物的一部分。

优选地，主固定材料是可伸展的，在拉伸负荷L下的长度可增加约50％的未伸展的初始长度或更多。此伸展的量可基于整个结构或仅其一部分结构测量。使用钩和环型扣件的常用可伸展材料仅可伸展约40％的初始长度。通过测量从未伸展的初始长度增加的弹性百分比而得出伸展的量，这里伸展长度是即将发生塑性或永久变形前，或即将以撕裂的方式发生材料失效情况之前实现的伸展长度。

另外，主固定材料显示出有限的回弹，即伸展阻力。该特征阻止病人穿用时的卡环效果，该效果会阻止循环或者肢体、关节、或身体部位的移动。因此，优选地，主固定材料可在拉伸负荷L下拉伸至增加约2英寸的长度，或在约1.5磅英寸(6.7N)的拉伸力下增加达致30％的未伸展的初始长度；在可替代的实施方式中，拉伸负荷L可以是约1.3磅英寸(6N)到1.0磅英寸(4.5N)，或甚至更小以达到30％的拉伸长度。当将主固定材料拉伸100％并保持约5分钟进行测试时，最终长度为约30％的无拉伸的初始长度或更多。

进而，主固定材料设计成在造成材料卡环效果前撕裂。为了实现该情况，主固定材料的极限拉伸强度为约10磅英寸(44.5N)或更小(但当然大于0磅英寸)，更优选地，当开始撕裂时，极限拉伸强度为约3磅英寸(13.4N)，包括其间的所有值。在拉伸负荷L小于约10磅英寸(44N)，更优选地，约3磅英寸(13.4N)的情况下，可以防止主固定材料完全脱离或分成两个分开的部分。另外，超过极限拉伸强度的情况下的撕裂设计成可发生在主固定材料的任何位置中，或可以有意设计成在精确的撕裂区域处扩散。这些撕裂区域甚至例如可具有可选的穿孔或在边缘处预切割。通过经验观察已经发现上述伸展或撕裂的特征可有效降低并且实质地消除不希望的卡环效果。

这里可以理解上述详细描述和附图中所示的实施方式是本发明的说明性实施方式。在不脱离本发明的精神和保护范围的情况下可以对本发明进行各种替换和修改。因而，在此所示大部分实施方式特别是图1-7和11中所示的实施方式是用以示例并非加以限制，利用如图1所示的柔性的弹性带30，或图10所示的带110，可实现辅助的、有效的固定。而且，除采用所示的定位装置之外，所有公开的实施方式中可采用固定条带。关于坯件的结构，它们可以是不同于图2所示的形式，并且例如可包括多层高强度材料，以代替衬垫材料。而且，关于可接受钩的材料，它可以是例如VELCRO

材料、UBL材料或起绒材料的贴片形式。通常任何附图或相关描述所建议的各种变化均适用于在此公开的其它实施方式。代替可水硬化的材料，夹板可包括两种材料，其设置成组合在一起以启动硬化。因此，本说明书不限于在以上详细描述和附图中所示的具体发明。

尽管说明书描述了本发明的特定实施方式，普通技术人员在不偏离本发明的概念的情况下可对本发明进行修改。

Claims

1.一种应用于病人的人体部位上的可硬化矫形组件，包括：

2.如权利要求1所述的可硬化矫形组件，其中，所述支架体在至少一侧上由衬垫层和覆盖层中的一个至少部分地覆盖。

3.如权利要求1所述的可硬化矫形组件，其中，所述主固定材料是可透气的且对于环境空气是可渗透的。

4.如权利要求1所述的可硬化矫形组件，其中，所述主固定材料是疏水材料。