CN108685886B - 一种抑菌成膜高分子液及其制备方法 - Google Patents

一种抑菌成膜高分子液及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种抑菌成膜高分子液及其制备方法，包括溶剂、高分子成膜材料、抑菌成分、增塑剂、促渗剂和pH调节剂，所述高分子成膜材料选自丙烯酸共聚物、卡波姆、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛、纤维素、壳聚糖衍生物中的一种或多种，所述抑菌成分选自醋酸氯己定、ZPT、卡松、硝酸咪康唑、盐酸特比萘芬、酮康唑、盐酸阿莫罗芬中的一种或多种。本发明相对于传统的乳膏或涂抹液，使用更加方便，涂抹到患处之后，遇水或者出汗抑菌分子不易流失，抑菌效果好。

Description

一种抑菌成膜高分子液及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物制剂和消毒剂技术领域，具体地说是一种抑菌成膜高分子涂抹液及其制备方法。
背景技术
浅部真菌引起的感染性皮肤病有增多之势，皮肤癣菌为主要的致病菌种，其次为念珠菌，酵母菌，霉菌等，在皮肤和灰指甲癣菌中又是以红色毛癣菌最为常见。如果治病真菌在感染指甲就会形成灰指甲，病者患病后不容易治愈，影响到日常工作和美观。一般可以使用内服药物和手术拔甲的方法对灰指甲进行治疗，但是这些治疗灰指甲效果费用高，患者痛苦。抗真菌药膏是目前广泛使用的抗真菌药物(硝酸咪康唑乳膏；盐酸特比萘芬乳膏；盐酸阿莫罗芬乳膏)，但是其治疗效果并不理想，主要原因如下：1.致病菌种多，单一抑菌成分使用过程中，很难对所有致病菌有效；2.部分致病菌产生了一定程度的耐药性；3.药膏容易抹掉，药物和患处结束时间短。有专利报道采用环吡酮胺和高分子材料制成喷雾高分子抑菌剂，延长患处和药物分子作用时间，但是高分子抑菌剂在遇水和出汗的情况下药物容易从膜中快速泄露，造成治疗效果不理想。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种使用方便，在遇水和出汗时药物不易泄露，抑菌效果好的抑菌成膜高分子液及其制备方法。
本发明的技术方案可以通过以下技术措施来实现：
一种抑菌成膜高分子液，包括溶剂、高分子成膜材料、抑菌成分、增塑剂、促渗剂和pH调节剂，所述高分子成膜材料选自丙烯酸共聚物、卡波姆、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛(PVB)、纤维素、壳聚糖衍生物中的一种或多种，所述抑菌成分选自醋酸氯己定(Chlorhexidinehydrochloside)、ZPT、卡松、硝酸咪康唑、盐酸特比萘芬、酮康唑、盐酸阿莫罗芬中的一种或多种。
优选地，所述高分子成膜材料为聚乙烯醇缩丁醛，抑菌成分为醋酸氯己定、盐酸阿莫罗芬、ZPT中的任一种或多种。
优选地，所述增塑剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、乙二醇中的一种或者几种。
优选地，所述促渗剂为薄荷醇、樟脑、氮酮中的一种或者几种。
优选地，所述溶剂为乙醇或者水。
优选地，所述涂抹液中成膜材料、增塑剂、促渗剂的质量分数分别为：4～20％、 0～20％、0～5％。
本发明还提供上述抑菌成膜高分子液的制备方法，包括如下步骤：
步骤(1)，将高分子成膜材料溶解于溶剂中，得到高分子涂抹液；
步骤(2)，将抑菌成分加入高分子涂抹液中，混合均匀；
步骤(3)，加入增塑剂、促渗剂和pH调节剂，混合均匀，得到抑菌高分子涂抹液。
本发明还提供上述的抑菌成膜高分子液在治疗灰指甲方面的应用。
通过优选的成膜材料和抑菌分子，利用二者之间由于存在的相互作用力(可能为氢键、范德华力、电荷作用、非极性区域的相互作用等，如下式1、2)，使得抑菌分子在膜上的附着力增强，即使有水存在下水溶性抑菌分子依然以长时间保留在膜上，减少了传统喷剂在遇水和出汗时易流失的问题，提高了抑菌分子的作用效率。此外采用本发明的制备方法，高分子成膜材料可以与多元抑菌分子复配，更加提高抑菌效果。
Figure BDA0001735261560000021
附图说明
利用附图对本发明作进一步说明，但附图中的实施例不构成对本发明的任何限制。
图1是本发明实施例1～20所得抑菌成膜高分子液的抑菌分子泄漏情况，横坐标为实施例序号，纵坐标为对应的抑菌成膜高分子液成膜后抑菌剂的泄露比例。
具体实施方式
为使本发明更加容易理解，下面将进一步阐述本发明的具体实施例。
实施例1
组成：
Figure BDA0001735261560000031
制备方法：
取PVB溶于乙醇中，然后加入醋酸氯己定充分搅拌得到混合液。在混合液中加入适量甘油、薄荷醇得到抑菌高分子溶液。
实施例2～6
制备方法与实施例1相同，不同之处在于，分别采用聚甲基丙烯酸(实施例 2)、壳聚糖(实施例3)、聚丙烯酰胺(实施例4)、卡波姆(实施例5)、PVP (实施例6)作为高分子成膜材料。
实施例7～18
制备方法与实施例1相同，不同之处在于，分别采用硝酸咪康唑(实施例7)、盐酸特比萘芬(实施例8)、酮康唑(实施例9)、ZPT(实施例10)、盐酸阿莫罗芬(实施例11)、ZPT+醋酸氯己定(实施例12)、苯扎氯胺(实施例13)、环吡酮胺(实施例14)、水杨酸钠(实施例15)、盐酸阿莫罗芬+ZPT(实施例 16)、盐酸阿莫罗芬+ZPT+山梨酸钾(实施例17)、卡松(实施例18)。
实施例19
组成：
Figure BDA0001735261560000041
制备方法：
取壳聚糖溶于水中，然后加入醋酸氯己定充分搅拌得到混合液。在混合液中加入适量醋酸、甘油、薄荷醇得到抑菌高分子溶液。
实施例20
组成：
Figure BDA0001735261560000042
制备方法：
取聚甲基丙烯酸溶于乙醇中，然后加入醋酸氯己定充分搅拌得到混合液。在混合液中加入适量甘油、薄荷醇等得到抑菌高分子溶液。
实施例21
组成：
Figure BDA0001735261560000043
制备方法：
取聚丙烯酰胺溶于乙醇中，然后加入醋酸氯己定充分搅拌得到混合液。在混合液中加入适量甘油、薄荷醇和水得到抑菌高分子溶液。
实施例22
组成：
Figure BDA0001735261560000051
制备方法：
取卡波姆溶于水中，然后加入醋酸氯己定充分搅拌得到混合液。在混合液中加入适量甘油、薄荷醇得到抑菌高分子溶液。
实施例23
组成：
Figure BDA0001735261560000052
制备方法：
取PVP溶于乙醇中，然后加入醋酸氯己定充分搅拌得到混合液。在混合液中加入适量甘油、薄荷醇得到抑菌高分子溶液。
抑菌实验
1.沙氏琼脂培养基的制备(用于白色念球菌)
称蛋白胨2.5g，葡萄糖10g加入到500mL的烧杯中，向烧杯中加入250ml 的去离子水(or超纯水)，加热溶解，再向烧杯中加入5g的琼脂粉，边加热边搅拌，直至所有的固体溶解，然后转移到三角烧瓶中，用纱布和报纸包好瓶口，将其和牛津杯同时放在灭菌锅中115℃灭菌20min。
2.普通营养琼脂培养基的制备(用于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)
称蛋白胨2.5g，牛肉膏1.25g和氯化钠1.25g加入到500mL的烧杯中，向烧杯中加入250ml的去离子水，加热溶解，再向烧杯中加入5g的琼脂粉，边加热边搅拌，直至所有的固体溶解，然后转移到三角烧瓶中，用纱布和报纸包好瓶口，将其和牛津杯同时放在灭菌锅中121℃灭菌20min。
3.倒平板：将三角烧瓶中的培养基倒入到每个平皿中，大概每个平皿14ml 左右，冷却。
4.菌悬液的制备
取一支新鲜的试管斜面，用接种环取3-4环，放在装有10ml无菌水的试管中，混合均匀，得到菌悬液 (这个菌悬液的浓度足以满足105cfu) 。
5.接种平板，放置牛津杯
用移液枪吸取0.2ml的菌悬液，加入到平皿上，用三角棒将其分布均匀，放置牛津杯，分别向牛津杯中注入约0.25ml含不同抑菌成分的抑菌高分子溶液及其空白样，正置，白色念球菌28℃培养48h，大肠杆菌37℃培养48小时，观察是否有抑菌圈出现。
表1抑菌高分子溶液对常见菌种的抑菌结果比较
Figure BDA0001735261560000061
实际使用情况统计
将所得抑菌高分子溶液分别用于50名灰指甲感染者，连续使用40天，统计患者治愈情况。
表2抑菌高分子溶液试用结果统计
Figure BDA0001735261560000062
Figure BDA0001735261560000071
泄漏试验
将固定量的抑菌高分子溶液喷涂于洁净表面皿上，待其成膜后，在室温下将覆有膜的表面皿置于等量水中浸泡并搅拌浸泡溶液10min，测试水中药物分子的含量占抑菌高分子溶液中抑菌成分含量的百分比，实验结果如图1所示。
从上述实验结果可以看出，不同的抑菌分子与不同的高分子成膜材料配合呈现出不同的效果，本发明通过优选的高分子成膜材料和抑菌分子，使得到的抑菌高分子溶液成膜后具有较好的防泄露的效果，减少了由于人体出汗或者遇水而导致的抑菌成分流失，提高了抑菌效果。在此基础上进行多元抑菌分子与高分子成膜材料的复配，可以进一步提高抑菌效果。最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (6)

1.一种抑菌成膜高分子液，其特征在于，包括溶剂、高分子成膜材料、抑菌成分、增塑剂、促渗剂和pH调节剂，所述高分子成膜材料为聚乙烯醇缩丁醛，抑菌成分为醋酸氯己定、盐酸阿莫罗芬、ZPT中的任一种或多种，所述抑菌成分在所述高分子液中的质量分数为0.3%，所述高分子成膜材料的质量分数为4~10%。
2.根据权利要求1所述的抑菌成膜高分子液，其特征在于，所述增塑剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、乙二醇中的一种或者几种。
3.根据权利要求1所述的抑菌成膜高分子液，其特征在于，所述促渗剂为薄荷醇、樟脑、氮酮中的一种或者几种。
4.根据权利要求1所述的抑菌成膜高分子液，其特征在于，所述溶剂为乙醇或者水。
5.根据权利要求1所述的抑菌成膜高分子液，其特征在于，所述高分子液中成膜材料、增塑剂、促渗剂的质量分数分别为：4~10%、2~20%、1~5%。
6.权利要求1~5任一项所述的抑菌成膜高分子液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤（1），将高分子成膜材料溶解于溶剂中，得到高分子涂抹液；
步骤（2），将抑菌成分加入高分子涂抹液中，混合均匀；
步骤（3），加入增塑剂、促渗剂和pH调节剂，混合均匀，得到抑菌成膜高分子液。
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