CN108653615A - 一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法，属于中药制造领域。一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：党参10~25份，黄芪30～60份，菟丝子10~25份，丹参15～30份，当归8~18份，桃仁5~15份，红花5~15份，益母草30～60份，六月雪30～60份，薏苡仁10~25份，地龙5~15份。本发明的治疗慢性肾炎冲剂的药理是益气化瘀、温阳利水、补肾培本、解毒散结，活血祛瘀。主治慢性肾炎日久，肾气亏虚，络脉瘀滞，气化不行，水湿潴留，肾功损害，见血尿、尿蛋白顽固不消，伴头晕、乏力、口苦、口干、水肿、腰痛、缠绵不愈者。不仅携带方便、饮用方便、安全，口感适宜，长期食用。

Description

一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制造领域，特别涉及一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂及其制备方法。
背景技术
慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，是由多种不同病因、不同病理类型组成的一组原发性肾小球疾病。临床特点为病程长、发展缓慢，症状可轻可重，多有一个无症状尿检异常期，然后出现不同程度的水肿、蛋白尿、镜下血尿，可伴高血压和(或)氮质血症，及进行性加重的肾功能损害。
目前，现有技术中公开了很多治疗乙肝的中药，中药制剂越来越受到患者的青睐，但却存在疗效时间长，治疗效果不佳的缺点，给患者带来身体和精神上的双重伤害。
发明内容
本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，不仅携带方便、饮用方便、安全，口感适宜，长期食用可以益气化瘀、温阳利水、补肾培本、解毒散结，活血祛瘀。主治慢性肾炎日久，肾气亏虚，络脉瘀滞，气化不行，水湿潴留，肾功损害，见血尿、尿蛋白顽固不消，伴头晕、乏力、口苦、口干、水肿、腰痛、缠绵不愈者，长期食用可以降血糖、降血脂、提高机体的免疫力。本发明的冲剂不仅冲调方便，口感适宜，吸收快，且无毒副作用。本发明还提供一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制作方法。
本发明采用的技术方案如下：
一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：党参10~25份，黄芪30～60份，菟丝子10~25份，丹参15～30份，当归8~18份，桃仁5~15份，红花5~15份，益母草30～60份，六月雪30～60份，薏苡仁10~25份，地龙5~15份。
优选地，还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
优选地，所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
优选地，所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
优选地，无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）将所述党参，黄芪，菟丝子，丹参，当归，桃仁，红花，益母草，六月雪，薏苡仁，地龙按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；
（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。
优选地，所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，是在80℃～90℃的热测比重为1.30～1.35。
优选地，所述的烘干温度为60℃～80℃，所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1：3：1。
优选地，所述的干燥温度为60℃～80℃，颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。
上述配方，该治疗慢性肾炎的冲剂的中草药以及其他组分各自的功效如下：
党参的作用与功效：党参含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。党参有气血双补之功，适用于气血不能生血，或者血虚无以化气，而见面色苍白或者萎黄、乏力、头晕、心悸等证的气血两虚证。此外党参其补气作用可以生津，同样也适用于气津两伤，气短口渴以及内热消渴的病症。党参性味甘平，主入脾肺二经，有与人参类似的补益脾肺之气的作用但药力较弱。可用于治疗脾气虚弱、倦怠乏力、食少便溏等症。党参能调整胃肠运动功能，纠正病理状态喜爱的胃肠运动功能紊乱，党参多糖可以促进双岐菌的生长，调节肠道菌群比例失调。党参提取物可以抑制胃酸分泌，降低胃酸酸度，并且能够促进胃黏膜液的分泌，可以保护胃黏膜，有较好的抗溃疡作用。党参醇浸液及水浸液均有降压作用，党参能提高外周血血红蛋白，促进脾脏代偿性造血功能。党参提取物能提高人血的超氧化物歧化酶的活性，增强清除自由基的能力，对人体有一定的延缓衰老的作用。党参可以增强免疫力，还具有抗肿瘤的作用。
黄芪的作用与功效：芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪的养生保健功效主要有益气、固本，敛汗、生肌、利水、消水肿等。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。同时，黄芪也具有提高机体免疫力的作用。
菟丝子的作用与功效：甘、辛，微温。入肝、肾、脾经。补肾固精，补肝明目，补脾止泻，固气保胎。
丹参的作用与功效：丹参味苦、微辛，性微寒;心、脾、肝、肾血分之药；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效；主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。可以加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量；可以扩张冠脉，增加心肌血流量；可以扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降；抗血栓形成，提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集；改善血液流变学特性；促进组织的修复与再生。对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。可以保肝，改善肝微循环。可以抗菌，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。
当归的作用与功效：当归具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的作用，能主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经等诸症。有抗缺氧作用，又有调节机体免疫功能、具有抗癌作用。
桃仁的作用与功效：活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经;有破血行瘀，润燥滑肠的功效;治经闭、痛经、瘕瘕痞块，跌打损伤、肠燥便秘。还有抗炎、抗过敏的作用。
红花的作用与功效：具有活血能经；祛瘀止痛。主经闭；痛经；产后瘀阻腹痛；胞痹心痛症瘕积聚；跌打损伤；关节疼痛；中风偏竣；斑疹。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。增强冠脉流量，抑制血栓形成。可改善冠心病和血管血栓形成。抗血凝作用。促进血液循环。调节免疫能力。能显着提高耐缺氧能力。红花富含甙类、多糖及有机酸等。活血、通经、祛淤。具有降血压、降血脂、改善机体微循环的功能。
益母草的作用与功效：益母草入药部分是益母草的全草，它的主要功效是通经止痛，可以用来治疗女性的月经不调、痛经、闭经、崩漏、不孕等症，益母草还有利尿通淋的作用，可以治疗急慢性肾炎所引起的水肿。益母草有利尿通淋的作用，它可以治疗急慢性肾炎所引起的水肿。
六月雪的作用与功效：六月雪是主治疏风解表，清热利湿，舒筋活络。用于感冒，咳嗽，牙痛，急性扁桃体炎，咽喉炎，急、慢性肝炎，肠炎，肾炎、痢疾，小儿疳积，高血压头痛，偏头痛，风湿性关节痛，白带；茎烧灰点眼治眼翳。可以改善肝脏排毒和代谢等功能，有益于风湿病患者缓解关节的疼痛肿胀感，发挥到明显舒筋活络的药物疗效。
薏苡仁的作用与功效：可以提供碳水化合物、蛋白质、脂肪以及维生素、矿物质等;在药物中，薏仁可以利水消肿、健脾、通便、抗菌、清热解毒的作用。薏米它还有一定的抗菌作用而且在中药当中薏米它还有一定的清热解毒作用，它可以治疗肺脓肿、止咳、胸痛。
地龙的作用与功效：地龙性寒，味咸。功能：清热、平肝、止喘、通络、息风，通络，平喘，利尿消肿。归肝、胃、肺、膀胱经。功能清热平肝、熄风止痉、平喘、利尿、通络除痹。主治高热烦躁、惊痫抽搐、肺热喘咳、热结尿闭、痹痛肢麻、半身不遂，以及疮疡肿毒等证。主治高热狂燥，惊风抽搐，风热头痛，目赤、半身不遂等。清热作用好，清肝热，还能明显退壮热，发烧降体温。可以通络或舒筋活络，通经就是舒筋活络，使关节拘挛、屈伸不利缓解。活络，疏通脉络或经络，改善麻木偏瘫、口眼歪斜都常用。
用法用量：每日1次，每次1包，饭后半小时温水服用。每30天为一个疗程。
本发明的治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法中，在水蒸煮前先用温水浸泡的目的是为了使中草药的药性能得到充分的发挥，然后再用水蒸煮的方法获得上清液，加入辅料，制成颗粒，把中草药的滤渣烘干后再粉碎，加入辅料制成颗粒，然后再将所有的颗粒混合均匀进行干燥，目的是中草药非常昂贵，中草药的滤渣本身也还具有良好的药效，与水蒸煮的方法制成颗粒混合，能够使中草药材得到充分的使用，并且也能够使本发明的治疗慢性肾炎的冲剂起到更好的治疗效果，从根本上调理患者的身体机能，提高机体免疫力，抗菌消炎、控制变态反应，从而达到标本兼治的目的。
甜菊糖苷与淀粉混合能够起到防潮、防粘合、防霉变的作用。
本发明的有益效果：
（1）传承中医之精华，本发明的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的组方药理为：益气化瘀、温阳利水、补肾培本、解毒散结，活血祛瘀。主治慢性肾炎日久，肾气亏虚，络脉瘀滞，气化不行，水湿潴留，肾功损害，见血尿、尿蛋白顽固不消，伴头晕、乏力、口苦、口干、水肿、腰痛、缠绵不愈者，长期食用可以降血糖、降血脂、提高机体的免疫力等功效。丹参、当归、桃仁、红花、益母草、六月雪、薏苡仁、地龙的结合其功效药理是解毒散结，活血化淤；通过菟丝子的功效药理来补肾固精，再通过党参、黄芪、丹参、桃仁、薏苡人的利尿、抗病毒、降血压、等功效药理改善和治疗慢性肾炎引起的受损器官，促进其恢复正常功能。最后通过党参、黄芪、红花的结合其功效药理来调节和提高人体的机体免疫力，从整体上调节患者的五脏六腑，同时适合三高、糖尿病患者长期食用，从而起到治疗的效果。
（2）无机盐主要用于吸收处方中的液体。糖粉、β-环糊精主要是用于增加片剂的重量和体积。润湿剂是一种本身没有粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性。该方法制得的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好的优点。
（3）中草药制成的冲剂可用水冲服，既保持了汤剂的特色，又克服汤剂临时煎煮，容易霉变的缺点，并可掩盖药物的苦味，药效较固体制剂吸收更快，疗效更好，安全无副作用，该配方糖尿病、三高等人群均可饮用，长期食用可以调节机体免疫力，增加体质；另外，不会因为固体制剂所使用的原材料造成肝脏损伤，又便于携带、运输、使用等优点。
具体实施方式
实施例1
一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：党参10份，黄芪30份，菟丝子10份，丹参15份，当归8份，桃仁5份，红花5份，益母草30份，六月雪30份，薏苡仁10份，地龙5份。
还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例2
一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：党参15份，黄芪45份，菟丝子15份，丹参25份，当归12份，桃仁10份，红花10份，益母草50份，六月雪50份，薏苡仁15份，地龙10份。
还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例3
一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：党参25份，黄芪60份，菟丝子25份，丹参30份，当归18份，桃仁15份，红花15份，益母草60份，六月雪60份，薏苡仁25份，地龙15份。
还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例4
上述实施例1至3均采用的制备方法，包括以下步骤：
提供一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）将所述党参，黄芪，菟丝子，丹参，当归，桃仁，红花，益母草，六月雪，薏苡仁，地龙按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；
（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。
颗粒剂的质量检查：
典型案例：
赵某，女，23 岁。患慢性肾炎已3年，虽经长期治疗，症状始终不除，时轻时重。诊见病人面色苍白，颜面、双下肢浮肿，体虚神疲，腰腿酸软，不耐久立，纳差便溏，溏有腹胀，舌淡胖苔白，脉弦细稍滑。尿检蛋白(+++)，白细胞少许，红细胞(+)。按上方调治3个疗程，症状完全消失，多次复查尿常规均正常，嘱继服上方1个疗程，以巩固疗效。病人坚持全天工作3年余，未再复发。
【病例验证】经临床治疗40例观察，普通型有效率为86.4%；高血压型有效率为81.8%；肾病综合征有效率为57.1%；伴有镜下血尿者有效率为77.8%；肾功能不正常者有效率为77.8%。

Claims (9)

1.一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：党参10~25份，黄芪30～60份，菟丝子10~25份，丹参15～30份，当归8~18份，桃仁5~15份，红花5~15份，益母草30～60份，六月雪30～60份，薏苡仁10~25份，地龙5~15份。
2.根据权利要求1所述的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于，还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
3.根据权利要求2所述的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于，所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
4.根据权利要求2所述的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于，所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
5.根据权利要求2所述的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂，其特征在于，无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
6.根据权利要求1至5的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）将所述党参，黄芪，菟丝子，丹参，当归，桃仁，红花，益母草，六月雪，薏苡仁，地龙按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；
（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。
7.根据权利要求6的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，是在80℃～90℃的热测比重为1.30～1.35。
8.根据权利要求6的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的烘干温度为60℃～80℃，所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1：3：1。
9.根据权利要求6的一种参芪丝子治疗慢性肾炎的冲剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述的干燥温度为60℃～80℃，颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。
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