CN108601589A - 用于缝合线放置的装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种缝合装置，其包括针、缝合线、细长本体、致动器和针保持器。缝合线与针连接。针保持器远离远侧端部部分延伸或者设置为细长本体的远侧端部部分的一部分。针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段，并且限定用于保持针的针通道和远侧开口。当针被接收在针通道中并且致动器处于第一操作位置时，缝合线的至少一部分延伸穿过远侧开口。当针被接收在针通道中并且致动器处于第一操作位置时，缝合线的至少一部分沿针通道朝向远侧开口在针和针保持器的内表面之间延伸。

Description

用于缝合线放置的装置和方法

本申请要求2016年2月5日提交的美国临时申请No.62/291,602的优先权，其全部内容通过引用明确并入本文。

背景技术

本公开整体上涉及外科手术和缝合线的放置，更具体地，涉及用于缝合修复组织(例如在脊柱手术期间发生的硬脑膜撕裂)的装置和方法。

硬脑膜撕裂(硬脑膜切开术)在脊柱手术中比较常见。硬脑膜切开术的发生可以根据手术而变化，并且在手术修复(例如腰部外科手术或类似手术)期间可能是额外的挑战。此外，希望形成硬脑膜的基本上不透水的闭合，以抑制或排除例如脑脊液(CSF)泄漏，否则会导致患者并发症。

使用缝合线的外科手术闭合技术是硬脑膜修复的一种方法。然而，在某些情况下，由于解剖学限制、CSF或血液引起的可视化阻碍以及与神经根的接近，导致这些技术可能难以执行。在一些情况下，当使用微创技术(例如管状牵开器)时，这些挑战可能进一步复杂化。在一些这样的情况下，外科医生可以选择不修复硬脑膜切开术，或者他们可以尝试使用传统的缝合工具来修复硬脑膜切开术。这些工具和装置可能受到限制，并且在某些情况下缺乏避免障碍物和/或使针和缝合线能够充分穿过组织的可操作性。结果，硬脑膜的外科修复通常是耗时且昂贵的。

发明内容

鉴于上述情况，提供了一种缝合装置，其包括针、缝合线、细长本体、致动器和针保持器。针包括第一端部和第二端部，第一端部是尖锐的。缝合线与针连接。细长本体包括近侧端部部分和远侧端部部分。致动器与细长本体相互作用并且可在第一操作位置和第二操作位置之间操作。针保持器远离远侧端部部分延伸或者设置为细长本体的远侧端部部分的一部分。针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段。针保持器限定用于保持针的针通道和远侧开口。致动器从第一操作位置朝向第二操作位置的移动使针相对于针保持器沿着前进方向朝向释放状态移动，在释放状态下，针从细长本体释放。当针被接收在针通道中并且致动器处于第一操作位置时，缝合线的至少一部分延伸穿过远侧开口。当针被接收在针通道中并且致动器处于第一操作位置时，缝合线的至少一部分沿针通道朝向远侧开口在针和针保持器的内表面之间延伸。

一种组装缝合装置的方法，其包括通过远侧开口将附接有缝合线的针插入缝合装置的针通道中。该方法还包括保持缝合线的一部分延伸出所述远侧开口并在所述缝合装置外侧延伸。

附图说明

图1是缝合装置的透视图。

图2是图1的缝合装置的下部部分的横截面图和组织撕裂的示意图。

图3是图1的缝合装置的下部部分的另一个横截面图，图3A是图3中的圆圈部分的放大视图。

图4是缝合套件的透视图，该缝合套件包括两个缝合装置、缝合线保持结构和推结器。

图5-7是图1的缝合装置的致动器的下部部分的变型形式的透视图。

图8是图1的缝合装置的上部部分的横截面图，图8A是图8中的圆圈部分的放大视图。

图9是图1的缝合装置的侧视图，其旁边是以横截面示出的管状牵开器。

图10是图1的缝合装置的下部部分的另一横截面图。

图11是图1的缝合装置的下部部分的透视图，示出了与缝合装置的细长本体断开的针保持器。

图12是图1的缝合装置的针保持器的变型形式的下部部分的示意性横截面图。

图13是图1的缝合装置的针保持器的另一种变型形式的下部部分的横截面图。

图14是缝合装置的下部部分的透视图，示出了图13的变型形式，图14A是图14中圆圈部分的放大视图。

图15是侧视图，示出了细长本体的变型形式和缝合装置的针保持器的变型形式。

图16是图15中所示的针保持器的变型形式的下部部分的横截面图。

图17是缝合装置的另一个实施例，图17A是图17中圆圈部分的放大视图。

具体实施例

图1描绘了缝合装置10的一个实例，该缝合装置用于缝合可能发生在脊柱外科手术过程中的硬脑膜中的撕裂；然而，缝合装置10也可用于其他类型的外科手术中。缝合装置10通常包括致动器12、细长本体14和针保持器16。缝合装置10在通过管状牵开器(retractor)或其他小的外科手术入口执行的微创外科手术过程中特别有用，以相对于待缝合的目标组织24将针20和缝合线22精确定位(如图2所示)。图2中所示的目标组织24是具有撕裂的硬脊膜囊的一部分。同样，缝合装置10可用于其他外科手术。

参考图2，所示实施例中的针20是弯曲针，其具有尖锐的第一端部30和与第一端部30相对的第二端部32。针20可以类似于由已知材料制成的市售弯曲针。针20可以形成为具有弯曲针半径34。针20还可以由可延展的或柔性的材料形成，使得针20在定位在针保持器16内时可以具有在图2中是弯曲的曲线，然后在离开针保持器16之后变直。针20可以采用其他构造，例如笔直的。而且，针20可以形成为缝合线22的一部分，例如，针20可以是缝合线22的刚性端部，其构造成适于穿过动物组织。致动器12的致动使针20相对于针保持器16沿前进方向36(图3)移动。针20从图3中所示的缩回位置移动到图2中所示的释放状态，在该释放状态中针20从针保持器16释放。当处于释放状态时，外科医生可以例如用镊子抓住针20，并拉动针20和缝合线22。

返回参考图2，缝合线22与针20连接并从针20的第二端部32延伸出来。缝合线22可以被挤压到针20的第二端部32。缝合线22还可以以其他传统方式与针20连接。缝合线22可以从已知的缝合线制造商处获得。缝合线22的平均直径可以非常接近针20的第二端部32的外径，例如，缝合线22的平均直径可以在针20的第二端部32的外径的90％至110％之间。

致动器12可在第一操作位置和第二操作位置之间操作。如在比较图1和图4时所见，所示实施例中的致动器12可在第一操作位置和第二操作位置之间移动，第一操作位置在图1中示出，第二操作位置在图4中示出。致动器12从第一操作位置朝向第二操作位置的移动使针20相对于针保持器16沿前进方向36(图3)移动，从而使针20朝向如图2所示的释放状态移动，在该释放状态中针20从针保持器16释放。

参考图1，在所示实施例中，致动器12包括按钮50、管52(其也可以是杆)以及线材54(图2)。在所示实施例中，按钮50与管52连接，而管52与线材54连接。或者，按钮50可以在没有管52的情况下与线材54连接。而且，按钮50可以与没有细长通道的杆连接，并且杆可以与线材54连接。在所示实施例中，致动器12包括柔性部段，该柔性部段在所示实施例中由线材54构成，线材54可由镍钛合金制成。柔性部段构造成当致动器12从第一操作位置朝向第二操作位置移动时在针保持器16内弯曲。

当致动器12在第一操作位置和第二操作位置之间移动时，管52(或杆)容纳在细长本体14内并相对于细长本体14移动。在所示实施例中，管52沿纵向轴线56(图2)移动。所示实施例中的纵向轴线56是直线；然而，纵向轴线可以是曲线，例如，如果细长本体14是弯曲的。管52包括细长通道58，在所示实施例中，细长通道接收线材54。或者，线材54可以从杆的远侧端部延伸出来，杆与按钮50连接，而不是提供管52。管52由刚性材料制成，例如刚性塑料或金属，并且比线材54更硬。

返回参考图1，按钮50包括操作者接触表面60，其被构造成由外科医生的手指或拇指按压以将致动器12从第一操作位置朝向第二操作位置移动。按钮50还包括柄部接触表面62，柄部接触表面沿着纵向轴线56与操作者接触表面60间隔开。按钮50还包括外表面64，其跟随围绕纵向轴线56的旋转表面并且跨越在操作者接触表面60和柄部接触表面62之间，这允许外科医生容易地操纵缝合装置10并使缝合装置10围绕纵向轴线56旋转。按钮50与管52(或杆)和线材54连接，使得按钮50沿纵向轴线56的移动导致管52(或杆)和线材54沿纵向轴线56移动。

参考图2，当致动器12从第一操作位置(如图1和3所示)朝向第二操作位置(如图2和4所示)移动以使针20沿前进方向36移动时，致动器12的远侧端部70(在所示实施例中位于线材54的远侧端部处)接触针20的第二端部32。参考图5，其示出了致动器12的下部部分，致动器12可在远侧部分处包括可由塑料制成的远侧管72。如图所示，远侧管72与线材54连接。远侧管72的外径可以几乎等于细长本体14和/或针保持器16的内径，同时足够小，使得远侧管72可在细长本体14和针保持器16内自由移动。图6中示出了替代布置，其还示出了致动器12的远侧部分，其中致动器12包括球形远侧末端74。如图所示，球形远侧末端74可以设置在线材54上。球形远侧末端74的外径可以几乎等于细长本体14和/或针保持器16的内径。图7还描绘了致动器12的远侧部分，其中致动器12包括位于远侧端部处的袋76。袋76构造成接收针20的第二端部32。袋76还可以构造成接收缝合线22。袋76可以由弹性材料形成，当针20沿前进方向36前进通过针保持器16时，弹性材料夹紧到针20的第二端部32上。

可以采用其他类型的致动器来使针20沿前进方向36移动。例如，通过气动机构的气压可用于将针20从图3所示的缩回位置移动到图2所示的释放状态。其他类型的机械致动器也可用于移动针20。例如，与针20接触的辊可以由马达驱动，以使针20从缩回位置朝向释放状态移动。此外，针20可以通过使用机器人展开，其中缝合装置10与机器人的端部执行器连接，并且致动器和缝合装置10可以构造成与端部执行器连接。这样，包括按钮50、管52和线材54的致动器12不是预期将针20从缩回位置朝向释放状态移动的唯一致动器。

参考图1，缝合装置10还包括与细长本体14连接的柄部90。柄部90与细长本体14的近侧端部部分92连接并且固定到细长本体14，使得柄部90的移动(例如旋转或平移运动)导致细长本体14的相同运动。

参考图8和8A，柄部90包括细长孔94，细长本体14的近侧端部部分92容纳在细长孔94中。细长孔94从近侧端部表面96延伸到远侧端部表面98，并且与纵向轴线56对齐。柄部90还限定了在近侧端部表面96和远侧端部表面98之间延伸的外侧表面102。外侧表面102跟随围绕纵向轴线56的旋转表面。在所示实施例中，外侧表面102是双曲面。与近侧端部表面96和远侧端部表面98相邻的柄部90的外径小于在近侧端部表面96和远侧端部表面98之间等距的柄部90的外径。这提供了凹陷轮廓，其允许外科医生容易地抓握柄部90以操纵缝合装置10。

柄部90的最大外径可以是10-20mm，其也可以称为垂直于纵向轴线56测量的宽度，因为柄部在垂直于纵向轴线的横截面中不需要是圆形的。在所示实施例中，柄部90的垂直于纵向轴线测量的宽度W小于12mm。图9是缝合装置10旁边的管状牵开器TR的横截面，该牵开器TR具有长度TRL和内径TRD。在微创脊柱外科手术过程中使用的普通管状牵开器具有14mm至22mm之间的内径(例如描绘为图9中的内径TRD)。柄部90的最大宽度不是太大，这可能妨碍外科手术期间外科医生的视线，特别是当外科医生通过管状牵开器或除管状牵开器之外的另一个小手术入口工作时。如图9所示，按钮50的最大宽度也等于柄部90的最大宽度。还希望限制按钮50的最大宽度，以便在外科手术过程中不妨碍外科医生的视线。这样，垂直于纵向轴线56测量的按钮50的最大宽度可以在柄部90的最大宽度的90％至110％之间。

柄部90可以是其他形状的。例如，如果需要，柄部可以是手枪式握把的形式。

返回参考图示的实施例并参考图9，当致动器12处于第一操作位置时，按钮50从柄部90偏移。更具体地，按钮50的柄部接触表面62从柄部90的近侧端部表面96偏移平行于纵向轴线56测量的距离d。距离d可以被构造成使得当致动器12处于第二操作位置时(这可以是当按钮50的柄部接触表面62接触柄部90的近侧端部表面96时)致动器12的远侧端部70保持在针保持器16内。如果需要，距离d可以配置成使得当致动器12处于第二操作位置时致动器12的远侧端部70从针保持器16延伸出来。

返回参考图1，所示实施例中的细长本体14呈插管的形式。参考图2，细长本体14具有光滑的外表面118，并且限定了接收致动器12的一部分的轨道120。在所示实施例中，细长本体14是插管，并且轨道120是接收管52和致动器12的线材54的内腔。细长本体14可采用其他构造，例如，轨道不需要环绕管52和线材54，但可以是U形的。在所示的实施例中，细长本体14在垂直于纵向轴线56截取的横截面中是圆形的，然而，细长本体14可以采取替代构造，例如在垂直于纵向轴线56的横截面中呈多边形或U形。细长本体14包括近侧端部部分92和远侧端部部分122。在所示实施例中，针保持器16容纳在细长本体14中并与细长本体14连接，并且远离远侧端部部分122延伸。或者，针保持器16可以设置为细长本体14的远侧端部部分122的一部分。在所示实施例中，细长本体14由金属制成并沿纵向轴线56延伸。所示实施例中的细长本体14由刚性材料制成；然而，如果需要，细长本体14的至少一部分可以由可延展的或柔性的材料制成，以允许外科医生将细长本体14的至少一部分弯曲成期望的构造，以便在外科手术期间插入动物体内。在所示实施例中，细长本体14的外径在近侧端部部分92和远侧端部部分122之间是恒定的。外径可小于3.5mm，这提供了非常纤细的装置，以增强外科手术期间外科医生的视线。

针保持器16远离远侧端部部分122延伸或者设置为细长本体14的远侧端部部分122的一部分。参考图10，针保持器16是中空管状构件。在所示实施例中，针保持器16的与纵向轴线56对齐的近侧端部部段130容纳在细长本体14内；然而，针保持器16可以形成为细长本体的一部分，例如，细长本体14和针保持器16都可以由一个管状坯料制成。在替代布置中，细长本体14和针保持器16可以由细长的大致U形横截面的材料形成，其以蛤壳式构造连接。在所示实施例中描绘的针保持器16是弯曲的针保持器，其通常具有恒定的半径，使得缝合装置10可在其远侧端部处具有J形钩构造。

在所示的实施例中，针保持器16不能从细长本体14上移除；然而，在替代布置中，针保持器16可以通过机械连接(例如摩擦配合或卡口连接)选择性地与细长本体14连接。图11示出了与细长本体14分离的针保持器16。在这样的实施例中，针保持器16与细长本体14的远侧端部部分122可释放地连接。例如，突起132可以设置在针保持器16的近侧端部部段130上。突起132配合到设置在细长本体14的远侧端部部分122中的凹部134中。可以设置多个突起132和凹部134，以将针保持器16与细长本体14可释放地连接。

参考图9，从柄部90的远侧端部表面98到弯曲的针保持器16开始弯曲以远离纵向轴线56的位置138平行于纵向轴线56测量的距离L1在10cm至20cm之间。换句话说，在弯曲的针保持器16开始弯曲而远离纵向轴线56的位置到细长本体14与柄部90连接的位置之间平行于纵向轴线56测量的距离L1在约10cm至约20cm之间。在所示实施例中，距离L1约为13cm。在微创脊柱手术期间使用的常见管状牵开器具有3cm至9cm之间的长度(例如，描绘为图9中的长度TRL)。距离L1允许外科医生将细长本体14和针保持器16插入管状牵开器中，使得针保持器16可接触目标组织而柄部90不接触管状牵开器，同时足够靠近目标组织以允许外科医生在缝合装置未变得难以操作的情况下操纵针保持器16。如果距离L1太长，则针保持器16的操纵变得更具挑战性。

参考图10和11，针保持器16包括具有最远侧末端142的远侧端部部段140。针保持器16限定了与轨道120和远侧开口146连通的针通道144。远侧开口146在向前方向上偏离纵向轴线56。参考图10，最远侧末端142在垂直于纵向轴线的方向上从纵向轴线56偏离小于7mm的距离L2。如上所述，在微创脊柱外科手术过程中使用的常见管状牵开器具有14mm至22mm的直径。通过使最远侧末端142在垂直于纵向轴线的方向上偏离纵向轴线56小于7mm的间距，外科医生可以沿着管状牵开器的中心轴线CA定位细长本体14并围绕中心轴线CA旋转缝合装置10而不接触管状牵开器的侧面。针保持器16也可以由可延展的或柔性的材料制成，以允许外科医生将针保持器16的至少一部分例如围绕最远侧末端142弯曲成期望的构造，以帮助将最远侧末端放置在组织撕裂中。

在所示的实施例中，针保持器16的远侧端部部段140构造成允许针20的第二端部32在与前进方向36相反的方向上偏离最远侧末端142的位置处从针保持器16释放。针保持器16的远侧端部部段140包括偏移边缘150，其形成远侧开口146的边界的一部分，邻近针20的第二端部32从针保持器16释放的位置。返回参考图2，当针20沿前进方向36前进时，针20的第一端部30可以从目标组织24的内侧26朝向目标组织24的外侧28穿过目标组织24。然而，针20的第二端部32在从针保持器16释放之前不需要行进通过针保持器16的最远侧末端142。远侧开口146的这种构造便于将针20和缝合线22装载到针通道144中，这通过将针20的第二端部32插入远侧开口146并使针20相对于针保持器16在与前进方向36相反的方向上移动而发生。远侧开口146的构造还减轻了针20的第一端部30在穿过目标组织24时可以穿过缝合线22的可能性。

如图11中更清楚地看到的，远侧开口146是非圆形的。参考图10，线152与偏移边缘150和最远侧末端142相交。线152相对于与前进方向36上的点相切绘制的线偏离90°，其中前进方向与线152相交。这样，远侧开口146可被认为是倾斜的。即使具有非圆形远侧开口146，当针20处于缩回位置(如图3所示)时，针20的第一端部30在针通道144内从最远侧末端142向内凹陷(图3中向下)。最远侧末端142也可以是圆形的(见图11)，这允许外科医生在其内侧26上抓住或“钩住”目标组织24并用最远侧末端142压缩目标组织24，而不是用针20的第一(尖锐)端部30捕获目标组织24。而且，可以在最远侧末端142处设置圆形球。这允许缝合装置10类似于神经钩使用，该神经钩用于已知的外科手术中。

可以将针保持器16的远侧端部部段140构造成其他构造，以允许针20的第二端部32在偏离最远侧末端142的位置处从针保持器16释放。例如，可以在最远侧末端142附近提供图17中所示的凹口。远侧端部部段140的构造不仅便于针20从缝合装置10展开，而且还便于将针20和缝合线22装入缝合装置10中。

参考图10，所示实施例中的针通道144是弯曲的并且具有弯曲针通道半径160(沿着针通道144的中线测量)。用于图2中所示的弯曲针20的弯曲针半径34和弯曲针通道半径160是相似的，但不必相同。通过使弯曲针半径34不与弯曲针通道半径160匹配，当针20从缩回位置朝向释放状态移动时，针20可以沿着针保持器16中的行进路径的一部分接触针保持器16的内表面162。当针20从缩回位置向释放状态移动时，针20可以沿着针保持器16中的大部分行进路径接触针保持器16的内表面162。通过不使弯曲针半径34与弯曲针通道半径160相匹配，针20与针保持器16的内表面162之间的摩擦有助于将针20保持在针保持器16中，例如在运输期间。当针20处于缩回位置时，针20可沿针20的长度或弧长的至少三个不同位置与针保持器16的内表面162接触，例如第一位置164、第二位置166和第三位置168，如图16所示。第一位置164位于最远侧末端142的下方并与其相邻。第二位置166位于针20的弧长的中间附近。第三位置168位于位置138附近，此处，弯曲的针保持器16开始远离纵向轴线56弯曲。而且，针20的最大外径可以是针通道144的内径的至少40％，这可以有助于将针20保持在针通道144内。而且，针20的外径可以不大于针通道144的内径的90％，这可以允许针通道144容纳针20和缝合线22。

可以对针保持器16的内表面162进行电抛光，以便于针20从缩回位置向释放状态前进。此外，可以在针通道144中设置凝胶或其他润滑剂。凝胶或润滑剂有助于将针20保持在针保持器16的针通道144中，并且还在针20从缝合装置10展开期间减小针20与内表面162之间的摩擦。参考图16，可以提供针保持件172以在制造之后和使用之前(例如在运输期间)将针20保持在针通道144中。针保持件172可由泡沫或类似的弹性材料制成并覆盖远侧开口146。可能期望的是，由开孔泡沫制造针保持件172以帮助灭菌过程。针保持件172可以插入远侧开口146中，或者针保持件172可以包括插座(在图16中以虚线示出)并且装配在针保持器16上以覆盖远侧开口146。在缝合装置10包装有保持缝合装置10的支撑卡的情况下，针保持件172可以直接附接到或集成到支撑卡中。

在替代布置中，致动器12的线材54也可以沿着半径与弯曲针通道半径160相似的曲线预偏置，以便于针20的展开。如上所述，袋76(图7)或类似装置可以由弹性材料形成，当针20沿前进方向36前进通过针保持器16时，弹性材料夹紧到针20的第二端部32上。例如，袋76(或类似装置)可以具有外径，使得内表面162向袋76施加力，使得袋76摩擦地接合针20的第二端部32，直到针20进入释放状态，即从针保持器16完全释放。这样，致动器12的远侧端部70处的袋76(或类似装置)选择性地与针20连接和断开，这允许外科医生在针20已经在前进方向36上移动之后但在针20获得释放状态之前将针20缩回到针保持器16中。

在所示实施例中，针保持器16限定缝合装置10的远侧范围。针保持器16的外径174(不必是圆形的)大约等于或小于细长本体14的远侧端部部分122的外径176。而且，针保持器16的外径174从最远侧末端142到针保持器16过渡到细长本体14的位置是恒定的或几乎是恒定的。缝合装置10的远侧范围位于沿着针保持器16的点178处，其在所示实施例中是弯曲的，其中该点178处的切线垂直于纵向轴线56。通过提供具有恒定或几乎恒定的外径174的针保持器16(缝合装置10的远侧范围位于针保持器16的外表面180上的点178处，该点处的切线垂直于纵向轴线56)，提供了非常纤细的缝合装置10，其可以恰好到达目标组织24的内侧26的下方(见图2)，同时避开在硬膜囊中可能发现的神经。

针保持器16的外表面180沿着一半径延伸，该半径的大小等于弯曲针通道半径160，并且具有小于180度的弧长，并且在图10所示的实施例中从弯曲针保持器16开始弯曲远离纵向轴线56的位置138到针保持器16的最远侧末端142测量，大约为比180度小40度(即小于约140度)。针保持器16可沿半径延伸大于90度且小于180度的弧长，例如也参见图16。该配置还允许缝合装置10类似于在外科手术中使用的神经钩进行操作。针保持器16的弧长可以至少与针20的弧长一样长。例如，针保持器16的弧长可以比针20的弧长长5-25％之间，并且在所示实施例中，针保持器16的弧长比针20的弧长长约15％。在另一替代布置中，针保持器16可沿半径延伸大于20度且小于190度的弧长。

如上所述，远侧开口146偏离纵向轴线56，该纵向轴线56为在所示实施例中当致动器12从第一操作位置向第二操作位置移动时其大部分沿着该轴线行进。图示的缝合装置10是光滑的装置，这使其可用于修复硬膜囊撕裂。举例来说，考虑纵向轴线56和弯曲针通道半径160都位于其中的第一平面。该第一平面是在图2中截取横截面的平面。考虑第二平面，该第二平面垂直于第一平面、平行于纵向轴线56并且与沿着细长本体14的外表面118距离最远侧末端142最远的线相交。该第二平面垂直于图2的印刷页面，并且在与沿着细长本体14的外表面118的线相交时偏移到纵向轴线56的右侧。在所示实施例中，缝合装置10在其远侧部分的工作部件都在该第二平面的前方(图2中的左侧)。例如，细长本体14的远侧端部部分122不会向第二平面的后方(图2中的右侧)弯曲。当远侧端部部分122通过管状牵开器插入时，这种结构是有用的，该管状牵开器用于微创脊柱外科手术。

图3描绘了当针20被接收在针通道144中并且致动器12处于第一操作位置(如图1和图3所示)时缝合线22的至少一部分延伸穿过远侧开口146。当细长本体14或针保持器16相对于纵向轴线56具有封闭的横截面时，允许缝合线22延伸穿过远侧开口146可能是有用的。然而，当细长本体14或针保持器16具有开放的横截面例如U形横截面时，缝合线22可以不延伸穿过远侧开口146；相反，缝合线22可以延伸到细长本体14中并沿着细长本体14延伸。返回参考所示实施例，当针20被接收在针通道144中并且致动器12处于第一操作位置时，缝合线22的至少一部分沿针通道144从针20的第二端部32朝向针20与针保持器16的内表面162之间的远侧开口146延伸。

参考图4，通过使缝合线22从针保持器16的远侧开口146延伸，可以将双臂缝合线与缝合装置10一起使用。例如，图4示出了缝合线22是双臂缝合线，其在缝合线22的第一端部处具有也将被称为第一针的针20，并且在缝合线22的相对的第二端部处具有第二针20a。将第一针20装入缝合装置10中，该缝合装置10在下文中称为第一缝合装置，并且第二针20a装入相同的缝合装置10a中，该缝合装置10a将被称为第二缝合装置10a。

图12示出了上述针保持器16的变型形式，其中针保持器216包括键槽220。除了添加键槽220之外，针保持器216可以与针保持器16相同。这样，在针保持器216与针保持器16相同或非常相似的情况下，将使用相同的附图标记。键槽220从针通道144偏移。当针20被接收在针通道144中并且致动器12处于第一操作位置时，缝合线22的至少一部分(见图3)可以沿着键槽220从针20的第二端部32朝向针20与针保持器16的内表面162之间的远侧开口146延伸。键槽220可以为缝合线22提供空间并且可以适当地成形，使得针20不会装配到键槽220中，而是保持在针通道144内，针通道144位于键槽220上方，如图12所示。

图13和14示出了上述针保持器16的另一变型形式，其中针保持器226包括推结器(knot pusher)228。除了添加推结器228之外，针保持器226可以与针保持器16相同。因此，在针保持器226与针保持器16相同或非常相似的情况下，将使用相同的附图标记。在图13和14所示的变型形式中，缝合装置10包括推结器228，推结器228与细长本体14和针保持器226中的至少一个连接并且远离细长本体14和针保持器226中的所述至少一个延伸出来。在所示实施例中，推结器228形成为针保持器226的一部分。参考图14，针保持器226可以与细长本体14的远侧端部部分122可释放地连接。而且，推结器228也可以制成单独的部件，其与细长本体14和针保持器226中的至少一个可释放地连接。

在图13和14所示的实施例中，推结器228包括下凹表面232。下凹表面232构造成向下压靠系在缝合线22中的结，以使该结朝向外科医生缝合的组织滑动。下凹表面232包括从细长本体14的纵向轴线56偏离的弯曲部234，其偏离方向与最远侧末端142偏离纵向轴线56的方向相同。

当从侧面看时，推结器228的形状通常为三角形，如图13所示。更具体地，对于所示实施例，推结器228从针保持器226的外表面180延伸，并且外表面180是弯曲的。推结器228还包括外侧表面238。外侧表面238沿着平行于细长本体14的纵向轴线56并且从细长本体14的纵向轴线56偏离的平面在针保持器226开始弯曲远离纵向轴线56的位置138与可以是圆形的角部240之间延伸。在外侧表面238和最远侧末端142之间垂直于细长本体14的纵向轴线56测量的最大距离小于10mm，这允许缝合装置10很好地适合于普通的上述管状牵开器。如上所述，考虑纵向轴线56和弯曲针通道半径160(见图10)都位于其中的第一平面。该第一平面是在图13中截取横截面的平面。考虑第二平面，该第二平面垂直于第一平面、平行于纵向轴线56并且与沿着细长本体14的外表面118距离最远侧末端142最远的线相交。该第二平面垂直于图13的印刷页面，并且在与沿着细长本体14的外表面118的线相交时偏移到纵向轴线56的右侧。在所示实施例中，推结器18的任何部分都不会在远离最远侧末端142的方向上延伸超过第二平面。这是有益的，因为当外科医生在一侧或组织撕裂上工作时(例如，图2中的左侧)，推结器228不可能抓住组织撕裂的相反的(图2中的右侧)侧面。

参考图14，可以在推结器228的角部240处设置凹口242，该凹口242在结构上可以与羊角锤(claw hammer)有些相似。类似于下凹表面232，凹部242可以被构造成向下压靠系在缝合线22中的结，以将该结滑向被外科医生缝合的组织。

图15和16示出了上述缝合装置10的变型形式的缝合装置310。在该变型形式中，致动器312与致动器12的不同之处在于被构造为与机器人的端部执行器连接或被设置作为机器人的端部执行器的一部分，细长本体314与细长本体14的不同之处在于具有卡口构造，针保持器316与针保持器16的不同之处在于具有较小的弧长。

致动器312可包括如上所述的管52(或杆)和线材54，然而，致动器312不需要包括上述的按钮50。管52(或杆)和线材54以与上述相同的方式相对于细长本体14移动，然而，代替移动按钮50以移动管52(或杆)和线材54的是，机器人(未示出)可以与致动器312附接，使得缝合装置310作为机器人的端部执行器进行操作。致动器312包括可以附接到机器人手腕(例如)的致动器本体308，并且机器人可以被编程为与缝合装置310一起操作以缝合目标组织。当致动器主体308附接到机器人时，机器人可以以与上述相同的方式相对于细长本体14移动管52(或杆)和线材54。

参考图15，所示实施例中的细长本体314呈插管的形式，这类似于细长本体14。细长本体314具有光滑的外表面318，并且限定了接收致动器312的一部分的轨道(在图15或16中不可见，但类似于轨道120)。类似于上述实施例，细长本体314是插管，并且轨道是接收致动器312的管52和线材54的内腔。轨道不需要环绕管52和线材54，但可以是U形的。在图15的实施例中，细长本体314在垂直于细长本体314的最长尺寸的横截面中是圆形的，然而，细长本体314可以采用替代配置，例如多边形或U形。

细长本体314包括近侧端部部分320和远侧端部部分322。近侧端部部分320与致动器主体308连接，或者，如果需要，近侧端部部分320可以以与细长本体14与柄部90连接的相同方式与柄部90连接。在近侧端部部分320与柄部90连接的实施例中，按钮50可以与类似于图8和8A所示的管52(或杆)连接，并且致动器312可以以与上述致动器12相同的方式操作。而且，手枪式柄部可以附接到细长本体而不是致动器主体308。

如图15所示，针保持器316容纳在细长本体314中并与细长本体314连接，并且远离远侧端部部分322延伸。或者，针保持器316可以设置为细长本体314的远侧端部部分122的一部分。细长本体314由刚性金属材料制成；然而，如果需要，细长本体314的至少一部分可以由可延展的或柔性的材料制成，以允许外科医生将细长本体314的至少一部分弯曲成期望的构造，以便在外科手术期间插入动物体内。在所示实施例中，细长本体314的外径在近侧端部部分320和远侧端部部分322之间是恒定的。外径可小于3.5mm，这提供了非常纤细的装置，以增强外科手术期间外科医生的视线。

细长本体314具有卡口构造。细长本体314包括定位在近侧端部部分320和远侧端部部分322之间的中间部分328。近侧端部部分320沿近侧端部部分纵向轴线330延伸。远侧端部部分322沿着远侧端部部分纵向轴线332延伸，该远侧端部部分纵向轴线332在向前方向上从近侧端部部分纵向轴线330偏移。在所示实施例中，远侧端部部分纵向轴线332从近侧端部部分纵向轴线330偏移约25mm。近侧端部部分320通过近侧弯曲部336过渡到中间部分328，并且中间部分328通过远侧弯曲部338过渡到远侧端部部分322。在所示实施例中，近侧弯曲部336和远侧弯曲部338向内弯曲135度角。

在远侧弯曲部338过渡到远侧端部部分322的位置(即，远侧端部部分纵向轴线332上的远侧端部部分322的近侧端部)和最远侧末端142之间的与远侧端部部分纵向轴线332平行地测量的距离L3，在10cm至20cm之间。另外，在远侧弯曲部338过渡到远侧端部部分322的位置到针保持器316开始远离远侧端部部分纵向轴线332弯曲的位置138之间与远侧端部部分纵向轴线332平行地测量的距离L3a，在10cm至20cm之间。换句话说，在弯曲针保持器16开始远离远侧端部部分纵向轴线332弯曲的位置到细长本体314开始远离远侧端部部分纵向轴线332弯曲的位置(例如，在远侧端部部分纵向轴线332上的远侧端部部分322的近侧端部附近)之间平行于远侧端部部分纵向轴线332测量的距离L3a，在约10cm至约20cm之间。在所示实施例中，距离L3约为12.5cm，距离L3a约为12cm。距离L3和L3a允许外科医生将细长本体314的远侧端部部分322和针保持器316插入常用的管状牵开器中，使得针保持器316可以接触目标组织而不需要中间部分328和近侧端部部分320进入管状牵开器。如果距离L3和L3a太长，则针保持器316的操纵变得更具挑战性。近侧端部部分320在向后方向上从远侧端部部分322偏移，该向后方向与最远侧末端142从远侧端部部分322偏移的方向相反。这使得柄部90(图15中未示出，但可以在沿着近侧端部部分320的任何位置与细长本体314连接)从远侧端部部分纵向轴线332偏移，这导致外科医生的手和柄部90不阻碍通过管状牵开器的视线。

图15和16示出了上述针保持器16的变型形式，其中针保持器316的弧长小于针保持器16的弧长。除了具有较小的弧长之外，针保持器316可以与针保持器16相同。因此，在针保持器316与针保持器16相同或非常相似的情况下，将使用相同的附图标记。参考图16中所示的针保持器316的变型形式，最远侧末端142在与远侧端部部分纵向轴线332垂直的方向上从远侧端部部分纵向轴线332偏移小于5mm的距离L4。针保持器316沿着半径从针保持器316开始远离远侧端部部分纵向轴线332弯曲的位置138到最远侧末端142延伸大约110度。由于针保持器316具有比针保持器16更小的弧长，因此当针20处于缩回位置(如图3所示)时，针20的第一端部30(参见图2和3)可以向外延伸超过远侧开口146。然而，当处于缩回位置时，第一端部30不会延伸超过最远侧末端142(类似于图3中所示)。因此，具有针保持器316的缝合装置10仍然可以与神经钩类似地使用，同时不用针20的第一(尖锐)端部30捕获目标组织24。

图4示出了可以提供的缝合套件200的一个示例，其包括双臂缝合线22、至少一个缝合装置10、10a和缝合线保持结构210。第二缝合装置10a在所有方面与第一缝合装置相同，因此将不再详细描述。缝合线保持结构210可以类似于已知的跑道，其通常用于保持缝合线。推结器350也可以设置在缝合套件200中。而且，另外的针保持器，例如图4中所示的针保持器16b，也可以设置在套件200中。这些另外的针保持器，例如针保持器16ba和其他针保持器(未示出)，可以装载有另外的弯曲针(类似于弯曲针20)和另外的缝合线(类似于缝合线22)。而且，可以提供手术贴片352，其可以连接到从针保持器(例如针保持器16b)延伸的缝合线22，其也可以设置在套件200中。图17描绘了可以提供的缝合套件400的另一个示例，其包括双臂缝合线22、至少一个缝合装置410和缝合线保持结构210。在图4所示的实施例中，第一缝合装置10和第二缝合装置10a是彼此分开的器械。相反，在图17所示的实施例中，缝合装置410可具有双筒设计。此外，可以在每个套件中提供多个缝合装置以及多个缝合线保持结构。

参考图17，缝合装置410包括第一致动器412、第二致动器412a、第一细长本体414、第二细长本体414a、第一针保持器416和第二针保持器416a。图17中所示的缝合装置410在外科手术过程中也是有用的，以相对于将被缝合的目标组织(类似于图2中所示的目标组织24)准确地定位第一针20(图17中不可见，但以与图2中所示类似的方式位于第一针保持器416内)、第二针20a和缝合线22。上面已经描述了图17中所示的针20、20a。每个针保持器416、416a可以与上述针保持器16相同。然而，在图17所示的实施例中，第一针保持器416定位在第二针保持器416a附近并与第二针保持器416a连接。而且，每个针保持器416、416a包括相应的凹口418、418a，其可以便于针20、20a从针保持器416、416a释放以及将针加载到针保持器中。第一针保持器416可以焊接、胶合或机械固定到第二针保持器416a。每个细长本体414、414a可以与上述细长本体14相同。然而，在图17所示的实施例中，第一细长本体414位于第二细长本体414a附近并与第二细长本体414a连接。第一细长本体414也可以焊接、胶合或机械固定到第二细长本体414a。

缝合装置410还包括与细长本体414、414a连接的柄部440。类似于上述柄部90，柄部440与每个细长本体414、414a的近侧端部部分连接，并固定到每个细长本体414、414a，使得柄部440的运动(例如旋转或平移运动)导致每个细长本体414、414a的相同运动。柄部440包括细长孔442，每个细长本体414、414a的近侧端部部段容纳在细长孔442中。与上述柄部90相比，柄部440采用替代构造，并且通常为T形。细长孔442从近侧端部表面444延伸到远侧端部表面446并且与纵向轴线448对齐，纵向轴线448平行于每个细长本体414、414a的最长尺寸。

每个致动器412、412a与上述致动器12类似地操作。第一致动器412包括按钮450、管452(其也可以是杆)、以及线材(其在图17中不可见但是类似于上述线材材54)。类似地，第二致动器412a包括按钮450a、管452a(其也可以是杆)、以及线材(其在图17中不可见但是类似于上述线材材54)。

第一致动器412与第二致动器412a相同。因此，将相对于第一细长本体414和第一针保持器416详细描述第一致动器412，应理解第二致动器412a以相同方式与第二细长本体414a和第二针保持器416a配合。第一致动器412的第一管452(或杆)和第一线材(不可见)被接收在第一细长本体414内并且在第一操作位置和第二操作位置之间相对于第一细长本体414移动，类似于上述致动器12。第一管452在平行于纵向轴线448的方向上移动。线材(不可见)接触第一针20的第二端部32(见图2)，以使针20从缩回位置向释放状态前进。按钮450、450a与上述按钮50不同，然而，致动器412、412a可以以与上述致动器12相同的方式操作。因此，将不再进一步详细描述致动器412、412a的操作。

图4和13都公开了包括双臂缝合线、至少一个缝合装置和缝合线保持结构的缝合套件。在两个实施例中，所述至少一个缝合装置包括被构造为插入患者体内的部分。

在图4所示的实施例中，第一针保持器16和第一细长本体14是第一缝合装置10的一部分，第一缝合装置10是与第二缝合装置10a物理地分离的装置。然而，第二缝合装置10a以与图2所示类似的方式装载有第二针20a和缝合线22，使得双臂缝合线与两个缝合装置10、10a连接。代替提供图4中所示的第二缝合装置10a，缝合套件可包括致动器12、细长本体14和至少两个针保持器16，其中针保持器与细长本体14断开，类似于在图11中所示的。或者，针保持器16中的一个可以与细长本体14连接，并且还可以为套件提供另外的针保持器16，其可以装载有相应的针20和缝合线22。在图17所示的实施例中，第一针保持器416、第一细长本体414、第二针保持器416a、第二细长本体414a都是同一缝合装置410的一部分。

在上述每个实施例中，缝合线保持结构210将缝合线22的至少一部分保持在缝合线22的第一端部和第二端部之间。在两个实施例中，缝合线保持结构210与至少一个缝合装置(例如缝合装置10、10a或缝合装置410)分离，以便在外科手术期间不插入患者体内。换句话说，缝合线保持结构210以及因此大部分缝合线在外科手术期间保持在患者体外。图4中所示的套件200(具有与细长本体14断开的另一个针保持器的套件)以及图17中所示的套件400都可以设置有密封包装件460(仅在图17中示意性地示出)，其包含缝合线22、至少一个缝合装置(例如图4中的第一缝合装置10和第二缝合装置10a或图17中的缝合装置410)、以及缝合线保持结构210。

将参考上述缝合装置10、10a和410描述操作缝合装置以修复组织撕裂的方法；然而，该方法可以使用不同构造的缝合装置和/或图12-16中所示的变型形式来实施，并且这些变型形式可以在相关的下文中提及。医生可以将缝合装置10插入管状牵开器中，例如图9中所示的管状牵开器TR，或者插入另一个小的外科手术入口。参考图2，医生可以在穿过目标组织24撕裂的第一侧(根据图2的取向为左侧)上将缝合装置10的最远侧末端142定位在目标组织24的内侧26下方。图2中描绘的目标组织24是硬脊膜囊，其是围绕脊髓的硬脑膜鞘，为了清楚起见未在图2中示出。当最远侧末端142位于目标组织24的内侧26下方时，医生随后起动缝合装置10上的致动器12以使针20的第一端部30从内侧26穿过目标组织24朝向外侧28前进，直到针20的第二端部32和缝合线22从缝合装置10释放。然后，医生可以从患者体内(以及在硬脊膜囊内)移除缝合装置10并且抓住针20并借助于针20将缝合线22拉过在目标组织24中形成的孔。然后医生可以采用另一种缝合装置，例如图4所示的第二缝合装置10a，其中第二针20a装在其中且缝合线22的相对端部附接到第二针20a，并且将第二缝合线装置10a插入管状牵开器TR(图9)或其他小手术入口。医生可以在穿过目标组织24撕裂的第二侧(根据图2的取向为右侧)上将第二缝合装置10a的最远侧末端(其与图2中所示的最远侧末端142相同)定位在目标组织24的内侧26下方。在第二缝合装置10a的最远侧末端位于目标组织24的内侧26下方的情况下，医生然后起动第二缝合装置10a上的致动器12a(图4)，以使第二缝合装置10a的第一(尖锐)端部从内侧26穿过目标组织24朝向外侧28前进，直到第二针20a的第二端部和缝合线22从第二缝合装置10a释放。然后，医生可以从患者体内(和硬膜囊内)移除第二缝合装置10a并且抓住第二针20a并借助于第二针20a将缝合线22拉过在目标组织24中形成的孔。然后，医生可以以常规方式在缝合线22中打结以闭合撕裂，并且可以重复该过程直到撕裂已经充分闭合。

医生可以仅使用第一缝合装置10，而不是使用两个不同的缝合装置10和10a。在该示例中，第二针20a仍将连接到缝合线22的与第一针20相对的端部；然而，第二针20a不会被预加载到缝合装置中。相反，第二针20a将与缝合装置分离，并且在第一针从第一缝合装置10展开之后第二针20a将被装载到第一缝合装置10中。因此，医生将以与上述相同的方式从缝合装置10展开第一针20，并从患者移除缝合装置10。然后，医生将致动器12从第二操作位置拉回到第一操作位置。然后将附接有缝合线22的第二针20a插入穿过远侧开口146并进入针通道144，直到第二针20a处于在图3中针对第一针20示出的缩回位置。在替代布置中，致动器12可以在针20被装载到针保持器16中时保持在第二操作位置。例如，致动器12可便于将针20拉入缩回位置。作为一个示例，袋76(参见图7)可以抓住针20的第二端部32，并且致动器12从第二操作位置朝向第一操作位置的移动可以将针20拉向缩回位置。返回参考图示的实施例并且类似于图3中所示的实施例，缝合线22的一部分将保持延伸出远侧开口146并且在缝合装置10的外侧延伸。然后，医生将以与其操作上述第二缝合装置10a类似的方式操作缝合装置10，其中第二针20a装载在该缝合装置10中。

医生也可以以类似的方式使用缝合装置410。医生可以在在穿过目标组织的撕裂的第一侧(例如左侧)上将缝合装置410的第一针保持器416上的最远侧末端(其在图17中没有特别指出，但是可以具有与图11中的最远侧末端142类似的构造)定位在目标组织的内侧下方。在缝合装置410的第一针保持器416上的最远侧末端在目标组织的内侧下方的情况下，医生然后起动缝合装置410上的第一致动器412以使第一针的第一端部(在图17中不可见，因为它装载在第一针保持器416内)从内侧朝向外侧前进通过目标组织，直到第一针的第二端部和缝合线22从缝合装置410释放。然后，医生可以围绕纵向轴线448旋转缝合装置410，并且在撕裂的第二侧(例如右侧)上将缝合装置410的第二针保持器416a上的最远侧末端定位在目标组织的内侧下方。在缝合装置410的第二针保持器416a上的最远侧末端在目标组织的内侧下方的情况下，医生然后起动缝合装置410上的第二致动器412a以使第二针20a的第一端部从内侧朝向外侧前进通过目标组织，直到第二针20a的第二端部和缝合线22从缝合装置410释放。然后，医生可以从患者体内(和硬膜囊内)移除缝合装置410并抓住针20、20a，并用针20、20a将缝合线22拉过在目标组织中形成的孔。然后，医生可以以常规方式在缝合线22中打结以闭合撕裂，并且可以重复该过程直到撕裂已经充分闭合。

由于缝合装置10、310、410的构造，医生能够修复硬脊膜囊中的撕裂并且避开位于硬膜囊内的许多神经。缝合装置10、310、410具有期望的J形钩构造，其允许医师在内侧26的正下方抓住目标组织24，并且最远侧末端142的形状允许医生在起动之前缩进目标组织，以提供针20或20a将穿过目标组织的位置的视觉指示。由于缝合装置10、310、410的J形钩构造，当医生将最远侧末端142定位在目标组织24的内侧26下方时，细长本体14、314或414、414a可以与水平相比保持在更接近竖直的取向。例如，参考图9和15，与当定位最远侧末端142时垂直于中心轴线CA相比，细长本体314的至少远侧端部部分322可以保持在更接近于与管状牵开器TR的中心轴线CA平行的取向。这是特别有用的，因为在脊柱手术期间，患者通常俯卧并且医生正在从患者上方工作。由于缝合装置10和410的J形钩构造，当医生使针20或20a前进通过目标组织24时，针20或20a朝向医生前进，这允许医生看到针。当使用缝合装置10和410中的任一个时，缝合线22的至少一部分保留在患者体外。由于缝合线22的仅一小部分被接收在缝合装置10或410内，因此与其他已知的缝合装置相比，缝合装置10或410可以制造得更小，这使得缝合装置10、410对于修复硬脑膜撕裂非常有用。

尽管操作缝合装置的方法被描述为将针20从硬膜囊内部传递到外部，但缝合装置10、310和410可用于以其他方式使针20穿过组织，例如从外到内。而且，缝合装置10、310和410也可用于缝合除硬膜囊以外的组织。

将参考上述缝合装置10描述组装缝合装置的方法；然而，该方法可以使用不同构造的缝合装置和/或图12-17中所示的变型形式来实施。该方法包括将附接有缝合线22的针20穿过远侧开口146插入到与缝合装置10的细长本体14连接或构造成与缝合装置10的细长本体14连接的针保持器16的针通道144中。当组装缝合装置时，针20沿插入方向插入针通道144中，该插入方向与前进方向36相反(见图3)。该方法还包括将针保持器16的内表面162与针20摩擦接合，以保持针20的第一(尖锐)端部30从远侧开口146向内偏移或偏移到缝合装置10的最远侧末端142下方。插入针20还可包括插入针20的第二端部32并折叠缝合线22，使得缝合线22的一部分沿针通道144在针20和内表面162之间延伸(参见图3)。该方法可以进一步包括放置针保持器16，其中针20插入该针保持器中，并且将从远侧开口146延伸出的缝合线22放置在包装(密封包装件460在图17中示意性地示出)中，并密封包装件。该方法还可以包括在将针20插入针通道144之前从密封包装件中移除针保持器16。因此，如果需要，针20可以在手术室或手术设施中而不是在制造设施中插入针通道144中。与针保持器16的内表面162摩擦接合还可包括当针20处于缩回位置时，沿针20在至少三个不同位置接触针保持器16的内表面162(参见图3和16)。当处于缩回位置时，针20可以在图16中所示的第一位置164、第二位置166和第三位置168处接触针保持器16的内表面162。

组装缝合装置10的方法还可以包括将附接有缝合线22的针20穿过远侧开口146插入到缝合装置10的针通道144中。该方法还包括将缝合线22的一部分保持延伸出远侧开口146并且在缝合装置10的外侧延伸。如上所述，插入针20还可包括插入针20的第二端部32并折叠缝合线22，使得缝合线22的一部分沿针通道144在针20和内表面162之间延伸(参见图3)。图12示出了包括键槽220的变型形式。该方法还可包括将缝合线22插入到键槽220中，同时将针20穿过远侧开口146插入到缝合装置10的针通道144中。插入具有附接到其上的缝合线22的针20还可以包括将针20推入针通道144，直到针20摩擦地接合限定了针通道144的缝合装置10的内表面162。插入具有附接到其上的缝合线22的针20还可以包括插入针20的第二端部32并折叠缝合线22，使得缝合线22的一部分沿针通道144在针20和限定针通道144的缝合装置10的内表面162(参见图3)之间延伸。

应当理解，可以期望将各种上述公开的实施例和变型形式以及其他特征和功能或其替代或变型形式组合到许多其他不同的设备或应用中。而且，来自一个实施例的部件可以用在上述其他实施例中。此外，本领域技术人员随后可以进行各种目前无法预料或未预料到的替代、修改、变化或改进，这些也意图被以下权利要求所涵盖。

Claims (21)

1.一种缝合装置，其包括：

针，其具有第一端部和第二端部，所述第一端部是尖锐的；

缝合线，其与所述针连接；

细长本体，其包括近侧端部部分和远侧端部部分；

致动器，其与所述细长本体相互作用并且能够在第一操作位置和第二操作位置之间操作；以及

针保持器，其远离远侧端部部分延伸或设置为所述细长本体的远侧端部部分的一部分，所述针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段，所述针保持器限定针通道和远侧开口，所述针通道用于保持所述针，

其中所述致动器从所述第一操作位置朝向所述第二操作位置的移动使所述针相对于所述针保持器沿着前进方向朝向释放状态移动，在所述释放状态中，所述针从所述细长本体释放，

当所述针接收在所述针通道中并且所述致动器处于所述第一操作位置时，所述缝合线的至少一部分延伸穿过所述远侧开口，并且

当所述针接收在所述针通道中并且所述致动器处于所述第一操作位置时，所述缝合线的至少一部分在所述针和所述针保持器的内表面之间沿着所述针通道朝向所述远侧开口延伸。

2.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述针保持器与所述远侧端部部分可释放地连接。

3.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述针是弯曲针。

4.根据权利要求3所述的缝合装置，其中所述远侧端部部段构造成允许所述弯曲针的第二端部在偏离所述最远侧末端的位置处从所述针保持器释放。

5.根据权利要求3所述的缝合装置，其中所述针保持器是弯曲的以限定弯曲针通道，其中所述远侧端部部段构造成允许所述弯曲针的第二端部在偏离所述最远侧末端的位置处从弯曲的针保持器释放。

6.根据权利要求3所述的缝合装置，其中所述针保持器是弯曲的以限定弯曲针通道，所述针保持器沿着半径延伸大于20度且小于190度的弧长。

7.根据权利要求3所述的缝合装置，其中所述弯曲针具有弯曲针半径，并且所述针保持器是弯曲的以限定弯曲针通道，所述弯曲针通道具有弯曲针通道半径，所述弯曲针通道半径与所述弯曲针半径相似但不相同。

8.根据权利要求7所述的缝合装置，其中当所述弯曲针处于缩回位置时，所述弯曲针在沿着所述针的至少三个不同位置处接触弯曲的针保持器的内表面。

9.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述远侧开口是非圆形的。

10.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述细长本体具有卡口构造。

11.一种组装缝合装置的方法，其包括：

将附接有缝合线的针通过远侧开口插入到缝合装置的针通道中；以及

保持缝合线的一部分延伸出所述远侧开口并在所述缝合装置外侧延伸。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述针包括第一端部和第二端部，所述第一端部是尖锐的，所述缝合线从所述第二端部延伸，其中插入所述针还包括插入所述针的第二端部并折叠所述缝合线以使得所述缝合线的一部分在所述针和限定所述针通道的所述缝合装置的内表面之间沿着所述针通道延伸。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述缝合装置包括与所述针通道连通并从所述针通道偏移的键槽，其中插入所述针还包括将所述缝合线插入到所述键槽中，同时将所述针穿过所述远侧开口插入到所述缝合装置的针通道中。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述针是弯曲的并且所述针通道是弯曲的，其中插入所述针还包括将所述针推入到所述针通道中，直到所述针摩擦地接合限定所述针通道的所述缝合装置的内表面。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述针包括第一端部和第二端部，所述第一端部是尖锐的，所述缝合线从所述第二端部延伸，其中插入所述针还包括插入所述针的第二端部并折叠所述缝合线以使得所述缝合线的一部分在所述针和限定所述针通道的所述缝合装置的内表面之间沿着所述针通道延伸。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述缝合装置包括与所述针通道连通并从所述针通道偏移的键槽，其中插入所述针还包括将所述缝合线插入到所述键槽中，同时将所述针穿过所述远侧开口插入到所述缝合装置的针通道中。

17.根据权利要求11所述的方法，其中所述缝合装置的远侧端部部段包括最远侧末端和形成所述远侧开口的边界的一部分的偏移边缘，其中与所述偏移边缘和所述最远侧末端相交的线相对于插入所述针的插入方向偏移90度，其中保持所述缝合线的一部分延伸出所述远侧开口还包括使所述缝合线越过所述偏移边缘。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述缝合装置包括与所述针通道连通并从所述针通道偏移的键槽，其中所述键槽沿着所述针的插入方向与所述偏移边缘对齐，其中插入所述针还包括将所述缝合线插入到所述键槽中，同时穿过所述远侧开口将所述针插入到所述缝合装置的针通道中。

19.根据权利要求11所述的方法，其中所述针是第一针，其包括尖锐的第一端部和与所述缝合线的第一端部连接的第二端部，其中插入所述针还包括将所述第一针插入到所述缝合装置的第一针通道中，并且保持所述缝合线的部分延伸出所述远侧开口还包括在所述第一针通道外侧保持第二针，所述第二针附接到所述缝合线的第二端部。

20.根据权利要求11所述的方法，其还包括：

将所述缝合装置设置成所述针插入其中并使所述缝合线在包装中从所述远侧开口伸出；和

密封所述包装。

21.根据权利要求11所述的方法，其还包括：

在将所述针插入到所述针通道中之前，将所述缝合装置从密封包装中取出。